HSQY фармацевтски квалитетен цврст ПВЦ филм за плускавци

Цврста ПВЦ фолија за плускавци од фармацевтски квалитет

Цврстата ПВЦ фолија од фармацевтски квалитет HSQY е дизајнирана за термоформирано блистер пакување на таблети, капсули и други производи со цврста доза. Филмот обезбедува цврста мрежа за формирање што се користи за создавање празнини во блистер пред полнење и запечатување со компатибилен фармацевтски материјал за покривање.

Тековната производна линија HSQY-210616 опфаќа номинални дебелини од 0,12 mm до 0,30 mm со проѕирни, бели и опции во боја по мерка. Димензиите на ролните може да се прилагодат според машината за блистер пакување, распоредот на алатите и одобрената спецификација за купување.

Обичниот крут ПВЦ генерално се избира таму каде што е потребно сигурно термоформирање, визуелна инспекција на производот, конзистентно ракување со мрежата и економично производство на блистери. За лекови што бараат значително поголема бариера на влага или кислород, структурата со повисока бариера како што се ПВЦ/ПВДЦ, ПВЦ/ПЕ/ПВДЦ или друг квалификуван фармацевтски материјал за блистери треба да се оценува одделно.

       Побарајте понуда за фармацевтска ПВЦ фолија    

Фармацевтски ПВЦ филм за плускавци Видео

Што е фармацевтска ПВЦ фолија за плускавци?

Фармацевтска ПВЦ фолија за блистери е цврст термоформирачки материјал што се користи како мрежа за формирање шуплини во блистер пакувањата. За време на пакувањето, ПВЦ мрежата се загрева, се обликува во шуплини, се полни со таблети или капсули, а потоа се запечатува на компатибилна фолија за покривање.

За фармацевтските конвертори, изборот на филм не се базира само на дебелината. Важни фактори вклучуваат однесување при формирање, димензионална стабилност, собирање, квалитет на површината, рамност на ролната, конзистентност на бојата, големина на јадрото, квалитет на намотување и компатибилност со машината за блистер и системот за обложување.

Конечната спецификација на материјалот треба да биде одобрена за точниот лек, дизајнот на блистери, линијата на пакување, дестинацискиот пазар и регулаторните барања пред комерцијалното производство.

Фармацевтски ПВЦ цврст филм слики

Спецификации за фармацевтски ПВЦ филм

Страницата претходно содржеше ПВЦ маса за општа намена што покрива 0,07–6 mm и нефармацевтски апликации. За овој фармацевтски производ, моменталните информации за ниво на производ се 0,12–0,30 mm. Конечните толеранции и спецификациите на ролната треба да се потврдат во одобрената техничка спецификација.

Клучни барања за фармацевтска ПВЦ фолија за плускавци

Конзистентно термоформирање

Фармацевтскиот ПВЦ филм треба да формира конзистентни празнини на плускавците под валидирани услови на загревање и формирање. Перформансите на формирањето зависат од квалитетот на филмот, дебелината, геометријата на празнината, дизајнот на грејачот, брзината на линијата и притисокот на формирање.

Униформност на дебелината

Варијацијата на мерачот може да влијае на формирањето на шуплината, затегнатоста на мрежата, запечатувањето и конечната конзистенција на плускавците. Затоа, номиналната дебелина и толеранцијата треба да бидат вклучени во одобрената спецификација за купување.

Оптичка јасност

Проѕирниот фармацевтски ПВЦ овозможува спакуваната дозирна форма да остане видлива за инспекција и идентификација. Замаглувањето, транспарентноста и површинските дефекти треба да се контролираат во согласност со одобрениот стандард за производот.

Димензионална стабилност

Стабилните димензии на мрежата помагаат во одржувањето на регистрацијата, положбата на шуплината, точноста на запечатувањето и сигурното работење на опремата за пакување во фармацевтски блистери.

Контролирано собирање

Прекумерното собирање за време на загревањето може да влијае на геометријата и регистрацијата на шуплината. Термичкото однесување треба да се потврди на вистинската температура и брзина на формирање на линијата на плускавци.

Чиста површина и квалитет на ролна

Фармацевтските конвертори треба да дефинираат прифатливи граници за контаминација, црни точки, гелови, гребнатини, меурчиња, блокирање, оштетување на рабовите, виткање, телескопирање и други дефекти што би можеле да влијаат на работењето на линијата за пакување или на изгледот на готовите плускавци.

Процес на пакување со фармацевтски ПВЦ блистери

Обични ПВЦ наспроти фармацевтски фолии за плускавци со висока бариера

Обичниот крут ПВЦ е економичен материјал за термоформирање, но не обезбедува иста заштита од влага или кислород како наменските структури со висока бариера за плускавци. Затоа, изборот на филм треба да започне со барањата за стабилност на фармацевтскиот производ.

Бариерната структура треба да се избере врз основа на податоците за фармацевтска стабилност, наместо да се претпоставува дека највисоката бариера е автоматски најдоброто или најекономичното решение.

Хомополимер наспроти кополимер ПВЦ за формирање на плускавци

HSQY треба да ја потврди точната формулација на ПВЦ што се нуди за проектот, наместо да ги опишува сите фармацевтски ПВЦ како еден универзален степен.

Фармацевтски ПВЦ фолии за плускавци

Пакување со блистер за таблети

Цврстата ПВЦ фолија најчесто се користи како термоформирана шуплина за блистер пакувања за таблети со единечна доза, каде што одобрениот профил на стабилност на лекот дозволува обично ПВЦ пакување.

Пакување со капсули во блистер

Капсулите честопати бараат подлабоки шуплини отколку малите таблети, па затоа длабочината на формирање, големината на филмот, геометријата на шуплината и квалитетот на ПВЦ треба да се оценуваат заедно.

Плускавци без рецепт и нутрицевтски препарати

Соодветните фармацевтски крути ПВЦ класи може да се евалуираат и за производи што се продаваат без рецепт, витамини и нутрицевтско пакување во цврста доза според стабилноста на производот и пазарните барања.

Оригинални слики од апликацијата

Следните слики се задржани од оригиналната страница. Пакувањето со фармацевтски блистер е примарен SEO фокус и фокус на производот на оваа страница; другите апликации на ПВЦ треба да се третираат како поврзани материјални можности, а не како основно позиционирање на фармацевтски производ.

Како да изберете фармацевтска ПВЦ фолија за плускавци

1. Дефинирајте ја дозирната форма

Наведете дали пакувањето содржи таблети, капсули, нутрицевтици или друг производ во цврста доза, заедно со димензиите на дозирната форма.

2. Потврдете го потребното ниво на бариера

Користете ги податоците за фармацевтска стабилност за да утврдите дали обичниот ПВЦ обезбедува соодветна заштита или дали е потребен PVDC, PCTFE, ладно обликуван алуминиум или друга структура со висока бариера.

3. Наведете ја дебелината на филмот

Тековната производна линија HSQY-210616 е наведена на 0,12–0,30 mm. Изберете ја дебелината според длабочината на шуплината, цврстината на мрежата, условите за формирање и барањата на машината за пакување.

4. Обезбедете го цртежот за празнината на плускавците

Должината на шуплината, ширината, длабочината, радиусот на аголот и односот на влечење влијаат на однесувањето при термоформирање и треба да се земат предвид при изборот на материјал.

5. Наведете ги деталите за машината за блистер

Наведете го производителот на машината, моделот, системот за обликување со ротациона или рамна платформа, ширината на мрежата, барањата за јадрото, брзината на линијата и тековните работни услови.

6. Потврдете ја компатибилноста на фолијата за покривање

ПВЦ-мрежата за формирање мора да работи со избраната фармацевтска фолија за покривање и термички запечатувачки лак. Конечната температура на запечатување, притисокот и времето на задржување треба да се потврдат на производствената линија.

7. Дефинирајте ги барањата за заштита од боја и светлина

Проѕирниот или обоениот ПВЦ треба да се избере според видливоста на производот, брендирањето и барањата за заштита од светлина. Не барајте УВ заштита освен ако точниот испорачаниот степен не е формулиран и документиран за таа функција.

8. Потврда на фармацевтската документација

Побарајте ја важечката техничка, квалитативна и регулаторна документација што конкретно го опфаќа точниот испорачаниот степен на ПВЦ и производствената локација потребна за целниот пазар.

Спецификација за машина за блистер и ролна

Конфигурацијата на ролната треба да се усогласи со фармацевтската машина за блистери, наместо да се нарачува само според дебелината на филмот.

Параметри за контрола на квалитет за потврда

• Дебелина: Номинален калибар и толеранција на производство.

• Ширина: Ширина на процепот и дозволена толеранција.

• Густина: Потврдете ја спецификацијата за точната формулација.

• Термичко собирање: Проценете според договорените температурни и временски услови.

• Формабилност: Потврдете го формирањето на шуплина на наменетата машина и алати.

• Бистрина и замаглување: Контролирајте го визуелниот изглед за бистри фармацевтски квалитети.

• Површински дефекти: Дефинирајте граници за црни точки, гелови, гребнатини, линии, меурчиња и контаминација.

• Рамност и виткање: Важно за следење на мрежата и стабилност на машината за плускавци.

• Блокирање и лизгање: Влијае на одмотување и брза обработка.

• Боја: Користете договорен стандард за обоен фармацевтски ПВЦ.

• Квалитет на ролната: Проверете го намотувањето, порамнувањето на рабовите, спојките, телескопирањето и состојбата на јадрото.

• Следливост: Идентификацијата на серијата и етикетите на ролните треба да се совпаѓаат со договорената документација за квалитет.

Технички податоци и оригинални PDF документи

Оригиналната страница ги содржи следните технички документи за ПВЦ. Нивните имиња на датотеки означуваат општи информации за ПВЦ листот или фолијата, па затоа купувачите на фармацевтски производи треба да побараат тековна документација специфична за производот за HSQY-210616 пред квалификацијата.

           ПВЦ проѕирен лист со податоци.pdf    

           ПВЦ проѕирен филм со податоци.pdf    

           Извештај за тестирање на ПВЦ лим.pdf    

Документација за квалитет и усогласеност на фармацевтските производи

Квалификацијата за фармацевтско пакување треба да се базира на тековните документи што го опфаќаат точниот степен на испорачаниот филм и местото на производство, наместо да се потпира само на општа слика од сертификатот.

Во зависност од дестинацискиот пазар и системот за квалитет на клиентите, купувачите можеби ќе треба да побараат важечки технички лист со податоци, сертификат за анализа, декларација за материјал, документација за усогласеност со фармацевтски производи или производи за контакт со храна, информации за резидуален мономер, податоци за миграција, резултати од димензионална инспекција и други договорени документи за квалитет.

Регулаторните и фармакопејските тврдења треба да се објавуваат само кога е достапна актуелна придружна документација за точниот испорачаниот производ.

Информации потребни за понуда за фармацевтски ПВЦ

За да добиете точна понуда и соодветен примерок, наведете што е можно повеќе од следниве информации:

• Таблета, капсула или друга дозирна форма

• Потребна дебелина на ПВЦ

• Потребна ширина на процепот и толеранција на ширина

• Проѕирна, бела или потребна боја

• Цртање на празнина на плускавци и длабочина на формирање

• Производител и модел на машина за блистер

• Ротационен или рамнокорејски систем за обликување

• Тековна температура на формирање и брзина на линијата

• Внатрешен дијаметар на јадрото

• Максимален надворешен дијаметар на ролната

• Максимална тежина на ролната

• Спецификација за фолија за покривање и лак за термичко запечатување

• Потребно ниво на бариера

• Потребна фармацевтска или регулаторна документација

• Дестинациски пазар

• Пробна количина и годишна потрошувачка

       Добијте цена за фармацевтски ПВЦ филм    

Пакување и испорака

Пакување на примероци: На тековната страница се наведени примероци на филмови со големина А4 спакувани во PP кеси или кутии.

Пакување со фолија-ролна: Тековните информации наведуваат приближно 30 кг по ролна или прилагодена тежина на ролна, заштитена со PE фолија или крафт-хартија.

Јадро: Тековната спецификација за пакување наведува внатрешен дијаметар на јадрото од 76 mm. Потврдете ја потребната спецификација на јадрото со системот за одмотување на машината за блистер.

Пакување на палети: Тековните информации наведуваат приближно 500–2000 кг по палета од иверица, во зависност од конфигурацијата на ролната и барањата за транспорт.

Товарење на контејнер: Постоечката страница споменува приближно 20 тони по контејнер. Конечната количина на товарење зависи од димензиите на ролната, конфигурацијата на палетата и ограничувањата на тежината на контејнерот.

Услови за испорака: EXW, FOB, CNF и DDU се моментално наведени опции.

Референтен рок на испорака: На тековната страница се наведени приближно 7–15 дена за нарачки во рамките на наведениот опсег на производство, во зависност од спецификацијата на материјалот, бојата, количината и распоредот на производството.

Меѓународни изложби на HSQY

HSQY учествува на меѓународни изложби за пластика и амбалажа за да се сретне со конвертори на фармацевтски пакувања, дистрибутери на пластика и други индустриски B2B клиенти.

Најчесто поставувани прашања за фармацевтска ПВЦ фолија за плускавци

Што е тврд ПВЦ филм од фармацевтски квалитет?

Тоа е цврста термоформирачка фолија што се користи како мрежа за формирање празнини во фармацевтските блистер пакувања. ПВЦ-то се загрева, формира, се полни со таблети или капсули и се запечатува со компатибилен материјал за покривање.

Колкава дебелина на фармацевтски ПВЦ филм испорачува HSQY?

Тековниот список на производи HSQY-210616 специфицира опсег на дебелина на фармацевтски ПВЦ од 0,12 mm до 0,30 mm. Точната дебелина и толеранцијата треба да се потврдат пред нарачката.

Зошто старата страница прикажуваше од 0,07 мм до 6 мм?

Тој опсег припаѓа на поширокиот капацитет за цврсти ПВЦ плочи прикажани во оригиналната табела за општа намена. Тековната спецификација на фармацевтски производ на врвот од оваа страница на производот е од 0,12 mm до 0,30 mm и треба да се користи за барања за фармацевтски блистери.

Дали обичниот ПВЦ е погоден за секој фармацевтски производ?

Не. Обичниот ПВЦ обезбедува стандардна заштита од плускавци, но може да не биде доволен за формулации кои се многу чувствителни на влага или кислород. Материјалот за пакување треба да се избере врз основа на податоците за стабилноста на лекот и потребниот рок на траење.

Која е разликата помеѓу PVC и PVC/PVDC фолија за блистер?

Обичниот ПВЦ обезбедува термоформабилна основа и стандардни бариерни перформанси. ПВЦ/ПВДЦ додава PVDC бариерен слој за да обезбеди поголема отпорност на влага и кислород за почувствителни фармацевтски производи.

Која е разликата помеѓу PVC/PVDC и PVC/PE/PVDC?

PVC/PVDC е типично обложена или двослојна бариерна структура. PVC/PE/PVDC содржи дополнителен PE среден слој и е посебен повеќеслоен материјал за пакување. Соодветната структура треба да се избере според барањата за формирање и бариера.

Кога треба да се земе предвид употребата на фолија за блистер од типот PVC/PCTFE или Aclar?

Ламинираните структури со висока бариера на влага може да се земат предвид кога студиите за фармацевтска стабилност покажуваат дека обичните PVC или конвенционалните PVDC структури не обезбедуваат доволна заштита.

Може ли фармацевтскиот ПВЦ филм да се обои?

Да. Тековната листа на производи на HSQY вклучува проѕирна, бела, црвена, зелена и жолта боја, со дополнителни прилагодени бои кои се предмет на формулација, количина и одобрување.

Може ли обоениот ПВЦ да ги заштити лековите чувствителни на светлина?

Само бојата не треба да се третира како доказ за заштита од светлина. Кога е потребна заштита од УВ или видлива светлина, точната формулација и перформансите на пренос треба да се потврдат во однос на барањата за стабилност на лекот.

Може ли HSQY да ја прилагоди ширината на ролната?

Да. Ширината на ролната може да се прилагоди според машината за блистер и алатите. Наведете ја потребната ширина на процепот и толеранција кога барате понуда.

Кој дијаметар на јадрото е достапен?

Тековните информации за оригиналното пакување наведуваат внатрешно јадро од 76 мм. Потврдете го точниот услов за одмотување на машината за блистер пред да нарачате.

Може ли овој ПВЦ филм да работи на фармацевтски машини за блистер?

Компатибилен фармацевтски PVC квалитет може да се обработи на соодветна опрема за термоформирање со блистер по валидација на линијата. Типот на машина, дизајнот на грејачот, температурата на формирање, длабочината на шуплината, брзината на линијата и затегнатоста на мрежата влијаат на перформансите.

Може ли фармацевтскиот ПВЦ да се запечати на алуминиумска фолија за блистери?

Фармацевтскиот ПВЦ најчесто се користи со алуминиумска фолија за покривање што се провлекува низ неа, користејќи компатибилен термички запечатувачки слој. Точната фолија, лак и услови на запечатување треба да се потврдат со испорачаниот ПВЦ.

Кои дефекти треба да се контролираат кај фармацевтскиот ПВЦ филм?

Купувачите треба да утврдат ограничувања за варијација на дебелина, црни дамки, гелови, рибји очи, гребнатини, меурчиња, контаминација, виткање, блокирање, површински дефекти, оштетување на рабовите, споеви и квалитет на намотување при ролна.

Каква документација треба да побараат купувачите на лекови?

Побарајте актуелни технички, инспекциски, квалитетни и регулаторни документи што го опфаќаат точниот степен на материјал и локацијата на производство што ги бара системот за квалитет на клиентот и дестинацискиот пазар.

Што е MOQ?

Тековната листа на производи на HSQY наведува MOQ од 2000 кг. Специјалните бои, ширини или формулации може да бараат различни комерцијални количини.

Може ли да побарам примерок пред масовно производство?

Евалуацијата на примерокот може да се дискутира за проверка на изгледот, дебелината, термоформирањето, формирањето шуплини, работата на машината и компатибилноста со капакот пред комерцијалното одобрување.

Кои информации се потребни за понуда?

Наведете дебелина, ширина, боја, големина на јадрото, дијаметар на ролната, машина за блистер, цртање на шуплини, дозирана форма, материјал за покривање, дестинациски пазар, потребна документација и годишна побарувачка.

За HSQY Plastic Group

HSQY Plastic Group испорачува цврсти ПВЦ фолии и сродни материјали за фармацевтско блистер пакување на меѓународни конвертори на фармацевтски пакувања, дистрибутери и индустриски клиенти.

HSQY може да поддржи прилагодени дебелини на ПВЦ, ширини на процепи, бои, конфигурации на ролни, примероци, пакување и извоз во согласност со одобрената спецификација на проектот.

За фармацевтски проекти, обезбедете машина за блистери, цртање на празнина, чувствителност на лекот, потребно ниво на бариера, целна пазарна група и годишен волумен, за да може проектот да се оцени во однос на соодветна обична ПВЦ или структура на блистер-филм со повисока бариера.

       Контактирајте го HSQY за фармацевтска ПВЦ фолија