PVC/PVDC obložena folija za farmaceutsko blister pakovanje

PVC/PVDC obložena folija za farmaceutsko blister pakovanje

HSQY Plastic Group isporučuje krutu foliju obloženu PVC/PVDC-om za proizvođače farmaceutskih blister ambalaža, prerađivače čvrstih ambalaža i industrijske distributere. Folija kombinuje termoformabilnu polivinil hloridnu (PVC) podlogu sa poliviniliden hloridnim (PVDC) barijernim premazom za primjene koje zahtijevaju dodatnu zaštitu od vlage i kisika.

PVC/PVDC folija se razmatra za pakovanje tableta, kapsula i drugih pogodnih farmaceutskih proizvoda kada zaštita koju pruža obični PVC nije dovoljna za formulaciju. Njene konačne barijerne performanse zavise od osnovne PVC folije, specifikacije PVDC premaza, debljine folije i kompletne strukture blister pakovanja.

HSQY-jeva navedena paleta proizvoda uključuje prozirne, bijele i prilagođene opcije boja. Debljina folije, širina trake, težina premaza, dimenzije rolne i potrebna dokumentacija o materijalu trebaju biti navedeni za namjeravanu opremu za blister pakiranje i kvalificirani proizvod.

Video o farmaceutskoj PVC/PVDC foliji

Šta je PVC/PVDC farmaceutska folija za pakovanje?

PVC/PVDC folija je obložena struktura za pakovanje koja se sastoji od krute PVC podloge za formiranje i PVDC funkcionalnog barijernog sloja. PVC pruža karakteristike termoformiranja za stvaranje mjehurićastih šupljina, dok PVDC pomaže u smanjenju prenosa vlage i kisika kroz traku za formiranje.

U procesu blister pakovanja farmaceutskih proizvoda, folija se zagrijava i oblikuje u šupljine, puni se namijenjenim proizvodom i zatvara kompatibilnim materijalom za pokrivanje. Kompletno pakovanje mora zadovoljiti zahtjeve stabilnosti, zatvaranja i regulatorne zahtjeve proizvoda.

Težina PVDC premaza je važan parametar za odabir materijala. Veće ili drugačije specifikacije premaza mogu promijeniti performanse barijere i ponašanje pri obradi. Kupci bi trebali procijeniti stvarne rezultate brzine prenosa vodene pare (WVTR) i brzine prenosa kisika (OTR) za odabrani film i uslove ispitivanja.

Slika proizvoda od PVC/PVDC farmaceutske folije

Tehničke specifikacije PVC/PVDC folije

Sljedeće specifikacije opisuju HSQY-jev asortiman folija i ploča na bazi PVC-a. PVC podloga i PVDC premaz moraju se zasebno specificirati pri odabiru farmaceutske zaštitne folije.

Kako PVDC premaz poboljšava pakovanje farmaceutskih blistera?

PVDC premaz pruža dodatni sloj barijere na PVC podlozi. Ovo može poboljšati otpornost na vodenu paru i prenos kisika u poređenju s odgovarajućom PVC folijom bez premaza. Poboljšanje zavisi od formulacije premaza, težine premaza, strukture filma i uslova ispitivanja.

Zaštita od vlage je posebno važna pri odabiru ambalaže za higroskopne tablete i kapsule. Zaštita od kisika može biti važna i za formulacije osjetljive na oksidaciju. Stvarna potrebna zaštita treba se utvrditi studijama stabilnosti proizvoda i evaluacijom ambalaže.

Farmaceutski proizvođači trebaju zahtijevati vrijednosti WVTR i OTR specifične za materijal, umjesto da se oslanjaju samo na opće opise poput visokobarijerne ili folije otporne na vlagu.

PVC/PVDC folija u poređenju s drugim farmaceutskim blister folijama

Ključne karakteristike PVC/PVDC farmaceutske folije

• PVDC barijerni sloj: Pruža dodatnu otpornost na vlagu i prenos kisika u odgovarajućim premazanim strukturama.

• Termoformabilna PVC podloga: Pruža materijal za oblikovanje kompatibilnih farmaceutskih procesa blister pakovanja.

• Zahtjevi za prilagođenu barijeru: Specifikacije PVDC premaza mogu se procijeniti prema potrebnim performansama pakovanja.

• Izgled filma: Zahtjevi za boju i transparentnost mogu se definirati za odabrani farmaceutski materijal.

• Kompatibilnost s konvertiranjem: Širina folije, smjer namotavanja i dimenzije role mogu se odrediti za liniju pakiranja.

• Evaluacija sistema zaptivanja: Odabranu foliju treba testirati sa predviđenom pokrivnom folijom i premazom za termičko zaptivanje.

• Kvalifikacija primjene: Potpuno blister pakovanje zahtijeva validaciju u skladu sa upakovanim proizvodom i ciljnim tržištem.

Primjena PVC/PVDC barijerne folije

Blister pakovanje tableta

PVC/PVDC folija može se procijeniti za blister pakovanje tableta kada formulacija lijeka zahtijeva dodatnu zaštitu od vlage ili kisika. Odabrana folija mora ispunjavati predviđeni dizajn šupljine, zahtjeve za brtvljenje i ciljeve stabilnosti.

Pakovanje kapsula i čvrstih doza

Za tvrde kapsule i druge proizvode u čvrstom obliku, odabir materijala treba uzeti u obzir geometriju šupljine, dubinu oblikovanja i osjetljivost upakovanog lijeka. Premaz i PVC podloga moraju biti kompatibilni s opremom za pakovanje.

Proizvodi osjetljivi na vlagu i kisik

PVDC-om obložena folija za oblikovanje može se razmotriti u slučajevima kada obična PVC mreža za oblikovanje ne pruža potrebnu zaštitu. Odabir barijere treba se zasnivati ​​na stvarnim podacima o performansama i zahtjevima za stabilnost namjeravane formulacije.

Povezani materijali za štampanje na PVC-u i kartone

HSQY također isporučuje krute PVC ploče za štampanje, kartice i druge konverzijske primjene. Ti proizvodi mogu koristiti različite površinske završne obrade, debljine filma i formulacije te ih treba posebno specificirati od farmaceutskog PVDC-om obloženog filma.

Slike primjene farmaceutske PVC folije

Kako odabrati PVC/PVDC blister foliju

1. Odredite potrebnu barijeru zaštite

Identificirajte osjetljivost pakiranog farmaceutskog proizvoda na vlagu i kisik, predviđene uvjete skladištenja i ciljani rok trajanja. Utvrdite potrebne performanse barijere pakiranja na temelju zahtjeva za stabilnost proizvoda.

2. Navedite PVC podlogu i PVDC premaz

Navedite potrebnu debljinu PVC baze, specifikaciju PVDC premaza i sve primjenjive kriterije ispitivanja. Težinu premaza treba navesti odvojeno od debljine PVC podloge.

3. Uskladite mašinu za oblikovanje blistera

Navedite širinu folije, dimenzije rolne, zahtjeve za jezgrom, smjer namotavanja, dubinu šupljine blistera i model mašine za termoformiranje. Ovi parametri utiču na rukovanje materijalom i performanse oblikovanja.

4. Provjerite kompatibilnost aluminijskog poklopca i termičkog zaptivanja

Identificirajte namjeravanu foliju za pokrivanje, premaz za termičko zatvaranje i radne uslove. Integritet zaptivanja treba procijeniti na cijelom sistemu pakovanja korištenjem odgovarajuće validacije procesa.

5. Pregledajte tehničku i farmaceutsku dokumentaciju

Zatražite tehničke specifikacije i dokumente o kvaliteti koji se primjenjuju na odabranu vrstu filma. Farmaceutska prikladnost mora se utvrditi za specifičnu formulaciju, namjeravani kontakt proizvoda i relevantne regulatorne zahtjeve.

Tehnički listovi i izvještaji o materijalima

Sljedeći referentni dokumenti odnose se na općenite krute PVC ploče. Specifična specifikacija farmaceutske PVC/PVDC folije treba da uključuje njenu PVC podlogu, PVDC premaz i primjenjive informacije o ispitivanju barijere.

Prilagođena PVC/PVDC folija za konvertore farmaceutske ambalaže

HSQY sarađuje s proizvođačima farmaceutskih blistera, prerađivačima ambalaže, uvoznicima i distributerima koji nabavljaju PVC/PVDC materijale za oblikovanje. Za tačnu ponudu i raspravu o materijalima, molimo vas da navedete:

• Kategorija farmaceutskog proizvoda i potrebna zaštita

• Debljina PVC podloge i specifikacija materijala

• Potrebna težina PVDC premaza ili barijerne performanse

• WVTR i OTR zahtjevi s uvjetima ispitivanja

• Tolerancija širine i debljine folije

• Zahtjevi za boju i izgled

• Prečnik jezgra, spoljni prečnik rolne i smer namotavanja

• Model mašine za oblikovanje blistera i dimenzije šupljine

• Zahtjevi za aluminijsku foliju za pokrivanje i termičko zatvaranje

• Potrebna tehnička i regulatorna dokumentacija

• Količina narudžbe, zahtjevi za pakiranje i odredište

Pakovanje i isporuka PVC/PVDC folije

Ambalaža se odabire prema vrsti folije, zahtjevima za zaštitu površine i dimenzijama isporučenog lima ili rolne. Za asortiman proizvoda navedene su sljedeće konfiguracije pakovanja.

• Pakovanje malog formata: listovi A4 formata u PP vrećicama ili zaštitnim kovertama.

• Pakovanje u foliju: PE folija ili smeđi papir, sa 30 kg po PE vreći za konfiguracije u foliji.

• Pakovanje paleta: Palete od šperploče sa 500–1000 kg po paleti navedenom za referentni aranžman pakovanja.

• Utovar kontejnera: Otprilike 20 tona po referentnom kontejneru od 20 stopa; stvarno utovarivanje zavisi od dimenzija i konfiguracije palete.

• Uslovi isporuke: EXW, FOB, CNF i DDU u skladu sa ugovorom o kupoprodaji.

• Raspored proizvodnje: Određen odabranom PVC/PVDC strukturom, zahtjevima za premazivanje, količinom narudžbe i potvrđenim proizvodnim aranžmanima.

Slike za pakovanje PVC folije

Dokumentacija o kvaliteti i materijalima

Odabir farmaceutske barijerne folije zahtijeva pregled sastava materijala, specifikacija premaza, kontrola procesa, podataka o ispitivanju barijere i primjenjivih zahtjeva za kontakt s proizvodom. Potrebna dokumentacija treba biti definirana za namjeravani lijek i odredišno tržište.

Certifikati kompanija i opći izvještaji o PVC materijalima trebaju se pregledati u skladu s njihovom trenutnom validnošću i primjenjivošću. Opće industrijsko ispitivanje materijala ne zamjenjuje kvalifikaciju specifične farmaceutske PVC/PVDC folije.

Međunarodne izložbe HSQY Plastic Group

HSQY Plastic Group učestvuje na međunarodnim sajmovima kako bi komunicirala s proizvođačima ambalaže, prerađivačima, distributerima materijala, uvoznicima i industrijskim kupcima.

Često postavljana pitanja o PVC/PVDC foliji

Šta je PVC/PVDC farmaceutska blister folija?

PVC/PVDC folija je farmaceutski materijal napravljen od krutog PVC-a sa PVDC barijernim premazom. PVDC sloj može poboljšati zaštitu od vlage i kisika u poređenju sa odgovarajućom PVC folijom bez premaza.

Koja je razlika između PVC i PVC/PVDC folije?

Obični kruti PVC je termoformabilna plastična podloga. PVC/PVDC ima dodatni PVDC barijerni premaz. Kupci bi trebali usporediti stvarne barijerne performanse i specifikacije oblikovanja odabranih vrsta.

Kako težina PVDC premaza utiče na performanse barijere?

Težina PVDC premaza je jedan od faktora koji utiču na svojstva zaštite od vlage i kisika. Odabrana formulacija premaza, težina i uslovi ispitivanja određuju izmjerene performanse materijala.

Šta su WVTR i OTR?

WVTR označava brzinu prenosa vodene pare, a OTR brzinu prenosa kisika. Ova mjerenja pomažu proizvođačima ambalaže da procijene da li odabrana folija pruža odgovarajuću barijernu zaštitu za određeni proizvod pod navedenim uslovima ispitivanja.

Može li se PVC/PVDC folija koristiti za pakovanje tableta i kapsula?

PVC/PVDC folija se može procijeniti za odgovarajuće blister pakovanje tableta i kapsula. Konačan izbor zavisi od formulacije lijeka, zahtjeva za stabilnošću, dizajna pakovanja i odgovarajuće kvalifikacije materijala.

Može li se folija koristiti s aluminijskom folijom za pokrivanje?

Odabrana PVC/PVDC folija za formiranje može se procijeniti kompatibilnom aluminijskom folijom za pokrivanje blistera i premazom za termičko zatvaranje. Cijeli proces zaptivanja treba validirati u pogledu potrebne čvrstoće zaptivanja i integriteta pakovanja.

Da li je PVC/PVDC isto što i PVC/PE/PVDC?

Ne. PVC/PVDC i PVC/PE/PVDC imaju različite strukture slojeva. Dodatni PE sloj može imati određenu funkciju unutar višeslojne folije. Kupci trebaju navesti tačnu konstrukciju potrebnu za njihov proces pakovanja.

Koje su debljine i veličine navedene?

Asortiman proizvoda uključuje debljine od 0,1–3 mm i referentne veličine listova A4, 500 × 765 mm i 700 × 1000 mm. Specifikacije farmaceutskog PVC/PVDC premaza i rolne treba potvrditi za tačnu vrstu koja se naručuje.

Koje su informacije potrebne za prilagođenu ponudu za film?

Molimo navedite debljinu PVC baze, potrebnu težinu PVDC premaza ili podatke o barijeri, širinu folije, specifikacije rolne, boju, model mašine, foliju za pokrivanje, količinu narudžbe i odredište.

Da li RoHS ili REACH testiranje utvrđuje farmaceutsku prikladnost?

Dokumentacija RoHS i REACH sama po sebi ne utvrđuje da je folija pogodna za direktan farmaceutski kontakt. Odabrani materijal za pakovanje mora ispunjavati primjenjive farmaceutske zahtjeve i biti kvalifikovan za namjeravanu upotrebu.

Koja je minimalna količina za narudžbu?

Navedeni proizvod ima minimalnu količinu za narudžbu od 2000 kg. Zahtjevi za određenu specifikaciju PVDC premaza, širinu filma ili prilagođeni materijal trebaju biti potvrđeni prilikom zahtjeva za cijenu.

Kako mogu zatražiti tehničku dokumentaciju i ponudu?

Molimo kontaktirajte HSQY sa strukturom vašeg materijala, zahtjevima za performanse barijere, uslovima oblikovanja i zatvaranja, primjenom pakovanja i godišnjom količinom kupovine.

O HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. ima sjedište u Changzhouu, Jiangsu, Kina. HSQY isporučuje PVC foliju, PVC ploče, PET ploče i druge plastične materijale za industrijsko pakovanje i preradu.

HSQY sarađuje s proizvođačima farmaceutske ambalaže, proizvođačima blistera, distributerima materijala i drugim profesionalnim kupcima. Kupci mogu razgovarati o debljini filma, specifikacijama PVDC premaza, dimenzijama rolne i zahtjevima za pakiranje u skladu s potrebama svog projekta.

ChangZhou HuiSu QinYe Plastic Group osnovana je prije više od 16 godina, sa 8 fabrika koje nude sve vrste plastičnih proizvoda, uključujući PVC KRUTE PROZIRNE LIMOVE, PVC FLEKSIBILNE FOLIJU, PVC SIVE PLOČE, PVC PJENASTE LIMOVE, PET LIMOVE, AKRILNE LIMOVE. Široko se koristi za pakovanje, natpise, dekoraciju i druga područja. 

 

Naš koncept jednakog vrednovanja kvalitete i usluge, te performanse, osvajaju povjerenje kupaca, zbog čega smo uspostavili dobru saradnju s našim klijentima iz Španije, Italije, Austrije, Portugala, Njemačke, Grčke, Poljske, Engleske, Amerike, Južne Amerike, Indije, Tajlanda, Malezije i tako dalje.

 

Odabirom HSQY-a, dobit ćete snagu i stabilnost. Proizvodimo najširi asortiman proizvoda u industriji i kontinuirano razvijamo nove tehnologije, formulacije i rješenja. Naš ugled za kvalitet, korisničku podršku i tehničku podršku je nenadmašan u industriji. Neprestano težimo unapređenju praksi održivosti na tržištima kojima služimo.