PVC/PVDC premazana folija za farmaceutsko blister pakiranje

PVC/PVDC premazana folija za farmaceutsko blister pakiranje

HSQY Plastic Group isporučuje krutu foliju s PVC/PVDC premazom za proizvođače farmaceutskih blister pakiranja, prerađivače čvrstih pakiranja i industrijske distributere. Folija kombinira termoformabilnu polivinilkloridnu (PVC) podlogu s polivinilidenkloridnim (PVDC) zaštitnim premazom za primjene koje zahtijevaju dodatnu zaštitu od vlage i kisika.

PVC/PVDC folija se razmatra za pakiranje tableta, kapsula i drugih prikladnih farmaceutskih proizvoda kada zaštita koju pruža obični PVC nije dovoljna za formulaciju. Njena konačna barijerna učinkovitost ovisi o osnovnoj PVC foliji, specifikaciji PVDC premaza, debljini folije i cjelokupnoj strukturi blister pakiranja.

HSQY-jeva navedena paleta proizvoda uključuje prozirne, bijele i prilagođene opcije boja. Debljina folije, širina trake, težina premaza, dimenzije role i potrebna dokumentacija o materijalu trebaju biti navedeni za namjeravanu opremu za blister pakiranje i kvalificirani proizvod.

Video o farmaceutskoj PVC/PVDC foliji

Što je PVC/PVDC farmaceutska folija za pakiranje?

PVC/PVDC folija je obložena ambalažna struktura koja se sastoji od krute PVC podloge za oblikovanje i PVDC funkcionalnog barijernog sloja. PVC pruža termoformirajuća svojstva za stvaranje mjehurićastih šupljina, dok PVDC pomaže u smanjenju prijenosa vlage i kisika kroz oblikovanu mrežu.

U procesu pakiranja u blistere za farmaceutske proizvode, folija se zagrijava i oblikuje u šupljine, puni se namijenjenim proizvodom i zatvara kompatibilnim materijalom za pokrivanje. Potpuno pakiranje mora zadovoljavati zahtjeve stabilnosti, brtvljenja i regulatorne zahtjeve proizvoda.

Težina PVDC premaza važan je parametar za odabir materijala. Veće ili drugačije specifikacije premaza mogu promijeniti performanse barijere i ponašanje obrade. Kupci bi trebali procijeniti stvarne rezultate brzine prijenosa vodene pare (WVTR) i brzine prijenosa kisika (OTR) za odabrani film i uvjete ispitivanja.

Slika proizvoda od PVC/PVDC farmaceutske folije

Tehničke specifikacije PVC/PVDC folije

Sljedeće specifikacije opisuju HSQY-jevu ponudu folija i ploča na bazi PVC-a. PVC podloga i PVDC premaz moraju se zasebno navesti pri odabiru farmaceutske zaštitne folije.

Kako PVDC premaz poboljšava pakiranje farmaceutskih blistera?

PVDC premaz pruža dodatni sloj barijere na PVC podlozi. To može poboljšati otpornost na vodenu paru i prijenos kisika u usporedbi s prikladnom PVC folijom bez premaza. Poboljšanje ovisi o formulaciji premaza, težini premaza, strukturi filma i uvjetima ispitivanja.

Zaštita od vlage posebno je važna pri odabiru ambalaže za higroskopne tablete i kapsule. Zaštita od kisika također može biti važna za formulacije osjetljive na oksidaciju. Stvarna potrebna zaštita treba se utvrditi studijama stabilnosti proizvoda i procjenom ambalaže.

Farmaceutski prerađivači trebali bi zahtijevati vrijednosti WVTR-a i OTR-a specifične za materijal, umjesto da se oslanjaju samo na opće opise poput visokobarijerne ili folije otporne na vlagu.

PVC/PVDC folija u usporedbi s drugim farmaceutskim blister folijama

Ključne značajke PVC/PVDC farmaceutske folije

• PVDC barijerni sloj: Pruža dodatnu otpornost na vlagu i prijenos kisika u prikladno premazanim strukturama.

• Termoformabilna PVC podloga: Pruža materijal za oblikovanje kompatibilnih farmaceutskih procesa blister pakiranja.

• Zahtjevi za prilagođenu barijeru: Specifikacije PVDC premaza mogu se procijeniti prema potrebnim performansama pakiranja.

• Izgled filma: Za odabranu vrstu farmaceutskog materijala mogu se definirati zahtjevi za boju i prozirnost.

• Kompatibilnost s pretvaranjem: Širina folije, smjer namotavanja i dimenzije role mogu se odrediti za liniju pakiranja.

• Evaluacija sustava brtvljenja: Odabranu foliju treba testirati s predviđenom pokrovnom folijom i premazom za toplinsko brtvljenje.

• Kvalifikacija primjene: Potpuno blister pakiranje zahtijeva validaciju u skladu s pakiranim proizvodom i ciljanim tržištem.

Primjena PVC/PVDC zaštitne folije

Blister pakiranje tableta

PVC/PVDC folija može se procijeniti za blister pakiranje tableta kada formulacija lijeka zahtijeva dodatnu zaštitu od vlage ili kisika. Odabrana folija mora zadovoljavati predviđeni dizajn šupljine, zahtjeve brtvljenja i ciljeve stabilnosti.

Pakiranje kapsula i čvrstih doza

Za tvrde kapsule i druge proizvode u čvrstom obliku, odabir materijala treba uzeti u obzir geometriju šupljine, dubinu oblikovanja i osjetljivost pakiranog lijeka. Premaz i PVC podloga moraju biti kompatibilni s opremom za pakiranje.

Proizvodi osjetljivi na vlagu i kisik

PVDC-om obložena folija za oblikovanje može se razmotriti tamo gdje obična PVC mreža za oblikovanje ne pruža potrebnu zaštitu. Odabir barijere trebao bi se temeljiti na stvarnim podacima o performansama i zahtjevima stabilnosti namijenjene formulacije.

Povezani materijali za PVC tisak i kartice

HSQY također isporučuje krute PVC ploče za tisak, kartice i druge konverzijske primjene. Ti proizvodi mogu koristiti različite površinske obrade, debljine filma i formulacije te ih treba navesti odvojeno od farmaceutskog PVDC-om obloženog filma.

Slike primjene farmaceutske PVC folije

Kako odabrati PVC/PVDC blister foliju

1. Odredite potrebnu barijeru zaštite

Utvrditi osjetljivost pakiranog farmaceutskog proizvoda na vlagu i kisik, predviđene uvjete skladištenja i ciljani rok trajanja. Utvrditi potrebne performanse barijere pakiranja na temelju zahtjeva za stabilnost proizvoda.

2. Navedite PVC podlogu i PVDC premaz

Navedite potrebnu debljinu PVC baze, specifikaciju PVDC premaza i sve primjenjive kriterije ispitivanja. Težinu premaza treba navesti odvojeno od debljine PVC podloge.

3. Uskladite stroj za oblikovanje blistera

Navedite širinu folije, dimenzije role, zahtjeve za jezgrom, smjer namotavanja, dubinu šupljine blistera i model stroja za termoformiranje. Ovi parametri utječu na rukovanje materijalom i performanse oblikovanja.

4. Provjerite aluminijski poklopac i kompatibilnost toplinskog brtvljenja

Odredite namjeravanu foliju za pokrivanje, premaz za toplinsko brtvljenje i radne uvjete. Integritet brtvljenja treba procijeniti na cijelom sustavu pakiranja korištenjem odgovarajuće validacije procesa.

5. Pregledajte tehničku i farmaceutsku dokumentaciju

Zatražite tehničke specifikacije i dokumente o kvaliteti koji se primjenjuju na odabranu vrstu filma. Farmaceutska prikladnost mora se utvrditi za specifičnu formulaciju, namjeravani kontakt s proizvodom i relevantne regulatorne zahtjeve.

Tehnički listovi i izvješća o materijalima

Sljedeći referentni dokumenti odnose se na općenite krute PVC ploče. Specifična specifikacija farmaceutske PVC/PVDC folije trebala bi uključivati ​​njezinu PVC podlogu, PVDC premaz i primjenjive informacije o ispitivanju barijere.

Prilagođena PVC/PVDC folija za pretvarače farmaceutske ambalaže

HSQY surađuje s proizvođačima farmaceutskih blistera, prerađivačima ambalaže, uvoznicima i distributerima koji nabavljaju PVC/PVDC materijale za oblikovanje. Za točnu ponudu i raspravu o materijalima, molimo navedite:

• Kategorija farmaceutskog proizvoda i potrebna zaštita

• Debljina PVC podloge i specifikacija materijala

• Potrebna težina PVDC premaza ili barijerne performanse

• Zahtjevi WVTR-a i OTR-a s uvjetima ispitivanja

• Tolerancija širine i debljine folije

• Zahtjevi za boju i izgled

• Promjer jezgre, vanjski promjer role i smjer namotavanja

• Model stroja za oblikovanje blistera i dimenzije šupljine

• Zahtjevi za aluminijsku foliju za pokrivanje i toplinsko brtvljenje

• Potrebna tehnička i regulatorna dokumentacija

• Količina narudžbe, zahtjevi za pakiranje i odredište

Pakiranje i dostava PVC/PVDC folije

Ambalaža se odabire prema vrsti folije, zahtjevima za zaštitu površine i dimenzijama isporučenog lima ili role. Za asortiman proizvoda navedene su sljedeće konfiguracije pakiranja.

• Pakiranje malog formata: listovi A4 formata u PP vrećicama ili zaštitnim omotnicama.

• Pakiranje u listove: PE folija ili smeđi papir, s 30 kg po PE vreći za konfiguracije listova.

• Pakiranje paleta: Palete od šperploče s 500–1000 kg po paleti navedenom za referentni raspored pakiranja.

• Utovar kontejnera: Otprilike 20 tona po referentnom kontejneru od 20 stopa; stvarni utovar ovisi o dimenzijama i konfiguraciji palete.

• Uvjeti isporuke: EXW, FOB, CNF i DDU prema ugovoru o kupnji.

• Raspored proizvodnje: Određen odabranom PVC/PVDC strukturom, zahtjevima za premazivanje, količinom narudžbe i potvrđenim proizvodnim aranžmanima.

Slike pakiranja PVC folije

Dokumentacija o kvaliteti i materijalima

Odabir farmaceutske zaštitne folije zahtijeva pregled sastava materijala, specifikacija premaza, kontrola procesa, podataka o ispitivanju zaštitne folije i primjenjivih zahtjeva za kontakt s proizvodom. Potrebni dokumenti trebaju biti definirani za namjeravani lijek i odredišno tržište.

Certifikati tvrtki i opća izvješća o PVC materijalima trebaju se pregledati prema njihovoj trenutnoj valjanosti i primjenjivosti. Opće industrijsko ispitivanje materijala ne zamjenjuje kvalifikaciju specifične farmaceutske PVC/PVDC folije.

Međunarodne izložbe HSQY Plastic Group

HSQY Plastic Group sudjeluje na međunarodnim izložbama kako bi komunicirala s proizvođačima ambalaže, prerađivačima, distributerima materijala, uvoznicima i industrijskim kupcima.

Često postavljana pitanja o PVC/PVDC foliji

Što je PVC/PVDC farmaceutska blister folija?

PVC/PVDC folija je farmaceutski materijal izrađen od krutog PVC-a s PVDC zaštitnim premazom. PVDC sloj može poboljšati zaštitu od vlage i kisika u usporedbi s prikladnom PVC folijom bez premaza.

Koja je razlika između PVC i PVC/PVDC folije?

Obični kruti PVC je termoformabilna plastična podloga. PVC/PVDC ima dodatni PVDC barijerni premaz. Kupci bi trebali usporediti stvarne barijerne performanse i specifikacije oblikovanja odabranih vrsta.

Kako težina PVDC premaza utječe na performanse barijere?

Težina PVDC premaza jedan je od čimbenika koji utječu na svojstva barijere za vlagu i kisik. Odabrana formulacija premaza, težina i uvjeti ispitivanja određuju izmjerene performanse materijala.

Što su WVTR i OTR?

WVTR znači brzina prijenosa vodene pare, a OTR znači brzina prijenosa kisika. Ova mjerenja pomažu proizvođačima ambalaže da procijene pruža li odabrana folija odgovarajuću barijeru za određeni proizvod pod navedenim uvjetima ispitivanja.

Može li se PVC/PVDC folija koristiti za pakiranje tableta i kapsula?

PVC/PVDC folija može se procijeniti za prikladno blister pakiranje tableta i kapsula. Konačni odabir ovisi o formulaciji lijeka, zahtjevima za stabilnost, dizajnu pakiranja i primjenjivoj kvalifikaciji materijala.

Može li se folija koristiti s aluminijskom folijom za pokrivanje?

Odabrana PVC/PVDC folija za oblikovanje može se procijeniti kompatibilnom aluminijskom folijom za pokrivanje blistera i toplinski varljivim premazom. Cijeli proces brtvljenja treba validirati s obzirom na potrebnu čvrstoću brtvljenja i integritet pakiranja.

Je li PVC/PVDC isto što i PVC/PE/PVDC?

Ne. PVC/PVDC i PVC/PE/PVDC imaju različite strukture slojeva. Dodatni PE sloj može imati određenu funkciju unutar višeslojne folije. Kupci trebaju navesti točnu konstrukciju potrebnu za njihov proces pakiranja.

Koje su debljine i veličine navedene?

Asortiman proizvoda uključuje debljine od 0,1 do 3 mm i referentne veličine listova A4, 500 × 765 mm i 700 × 1000 mm. Za točnu vrstu koja se naručuje potrebno je potvrditi specifikacije farmaceutskog PVC/PVDC premaza i role.

Koje su informacije potrebne za prilagođenu ponudu za film?

Molimo navedite debljinu PVC baze, potrebnu težinu PVDC premaza ili podatke o barijeri, širinu folije, specifikacije role, boju, model stroja, foliju za pokrivanje, količinu narudžbe i odredište.

Utvrđuje li RoHS ili REACH ispitivanje farmaceutsku prikladnost?

Dokumentacija RoHS i REACH sama po sebi ne utvrđuje da je folija prikladna za izravan farmaceutski kontakt. Odabrani materijal za pakiranje mora ispunjavati primjenjive farmaceutske zahtjeve i biti kvalificiran za namjeravanu upotrebu.

Koja je minimalna količina narudžbe?

Navedeni proizvod ima minimalnu količinu narudžbe od 2000 kg. Zahtjevi za određenu specifikaciju PVDC premaza, širinu filma ili prilagođeni materijal trebaju biti potvrđeni prilikom zahtjeva za cijenu.

Kako mogu zatražiti tehničku dokumentaciju i ponudu?

Molimo kontaktirajte HSQY sa strukturom materijala, zahtjevima za performanse barijere, uvjetima oblikovanja i brtvljenja, primjenom pakiranja i godišnjom količinom kupnje.

O HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. ima sjedište u Changzhouu, Jiangsu, Kina. HSQY isporučuje PVC folije, PVC ploče, PET ploče i druge plastične materijale za industrijsko pakiranje i preradu.

HSQY surađuje s prerađivačima farmaceutske ambalaže, proizvođačima blistera, distributerima materijala i drugim profesionalnim kupcima. Kupci mogu razgovarati o debljini filma, specifikacijama PVDC premaza, dimenzijama role i zahtjevima za pakiranje prema potrebama svog projekta.

ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group osnovana je prije više od 16 godina, s 8 tvornica koje nude sve vrste plastičnih proizvoda, uključujući PVC KRUTE PROZIRNE LIMOVE, PVC FLEKSIBILNE FOLIJU, SIVE PVC PLOČE, PVC PJENASTE LIMOVE, PET LIMOVE, AKRILNE LIMOVE. Široko se koristi za pakiranje, znakove, dekoracije i druga područja. 

 

Naš koncept jednakog uzimanja u obzir kvalitete i usluge, a performanse osvajaju povjerenje kupaca, zbog čega smo uspostavili dobru suradnju s našim klijentima iz Španjolske, Italije, Austrije, Portugala, Njemačke, Grčke, Poljske, Engleske, Amerike, Južne Amerike, Indije, Tajlanda, Malezije i tako dalje.

 

Odabirom HSQY-a dobit ćete snagu i stabilnost. Proizvodimo najširi asortiman proizvoda u industriji i kontinuirano razvijamo nove tehnologije, formulacije i rješenja. Naš ugled za kvalitetu, korisničku podršku i tehničku podršku je nenadmašan u industriji. Neprestano težimo unapređenju praksi održivosti na tržištima kojima služimo.