Пленка с ПВХ/ПВДХ покрытием для блистерной упаковки фармацевтических препаратов

Пленка с ПВХ/ПВДХ покрытием для блистерной упаковки фармацевтических препаратов

Компания HSQY Plastic Group поставляет жесткую пленку с покрытием из ПВХ/ПВДХ производителям блистерной упаковки для фармацевтической продукции, предприятиям по переработке упаковки твердых лекарственных форм и промышленным дистрибьюторам. Пленка сочетает в себе термоформуемую подложку из поливинилхлорида (ПВХ) и барьерное покрытие из поливинилиденхлорида (ПВДХ) для применений, требующих дополнительной защиты от влаги и кислорода.

Пленка из ПВХ/ПВДХ рассматривается для упаковки таблеток, капсул и других подходящих фармацевтических препаратов, когда защита, обеспечиваемая обычным ПВХ, недостаточна для данной рецептуры. Ее конечные барьерные свойства зависят от базовой пленки из ПВХ, характеристик покрытия из ПВДХ, толщины пленки и всей структуры блистерной упаковки.

Ассортимент продукции HSQY включает прозрачные, белые и цветные варианты по индивидуальному заказу. Толщина пленки, ширина полотна, вес покрытия, размеры рулона и необходимая документация на материалы должны быть указаны для предполагаемого оборудования для блистерной упаковки и квалифицированной продукции.

Видеоролик о фармацевтической ПВХ/ПВДХ пленке

Что такое фармацевтическая упаковочная пленка из ПВХ/ПВДХ?

Пленка ПВХ/ПВДХ представляет собой упаковочную структуру с покрытием, состоящую из жесткой формовочной основы из ПВХ и функционального барьерного слоя из ПВДХ. ПВХ обеспечивает термоформовочные свойства для создания блистерных ячеек, а ПВДХ помогает снизить проникновение влаги и кислорода через формовочную пленку.

В процессе блистерной упаковки фармацевтических препаратов пленка нагревается и формируется в полости, которые заполняются необходимым продуктом и запечатываются с помощью совместимого затворного материала. Вся упаковка должна соответствовать требованиям к стабильности продукта, герметичности и нормативным требованиям.

Вес покрытия из ПВДХ является важным параметром при выборе материала. Более высокие или отличающиеся характеристики покрытия могут изменить барьерные свойства и технологические характеристики. Покупателям следует оценить фактические результаты скорости пропускания водяного пара (WVTR) и скорости пропускания кислорода (OTR) для выбранной пленки и условий испытаний.

Изображение фармацевтической пленки из ПВХ/ПВДХ

Технические характеристики пленки ПВХ/ПВДХ

В приведенных ниже спецификациях описан ассортимент пленок и листов на основе ПВХ, выпускаемых компанией HSQY. При выборе фармацевтической барьерной пленки необходимо отдельно указывать ПВХ-подложку и ПВДХ-покрытие.

Каким образом покрытие из ПВДХ улучшает блистерную упаковку фармацевтических препаратов?

Покрытие из ПВДХ обеспечивает дополнительный барьерный слой на подложке из ПВХ. Это может улучшить устойчивость к проникновению водяного пара и кислорода по сравнению с подходящей непокрытой пленкой из ПВХ. Улучшение зависит от состава покрытия, его плотности, структуры пленки и условий испытаний.

Влагозащитный барьер особенно важен при выборе упаковки для гигроскопичных таблеток и капсул. Защита от кислорода также может быть важна для лекарственных форм, чувствительных к окислению. Необходимый уровень защиты следует определить на основе исследований стабильности продукта и оценки упаковки.

Фармацевтические предприятия, занимающиеся переработкой материалов, должны запрашивать значения паропроницаемости (WVTR) и паропроницаемости (OTR) для конкретных материалов, а не полагаться только на общие описания, такие как «высокобарьерная» или «влагостойкая пленка».

Пленка ПВХ/ПВДХ против других блистерных пленок для фармацевтических препаратов

Основные характеристики фармацевтической пленки из ПВХ/ПВДХ

• Барьерный слой из ПВДХ: обеспечивает дополнительную защиту от проникновения влаги и кислорода в подходящих конструкциях с покрытием.

• Термоформуемая ПВХ-подложка: обеспечивает формовочный материал для совместимых процессов блистерной упаковки фармацевтических препаратов.

• Индивидуальные требования к барьерным свойствам: Спецификации покрытия PVDC могут быть оценены в соответствии с требуемыми характеристиками упаковки.

• Внешний вид пленки: Для выбранного фармацевтического материала можно определить требования к цвету и прозрачности.

• Совместимость с упаковочной линией: для упаковочной линии можно указать ширину пленки, направление намотки и размеры рулона.

• Оценка системы герметизации: Выбранную пленку следует протестировать с использованием предполагаемой упаковочной пленки и термосварочного покрытия.

• Квалификация применения: Полная блистерная упаковка должна пройти валидацию в соответствии с упакованным продуктом и целевым рынком.

Применение барьерной пленки из ПВХ/ПВДХ

Блистерная упаковка таблеток

Пленка из ПВХ/ПВДХ может быть рассмотрена для блистерной упаковки таблеток, когда лекарственная форма требует дополнительной защиты от влаги или кислорода. Выбранная пленка должна соответствовать предполагаемой конструкции полости, требованиям к герметизации и целям стабильности.

Упаковка в капсулы и твердые лекарственные формы

При выборе твердых капсул и других лекарственных форм в твердом виде необходимо учитывать геометрию полости, глубину формования и чувствительность упаковываемого препарата. Покрытие и ПВХ-подложка должны быть совместимы с упаковочным оборудованием.

Товары, чувствительные к влаге и кислороду

Пленка, покрытая ПВДХ, может быть использована в тех случаях, когда обычная ПВХ-пленка не обеспечивает необходимую защиту. Выбор барьерного материала должен основываться на фактических данных об эффективности и требованиях к стабильности предполагаемой рецептуры.

Сопутствующие товары для печати на ПВХ и картоне

Компания HSQY также поставляет жесткие листовые ПВХ-материалы для печати, изготовления карт и других применений. Эти изделия могут иметь различную отделку поверхности, толщину пленки и состав, и их следует заказывать отдельно от фармацевтической пленки с покрытием из ПВДХ.

Изображения применения фармацевтической ПВХ-пленки

Как выбрать блистерную пленку из ПВХ/ПВДХ

1. Определите необходимую барьерную защиту.

Определите чувствительность упакованного фармацевтического продукта к влаге и кислороду, предполагаемые условия хранения и целевой срок годности. Установите требуемые барьерные свойства упаковки, исходя из требований к стабильности продукта.

2. Укажите ПВХ-подложку и ПВДХ-покрытие.

Укажите требуемую толщину ПВХ-основы, спецификацию ПВДХ-покрытия и любые применимые критерии испытаний. Вес покрытия следует указывать отдельно от толщины ПВХ-подложки.

3. Подберите блистерную формовочную машину.

Укажите ширину пленочного полотна, размеры рулона, требования к сердечнику, направление намотки, глубину блистерной полости и модель термоформовочной машины. Эти параметры влияют на обработку материала и качество формования.

4. Проверьте совместимость алюминиевой крышки и термосварки.

Определите, какая пленка для крышки будет использоваться, какое покрытие для термосварки будет применяться и какие условия эксплуатации. Целостность шва следует оценивать на всей упаковочной системе с использованием соответствующей валидации процесса.

5. Анализ технической и фармацевтической документации.

Запросите технические характеристики и документы по качеству, применимые к выбранному сорту пленки. Необходимо установить фармацевтическую пригодность для конкретной рецептуры, предполагаемого контакта с продуктом и соответствующих нормативных требований.

Технические паспорта и отчеты о материалах

Следующие справочные документы относятся к общим жестким листовым материалам из ПВХ. Спецификация на конкретную фармацевтическую пленку из ПВХ/ПВДХ должна включать информацию о подложке из ПВХ, покрытии из ПВДХ и применимых барьерных испытаниях.

Пленка ПВХ/ПВДХ на заказ для производителей фармацевтической упаковки

Компания HSQY сотрудничает с производителями блистерной упаковки для фармацевтической продукции, переработчиками упаковки, импортерами и дистрибьюторами, поставляя им формовочные материалы из ПВХ/ПВДХ. Для получения точной сметы и обсуждения материалов, пожалуйста, предоставьте следующую информацию:

• Категория фармацевтической продукции и требуемая защита.

• Спецификация толщины и материала ПВХ-подложки

• Требуемая плотность ПВДХ-покрытия или его барьерные свойства.

• Требования к WVTR и OTR с условиями испытаний

• Допуск по ширине и толщине пленочного полотна

• Требования к цвету и внешнему виду

• Диаметр сердечника, внешний диаметр валка и направление намотки.

• Модель машины для формования блистеров и размеры полости

• Требования к алюминиевой фольге для крышек и термосварке.

• Необходимая техническая и нормативная документация

• Количество заказа, требования к упаковке и место назначения.

Упаковка и доставка в ПВХ/ПВДХ пленке

Выбор упаковки зависит от марки пленки, требований к защите поверхности и размеров поставляемого листа или рулона. Для данного ассортимента продукции представлены следующие варианты упаковки.

• Упаковка малого формата: листы формата А4 в полипропиленовых пакетах или защитных конвертах.

• Упаковка в листы: полиэтиленовая пленка или коричневая бумага, 30 кг в полиэтиленовом мешке (для листовых вариантов).

• Упаковка на поддоны: фанерные поддоны весом 500–1000 кг на поддон, указанные в описании способа упаковки.

• Загрузка контейнера: приблизительно 20 тонн на 20-футовый контейнер; фактическая загрузка зависит от размеров и конфигурации поддонов.

• Условия поставки: EXW, FOB, CNF и DDU в соответствии с договором купли-продажи.

• График производства: определяется выбранной структурой ПВХ/ПВДХ, требованиями к покрытию, объемом заказа и подтвержденными производственными договоренностями.

Изображения упаковки из ПВХ-пленки

Документация по качеству и материалам

Выбор фармацевтической барьерной пленки требует анализа состава материала, технических характеристик покрытия, контроля технологического процесса, данных испытаний барьерных свойств и применимых требований к контакту продукта с ним. Необходимая документация должна быть определена для предполагаемого лекарственного препарата и целевого рынка.

Сертификаты компании и общие отчеты по ПВХ-материалам следует проверять в соответствии с их текущим сроком действия и применимостью. Общие промышленные испытания материалов не заменяют квалификацию конкретной фармацевтической ПВХ/ПВДХ пленки.

Международные выставки HSQY Plastic Group

Компания HSQY Plastic Group участвует в международных выставках для налаживания контактов с производителями упаковки, переработчиками, дистрибьюторами материалов, импортерами и промышленными покупателями.

Часто задаваемые вопросы о пленке ПВХ/ПВДХ

Что такое фармацевтическая блистерная пленка из ПВХ/ПВДХ?

Пленка ПВХ/ПВДХ — это фармацевтический формовочный материал, изготовленный из жесткого ПВХ с барьерным покрытием из ПВДХ. Слой ПВДХ обеспечивает улучшенную защиту от влаги и кислорода по сравнению с подходящей непокрытой пленкой ПВХ.

В чём разница между ПВХ и ПВХ/ПВДХ плёнкой?

Обычный жесткий ПВХ представляет собой термоформуемую пластиковую основу. ПВХ/ПВДХ имеет дополнительное барьерное покрытие из ПВДХ. Покупателям следует сравнить фактические барьерные свойства и характеристики формования выбранных марок.

Как вес ПВДХ-покрытия влияет на барьерные свойства?

Вес ПВДХ-покрытия является одним из факторов, влияющих на барьерные свойства по отношению к влаге и кислороду. Выбранный состав покрытия, его вес и условия испытаний определяют измеряемые характеристики материала.

Что такое WVTR и OTR?

WVTR означает скорость пропускания водяного пара, а OTR — скорость пропускания кислорода. Эти измерения помогают производителям упаковки оценить, обеспечивает ли выбранная пленка надлежащую барьерную защиту для конкретного продукта в заданных условиях испытаний.

Можно ли использовать ПВХ/ПВДХ пленку для упаковки таблеток и капсул?

Пленка из ПВХ/ПВДХ может быть оценена на предмет пригодности для блистерной упаковки таблеток и капсул. Окончательный выбор зависит от состава лекарственного средства, требований к стабильности, конструкции упаковки и применимой квалификации материала.

Можно ли использовать эту пленку с алюминиевой фольгой для крышек?

Выбранную формовочную пленку из ПВХ/ПВДХ можно протестировать с использованием совместимой алюминиевой блистерной пленки и термосварочного покрытия. Весь процесс герметизации должен быть проверен на требуемую прочность шва и целостность упаковки.

PVC/PVDC — это то же самое, что PVC/PE/PVDC?

Нет. ПВХ/ПВДХ и ПВХ/ПЭ/ПВДХ имеют разную структуру слоев. Дополнительный слой ПЭ может выполнять определенную функцию в многослойной пленке. Покупатели должны предоставить точную структуру, необходимую для их процесса упаковки.

Какие толщины и размеры указаны?

В ассортименте продукции представлены листы толщиной 0,1–3 мм и стандартными размерами A4, 500 × 765 мм и 700 × 1000 мм. Технические характеристики покрытия ПВХ/ПВДХ для фармацевтической промышленности и рулонов следует уточнять для конкретного запрашиваемого сорта.

Какая информация необходима для составления индивидуального сметы на фотосъемку?

Пожалуйста, укажите толщину ПВХ-основы, требуемую плотность ПВДХ-покрытия или барьерные свойства, ширину пленки, характеристики рулона, цвет, модель оборудования, упаковочную пленку, количество заказа и место назначения.

Проводятся ли испытания в соответствии с директивами RoHS или REACH для определения пригодности лекарственного препарата?

Документация RoHS и REACH сама по себе не доказывает пригодность пленки для прямого контакта с фармацевтическими препаратами. Выбранный упаковочный материал должен соответствовать применимым требованиям к фармацевтическим материалам и быть сертифицирован для предполагаемого использования.

Каков минимальный объем заказа?

Минимальный объем заказа для указанного продукта составляет 2000 кг. При запросе цен необходимо уточнить требования к конкретной спецификации ПВДХ-покрытия, ширине пленки или материалу, изготовленному по индивидуальному заказу.

Как я могу запросить техническую документацию и коммерческое предложение?

Пожалуйста, свяжитесь с компанией HSQY, указав структуру материала, требования к барьерным свойствам, условия формования и герметизации, область применения упаковки и годовой объем закупок.

О компании HSQY Plastic Group

Компания Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. расположена в городе Чанчжоу, провинция Цзянсу, Китай. HSQY поставляет ПВХ-пленку, ПВХ-листы, ПЭТ-листы и другие пластиковые материалы для промышленной упаковки и переработки.

Компания HSQY сотрудничает с производителями фармацевтической упаковки, производителями блистерной упаковки, дистрибьюторами материалов и другими профессиональными покупателями. Клиенты могут обсудить толщину пленки, характеристики покрытия PVDC, размеры рулонов и требования к упаковке в соответствии с потребностями своего проекта.

Компания ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group существует более 16 лет и располагает 8 заводами, предлагающими все виды пластиковой продукции, включая прозрачные жесткие листы ПВХ, гибкие пленки ПВХ, серые картонные листы ПВХ, пенопластовые картонные листы ПВХ, листы ПЭТ и акриловые листы. Продукция широко используется для упаковки, вывесок, декора и других целей. 

 

Наша концепция, в которой качество и сервис одинаково важны, а эффективность работы, завоевывает доверие клиентов, поэтому мы установили прочные партнерские отношения с клиентами из Испании, Италии, Австрии, Португалии, Германии, Греции, Польши, Англии, Америки, Южной Америки, Индии, Таиланда, Малайзии и других стран.

 

Выбирая HSQY, вы получаете прочность и стабильность. Мы производим самый широкий в отрасли ассортимент продукции и постоянно разрабатываем новые технологии, рецептуры и решения. Наша репутация в области качества, обслуживания клиентов и технической поддержки не имеет себе равных в отрасли. Мы постоянно стремимся к внедрению принципов устойчивого развития на рынках, где работаем.