Filme revestido de PVC/PVDC para embalagens blister farmacêuticas

Filme revestido de PVC/PVDC para embalagens blister farmacêuticas

A HSQY Plastic Group fornece filmes rígidos revestidos com PVC/PVDC para fabricantes de embalagens blister farmacêuticas, convertedores de embalagens de dose sólida e distribuidores industriais. O filme combina um substrato de cloreto de polivinila (PVC) termoformável com um revestimento de barreira de cloreto de polivinilideno (PVDC) para aplicações que exigem proteção adicional contra umidade e oxigênio.

O filme de PVC/PVDC é considerado para embalagens de comprimidos, cápsulas e outros produtos farmacêuticos adequados quando a proteção oferecida pelo PVC puro é insuficiente para a formulação. Seu desempenho final como barreira depende do filme base de PVC, da especificação do revestimento de PVDC, da espessura do filme e da estrutura completa da embalagem blister.

A gama de produtos da HSQY inclui opções transparentes, brancas e de cores personalizadas. A espessura do filme, a largura da bobina, o peso do revestimento, as dimensões do rolo e a documentação de materiais necessária devem ser especificadas para o equipamento de embalagem blister pretendido e para o produto qualificado.

Vídeo de filme farmacêutico de PVC/PVDC

O que é o filme de embalagem farmacêutica de PVC/PVDC?

O filme de PVC/PVDC é uma estrutura de embalagem revestida, composta por um substrato rígido de PVC e uma camada de barreira funcional de PVDC. O PVC proporciona características de termoformagem para a criação de cavidades tipo blister, enquanto o PVDC ajuda a reduzir a transmissão de umidade e oxigênio através da película em formação.

No processo de embalagem blister farmacêutica, o filme é aquecido e moldado em cavidades, preenchidas com o produto desejado e seladas com um material de cobertura compatível. A embalagem completa deve atender aos requisitos de estabilidade, selagem e regulamentação do produto.

A gramatura do revestimento de PVDC é um parâmetro importante na seleção do material. Especificações de revestimento mais elevadas ou diferentes podem alterar o desempenho da barreira e o comportamento durante o processamento. Os compradores devem avaliar os resultados reais da taxa de transmissão de vapor de água (WVTR) e da taxa de transmissão de oxigênio (OTR) para o filme selecionado e as condições de teste.

Imagem do produto: Filme farmacêutico de PVC/PVDC

Especificações técnicas do filme de PVC/PVDC

As especificações a seguir descrevem a linha de filmes e folhas à base de PVC da HSQY. O substrato de PVC e o revestimento de PVDC devem ser especificados separadamente ao selecionar um filme de barreira farmacêutica.

Como o revestimento de PVDC melhora a embalagem blister de produtos farmacêuticos?

O revestimento de PVDC proporciona uma camada de barreira adicional sobre o substrato de PVC. Isso pode melhorar a resistência à transmissão de vapor de água e oxigênio em comparação com um filme de PVC sem revestimento. A melhoria depende da formulação do revestimento, da gramatura, da estrutura do filme e das condições de teste.

A barreira contra a umidade é particularmente importante na seleção de embalagens para comprimidos e cápsulas higroscópicas. A proteção contra o oxigênio também pode ser importante para formulações sensíveis à oxidação. A proteção necessária deve ser determinada por meio de estudos de estabilidade do produto e avaliação da embalagem.

As empresas de conversão farmacêutica devem solicitar valores de WVTR e OTR específicos para cada material, em vez de se basearem apenas em descrições genéricas, como filme de alta barreira ou resistente à umidade.

Filme de PVC/PVDC versus outros filmes blister farmacêuticos

Principais características do filme farmacêutico de PVC/PVDC

• Camada de barreira de PVDC: Proporciona resistência adicional à transmissão de umidade e oxigênio em estruturas revestidas adequadas.

• Substrato de PVC termoformável: Fornece o material de moldagem para processos compatíveis de embalagens blister farmacêuticas.

• Requisitos de barreira personalizados: as especificações do revestimento de PVDC podem ser avaliadas de acordo com o desempenho da embalagem exigido.

• Aparência do filme: Os requisitos de cor e transparência podem ser definidos para o grau de material farmacêutico selecionado.

• Compatibilidade de conversão: A largura do filme, o sentido de enrolamento e as dimensões do rolo podem ser especificados para a linha de embalagem.

• Avaliação do sistema de selagem: O filme selecionado deve ser testado com a folha de cobertura e o revestimento de selagem térmica pretendidos.

• Qualificação da aplicação: A embalagem blister completa requer validação de acordo com o produto embalado e o mercado-alvo.

Aplicações do filme de barreira de PVC/PVDC

Embalagem blister para comprimidos

O filme de PVC/PVDC pode ser avaliado para embalagens blister de comprimidos quando a formulação do medicamento requer proteção adicional contra umidade ou oxigênio. O filme selecionado deve atender ao projeto da cavidade, aos requisitos de selagem e aos objetivos de estabilidade pretendidos.

Embalagens em cápsulas e doses sólidas

Para cápsulas rígidas e outros produtos de dosagem sólida, a seleção do material deve levar em consideração a geometria da cavidade, a profundidade de formação e a sensibilidade do medicamento embalado. O revestimento e o substrato de PVC devem ser compatíveis com o equipamento de embalagem.

Produtos sensíveis à umidade e ao oxigênio

Uma película formadora revestida com PVDC pode ser considerada quando uma película formadora de PVC simples não fornecer a proteção necessária. A seleção da barreira deve ser baseada em dados reais de desempenho e nos requisitos de estabilidade da formulação pretendida.

Materiais relacionados para impressão em PVC e cartões

A HSQY também fornece materiais em folha de PVC rígido para impressão, cartões e outras aplicações de conversão. Esses produtos podem apresentar diferentes acabamentos de superfície, espessuras de filme e formulações, devendo ser especificados separadamente do filme revestido com PVDC para uso farmacêutico.

Imagens de aplicação de filme de PVC farmacêutico

Como selecionar filme blister de PVC/PVDC

1. Determine a proteção de barreira necessária

Identificar a sensibilidade do produto farmacêutico embalado à umidade e ao oxigênio, as condições de armazenamento previstas e o prazo de validade desejado. Estabelecer o desempenho de barreira da embalagem necessário com base nos requisitos de estabilidade do produto.

2. Especifique o substrato de PVC e o revestimento de PVDC.

Forneça a espessura da base de PVC necessária, a especificação do revestimento de PVDC e quaisquer critérios de teste aplicáveis. O peso do revestimento deve ser indicado separadamente da espessura do substrato de PVC.

3. Combine a máquina de formação de blisters com a máquina adequada.

Especifique a largura da película, as dimensões do rolo, os requisitos do núcleo, o sentido de enrolamento, a profundidade da cavidade da bolha e o modelo da máquina de termoformagem. Esses parâmetros influenciam o manuseio do material e o desempenho da conformação.

4. Verifique a compatibilidade da tampa de alumínio e da selagem térmica.

Identifique a folha de cobertura, o revestimento de selagem térmica e as condições de operação pretendidas. A integridade da selagem deve ser avaliada em todo o sistema de embalagem, utilizando a validação de processo apropriada.

5. Analisar a documentação técnica e farmacêutica.

Solicite as especificações técnicas e os documentos de qualidade aplicáveis ​​ao grau de película selecionado. A adequação farmacêutica deve ser comprovada para a formulação específica, o contato com o produto pretendido e os requisitos regulamentares pertinentes.

Fichas técnicas e relatórios de materiais

Os documentos de referência a seguir referem-se a materiais gerais de PVC rígido em folha. Uma especificação específica de filme de PVC/PVDC para uso farmacêutico deve incluir o substrato de PVC, o revestimento de PVDC e as informações aplicáveis ​​aos testes de barreira.

Filme personalizado de PVC/PVDC para convertedores de embalagens farmacêuticas

A HSQY trabalha com fabricantes de blisters farmacêuticos, convertedores de embalagens, importadores e distribuidores, fornecendo materiais para moldagem de PVC/PVDC. Para um orçamento preciso e discussão sobre os materiais, por favor, forneça:

• Categoria de produto farmacêutico e proteção exigida

• Espessura do substrato de PVC e especificação do material

• Peso do revestimento de PVDC ou desempenho da barreira exigidos

• Requisitos de WVTR e OTR com condições de teste

• Tolerância de largura e espessura da película

• Requisitos de cor e aparência

• Diâmetro do núcleo, diâmetro externo do rolo e direção de enrolamento

• Modelo e dimensões da cavidade da máquina de formação de blisters

• Folha de alumínio para cobertura e requisitos de selagem térmica

• Documentação técnica e regulamentar necessária

• Quantidade do pedido, requisitos de embalagem e destino.

Embalagem e entrega de filmes de PVC/PVDC

A embalagem é selecionada de acordo com a qualidade do filme, os requisitos de proteção da superfície e as dimensões da folha ou rolo fornecido. As seguintes configurações de embalagem estão listadas para a gama de produtos.

• Embalagem de pequeno formato: folhas tamanho A4 em sacos de PP ou envelopes protetores.

• Embalagem em folhas: Envolvimento em filme PE ou papel pardo, com 30 kg por saco PE para as configurações em folhas.

• Embalagem em paletes: Paletes de madeira compensada com capacidade de 500 a 1000 kg por palete, conforme especificado para a embalagem em questão.

• Carregamento de contêineres: Aproximadamente 20 toneladas por contêiner de 20 pés; o carregamento real depende das dimensões e da configuração do palete.

• Condições de entrega: EXW, FOB, CNF e DDU, conforme o contrato de compra.

• Cronograma de produção: Determinado pela estrutura de PVC/PVDC selecionada, requisitos de revestimento, quantidade do pedido e acordos de produção confirmados.

Imagens de embalagens de filme de PVC

Documentação de Qualidade e Materiais

A seleção de um filme de barreira farmacêutica requer a análise da composição do material, das especificações do revestimento, dos controles de processo, dos dados dos testes de barreira e dos requisitos aplicáveis ​​ao contato com o produto. Os documentos necessários devem ser definidos para o medicamento em questão e para o mercado de destino.

Os certificados da empresa e os relatórios gerais sobre materiais de PVC devem ser analisados ​​quanto à sua validade e aplicabilidade atuais. Os testes gerais de materiais industriais não substituem a qualificação específica do filme de PVC/PVDC para uso farmacêutico.

Exposições Internacionais do Grupo HSQY Plastic

O Grupo HSQY Plastic participa em feiras internacionais para estabelecer contactos com fabricantes de embalagens, convertedores, distribuidores de materiais, importadores e compradores industriais.

Perguntas frequentes sobre filmes de PVC/PVDC

O que é filme blister farmacêutico de PVC/PVDC?

O filme de PVC/PVDC é um material para fabricação farmacêutica composto por PVC rígido com um revestimento de barreira de PVDC. A camada de PVDC oferece maior proteção contra umidade e oxigênio em comparação com um filme de PVC sem revestimento.

Qual a diferença entre filme de PVC e filme de PVC/PVDC?

O PVC rígido simples é um substrato plástico termoformável. O PVC/PVDC possui um revestimento adicional de barreira em PVDC. Os compradores devem comparar o desempenho real da barreira e as especificações de moldagem das classes selecionadas.

De que forma o peso do revestimento de PVDC afeta o desempenho da barreira?

A gramatura do revestimento de PVDC é um fator que influencia as propriedades de barreira contra umidade e oxigênio. A formulação, a gramatura e as condições de teste selecionadas para o revestimento determinam o desempenho do material.

O que são WVTR e OTR?

WVTR significa taxa de transmissão de vapor de água e OTR significa taxa de transmissão de oxigênio. Essas medições ajudam os fabricantes de embalagens a avaliar se um filme selecionado oferece proteção de barreira adequada para um determinado produto sob condições de teste específicas.

O filme de PVC/PVDC pode ser usado para embalagens de comprimidos e cápsulas?

Filmes de PVC/PVDC podem ser avaliados para embalagens blister adequadas de comprimidos e cápsulas. A seleção final depende da formulação do medicamento, dos requisitos de estabilidade, do design da embalagem e da qualificação do material aplicável.

O filme pode ser usado com folha de alumínio para tampas?

Uma película formadora de PVC/PVDC selecionada pode ser avaliada com uma folha de alumínio compatível para fechamento de blister e revestimento termosselável. Todo o processo de selagem deve ser validado quanto à resistência da selagem e à integridade da embalagem.

PVC/PVDC é o mesmo que PVC/PE/PVDC?

Não. As estruturas de PVC/PVDC e PVC/PE/PVDC são diferentes. A camada adicional de PE pode ter uma função específica dentro de um filme multicamadas. Os compradores devem fornecer a composição exata exigida pelo seu processo de embalagem.

Quais são as espessuras e dimensões listadas?

A gama de produtos inclui espessuras de 0,1 a 3 mm e dimensões de referência de folhas de A4, 500 × 765 mm e 700 × 1000 mm. As especificações do revestimento e do rolo de PVC/PVDC para uso farmacêutico devem ser confirmadas para a classe exata que está sendo encomendada.

Que informações são necessárias para um orçamento personalizado de filme?

Por favor, informe a espessura da base de PVC, o peso do revestimento de PVDC ou os dados de barreira necessários, a largura do filme, as especificações do rolo, a cor, o modelo da máquina, a película de cobertura, a quantidade do pedido e o destino.

Os testes RoHS ou REACH comprovam a adequação de produtos farmacêuticos?

A documentação RoHS e REACH, por si só, não estabelece que um filme seja adequado para contato direto com produtos farmacêuticos. O material de embalagem selecionado deve atender aos requisitos aplicáveis ​​a materiais farmacêuticos e ser qualificado para o uso pretendido.

Qual é a quantidade mínima de pedido?

O produto listado tem uma quantidade mínima de encomenda de 2000 kg. Requisitos para especificações de revestimento de PVDC, largura da película ou material personalizado devem ser confirmados ao solicitar o preço.

Como posso solicitar documentação técnica e um orçamento?

Por favor, entre em contato com a HSQY informando a estrutura do seu material, os requisitos de desempenho de barreira, as condições de formação e selagem, a aplicação da embalagem e a quantidade de compra anual.

Sobre o Grupo HSQY Plastic

A Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. está sediada em Changzhou, Jiangsu, China. A HSQY fornece filmes de PVC, chapas de PVC, chapas de PET e outros materiais plásticos para embalagens industriais e aplicações de conversão.

A HSQY trabalha com convertedores de embalagens farmacêuticas, fabricantes de blisters, distribuidores de materiais e outros compradores profissionais. Os clientes podem discutir a espessura do filme, as especificações do revestimento de PVDC, as dimensões do rolo e os requisitos de embalagem de acordo com as necessidades de seus projetos.

O Grupo de Plásticos ChangZhou HuiSu QinYe, com mais de 16 anos de experiência e 8 fábricas, oferece uma ampla gama de produtos plásticos, incluindo chapas rígidas transparentes de PVC, filmes flexíveis de PVC, placas de PVC cinza, placas de espuma de PVC, chapas de PET e chapas de acrílico. Esses produtos são amplamente utilizados em embalagens, sinalização, decoração e outras áreas. 

 

Nosso conceito de considerar tanto a qualidade quanto o serviço e o desempenho igualmente importantes conquista a confiança dos clientes, e é por isso que estabelecemos uma boa cooperação com clientes da Espanha, Itália, Áustria, Portugal, Alemanha, Grécia, Polônia, Inglaterra, Estados Unidos, América do Sul, Índia, Tailândia, Malásia e muitos outros.

 

Ao escolher a HSQY, você terá resistência e estabilidade. Fabricamos a mais ampla gama de produtos do setor e desenvolvemos continuamente novas tecnologias, formulações e soluções. Nossa reputação em qualidade, atendimento ao cliente e suporte técnico é incomparável no mercado. Buscamos constantemente promover práticas sustentáveis ​​nos mercados em que atuamos.