PVC/PVDC-belagt film for farmasøytisk blisteremballasje

PVC/PVDC-belagt film for farmasøytisk blisteremballasje

HSQY Plastic Group leverer PVC/PVDC-belagt stiv film til produsenter av farmasøytisk blisteremballasje, konverterere av faststoffemballasje og industrielle distributører. Filmen kombinerer et termoformbart polyvinylklorid (PVC)-substrat med et polyvinylidenklorid (PVDC)-barrierebelegg for applikasjoner som krever ekstra beskyttelse mot fuktighet og oksygen.

PVC/PVDC-film vurderes for emballasje av tabletter, kapsler og andre egnede farmasøytiske produkter når beskyttelsen som gis av vanlig PVC ikke er tilstrekkelig for formuleringen. Den endelige barriereegenskapen avhenger av PVC-basisfilmen, PVDC-beleggspesifikasjonen, filmtykkelsen og den komplette blisterpakningsstrukturen.

HSQYs listede produktsortiment inkluderer transparente, hvite og tilpassede fargealternativer. Filmtykkelse, banebredde, beleggvekt, rulldimensjoner og nødvendig materialdokumentasjon bør spesifiseres for det tiltenkte blisterpakkeutstyret og det kvalifiserte produktet.

Video av farmasøytisk PVC/PVDC-film

Hva er PVC/PVDC farmasøytisk emballasjefilm?

PVC/PVDC-film er en belagt emballasjestruktur som består av et stivt PVC-formende substrat og et funksjonelt PVDC-barrierelag. PVC-en gir termoformingsegenskaper for å lage blisterhulrom, mens PVDC bidrar til å redusere overføring av fuktighet og oksygen gjennom formingsbanen.

I en farmasøytisk blisterpakkeprosess varmes filmen opp og formes til hulrom, fylles med det tiltenkte produktet og forsegles med et kompatibelt lokkmateriale. Den komplette pakken må oppfylle produktets stabilitets-, forseglings- og regulatoriske krav.

Vekt på PVDC-belegg er en viktig parameter for materialvalg. Høyere eller forskjellige beleggspesifikasjoner kan endre barriereytelse og prosesseringsatferd. Kjøpere bør evaluere faktiske resultater for vanndampoverføringshastighet (WVTR) og oksygenoverføringshastighet (OTR) for den valgte filmen og testforholdene.

Produktbilde av farmasøytisk PVC/PVDC-film

Tekniske spesifikasjoner for PVC/PVDC-film

Følgende spesifikasjoner beskriver HSQYs listede serie med PVC-baserte filmer og ark. PVC-substratet og PVDC-belegget må spesifiseres separat når man velger en farmasøytisk barrierefilm.

Hvordan forbedrer PVDC-belegget farmasøytisk blisteremballasje?

PVDC-belegget gir et ekstra barrierelag på PVC-underlaget. Dette kan forbedre motstanden mot vanndamp og oksygenoverføring sammenlignet med en passende ubelagt PVC-film. Forbedringen avhenger av beleggformulering, beleggvekt, filmstruktur og testforhold.

Fuktbarriere er spesielt viktig når man velger emballasje for hygroskopiske tabletter og kapsler. Oksygenbeskyttelse kan også være viktig for formuleringer som er følsomme for oksidasjon. Den faktiske beskyttelsen som kreves bør fastslås gjennom produktstabilitetsstudier og emballasjeevaluering.

Farmasøytiske konverterere bør be om materialspesifikke WVTR- og OTR-verdier i stedet for kun å stole på generelle beskrivelser som høybarriere- eller fuktbestandig film.

PVC/PVDC-film vs. andre farmasøytiske blisterfilmer

Viktige egenskaper ved farmasøytisk PVC/PVDC-film

• PVDC-barrierelag: Gir ekstra motstand mot fuktighet og oksygenoverføring i egnede belagte konstruksjoner.

• Termoformbart PVC-substrat: Gir formingsmaterialet for kompatible farmasøytiske blisterpakkingsprosesser.

• Krav til tilpassede barrieretyper: Spesifikasjoner for PVDC-belegg kan evalueres i henhold til nødvendig emballasjeytelse.

• Filmutseende: Krav til farge og gjennomsiktighet kan defineres for den valgte farmasøytiske materialkvaliteten.

• Konverteringskompatibilitet: Filmbredde, viklingsretning og rulledimensjoner kan spesifiseres for pakkelinjen.

• Evaluering av forseglingssystem: Den valgte filmen bør testes med den tiltenkte lokkfolien og varmeforseglingsbelegget.

• Søknadskvalifisering: Den komplette blisterpakningen krever validering i henhold til det pakkede produktet og målmarkedet.

Bruksområder for PVC/PVDC-barrierefilm

Tablettblisteremballasje

PVC/PVDC-film kan evalueres for blisterpakning av tabletter når legemiddelformuleringen krever ekstra fuktighets- eller oksygenbeskyttelse. Den valgte filmen må oppfylle den tiltenkte hulromsdesignen, forseglingskravene og stabilitetsmålene.

Kapsel- og fastdoseemballasje

For harde kapsler og andre produkter i fast dose bør materialvalget ta hensyn til hulrommets geometri, formdybde og følsomhet for den pakkede medisinen. Belegget og PVC-substratet må være kompatible med pakkeutstyret.

Fuktighets- og oksygenfølsomme produkter

PVDC-belagt formingsfilm kan vurderes der en vanlig PVC-formingsbane ikke gir den nødvendige beskyttelsen. Valg av barriere bør baseres på faktiske ytelsesdata og stabilitetskravene til den tiltenkte formuleringen.

Relaterte PVC-trykk- og kortmaterialer

HSQY leverer også stive PVC-plater for trykking, kort og andre konverteringsapplikasjoner. Disse produktene kan bruke forskjellige overflatebehandlinger, filmtykkelser og formuleringer, og bør spesifiseres separat fra farmasøytisk PVDC-belagt film.

Bilder av farmasøytisk PVC-filmapplikasjon

Slik velger du PVC/PVDC blisterfilm

1. Bestem nødvendig barrierebeskyttelse

Identifiser det emballerte farmasøytiske produktets fuktighets- og oksygenfølsomhet, tiltenkte lagringsforhold og målsatt holdbarhet. Fastsett den nødvendige emballasjebarriereegenskapen basert på kravene til produktets stabilitet.

2. Spesifiser PVC-substrat og PVDC-belegg

Oppgi nødvendig PVC-basetykkelse, spesifikasjon for PVDC-belegg og eventuelle gjeldende testkriterier. Beleggvekten bør oppgis separat fra PVC-substrattykkelsen.

3. Match blemmeformingsmaskinen

Spesifiser filmbanebredde, rulledimensjoner, kjernekrav, viklingsretning, blisterhulromdybde og modell av termoformemaskin. Disse parameterne påvirker materialhåndtering og formingsytelse.

4. Sjekk aluminiumslokk og kompatibilitet med varmeforsegling

Identifiser den tiltenkte lokkfolien, varmeforseglingsbelegget og driftsforholdene. Forseglingsintegriteten bør evalueres på hele emballasjesystemet ved hjelp av passende prosessvalidering.

5. Gjennomgå teknisk og farmasøytisk dokumentasjon

Be om tekniske spesifikasjoner og kvalitetsdokumenter som gjelder for den valgte filmkvaliteten. Farmasøytisk egnethet må fastslås for den spesifikke formuleringen, tiltenkt produktkontakt og relevante regulatoriske krav.

Tekniske datablader og materialrapporter

Følgende referansedokumenter gjelder generelle stive PVC-platematerialer. En spesifikk spesifikasjon for farmasøytisk PVC/PVDC-film bør inkludere PVC-substrat, PVDC-belegg og relevant informasjon om barrieretesting.

Tilpasset PVC/PVDC-film for farmasøytiske emballasjekonverterere

HSQY samarbeider med produsenter av farmasøytiske blisterpakninger, emballasjekonverterere, importører og distributører som skaffer PVC/PVDC-formingsmaterialer. For et nøyaktig tilbud og en materialdiskusjon, vennligst oppgi:

• Farmasøytisk produktkategori og nødvendig beskyttelse

• PVC-underlagstykkelse og materialspesifikasjon

• Nødvendig PVDC-beleggvekt eller barriereytelse

• WVTR- og OTR-krav med testforhold

• Toleranse for filmbanebredde og tykkelse

• Krav til farge og utseende

• Kjernediameter, rullens ytre diameter og viklingsretning

• Modell og hulromsdimensjoner for blisterformingsmaskin

• Krav til aluminiumsfolie og varmeforsegling

• Nødvendig teknisk og regulatorisk dokumentasjon

• Ordremengde, pakkekrav og destinasjon

Pakking og levering av PVC/PVDC-film

Emballasje velges i henhold til filmkvalitet, krav til overflatebeskyttelse og dimensjoner på levert ark eller rull. Følgende pakkekonfigurasjoner er listet opp for produktserien.

• Småformatpakking: A4-ark i PP-poser eller beskyttende konvolutter.

• Arkpakking: PE-film eller brun papirinnpakning, med 30 kg per PE-pose som referanse for arkkonfigurasjoner.

• Pallepakking: Kryssfinerpaller med 500–1000 kg per pall oppført for den refererte pakkeordningen.

• Containerlasting: Omtrent 20 tonn per referanse 20 fots container; faktisk lasting avhenger av dimensjoner og pallkonfigurasjon.

• Leveringsbetingelser: EXW, FOB, CNF og DDU i henhold til kjøpsavtalen.

• Produksjonsplan: Bestemmes av den valgte PVC/PVDC-strukturen, beleggkrav, ordremengde og bekreftede produksjonsavtaler.

PVC-filmpakkingsbilder

Kvalitets- og materialdokumentasjon

Valg av farmasøytisk barrierefilm krever gjennomgang av materialsammensetning, beleggspesifikasjoner, prosesskontroller, barrieretestdata og gjeldende krav til produktkontakt. De nødvendige dokumentene bør defineres for det tiltenkte legemiddelproduktet og destinasjonsmarkedet.

Selskapssertifikater og generelle PVC-materialrapporter bør gjennomgås i henhold til deres nåværende gyldighet og anvendelighet. Generell industriell materialtesting erstatter ikke kvalifisering av den spesifikke farmasøytiske PVC/PVDC-filmen.

HSQY Plastic Group internasjonale utstillinger

HSQY Plastic Group deltar i internasjonale messer for å kommunisere med emballasjeprodusenter, konverterere, materialdistributører, importører og industrielle kjøpere.

Ofte stilte spørsmål om PVC/PVDC-film

Hva er PVC/PVDC farmasøytisk blisterfilm?

PVC/PVDC-film er et farmasøytisk formingsmateriale laget av stiv PVC med et PVDC-barrierebelegg. PVDC-laget kan forbedre beskyttelsen mot fuktighet og oksygen sammenlignet med en passende ubelagt PVC-film.

Hva er forskjellen mellom PVC og PVC/PVDC-film?

Vanlig stiv PVC er et termoformbart plastsubstrat. PVC/PVDC har et ekstra PVDC-barrierebelegg. Kjøpere bør sammenligne den faktiske barriereytelsen og formingsspesifikasjonene for de valgte kvalitetene.

Hvordan påvirker vekten av PVDC-belegg barriereytelsen?

Vekten av PVDC-belegg er én faktor som påvirker fuktighets- og oksygenbarriereegenskapene. Den valgte beleggformuleringen, vekten og testforholdene bestemmer materialets målte ytelse.

Hva er WVTR og OTR?

WVTR står for vanndampgjennomgangshastighet, og OTR står for oksygengjennomgangshastighet. Disse målingene hjelper emballasjeprodusenter med å vurdere om en valgt film gir passende barrierebeskyttelse for et bestemt produkt under angitte testforhold.

Kan PVC/PVDC-film brukes til emballasje av tabletter og kapsler?

PVC/PVDC-film kan vurderes for egnet blisterpakning for tabletter og kapsler. Det endelige valget avhenger av legemiddelformulering, stabilitetskrav, pakningsdesign og gjeldende materialkvalifikasjon.

Kan filmen brukes med aluminiumsfolie?

En valgt PVC/PVDC-formingsfilm kan evalueres med kompatibel aluminiumsfolie for blisterpakninger og varmeforseglingsbelegg. Hele forseglingsprosessen bør valideres for nødvendig forseglingsstyrke og emballasjeintegritet.

Er PVC/PVDC det samme som PVC/PE/PVDC?

Nei. PVC/PVDC og PVC/PE/PVDC har forskjellige lagstrukturer. Det ekstra PE-laget kan ha en spesifikk funksjon i en flerlagsfilm. Kjøpere bør oppgi nøyaktig hvilken konstruksjon som kreves av deres emballasjeprosess.

Hvilke tykkelser og størrelser er oppført?

Produktsortimentet viser 0,1–3 mm tykkelse og referansearkstørrelser på A4, 500 × 765 mm og 700 × 1000 mm. Spesifikasjoner for farmasøytisk PVC/PVDC-belegg og ruller bør bekreftes for den nøyaktige kvaliteten som bestilles.

Hvilken informasjon trengs for et tilbud på en tilpasset film?

Vennligst oppgi tykkelsen på PVC-basen, nødvendig PVDC-beleggvekt eller barrieredata, filmbredde, rullspesifikasjoner, farge, maskinmodell, lokkfolie, bestillingsmengde og destinasjon.

Fastslår RoHS- eller REACH-testing farmasøytisk egnethet?

RoHS- og REACH-dokumentasjon bekrefter ikke i seg selv at en film er egnet for direkte farmasøytisk kontakt. Det valgte emballasjematerialet må oppfylle gjeldende krav til farmasøytisk materiale og være kvalifisert for det tiltenkte bruken.

Hva er minimumsbestillingsmengden?

Det oppførte produktet har en minimumsbestillingsmengde på 2000 kg. Krav til en spesifikk PVDC-beleggspesifikasjon, filmbredde eller tilpasset materiale bør bekreftes ved prisforespørsel.

Hvordan kan jeg be om teknisk dokumentasjon og et tilbud?

Ta kontakt med HSQY angående materialstruktur, krav til barriereytelse, formings- og forseglingsforhold, emballasjeanvendelse og årlig innkjøpsmengde.

Om HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. er basert i Changzhou, Jiangsu, Kina. HSQY leverer PVC-film, PVC-ark, PET-ark og andre plastmaterialer til industriell emballasje og konverteringsapplikasjoner.

HSQY samarbeider med farmasøytiske emballasjeprodusenter, blisterprodusenter, materialdistributører og andre profesjonelle kjøpere. Kunder kan diskutere filmtykkelse, PVDC-beleggspesifikasjoner, rulledimensjoner og emballasjekrav i henhold til prosjektets behov.

ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group ble etablert i mer enn 16 år med 8 fabrikker som tilbyr alle typer plastprodukter, inkludert PVC-stive, gjennomsiktige ark, PVC-fleksibel film, grå PVC-plater, PVC-skumplater, PET-ark og akrylark. Mye brukt til emballasje, skilt, dekorasjon og andre områder. 

 

Vårt konsept om å anse både kvalitet og service som like viktige, og ytelse vinner tillit fra kundene. Derfor har vi etablert et godt samarbeid med våre kunder fra Spania, Italia, Østerrike, Portugal, Tyskland, Hellas, Polen, England, USA, Sør-Amerika, India, Thailand, Malaysia og så videre.

 

Ved å velge HSQY får du styrke og stabilitet. Vi produserer bransjens bredeste utvalg av produkter og utvikler kontinuerlig nye teknologier, formuleringer og løsninger. Vårt rykte for kvalitet, kundeservice og teknisk støtte er uovertruffent i bransjen. Vi streber kontinuerlig etter å fremme bærekraftspraksis i markedene vi betjener.