Película revestida de PVC/PVDC para envases farmacéuticos en blíster

Película revestida de PVC/PVDC para envases farmacéuticos en blíster

HSQY Plastic Group subministra película ríxida revestida de PVC/PVDC para fabricantes de envases farmacéuticos en blíster, transformadores de envases de doses sólidas e distribuidores industriais. A película combina un substrato termoformable de cloruro de polivinilo (PVC) cun revestimento de barreira de cloruro de polivinilideno (PVDC) para aplicacións que requiren protección adicional contra a humidade e o osíxeno.

A película de PVC/PVDC considérase para o envasado de comprimidos, cápsulas e outros produtos farmacéuticos axeitados cando a protección proporcionada polo PVC simple é insuficiente para a formulación. O seu rendemento de barreira final depende da película base de PVC, as especificacións do revestimento de PVDC, o grosor da película e a estrutura completa do envase en blíster.

A gama de produtos listados de HSQY inclúe opcións de cores transparentes, brancas e personalizadas. Débense especificar o grosor da película, o ancho da banda, o peso do revestimento, as dimensións do rolo e a documentación do material requirida para o equipo de envasado en blíster previsto e o produto cualificado.

Vídeo de película farmacéutica de PVC/PVDC

Que é a película de envasado farmacéutico de PVC/PVDC?

A película de PVC/PVDC é unha estrutura de envasado revestida que consiste nun substrato de formación de PVC ríxido e unha capa de barreira funcional de PVDC. O PVC proporciona características de termoformado para crear cavidades de blíster, mentres que o PVDC axuda a reducir a transmisión de humidade e osíxeno a través da rede de formación.

Nun proceso de envasado en blíster farmacéutico, a película quéntase e fórmase en cavidades, énchese co produto desexado e sélase cun material de tapa compatible. O envase completo debe cumprir os requisitos de estabilidade, selado e regulamentarios do produto.

O peso do revestimento de PVDC é un parámetro importante para a selección do material. Unhas especificacións de revestimento superiores ou diferentes poden cambiar o rendemento da barreira e o comportamento de procesamento. Os compradores deben avaliar os resultados reais da taxa de transmisión de vapor de auga (WVTR) e da taxa de transmisión de osíxeno (OTR) para a película e as condicións de proba seleccionadas.

Imaxe do produto de película farmacéutica de PVC/PVDC

Especificacións técnicas da película de PVC/PVDC

As seguintes especificacións describen a gama de películas e láminas a base de PVC listadas por HSQY. O substrato de PVC e o revestimento de PVDC deben especificarse por separado ao seleccionar unha película de barreira farmacéutica.

Como mellora o revestimento de PVDC o envasado de blísteres farmacéuticos?

O revestimento de PVDC proporciona unha capa de barreira adicional no substrato de PVC. Isto pode mellorar a resistencia á transmisión de vapor de auga e osíxeno en comparación cunha película de PVC sen revestimento axeitada. A mellora depende da formulación do revestimento, do peso do revestimento, da estrutura da película e das condicións de proba.

A barreira contra a humidade é particularmente importante á hora de elixir o envase para comprimidos e cápsulas higroscópicas. A protección contra o osíxeno tamén pode ser importante para as formulacións sensibles á oxidación. A protección real requirida debe establecerse mediante estudos de estabilidade do produto e avaliación do envase.

Os convertedores farmacéuticos deberían solicitar valores WVTR e OTR específicos do material en lugar de confiar só en descricións xerais, como películas de alta barreira ou resistentes á humidade.

Película de PVC/PVDC fronte a outras películas de blíster farmacéuticas

Características principais da película farmacéutica de PVC/PVDC

• Capa de barreira de PVDC: Proporciona resistencia adicional á transmisión de humidade e osíxeno en estruturas revestidas axeitadas.

• Substrato de PVC termoformable: proporciona o material de formación para procesos de envasado en blíster farmacéutico compatibles.

• Requisitos de barreira personalizados: as especificacións do revestimento de PVDC pódense avaliar segundo o rendemento do envase requirido.

• Aspecto da película: Os requisitos de cor e transparencia pódense definir para o grao de material farmacéutico seleccionado.

• Compatibilidade de conversión: Pódense especificar a anchura da película, a dirección de enrolamento e as dimensións do rolo para a liña de envasado.

• Avaliación do sistema de selado: A película seleccionada debe probarse coa lámina de tapa e o revestimento de selado térmico previstos.

• Cualificación da aplicación: O envase blíster completo require validación segundo o produto envasado e o mercado obxectivo.

Aplicacións da película de barreira de PVC/PVDC

Envasado en blíster para comprimidos

A película de PVC/PVDC pódese avaliar para o envasado en blíster de comprimidos cando a formulación do fármaco require protección adicional contra a humidade ou o osíxeno. A película seleccionada debe cumprir o deseño da cavidade, os requisitos de selado e os obxectivos de estabilidade previstos.

Envasado en cápsulas e doses sólidas

Para cápsulas duras e outros produtos de dose sólida, a selección do material debe ter en conta a xeometría da cavidade, a profundidade de formación e a sensibilidade do medicamento envasado. O revestimento e o substrato de PVC deben ser compatibles co equipo de envasado.

Produtos sensibles á humidade e ao osíxeno

Pódese considerar o uso de películas de conformado recubertas con PVDC cando unha rede de conformado de PVC simple non proporcione a protección requirida. A selección da barreira debe basearse nos datos de rendemento reais e nos requisitos de estabilidade da formulación prevista.

Materiais relacionados coa impresión en PVC e tarxetas

HSQY tamén subministra materiais en láminas de PVC ríxido para impresión, tarxetas e outras aplicacións de conversión. Estes produtos poden usar diferentes acabados superficiais, grosores de película e formulacións e deben especificarse por separado da película farmacéutica recuberta de PVDC.

Imaxes de aplicación de película de PVC farmacéutica

Como seleccionar unha película de blíster de PVC/PVDC

1. Determinar a protección de barreira requirida

Identificar a sensibilidade á humidade e ao osíxeno do produto farmacéutico envasado, as condicións de almacenamento previstas e a vida útil desexada. Establecer o rendemento da barreira de envasado requirido en función dos requisitos de estabilidade do produto.

2. Especificar o substrato de PVC e o revestimento de PVDC

Indique o grosor da base de PVC requirido, a especificación do revestimento de PVDC e calquera criterio de proba aplicable. O peso do revestimento debe indicarse por separado do grosor do substrato de PVC.

3. Combina a máquina formadora de blísteres

Especifique o ancho da banda de película, as dimensións do rolo, os requisitos do núcleo, a dirección de enrolamento, a profundidade da cavidade do blíster e o modelo da máquina de termoformado. Estes parámetros inflúen na manipulación de materiais e no rendemento da conformación.

4. Comprobar a compatibilidade da tapa de aluminio e do selado térmico

Identificar a lámina de tapa, o revestimento de selado térmico e as condicións de funcionamento previstos. A integridade do selo debe avaliarse no sistema de envasado completo mediante a validación do proceso axeitada.

5. Revisar a documentación técnica e farmacéutica

Solicitar as especificacións técnicas e os documentos de calidade aplicables ao grao de película seleccionado. Débese establecer a idoneidade farmacéutica para a formulación específica, o contacto previsto co produto e os requisitos regulamentarios pertinentes.

Fichas técnicas e informes de materiais

Os seguintes documentos de referencia refírense a materiais xerais en láminas de PVC ríxido. Unha especificación específica de película farmacéutica de PVC/PVDC debe incluír o seu substrato de PVC, o revestimento de PVDC e a información sobre as probas de barreira aplicables.

Película de PVC/PVDC personalizada para convertidores de envases farmacéuticos

HSQY traballa con fabricantes de blísteres farmacéuticos, transformadores de envases, importadores e distribuidores que buscan materiais de conformado de PVC/PVDC. Para obter un orzamento preciso e unha análise dos materiais, indique:

• Categoría de produto farmacéutico e protección requirida

• Espesor do substrato de PVC e especificación do material

• Peso de revestimento de PVDC ou rendemento de barreira requirido

• Requisitos de WVTR e OTR con condicións de proba

• Tolerancia de ancho e grosor da banda de película

• Requisitos de cor e aparencia

• Diámetro do núcleo, diámetro exterior do rolo e dirección do enrolamento

• Modelo e dimensións da cavidade da máquina formadora de ampolas

• Requisitos de selado con lámina de aluminio e termoselado

• Documentación técnica e regulamentaria requirida

• Cantidade do pedido, requisitos de embalaxe e destino

Embalaxe e entrega de película de PVC/PVDC

A embalaxe selecciónase segundo o grao da película, os requisitos de protección da superficie e as dimensións da lámina ou do rolo subministrado. As seguintes configuracións de embalaxe indícanse para a gama de produtos.

• Embalaxe de pequeno formato: follas de tamaño A4 en bolsas de PP ou sobres protectores.

• Embalaxe en láminas: envoltura en película de PE ou papel marrón, con 30 kg por bolsa de PE referenciadas para as configuracións de láminas.

• Embalaxe de palés: Palés de madeira contrachapada con 500–1000 kg por palé listados para a disposición de embalaxe de referencia.

• Carga de contedores: aproximadamente 20 toneladas por contedor de 20 pés ao que se fai referencia; a carga real depende das dimensións e da configuración dos palés.

• Condicións de entrega: EXW, FOB, CNF e DDU segundo o contrato de compra.

• Calendario de produción: determinado pola estrutura de PVC/PVDC seleccionada, os requisitos de revestimento, a cantidade do pedido e os acordos de produción confirmados.

Imaxes de embalaxe de película de PVC

Documentación de calidade e materiais

A selección dunha película de barreira farmacéutica require a revisión da composición do material, as especificacións do revestimento, os controis do proceso, os datos das probas de barreira e os requisitos de contacto co produto aplicables. Os documentos requiridos deben definirse para o produto farmacéutico ao que se dirixe e o mercado de destino.

Os certificados das empresas e os informes xerais de materiais de PVC deben revisarse segundo a súa validez e aplicabilidade actuais. As probas xerais de materiais industriais non substitúen a cualificación da película farmacéutica específica de PVC/PVDC.

Exposicións internacionais do Grupo de plásticos HSQY

HSQY Plastic Group participa en feiras internacionais para comunicarse con fabricantes de envases, transformadores, distribuidores de materiais, importadores e compradores industriais.

Preguntas frecuentes sobre a película de PVC/PVDC

Que é unha película farmacéutica tipo blíster de PVC/PVDC?

A película de PVC/PVDC é un material de formación de produtos farmacéuticos feito de PVC ríxido cun revestimento de barreira de PVDC. A capa de PVDC pode mellorar a protección contra a humidade e o osíxeno en comparación cunha película de PVC sen revestimento axeitada.

Cal é a diferenza entre a película de PVC e a de PVC/PVDC?

O PVC ríxido liso é un substrato plástico termoformable. O PVC/PVDC ten un revestimento de barreira de PVDC adicional. Os compradores deben comparar o rendemento real da barreira e as especificacións de conformado dos graos seleccionados.

Como afecta o peso do revestimento de PVDC ao rendemento da barreira?

O peso do revestimento de PVDC é un factor que inflúe nas propiedades de barreira á humidade e ao osíxeno. A formulación do revestimento, o peso e as condicións de proba seleccionadas determinan o rendemento medido do material.

Que son WVTR e OTR?

WVTR significa taxa de transmisión de vapor de auga e OTR significa taxa de transmisión de osíxeno. Estas medicións axudan aos fabricantes de envases a avaliar se unha película seleccionada proporciona unha protección de barreira axeitada para un produto en particular en determinadas condicións de proba.

Pódese usar película de PVC/PVDC para envasar comprimidos e cápsulas?

A película de PVC/PVDC pódese avaliar para un envasado axeitado en blíster de comprimidos e cápsulas. A selección final depende da formulación do fármaco, dos requisitos de estabilidade, do deseño do envase e da cualificación do material aplicable.

Pódese usar a película con papel de aluminio para cubrir?

Unha película de formación de PVC/PVDC seleccionada pode ser avaliada cunha lámina de tapa de blíster de aluminio compatible e un revestimento de selado térmico. O proceso de selado completo debe ser validado para a resistencia do selado e a integridade do envase requiridas.

É o PVC/PVDC o mesmo que o PVC/PE/PVDC?

Non. O PVC/PVDC e o PVC/PE/PVDC teñen estruturas de capas diferentes. A capa adicional de PE pode ter unha función específica dentro dunha película multicapa. Os compradores deben proporcionar a construción exacta que require o seu proceso de envasado.

Que grosores e tamaños se indican?

A gama de produtos inclúe grosores de 0,1 a 3 mm e tamaños de folla de referencia de A4, 500 × 765 mm e 700 × 1000 mm. As especificacións dos rolos e revestimentos farmacéuticos de PVC/PVDC deben confirmarse para o grao exacto que se solicita.

Que información se necesita para unha cotización de película personalizada?

Indique o grosor da base de PVC, o peso do revestimento de PVDC ou os datos de barreira requiridos, o ancho da película, as especificacións do rolo, a cor, o modelo da máquina, a lámina de tapa, a cantidade do pedido e o destino.

As probas RoHS ou REACH establecen a idoneidade farmacéutica?

A documentación de RoHS e REACH non establece por si soa que unha película sexa axeitada para o contacto directo con produtos farmacéuticos. O material de embalaxe seleccionado debe cumprir os requisitos de materiais farmacéuticos aplicables e estar cualificado para o seu uso previsto.

Cal é a cantidade mínima de pedido?

O produto listado ten unha cantidade mínima de pedido de 2000 kg. Os requisitos para unha especificación específica de revestimento de PVDC, ancho de película ou material personalizado deben confirmarse ao solicitar o prezo.

Como podo solicitar documentación técnica e un orzamento?

Póñase en contacto con HSQY para indicar a estrutura do material, os requisitos de rendemento da barreira, as condicións de conformado e selado, a aplicación de envasado e a cantidade de compra anual.

Acerca de HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. ten a súa sede en Changzhou, Jiangsu, China. HSQY subministra películas de PVC, láminas de PVC, láminas de PET e outros materiais plásticos para aplicacións de embalaxe e conversión industrial.

HSQY traballa con convertidores de envases farmacéuticos, fabricantes de blísteres, distribuidores de materiais e outros compradores profesionais. Os clientes poden falar sobre o grosor da película, as especificacións do revestimento de PVDC, as dimensións dos rolos e os requisitos de envasado segundo as necesidades do seu proxecto.

ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group leva máis de 16 anos traballando con 8 plantas para ofrecer todo tipo de produtos plásticos, incluíndo láminas ríxidas transparentes de PVC, películas flexibles de PVC, cartóns grises de PVC, cartóns de escuma de PVC, láminas de PET e láminas acrílicas. Amplamente utilizado para envases, rótulos, decoración e outras áreas. 

 

O noso concepto de considerar tanto a calidade como o servizo por igual importantes e o rendemento gaña a confianza dos clientes, por iso establecemos unha boa cooperación cos nosos clientes de España, Italia, Austria, Portugal, Alemaña, Grecia, Polonia, Inglaterra, Estados Unidos, América do Sur, India, Tailandia, Malaisia, etc.

 

Ao elixir HSQY, obterás forza e estabilidade. Fabricamos a gama de produtos máis ampla da industria e desenvolvemos continuamente novas tecnoloxías, formulacións e solucións. A nosa reputación de calidade, atención ao cliente e soporte técnico non ten rival na industria. Esforzámonos continuamente por avanzar nas prácticas de sustentabilidade nos mercados aos que servimos.