Film d'emballage médical haute barrière à 11 couches
Le film d'emballage médical à haute barrière HSQY 11 couches PA/ PP/EVOH/PE est un film flexible co-extrudé multicouche conçu pour les dispositifs médicaux, les textiles médicaux et d'autres applications d'emballage de soins de santé sensibles nécessitant une barrière à l'oxygène, une résistance à la perforation, une durabilité mécanique et des performances de thermoscellage.
La structure à 11 couches est la suivante : PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE . L’EVOH assure la fonction principale de barrière à l’oxygène élevée, le PA contribue à la robustesse et à la résistance à la perforation, tandis que les couches de PE et de PP assurent la flexibilité, la protection contre l’humidité, l’étanchéité et les performances de transformation.
Les épaisseurs de film disponibles varient de 0,03 mm à 0,45 mm , avec des largeurs allant jusqu'à 4 000 mm . Des configurations transparentes et imprimables sont disponibles pour répondre aux exigences d'emballage.
Une configuration à décollement facile est disponible pour les applications d'emballage médical appropriées. Le comportement final au décollement dépend de la couche de scellage, du substrat de contact, de la température de scellage, de la pression et du temps de maintien ; il est donc recommandé de tester l'emballage complet dans les conditions réelles d'utilisation du client.
Vidéo de film de co-extrusion PA/PP/EVOH
Images de films d'emballage médical à 11 couches
![Rouleau de film d'emballage médical haute barrière 11 couches PA PP EVOH PE]( "11-Layer High Barrier Medical Packaging Film")
Rouleau de film d'emballage médical haute barrière
![Structure de film coextrudé à 11 couches PA PP EVOH PE]( "11-Layer Co-Extrusion Film Structure")
Structure de co-extrusion à 11 couches
![Film coextrudé à haute barrière pour l'emballage de dispositifs médicaux]( "Medical Device Packaging Film")
Application d'emballage de dispositifs médicaux
Spécifications du film PA 11 couches / PP/EVOH/PE
| de la propriété |
Détails |
| Nom du produit |
Film d'emballage médical haute barrière à 11 couches |
| Marque |
HSQY |
| Type de produit |
Film d'emballage souple médical / Film multicouche co-extrudé |
| Structure |
PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE |
| Nombre de couches |
11 couches |
| Couche barrière |
Couche barrière à l'oxygène haute densité EVOH |
| Épaisseur |
0,03 mm–0,45 mm / 30–450 μm |
| Largeur maximale |
4000 mm |
| Apparence |
Clair |
| Impression |
Configuration imprimable disponible |
| Fonction pelage |
Option de décollage facile ; vérifiez le substrat de contact et les conditions d’étanchéité |
| Applications principales |
Dispositifs médicaux et emballages textiles médicaux |
| Applications supplémentaires |
Applications d'emballage sous vide et de stérilisation des aliments |
| Stérilisation |
La compatibilité de stérilisation doit être confirmée pour le type de film et le procédé sélectionnés. |
| MOQ |
1000 kg |
Les valeurs exactes de transmission de la vapeur d'eau (OTR et WVTR), de résistance au scellage, de force de pelage, de compatibilité avec la stérilisation et autres performances dépendent du grade de film sélectionné. Veuillez consulter les données techniques applicables avant de spécifier le film pour un système d'emballage médical validé.
Fonctionnement de la structure du film à 11 couches
La coextrusion multicouche permet à différents polymères de remplir différentes fonctions au sein d'un même film flexible. La structure à 11 couches du HSQY associe PA, PP, EVOH, PE et des couches de liaison.
| Rôle principal du matériau |
dans la structure multicouche |
| PA / Polyamide / Nylon |
Offre robustesse, résistance à la perforation, résistance à la flexion et protection mécanique. |
| EVOH |
Assure la principale fonction de barrière à haut niveau d'oxygène et de gaz. |
| PP / Polypropylène |
Contribue aux performances mécaniques, chimiques et thermiques en fonction de la structure finale. |
| PE / Polyéthylène |
Assure la flexibilité, la résistance à l'humidité et l'étanchéité. |
| Couches TIE |
Lier ensemble des couches de polymères autrement incompatibles au sein de la structure co-extrudée. |
Pourquoi utiliser l'EVOH dans les films d'emballage médical ?
L'EVOH est incorporé dans les emballages multicouches principalement pour réduire la transmission d'oxygène et de gaz. Ceci peut s'avérer important lorsqu'un dispositif médical, un textile médical ou un composant emballé est sensible à l'oxydation ou à d'autres facteurs environnementaux.
L'EVOH n'est pas utilisé seul dans cette structure HSQY. Il est protégé par des couches de PA, PP et PE, permettant ainsi à la construction complète à 11 couches d'équilibrer les performances de barrière avec la flexibilité, la résistance à la perforation, l'étanchéité et les performances de transformation.
Caractéristiques principales des films d'emballage médical à haute barrière
1. Barrière à oxygène élevée
La couche EVOH offre une forte résistance à la transmission d'oxygène et de gaz, ce qui la rend idéale pour les applications d'emballage où la performance de barrière est un facteur de sélection essentiel.
2. Résistance à la perforation
Plusieurs couches de polyamide contribuent à protéger l'emballage contre les perforations et les contraintes mécaniques causées par les produits médicaux rigides ou de forme irrégulière lors de la manutention et de la distribution.
3. Protection multicouche
La construction à 11 couches permet de répartir les fonctions de barrière, mécaniques, d'étanchéité et de protection contre l'humidité sur des couches de polymères spécialisées.
4. Capacité de thermoscellage
Ce film est conçu pour le thermoscellage. La température, la pression et le temps de maintien définitifs doivent être déterminés en fonction du substrat et de la machine d'emballage utilisés.
5. Option de décollement facile
Ce produit est commercialisé pour les emballages médicaux à ouverture facile. Les performances d'ouverture doivent être validées par rapport au matériau de scellage ou d'assemblage réel afin d'obtenir le compromis requis entre l'intégrité de l'emballage et une ouverture contrôlée.
6. Visibilité claire du produit
Le film transparent permet l'inspection visuelle du produit emballé lorsque la visibilité est requise par la conception de l'emballage.
7. Configuration imprimable
Les films imprimables peuvent prendre en charge l'identification, les instructions, la marque et d'autres informations sur l'emballage, selon le système d'impression sélectionné.
8. Large gamme de personnalisation
Des épaisseurs allant de 30 μm à 450 μm et des largeurs allant jusqu'à 4000 mm offrent une flexibilité pour différentes machines d'emballage et dimensions d'emballage.
Film d'emballage médical facile à décoller
Dans le domaine des emballages médicaux, une ouverture facile ne doit pas rimer avec une étanchéité fragile. Un emballage pelable doit garantir une intégrité suffisante de son scellage lors de la manipulation, de la stérilisation, de la distribution et du stockage, tout en permettant une ouverture contrôlée au moment de l'utilisation.
Les caractéristiques de pelage dépendent de la relation entre la couche de scellage du film et le substrat opposé. Les acheteurs doivent donc préciser le type exact de papier médical, de substrat de type Tyvek, de film, plateau ou autre surface de scellage utilisée dans l'emballage fini.
Résistance du scellage : Garantir une intégrité suffisante de l’emballage pour les conditions de manutention et de distribution prévues.
Force d'ouverture : Déterminer la force d'ouverture requise en fonction de la taille de l'emballage et de l'utilisation prévue.
Nettoyage du décollement : évaluer l’interface du joint pour détecter toute déchirure des fibres, délamination, filage ou autre comportement d’ouverture indésirable.
Fenêtre d'étanchéité : Vérifier la stabilité de l'étanchéité dans la plage de température, de pression et de temps de maintien réelle utilisée sur la ligne de conditionnement.
Applications d'emballage pour dispositifs médicaux et textiles médicaux
Les films multicouches à haute barrière peuvent être évalués pour les projets d'emballage médical où une combinaison de barrière aux gaz, de protection physique, de transparence et de scellabilité est requise.
Dispositifs médicaux : Emballages souples pour dispositifs adaptés nécessitant une protection barrière transparente et une durabilité mécanique.
Textiles médicaux : Emballages adaptés aux produits de santé à base de textile pour lesquels des exigences en matière de barrière et d’intégrité de l’emballage ont été établies.
Composants de diagnostic : Les emballages à haute barrière peuvent être évalués pour les composants sensibles nécessitant une protection contre l’oxygène ou l’exposition environnementale.
Emballages médicaux thermoformés : Les films multicouches peuvent être évalués pour des applications de formage en fonction de la profondeur de formage requise et de la qualité exacte du film.
Emballages médicaux pelables : Des structures appropriées peuvent être évaluées lorsqu’une ouverture pelable contrôlée est requise avec un substrat de scellage compatible.
Film à haute barrière vs film médical PA/PE standard
| Comparaison |
des films PP/EVOH/PE |
PA/PE standard |
| Barrière à oxygène |
EVOH offre des performances de barrière à l'oxygène améliorées |
Barrière plus faible comparée à une structure contenant de l'EVOH |
| Complexité structurelle |
structure multicouche spécialisée à 11 couches |
structure multicouche généralement plus simple |
| Idéal pour |
Applications nécessitant une protection renforcée contre l'oxygène |
Applications pour lesquelles une barrière à oxygène extrême n'est pas requise |
| Sélection finale |
En fonction de la sensibilité du dispositif, des exigences en matière de stérilisation, de barrière et de durée de conservation |
En fonction des exigences en matière de protection de l'emballage et de rapport coût-efficacité |
Compatibilité de stérilisation
L'aptitude à la stérilisation dépend du grade du film choisi et de la méthode de traitement précise. La méthode de stérilisation, la température, la dose et le cycle de traitement requis doivent être précisés pour l'évaluation de la compatibilité.
Les matériaux d'emballage médical peuvent réagir différemment à l'oxyde d'éthylène, aux rayonnements, à la vapeur et aux autres procédés de stérilisation. Le film et l'emballage complet sélectionnés doivent donc être évalués selon le procédé de stérilisation précis prévu pour le dispositif médical fini.
Méthode de stérilisation : Indiquez si vous utilisez l’oxyde d’éthylène, les rayons gamma, le faisceau d’électrons, la vapeur ou tout autre procédé requis lors de votre demande d’évaluation du produit.
Conditions de traitement : Indiquer la température, la durée d’exposition, la dose de rayonnement ou tout autre paramètre de cycle applicable.
Intégrité du scellage : Évaluer l’étanchéité des emballages avant et après stérilisation.
Maintien de la barrière : Vérifier que les propriétés de barrière requises restent acceptables après le processus de stérilisation prévu.
Intégrité mécanique : Évaluer les risques de perforation, de flexion, de délamination et autres risques liés à l'emballage après traitement.
Validation des emballages médicaux et norme ISO 11607
Pour les dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale, le film souple ne constitue qu'un élément du système d'emballage final. Le choix des matériaux, le formage, le scellage, la stérilisation, la distribution et le stockage doivent être évalués conjointement.
La norme ISO 11607 traite des matériaux, des systèmes de barrière stérile et des systèmes d'emballage utilisés pour les dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale, ainsi que de la validation des procédés de formage, de scellage et d'assemblage.
Qualification des matériaux : Vérifier que le film sélectionné convient au dispositif prévu, à la configuration de l’emballage et à la méthode de stérilisation.
Développement du procédé d'étanchéité : Établir les paramètres appropriés de température, de pression et de temps de maintien.
Intégrité de l'emballage : Évaluer l'étanchéité et l'intégrité de l'emballage avant et après stérilisation.
Tests de distribution : Évaluer le système d’emballage fini après simulation de transport et de manutention, le cas échéant.
Vieillissement : Vérifier la performance de l’emballage tout au long du programme de durée de conservation prévu.
Comment choisir un film d'emballage médical à 11 couches
Produit médical : Indiquez le type de produit, ses dimensions, son poids et s’il contient des composants rigides ou pointus.
Exigence relative aux barrières : Indiquer l'OTR cible, le WVTR ou toute autre exigence relative aux barrières, le cas échéant.
Épaisseur du film : à sélectionner en fonction de la géométrie du dispositif, de la profondeur de formage, du risque de perforation et des exigences de résistance de l’emballage.
Largeur du rouleau : Indiquez la largeur exacte requise par l’équipement d’emballage.
Substrat d'accouplement : Identifiez le papier, le matériau de type Tyvek, le film, plateau ou toute autre surface sur laquelle le film sera collé.
Exigences de pelage : Indiquez si un pelage facile contrôlé, un scellage par soudure ou une autre caractéristique d’ouverture est requis.
Stérilisation : Indiquez la méthode de stérilisation prévue et les conditions de traitement.
Impression : Indiquez les exigences d'impression, le système d'encre et les spécifications de la zone imprimée, le cas échéant.
Documentation réglementaire : Identifier les rapports techniques requis et les exigences du marché de destination.
Informations nécessaires pour un devis rapide de film médical
1. dispositif médical ou textile médical de type
2. Épaisseur de film requise
3. Largeur de rouleau requise
4. Barrière à oxygène ou à humidité requise
5. substrat d'étanchéité d'accouplement
6. Exigence de décollement facile ou de soudure
7. Méthode et cycle de stérilisation
8. Profondeur de formage ou dimensions de l'emballage
9. marque et modèle de la machine d'emballage
10. exigences d'impression
11. Documents techniques ou réglementaires requis
12. quantité requise
13. Pays de destination ou port d'expédition
Documentation relative à la qualité et à la certification
Les projets d'emballage médical peuvent nécessiter des spécifications de produit, des données de tests de barrière, des rapports sur les propriétés mécaniques, des informations sur la compatibilité de stérilisation, la documentation du système qualité et d'autres documents spécifiques au marché.
Veuillez demander la documentation relative à la qualité HSQY exacte du film évalué. Les certificats généraux des entreprises ne doivent pas être automatiquement interprétés comme une validation d'emballage médical ou une certification d'un système barrière stérile fini spécifique.
![Documentation de certification des films d'emballage médical à haute barrière HSQY]( "HSQY Medical Packaging Film Documentation")
Expositions internationales
![Salon HSQY 2017 de Shanghai]()
Exposition de Shanghai 2017
![Salon HSQY 2018 de Shanghai]()
Exposition de Shanghai 2018
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Exposition de Paris 2024
Foire aux questions
Qu'est-ce qu'un film d'emballage médical PA/ PP/EVOH/PE à 11 couches ?
Il s'agit d'un film flexible multicouche co-extrudé combinant PA, PP, EVOH, PE et des couches de liaison pour fournir une barrière à l'oxygène, une résistance mécanique, une flexibilité et des performances d'étanchéité adaptées aux applications d'emballage médical.
Quelle est la structure exacte à 11 couches du HSQY ?
La structure HSQY à 11 couches est PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.
Pourquoi utilise-t-on l'EVOH dans les films d'emballage médical ?
L'EVOH offre une excellente barrière à l'oxygène et aux gaz. Dans cette structure multicouche, il est associé à des couches de PA, PP et PE qui assurent protection mécanique, flexibilité, résistance à l'humidité et étanchéité.
Quelles sont les épaisseurs disponibles ?
Les épaisseurs disponibles vont de 0,03 mm à 0,45 mm, ce qui équivaut à environ 30 à 450 μm.
Quelle est la largeur maximale du film ?
La largeur maximale disponible est de 4000 mm.
S'agit-il d'un film d'emballage médical facile à décoller ?
Une configuration à pelage facile est disponible. Les performances de pelage réelles dépendent du substrat de scellage opposé et du procédé de scellage ; il convient donc de tester la résistance au pelage et le comportement à l’ouverture sur l’emballage fini.
Ce film peut-il être collé sur du papier médical ?
La compatibilité avec le papier médical dépend de la couche de scellage et du couchage du papier. Veuillez fournir les spécifications du papier médical afin que HSQY puisse évaluer la compatibilité au lieu de supposer que tous les papiers médicaux adhèrent au même film.
Le film peut-il adhérer au Tyvek ?
La compatibilité des joints Tyvek dépend de la composition exacte du film de scellage et de la qualité du Tyvek. Les acheteurs doivent fournir les spécifications du support et effectuer des tests de résistance du scellage et d'adhérence avant toute utilisation commerciale.
Ce film est-il adapté à la stérilisation ?
La compatibilité de stérilisation doit être confirmée pour le type de film et le procédé sélectionnés. Veuillez indiquer la méthode et le cycle de stérilisation requis afin que l'adéquation puisse être évaluée pour l'emballage prévu.
Ce film est-il adapté à la stérilisation à l'oxyde d'éthylène ?
Si une stérilisation à l'oxyde d'éthylène est requise, demandez les informations techniques applicables pour le grade de film sélectionné et validez l'emballage complet selon le processus d'oxyde d'éthylène réel.
Ce film est-il adapté à la stérilisation par rayons gamma ou par faisceau d'électrons ?
La compatibilité avec les rayonnements doit être confirmée pour le type de film sélectionné et la dose requise. Demandez les données de compatibilité gamma ou faisceau d'électrons applicables avant la qualification.
Ce film est-il conforme à la norme ISO 11607 ?
La norme ISO 11607 s'applique aux matériaux d'emballage médical, aux systèmes de barrière stérile et aux procédés de fabrication des systèmes d'emballage. La conformité doit être évaluée en fonction du matériau et du système d'emballage fini concernés ; elle ne doit pas être déduite de la seule dénomination du film.
Quelles sont les valeurs de barrière offertes par le film ?
Les valeurs OTR et WVTR spécifiques dépendent de l'épaisseur exacte et de la structure multicouche. Veuillez demander les données techniques applicables au grade de film évalué.
Le film est-il imprimable ?
Oui. Des configurations imprimables sont disponibles. Veuillez confirmer la méthode d'impression, le système d'encre et les exigences de stérilisation avant la production en série.
Quelle est la quantité minimale de commande (MOQ) ?
La quantité minimale de commande est de 1000 kg.
Puis-je demander des échantillons pour tester l'emballage ?
Des échantillons peuvent être disponibles, frais de port à la charge du destinataire, sous réserve des spécifications et de la disponibilité des matériaux. Veuillez indiquer l'épaisseur, la largeur, le support de scellage, la méthode de stérilisation et l'application d'emballage requis afin de confirmer la pertinence de l'échantillon.
Quelles informations dois-je fournir pour obtenir un devis ?
Indiquez l'épaisseur du film, sa largeur, le type de produit médical, les exigences en matière de barrière, le substrat de scellage, les exigences de pelage, la méthode de stérilisation, la machine d'emballage, les exigences d'impression, la quantité et la destination.
Pourquoi choisir HSQY pour les films d'emballage médical à haute barrière ?
Structure définie à 11 couches : construction multicouche PA/TIE/PP/TIE/PA/EVOH/PA/TIE/PE/PE/PE.
Option haute barrière : L'EVOH offre des performances de barrière à l'oxygène améliorées pour les applications d'emballage sensibles.
Large gamme de dimensions : les épaisseurs disponibles vont de 0,03 à 0,45 mm, avec des largeurs allant jusqu'à 4000 mm.
Assistance au projet Easy-Peel : Les exigences en matière de scellage et de pelage peuvent être évaluées en fonction du substrat d’accouplement et du processus d’emballage réels.
Fourniture B2B : HSQY accompagne les fabricants d’emballages médicaux, les transformateurs, les distributeurs et les projets d’emballage industriel nécessitant des quantités de film commercial.
À propos du groupe HSQY Plastic
HSQY Plastic Group fournit des films de coextrusion multicouches, des films d'emballage médical, des matériaux d'emballage souples et des produits en plastique à une clientèle B2B internationale.
Pour les projets de film PA/ PP/EVOH/PE à 11 couches, d'emballage de dispositifs médicaux à haute barrière, d'emballage textile médical ou de film médical facile à peler, envoyez à HSQY vos spécifications techniques, votre méthode de stérilisation, votre substrat de scellage et la quantité pour évaluation et devis.
