Pellicola rigida rivestita in PVC/PVDC per imballaggi farmaceutici

Pellicola rigida rivestita in PVC/PVDC per il confezionamento in blister di prodotti farmaceutici.

HSQY Plastic Group fornisce film rigido rivestito in PVC/PVDC per produttori di blister farmaceutici, trasformatori di imballaggi per farmaci a dose solida, importatori di materiali e distributori industriali. Il materiale combina un substrato termoformabile in cloruro di polivinile (PVC) con un rivestimento in cloruro di polivinilidene (PVDC) per applicazioni di imballaggio che richiedono un'ulteriore protezione contro umidità e ossigeno.

Le pellicole in PVC/PVDC possono essere considerate per il confezionamento in blister di compresse, capsule e altri farmaci solidi. La pellicola di base in PVC favorisce la termoformatura, mentre lo strato in PVDC contribuisce alle proprietà di barriera, determinate dalle specifiche del rivestimento e dalla struttura complessiva del materiale.

La gamma di prodotti HSQY a base di PVC comprende opzioni trasparenti, bianche e di colore personalizzato, con spessori di fogli e pellicole da 0,1 mm a 3 mm. Per le pellicole in PVC/PVDC per uso farmaceutico, gli acquirenti devono specificare lo spessore della base in PVC, i requisiti di rivestimento in PVDC, la larghezza della pellicola e la configurazione della macchina prima di effettuare l'ordine.

L'idoneità di qualsiasi pellicola per imballaggi farmaceutici dipende dalla sua formulazione completa, dalle prestazioni di barriera misurate, dalle condizioni di contatto previste con il prodotto, dal processo di confezionamento e dai requisiti di qualità applicabili. I singoli tipi di pellicola devono essere qualificati per l'applicazione prevista.

Video su pellicola in PVC/PVDC per uso farmaceutico

Che cos'è la pellicola farmaceutica in PVC/PVDC?

Il PVC/PVDC è una pellicola rivestita composta da uno strato di base rigido in PVC e da un rivestimento barriera in PVDC. Viene utilizzato in alcuni sistemi di confezionamento blister farmaceutico in cui il prodotto confezionato richiede una maggiore protezione dall'umidità o dall'ossigeno rispetto a quella offerta dal PVC non rivestito.

Durante il confezionamento in blister, la pellicola di formatura viene riscaldata e modellata in cavità che ospitano il prodotto. Compresse o capsule vengono inserite in queste cavità e la confezione viene chiusa utilizzando un materiale di chiusura compatibile. L'intera struttura della confezione, compresa la pellicola di formatura, la pellicola di chiusura e l'interfaccia di termosaldatura, determina le prestazioni finali del confezionamento.

Il peso del rivestimento in PVDC è una specifica importante per un film farmaceutico rivestito. Il rivestimento richiesto, il tasso di trasmissione del vapore acqueo (WVTR) e il tasso di trasmissione dell'ossigeno (OTR) misurati devono essere selezionati in base ai requisiti di stabilità del prodotto e alle condizioni di prova concordate.

Immagine del prodotto: pellicola farmaceutica in PVC/PVDC

Specifiche tecniche del film in PVC/PVDC

Le seguenti informazioni riassumono la gamma di prodotti in film e fogli a base di PVC elencati. Per i film in PVC/PVDC per uso farmaceutico, è necessario specificare il substrato in PVC, il rivestimento in PVDC e le proprietà di barriera richieste per il grado selezionato.

Pellicole in PVC/PVDC e altri materiali per imballaggi blister

Diversi prodotti farmaceutici possono richiedere diverse strutture di film di formatura. La scelta più adatta dipende dalla formulazione del prodotto, dalle prestazioni di barriera desiderate, dalle dimensioni della cavità e dai requisiti della macchina confezionatrice.

Caratteristiche principali della pellicola farmaceutica in PVC/PVDC

• Rivestimento barriera in PVDC: conferisce funzionalità di barriera contro umidità e ossigeno alla pellicola di PVC specificata.

• Strato di formatura in PVC rigido: consente la termoformatura di cavità blister idonee su linee di confezionamento compatibili.

• Specifiche della barriera: è possibile definire il peso del rivestimento e i requisiti di barriera misurabili per il tipo di pellicola selezionato.

• Colore e aspetto: trasparente, bianco e altri colori selezionati possono essere presi in considerazione a seconda della formulazione del materiale.

• Dimensioni personalizzate della pellicola: la larghezza, lo spessore e le specifiche del rotolo possono essere adattati alle apparecchiature di trasformazione.

• Compatibilità del coperchio: la pellicola termoformabile e il foglio di alluminio per blister devono essere valutati insieme per garantire una corretta tenuta.

• Forniture industriali: adatte a trasformatori di imballaggi farmaceutici, produttori professionali e distributori.

In che modo il rivestimento in PVDC influisce sulla barriera all'umidità e all'ossigeno?

Il PVDC viene utilizzato come strato barriera funzionale su pellicole di PVC farmaceutiche selezionate. Il suo scopo è ridurre la trasmissione di umidità e ossigeno rispetto al substrato non rivestito corrispondente, contribuendo a proteggere le formulazioni la cui stabilità richiede prestazioni di barriera aggiuntive.

Le prestazioni di barriera di una pellicola in PVC/PVDC sono influenzate dal peso del rivestimento in PVDC, dalla sua composizione, dallo spessore del PVC e dalle condizioni di prova. Pertanto, una pellicola descritta come PVC/PVDC dovrebbe essere valutata utilizzando i suoi dati tecnici specifici, piuttosto che una generica dichiarazione di barriera.

I produttori di imballaggi farmaceutici devono definire i livelli WVTR e OTR richiesti in base alle esigenze di stabilità del farmaco confezionato, nonché alla struttura completa del blister e del coperchio.

Applicazioni della pellicola rivestita in PVC/PVDC

Confezione blister per compresse

Per le confezioni blister di compresse che richiedono una protezione aggiuntiva contro umidità e ossigeno, si può prendere in considerazione l'utilizzo di pellicole in PVC/PVDC. La pellicola selezionata deve soddisfare i requisiti di formatura, i criteri di contatto con il prodotto e le condizioni di stabilità previste per il prodotto farmaceutico.

Confezione blister per capsule

Il confezionamento in blister di capsule richiede la formatura di pellicole compatibili con la geometria della cavità, il processo di sigillatura e i requisiti di stabilità del prodotto. Il PVC/PVDC è una struttura di materiale che può essere valutata come idonea per le applicazioni in capsule.

Prodotti in dose solida che richiedono protezione di barriera

Alcune formulazioni farmaceutiche necessitano di una maggiore protezione dall'umidità o dall'ossigeno durante la conservazione. Il film di formatura, il rivestimento in PVDC e il materiale di copertura in alluminio selezionati devono essere valutati come parte integrante del sistema di confezionamento completo.

Materiali correlati per la stampa su PVC e la produzione di carte

HSQY fornisce anche lastre rigide in PVC per la stampa offset, le carte da gioco e altri prodotti in plastica stampata. Queste applicazioni possono richiedere formulazioni, finiture e spessori di PVC diversi e devono essere selezionate separatamente dalle pellicole barriera in PVC/PVDC per uso farmaceutico.

Come scegliere la pellicola in PVC/PVDC per una linea di confezionamento blister

1. Identificare la prestazione di barriera richiesta

Determinare la sensibilità del prodotto confezionato all'umidità e all'ossigeno. Le prestazioni richieste per la pellicola devono essere basate sui requisiti di stabilità del prodotto farmaceutico e sulle condizioni di conservazione previste.

2. Specificare lo spessore del PVC e il rivestimento in PVDC

Lo spessore del substrato in PVC e il peso del rivestimento in PVDC devono essere specificati separatamente. Gli acquirenti possono fornire una scheda tecnica del materiale aggiornata o una specifica approvata per la pellicola di imballaggio quando cercano un grado di ricambio.

3. Confermare la larghezza della pellicola e la configurazione del rotolo

La larghezza del rotolo, il diametro del nucleo, il diametro esterno del rotolo, la direzione di avvolgimento e le tolleranze dimensionali devono essere compatibili con le attrezzature di alimentazione e formatura della linea di confezionamento.

4. Valutare le condizioni di termoformatura e sigillatura

Verificare la geometria della cavità della bolla, la profondità di formatura, la temperatura di formatura e la compatibilità con il foglio di alluminio di copertura e il rivestimento termosaldabile previsti. Le impostazioni finali del processo devono essere definite attraverso opportune prove di produzione e validazione.

5. Confermare la documentazione relativa al confezionamento farmaceutico

Esaminare la documentazione tecnica e qualitativa applicabile alla formulazione del film in PVC/PVDC e al sito di produzione selezionati. La qualificazione del materiale deve riguardare l'applicazione farmaceutica prevista e i requisiti di mercato pertinenti.

Schede tecniche e rapporti sui materiali in PVC

I seguenti file di riferimento si riferiscono a materiali in lastre rigide di PVC. Una specifica per film in PVC/PVDC per uso farmaceutico dovrebbe identificare separatamente la struttura del rivestimento in PVDC, i dati di barriera pertinenti e i requisiti per l'applicazione selezionata.

Immagini di applicazioni di pellicole in PVC per uso medico e farmaceutico

Pellicola barriera in PVC/PVDC personalizzata per acquirenti industriali

Per un preventivo per film in PVC/PVDC per uso farmaceutico, HSQY raccomanda di specificare il materiale di imballaggio desiderato e i requisiti di produzione. Le informazioni importanti per l'acquisto includono:

• Tipologia di prodotto farmaceutico e applicazione di confezionamento prevista

• Spessore del substrato in PVC e tolleranza di spessore

• Peso del rivestimento in PVDC richiesto o prestazioni di barriera

• Obiettivi WVTR e OTR con condizioni di prova specificate

• larghezza del nastro, diametro del nucleo e diametro esterno del rotolo

• Direzione di avvolgimento e altre specifiche del rullo

• Requisiti di colore del materiale: trasparente, bianco o di altro tipo

• Modello e profondità di formatura della macchina per la formazione di blister

• Requisiti relativi al materiale di copertura e alla termosaldatura

• Documenti necessari relativi ai materiali e alla qualifica farmaceutica

• Quantità da acquistare, requisiti di imballaggio e destinazione

Imballaggio e consegna di film in PVC/PVDC

Le pellicole e i fogli per imballaggio a base di PVC vengono imballati in base alle loro dimensioni, alle esigenze di protezione della superficie e ai requisiti di spedizione. Le modalità di imballaggio devono essere confermate in base al tipo di materiale e al formato di fornitura selezionati.

• Imballaggio per piccoli formati: fogli in formato A4 protetti in buste o sacchetti di PP.

• Imballaggio in fogli: pellicola in PE o protezione in carta marrone, con sacchi in PE da 30 kg come indicato nelle informazioni sul prodotto.

• Imballaggio su pallet: Disposizioni di pallet in compensato, con un peso di 500-1000 kg per pallet, indicato come configurazione di imballaggio di riferimento.

• Carico del container: Per le spedizioni applicabili, si fa riferimento a circa 20 tonnellate per container da 20 piedi; il carico effettivo dipende dalle dimensioni del film e dalla configurazione dell'imballaggio.

• Termini di consegna: EXW, FOB, CNF e DDU secondo le condizioni di acquisto concordate.

• Produzione e spedizione: i tempi di consegna dipendono dalla composizione del materiale approvato, dalle dimensioni della pellicola e dalla quantità dell'ordine.

Immagini di imballaggi in pellicola PVC

Documentazione relativa alla qualità e ai materiali farmaceutici

I produttori di imballaggi farmaceutici devono esaminare la composizione del materiale, le specifiche del rivestimento, la documentazione di qualità applicabile e le prestazioni misurate del film selezionato. Questi requisiti possono variare in base alla formulazione da confezionare e al mercato di destinazione.

Le certificazioni aziendali generali e le relazioni sulle sostanze soggette a restrizioni devono essere valutate in base alla loro validità e portata. Di per sé, non stabiliscono l'idoneità al contatto diretto con i farmaci né confermano le prestazioni di barriera specifiche del film in PVC/PVDC.

Mostre internazionali del gruppo HSQY Plastic

HSQY Plastic Group partecipa a fiere internazionali per entrare in contatto con produttori di imballaggi, trasformatori di film farmaceutici, importatori, distributori e altri acquirenti industriali.

Domande frequenti sulla pellicola in PVC/PVDC

A cosa serve la pellicola in PVC/PVDC?

La pellicola rivestita in PVC/PVDC viene utilizzata in sistemi di confezionamento blister farmaceutici idonei, dove un substrato in PVC è combinato con uno strato barriera in PVDC. Può essere scelta per compresse e capsule che richiedono una maggiore protezione dall'umidità o dall'ossigeno.

Qual è la differenza tra PVC rigido e PVC/PVDC?

Il PVC rigido è un materiale di formatura in PVC monostrato. Il PVC/PVDC include un rivestimento in PVDC che può fornire ulteriori prestazioni di barriera. La struttura richiesta dipende dal prodotto confezionato e dai suoi requisiti di stabilità.

Il rivestimento in PVDC migliora la barriera contro l'umidità?

Il rivestimento in PVDC può migliorare la resistenza alla trasmissione del vapore acqueo rispetto a una pellicola di PVC non rivestita di pari caratteristiche. Le prestazioni effettive devono essere verificate in base al rivestimento specifico, al substrato e alle condizioni di prova.

Qual è il peso del rivestimento in PVDC?

Il peso del rivestimento in PVDC indica la quantità di rivestimento applicata per unità di superficie, comunemente espressa in grammi per metro quadrato. Si tratta di un parametro importante nella scelta di una pellicola barriera e deve essere specificato separatamente dallo spessore del PVC.

Cosa significano WVTR e OTR?

WVTR indica il tasso di trasmissione del vapore acqueo, mentre OTR indica il tasso di trasmissione dell'ossigeno. Queste misurazioni aiutano i produttori a confrontare le caratteristiche di barriera delle pellicole per imballaggio in condizioni di prova definite.

Il PVC/PVDC è adatto per il confezionamento in blister di prodotti farmaceutici?

Il PVC/PVDC è un materiale strutturale utilizzato negli imballaggi blister farmaceutici. L'idoneità di una specifica tipologia dipende dalla formulazione, dal contatto con il prodotto, dalle prestazioni di barriera, dalle condizioni di lavorazione e dai requisiti normativi applicabili.

È possibile personalizzare la pellicola per una macchina blisteratrice?

Per la valutazione del materiale, è necessario specificare la larghezza del film, lo spessore, le dimensioni del nucleo, la direzione di avvolgimento e i requisiti di rivestimento. La struttura selezionata deve essere compatibile con le apparecchiature di confezionamento previste.

Qual è l'intervallo di spessore indicato?

La gamma più ampia di prodotti in PVC elencati comprende spessori da 0,1 mm a 3 mm. Lo spessore disponibile e la combinazione di rivestimento in PVDC per una pellicola farmaceutica devono essere verificati per lo specifico tipo di materiale.

È possibile utilizzare la pellicola in PVC/PVDC con la lamina di alluminio per la copertura?

Una pellicola termoformabile in PVC/PVDC compatibile può essere combinata con un'idonea lamina di alluminio per la copertura e rivestimenti termosaldabili. L'intero processo di confezionamento e sigillatura deve essere valutato per confermare le prestazioni e l'integrità della sigillatura.

La documentazione RoHS o REACH conferma la conformità del prodotto farmaceutico?

No. La documentazione RoHS e REACH, di per sé, non conferma che un materiale sia idoneo al contatto con i farmaci. La pellicola selezionata deve essere valutata in base agli standard e ai requisiti normativi applicabili al confezionamento del farmaco in questione.

Qual è la quantità minima d'ordine?

Il quantitativo minimo d'ordine (MOQ) per il prodotto indicato è di 2000 kg. Eventuali richieste di personalizzazione relative a peso del rivestimento, dimensioni o altri requisiti dei materiali devono essere discusse al momento della richiesta di preventivo.

Come posso richiedere un preventivo per una pellicola in PVC/PVDC?

Fornire la struttura del materiale richiesta, lo spessore del PVC, le specifiche del rivestimento in PVDC, la larghezza del film, i requisiti di barriera, il modello della macchina, le dimensioni del rotolo, la quantità dell'ordine e la destinazione di consegna.

Informazioni su HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. ha sede a Changzhou, nella provincia di Jiangsu, in Cina. HSQY fornisce film in PVC, lastre in PVC, lastre in PET e materiali correlati per imballaggi e trasformazioni industriali.

HSQY collabora con aziende di trasformazione di imballaggi farmaceutici, produttori di blister, distributori di film industriali, importatori e altri acquirenti professionali. I clienti possono discutere le dimensioni dei film in PVC, le specifiche del rivestimento in PVDC, i requisiti di barriera e le configurazioni di imballaggio per i loro progetti.