Pel·lícula recoberta de PVC/PVDC per a envasos de blister farmacèutic

Pel·lícula recoberta de PVC/PVDC per a envasos de blister farmacèutic

HSQY Plastic Group subministra pel·lícules rígides recobertes de PVC/PVDC per a fabricants d'envasos de blíster farmacèutics, convertidors d'envasos de dosis sòlides i distribuïdors industrials. La pel·lícula combina un substrat termoformable de clorur de polivinil (PVC) amb un recobriment de barrera de clorur de polivinilidè (PVDC) per a aplicacions que requereixen protecció addicional contra la humitat i l'oxigen.

La pel·lícula de PVC/PVDC es considera per a l'envasament de comprimits, càpsules i altres productes farmacèutics adequats quan la protecció proporcionada pel PVC simple és insuficient per a la formulació. El seu rendiment de barrera final depèn de la pel·lícula base de PVC, l'especificació del recobriment de PVDC, el gruix de la pel·lícula i l'estructura completa de l'envasament en blíster.

La gamma de productes que HSQY inclou opcions de color transparent, blanc i personalitzat. Cal especificar el gruix de la pel·lícula, l'amplada de la banda, el pes del recobriment, les dimensions del rotlle i la documentació del material requerida per a l'equip d'envasat en blíster previst i el producte qualificat.

Vídeo de pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC

Què és la pel·lícula d'envasament farmacèutic de PVC/PVDC?

La pel·lícula de PVC/PVDC és una estructura d'embalatge recoberta que consisteix en un substrat de conformació de PVC rígid i una capa de barrera funcional de PVDC. El PVC proporciona característiques de termoformat per crear cavitats de blíster, mentre que el PVDC ajuda a reduir la transmissió d'humitat i oxigen a través de la xarxa de conformació.

En un procés d'envasament en blíster farmacèutic, la pel·lícula s'escalfa i es forma en cavitats, s'omple amb el producte previst i es segella amb un material de tapa compatible. L'envàs complet ha de complir els requisits d'estabilitat, segellat i reglamentaris del producte.

El pes del recobriment de PVDC és un paràmetre important per a la selecció del material. Unes especificacions de recobriment superiors o diferents poden canviar el rendiment de la barrera i el comportament de processament. Els compradors han d'avaluar els resultats reals de la taxa de transmissió de vapor d'aigua (WVTR) i la taxa de transmissió d'oxigen (OTR) per a la pel·lícula seleccionada i les condicions de prova.

Imatge del producte de pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC

Especificacions tècniques de la pel·lícula de PVC/PVDC

Les especificacions següents descriuen la gamma de pel·lícules i làmines de PVC llistades per HSQY. El substrat de PVC i el recobriment de PVDC s'han d'especificar per separat a l'hora de seleccionar una pel·lícula de barrera farmacèutica.

Com millora el recobriment de PVDC l'envasament de blísters farmacèutics?

El recobriment de PVDC proporciona una capa barrera addicional sobre el substrat de PVC. Això pot millorar la resistència a la transmissió de vapor d'aigua i oxigen en comparació amb una pel·lícula de PVC sense recobriment adequada. La millora depèn de la formulació del recobriment, el pes del recobriment, l'estructura de la pel·lícula i les condicions de prova.

La barrera contra la humitat és particularment important a l'hora de seleccionar els envasos per a comprimits i càpsules higroscòpiques. La protecció contra l'oxigen també pot ser important per a formulacions sensibles a l'oxidació. La protecció real requerida s'ha d'establir mitjançant estudis d'estabilitat del producte i avaluació de l'envasament.

Els convertidors farmacèutics haurien de sol·licitar valors WVTR i OTR específics del material en lloc de confiar només en descripcions generals com ara pel·lícules d'alta barrera o resistents a la humitat.

Pel·lícula de PVC/PVDC vs. altres pel·lícules de blíster farmacèutiques

Característiques principals de la pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC

• Capa de barrera de PVDC: proporciona resistència addicional a la transmissió d'humitat i oxigen en estructures recobertes adequades.

• Substrat de PVC termoformable: Proporciona el material de conformació per a processos d'envasament en blíster farmacèutic compatibles.

• Requisits de barrera personalitzats: les especificacions del recobriment PVDC es poden avaluar segons el rendiment del paquet requerit.

• Aspecte de la pel·lícula: es poden definir els requisits de color i transparència per al grau de material farmacèutic seleccionat.

• Compatibilitat de conversió: es poden especificar l'amplada de la pel·lícula, la direcció d'enrotllament i les dimensions del rotlle per a la línia d'envasament.

• Avaluació del sistema de segellat: La pel·lícula seleccionada s'ha de provar amb la làmina de tapa i el recobriment de segellat tèrmic previstos.

• Qualificació de l'aplicació: El blíster complet requereix validació segons el producte envasat i el mercat objectiu.

Aplicacions de la pel·lícula de barrera de PVC/PVDC

Envasos de blíster per a comprimits

La pel·lícula de PVC/PVDC es pot avaluar per a l'envasament en blíster de comprimits quan la formulació del medicament requereix protecció addicional contra la humitat o l'oxigen. La pel·lícula seleccionada ha de complir el disseny de la cavitat, els requisits de segellat i els objectius d'estabilitat previstos.

Envasos de càpsules i dosis sòlides

Per a càpsules dures i altres productes de dosi sòlida, la selecció del material ha de tenir en compte la geometria de la cavitat, la profunditat de conformació i la sensibilitat del medicament envasat. El recobriment i el substrat de PVC han de ser compatibles amb l'equip d'envasament.

Productes sensibles a la humitat i a l'oxigen

Es pot considerar l'ús de pel·lícules de conformació recobertes de PVDC quan una xarxa de conformació de PVC simple no proporciona la protecció necessària. La selecció de la barrera s'ha de basar en les dades de rendiment reals i els requisits d'estabilitat de la formulació prevista.

Materials relacionats amb la impressió de PVC i les targetes

HSQY també subministra làmines de PVC rígid per a impressió, targetes i altres aplicacions de conversió. Aquests productes poden utilitzar diferents acabats superficials, gruixos de pel·lícula i formulacions i s'han d'especificar per separat de la pel·lícula recoberta de PVDC farmacèutica.

Imatges d'aplicació de pel·lícules de PVC farmacèutiques

Com seleccionar una pel·lícula de blíster de PVC/PVDC

1. Determinar la protecció de barrera necessària

Identificar la sensibilitat a la humitat i l'oxigen del producte farmacèutic envasat, les condicions d'emmagatzematge previstes i la vida útil objectiu. Establir el rendiment de barrera d'envasament requerit en funció dels requisits d'estabilitat del producte.

2. Especifiqueu el substrat de PVC i el recobriment de PVDC

Proporcioneu el gruix de la base de PVC requerit, l'especificació del recobriment de PVDC i qualsevol criteri de prova aplicable. El pes del recobriment s'ha d'indicar per separat del gruix del substrat de PVC.

3. Combina la màquina formadora de blisters

Especifiqueu l'amplada de la banda de la pel·lícula, les dimensions del rotlle, els requisits del nucli, la direcció de bobinatge, la profunditat de la cavitat del blíster i el model de la màquina de termoformat. Aquests paràmetres influeixen en la manipulació del material i el rendiment del conformat.

4. Comproveu la compatibilitat de la tapa d'alumini i del segellat tèrmic

Identifiqueu la làmina de tapa, el recobriment termosegellat i les condicions de funcionament previstos. La integritat del segellat s'ha d'avaluar en tot el sistema d'envasament mitjançant la validació del procés adequada.

5. Revisar la documentació tècnica i farmacèutica

Sol·liciteu les especificacions tècniques i els documents de qualitat aplicables al grau de pel·lícula seleccionat. Cal establir l'adequació farmacèutica per a la formulació específica, el contacte previst amb el producte i els requisits reglamentaris pertinents.

Fitxes tècniques i informes de materials

Els documents de referència següents fan referència a materials generals de làmines de PVC rígid. Una especificació específica de pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC ha d'incloure el seu substrat de PVC, el recobriment de PVDC i la informació de les proves de barrera aplicables.

Pel·lícula de PVC/PVDC personalitzada per a convertidors d'envasos farmacèutics

HSQY treballa amb fabricants de blísters farmacèutics, convertidors d'envasos, importadors i distribuïdors que busquen materials de conformació de PVC/PVDC. Per obtenir un pressupost i una discussió de materials precisos, si us plau, proporcioneu:

• Categoria de producte farmacèutic i protecció requerida

• Gruix del substrat de PVC i especificació del material

• Pes de recobriment de PVDC o rendiment de barrera requerit

• Requisits de WVTR i OTR amb condicions de prova

• Tolerància d'amplada i gruix de la banda de la pel·lícula

• Requisits de color i aparença

• Diàmetre del nucli, diàmetre exterior del rotlle i direcció de bobinatge

• Model de màquina formadora de blisters i dimensions de la cavitat

• Paper d'alumini per a la tapa i requisits de termosegellat

• Documentació tècnica i normativa requerida

• Quantitat de la comanda, requisits d'embalatge i destinació

Embalatge i lliurament de pel·lícules de PVC/PVDC

L'embalatge es selecciona segons el grau de la pel·lícula, els requisits de protecció de la superfície i les dimensions de la làmina o del rotlle subministrat. Es mostren les configuracions d'embalatge següents per a la gamma de productes.

• Embalatge de format petit: fulls de mida A4 en bosses de PP o sobres protectors.

• Embalatge en làmines: film de PE o paper marró, amb 30 kg per bossa de PE referenciats per a les configuracions de làmines.

• Embalatge de palets: Palets de contraplacat amb 500–1000 kg per palet llistats per a la disposició d'embalatge de referència.

• Càrrega del contenidor: aproximadament 20 tones per contenidor de 20 peus; la càrrega real depèn de les dimensions i la configuració dels palets.

• Condicions de lliurament: EXW, FOB, CNF i DDU segons el contracte de compra.

• Calendari de producció: determinat per l'estructura de PVC/PVDC seleccionada, els requisits de recobriment, la quantitat de la comanda i els acords de producció confirmats.

Imatges d'embalatge de pel·lícula de PVC

Documentació de qualitat i materials

La selecció d'una pel·lícula de barrera farmacèutica requereix la revisió de la composició del material, les especificacions del recobriment, els controls del procés, les dades de les proves de barrera i els requisits de contacte amb el producte aplicables. Els documents necessaris s'han de definir per al producte farmacèutic previst i el mercat de destinació.

Els certificats de les empreses i els informes generals de materials de PVC s'han de revisar segons la seva validesa i aplicabilitat actuals. Les proves generals de materials industrials no substitueixen la qualificació de la pel·lícula farmacèutica específica de PVC/PVDC.

Exposicions Internacionals del Grup de Plàstics HSQY

HSQY Plastic Group participa en fires internacionals per comunicar-se amb fabricants d'envasos, convertidors, distribuïdors de materials, importadors i compradors industrials.

Preguntes freqüents sobre la pel·lícula de PVC/PVDC

Què és una pel·lícula de blíster farmacèutica de PVC/PVDC?

La pel·lícula de PVC/PVDC és un material de formació farmacèutica fet de PVC rígid amb un recobriment de barrera de PVDC. La capa de PVDC pot millorar la protecció contra la humitat i l'oxigen en comparació amb una pel·lícula de PVC sense recobriment adequada.

Quina diferència hi ha entre la pel·lícula de PVC i la de PVC/PVDC?

El PVC rígid pla és un substrat plàstic termoformable. El PVC/PVDC té un recobriment de barrera PVDC addicional. Els compradors han de comparar el rendiment real de la barrera i les especificacions de conformació dels graus seleccionats.

Com afecta el pes del recobriment de PVDC al rendiment de la barrera?

El pes del recobriment de PVDC és un factor que influeix en les propietats de barrera a la humitat i a l'oxigen. La formulació del recobriment seleccionada, el pes i les condicions de prova determinen el rendiment mesurat del material.

Què són WVTR i OTR?

WVTR significa taxa de transmissió de vapor d'aigua i OTR significa taxa de transmissió d'oxigen. Aquestes mesures ajuden els fabricants d'envasos a avaluar si una pel·lícula seleccionada proporciona una protecció de barrera adequada per a un producte concret en les condicions de prova indicades.

Es pot utilitzar una pel·lícula de PVC/PVDC per a l'envasament de comprimits i càpsules?

La pel·lícula de PVC/PVDC es pot avaluar per a un envasament blíster adequat per a comprimits i càpsules. La selecció final depèn de la formulació del medicament, els requisits d'estabilitat, el disseny de l'envàs i la qualificació del material aplicable.

Es pot utilitzar la pel·lícula amb paper d'alumini?

Una pel·lícula formadora de PVC/PVDC seleccionada es pot avaluar amb una làmina de tapa de blíster d'alumini compatible i un recobriment termosegellat. Cal validar el procés de segellat complet per determinar la resistència del segellat i la integritat de l'envàs requerides.

El PVC/PVDC és el mateix que el PVC/PE/PVDC?

No. El PVC/PVDC i el PVC/PE/PVDC tenen estructures de capes diferents. La capa de PE addicional pot tenir una funció específica dins d'una pel·lícula multicapa. Els compradors han de proporcionar la construcció exacta que requereixi el seu procés d'envasament.

Quins gruixos i mides s'indiquen?

La gamma de productes enumera gruixos de 0,1 a 3 mm i mides de làmina de referència de A4, 500 × 765 mm i 700 × 1000 mm. Cal confirmar les especificacions dels recobriments i rotlles de PVC/PVDC farmacèutics per al grau exacte que es demana.

Quina informació es necessita per a un pressupost de pel·lícula personalitzat?

Si us plau, proporcioneu el gruix de la base de PVC, el pes del recobriment de PVDC o les dades de barrera requerides, l'amplada de la pel·lícula, les especificacions del rotlle, el color, el model de la màquina, la làmina de coberta, la quantitat de la comanda i la destinació.

Les proves de RoHS o REACH estableixen l'adequació farmacèutica?

La documentació de RoHS i REACH no estableix per si sola que una pel·lícula sigui adequada per al contacte farmacèutic directe. El material d'embalatge seleccionat ha de complir els requisits de material farmacèutic aplicables i estar qualificat per al seu ús previst.

Quina és la quantitat mínima de comanda?

El producte llistat té una quantitat mínima de comanda de 2000 kg. Els requisits per a una especificació específica de recobriment PVDC, amplada de la pel·lícula o material personalitzat s'han de confirmar en sol·licitar el preu.

Com puc sol·licitar documentació tècnica i un pressupost?

Poseu-vos en contacte amb HSQY amb l'estructura del material, els requisits de rendiment de barrera, les condicions de conformat i segellat, l'aplicació d'envasament i la quantitat de compra anual.

Sobre HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. té la seu a Changzhou, Jiangsu, Xina. HSQY subministra pel·lícules de PVC, làmines de PVC, làmines de PET i altres materials plàstics per a aplicacions d'embalatge i conversió industrials.

HSQY treballa amb convertidors d'envasos farmacèutics, fabricants de blísters, distribuïdors de materials i altres compradors professionals. Els clients poden parlar sobre el gruix de la pel·lícula, les especificacions del recobriment de PVDC, les dimensions del rotlle i els requisits d'envasament segons les necessitats del seu projecte.

ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group, establerta fa més de 16 anys, amb 8 plantes per oferir tot tipus de productes de plàstic, incloent-hi làmines rígides de PVC transparents, film flexible de PVC, cartró gris de PVC, cartró d'escuma de PVC, làmines de PET, làmines acríliques. Ampliament utilitzat per a embalatges, rètols, decoració i altres àrees. 

 

El nostre concepte de considerar tant la qualitat com el servei per igual d'importància i el rendiment guanya la confiança dels clients, per això hem establert una bona cooperació amb els nostres clients d'Espanya, Itàlia, Àustria, Portugal, Alemanya, Grècia, Polònia, Anglaterra, Amèrica, Sud-amèrica, Índia, Tailàndia, Malàisia, etc.

 

Si trieu HSQY, obtindreu força i estabilitat. Fabriquem la gamma de productes més àmplia de la indústria i desenvolupem contínuament noves tecnologies, formulacions i solucions. La nostra reputació de qualitat, servei al client i assistència tècnica no té rival a la indústria. Ens esforcem contínuament per avançar en les pràctiques de sostenibilitat als mercats als quals servim.