PVC/PVDC potiahnutá fólia na farmaceutické blistrové balenie

PVC/PVDC potiahnutá fólia na farmaceutické blistrové balenie

Spoločnosť HSQY Plastic Group dodáva pevnú fóliu s PVC/PVDC povlakom pre výrobcov blistrových obalov pre farmaceutické spoločnosti, výrobcov balení pevných dávok a priemyselných distribútorov. Fólia kombinuje tepelne tvarovateľný polyvinylchloridový (PVC) substrát s bariérovým povlakom z polyvinylidénchloridu (PVDC) pre aplikácie, ktoré vyžadujú dodatočnú ochranu pred vlhkosťou a kyslíkom.

PVC/PVDC fólia sa zvažuje na balenie tabliet, kapsúl a iných vhodných farmaceutických výrobkov, keď ochrana poskytovaná obyčajným PVC nie je pre danú formuláciu dostatočná. Jej konečná bariérová účinnosť závisí od základnej PVC fólie, špecifikácie PVDC povlaku, hrúbky fólie a celkovej štruktúry blistrového balenia.

Sortiment produktov spoločnosti HSQY zahŕňa priehľadné, biele a prispôsobené farebné možnosti. Pre zamýšľané blistrové baliace zariadenie a kvalifikovaný produkt je potrebné špecifikovať hrúbku fólie, šírku pásu, hmotnosť povlaku, rozmery kotúča a požadovanú materiálovú dokumentáciu.

Farmaceutické PVC/PVDC filmové video

Čo je PVC/PVDC farmaceutická baliaca fólia?

PVC/PVDC fólia je potiahnutá obalová štruktúra pozostávajúca z pevného PVC formovacieho substrátu a funkčnej bariérovej vrstvy PVDC. PVC poskytuje vlastnosti tepelného tvarovania na vytváranie bublinových dutín, zatiaľ čo PVDC pomáha znižovať prenos vlhkosti a kyslíka cez formovaciu sieťovinu.

Pri procese balenia farmaceutických výrobkov do blistrov sa fólia zahrieva a formuje do dutín, ktoré sa naplnia zamýšľaným produktom a utesnia kompatibilným uzatváracím materiálom. Celé balenie musí spĺňať požiadavky na stabilitu, tesnosť a regulačné požiadavky produktu.

Hmotnosť PVDC povlaku je dôležitým parametrom pri výbere materiálu. Vyššie alebo odlišné špecifikácie povlaku môžu zmeniť bariérový výkon a správanie pri spracovaní. Kupujúci by mali vyhodnotiť skutočné výsledky rýchlosti priepustnosti vodnej pary (WVTR) a rýchlosti priepustnosti kyslíka (OTR) pre vybraný film a testovacie podmienky.

Obrázok produktu z PVC/PVDC farmaceutickej fólie

Technické špecifikácie PVC/PVDC fólie

Nasledujúce špecifikácie opisujú sortiment fólií a dosiek na báze PVC, ktoré spoločnosť HSQY uvádza. Pri výbere farmaceutickej bariérovej fólie je potrebné samostatne špecifikovať PVC substrát a PVDC povlak.

Ako PVDC povlak zlepšuje balenie farmaceutických blistrov?

PVDC povlak poskytuje na PVC substráte dodatočnú bariérovú vrstvu. To môže zlepšiť odolnosť voči vodnej pare a prenosu kyslíka v porovnaní s vhodnou nepotiahnutou PVC fóliou. Zlepšenie závisí od zloženia povlaku, hmotnosti povlaku, štruktúry fólie a testovacích podmienok.

Bariéra proti vlhkosti je obzvlášť dôležitá pri výbere obalu pre hygroskopické tablety a kapsuly. Ochrana pred kyslíkom môže byť dôležitá aj pre formulácie citlivé na oxidáciu. Skutočne požadovaná ochrana by sa mala stanoviť prostredníctvom štúdií stability produktu a hodnotenia obalu.

Farmaceutické firmy by mali vyžadovať hodnoty WVTR a OTR špecifické pre daný materiál, a nie sa spoliehať len na všeobecné popisy, ako napríklad vysoko bariérová alebo vlhkosťodolná fólia.

PVC/PVDC fólia vs. iné farmaceutické blistrové fólie

Kľúčové vlastnosti farmaceutickej fólie z PVC/PVDC

• PVDC bariérová vrstva: Poskytuje dodatočnú odolnosť voči vlhkosti a prenosu kyslíka vo vhodných potiahnutých konštrukciách.

• Tepelne tvarovateľný PVC substrát: Poskytuje tvarovací materiál pre kompatibilné procesy balenia farmaceutických blistrov.

• Požiadavky na zákazkovú bariéru: Špecifikácie PVDC povlaku je možné vyhodnotiť podľa požadovaného výkonu balenia.

• Vzhľad filmu: Pre vybraný stupeň farmaceutického materiálu je možné definovať požiadavky na farbu a priehľadnosť.

• Kompatibilita s konverziou: Pre baliacu linku je možné špecifikovať šírku fólie, smer navíjania a rozmery rolky.

• Vyhodnotenie systému utesňovania: Vybraná fólia by sa mala otestovať s určenou krycou fóliou a tepelne uzatvárateľným náterom.

• Kvalifikácia aplikácie: Kompletné blistrové balenie vyžaduje validáciu podľa baleného produktu a cieľového trhu.

Aplikácie PVC/PVDC bariérovej fólie

Blistrové balenie tabliet

PVC/PVDC fólia sa môže použiť na blistrové balenie tabliet, keď lieková forma vyžaduje dodatočnú ochranu pred vlhkosťou alebo kyslíkom. Zvolená fólia musí spĺňať zamýšľaný dizajn dutiny, požiadavky na tesnenie a stabilitu.

Balenie kapsúl a pevných dávok

V prípade tvrdých kapsúl a iných produktov v pevnej forme by mal výber materiálu zohľadňovať geometriu dutiny, hĺbku tvarovania a citlivosť baleného lieku. Povlak a PVC substrát musia byť kompatibilné s baliacim zariadením.

Výrobky citlivé na vlhkosť a kyslík

V prípade, že obyčajná PVC tvárniaca fólia neposkytuje požadovanú ochranu, možno zvážiť použitie PVDC-potiahnutej formovacej fólie. Výber bariéry by mal byť založený na skutočných údajoch o výkone a požiadavkách na stabilitu zamýšľanej formulácie.

Súvisiace materiály na tlač PVC a kartónov

Spoločnosť HSQY dodáva aj pevné PVC fóliové materiály na tlač, karty a iné konverzné aplikácie. Tieto produkty môžu mať rôzne povrchové úpravy, hrúbky fólie a zloženia a mali by byť špecifikované oddelene od farmaceutickej fólie potiahnutej PVDC.

Obrázky aplikácií farmaceutickej PVC fólie

Ako vybrať PVC/PVDC blistrovú fóliu

1. Určenie požadovanej bariérovej ochrany

Identifikujte citlivosť baleného farmaceutického výrobku na vlhkosť a kyslík, zamýšľané skladovacie podmienky a cieľovú trvanlivosť. Stanovte požadovaný bariérový výkon balenia na základe požiadaviek na stabilitu výrobku.

2. Špecifikujte PVC substrát a PVDC povlak

Uveďte požadovanú hrúbku PVC podkladu, špecifikáciu PVDC povlaku a všetky príslušné testovacie kritériá. Hmotnosť povlaku by mala byť uvedená oddelene od hrúbky PVC podkladu.

3. Priraďte stroj na tvarovanie blistrov

Špecifikujte šírku fólie, rozmery kotúča, požiadavky na jadro, smer navíjania, hĺbku dutiny blistra a model stroja na tvarovanie za tepla. Tieto parametre ovplyvňujú manipuláciu s materiálom a výkon tvarovania.

4. Skontrolujte hliníkové viečko a kompatibilitu tepelného zvaru

Identifikujte zamýšľanú uzatváraciu fóliu, tepelne uzatvárateľný náter a prevádzkové podmienky. Integrita uzatvárania by sa mala vyhodnotiť na celom obalovom systéme pomocou vhodnej validácie procesu.

5. Preskúmajte technickú a farmaceutickú dokumentáciu

Vyžiadajte si technické špecifikácie a dokumenty o kvalite platné pre vybraný druh filmu. Farmaceutická vhodnosť sa musí stanoviť pre konkrétne zloženie, zamýšľaný kontakt s produktom a príslušné regulačné požiadavky.

Technické listy a správy o materiáloch

Nasledujúce referenčné dokumenty sa týkajú všeobecných pevných PVC fólií. Špecifická špecifikácia farmaceutickej PVC/PVDC fólie by mala obsahovať jej PVC substrát, PVDC povlak a príslušné informácie o bariérových testoch.

Vlastná PVC/PVDC fólia pre konvertory farmaceutických obalov

Spoločnosť HSQY spolupracuje s výrobcami farmaceutických blistrov, spracovateľmi obalov, dovozcami a distribútormi, ktorí zabezpečujú materiály na tvarovanie PVC/PVDC. Pre presnú cenovú ponuku a diskusiu o materiáloch, prosím, uveďte:

• Kategória farmaceutického výrobku a požadovaná ochrana

• Hrúbka PVC substrátu a špecifikácia materiálu

• Požadovaná hmotnosť PVDC povlaku alebo bariérový výkon

• Požiadavky WVTR a OTR s testovacími podmienkami

• Tolerancia šírky a hrúbky fólie

• Požiadavky na farbu a vzhľad

• Priemer jadra, vonkajší priemer valca a smer navíjania

• Model stroja na tvarovanie blistrov a rozmery dutiny

• Požiadavky na hliníkovú kryciu fóliu a tepelné zváranie

• Požadovaná technická a regulačná dokumentácia

• Objednané množstvo, požiadavky na balenie a miesto určenia

Balenie a dodanie PVC/PVDC fólie

Balenie sa vyberá podľa druhu fólie, požiadaviek na ochranu povrchu a rozmerov dodávaného listu alebo kotúča. Pre produktový rad sú uvedené nasledujúce konfigurácie balenia.

• Maloformátové balenie: Hárky formátu A4 v PP vreckách alebo ochranných obálkach.

• Balenie do fólie: PE fólia alebo hnedý papier, s hmotnosťou 30 kg na PE vrece pre konfigurácie fólie.

• Balenie na palety: Preglejkové palety s hmotnosťou 500 – 1 000 kg na paletu sú uvedené pre uvedené baliace usporiadanie.

• Nakládka kontajnera: Približne 20 ton na referenčný 20-stopový kontajner; skutočné nakládka závisí od rozmerov a konfigurácie palety.

• Dodacie podmienky: EXW, FOB, CNF a DDU podľa kúpnej zmluvy.

• Harmonogram výroby: Určený zvolenou štruktúrou PVC/PVDC, požiadavkami na povrchovú úpravu, objednaným množstvom a potvrdenými výrobnými opatreniami.

Obrázky balenia PVC fólie

Dokumentácia kvality a materiálov

Výber farmaceutickej bariérovej fólie si vyžaduje preskúmanie zloženia materiálu, špecifikácií povlaku, procesných kontrol, údajov z bariérových testov a príslušných požiadaviek na kontakt s produktom. Požadované dokumenty by mali byť definované pre zamýšľaný liek a cieľový trh.

Firemné certifikáty a všeobecné správy o PVC materiáloch by sa mali preskúmať podľa ich aktuálnej platnosti a použiteľnosti. Všeobecné testovanie priemyselných materiálov nenahrádza kvalifikáciu konkrétnej farmaceutickej PVC/PVDC fólie.

Medzinárodné výstavy HSQY Plastic Group

Skupina HSQY Plastic Group sa zúčastňuje medzinárodných výstav, aby komunikovala s výrobcami obalov, spracovateľmi, distribútormi materiálov, dovozcami a priemyselnými odberateľmi.

Často kladené otázky o PVC/PVDC fólii

Čo je PVC/PVDC blistrová fólia pre farmaceutické výrobky?

PVC/PVDC fólia je farmaceutický tvarovací materiál vyrobený z pevného PVC s PVDC bariérovým povlakom. PVDC vrstva môže zlepšiť ochranu pred vlhkosťou a kyslíkom v porovnaní s vhodnou nepotiahnutou PVC fóliou.

Aký je rozdiel medzi PVC a PVC/PVDC fóliou?

Obyčajné pevné PVC je tepelne tvarovateľný plastový substrát. PVC/PVDC má dodatočnú bariérovú vrstvu PVDC. Kupujúci by mali porovnať skutočný bariérový výkon a špecifikácie tvarovania vybraných druhov.

Ako ovplyvňuje hmotnosť PVDC povlaku výkon bariéry?

Hmotnosť PVDC povlaku je jedným z faktorov ovplyvňujúcich vlastnosti bariéry voči vlhkosti a kyslíku. Zvolené zloženie povlaku, hmotnosť a testovacie podmienky určujú nameraný výkon materiálu.

Čo sú WVTR a OTR?

WVTR znamená mieru priepustnosti vodnej pary a OTR znamená mieru priepustnosti kyslíka. Tieto merania pomáhajú výrobcom obalov posúdiť, či vybraná fólia poskytuje vhodnú bariérovú ochranu pre konkrétny produkt za stanovených testovacích podmienok.

Môže sa PVC/PVDC fólia použiť na balenie tabliet a kapsúl?

PVC/PVDC fólia sa môže posúdiť z hľadiska vhodného blistrového balenia tabliet a kapsúl. Konečný výber závisí od liekovej formy, požiadaviek na stabilitu, dizajnu balenia a príslušnej materiálovej kvalifikácie.

Môže sa fólia použiť s hliníkovou krycou fóliou?

Vybranú formovaciu fóliu z PVC/PVDC je možné vyhodnotiť s kompatibilnou hliníkovou blistrovou uzatváracou fóliou a tepelne uzatvárateľnou vrstvou. Celý proces uzatvárania by mal byť validovaný z hľadiska požadovanej pevnosti uzatvárania a integrity balenia.

Je PVC/PVDC to isté ako PVC/PE/PVDC?

Nie. PVC/PVDC a PVC/PE/PVDC majú odlišnú štruktúru vrstiev. Dodatočná vrstva PE môže v rámci viacvrstvovej fólie plniť špecifickú funkciu. Kupujúci by mali poskytnúť presnú konštrukciu požadovanú ich procesom balenia.

Aká je uvedená hrúbka a rozmery?

V produktovom rade sú uvedené hrúbky 0,1 – 3 mm a referenčné veľkosti hárkov A4, 500 × 765 mm a 700 × 1 000 mm. Pre presný objednávaný druh je potrebné potvrdiť špecifikácie farmaceutického PVC/PVDC povlaku a kotúča.

Aké informácie sú potrebné pre cenovú ponuku na film na mieru?

Uveďte hrúbku PVC základu, požadovanú hmotnosť PVDC povlaku alebo údaje o bariére, šírku fólie, špecifikácie kotúča, farbu, model stroja, kryciu fóliu, objednané množstvo a miesto určenia.

Stanovuje testovanie RoHS alebo REACH farmaceutickú vhodnosť?

Dokumentácia RoHS a REACH sama o sebe nestanovuje, že fólia je vhodná na priamy farmaceutický kontakt. Zvolený obalový materiál musí spĺňať príslušné požiadavky na farmaceutické materiály a byť kvalifikovaný na zamýšľané použitie.

Aké je minimálne množstvo objednávky?

Minimálne objednané množstvo uvedeného produktu je 2000 kg. Požiadavky na konkrétnu špecifikáciu PVDC povlaku, šírku fólie alebo prispôsobený materiál je potrebné potvrdiť pri vyžiadaní ceny.

Ako si môžem vyžiadať technickú dokumentáciu a cenovú ponuku?

Prosím, kontaktujte spoločnosť HSQY s informáciami o štruktúre materiálu, požiadavkách na bariérový výkon, podmienkach tvarovania a tesnenia, použití balenia a ročnom objeme nákupu.

O skupine HSQY Plastic Group

Spoločnosť Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. sídli v meste Changzhou v provincii Jiangsu v Číne. HSQY dodáva PVC fólie, PVC dosky, PET dosky a ďalšie plastové materiály na priemyselné balenie a spracovanie.

Spoločnosť HSQY spolupracuje s výrobcami farmaceutických obalov, výrobcami blistrov, distribútormi materiálov a ďalšími profesionálnymi nákupcami. Zákazníci môžu prediskutovať hrúbku fólie, špecifikácie PVDC povlaku, rozmery kotúčov a požiadavky na balenie podľa potrieb svojho projektu.

Spoločnosť ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group pôsobí už viac ako 16 rokov a má 8 závodov, ktoré ponúkajú všetky druhy plastových výrobkov vrátane PVC PEVNÝCH PRIEHĽADNÝCH PLOCÍ, PVC FLEXIBILNÝCH FÓLIÍ, PVC SIVÝCH PLOCÍ, PVC PENOVÝCH PLOCÍ, PET PLOCÍ, AKRYLOVÝCH PLOCÍ. Široko používané na obaly, nápisy, dekorácie a ďalšie oblasti. 

 

Naša koncepcia, ktorá kladie rovnako dôraz na kvalitu aj služby, si získava dôveru zákazníkov, a preto sme nadviazali dobrú spoluprácu s našimi klientmi zo Španielska, Talianska, Rakúska, Portugalska, Nemecka, Grécka, Poľska, Anglicka, Ameriky, Južnej Ameriky, Indie, Thajska, Malajzie a ďalších krajín.

 

Výberom spoločnosti HSQY získate silu a stabilitu. Vyrábame najširšiu škálu produktov v tomto odvetví a neustále vyvíjame nové technológie, zloženia a riešenia. Naša reputácia v oblasti kvality, zákazníckeho servisu a technickej podpory je v tomto odvetví neprekonateľná. Neustále sa snažíme presadzovať postupy udržateľnosti na trhoch, ktorým pôsobíme.