Блістарная плёнка з цвёрдага ПВХ фармацэўтычнага класа HSQY

Блістарная плёнка з цвёрдага ПВХ фармацэўтычнага класа

Жорсткая ПВХ-плёнка фармацэўтычнага класа HSQY прызначана для тэрмафармаванай блістарнай упакоўкі таблетак, капсул і іншых цвёрдых лекавых прэпаратаў. Плёнка забяспечвае жорсткую фарміруючую сетку, якая выкарыстоўваецца для стварэння паражнін блістараў перад напаўненнем і герметызацыяй сумяшчальным фармацэўтычным вечкавым матэрыялам.

Бягучы асартымент прадукцыі HSQY-210616 ахоплівае намінальную таўшчыню ад 0,12 мм да 0,30 мм з празрыстымі, белымі і індывідуальнымі каляровымі варыянтамі. Памеры рулонаў могуць быць настроены ў залежнасці ад блістарнай упаковачнай машыны, кампаноўкі інструментаў і зацверджаных спецыфікацый закупкі.

Звычайны цвёрды ПВХ звычайна выбіраецца там, дзе патрабуецца надзейнае тэрмафармаванне, візуальны кантроль прадукту, стабільная апрацоўка палатна і эканамічная вытворчасць блістараў. Для лекаў, якія патрабуюць значна больш высокага вільготнага або кіслароднага бар'ера, варта асобна ацэньваць структуру з больш высокім бар'ерам, такую ​​як ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПЭ/ПВДХ або іншы прыдатны фармацэўтычны матэрыял для блістараў.

       Запытаць прапанову па ПВХ-плёнцы для фармацэўтычных прэпаратаў    

Відэа з фармацэўтычнай ПВХ-блістарнай плёнкі

Што такое фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ?

Фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ - гэта цвёрды тэрмафармавальны матэрыял, які выкарыстоўваецца ў якасці палоскі, якая ўтварае паражніны ў блістарных упакоўках. Падчас упакоўкі ПВХ-палоска награваецца, фармуецца ў паражніны, запаўняецца таблеткамі або капсуламі, а затым запячатваецца да сумяшчальнай вечкавай фальгі.

Для фармацэўтычных канвертараў выбар плёнкі залежыць не толькі ад таўшчыні. Важнымі фактарамі з'яўляюцца характарыстыкі фармавання, стабільнасць памераў, ўсаджванне, якасць паверхні, роўнасць рулона, кансістэнцыя колеру, памер стрыжня, ​​якасць намоткі і сумяшчальнасць з блістарнай машынай і сістэмай вечкавання.

Канчатковая спецыфікацыя матэрыялу павінна быць зацверджана ў адпаведнасці з канкрэтным лекам, дызайнам блістара, упаковачнай лініяй, рынкам прызначэння і патрабаваннямі рэгулятараў перад пачаткам камерцыйнай вытворчасці.

Выявы фармацэўтычнай цвёрдай ПВХ-плёнкі

Спецыфікацыі фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі

Раней на старонцы была табліца агульнага прызначэння для ПВХ, якая ахоплівала дыяметр ад 0,07 да 6 мм і нефармацэўтычныя прымяненні. Для гэтага фармацэўтычнага прадукту бягучая інфармацыя на ўзроўні прадукту складае 0,12–0,30 мм. Канчатковыя дапушчальныя адхіленні і спецыфікацыі рулонаў павінны быць пацверджаны ў зацверджанай тэхнічнай спецыфікацыі.

Асноўныя патрабаванні да фармацэўтычнай блістарнай плёнкі з ПВХ

Паслядоўнае тэрмафармаванне

Фармацэўтычная ПВХ-плёнка павінна ўтвараць аднастайныя блістарныя паражніны пры правераных умовах награвання і фармавання. Прадукцыйнасць фармавання залежыць ад класа плёнкі, таўшчыні, геаметрыі паражніны, канструкцыі награвальніка, хуткасці лініі і ціску фармавання.

Аднастайнасць таўшчыні

Змены таўшчыні могуць паўплываць на ўтварэнне поласцей, нацяжэнне палатна, герметызацыю і канчатковую кансістэнцыю бурбалак. Таму намінальная таўшчыня і дапушчальнае адхіленне павінны быць уключаны ў зацверджаную спецыфікацыю закупкі.

Аптычная яснасць

Празрысты фармацэўтычны ПВХ дазваляе ўпакаванай лекавай форме заставацца бачнай для праверкі і ідэнтыфікацыі. Памутненне, празрыстасць і дэфекты паверхні павінны кантралявацца ў адпаведнасці з зацверджаным стандартам на прадукт.

Стабільнасць памераў

Стабільныя памеры палатна дапамагаюць падтрымліваць сумяшчэнне, становішча паражніны, дакладнасць герметызацыі і надзейную працу абсталявання для блістарнай упакоўкі фармацэўтычных прэпаратаў.

Кантраляваная ўсаджванне

Празмерная ўсаджванне падчас награвання можа паўплываць на геаметрыю паражніны і яе сумяшчэнне. Цеплавыя ўласцівасці павінны быць правераны пры фактычнай тэмпературы і хуткасці фарміравання лініі бурбалак.

Чыстая паверхня і якасць рулона

Фармацэўтычныя пераўтваральнікі павінны вызначыць дапушчальныя межы забруджвання, чорных плям, геляў, драпін, бурбалак, закаркоўвання, пашкоджання краёў, скручвання, тэлескапічнага выгібу і іншых дэфектаў, якія могуць паўплываць на працу упаковачнай лініі або знешні выгляд гатовага блістара.

Працэс упакоўкі фармацэўтычных блістараў з ПВХ

Звычайная ПВХ супраць высокабар'ернай фармацэўтычнай блістарнай плёнкі

Звычайны цвёрды ПВХ — гэта эканамічны тэрмафармавальны матэрыял, але ён не забяспечвае такой жа абароны ад вільгаці або кіслароду, як спецыяльныя высокабар'ерныя блістарныя структуры. Таму выбар плёнкі павінен пачынацца з патрабаванняў да стабільнасці фармацэўтычнага прадукту.

Структуру бар'ера варта выбіраць зыходзячы з дадзеных аб фармацэўтычнай стабільнасці, а не з меркавання, што найвышэйшы бар'ер аўтаматычна з'яўляецца найлепшым або найбольш эканамічным рашэннем.

Гомапалімер супраць сапалімера ПВХ для фарміравання блістараў

HSQY павінен пацвердзіць дакладную формулу ПВХ, прапанаваную для праекта, а не апісваць увесь фармацэўтычны ПВХ як адзін універсальны клас.

Прымяненне фармацэўтычнай блістарнай плёнкі з ПВХ

Блістарная ўпакоўка таблетак

Жорсткая ПВХ-плёнка звычайна выкарыстоўваецца ў якасці тэрмафармаванай поласці для блістарных упаковак з аднаразовымі таблеткамі, калі зацверджаны профіль стабільнасці лекаў дазваляе выкарыстоўваць простую ПВХ-ўпакоўку.

Блістарная ўпакоўка капсул

Капсулы часта патрабуюць больш глыбокіх паражнін, чым невялікія таблеткі, таму глыбіню фармавання, таўшчыню плёнкі, геаметрыю паражніны і клас ПВХ варта ацэньваць разам.

Блістэры без рэцэпту і нутрыцэўтыкаў

Прыдатныя фармацэўтычныя цвёрдыя ПВХ-маркі таксама могуць быць ацэнены для безрэцэптурных прэпаратаў, вітамінаў і ўпакоўкі цвёрдых доз нутрыцэўтыкаў у залежнасці ад стабільнасці прадукту і патрабаванняў рынку.

Арыгінальныя выявы прыкладання

Наступныя выявы захаваны з арыгінальнай старонкі. Фармацэўтычная блістарная ўпакоўка з'яўляецца асноўным прыярытэтам SEO і прадукту гэтай старонкі; іншыя сферы прымянення ПВХ варта разглядаць як звязаныя з імі матэрыяльныя магчымасці, а не як асноўнае пазіцыянаванне фармацэўтычнага прадукту.

Як выбраць фармацэўтычную блістарную плёнку з ПВХ

1. Вызначце лекавую форму

Укажыце, ці змяшчае ўпакоўка таблеткі, капсулы, нутрыцэўтыкі або іншы цвёрды прэпарат, а таксама памеры лекавай формы.

2. Пацвердзіце неабходны ўзровень бар'ера

Выкарыстоўвайце дадзеныя аб фармацэўтычнай стабільнасці, каб вызначыць, ці забяспечвае звычайны ПВХ адэкватную абарону, ці патрабуецца ПВДХ, ПКТФЭ, халоднафармаваны алюміній або іншая высокабар'ерная структура.

3. Вызначце таўшчыню плёнкі

Бягучы асартымент прадукцыі HSQY-210616 мае таўшчыню 0,12–0,30 мм. Выбірайце калібр у залежнасці ад глыбіні паражніны, калянасці палатна, умоў фармавання і патрабаванняў да упаковачнай машыны.

4. Зрабіце чарцёж пухіравай поласці

Даўжыня, шырыня, глыбіня, радыус вугла і каэфіцыент выцягвання паражніны ўплываюць на характарыстыкі тэрмафармавання і павінны ўлічвацца пры выбары матэрыялу.

5. Падайце падрабязную інфармацыю аб блістарнай машыне

Падайце звесткі пра вытворцу машыны, мадэль, сістэму ратацыйнага або плоскага фармавання, шырыню палатна, патрабаванні да стрыжня, ​​хуткасць лініі і бягучыя ўмовы эксплуатацыі.

6. Праверце сумяшчальнасць фальгі для вечка

ПВХ-палотна павінна сумяшчацца з абранай фармацэўтычнай вечкавай фальгой і лакам для тэрмазаваркі. Канчатковая тэмпература заваркі, ціск і час вытрымкі павінны быць правераны на вытворчай лініі.

7. Вызначце патрабаванні да колеру і святлоабароны

Празрысты або каляровы ПВХ варта выбіраць у залежнасці ад бачнасці прадукту, брэндынгу і патрабаванняў да святлоабароны. Не сцвярджайце, што мае абарону ад ультрафіялетавага выпраменьвання, калі дакладная пастаўленая марка не была распрацавана і задакументавана для гэтай функцыі.

8. Пацвердзіце фармацэўтычную дакументацыю

Запытайце актуальную тэхнічную, якасную і нарматыўную дакументацыю, якая канкрэтна ахоплівае пастаўляемы клас ПВХ і вытворчую пляцоўку, неабходную для мэтавага рынку.

Спецыфікацыя блістарнай машыны і рулона

Канфігурацыю рулона варта падбіраць у залежнасці ад фармацэўтычнай блістарнай машыны, а не заказваць толькі па таўшчыні плёнкі.

Параметры кантролю якасці для пацверджання

• Таўшчыня: намінальная таўшчыня і вытворчы дапуск.

• Шырыня: шырыня шчыліны і дазволеная адхіленне.

• Шчыльнасць: удакладніце спецыфікацыю для дакладнага складу.

• Цеплавая ўсаджванне: ацэньваць пры ўзгодненых тэмпературных і часовых умовах.

• Фармуемасць: Праверце фарміраванне паражніны на прызначаным станку і інструменте.

• Празрыстасць і памутненне: кантралюйце знешні выгляд празрыстых фармацэўтычных марак.

• Дэфекты паверхні: вызначэнне межаў для чорных плям, геляў, драпін, ліній, бурбалак і забруджванняў.

• Плоскасць і скручванне: важныя для адсочвання рулона і стабільнасці машыны для вырабу пухіроў.

• Блакаванне і слізгаценне: уплываюць на размотванне і высокую хуткасць апрацоўкі.

• Колер: Выкарыстоўвайце ўзгоднены стандарт для каляровага фармацэўтычнага ПВХ.

• Якасць рулона: праверце намотку, выраўноўванне краёў, злучэнні, тэлескапію і стан стрыжня.

• Адсочванне: ідэнтыфікацыя партыі і этыкеткі рулонаў павінны адпавядаць узгодненай дакументацыі па якасці.

Тэхнічныя дадзеныя і арыгінальныя PDF-дакументы

Арыгінальная старонка змяшчае наступныя тэхнічныя дакументы па ПВХ. Іх назвы файлаў паказваюць агульную інфармацыю пра ПВХ-лісты або плёнкі, таму пакупнікам фармацэўтычных прэпаратаў варта запытаць актуальную дакументацыю па канкрэтным прадукце HSQY-210616 перад кваліфікацыяй.

           Тэхнічны ліст ПВХ празрыстага колеру.pdf    

           Тэхнічны ліст празрыстай ПВХ-плёнкі.pdf    

           Справаздача аб выпрабаваннях ПВХ-лістоў.pdf    

Дакументацыя па якасці і адпаведнасці фармацэўтычным нормам

Кваліфікацыя фармацэўтычнай упакоўкі павінна грунтавацца на бягучых дакументах, якія ахопліваюць дакладны клас пастаўленай плёнкі і месца вытворчасці, а не толькі на агульным малюнку сертыфіката.

У залежнасці ад рынку прызначэння і сістэмы якасці кліента, пакупнікам можа спатрэбіцца запытаць адпаведны тэхнічны ліст, сертыфікат аналізу, дэкларацыю матэрыялаў, дакументацыю аб адпаведнасці фармацэўтычным або харчовым нормам, інфармацыю аб рэштках манамераў, дадзеныя аб міграцыі, вынікі кантролю памераў і іншыя ўзгодненыя дакументы аб якасці.

Фармакапейныя і рэгулятарныя патрабаванні павінны публікавацца толькі пры наяўнасці актуальнай пацвярджальнай дакументацыі для канкрэтнага прадукту, які пастаўляецца.

Інфармацыя, неабходная для атрымання прапановы па ПВХ для фармацэўтычнай прадукцыі

Каб атрымаць дакладную прапанову і падыходны ўзор, падайце як мага больш наступнай інфармацыі:

• Таблетка, капсула або іншая лекавая форма

• Патрабуемая таўшчыня ПВХ

• Патрабуемая шырыня шчыліны і дапушчальнае адхіленне шырыні

• Празрысты, белы або патрэбны колер

• Маляванне і глыбіня фарміравання паражніны пухіра

• Вытворца і мадэль блістарнай машыны

• Ратацыйная або плоская сістэма фарміравання

• Бягучая тэмпература фарміравання і хуткасць лініі

• Унутраны дыяметр стрыжня

• Максімальны вонкавы дыяметр рулона

• Максімальная вага рулона

• Спецыфікацыя пакрыцця фальгой і лакам для тэрмагерметызацыі

• Патрабаваны ўзровень бар'ера

• Неабходная фармацэўтычная або рэгулятарная дакументацыя

• Рынак прызначэння

• Выпрабавальная колькасць і гадавое спажыванне

       Атрымаць цану на фармацэўтычную ПВХ-плёнку    

Упакоўка і дастаўка

Узор упакоўкі: На бягучай старонцы пералічаны ўзоры плёнак фармату А4, упакаваных у поліпрапіленавыя пакеты або скрынкі.

Упакоўка рулона плёнкі: паводле бягучай інфармацыі, вага рулона складае прыблізна 30 кг або можа быць вызначана індывідуальна, абаронена поліэтыленавай плёнкай або крафт-паперай.

Стрыжань: У бягучай спецыфікацыі ўпакоўкі пазначаны ўнутраны дыяметр стрыжня 76 мм. Праверце неабходную спецыфікацыю стрыжня з дапамогай сістэмы размоткі блістарнай машыны.

Упакоўка паддонаў: бягучая інфармацыя паказвае прыблізна 500–2000 кг на паддон з фанеры ў залежнасці ад канфігурацыі рулона і патрабаванняў да транспарціроўкі.

Загрузка кантэйнера: На існуючай старонцы пазначана прыблізна 20 тон на кантэйнер. Канчатковая колькасць загрузкі залежыць ад памераў рулона, канфігурацыі паддона і абмежаванняў па вазе кантэйнера.

Умовы пастаўкі: EXW, FOB, CNF і DDU з'яўляюцца актуальнымі варыянтамі.

Тэрмін выканання заказаў: На бягучай старонцы пазначаны прыблізны тэрмін выканання заказаў у межах заяўленага дыяпазону вытворчасці, у залежнасці ад спецыфікацыі матэрыялу, колеру, колькасці і графіка вытворчасці.

Міжнародныя выставы HSQY

HSQY удзельнічае ў міжнародных выставах пластмас і ўпакоўкі, каб сустрэцца з пераўтваральнікамі фармацэўтычнай упакоўкі, дыстрыб'ютарамі пластыка і іншымі прамысловымі кліентамі B2B.

Часта задаваныя пытанні аб фармацэўтычнай блістарнай плёнцы з ПВХ

Што такое жорсткая ПВХ-плёнка фармацэўтычнага класа?

Гэта жорсткая тэрмафармавальная плёнка, якая выкарыстоўваецца ў якасці поласці для ўтварэння ў блістарнай упакоўцы фармацэўтычных прэпаратаў. ПВХ награваецца, фармуецца, напаўняецца таблеткамі або капсуламі і герметызуецца сумяшчальным вечкавым матэрыялам.

Якой таўшчыні фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі пастаўляе HSQY?

У бягучым спісе прадуктаў HSQY-210616 пазначаны дыяпазон таўшчыні фармацэўтычнага ПВХ ад 0,12 мм да 0,30 мм. Дакладную таўшчыню і дапушчальныя адхіленні неабходна ўдакладніць перад замовай.

Чаму на старой старонцы было паказана ад 0,07 мм да 6 мм?

Гэты дыяпазон адносіцца да больш шырокага спектру цвёрдых ПВХ-лістоў, паказаных у зыходнай табліцы агульнага прызначэння. Бягучая спецыфікацыя фармацэўтычнай прадукцыі ўверсе гэтай старонкі прадукту складае ад 0,12 мм да 0,30 мм, і яе варта выкарыстоўваць для запытаў адносна блістараў для фармацэўтычнай прадукцыі.

Ці падыходзіць звычайны ПВХ для кожнага фармацэўтычнага прадукту?

Не. Звычайны ПВХ забяспечвае стандартную абарону блістараў, але можа быць недастатковым для прэпаратаў, адчувальных да высокай вільгаці або кіслароду. Пакавальны матэрыял варта выбіраць з улікам дадзеных аб стабільнасці прэпарата і неабходнага тэрміну прыдатнасці.

У чым розніца паміж блістарнай плёнкай з ПВХ і ПВХ/ПВДХ?

Звычайны ПВХ забяспечвае тэрмафармавальную аснову і стандартныя бар'ерныя ўласцівасці. ПВХ/ПВДХ дадае бар'ерны пласт ПВДХ, каб забяспечыць большую ўстойлівасць да вільгаці і кіслароду для больш адчувальных фармацэўтычных прадуктаў.

У чым розніца паміж ПВХ/ПВДХ і ПВХ/ПЭ/ПВДХ?

ПВХ/ПВДХ звычайна ўяўляе сабой пакрытую або дуплексную бар'ерную структуру. ПВХ/ПЭ/ПВДХ змяшчае дадатковы прамежкавы пласт ПЭ і з'яўляецца асобным шматслаёвым упаковачным матэрыялам. Адпаведную структуру варта выбіраць у адпаведнасці з патрабаваннямі да фарміравання і бар'ера.

Калі варта разгледзець магчымасць выкарыстання блістарнай плёнкі з ПВХ/ПКТФЭ або тыпу Aclar?

Высокаабарончыя ламінаваныя канструкцыі можна разглядаць, калі даследаванні фармацэўтычнай стабільнасці паказваюць, што звычайныя ПВХ або звычайныя канструкцыі з ПВДХ не забяспечваюць дастатковай абароны.

Ці можна афарбоўваць фармацэўтычную ПВХ-плёнку?

Так. У бягучым спісе прадуктаў HSQY ёсць празрысты, белы, чырвоны, зялёны і жоўты, а таксама дадатковыя колеры на заказ у залежнасці ад рэцэптуры, колькасці і зацвярджэння.

Ці можа каляровы ПВХ абараніць адчувальныя да святла лекі?

Адзін толькі колер не павінен разглядацца як доказ абароны ад святла. Калі патрабуецца абарона ад ультрафіялетавага або бачнага святла, дакладную формулу і характарыстыкі прапускання неабходна пацвердзіць на адпаведнасць патрабаванням да стабільнасці лекавага сродку.

Ці можа HSQY наладзіць шырыню рулона?

Так. Шырыня рулона можа быць зменена ў залежнасці ад блістарнай машыны і інструмента. Пры запыце прапановы пазначце неабходную шырыню надрэзу і дапушчальнае адхіленне.

Які дыяметр стрыжня даступны?

У бягучай інфармацыі аб арыгінальнай упакоўцы пазначаны ўнутраны стрыжань 76 мм. Перад тым, як зрабіць заказ, удакладніце дакладныя патрабаванні да размотвання блістарнай машыны.

Ці можна выкарыстоўваць гэтую ПВХ-плёнку на фармацэўтычных блістарных машынах?

Сумяшчальны фармацэўтычны клас ПВХ можа апрацоўвацца на адпаведным абсталяванні для тэрмафармавання блістараў пасля праверкі лініі. Тып машыны, канструкцыя награвальніка, тэмпература фармавання, глыбіня паражніны, хуткасць лініі і нацяжэнне палатна — усё гэта ўплывае на прадукцыйнасць.

Ці можна запячатаць фармацэўтычны ПВХ да алюмініевай блістарнай фальгі?

Фармацэўтычны ПВХ звычайна выкарыстоўваецца з алюмініевай фальгой, якая праціскаецца праз вечка, з выкарыстаннем сумяшчальнага пакрыцця для тэрмічнага зварвання. Дакладныя ўмовы фальгі, лаку і герметызацыі павінны быць пацверджаны з дапамогай пастаўленага ПВХ.

Якія дэфекты трэба кантраляваць у фармацэўтычнай ПВХ-плёнцы?

Пакупнікі павінны ўсталяваць абмежаванні на варыяцыі таўшчыні, чорныя плямы, гелі, «рыбіныя вочы», драпіны, бурбалкі, забруджванне, скручванне, забіванне, дэфекты паверхні, пашкоджанне краёў, злучэнні і якасць рулоннай намоткі.

Якую дакументацыю павінны запытаць пакупнікі фармацэўтычных прэпаратаў?

Запытайце актуальныя тэхнічныя, кантрольныя, якасныя і нарматыўныя дакументы, якія ахопліваюць дакладную марку матэрыялу і месца вытворчасці, патрабаваныя сістэмай якасці кліента і рынкам прызначэння.

Што такое мінімальны заказ (MOQ)?

У бягучым спісе прадуктаў HSQY пазначаны мінімальны заказ (MOQ) у 2000 кг. Для спецыяльных колераў, шырыні або рэцэптур могуць спатрэбіцца іншыя камерцыйныя колькасці.

Ці магу я запытаць узор перад масавай вытворчасцю?

Ацэнка ўзору можа абмяркоўвацца для праверкі знешняга выгляду, таўшчыні, тэрмафармавання, фарміравання поласцей, працы машыны і сумяшчальнасці з вечкамі перад камерцыйным зацвярджэннем.

Якая інфармацыя патрэбна для цытаты?

Падайце таўшчыню, шырыню, колер, памер стрыжня, ​​дыяметр рулона, блістарную машыну, чарцёж паражніны, лекавую форму, матэрыял вечка, рынак прызначэння, неабходную дакументацыю і гадавы попыт.

Пра пластыкавую групу HSQY

HSQY Plastic Group пастаўляе жорсткія ПВХ-плёнкі і адпаведныя матэрыялы для блістарнай упакоўкі фармацэўтычнай прадукцыі міжнародным пераўтваральнікам, дыстрыб'ютарам і прамысловым кліентам.

HSQY можа падтрымліваць індывідуальныя таўшчыні ПВХ, шырыні шчылін, колераў, канфігурацый рулонаў, узораў, упакоўкі і экспартных паставак у адпаведнасці з зацверджанай спецыфікацыяй праекта.

Для фармацэўтычных праектаў неабходна прадставіць машыну для блістарвання, чарцёж паражніны, адчувальнасць лекаў, неабходны ўзровень бар'ера, мэтавы рынак і гадавы аб'ём, каб праект можна было ацаніць у параўнанні з прыдатнай структурай блістарнай плёнкі з простага ПВХ або больш высокага бар'ера.

       Звяжыцеся з HSQY для атрымання фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі