Filme rígido revestido com PVC/PVDC para embalagens farmacêuticas

Filme rígido revestido com PVC/PVDC para embalagens blister farmacêuticas

A HSQY Plastic Group fornece filmes rígidos revestidos com PVC/PVDC para fabricantes de embalagens blister farmacêuticas, convertedores de embalagens de dose sólida, importadores de materiais e distribuidores industriais. O material combina um substrato de cloreto de polivinila (PVC) termoformável com um revestimento de cloreto de polivinilideno (PVDC) para aplicações de embalagem que exigem proteção adicional contra umidade e oxigênio.

Filmes de PVC/PVDC podem ser considerados para aplicações em embalagens blister de comprimidos, cápsulas e outros materiais sólidos. O filme base de PVC suporta a termoformagem, enquanto a camada de PVDC contribui com propriedades de barreira determinadas pela especificação do revestimento e pela estrutura completa do material.

A linha de produtos HSQY à base de PVC inclui opções transparentes, brancas e em cores personalizadas, com espessuras de chapas e filmes que variam de 0,1 mm a 3 mm. Para filmes de PVC/PVDC para uso farmacêutico, os compradores devem especificar a espessura da base de PVC, os requisitos de revestimento de PVDC, a largura do filme e a configuração da máquina antes de fazer o pedido.

A adequação de qualquer filme de embalagem farmacêutica depende de sua formulação completa, do desempenho de barreira medido, das condições de contato com o produto, do processo de embalagem e dos requisitos de qualidade aplicáveis. Cada tipo de filme deve ser qualificado para a aplicação pretendida.

Vídeo de filme farmacêutico de PVC/PVDC

O que é um filme farmacêutico de PVC/PVDC?

O PVC/PVDC é um filme revestido composto por uma camada base rígida de PVC e um revestimento de barreira de PVDC. É utilizado em sistemas de embalagem blister farmacêuticos selecionados, nos quais o produto embalado requer maior proteção contra umidade ou oxigênio do que o PVC comum pode oferecer.

Durante o processo de embalagem blister, o filme de formação é aquecido e moldado em cavidades para o produto. Comprimidos ou cápsulas são colocados nessas cavidades e a embalagem é fechada com um material de cobertura compatível. A estrutura completa da embalagem, incluindo o filme de formação, a folha de cobertura e a interface de selagem térmica, determina o desempenho final da embalagem.

A espessura da camada de PVDC é uma especificação importante em filmes farmacêuticos revestidos. A espessura da camada, a taxa de transmissão de vapor de água (WVTR) e a taxa de transmissão de oxigênio (OTR) medidas devem ser selecionadas de acordo com os requisitos de estabilidade do produto e as condições de teste acordadas.

Imagem do produto: Filme farmacêutico de PVC/PVDC

Especificações técnicas do filme de PVC/PVDC

As informações a seguir resumem a gama de produtos de filmes e folhas à base de PVC listados. Para filmes de PVC/PVDC para uso farmacêutico, o substrato de PVC, o revestimento de PVDC e as propriedades de barreira necessárias devem ser especificados para a classe selecionada.

Filme de PVC/PVDC e outros materiais para embalagens blister

Diferentes produtos farmacêuticos podem exigir diferentes estruturas de filme formador. A escolha adequada depende da formulação do produto, do desempenho de barreira desejado, das dimensões da cavidade e dos requisitos da máquina de embalagem.

Principais características do filme farmacêutico de PVC/PVDC

• Revestimento de barreira PVDC: Adiciona funcionalidade de barreira contra umidade e oxigênio ao filme de PVC especificado.

• Camada rígida de PVC para moldagem: Permite a termoformagem de cavidades blister adequadas em linhas de embalagem compatíveis.

• Especificação da barreira: O peso do revestimento e os requisitos de barreira mensuráveis ​​podem ser definidos para o tipo de filme selecionado.

• Cor e aparência: As cores transparente, branca e outras cores selecionadas podem ser consideradas de acordo com a formulação do material.

• Dimensões personalizadas do filme: A largura, a espessura e as especificações do rolo de filme podem ser adaptadas ao equipamento de conversão.

• Compatibilidade da tampa: O filme de formação e a folha de alumínio para blister devem ser avaliados em conjunto para um desempenho de vedação adequado.

• Fornecimento industrial: Adequado para convertedores de embalagens farmacêuticas, fabricantes profissionais e distribuidores.

Como o revestimento de PVDC afeta a barreira contra umidade e oxigênio?

O PVDC é utilizado como camada de barreira funcional em filmes de PVC selecionados para uso farmacêutico. Sua função é reduzir a transmissão de umidade e oxigênio em comparação com o substrato não revestido correspondente, ajudando a proteger formulações cuja estabilidade exige desempenho de barreira adicional.

O desempenho de barreira de um filme de PVC/PVDC é influenciado pela gramatura da camada de PVDC, pela composição da camada, pela espessura do PVC e pelas condições de teste. Portanto, um filme descrito como PVC/PVDC deve ser avaliado utilizando seus próprios dados técnicos, em vez de uma alegação genérica de barreira.

Os fabricantes de embalagens farmacêuticas devem definir os níveis de WVTR e OTR necessários de acordo com as necessidades de estabilidade do medicamento embalado, bem como a estrutura completa da embalagem blister e da tampa.

Aplicações de filmes revestidos de PVC/PVDC

Embalagem blister para comprimidos

O filme de PVC/PVDC pode ser considerado para embalagens blister de comprimidos que requerem proteção adicional contra umidade e oxigênio. O filme selecionado deve atender aos requisitos de moldagem, aos critérios de contato com o produto e às condições de estabilidade pretendidas para o produto farmacêutico.

Embalagem blister de cápsulas

A embalagem blister para cápsulas requer a formação de filmes compatíveis com a geometria da cavidade, o processo de selagem e os requisitos de estabilidade do produto. O PVC/PVDC é uma estrutura de material que pode ser avaliada para aplicações adequadas em cápsulas.

Produtos de dosagem sólida que requerem proteção de barreira

Algumas formulações farmacêuticas necessitam de maior proteção contra umidade ou oxigênio durante o armazenamento. O filme formador, o revestimento de PVDC e o material da tampa de alumínio selecionados devem ser avaliados como parte de um sistema de embalagem completo.

Materiais relacionados para impressão em PVC e cartões

A HSQY também fornece chapas rígidas de PVC para impressão offset, cartas de baralho e outros produtos plásticos impressos. Essas aplicações podem exigir formulações, acabamentos e espessuras de PVC diferentes e devem ser selecionadas separadamente dos filmes de barreira de PVC/PVDC para uso farmacêutico.

Como selecionar filme de PVC/PVDC para uma linha de embalagem blister

1. Identificar o desempenho necessário em relação às barreiras

Determine a sensibilidade do produto embalado à umidade e ao oxigênio. O desempenho exigido do filme deve ser baseado nos requisitos de estabilidade do produto farmacêutico e nas condições de armazenamento previstas.

2. Especifique a espessura do PVC e o revestimento de PVDC.

A espessura do substrato de PVC e o peso do revestimento de PVDC devem ser especificados separadamente. Os compradores podem fornecer uma ficha técnica atualizada do material ou uma especificação aprovada para o filme de embalagem ao solicitar um produto de substituição.

3. Confirme a largura do filme e a configuração do rolo.

A largura do rolo, o diâmetro do núcleo, o diâmetro externo do rolo, a direção de enrolamento e as tolerâncias dimensionais devem ser compatíveis com os equipamentos de alimentação e formação da linha de embalagem.

4. Avaliar as condições de termoformagem e selagem

Verifique a geometria da cavidade da embalagem blister, a profundidade de formação, a temperatura de formação e a compatibilidade com a folha de alumínio da tampa e o revestimento de selagem térmica pretendidos. As configurações finais do processo devem ser estabelecidas por meio de testes de produção e validação adequados.

5. Confirmar a documentação da embalagem farmacêutica.

Analise a documentação técnica e de qualidade aplicável à formulação e ao local de fabricação do filme de PVC/PVDC selecionado. A qualificação do material deve abordar a aplicação farmacêutica pretendida e os requisitos relevantes do mercado.

Fichas técnicas e relatórios de materiais de PVC

Os seguintes arquivos de referência referem-se a materiais de PVC rígido em folha. Uma especificação de filme de PVC/PVDC para uso farmacêutico deve identificar separadamente a estrutura do revestimento de PVDC, os dados de barreira relevantes e os requisitos para a aplicação selecionada.

Imagens de aplicação de filme de PVC para uso médico e farmacêutico

Película de barreira personalizada em PVC/PVDC para compradores industriais

Para obter um orçamento de filme de PVC/PVDC para a indústria farmacêutica, a HSQY recomenda especificar o material de embalagem pretendido e os requisitos de produção. Informações importantes para a compra incluem:

• Tipo de produto farmacêutico e aplicação de embalagem pretendida

• espessura do substrato de PVC e tolerância de espessura

• Peso do revestimento de PVDC ou desempenho da barreira exigidos

• Metas WVTR e OTR com condições de teste especificadas.

• Largura da bobina, diâmetro do núcleo e diâmetro externo do rolo

• Sentido de enrolamento e outras especificações do rolo

• Requisitos de cor de material transparente, branco ou de outra cor

• Modelo de máquina de formação de blisters e profundidade de formação

• Requisitos de material de cobertura e selagem térmica

• Documentos necessários para qualificação de materiais e produtos farmacêuticos

• Quantidade a comprar, requisitos de embalagem e destino.

Embalagem e entrega de filmes de PVC/PVDC

Filmes e folhas de embalagem à base de PVC são embalados de acordo com suas dimensões, necessidades de proteção da superfície e requisitos de transporte. As opções de embalagem devem ser confirmadas de acordo com o tipo de material selecionado e o formato de fornecimento.

• Embalagem de pequeno formato: folhas de tamanho A4 protegidas em sacos ou envelopes de PP.

• Embalagem: Proteção com filme PE ou papel pardo, com 30 kg por saco PE, conforme indicado nas informações do produto.

• Embalagem em paletes: Arranjos de paletes de madeira compensada, com 500–1000 kg por palete, conforme indicado para a configuração de embalagem de referência.

• Carregamento de contêineres: Aproximadamente 20 toneladas por contêiner de 20 pés são consideradas para os embarques aplicáveis; o carregamento real depende das dimensões do filme e da configuração da embalagem.

• Condições de entrega: EXW, FOB, CNF e DDU, de acordo com as condições de compra acordadas.

• Produção e envio: Os prazos de entrega dependem da composição do material aprovada, das dimensões do filme e da quantidade do pedido.

Imagens de embalagens de filme de PVC

Documentação de Qualidade e Materiais Farmacêuticos

Os convertedores de embalagens farmacêuticas devem analisar a composição do material, as especificações do revestimento, a documentação de qualidade aplicável e o desempenho comprovado do filme selecionado. Esses requisitos podem variar de acordo com a formulação da embalagem e o mercado-alvo.

Os certificados gerais da empresa e os relatórios sobre substâncias restritas devem ser avaliados de acordo com sua validade e abrangência. Eles não estabelecem, por si só, a adequação para contato direto com produtos farmacêuticos nem confirmam o desempenho específico de barreira do filme de PVC/PVDC.

Exposições Internacionais do Grupo HSQY Plastic

O Grupo HSQY Plastic participa em feiras internacionais para estabelecer contactos com fabricantes de embalagens, convertedores de filmes farmacêuticos, importadores, distribuidores e outros compradores industriais.

Perguntas frequentes sobre filmes de PVC/PVDC

Para que serve o filme de PVC/PVDC?

O filme revestido de PVC/PVDC é utilizado em sistemas de embalagem blister farmacêuticos adequados, onde um substrato formador de PVC é combinado com uma camada de barreira de PVDC. Pode ser selecionado para comprimidos e cápsulas que requerem proteção adicional contra umidade ou oxigênio.

Qual a diferença entre PVC rígido e PVC/PVDC?

O PVC rígido é um material único de PVC para moldagem. O PVC/PVDC inclui um revestimento de PVDC que pode proporcionar desempenho de barreira adicional. A estrutura necessária depende do produto embalado e de seus requisitos de estabilidade.

O revestimento de PVDC melhora a barreira contra a umidade?

O revestimento de PVDC pode melhorar a resistência à transmissão de vapor de água em comparação com uma película de PVC sem revestimento adequada. O desempenho real deve ser verificado para o revestimento específico, o substrato e as condições de teste.

Qual é o peso do revestimento de PVDC?

O peso do revestimento de PVDC descreve a quantidade de revestimento aplicada por unidade de área, geralmente expressa em gramas por metro quadrado. É um parâmetro importante na seleção de uma película de barreira e deve ser especificado separadamente da espessura do PVC.

O que significam WVTR e OTR?

WVTR é a taxa de transmissão de vapor de água e OTR é a taxa de transmissão de oxigênio. Essas medições ajudam os fabricantes a comparar as características de barreira de filmes de embalagem sob condições de teste definidas.

O PVC/PVDC é adequado para embalagens blister farmacêuticas?

O PVC/PVDC é um material estrutural utilizado em embalagens blister para produtos farmacêuticos. A adequação de um tipo específico depende da formulação, do contato com o produto, do desempenho da barreira, das condições de processamento e dos requisitos regulamentares aplicáveis.

O filme pode ser personalizado para uma máquina de blister?

Para a avaliação do material, devem ser fornecidas a largura, a espessura, as dimensões do núcleo, o sentido de enrolamento e os requisitos de revestimento do filme. A estrutura selecionada deve ser compatível com o equipamento de embalagem pretendido.

Qual é a faixa de espessura listada?

A gama de produtos de PVC listada inclui espessuras de 0,1 mm a 3 mm. A espessura disponível e a combinação de revestimento de PVDC para um filme farmacêutico devem ser confirmadas para a classe específica do material.

O filme de PVC/PVDC pode ser usado com folha de alumínio para cobertura?

Uma película formadora de PVC/PVDC compatível pode ser combinada com uma folha de cobertura de alumínio adequada e revestimentos de selagem térmica. O processo completo de embalagem e selagem deve ser avaliado para confirmar o desempenho e a integridade da selagem.

A documentação RoHS ou REACH confirma a conformidade farmacêutica?

Não. A documentação RoHS e REACH, por si só, não confirma que um material está qualificado para contato com produtos farmacêuticos. O filme selecionado deve ser avaliado de acordo com as normas e requisitos regulamentares aplicáveis ​​à embalagem do medicamento em questão.

Qual é a quantidade mínima de pedido?

A quantidade mínima de encomenda (MOQ) do produto listado é de 2000 kg. Gramaturas de revestimento, dimensões ou outros requisitos de material personalizados devem ser discutidos ao solicitar um orçamento.

Como faço para solicitar um orçamento para filme de PVC/PVDC?

Forneça a estrutura do material necessária, a espessura do PVC, a especificação do revestimento de PVDC, a largura do filme, os requisitos de barreira, o modelo da máquina, as dimensões do rolo, a quantidade do pedido e o local de entrega.

Sobre o Grupo HSQY Plastic

A Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. está sediada em Changzhou, Jiangsu, China. A HSQY fornece filmes de PVC, chapas de PVC, chapas de PET e materiais relacionados para embalagens e transformações industriais.

A HSQY trabalha com convertedores de embalagens farmacêuticas, fabricantes de embalagens blister, distribuidores de filmes industriais, importadores e outros compradores profissionais. Os clientes podem discutir dimensões de filmes de PVC, especificações de revestimento de PVDC, requisitos de barreira e configurações de embalagem para seus projetos.