PVC/PVDC potažená fólie pro farmaceutické blistrové balení

PVC/PVDC potažená fólie pro farmaceutické blistrové balení

Společnost HSQY Plastic Group dodává pevnou fólii s povlakem z PVC/PVDC pro výrobce farmaceutických blistrů, výrobce balení pevných dávek a průmyslové distributory. Fólie kombinuje tepelně tvarovatelný polyvinylchloridový (PVC) substrát s bariérovým povlakem z polyvinylidenchloridu (PVDC) pro aplikace, které vyžadují dodatečnou ochranu před vlhkostí a kyslíkem.

PVC/PVDC fólie se používá pro balení tablet, kapslí a dalších vhodných farmaceutických produktů, pokud ochrana poskytovaná obyčejným PVC není pro danou formulaci dostatečná. Její konečná bariérová účinnost závisí na základní PVC fólii, specifikaci PVDC povlaku, tloušťce fólie a celkové struktuře blistrového balení.

Produktová řada HSQY zahrnuje průhledné, bílé a zakázkové barevné varianty. Pro zamýšlené zařízení pro blistrové balení a kvalifikovaný produkt je třeba specifikovat tloušťku fólie, šířku pásu, hmotnost povlaku, rozměry role a požadovanou dokumentaci k materiálu.

Farmaceutické PVC/PVDC fólie Video

Co je PVC/PVDC farmaceutická balicí fólie?

PVC/PVDC fólie je potažená obalová struktura sestávající z pevného PVC formovacího substrátu a funkční bariérové ​​vrstvy PVDC. PVC zajišťuje termoformovací vlastnosti pro vytváření bublinových dutin, zatímco PVDC pomáhá snižovat prostup vlhkosti a kyslíku formovacím pásem.

Při procesu balení farmaceutických produktů do blistrů se fólie zahřeje a vytvaruje do dutin, které se naplní zamýšleným produktem a uzavřou se kompatibilním krycím materiálem. Celé balení musí splňovat požadavky na stabilitu, těsnění a regulační požadavky produktu.

Hmotnost PVDC povlaku je důležitým parametrem pro výběr materiálu. Vyšší nebo odlišné specifikace povlaku mohou změnit bariérové ​​vlastnosti a chování při zpracování. Kupující by měli vyhodnotit skutečné výsledky rychlosti propustnosti vodní páry (WVTR) a rychlosti propustnosti kyslíku (OTR) pro vybraný film a zkušební podmínky.

Obrázek produktu z PVC/PVDC farmaceutické fólie

Technické specifikace PVC/PVDC fólie

Následující specifikace popisují sortiment fólií a desek na bázi PVC, které společnost HSQY uvádí. Při výběru farmaceutické bariérové ​​fólie je nutné specifikovat samostatně PVC substrát a PVDC povlak.

Jak PVDC povlak zlepšuje balení farmaceutických blistrů?

PVDC povlak poskytuje na PVC substrátu další bariérovou vrstvu. To může zlepšit odolnost proti propustnosti vodní páry a kyslíku ve srovnání s vhodnou nepotaženou PVC fólií. Zlepšení závisí na složení povlaku, hmotnosti povlaku, struktuře fólie a zkušebních podmínkách.

Bariéra proti vlhkosti je obzvláště důležitá při výběru obalu pro hygroskopické tablety a kapsle. Ochrana proti kyslíku může být důležitá i u formulací citlivých na oxidaci. Skutečně požadovaná ochrana by měla být stanovena studiemi stability produktu a hodnocením obalu.

Farmaceutické firmy by měly vyžadovat hodnoty WVTR a OTR specifické pro daný materiál, spíše než se spoléhat pouze na obecné popisy, jako je vysoce bariérová nebo vlhkostotěsná fólie.

PVC/PVDC fólie vs. jiné farmaceutické blistrové fólie

Klíčové vlastnosti farmaceutické fólie z PVC/PVDC

• Bariérová vrstva PVDC: Poskytuje dodatečnou odolnost proti vlhkosti a přenosu kyslíku ve vhodných potažených konstrukcích.

• Tepelně tvarovatelný PVC substrát: Poskytuje tvarovací materiál pro kompatibilní procesy balení farmaceutických blistrů.

• Požadavky na zakázkovou bariéru: Specifikace PVDC povlaku lze vyhodnotit podle požadovaného výkonu pouzdra.

• Vzhled filmu: Pro vybraný farmaceutický materiál lze definovat požadavky na barvu a průhlednost.

• Kompatibilita s konverzí: Pro balicí linku lze specifikovat šířku fólie, směr navíjení a rozměry role.

• Vyhodnocení těsnicího systému: Vybraná fólie by měla být otestována s určenou krycí fólií a tepelně svařitelným povlakem.

• Kvalifikace aplikace: Kompletní blistrové balení vyžaduje validaci v souladu s baleným produktem a cílovým trhem.

Aplikace PVC/PVDC bariérové ​​fólie

Blistrové balení tablet

PVC/PVDC fólie může být vyhodnocena pro blistrové balení tablet, pokud léková forma vyžaduje dodatečnou ochranu před vlhkostí nebo kyslíkem. Zvolená fólie musí splňovat zamýšlený design dutiny, požadavky na těsnění a cíle stability.

Balení kapslí a pevných dávek

U tvrdých kapslí a dalších pevných dávek by měl výběr materiálu zohledňovat geometrii dutiny, hloubku tvarování a citlivost baleného léčiva. Povlak a PVC substrát musí být kompatibilní s balicím zařízením.

Produkty citlivé na vlhkost a kyslík

V případech, kdy obyčejná PVC fólie neposkytuje požadovanou ochranu, lze zvážit použití formovací fólie s PVDC povlakem. Výběr bariéry by měl být založen na skutečných údajích o výkonu a požadavcích na stabilitu zamýšlené formulace.

Související materiály pro tisk PVC a kartonů

Společnost HSQY dodává také pevné PVC fólie pro tisk, karty a další konverzní aplikace. Tyto produkty mohou mít různé povrchové úpravy, tloušťky fólie a složení a měly by být specifikovány odděleně od farmaceutické fólie potažené PVDC.

Obrázky aplikací farmaceutické PVC fólie

Jak vybrat PVC/PVDC blistrovou fólii

1. Určete požadovanou bariérovou ochranu

Určete citlivost baleného farmaceutického produktu na vlhkost a kyslík, zamýšlené skladovací podmínky a cílovou dobu použitelnosti. Stanovte požadovanou bariérovou účinnost obalu na základě požadavků na stabilitu produktu.

2. Specifikujte PVC substrát a PVDC povlak

Uveďte požadovanou tloušťku PVC podkladu, specifikaci PVDC povlaku a veškerá příslušná zkušební kritéria. Hmotnost povlaku by měla být uvedena odděleně od tloušťky PVC podkladu.

3. Přizpůsobte stroj na tváření blistrů

Specifikujte šířku fólie, rozměry role, požadavky na jádro, směr navíjení, hloubku dutiny blistru a model stroje pro tvarování za tepla. Tyto parametry ovlivňují manipulaci s materiálem a výkon tvarování.

4. Zkontrolujte kompatibilitu hliníkového víka a tepelného svařování

Určete zamýšlenou krycí fólii, tepelně svařitelný povlak a provozní podmínky. Integrita svaru by měla být vyhodnocena na celém obalovém systému pomocí vhodné validace procesu.

5. Projděte si technickou a farmaceutickou dokumentaci

Vyžádejte si technické specifikace a dokumenty o jakosti platné pro vybraný druh filmu. Farmaceutická vhodnost musí být stanovena pro konkrétní složení, zamýšlený kontakt s produktem a příslušné regulační požadavky.

Technické listy a materiálové zprávy

Následující referenční dokumenty se vztahují k obecným pevným PVC fóliím. Specifická specifikace farmaceutické PVC/PVDC fólie by měla zahrnovat její PVC substrát, PVDC povlak a příslušné informace o bariérových zkouškách.

Zakázková PVC/PVDC fólie pro farmaceutické obaly

Společnost HSQY spolupracuje s výrobci farmaceutických blistrů, zpracovateli obalů, dovozci a distributory, kteří zajišťují výrobu PVC/PVDC materiálů. Pro přesnou cenovou nabídku a projednání materiálů prosím uveďte:

• Kategorie farmaceutického přípravku a požadovaná ochrana

• Tloušťka PVC substrátu a specifikace materiálu

• Požadovaná hmotnost PVDC povlaku nebo bariérový výkon

• Požadavky WVTR a OTR s testovacími podmínkami

• Tolerance šířky a tloušťky fólie

• Požadavky na barvu a vzhled

• Průměr jádra, vnější průměr válce a směr navíjení

• Model a rozměry dutiny stroje na tvarování blistrů

• Požadavky na hliníkovou krycí fólii a tepelné svařování

• Požadovaná technická a regulační dokumentace

• Objednané množství, požadavky na balení a místo určení

Balení a dodání PVC/PVDC fólie

Balení se volí podle druhu fólie, požadavků na ochranu povrchu a rozměrů dodávaného listu nebo role. Pro produktovou řadu jsou uvedeny následující konfigurace balení.

• Maloformátové balení: Listy formátu A4 v PP sáčcích nebo ochranných obálkách.

• Balení do archů: PE fólie nebo hnědý papír, s hmotností 30 kg na PE pytel pro dané konfigurace archů.

• Balení na paletách: Překližkové palety s hmotností 500–1000 kg na paletu uvedené pro uvedené uspořádání balení.

• Nakládání kontejneru: Přibližně 20 tun na referenční 20stopý kontejner; skutečné nakládání závisí na rozměrech a konfiguraci palet.

• Dodací podmínky: EXW, FOB, CNF a DDU dle kupní smlouvy.

• Výrobní harmonogram: Určen vybranou strukturou PVC/PVDC, požadavky na povrchovou úpravu, objednaným množstvím a potvrzenými výrobními postupy.

Obrázky z PVC fólie pro balení

Dokumentace kvality a materiálů

Výběr farmaceutické bariérové ​​fólie vyžaduje přezkoumání složení materiálu, specifikací povlaku, procesních kontrol, údajů z bariérových zkoušek a příslušných požadavků na kontakt s produktem. Požadované dokumenty by měly být definovány pro zamýšlený léčivý přípravek a cílový trh.

Firemní certifikáty a obecné zprávy o PVC materiálech by měly být přezkoumány podle jejich aktuální platnosti a použitelnosti. Obecné testování průmyslových materiálů nenahrazuje kvalifikaci specifické farmaceutické PVC/PVDC fólie.

Mezinárodní výstavy HSQY Plastic Group

Skupina HSQY Plastic se účastní mezinárodních výstav, kde komunikuje s výrobci obalů, zpracovateli, distributory materiálů, dovozci a průmyslovými odběrateli.

Často kladené otázky o PVC/PVDC fólii

Co je PVC/PVDC blistrová fólie pro farmaceutické účely?

PVC/PVDC fólie je farmaceutický tvarovací materiál vyrobený z pevného PVC s PVDC bariérovým povlakem. PVDC vrstva může zlepšit ochranu proti vlhkosti a kyslíku ve srovnání s vhodnou nepotaženou PVC fólií.

Jaký je rozdíl mezi PVC a PVC/PVDC fólií?

Obyčejný tuhý PVC je tepelně tvarovatelný plastový substrát. PVC/PVDC má dodatečnou bariérovou vrstvu PVDC. Kupující by měli porovnat skutečný bariérový výkon a tvarovací specifikace vybraných druhů.

Jak ovlivňuje hmotnost PVDC povlaku výkon bariéry?

Hmotnost PVDC povlaku je jedním z faktorů ovlivňujících vlastnosti bariéry proti vlhkosti a kyslíku. Zvolené složení povlaku, hmotnost a zkušební podmínky určují naměřené vlastnosti materiálu.

Co jsou WVTR a OTR?

WVTR znamená rychlost propustnosti vodní páry a OTR rychlost propustnosti kyslíku. Tato měření pomáhají výrobcům obalů posoudit, zda vybraná fólie poskytuje vhodnou bariérovou ochranu pro konkrétní produkt za stanovených zkušebních podmínek.

Lze PVC/PVDC fólii použít pro balení tablet a kapslí?

PVC/PVDC fólie může být vyhodnocena jako vhodné blistrové balení tablet a kapslí. Konečný výběr závisí na lékové formě, požadavcích na stabilitu, designu obalu a příslušné kvalifikaci materiálu.

Lze fólii použít s hliníkovou krycí fólií?

Vybranou formovací fólii z PVC/PVDC lze vyhodnotit s kompatibilní hliníkovou fólií na blistrové víčko a tepelně svařovaným povlakem. Celý proces svařování by měl být validován z hlediska požadované pevnosti svaru a integrity obalu.

Je PVC/PVDC totéž co PVC/PE/PVDC?

Ne. PVC/PVDC a PVC/PE/PVDC mají odlišnou strukturu vrstev. Další vrstva PE může v rámci vícevrstvé fólie plnit specifickou funkci. Kupující by měli uvést přesnou konstrukci požadovanou jejich procesem balení.

Jaké tloušťky a rozměry jsou uvedeny?

Produktová řada uvádí tloušťku 0,1–3 mm a referenční velikosti archů A4, 500 × 765 mm a 700 × 1000 mm. Pro přesný objednávaný druh je nutné potvrdit farmaceutický PVC/PVDC povlak a specifikace rolí.

Jaké informace jsou potřeba pro zakázkovou cenovou nabídku na film?

Uveďte prosím tloušťku PVC podkladu, požadovanou hmotnost PVDC povlaku nebo údaje o bariéře, šířku fólie, specifikace role, barvu, model stroje, krycí fólii, objednané množství a místo určení.

Stanovuje testování RoHS nebo REACH farmaceutickou vhodnost?

Dokumentace RoHS a REACH sama o sobě nestanovuje, že je fólie vhodná pro přímý kontakt s farmaceutickými výrobky. Zvolený obalový materiál musí splňovat příslušné požadavky na farmaceutické materiály a být způsobilý pro zamýšlené použití.

Jaké je minimální množství objednávky?

Minimální objednací množství uvedeného produktu je 2000 kg. Požadavky na konkrétní specifikaci PVDC povlaku, šířku fólie nebo zakázkový materiál je třeba potvrdit při vyžádání ceny.

Jak si mohu vyžádat technickou dokumentaci a cenovou nabídku?

Kontaktujte prosím společnost HSQY s informacemi o složení materiálu, požadavcích na bariérový výkon, podmínkách tvarování a těsnění, způsobu balení a ročním objemu nákupu.

O plastové skupině HSQY

Společnost Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. sídlí v Changzhou v provincii Jiangsu v Číně. HSQY dodává PVC fólie, PVC desky, PET desky a další plastové materiály pro průmyslové balení a zpracování.

Společnost HSQY spolupracuje s výrobci farmaceutických obalů, výrobci blistrů, distributory materiálů a dalšími profesionálními odběrateli. Zákazníci mohou prodiskutovat tloušťku fólie, specifikace PVDC povlaku, rozměry rolí a požadavky na balení dle potřeb svého projektu.

Společnost ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group, která byla založena před více než 16 lety, má 8 závodů a nabízí všechny druhy plastových výrobků, včetně PVC PEVNÝCH PRŮHLEDNÝCH DESEK, PVC FLEXIBILNÍCH FÓLIÍ, PVC ŠEDÝCH DESEK, PVC PĚNOVÝCH DESEK, PET DESEK a AKRYLOVÝCH DESEK. Široce se používá pro obaly, cedule, dekorace a další oblasti. 

 

Naše koncepce, která klade důraz na kvalitu i služby, si získává důvěru zákazníků a proto jsme navázali dobrou spolupráci s klienty ze Španělska, Itálie, Rakouska, Portugalska, Německa, Řecka, Polska, Anglie, Ameriky, Jižní Ameriky, Indie, Thajska, Malajsie a dalších zemí.

 

Volbou HSQY získáte sílu a stabilitu. Vyrábíme nejširší sortiment produktů v oboru a neustále vyvíjíme nové technologie, složení a řešení. Naše pověst v oblasti kvality, zákaznického servisu a technické podpory je v oboru nepřekonatelná. Neustále usilujeme o prosazování postupů udržitelnosti na trzích, kterým sloužíme.