Película recubierta de PVC/PVDC para envases blíster farmacéuticos.

Película recubierta de PVC/PVDC para envases blíster farmacéuticos.

HSQY Plastic Group suministra película rígida recubierta de PVC/PVDC para fabricantes de envases tipo blíster farmacéuticos, transformadores de envases de dosis sólidas y distribuidores industriales. Esta película combina un sustrato termoformable de cloruro de polivinilo (PVC) con un recubrimiento de barrera de cloruro de polivinilideno (PVDC) para aplicaciones que requieren protección adicional contra la humedad y el oxígeno.

La película de PVC/PVDC se considera adecuada para el envasado de comprimidos, cápsulas y otros productos farmacéuticos cuando la protección que ofrece el PVC convencional resulta insuficiente para la formulación. Su eficacia como barrera depende de la película base de PVC, las especificaciones del recubrimiento de PVDC, el grosor de la película y la estructura completa del envase blíster.

La gama de productos de HSQY incluye opciones transparentes, blancas y en colores personalizados. El grosor de la película, el ancho de la banda, el peso del recubrimiento, las dimensiones del rollo y la documentación del material requerida deben especificarse para el equipo de envasado en blíster previsto y el producto cualificado.

Vídeo de película de PVC/PVDC farmacéutica

¿Qué es la película de embalaje farmacéutico de PVC/PVDC?

La película de PVC/PVDC es una estructura de embalaje recubierta que consta de un sustrato rígido de PVC y una capa barrera funcional de PVDC. El PVC proporciona las características de termoformado necesarias para crear cavidades tipo blíster, mientras que el PVDC ayuda a reducir la transmisión de humedad y oxígeno a través de la lámina de conformado.

En el proceso de envasado en blíster para productos farmacéuticos, la película se calienta y se moldea formando cavidades, que se llenan con el producto previsto y se sellan con un material de cierre compatible. El envase completo debe cumplir con los requisitos de estabilidad, sellado y normativas del producto.

El peso del recubrimiento de PVDC es un parámetro importante para la selección del material. Especificaciones de recubrimiento más altas o diferentes pueden modificar el rendimiento de la barrera y el comportamiento del procesamiento. Los compradores deben evaluar los resultados reales de la tasa de transmisión de vapor de agua (WVTR) y la tasa de transmisión de oxígeno (OTR) para la película y las condiciones de prueba seleccionadas.

Imagen del producto de película farmacéutica de PVC/PVDC

Especificaciones técnicas de la película de PVC/PVDC

Las siguientes especificaciones describen la gama de láminas y películas a base de PVC de HSQY. Al seleccionar una película de barrera farmacéutica, es necesario especificar por separado el sustrato de PVC y el recubrimiento de PVDC.

¿Cómo mejora el recubrimiento de PVDC el envasado en blíster de productos farmacéuticos?

El recubrimiento de PVDC proporciona una capa barrera adicional sobre el sustrato de PVC. Esto puede mejorar la resistencia a la transmisión de vapor de agua y oxígeno en comparación con una película de PVC sin recubrimiento adecuada. La mejora depende de la formulación del recubrimiento, su peso, la estructura de la película y las condiciones de prueba.

La barrera contra la humedad es especialmente importante al seleccionar el envase para comprimidos y cápsulas higroscópicas. La protección contra el oxígeno también puede ser importante para formulaciones sensibles a la oxidación. La protección necesaria debe determinarse mediante estudios de estabilidad del producto y la evaluación del envase.

Los transformadores farmacéuticos deberían solicitar valores de WVTR y OTR específicos para cada material, en lugar de basarse únicamente en descripciones generales como 'película de alta barrera' o 'película resistente a la humedad'.

Película de PVC/PVDC frente a otras películas para blísteres farmacéuticos

Características principales de la película farmacéutica de PVC/PVDC

• Capa barrera de PVDC: Proporciona resistencia adicional a la transmisión de humedad y oxígeno en estructuras revestidas adecuadas.

• Sustrato de PVC termoformable: Proporciona el material de moldeo para procesos de envasado en blíster farmacéutico compatibles.

• Requisitos de barrera personalizados: Las especificaciones del recubrimiento de PVDC se pueden evaluar según el rendimiento requerido del paquete.

• Aspecto de la película: Se pueden definir los requisitos de color y transparencia para el grado de material farmacéutico seleccionado.

• Compatibilidad de conversión: Se pueden especificar el ancho de la película, la dirección de bobinado y las dimensiones del rollo para la línea de envasado.

• Evaluación del sistema de sellado: La película seleccionada debe probarse con la lámina de sellado y el recubrimiento termosellable previstos.

• Calificación de la aplicación: El blíster completo requiere validación de acuerdo con el producto envasado y el mercado objetivo.

Aplicaciones de la película barrera de PVC/PVDC

Envase blíster para comprimidos

Las películas de PVC/PVDC pueden evaluarse para el envasado en blíster de comprimidos cuando la formulación del fármaco requiere protección adicional contra la humedad o el oxígeno. La película seleccionada debe cumplir con el diseño de la cavidad, los requisitos de sellado y los objetivos de estabilidad previstos.

Envases para cápsulas y dosis sólidas

Para cápsulas duras y otros productos de dosis sólidas, la selección del material debe tener en cuenta la geometría de la cavidad, la profundidad de moldeo y la sensibilidad del medicamento envasado. El recubrimiento y el sustrato de PVC deben ser compatibles con el equipo de envasado.

Productos sensibles a la humedad y al oxígeno

Se puede considerar la película de formación recubierta de PVDC cuando una lámina de formación de PVC simple no proporciona la protección necesaria. La selección de la barrera debe basarse en los datos de rendimiento reales y en los requisitos de estabilidad de la formulación prevista.

Materiales relacionados para impresión y tarjetas de PVC

HSQY también suministra láminas de PVC rígido para impresión, tarjetas y otras aplicaciones de transformación. Estos productos pueden tener diferentes acabados superficiales, espesores de película y formulaciones, y deben especificarse por separado de la película recubierta de PVDC para uso farmacéutico.

Imágenes de la aplicación de la película de PVC farmacéutica

Cómo seleccionar la película blíster de PVC/PVDC

1. Determinar la protección de barrera requerida

Identificar la sensibilidad del producto farmacéutico envasado a la humedad y al oxígeno, las condiciones de almacenamiento previstas y la vida útil objetivo. Determinar el rendimiento de barrera requerido del envase en función de los requisitos de estabilidad del producto.

2. Especifique el sustrato de PVC y el recubrimiento de PVDC.

Indique el espesor requerido de la base de PVC, las especificaciones del recubrimiento de PVDC y cualquier criterio de prueba aplicable. El peso del recubrimiento debe indicarse por separado del espesor del sustrato de PVC.

3. Emparejar la máquina formadora de blísteres

Especifique el ancho de la banda de film, las dimensiones del rollo, los requisitos del núcleo, la dirección de bobinado, la profundidad de la cavidad del blíster y el modelo de la máquina de termoformado. Estos parámetros influyen en el manejo del material y el rendimiento del conformado.

4. Compruebe la compatibilidad de la tapa de aluminio con el sellado térmico.

Identifique la lámina de sellado, el recubrimiento termosellable y las condiciones de operación previstas. La integridad del sellado debe evaluarse en todo el sistema de envasado mediante la validación del proceso correspondiente.

5. Revisar la documentación técnica y farmacéutica.

Solicite las especificaciones técnicas y los documentos de calidad aplicables al tipo de película seleccionado. Debe establecerse la idoneidad farmacéutica para la formulación específica, el contacto previsto con el producto y los requisitos reglamentarios pertinentes.

Fichas técnicas e informes de materiales

Los siguientes documentos de referencia se refieren a materiales generales de láminas rígidas de PVC. La especificación de una película farmacéutica de PVC/PVDC debe incluir su sustrato de PVC, el recubrimiento de PVDC y la información aplicable sobre las pruebas de barrera.

Película de PVC/PVDC personalizada para convertidores de envases farmacéuticos

HSQY colabora con fabricantes de blísteres farmacéuticos, transformadores de envases, importadores y distribuidores que buscan materiales de moldeo de PVC/PVDC. Para obtener un presupuesto preciso y hablar sobre los materiales, por favor proporcione:

• Categoría de producto farmacéutico y protección requerida

• Espesor del sustrato de PVC y especificación del material

• Peso del recubrimiento de PVDC requerido o rendimiento de barrera

• Requisitos de WVTR y OTR con condiciones de prueba

• Tolerancia de ancho y espesor de la banda de película

• Requisitos de color y apariencia

• Diámetro del núcleo, diámetro exterior del rodillo y dirección de bobinado

• Modelo de máquina formadora de blísteres y dimensiones de la cavidad

• Requisitos para el sellado con papel de aluminio y el sellado térmico

• Documentación técnica y reglamentaria requerida

• Cantidad del pedido, requisitos de embalaje y destino

Embalaje y entrega de películas de PVC/PVDC

El embalaje se selecciona en función del tipo de film, los requisitos de protección de la superficie y las dimensiones de la hoja o rollo suministrados. A continuación se enumeran las configuraciones de embalaje para la gama de productos.

• Embalaje de formato pequeño: hojas tamaño A4 en bolsas de PP o sobres protectores.

• Embalaje en láminas: Envoltura de película de PE o papel marrón, con 30 kg por bolsa de PE como referencia para las configuraciones en láminas.

• Embalaje en palés: Se especifican palés de madera contrachapada con una capacidad de 500 a 1000 kg por palé para la disposición de embalaje mencionada.

• Carga de contenedores: Se hace referencia a aproximadamente 20 toneladas por contenedor de 20 pies; la carga real depende de las dimensiones y la configuración de los palés.

• Condiciones de entrega: EXW, FOB, CNF y DDU según el contrato de compraventa.

• Calendario de producción: Determinado por la estructura de PVC/PVDC seleccionada, los requisitos de recubrimiento, la cantidad del pedido y los acuerdos de producción confirmados.

Imágenes de embalaje de película de PVC

Documentación de calidad y materiales

La selección de una película de barrera farmacéutica requiere revisar la composición del material, las especificaciones del recubrimiento, los controles del proceso, los datos de las pruebas de barrera y los requisitos aplicables de contacto con el producto. La documentación necesaria debe definirse para el medicamento previsto y el mercado de destino.

Los certificados de la empresa y los informes generales sobre materiales de PVC deben revisarse según su vigencia y aplicabilidad. Las pruebas generales de materiales industriales no sustituyen la cualificación de la película de PVC/PVDC farmacéutica específica.

Exposiciones internacionales del Grupo de Plásticos HSQY

HSQY Plastic Group participa en ferias internacionales para comunicarse con fabricantes de envases, transformadores, distribuidores de materiales, importadores y compradores industriales.

Preguntas frecuentes sobre la película de PVC/PVDC

¿Qué es la película para blísteres farmacéuticos de PVC/PVDC?

La película de PVC/PVDC es un material de moldeo farmacéutico fabricado con PVC rígido y recubierto con una capa de barrera de PVDC. La capa de PVDC mejora la protección contra la humedad y el oxígeno en comparación con una película de PVC sin recubrimiento adecuada.

¿Cuál es la diferencia entre la película de PVC y la película de PVC/PVDC?

El PVC rígido simple es un sustrato plástico termoformable. El PVC/PVDC cuenta con un recubrimiento de barrera de PVDC adicional. Los compradores deben comparar el rendimiento de barrera real y las especificaciones de conformado de los grados seleccionados.

¿Cómo afecta el peso del recubrimiento de PVDC al rendimiento de la barrera?

El peso del recubrimiento de PVDC es un factor que influye en sus propiedades de barrera contra la humedad y el oxígeno. La formulación, el peso y las condiciones de ensayo del recubrimiento determinan el rendimiento medido del material.

¿Qué son WVTR y OTR?

WVTR significa tasa de transmisión de vapor de agua, y OTR significa tasa de transmisión de oxígeno. Estas mediciones ayudan a los fabricantes de envases a evaluar si una película seleccionada proporciona una protección de barrera adecuada para un producto en particular bajo las condiciones de prueba indicadas.

¿Se puede utilizar la película de PVC/PVDC para el envasado de tabletas y cápsulas?

La película de PVC/PVDC puede evaluarse para su idoneidad como envase blíster para comprimidos y cápsulas. La selección final depende de la formulación del fármaco, los requisitos de estabilidad, el diseño del envase y la cualificación del material aplicable.

¿Se puede utilizar la película con papel de aluminio para tapar?

Se puede evaluar una película de PVC/PVDC seleccionada con una lámina de aluminio compatible para el sellado de blísteres y un recubrimiento termosellable. El proceso de sellado completo debe validarse para garantizar la resistencia del sellado y la integridad del envase.

¿Es PVC/PVDC lo mismo que PVC/PE/PVDC?

No. Las estructuras de capas de PVC/PVDC y PVC/PE/PVDC son diferentes. La capa adicional de PE puede cumplir una función específica dentro de una película multicapa. Los compradores deben especificar la construcción exacta que requiere su proceso de envasado.

¿Qué grosores y tamaños se indican?

La gama de productos incluye espesores de 0,1 a 3 mm y tamaños de lámina de referencia A4, 500 × 765 mm y 700 × 1000 mm. Las especificaciones del recubrimiento y del rollo de PVC/PVDC farmacéutico deben confirmarse para el grado exacto que se solicita.

¿Qué información se necesita para obtener un presupuesto de película personalizado?

Por favor, indique el espesor de la base de PVC, el peso del recubrimiento de PVDC requerido o los datos de barrera, el ancho de la película, las especificaciones del rollo, el color, el modelo de la máquina, la lámina de sellado, la cantidad del pedido y el destino.

¿Las pruebas RoHS o REACH determinan la idoneidad farmacéutica?

La documentación relativa a RoHS y REACH no garantiza por sí sola que una película sea apta para el contacto directo con productos farmacéuticos. El material de embalaje seleccionado debe cumplir con los requisitos aplicables para materiales farmacéuticos y estar homologado para el uso previsto.

¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?

El producto indicado tiene una cantidad mínima de pedido de 2000 kg. Los requisitos para una especificación de recubrimiento de PVDC, ancho de película o material personalizado deben confirmarse al solicitar precios.

¿Cómo puedo solicitar documentación técnica y un presupuesto?

Póngase en contacto con HSQY e indíquele la estructura de su material, los requisitos de rendimiento de la barrera, las condiciones de conformado y sellado, la aplicación del embalaje y la cantidad de compra anual.

Acerca de HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. tiene su sede en Changzhou, Jiangsu, China. HSQY suministra película de PVC, lámina de PVC, lámina de PET y otros materiales plásticos para aplicaciones de embalaje y transformación industrial.

HSQY colabora con transformadores de envases farmacéuticos, fabricantes de blísteres, distribuidores de materiales y otros compradores profesionales. Los clientes pueden analizar el espesor de la película, las especificaciones del recubrimiento de PVDC, las dimensiones de los rollos y los requisitos de embalaje según las necesidades de su proyecto.

ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group, con más de 16 años de trayectoria y 8 plantas de producción, ofrece una amplia gama de productos plásticos, incluyendo láminas rígidas transparentes de PVC, películas flexibles de PVC, paneles grises de PVC, paneles de espuma de PVC, láminas de PET y láminas acrílicas. Estos productos se utilizan ampliamente en embalaje, señalización, decoración y otros ámbitos. 

 

Nuestro concepto de considerar la calidad y el servicio igualmente importantes, así como nuestro desempeño, nos permite ganarnos la confianza de los clientes. Por eso hemos establecido una buena cooperación con clientes de España, Italia, Austria, Portugal, Alemania, Grecia, Polonia, Inglaterra, Estados Unidos, Sudamérica, India, Tailandia, Malasia, etc.

 

Al elegir HSQY, obtendrá resistencia y estabilidad. Fabricamos la gama de productos más amplia del sector y desarrollamos continuamente nuevas tecnologías, formulaciones y soluciones. Nuestra reputación en calidad, servicio al cliente y soporte técnico es inigualable en la industria. Nos esforzamos constantemente por promover prácticas sostenibles en los mercados en los que operamos.