Folia powlekana PVC/PVDC do opakowań blistrowych na produkty farmaceutyczne

Folia powlekana PVC/PVDC do opakowań blistrowych na produkty farmaceutyczne

HSQY Plastic Group dostarcza sztywne folie powlekane PVC/PVDC dla producentów opakowań blistrów farmaceutycznych, przetwórców opakowań na leki stałe oraz dystrybutorów przemysłowych. Folia łączy termoformowalny substrat z polichlorku winylu (PCW) z powłoką barierową z polichlorku winylidenu (PVDC) do zastosowań wymagających dodatkowej ochrony przed wilgocią i tlenem.

Folia PVC/PVDC jest rozważana do pakowania tabletek, kapsułek i innych odpowiednich produktów farmaceutycznych, gdy ochrona zapewniana przez zwykły PVC jest niewystarczająca dla danego preparatu. Jej ostateczna barierowość zależy od folii bazowej PVC, specyfikacji powłoki PVDC, grubości folii oraz całkowitej struktury opakowania blistrowego.

Asortyment produktów HSQY obejmuje kolory transparentne, białe oraz niestandardowe. Grubość folii, szerokość wstęgi, gramatura powłoki, wymiary rolki oraz wymagana dokumentacja materiałowa powinny być określone dla planowanego sprzętu do pakowania w blistry oraz kwalifikowanego produktu.

Film o folii farmaceutycznej PVC/PVDC

Czym jest folia opakowaniowa PVC/PVDC do produktów farmaceutycznych?

Folia PVC/PVDC to powlekana struktura opakowaniowa składająca się ze sztywnego podłoża PVC i funkcjonalnej warstwy barierowej PVDC. PVC zapewnia właściwości termoformowania, umożliwiające formowanie wnęk blistrowych, natomiast PVDC pomaga ograniczyć przenikanie wilgoci i tlenu przez strukturę formującą.

W procesie pakowania produktów farmaceutycznych w blistry folia jest podgrzewana i formowana w zagłębienia, wypełniana produktem i uszczelniana za pomocą odpowiedniego materiału uszczelniającego. Całe opakowanie musi spełniać wymagania dotyczące stabilności, szczelności i przepisów.

Gramatura powłoki PVDC jest ważnym parametrem przy wyborze materiału. Wyższe lub inne parametry powłoki mogą wpływać na właściwości barierowe i zachowanie podczas przetwarzania. Kupujący powinni ocenić rzeczywiste wyniki współczynnika przenikania pary wodnej (WVTR) i współczynnika przenikania tlenu (OTR) dla wybranej folii i warunków testowych.

Obraz produktu farmaceutycznego z folii PVC/PVDC

Specyfikacje techniczne folii PVC/PVDC

Poniższe specyfikacje opisują gamę folii i arkuszy na bazie PVC firmy HSQY. Podłoże z PVC i powłoka PVDC muszą zostać określone oddzielnie przy wyborze farmaceutycznej folii barierowej.

W jaki sposób powłoka PVDC ulepsza opakowania blistrowe produktów farmaceutycznych?

Powłoka PVDC tworzy dodatkową warstwę barierową na podłożu PVC. Może to poprawić odporność na przenikanie pary wodnej i tlenu w porównaniu z odpowiednią, niepowlekaną folią PVC. Poprawa zależy od składu powłoki, jej gramatury, struktury folii i warunków testowania.

Bariera wilgoci jest szczególnie ważna przy wyborze opakowania dla higroskopijnych tabletek i kapsułek. Ochrona przed tlenem może być również istotna w przypadku formulacji wrażliwych na utlenianie. Rzeczywisty poziom wymaganej ochrony należy ustalić poprzez badania stabilności produktu i ocenę opakowania.

Firmy produkujące produkty farmaceutyczne powinny zwracać się o podanie wartości WVTR i OTR właściwych dla danego materiału, zamiast opierać się wyłącznie na ogólnych opisach, takich jak folia o wysokiej barierowości lub odporna na wilgoć.

Folia PVC/PVDC a inne folie blistrowe do leków

Główne cechy folii farmaceutycznej PVC/PVDC

• Warstwa barierowa PVDC: Zapewnia dodatkową odporność na przenikanie wilgoci i tlenu w odpowiednich powlekanych strukturach.

• Podłoże z tworzywa PVC termoformowalnego: Zapewnia materiał formowalny do zgodnych procesów pakowania produktów farmaceutycznych w blistry.

• Wymagania dotyczące niestandardowych barier: Specyfikacje powłok PVDC można ocenić na podstawie wymaganej wydajności opakowania.

• Wygląd folii: Wymagania dotyczące koloru i przezroczystości można określić dla wybranego gatunku materiału farmaceutycznego.

• Zgodność konwersji: Szerokość folii, kierunek nawijania i wymiary rolki można określić dla linii pakującej.

• Ocena systemu uszczelniania: Wybraną folię należy przetestować z przeznaczoną do tego folią pokrywkową i powłoką zgrzewalną na gorąco.

• Kwalifikacja zastosowania: Całe opakowanie typu blister wymaga walidacji zgodnie z pakowanym produktem i rynkiem docelowym.

Zastosowania folii barierowej PVC/PVDC

Opakowanie typu blister na tabletki

Folia PVC/PVDC może być stosowana w opakowaniach blistrowych na tabletki, gdy formulacja leku wymaga dodatkowej ochrony przed wilgocią lub tlenem. Wybrana folia musi spełniać wymagania dotyczące konstrukcji wnęki, szczelności i stabilności.

Opakowania kapsułek i dawek stałych

W przypadku kapsułek twardych i innych produktów o stałej dawce, dobór materiału powinien uwzględniać geometrię komory, głębokość formowania i wrażliwość pakowanego leku. Powłoka i podłoże z PVC muszą być kompatybilne z urządzeniami pakującymi.

Produkty wrażliwe na wilgoć i tlen

Folia formująca powlekana PVDC może być rozważana w przypadku, gdy zwykła wstęga formująca z PVC nie zapewnia wymaganej ochrony. Wybór bariery powinien opierać się na rzeczywistych danych dotyczących wydajności oraz wymaganiach dotyczących stabilności dla planowanej formulacji.

Powiązane materiały do ​​druku na PCV i kart

HSQY dostarcza również sztywne arkusze PVC do druku, kart i innych zastosowań w konwersji. Produkty te mogą mieć różne wykończenia powierzchni, grubości folii i receptury i powinny być specyfikowane oddzielnie od folii powlekanych PVDC do zastosowań farmaceutycznych.

Zdjęcia zastosowań folii PVC w przemyśle farmaceutycznym

Jak wybrać folię blistrową PVC/PVDC

1. Określ wymaganą ochronę barierową

Określ wrażliwość zapakowanego produktu farmaceutycznego na wilgoć i tlen, przewidywane warunki przechowywania oraz docelowy okres przydatności do użycia. Określ wymaganą barierowość opakowania w oparciu o wymagania dotyczące stabilności produktu.

2. Określ podłoże PVC i powłokę PVDC

Należy podać wymaganą grubość podłoża PVC, specyfikację powłoki PVDC oraz wszelkie obowiązujące kryteria testowe. Gramaturę powłoki należy podać oddzielnie od grubości podłoża PVC.

3. Dopasuj maszynę do formowania blistrów

Należy określić szerokość wstęgi folii, wymiary rolki, wymagania dotyczące rdzenia, kierunek nawijania, głębokość wnęki blistrowej oraz model maszyny do termoformowania. Parametry te wpływają na obsługę materiału i wydajność formowania.

4. Sprawdź kompatybilność pokrywy aluminiowej i zgrzewania termicznego

Należy określić zamierzoną folię zamykającą, powłokę zgrzewalną oraz warunki pracy. Integralność zgrzewu należy ocenić w całym systemie pakowania, stosując odpowiednią walidację procesu.

5. Przegląd dokumentacji technicznej i farmaceutycznej

Poproś o specyfikacje techniczne i dokumenty jakościowe dotyczące wybranego gatunku folii. Należy potwierdzić przydatność farmaceutyczną dla konkretnej formulacji, planowanego kontaktu z produktem oraz odpowiednich wymogów prawnych.

Karty danych technicznych i raporty materiałowe

Poniższe dokumenty odniesienia dotyczą ogólnych materiałów w arkuszach z sztywnego PVC. Specyfikacja konkretnej farmaceutycznej folii PVC/PVDC powinna zawierać informacje o podłożu z PVC, powłoce PVDC oraz odpowiednich testach barierowych.

Folia PVC/PVDC na zamówienie dla przetwórców opakowań farmaceutycznych

HSQY współpracuje z producentami blistrów farmaceutycznych, przetwórcami opakowań, importerami i dystrybutorami, zaopatrując ich w materiały do ​​formowania PVC/PVDC. Aby uzyskać dokładną wycenę i omówić materiały, prosimy o podanie:

• Kategoria produktu farmaceutycznego i wymagana ochrona

• Grubość podłoża PVC i specyfikacja materiału

• Wymagana gramatura powłoki PVDC lub wydajność bariery

• Wymagania WVTR i OTR z warunkami testowymi

• Tolerancja szerokości i grubości wstęgi folii

• Wymagania dotyczące koloru i wyglądu

• Średnica rdzenia, średnica zewnętrzna rolki i kierunek nawijania

• Model i wymiary gniazda maszyny do formowania blistrów

• Wymagania dotyczące folii aluminiowej i zgrzewania termicznego

• Wymagana dokumentacja techniczna i regulacyjna

• Ilość zamówienia, wymagania dotyczące pakowania i miejsce docelowe

Pakowanie i dostawa folii PVC/PVDC

Opakowanie dobierane jest w zależności od gatunku folii, wymagań dotyczących ochrony powierzchni oraz wymiarów dostarczanych arkuszy lub rolek. Poniżej przedstawiono konfiguracje opakowań dla danego asortymentu.

• Opakowanie małego formatu: Arkusze w formacie A4 w torebkach PP lub kopertach ochronnych.

• Pakowanie w arkusze: Folia PE lub brązowy papier do pakowania, przy czym w przypadku konfiguracji w arkuszach, na worek PE podaje się 30 kg.

• Pakowanie palet: Palety ze sklejki o wadze 500–1000 kg na paletę, wymienione w podanym układzie pakowania.

• Ładunek kontenera: około 20 ton na kontener 20-stopowy; rzeczywisty ładunek zależy od wymiarów i konfiguracji palet.

• Warunki dostawy: EXW, FOB, CNF i DDU zgodnie z umową kupna.

• Harmonogram produkcji: Określany na podstawie wybranej struktury PVC/PVDC, wymagań dotyczących powłok, ilości zamówienia i potwierdzonych ustaleń produkcyjnych.

Obrazy opakowań z folii PVC

Dokumentacja jakości i materiałów

Wybór farmaceutycznej folii barierowej wymaga analizy składu materiału, specyfikacji powłoki, kontroli procesu, danych z badań barierowych oraz obowiązujących wymagań dotyczących kontaktu z produktem. Wymagana dokumentacja powinna być zdefiniowana dla docelowego produktu leczniczego i rynku docelowego.

Należy sprawdzić certyfikaty firmowe i ogólne raporty dotyczące materiałów PVC pod kątem ich aktualnej ważności i stosowalności. Ogólne badania materiałów przemysłowych nie zastępują kwalifikacji konkretnej farmaceutycznej folii PVC/PVDC.

Międzynarodowe Wystawy Grupy HSQY Plastic

HSQY Plastic Group bierze udział w międzynarodowych targach w celu nawiązania kontaktów z producentami opakowań, przetwórcami, dystrybutorami materiałów, importerami i nabywcami przemysłowymi.

Często zadawane pytania dotyczące folii PVC/PVDC

Czym jest folia typu blister do zastosowań farmaceutycznych PVC/PVDC?

Folia PVC/PVDC to materiał farmaceutyczny wykonany z sztywnego PVC z powłoką barierową PVDC. Warstwa PVDC może zapewnić lepszą ochronę przed wilgocią i tlenem w porównaniu z odpowiednią, niepowlekaną folią PVC.

Jaka jest różnica pomiędzy folią PVC a folią PVC/PVDC?

Zwykły, sztywny PVC to tworzywo sztuczne termoformowalne. PVC/PVDC posiada dodatkową powłokę barierową PVDC. Kupujący powinni porównać rzeczywistą wydajność barierową i specyfikacje formowania wybranych gatunków.

Jak gramatura powłoki PVDC wpływa na skuteczność bariery?

Gramatura powłoki PVDC jest jednym z czynników wpływających na właściwości barierowe dla wilgoci i tlenu. Wybrana formuła powłoki, gramatura i warunki testowania decydują o mierzonych parametrach materiału.

Czym są WVTR i OTR?

WVTR oznacza współczynnik przenikania pary wodnej, a OTR – współczynnik przenikania tlenu. Pomiary te pomagają producentom opakowań ocenić, czy wybrana folia zapewnia odpowiednią barierę ochronną dla danego produktu w określonych warunkach testowych.

Czy folię PVC/PVDC można stosować do pakowania tabletek i kapsułek?

Folię PVC/PVDC można ocenić pod kątem przydatności do pakowania tabletek i kapsułek w blistry. Ostateczny wybór zależy od składu leku, wymagań dotyczących stabilności, konstrukcji opakowania oraz kwalifikacji materiału.

Czy folię można stosować razem z folią aluminiową?

Wybraną folię formującą PVC/PVDC można poddać ocenie w połączeniu z kompatybilną aluminiową folią do zamykania blistrów i powłoką zgrzewalną. Cały proces zgrzewania powinien zostać zweryfikowany pod kątem wymaganej wytrzymałości zgrzewu i integralności opakowania.

Czy PVC/PVDC to to samo co PVC/PE/PVDC?

Nie. PVC/PVDC i PVC/PE/PVDC mają różne struktury warstw. Dodatkowa warstwa PE może pełnić określoną funkcję w folii wielowarstwowej. Kupujący powinien podać dokładną konstrukcję wymaganą przez proces pakowania.

Jakie grubości i rozmiary są wymienione?

Asortyment produktów obejmuje grubość od 0,1 do 3 mm i formaty arkuszy A4, 500 × 765 mm i 700 × 1000 mm. Specyfikacje powłok farmaceutycznych PVC/PVDC i rolek należy potwierdzić dla konkretnego zamawianego gatunku.

Jakie informacje są potrzebne do sporządzenia wyceny folii niestandardowej?

Proszę podać grubość podstawy PVC, wymaganą gramaturę powłoki PVDC lub dane dotyczące bariery, szerokość folii, specyfikację rolki, kolor, model maszyny, folię pokrywającą, ilość zamówienia i miejsce przeznaczenia.

Czy testy RoHS i REACH potwierdzają przydatność farmaceutyczną?

Dokumentacja RoHS i REACH sama w sobie nie stanowi potwierdzenia, że ​​folia nadaje się do bezpośredniego kontaktu z produktami farmaceutycznymi. Wybrany materiał opakowaniowy musi spełniać odpowiednie wymagania dotyczące materiałów farmaceutycznych i być dopuszczony do zamierzonego zastosowania.

Jaka jest minimalna ilość zamówienia?

Minimalna ilość zamówienia dla wymienionego produktu wynosi 2000 kg. Wymagania dotyczące konkretnej specyfikacji powłoki PVDC, szerokości folii lub materiału niestandardowego należy potwierdzić przed zapytaniem o cenę.

Jak mogę poprosić o dokumentację techniczną i wycenę?

Prosimy o kontakt z HSQY i podanie informacji na temat struktury Państwa materiału, wymagań dotyczących właściwości barierowych, warunków formowania i uszczelniania, zastosowania opakowań oraz rocznej wielkości zakupów.

O HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. ma siedzibę w Changzhou w prowincji Jiangsu w Chinach. HSQY dostarcza folie PVC, arkusze PVC, arkusze PET i inne materiały z tworzyw sztucznych do zastosowań w pakowaniu przemysłowym i przetwórstwie.

HSQY współpracuje z przetwórcami opakowań farmaceutycznych, producentami blistrów, dystrybutorami materiałów i innymi profesjonalnymi odbiorcami. Klienci mogą konsultować grubość folii, specyfikacje powłoki PVDC, wymiary rolek i wymagania dotyczące pakowania, zgodnie z potrzebami swojego projektu.

Grupa ChangZhou HuiSu QinYe Plastic działa od ponad 16 lat i posiada 8 zakładów oferujących wszelkiego rodzaju produkty z tworzyw sztucznych, w tym SZTYWNE PRZEŹROCZYSTE ARKUSZE PVC, ELASTYCZNĄ FOLIE PVC, SZARE PŁYTY PVC, PŁYTY PIANKOWE PVC, ARKUSZE PET, ARKUSZE AKRYLOWE. Produkty te są szeroko stosowane w produkcji opakowań, szyldów, dekoracji i innych zastosowań. 

 

Nasza koncepcja, w której jakość i obsługa są traktowane na równi, a wydajność pracy jest dla nas priorytetem, zdobywamy zaufanie klientów, dlatego nawiązaliśmy dobrą współpracę z klientami z Hiszpanii, Włoch, Austrii, Portugalii, Niemiec, Grecji, Polski, Anglii, Stanów Zjednoczonych, Ameryki Południowej, Indii, Tajlandii, Malezji i tak dalej.

 

Wybierając HSQY, zyskujesz siłę i stabilność. Produkujemy najszerszą w branży gamę produktów i stale rozwijamy nowe technologie, receptury i rozwiązania. Nasza reputacja w zakresie jakości, obsługi klienta i wsparcia technicznego jest niezrównana w branży. Nieustannie dążymy do promowania praktyk zrównoważonego rozwoju na obsługiwanych rynkach.