Блістарная плёнка фармацэўтычнага класа HSQY PVC

Блістарная плёнка фармацэўтычнага класа PVC

Жорсткая плёнка фармацэўтычнага класа HSQY PVC прызначана для тэрмафармаванай блістарнай упакоўкі таблетак, капсул і іншых цвёрдых прэпаратаў. Плёнка забяспечвае жорсткую фарміруючую тканіну, якая выкарыстоўваецца для стварэння паражнін блістараў перад напаўненнем і герметызацыяй сумяшчальным фармацэўтычным вечкавым матэрыялам.

Бягучы асартымент прадукцыі HSQY-210616 ахоплівае намінальную таўшчыню ад 0,12 мм да 0,30 мм з празрыстымі, белымі і індывідуальнымі каляровымі варыянтамі. Памеры рулонаў могуць быць настроены ў залежнасці ад блістарнай упаковачнай машыны, кампаноўкі інструментаў і зацверджаных спецыфікацый закупкі.

Звычайны цвёрды PVC звычайна выбіраецца там, дзе патрабуецца надзейнае тэрмафармаванне, візуальны кантроль прадукту, паслядоўная апрацоўка палатна і эканамічная вытворчасць блістараў. Для лекаў, якія патрабуюць значна больш высокага бар'ера для вільгаці або кіслароду, асобна варта ацэньваць структуру з больш высокім бар'ерам, такую ​​як PVC / PVDC , PVC /PE/ PVDC або іншы кваліфікаваны фармацэўтычны матэрыял для блістараў.

       Запытаць прапанову па фармацэўтычным фільме PVC    

Відэа пра фармацэўтычную PVC блістарную плёнку

Што такое фармацэўтычная PVC блістарная плёнка?

Фармацэўтычная блістарная плёнка PVC — гэта цвёрды тэрмафармавальны матэрыял, які выкарыстоўваецца ў якасці палатна, якое ўтварае поласці ў блістарных упакоўках. Падчас упакоўкі палатно PVC награваецца, фармуецца ў поласці, запаўняецца таблеткамі або капсуламі, а затым запячатваецца на сумяшчальную вечкавую фальгу.

Для фармацэўтычных канвертараў выбар плёнкі залежыць не толькі ад таўшчыні. Важнымі фактарамі з'яўляюцца характарыстыкі фармавання, стабільнасць памераў, ўсаджванне, якасць паверхні, роўнасць рулона, кансістэнцыя колеру, памер стрыжня, ​​якасць намоткі і сумяшчальнасць з блістарнай машынай і сістэмай вечкавання.

Канчатковая спецыфікацыя матэрыялу павінна быць зацверджана ў адпаведнасці з канкрэтным лекам, дызайнам блістара, упаковачнай лініяй, рынкам прызначэння і патрабаваннямі рэгулятараў перад пачаткам камерцыйнай вытворчасці.

Фармацэўтычныя PVC выявы цвёрдай плёнкі

Спецыфікацыі фармацэўтычнай плёнкі PVC

Раней на старонцы была табліца агульнага прызначэння PVC якая ахоплівала дыяметр 0,07–6 мм і нефармацэўтычныя прымяненні. Для гэтага фармацэўтычнага прадукту бягучая інфармацыя на ўзроўні прадукту складае 0,12–0,30 мм. Канчатковыя дапушчальныя адхіленні і спецыфікацыі рулона павінны быць пацверджаны ў зацверджанай тэхнічнай спецыфікацыі.

Асноўныя патрабаванні да фармацэўтычнай PVC блістарнай плёнкі

Паслядоўнае тэрмафармаванне

Фармацэўтычная плёнка PVC павінна ўтвараць аднастайныя блістарныя паражніны пры правераных умовах награвання і фармавання. Прадукцыйнасць фармавання залежыць ад класа плёнкі, таўшчыні, геаметрыі паражніны, канструкцыі награвальніка, хуткасці лініі і ціску фармавання.

Аднастайнасць таўшчыні

Змены таўшчыні могуць паўплываць на ўтварэнне поласцей, нацяжэнне палатна, герметызацыю і канчатковую кансістэнцыю бурбалак. Таму намінальная таўшчыня і дапушчальнае адхіленне павінны быць уключаны ў зацверджаную спецыфікацыю закупкі.

Аптычная яснасць

Празрыстая фармацэўтычная PVC дазваляе ўпакаванай лекавай форме заставацца бачнай для праверкі і ідэнтыфікацыі. Памутненне, празрыстасць і дэфекты паверхні павінны кантралявацца ў адпаведнасці з зацверджаным стандартам на прадукт.

Стабільнасць памераў

Стабільныя памеры палатна дапамагаюць падтрымліваць сумяшчэнне, становішча паражніны, дакладнасць герметызацыі і надзейную працу абсталявання для блістарнай упакоўкі фармацэўтычных прэпаратаў.

Кантраляваная ўсаджванне

Празмерная ўсаджванне падчас награвання можа паўплываць на геаметрыю паражніны і яе сумяшчэнне. Цеплавыя ўласцівасці павінны быць правераны пры фактычнай тэмпературы і хуткасці фарміравання лініі бурбалак.

Чыстая паверхня і якасць рулона

Фармацэўтычныя пераўтваральнікі павінны вызначыць дапушчальныя межы забруджвання, чорных плям, геляў, драпін, бурбалак, закаркоўвання, пашкоджання краёў, скручвання, тэлескапічнага выгібу і іншых дэфектаў, якія могуць паўплываць на працу упаковачнай лініі або знешні выгляд гатовага блістара.

Працэс блістарнай упакоўкі фармацэўтычнай прадукцыі PVC

Звычайныя PVC супраць высокабар'ерных фармацэўтычных блістарных плёнак

Звычайная цвёрдая плёнка PVC — гэта эканамічны тэрмафармавальны матэрыял, але ён не забяспечвае такой жа абароны ад вільгаці або кіслароду, як спецыяльныя высокабар'ерныя блістарныя структуры. Таму выбар плёнкі павінен пачынацца з патрабаванняў да стабільнасці фармацэўтычнага прадукту.

Структуру бар'ера варта выбіраць зыходзячы з дадзеных аб фармацэўтычнай стабільнасці, а не з меркавання, што найвышэйшы бар'ер аўтаматычна з'яўляецца найлепшым або найбольш эканамічным рашэннем.

Гамапалімер супраць сапалімера PVC для фарміравання бурбалак

HSQY павінен пацвердзіць дакладную формулу PVC , прапанаваную для праекта, а не апісваць усе фармацэўтычныя PVC прэпараты як адзін універсальны клас.

Фармацэўтычная PVC блістарная плёнка для прымянення

Блістарная ўпакоўка таблетак

Жорсткая плёнка PVC звычайна выкарыстоўваецца ў якасці тэрмафармаванай поласці для блістарных упаковак з аднаразовымі таблеткамі, калі зацверджаны профіль стабільнасці лекаў дазваляе выкарыстоўваць простую PVC ўпакоўку.

Блістарная ўпакоўка капсул

Капсулы часта патрабуюць больш глыбокіх паражнін, чым невялікія таблеткі, таму глыбіню фармавання, таўшчыню плёнкі, геаметрыю паражніны і клас PVC варта ацэньваць разам.

Блістэры без рэцэпту і нутрыцэўтыкаў

Прыдатныя цвёрдыя фармацэўтычныя маркі PVC таксама могуць быць ацэнены для безрэцэптурных прэпаратаў, вітамінаў і нутрыцэўтычнай цвёрдай упакоўкі ў залежнасці ад стабільнасці прадукту і патрабаванняў рынку.

Арыгінальныя выявы прыкладання

Наступныя выявы захаваны з арыгінальнай старонкі. Фармацэўтычная блістарная ўпакоўка з'яўляецца асноўным прыярытэтам SEO і прадукту гэтай старонкі; іншыя PVC сферы прымянення павінны разглядацца як звязаныя матэрыяльныя магчымасці, а не як асноўнае пазіцыянаванне фармацэўтычнага прадукту.

Як выбраць фармацэўтычную PVC блістарную плёнку

1. Вызначце лекавую форму

Укажыце, ці змяшчае ўпакоўка таблеткі, капсулы, нутрыцэўтыкі або іншы цвёрды прэпарат, а таксама памеры лекавай формы.

2. Пацвердзіце неабходны ўзровень бар'ера

Выкарыстоўвайце дадзеныя аб фармацэўтычнай стабільнасці, каб вызначыць, ці забяспечвае звычайны PVC адэкватную абарону, ці патрабуецца PVDC , PCTFE, халоднафармаваны алюміній або іншая высокабар'ерная структура.

3. Вызначце таўшчыню плёнкі

Бягучы асартымент прадукцыі HSQY-210616 мае таўшчыню 0,12–0,30 мм. Выбірайце калібр у залежнасці ад глыбіні паражніны, калянасці палатна, умоў фармавання і патрабаванняў да упаковачнай машыны.

4. Зрабіце чарцёж пухіравай поласці

Даўжыня, шырыня, глыбіня, радыус вугла і каэфіцыент выцягвання паражніны ўплываюць на характарыстыкі тэрмафармавання і павінны ўлічвацца пры выбары матэрыялу.

5. Падайце падрабязную інфармацыю аб блістарнай машыне

Падайце звесткі пра вытворцу машыны, мадэль, сістэму ратацыйнага або плоскага фармавання, шырыню палатна, патрабаванні да стрыжня, ​​хуткасць лініі і бягучыя ўмовы эксплуатацыі.

6. Праверце сумяшчальнасць фальгі для вечка

Фармавальнае палатно PVC павінна працаваць з абранай фармацэўтычнай вечкавай фальгой і лакам для тэрмазапячатвання. Канчатковая тэмпература запячатвання, ціск і час вытрымкі павінны быць правераны на вытворчай лініі.

7. Вызначце патрабаванні да колеру і святлоабароны

Празрыстыя або каляровыя PVC павінны выбірацца ў залежнасці ад бачнасці прадукту, брэндынгу і патрабаванняў да абароны ад святла. Не сцвярджайце, што мае абарону ад ультрафіялетавага выпраменьвання, калі дакладная пастаўленая маржа не была распрацавана і задакументавана для гэтай функцыі.

8. Пацвердзіце фармацэўтычную дакументацыю

Запытайце актуальную тэхнічную, якасную і рэгулятарную дакументацыю, якая канкрэтна ахоплівае дакладны пастаўлены клас PVC і вытворчую пляцоўку, неабходныя для рынку прызначэння.

Спецыфікацыя блістарнай машыны і рулона

Канфігурацыю рулона варта падбіраць у залежнасці ад фармацэўтычнай блістарнай машыны, а не заказваць толькі па таўшчыні плёнкі.

Параметры кантролю якасці для пацверджання

• Таўшчыня: намінальная таўшчыня і вытворчы дапуск.

• Шырыня: шырыня шчыліны і дазволеная адхіленне.

• Шчыльнасць: Удакладніце спецыфікацыю для дакладнага складу.

• Цеплавая ўсаджванне: ацэньваць пры ўзгодненых тэмпературных і часовых умовах.

• Фармуемасць: Праверце фарміраванне паражніны на прызначаным станку і інструменте.

• Празрыстасць і памутненне: кантралюйце знешні выгляд празрыстых фармацэўтычных марак.

• Дэфекты паверхні: вызначэнне межаў для чорных плям, геляў, драпін, ліній, бурбалак і забруджванняў.

• Плоскасць і скручванне: важныя для адсочвання рулона і стабільнасці машыны для вырабу пухіроў.

• Блакаванне і слізгаценне: уплываюць на размотванне і высокую хуткасць апрацоўкі.

• Колер: выкарыстоўвайце ўзгоднены стандарт для каляровых фармацэўтычных прэпаратаў PVC .

• Якасць рулона: праверце намотку, выраўноўванне краёў, злучэнні, тэлескапію і стан стрыжня.

• Адсочванне: ідэнтыфікацыя партыі і этыкеткі рулонаў павінны адпавядаць узгодненай дакументацыі па якасці.

Тэхнічныя дадзеныя і арыгінальныя PDF-дакументы

Арыгінальная старонка змяшчае наступныя тэхнічныя дакументы PVC . Іх назвы файлаў паказваюць агульную PVC ліставай матэрыял або інфармацыю пра плёнку, таму пакупнікам фармацэўтычных прэпаратаў варта запытаць актуальную дакументацыю па канкрэтным прадукце для HSQY-210616 перад кваліфікацыяй.

           Празрысты ліст ПВХ Тэхнічны ліст.pdf    

           PVC Пашпарт бяспекі празрыстай плёнкі.pdf    

           ПВХ ліст Справаздача аб выпрабаваннях.pdf    

Дакументацыя па якасці і адпаведнасці фармацэўтычным нормам

Кваліфікацыя фармацэўтычнай упакоўкі павінна грунтавацца на бягучых дакументах, якія ахопліваюць дакладны клас пастаўленай плёнкі і месца вытворчасці, а не абапірацца толькі на агульнае выява сертыфіката.

У залежнасці ад рынку прызначэння і сістэмы якасці кліента, пакупнікам можа спатрэбіцца запытаць адпаведныя тэхнічныя дадзеныя ліставай матэрыял , сертыфікат аналізу, дэкларацыю матэрыялаў, дакументацыю аб адпаведнасці фармацэўтычным або харчовым прадуктам, інфармацыю аб рэшткавых манамерах, дадзеныя аб міграцыі, вынікі кантролю памераў і іншыя ўзгодненыя дакументы аб якасці.

Фармакапейныя і рэгулятарныя патрабаванні павінны публікавацца толькі пры наяўнасці актуальнай пацвярджальнай дакументацыі для канкрэтнага прадукту, які пастаўляецца.

Інфармацыя, неабходная для прапановы па фармацэўтычнай медыцыне PVC

Каб атрымаць дакладную прапанову і падыходны ўзор, падайце як мага больш наступнай інфармацыі:

• Таблетка, капсула або іншая лекавая форма

• Патрабуемая таўшчыня PVC

• Патрабуемая шырыня шчыліны і дапушчальнае адхіленне шырыні

• Празрысты, белы або патрэбны колер

• Маляванне і глыбіня фарміравання паражніны пухіра

• Вытворца і мадэль блістарнай машыны

• Ратацыйная або плоская сістэма фарміравання

• Бягучая тэмпература фарміравання і хуткасць лініі

• Унутраны дыяметр стрыжня

• Максімальны вонкавы дыяметр рулона

• Максімальная вага рулона

• Спецыфікацыя пакрыцця фальгой і лакам для тэрмазаваркі

• Патрабаваны ўзровень бар'ера

• Неабходная фармацэўтычная або рэгулятарная дакументацыя

• Рынак прызначэння

• Выпрабавальная колькасць і гадавое спажыванне

       Атрымаць цану на плёнку PVC для фармацэўтычных прэпаратаў    

Упакоўка і дастаўка

Узор упакоўкі: На бягучай старонцы пералічаны ўзоры плёнак фармату А4, упакаваных у поліпрапіленавыя пакеты або скрынкі.

Упакоўка рулона плёнкі: паводле бягучай інфармацыі, вага рулона складае прыблізна 30 кг або можа быць вызначана індывідуальна, абаронена поліэтыленавай плёнкай або крафт-паперай.

Стрыжань: У бягучай спецыфікацыі ўпакоўкі пазначаны ўнутраны дыяметр стрыжня 76 мм. Праверце неабходную спецыфікацыю стрыжня з дапамогай сістэмы размоткі блістарнай машыны.

Упакоўка паддонаў: бягучая інфармацыя паказвае прыблізна 500–2000 кг на паддон з фанеры ў залежнасці ад канфігурацыі рулона і патрабаванняў да транспарціроўкі.

Загрузка кантэйнера: На існуючай старонцы пазначана прыблізна 20 тон на кантэйнер. Канчатковая колькасць загрузкі залежыць ад памераў рулона, канфігурацыі паддона і абмежаванняў па вазе кантэйнера.

Умовы пастаўкі: EXW, FOB, CNF і DDU з'яўляюцца актуальнымі варыянтамі.

Тэрмін выканання заказаў: На бягучай старонцы пазначаны прыблізны тэрмін выканання заказаў у межах заяўленага дыяпазону вытворчасці, у залежнасці ад спецыфікацыі матэрыялу, колеру, колькасці і графіка вытворчасці.

Міжнародныя выставы HSQY

HSQY удзельнічае ў міжнародных выставах пластмас і ўпакоўкі, каб сустрэцца з пераўтваральнікамі фармацэўтычнай упакоўкі, дыстрыб'ютарамі пластыка і іншымі прамысловымі кліентамі B2B.

Часта задаваныя пытанні аб фармацэўтычнай PVC блістарнай плёнцы

Што такое жорсткая плёнка PVC фармацэўтычнага класа?

Гэта жорсткая тэрмафармавальная плёнка, якая выкарыстоўваецца ў якасці поласці для ўтварэння ў блістарнай упакоўцы фармацэўтычных прэпаратаў. PVC награваецца, фармуецца, запаўняецца таблеткамі або капсуламі і запячатваецца сумяшчальным вечкавым матэрыялам.

Якой таўшчыні фармацэўтычнай плёнкі PVC пастаўляе HSQY?

У бягучым спісе прадуктаў HSQY-210616 указаны дыяпазон таўшчыні PVC ад 0,12 мм да 0,30 мм. Дакладную таўшчыню і дапушчальныя адхіленні неабходна ўдакладніць перад замовай.

Чаму на старой старонцы было паказана ад 0,07 мм да 6 мм?

Гэты дыяпазон адносіцца да больш шырокага дыяпазону цвёрдых PVC ліставай матэрыял магчымасцей, паказаных у зыходнай табліцы агульнага прызначэння. Бягучая спецыфікацыя фармацэўтычнага прадукту ўверсе гэтай старонкі прадукту складае ад 0,12 мм да 0,30 мм і павінна выкарыстоўвацца для запытаў адносна фармацэўтычных блістараў.

Ці падыходзіць звычайны PVC для кожнага фармацэўтычнага прадукту?

Не. Звычайны PVC забяспечвае стандартную абарону ад пухіроў, але можа быць недастатковым для прэпаратаў, адчувальных да высокай вільгаці або кіслароду. Пакавальны матэрыял варта выбіраць з улікам дадзеных аб стабільнасці прэпарата і неабходнага тэрміну прыдатнасці.

У чым розніца паміж блістарнай плёнкай PVC і PVC / PVDC ?

Звычайная PVC забяспечвае тэрмафармавальную аснову і стандартныя бар'ерныя характарыстыкі. PVC / PVDC дадае бар'ерны пласт PVDC , каб забяспечыць большую ўстойлівасць да вільгаці і кіслароду для больш адчувальных фармацэўтычных прадуктаў.

У чым розніца паміж PVC / PVDC і PVC /PE/ PVDC ?

PVC / PVDC звычайна ўяўляе сабой пакрытую або дуплексную бар'ерную структуру. PVC /PE/ PVDC змяшчае дадатковы прамежкавы пласт PE і з'яўляецца асобным шматслаёвым упаковачным матэрыялам. Адпаведную структуру варта выбіраць у адпаведнасці з патрабаваннямі да фарміравання і бар'ера.

Калі варта разгледзець магчымасць выкарыстання блістарнай плёнкі тыпу PVC /PCTFE або Aclar?

Высокаабарончыя ламінаваныя канструкцыі можна разглядаць, калі даследаванні фармацэўтычнай стабільнасці паказваюць, што звычайныя PVC або звычайныя PVDC канструкцыі не забяспечваюць дастатковай абароны.

Ці можна афарбоўваць PVC плёнку?

Так. У бягучым спісе прадуктаў HSQY ёсць празрыстыя, белы, чырвоны, зялёны і жоўты колеры, а таксама дадатковыя колеры на заказ у залежнасці ад рэцэптуры, колькасці і зацвярджэння.

Ці можа каляровы PVC абараніць святлоадчувальныя лекі?

Адзін толькі колер не павінен разглядацца як доказ абароны ад святла. Калі патрабуецца абарона ад ультрафіялетавага або бачнага святла, дакладную формулу і характарыстыкі прапускання неабходна пацвердзіць на адпаведнасць патрабаванням да стабільнасці лекавага сродку.

Ці можа HSQY наладзіць шырыню рулона?

Так. Шырыня рулона можа быць зменена ў залежнасці ад блістарнай машыны і інструмента. Пры запыце прапановы пазначце неабходную шырыню надрэзу і дапушчальнае адхіленне.

Які дыяметр стрыжня даступны?

У бягучай інфармацыі аб арыгінальнай упакоўцы пазначаны ўнутраны стрыжань 76 мм. Перад тым, як зрабіць заказ, удакладніце дакладныя патрабаванні да размотвання блістарнай машыны.

Ці можна гэтую плёнку PVC выкарыстоўваць на фармацэўтычных блістарных машынах?

Сумяшчальны фармацэўтычны PVC клас можа апрацоўвацца на адпаведным абсталяванні для тэрмафармавання блістараў пасля праверкі лініі. Тып машыны, канструкцыя награвальніка, тэмпература фармавання, глыбіня паражніны, хуткасць лініі і нацяжэнне палатна — усё гэта ўплывае на прадукцыйнасць.

Ці можна заклеіць фармацэўтычныя прэпараты PVC да алюмініевай блістарнай фальгі?

Фармацэўтычная PVC звычайна выкарыстоўваецца з алюмініевай фальгой, якая прасоўваецца праз вечка, з выкарыстаннем сумяшчальнага пакрыцця для тэрмічнага зварвання. Дакладныя ўмовы фальгі, лаку і герметызацыі павінны быць пацверджаны з дапамогай прыкладзенага PVC .

Якія дэфекты трэба кантраляваць у фармацэўтычнай плёнцы PVC ?

Пакупнікі павінны ўсталяваць абмежаванні на варыяцыі таўшчыні, чорныя плямы, гелі, «рыбіныя вочы», драпіны, бурбалкі, забруджванне, скручванне, забіванне, дэфекты паверхні, пашкоджанне краёў, злучэнні і якасць рулоннай намоткі.

Якую дакументацыю павінны запытаць пакупнікі фармацэўтычных прэпаратаў?

Запытайце актуальныя тэхнічныя, кантрольныя, якасныя і нарматыўныя дакументы, якія ахопліваюць дакладную марку матэрыялу і месца вытворчасці, патрабаваныя сістэмай якасці кліента і рынкам прызначэння.

Што такое мінімальны заказ (MOQ)?

У бягучым спісе прадуктаў HSQY пазначаны мінімальны заказ (MOQ) у 2000 кг. Для спецыяльных колераў, шырыні або рэцэптур могуць спатрэбіцца іншыя камерцыйныя колькасці.

Ці магу я запытаць узор перад масавай вытворчасцю?

Ацэнка ўзору можа абмяркоўвацца для праверкі знешняга выгляду, таўшчыні, тэрмафармавання, фарміравання поласцей, працы машыны і сумяшчальнасці з вечкамі перад камерцыйным зацвярджэннем.

Якая інфармацыя патрэбна для цытаты?

Падайце таўшчыню, шырыню, колер, памер стрыжня, ​​дыяметр рулона, блістарную машыну, чарцёж паражніны, лекавую форму, матэрыял вечка, рынак прызначэння, неабходную дакументацыю і гадавы попыт.

Пра пластыкавую групу HSQY

HSQY Plastic Group пастаўляе жорсткія плёнкі PVC і адпаведныя матэрыялы для блістарнай упакоўкі фармацэўтычнай прадукцыі міжнародным пераўтваральнікам, дыстрыб'ютарам і прамысловым кліентам фармацэўтычнай упакоўкі.

HSQY можа падтрымліваць індывідуальныя таўшчыні PVC , шырыню шчыліны, колеры, канфігурацыі рулонаў, узоры, упакоўку і экспартныя пастаўкі ў адпаведнасці з зацверджанай спецыфікацыяй праекта.

Для фармацэўтычных праектаў падайце інфармацыю пра машыну для вырабу блістараў, чарцёж паражніны, адчувальнасць лекаў, неабходны ўзровень бар'ера, мэтавы рынак і гадавы аб'ём, каб праект можна было ацаніць у параўнанні з прыдатнай простай PVC або больш высокабар'ернай структурай блістарнай плёнкі.

       Звяжыцеся з HSQY для атрымання фармацэўтычнай плёнкі PVC