PVC/PVDC-päällystetty kalvo farmaseuttisiin läpipainopakkauksiin

PVC/PVDC-päällystetty kalvo farmaseuttisiin läpipainopakkauksiin

HSQY Plastic Group toimittaa PVC/PVDC-päällystettyä jäykkää kalvoa lääkepakkausten läpipainopakkausten valmistajille, kiinteiden annosten pakkausten valmistajille ja teollisille jakelijoille. Kalvo yhdistää lämpömuovattavan polyvinyylikloridi- (PVC) alustan polyvinylideenikloridi- (PVDC) suojapinnoitteeseen sovelluksiin, jotka vaativat lisäsuojaa kosteutta ja happea vastaan.

PVC/PVDC-kalvoa harkitaan tablettien, kapseleiden ja muiden sopivien lääkevalmisteiden pakkaamiseen, kun tavallisen PVC:n tarjoama suoja ei ole riittävä lääkemuodon kannalta. Sen lopullinen suojauskyky riippuu PVC-pohjakalvosta, PVDC-pinnoitteen ominaisuuksista, kalvon paksuudesta ja läpipainopakkauksen kokonaisrakenteesta.

HSQY:n listaama tuotevalikoima sisältää läpinäkyviä, valkoisia ja räätälöityjä värivaihtoehtoja. Kalvon paksuus, rainan leveys, pinnoitteen paino, rullan mitat ja vaadittu materiaalidokumentaatio tulee määrittää aiotulle läpipainopakkauslaitteelle ja pätevälle tuotteelle.

Farmaseuttinen PVC/PVDC-kalvovideo

Mikä on PVC/PVDC-lääkepakkauskalvo?

PVC/PVDC-kalvo on pinnoitettu pakkausrakenne, joka koostuu jäykästä PVC-muovautuvasta alustasta ja PVDC-toiminnallisesta suojakerroksesta. PVC tarjoaa lämpömuovautuvia ominaisuuksia läpipainopakkausten luomiseen, kun taas PVDC auttaa vähentämään kosteuden ja hapen siirtymistä muovautuvan rainan läpi.

Lääkkeiden läpipainopakkausprosessissa kalvo kuumennetaan ja muotoillaan onteloiksi, jotka täytetään aiotulla tuotteella ja suljetaan yhteensopivalla kansimateriaalilla. Koko pakkauksen on täytettävä tuotteen stabiilius-, tiiviys- ja sääntelyvaatimukset.

PVDC-pinnoitteen paino on tärkeä parametri materiaalin valinnassa. Korkeammat tai erilaiset pinnoitteen ominaisuudet voivat muuttaa suojausominaisuuksia ja prosessointikäyttäytymistä. Ostajien tulisi arvioida valitun kalvon ja testiolosuhteiden todelliset vesihöyryn läpäisynopeudet (WVTR) ja hapen läpäisynopeudet (OTR).

PVC/PVDC-lääkekalvon tuotekuva

PVC/PVDC-kalvon tekniset tiedot

Seuraavat tiedot kuvaavat HSQY:n listaamaa PVC-pohjaista kalvo- ja levyvalikoimaa. PVC-alusta ja PVDC-pinnoite on määriteltävä erikseen lääketeollisuuden suojakalvoa valittaessa.

Miten PVDC-pinnoite parantaa lääkkeiden läpipainopakkauksia?

PVDC-pinnoite tarjoaa PVC-alustalle lisäsuojakerroksen. Tämä voi parantaa vesihöyryn ja hapen läpäisyn kestävyyttä verrattuna sopivaan pinnoittamattomaan PVC-kalvoon. Parannus riippuu pinnoitteen koostumuksesta, pinnoitteen painosta, kalvon rakenteesta ja testausolosuhteista.

Kosteussulku on erityisen tärkeä valittaessa pakkausmateriaalia hygroskooppisille tableteille ja kapseleille. Happisuojaus voi myös olla tärkeää hapettumiselle herkille formulaatioille. Vaadittava suojaus tulisi määrittää tuotteen stabiiliustutkimusten ja pakkausarvioinnin avulla.

Lääketeollisuuden valmistajien tulisi pyytää materiaalikohtaisia ​​WVTR- ja OTR-arvoja sen sijaan, että luottaisivat vain yleisiin kuvauksiin, kuten korkeasulkuinen tai kosteutta kestävä kalvo.

PVC/PVDC-kalvo vs. muut lääkeläpipainopakkauskalvot

PVC/PVDC-lääkekalvon tärkeimmät ominaisuudet

• PVDC-suojakerros: Tarjoaa lisäkestävyyttä kosteuden ja hapen läpäisylle sopivissa pinnoitetuissa rakenteissa.

• Lämpömuovattava PVC-alusta: Tarjoaa muovausmateriaalin yhteensopiviin lääkealan läpipainopakkausprosesseihin.

• Mukautetut suojausvaatimukset: PVDC-pinnoitteen tekniset tiedot voidaan arvioida vaaditun pakkaussuorituskyvyn mukaan.

• Kalvon ulkonäkö: Valitulle lääkemateriaalilaadulle voidaan määrittää väri- ja läpinäkyvyysvaatimukset.

• Yhteensopivuuden muuntaminen: Pakkauslinjalle voidaan määrittää kalvon leveys, kelaussuunta ja rullan mitat.

• Tiivistysjärjestelmän arviointi: Valittu kalvo tulee testata aiotulla kansifoliolla ja lämpösaumauspinnoitteella.

• Sovelluksen kelpoisuus: Koko läpipainopakkaus on validoitava pakatun tuotteen ja kohdemarkkinoiden mukaan.

PVC/PVDC-suojakalvon käyttökohteet

Tabletin läpipainopakkaus

PVC/PVDC-kalvoa voidaan arvioida tablettien läpipainopakkausten osalta, kun lääkeformulaatio vaatii lisäsuojaa kosteudelta tai hapelta. Valitun kalvon on täytettävä aiotut onteloiden suunnittelu-, tiivistys- ja stabiiliustavoitteet.

Kapseli- ja kiinteäannospakkaukset

Kovien kapseleiden ja muiden kiinteiden annosten tuotteiden materiaalivalinnassa on otettava huomioon ontelon geometria, muovaussyvyys ja pakattavan lääkkeen herkkyys. Pinnoitteen ja PVC-alustan on oltava yhteensopivia pakkauslaitteiden kanssa.

Kosteus- ja happiherkät tuotteet

PVDC-päällysteistä muovauskalvoa voidaan harkita, jos tavallinen PVC-muovausverkko ei tarjoa vaadittua suojaa. Suojakerroksen valinnan tulee perustua todellisiin suorituskykytietoihin ja aiotun koostumuksen stabiiliusvaatimuksiin.

Liittyvät PVC-tulostus- ja korttimateriaalit

HSQY toimittaa myös jäykkiä PVC-levymateriaaleja painatukseen, kortteihin ja muihin jalostussovelluksiin. Näissä tuotteissa voi olla erilaisia ​​pintakäsittelyjä, kalvonpaksuuksia ja koostumuksia, ja ne tulee määritellä erikseen lääketeollisuuden PVDC-päällystetyistä kalvoista.

Farmaseuttisten PVC-kalvojen sovelluskuvat

PVC/PVDC-läpipainokalvon valitseminen

1. Määritä tarvittava suojauskerros

Määritä pakatun lääketuotteen kosteus- ja happiherkkyys, suunnitellut säilytysolosuhteet ja tavoiteltu säilyvyysaika. Määritä vaadittu pakkauksen suojauskyky tuotteen stabiiliusvaatimusten perusteella.

2. Määritä PVC-alusta ja PVDC-pinnoite

Ilmoita vaadittu PVC-pohjan paksuus, PVDC-pinnoitteen spesifikaatio ja mahdolliset sovellettavat testauskriteerit. Pinnoitteen paino on ilmoitettava erikseen PVC-alustan paksuudesta.

3. Yhdistä rakkuloiden muovauskone

Määritä kalvoradan leveys, rullan mitat, ytimen vaatimukset, kelaussuunta, kuplapakkauksen syvyys ja lämpömuovauskoneen malli. Nämä parametrit vaikuttavat materiaalin käsittelyyn ja muovaussuorituskykyyn.

4. Tarkista alumiinikannen ja lämpösaumauksen yhteensopivuus

Tunnista aiottu kansifolio, lämpösaumauspinnoite ja käyttöolosuhteet. Sinetin eheys on arvioitava koko pakkausjärjestelmän osalta asianmukaisen prosessivalidoinnin avulla.

5. Tarkista tekninen ja farmaseuttinen dokumentaatio

Pyydä valitun kalvolaadun tekniset tiedot ja laatuasiakirjat. Farmaseuttinen soveltuvuus on varmistettava tietyn koostumuksen, aiotun tuotteen kanssa kosketuksiin joutuvan tuotteen ja asiaankuuluvien sääntelyvaatimusten perusteella.

Tekniset tiedot ja materiaaliraportit

Seuraavat viiteasiakirjat liittyvät yleisiin jäykkiin PVC-levymateriaaleihin. Erityisen lääketeollisuuden PVC/PVDC-kalvospesifikaation tulisi sisältää sen PVC-substraatti, PVDC-pinnoite ja sovellettavat suojatestaustiedot.

Mukautettu PVC/PVDC-kalvo lääkepakkausten muuntajille

HSQY tekee yhteistyötä PVC/PVDC-muovausmateriaaleja hankkivien lääkeläpipainopakkausten valmistajien, pakkausjalostajien, maahantuojien ja jakelijoiden kanssa. Tarkan tarjouksen ja materiaalikeskustelun saamiseksi toimita seuraavat tiedot:

• Lääkevalmisteen luokka ja vaadittu suoja

• PVC-alustan paksuus ja materiaalispesifikaatio

• Vaadittu PVDC-pinnoitteen paino tai suojausominaisuudet

• WVTR- ja OTR-vaatimukset testiolosuhteineen

• Kalvoradan leveys- ja paksuustoleranssi

• Väri- ja ulkonäkövaatimukset

• Ytimen halkaisija, rullan ulkohalkaisija ja käämityssuunta

• Rakkuloiden muovauskoneen malli ja ontelon mitat

• Alumiinikannen folio ja kuumasaumausvaatimukset

• Vaaditut tekniset ja säädöksiin perustuvat asiakirjat

• Tilausmäärä, pakkausvaatimukset ja määränpää

PVC/PVDC-kalvon pakkaus ja toimitus

Pakkaus valitaan kalvolaadun, pinnansuojausvaatimusten ja toimitetun levyn tai rullan mittojen mukaan. Tuotevalikoimalle on lueteltu seuraavat pakkauskokoonpanot.

• Pienpakkaus: A4-kokoiset arkit PP-pusseissa tai suojakirjekuorissa.

• Arkkien pakkaus: PE-kalvo tai ruskea paperikääre, 30 kg PE-pussia kohden arkkien kokoonpanojen mukaan.

• Lavapakkaus: Vanerilavoja, joissa on 500–1000 kg lavaa kohden, kuten mainitussa pakkausjärjestelyssä on mainittu.

• Konttien lastaus: Noin 20 tonnia per 20 jalan kontti; todellinen lastaus riippuu mitoista ja lavan kokoonpanosta.

• Toimitusehdot: EXW, FOB, CNF ja DDU ostosopimuksen mukaisesti.

• Tuotantoaikataulu: Määräytyy valitun PVC/PVDC-rakenteen, pinnoitusvaatimusten, tilausmäärän ja vahvistettujen tuotantojärjestelyjen mukaan.

PVC-kalvon pakkauskuvat

Laatu- ja materiaalidokumentaatio

Lääketeollisuuden suojakalvon valinta edellyttää materiaalikoostumuksen, pinnoitteen spesifikaatioiden, prosessinohjauksen, suojatestaustietojen ja sovellettavien tuotekontaktivaatimusten tarkastelua. Vaaditut asiakirjat tulee määritellä aiotulle lääketuotteelle ja kohdemarkkinoille.

Yrityssertifikaatit ja yleiset PVC-materiaaliraportit tulee tarkistaa niiden voimassaolon ja sovellettavuuden perusteella. Yleinen teollinen materiaalitestaus ei korvaa tietyn lääketeollisuuden PVC/PVDC-kalvon pätevöintiä.

HSQY Plastic Groupin kansainväliset näyttelyt

HSQY Plastic Group osallistuu kansainvälisiin messuihin kommunikoidakseen pakkausvalmistajien, jalostajien, materiaalien jakelijoiden, maahantuojien ja teollisuusostajien kanssa.

Usein kysytyt kysymykset PVC/PVDC-kalvosta

Mikä on PVC/PVDC-läpipainopakkaus?

PVC/PVDC-kalvo on lääkeaineiden muodostusmateriaali, joka on valmistettu jäykästä PVC:stä ja jossa on PVDC-suojapinnoite. PVDC-kerros voi parantaa suojaa kosteutta ja happea vastaan ​​verrattuna sopivaan pinnoittamattomaan PVC-kalvoon.

Mitä eroa on PVC- ja PVC/PVDC-kalvoilla?

Jäykkä PVC on lämpömuovattava muovialusta. PVC/PVDC:ssä on lisäksi PVDC-suojapinnoite. Ostajien tulisi vertailla valittujen laatujen todellista suojauskykyä ja muovaustietoja.

Miten PVDC-pinnoitteen paino vaikuttaa suojausominaisuuksiin?

PVDC-pinnoitteen paino on yksi kosteus- ja happisulkuominaisuuksiin vaikuttava tekijä. Valittu pinnoitekoostumus, paino ja testausolosuhteet määräävät materiaalin mitatun suorituskyvyn.

Mitä ovat WVTR ja OTR?

WVTR tarkoittaa vesihöyryn läpäisynopeutta ja OTR hapen läpäisynopeutta. Nämä mittaukset auttavat pakkausvalmistajia arvioimaan, tarjoaako valittu kalvo sopivan suojan tietylle tuotteelle annetuissa testiolosuhteissa.

Voidaanko PVC/PVDC-kalvoa käyttää tablettien ja kapseleiden pakkaamiseen?

PVC/PVDC-kalvoa voidaan arvioida sopivien tabletti- ja kapseliläpipainopakkausten löytämiseksi. Lopullinen valinta riippuu lääkeformulaatiosta, stabiiliusvaatimuksista, pakkaussuunnittelusta ja sovellettavasta materiaalikelpoisuudesta.

Voiko kalvoa käyttää alumiinifolion kanssa?

Valittua PVC/PVDC-muovautuvaa kalvoa voidaan arvioida yhteensopivan alumiinisen läpipainopakkauksen kansifolion ja kuumasaumauspinnoitteen kanssa. Koko saumausprosessi on validoitava vaaditun saumauslujuuden ja pakkauksen eheyden varmistamiseksi.

Onko PVC/PVDC sama asia kuin PVC/PE/PVDC?

Ei. PVC/PVDC- ja PVC/PE/PVDC-kalvoilla on erilaiset kerrosrakenteet. Lisä-PE-kerroksella voi olla tietty tehtävä monikerroskalvon sisällä. Ostajien tulee toimittaa pakkausprosessinsa edellyttämä tarkka rakenne.

Mitä paksuuksia ja kokoja on lueteltu?

Tuotevalikoimassa on lueteltu 0,1–3 mm:n paksuiset paperit ja referenssiarkkikoot A4, 500 × 765 mm ja 700 × 1000 mm. Lääketeollisuuden PVC/PVDC-pinnoitteen ja rullan tekniset tiedot tulee varmistaa tilattavan laadun mukaan.

Mitä tietoja tarvitaan räätälöityä elokuvatarjousta varten?

Ilmoitathan PVC-pohjan paksuuden, vaaditun PVDC-pinnoitteen painon tai suojakerroksen tiedot, kalvon leveyden, rullan tekniset tiedot, värin, koneen mallin, kansikalvon, tilausmäärän ja määränpään.

Toteuttaako RoHS- tai REACH-testaus farmaseuttisen soveltuvuuden?

RoHS- ja REACH-dokumentaatio ei itsessään takaa, että kalvo soveltuu suoraan lääkekontaktiin. Valitun pakkausmateriaalin on täytettävä sovellettavat lääkemateriaalivaatimukset ja oltava kelpuutettu aiottuun käyttötarkoitukseensa.

Mikä on vähimmäistilausmäärä?

Listatun tuotteen vähimmäistilausmäärä on 2000 kg. Tietyn PVDC-pinnoitteen spesifikaation, kalvon leveyden tai räätälöidyn materiaalin vaatimukset tulee varmistaa hintapyynnön yhteydessä.

Miten voin pyytää teknistä dokumentaatiota ja tarjouksen?

Ota yhteyttä HSQY:hen ja kerro materiaalirakenteestasi, suojausominaisuuksien vaatimuksistasi, muovaus- ja tiivistysolosuhteistasi, pakkaussovelluksestasi ja vuosittaisesta ostomäärästäsi.

Tietoja HSQY Plastic Groupista

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd.:n pääkonttori sijaitsee Changzhoussa, Jiangsussa, Kiinassa. HSQY toimittaa PVC-kalvoa, PVC-levyä, PET-levyä ja muita muovimateriaaleja teollisuuspakkauksiin ja jalostussovelluksiin.

HSQY tekee yhteistyötä lääkepakkausten valmistajien, läpipainopakkausten valmistajien, materiaalien jakelijoiden ja muiden ammattimaisten ostajien kanssa. Asiakkaat voivat keskustella kalvon paksuudesta, PVDC-pinnoitteen ominaisuuksista, rullan mitoista ja pakkausvaatimuksista projektiensa tarpeiden mukaan.

ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group on toiminut yli 16 vuotta ja sillä on 8 tehdasta, jotka tarjoavat kaikenlaisia ​​muovituotteita, kuten jäykkiä, kirkkaita PVC-levyjä, taipuisia PVC-kalvoja, harmaita PVC-levyjä, PVC-vaahtolevyjä, PET-levyjä ja akryylilevyjä. Niitä käytetään laajalti pakkauksissa, kylteissä, koristelussa ja muissa sovelluksissa. 

 

Laadun ja palvelun yhtäläisen tärkeänä pitäminen ja suorituskyvyn huomioiminen herättävät asiakkaidemme luottamuksen. Siksi olemme luoneet hyvän yhteistyön asiakkaidemme kanssa Espanjasta, Italiasta, Itävallasta, Portugalista, Saksasta, Kreikasta, Puolasta, Englannista, Yhdysvalloista, Etelä-Amerikasta, Intiasta, Thaimaasta, Malesiasta ja niin edelleen.

 

Valitsemalla HSQY:n saat vahvuutta ja vakautta. Valmistamme alan laajinta tuotevalikoimaa ja kehitämme jatkuvasti uusia teknologioita, koostumuksia ja ratkaisuja. Maineemme laadusta, asiakaspalvelusta ja teknisestä tuesta on alalla vertaansa vailla. Pyrimme jatkuvasti edistämään kestävän kehityksen käytäntöjä markkinoilla, joilla toimimme.