ПВЦ/ПВДЦ пресвучена фолија за фармацеутско блистер паковање

ПВЦ/ПВДЦ пресвучена фолија за фармацеутско блистер паковање

HSQY Plastic Group испоручује круту фолију обложену PVC/PVDC-ом за произвођаче фармацеутских блистера, конверторе чврстих амбалаже и индустријске дистрибутере. Фолија комбинује термоформабилну подлогу од поливинилхлорида (PVC) са заштитним премазом од поливинилиденхлорида (PVDC) за примене које захтевају додатну заштиту од влаге и кисеоника.

ПВЦ/ПВДЦ фолија се разматра за паковање таблета, капсула и других одговарајућих фармацеутских производа када заштита коју пружа обичан ПВЦ није довољна за формулацију. Њене коначне баријерне перформансе зависе од основне ПВЦ фолије, спецификације ПВДЦ премаза, дебљине фолије и комплетне структуре блистер паковања.

HSQY-јев асортиман производа укључује провидне, беле и прилагођене опције боја. Дебљина фолије, ширина мреже, тежина премаза, димензије ролне и потребна документација о материјалу треба да буду наведени за предвиђену опрему за блистер паковање и квалификовани производ.

Видео са фармацеутском ПВЦ/ПВДЦ фолијом

Шта је ПВЦ/ПВДЦ фармацеутска фолија за паковање?

ПВЦ/ПВДЦ фолија је обложена амбалажна структура која се састоји од круте ПВЦ подлоге за обликовање и PVDC функционалног баријерног слоја. ПВЦ пружа карактеристике термоформирања за стварање блистерских шупљина, док PVDC помаже у смањењу преноса влаге и кисеоника кроз траку за обликовање.

У процесу паковања фармацеутских производа у блистере, фолија се загрева и обликује у шупљине, пуни се предвиђеним производом и затвара помоћу компатибилног материјала за поклопац. Комплетно паковање мора да задовољи захтеве за стабилност, заптивање и регулаторне захтеве производа.

Тежина PVDC премаза је важан параметар за избор материјала. Веће или другачије спецификације премаза могу променити перформансе баријере и понашање при обради. Купци би требало да процене стварне резултате брзине преноса водене паре (WVTR) и брзине преноса кисеоника (OTR) за одабрани филм и услове испитивања.

Слика производа од ПВЦ/ПВДЦ фармацеутске фолије

Техничке спецификације ПВЦ/ПВДЦ фолије

Следеће спецификације описују HSQY-јев асортиман фолија и плоча на бази ПВЦ-а. ПВЦ подлога и ПВДЦ премаз морају се посебно навести при избору фармацеутске баријерне фолије.

Како ПВДЦ премаз побољшава паковање фармацеутских блистера?

PVDC премаз пружа додатни баријерни слој на PVC подлози. Ово може побољшати отпорност на водену пару и пренос кисеоника у поређењу са одговарајућом PVC фолијом без премаза. Побољшање зависи од формулације премаза, тежине премаза, структуре филма и услова испитивања.

Баријера против влаге је посебно важна при избору амбалаже за хигроскопне таблете и капсуле. Заштита од кисеоника може бити важна и за формулације осетљиве на оксидацију. Стварна потребна заштита треба да се утврди кроз студије стабилности производа и процену амбалаже.

Фармацеутски произвођачи треба да захтевају вредности WVTR и OTR специфичне за материјал, уместо да се ослањају само на опште описе као што су високо-баријерна или фолија отпорна на влагу.

ПВЦ/ПВДЦ фолија у поређењу са другим фармацеутским блистер фолијама

Кључне карактеристике ПВЦ/ПВДЦ фармацеутске фолије

• PVDC баријерни слој: Пружа додатну отпорност на влагу и пренос кисеоника у одговарајућим премазаним структурама.

• Термоформабилна ПВЦ подлога: Обезбеђује материјал за обликовање компатибилних процеса паковања фармацеутских блистера.

• Захтеви за прилагођену баријеру: Спецификације PVDC премаза могу се проценити према потребним перформансама паковања.

• Изглед филма: Захтеви за боју и транспарентност могу се дефинисати за одабрани фармацеутски материјал.

• Компатибилност са конвертовањем: Ширина фолије, смер намотавања и димензије ролне могу се одредити за линију за паковање.

• Процена система заптивања: Одабрану фолију треба тестирати са предвиђеном фолијом за поклопац и премазом за топлотно заптивање.

• Квалификација примене: Комплетно блистер паковање захтева валидацију у складу са упакованим производом и циљним тржиштем.

Примене ПВЦ/ПВДЦ баријерне фолије

Блистер паковање таблета

ПВЦ/ПВДЦ фолија може се проценити за паковање таблета у блистере када формулација лека захтева додатну заштиту од влаге или кисеоника. Изабрана фолија мора да испуњава предвиђени дизајн шупљине, захтеве за заптивање и циљеве стабилности.

Паковање капсула и чврстих доза

За тврде капсуле и друге производе у чврстим дозама, избор материјала треба да узме у обзир геометрију шупљине, дубину обликовања и осетљивост упакованог лека. Премаз и ПВЦ подлога морају бити компатибилни са опремом за паковање.

Производи осетљиви на влагу и кисеоник

PVDC-ом пресвучена фолија за обликовање може се размотрити тамо где обична PVC мрежа за обликовање не пружа потребну заштиту. Избор баријере треба да се заснива на стварним подацима о перформансама и захтевима за стабилност предвиђене формулације.

Повезани материјали за штампање и картоне од ПВЦ-а

HSQY такође испоручује круте ПВЦ листове за штампање, картице и друге конверзијске примене. Ови производи могу користити различите површинске завршне обраде, дебљине филма и формулације и треба их посебно навести од фармацеутског филма обложеног ПВДЦ-ом.

Слике примене фармацеутске ПВЦ фолије

Како одабрати ПВЦ/ПВДЦ блистер фолију

1. Одредите потребну баријерну заштиту

Идентификовати осетљивост упакованог фармацеутског производа на влагу и кисеоник, предвиђене услове складиштења и циљани рок трајања. Утврдити потребне перформансе баријере паковања на основу захтева за стабилност производа.

2. Наведите ПВЦ подлогу и ПВДЦ премаз

Наведите потребну дебљину ПВЦ основе, спецификацију ПВДЦ премаза и све применљиве критеријуме испитивања. Тежина премаза треба да буде наведена одвојено од дебљине ПВЦ подлоге.

3. Ускладите машину за обликовање блистера

Наведите ширину фолије, димензије ролне, захтеве за језгром, смер намотавања, дубину шупљине блистера и модел машине за термоформисање. Ови параметри утичу на руковање материјалом и перформансе обликовања.

4. Проверите компатибилност алуминијумског поклопца и термичког заптивања

Идентификујте предвиђену фолију за поклопац, премаз за термичко заптивање и услове рада. Интегритет заптивача треба проценити на целом систему паковања коришћењем одговарајуће валидације процеса.

5. Прегледајте техничку и фармацеутску документацију

Захтевајте техничке спецификације и документацију о квалитету која се односи на одабрани тип филма. Фармацеутска подобност мора бити утврђена за специфичну формулацију, предвиђени контакт производа и релевантне регулаторне захтеве.

Технички листови и извештаји о материјалима

Следећи референтни документи се односе на опште круте ПВЦ листове. Спецификација фармацеутске ПВЦ/ПВЦД фолије треба да садржи ПВЦ подлогу, ПВЦД премаз и применљиве информације о испитивању баријере.

Прилагођена ПВЦ/ПВДЦ фолија за конверторе фармацеутске амбалаже

HSQY сарађује са произвођачима фармацеутских блистера, конверторима амбалаже, увозницима и дистрибутерима који набављају PVC/PVDC материјале за обликовање. За тачну понуду и дискусију о материјалима, наведите:

• Категорија фармацеутског производа и потребна заштита

• Дебљина ПВЦ подлоге и спецификација материјала

• Потребна тежина PVDC премаза или перформансе баријере

• Захтеви за WVTR и OTR са условима тестирања

• Толеранција ширине и дебљине фолије

• Захтеви за боју и изглед

• Пречник језгра, спољни пречник ваљка и смер намотавања

• Модел машине за обликовање блистера и димензије шупљине

• Захтеви за алуминијумску фолију за поклопац и термичко заптивање

• Потребна техничка и регулаторна документација

• Количина поруџбине, захтеви за паковање и одредиште

Паковање и испорука ПВЦ/ПВДЦ фолије

Паковање се бира према квалитету фолије, захтевима заштите површине и димензијама испоручених лимова или ролни. Следеће конфигурације паковања су наведене за асортиман производа.

• Паковање малог формата: листови формата А4 у ПП кесама или заштитним ковертама.

• Паковање у фолији: ПЕ фолија или смеђи папир за обмотавање, са 30 кг по ПЕ врећи наведеном за конфигурације фолија.

• Паковање на палети: Палете од шперплоче са 500–1000 кг по палети наведене за референтни распоред паковања.

• Утовар контејнера: Приближно 20 тона по референтном контејнеру од 20 стопа; стварно утоваривање зависи од димензија и конфигурације палете.

• Услови испоруке: EXW, FOB, CNF и DDU према уговору о куповини.

• Распоред производње: Одређује се одабраном PVC/PVDC структуром, захтевима за премаз, количином поруџбине и потврђеним аранжманима производње.

Слике паковања од ПВЦ фолије

Документација о квалитету и материјалима

Избор фармацеутске баријерне фолије захтева преглед састава материјала, спецификација премаза, контрола процеса, података о испитивању баријере и применљивих захтева за контакт са производом. Потребна документа треба да буду дефинисана за предвиђени лек и одредишно тржиште.

Сертификати компанија и општи извештаји о ПВЦ материјалима треба да се прегледају у складу са њиховом тренутном валидношћу и применљивошћу. Опште индустријско испитивање материјала не замењује квалификацију специфичне фармацеутске ПВЦ/ПВДЦ фолије.

Међународне изложбе HSQY Plastic Group

HSQY Plastic Group учествује на међународним изложбама како би комуницирала са произвођачима амбалаже, прерађивачима, дистрибутерима материјала, увозницима и индустријским купцима.

Често постављана питања о ПВЦ/ПВДЦ фолији

Шта је ПВЦ/ПВДЦ фармацеутска блистер фолија?

ПВЦ/ПВДЦ фолија је фармацеутски материјал направљен од крутог ПВЦ-а са ПВДЦ заштитним премазом. ПВДЦ слој може побољшати заштиту од влаге и кисеоника у поређењу са одговарајућом ПВЦ фолијом без премаза.

Која је разлика између ПВЦ и ПВЦ/ПВДЦ фолије?

Обичан крути ПВЦ је термоформабилна пластична подлога. ПВЦ/ПВДЦ има додатни ПВДЦ баријерни премаз. Купци би требало да упореде стварне баријерне перформансе и спецификације обликовања одабраних врста.

Како тежина PVDC премаза утиче на перформансе баријере?

Тежина PVDC премаза је један од фактора који утичу на својства баријере за влагу и кисеоник. Изабрана формулација премаза, тежина и услови испитивања одређују измерене перформансе материјала.

Шта су WVTR и OTR?

WVTR означава брзину преноса водене паре, а OTR означава брзину преноса кисеоника. Ова мерења помажу произвођачима амбалаже да процене да ли одабрана фолија пружа одговарајућу баријерску заштиту за одређени производ под наведеним условима испитивања.

Да ли се ПВЦ/ПВДЦ фолија може користити за паковање таблета и капсула?

ПВЦ/ПВДЦ фолија може се проценити за одговарајуће блистер паковање таблета и капсула. Коначан избор зависи од формулације лека, захтева за стабилношћу, дизајна паковања и квалификације применљивог материјала.

Да ли се фолија може користити са алуминијумском фолијом за поклопац?

Одабрана ПВЦ/ПВДЦ фолија за обликовање може се проценити са компатибилном алуминијумском фолијом за поклопац блистера и премазом за термичко заптивање. Комплетан процес заптивања треба да буде валидиран у погледу потребне чврстоће заптивања и интегритета паковања.

Да ли је PVC/PVDC исто што и PVC/PE/PVDC?

Не. PVC/PVDC и PVC/PE/PVDC имају различите структуре слојева. Додатни PE слој може имати одређену функцију унутар вишеслојне фолије. Купци треба да доставе тачну конструкцију коју захтева њихов процес паковања.

Које су дебљине и величине наведене?

Асортиман производа наводи дебљину од 0,1–3 мм и референтне величине листова А4, 500 × 765 мм и 700 × 1000 мм. Спецификације фармацеутског ПВЦ/ПВДЦ премаза и ролне треба потврдити за тачну врсту која се наручује.

Које информације су потребне за прилагођену понуду за филм?

Молимо вас да наведете дебљину ПВЦ основе, потребну тежину ПВДЦ премаза или податке о баријери, ширину фолије, спецификације ролне, боју, модел машине, фолију за поклопац, количину поруџбине и одредиште.

Да ли RoHS или REACH тестирање утврђује фармацеутску подобност?

Документација RoHS и REACH сама по себи не утврђује да је фолија погодна за директан фармацеутски контакт. Изабрани материјал за паковање мора да испуњава важеће захтеве за фармацеутске материјале и да буде квалификован за своју намењену употребу.

Која је минимална количина за поруџбину?

Наведени производ има минималну количину за поруџбину од 2000 кг. Захтеви за специфичну спецификацију PVDC премаза, ширину филма или прилагођени материјал треба да буду потврђени приликом захтева за цену.

Како могу да затражим техничку документацију и понуду?

Молимо вас да контактирате HSQY са структуром материјала, захтевима за перформансе баријере, условима обликовања и заптивања, применом паковања и годишњом количином куповине.

О HSQY Пластик групи

Компанија Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. има седиште у Чангџоу, Ђангсу, Кина. HSQY испоручује PVC фолију, PVC плоче, PET плоче и друге пластичне материјале за индустријско паковање и конвертовање.

HSQY сарађује са произвођачима фармацеутске амбалаже, произвођачима блистера, дистрибутерима материјала и другим професионалним купцима. Купци могу разговарати о дебљини филма, спецификацијама PVDC премаза, димензијама ролни и захтевима за паковање у складу са потребама свог пројекта.

Чангџоу ХуиСу ЋинЈе Пластик Група основана је пре више од 16 година и поседује 8 фабрика које нуде све врсте пластичних производа, укључујући ПВЦ чврсте провидне плоче, ПВЦ флексибилне фолије, ПВЦ сиве плоче, ПВЦ плоче од пене, ПЕТ плоче, акрилне плоче. Широко се користи за паковање, натписе, декорацију и друге области. 

 

Наш концепт подједнаког значаја квалитета и услуге доноси поверење купаца, зато смо успоставили добру сарадњу са нашим клијентима из Шпаније, Италије, Аустрије, Португала, Немачке, Грчке, Пољске, Енглеске, Америке, Јужне Америке, Индије, Тајланда, Малезије и тако даље.

 

Избором HSQY-а, добићете снагу и стабилност. Производимо најшири асортиман производа у индустрији и континуирано развијамо нове технологије, формулације и решења. Наша репутација за квалитет, корисничку услугу и техничку подршку је ненадмашна у индустрији. Континуирано тежимо да унапредимо праксе одрживости на тржиштима којима послујемо.