Жесткая пленка с ПВХ/ПВДХ покрытием для фармацевтической упаковки

Жесткая пленка с ПВХ/ПВДХ покрытием для блистерной упаковки фармацевтических препаратов

Компания HSQY Plastic Group поставляет жесткую пленку с покрытием из ПВХ/ПВДХ производителям блистерной упаковки для фармацевтической продукции, переработчикам упаковки твердых лекарственных форм, импортерам материалов и промышленным дистрибьюторам. Материал сочетает в себе термоформуемую подложку из поливинилхлорида (ПВХ) и покрытие из поливинилиденхлорида (ПВДХ) для упаковочных применений, требующих дополнительной защиты от влаги и кислорода.

Пленки из ПВХ/ПВДХ могут использоваться для блистерной упаковки таблеток, капсул и других подходящих твердых лекарственных форм. ПВХ-основа поддерживает термоформование, а слой ПВДХ обеспечивает барьерные свойства, определяемые спецификацией покрытия и общей структурой материала.

Ассортимент продукции HSQY на основе ПВХ включает прозрачные, белые и цветные варианты, с толщиной листов и пленок от 0,1 мм до 3 мм. Для фармацевтической ПВХ/ПВДХ пленки покупателям следует перед оформлением заказа определить конкретную толщину ПВХ-основы, требования к ПВДХ-покрытию, ширину пленки и конфигурацию оборудования.

Пригодность любой фармацевтической упаковочной пленки зависит от ее полного состава, измеренных барьерных свойств, предполагаемых условий контакта с продуктом, процесса упаковки и применимых требований к качеству. Отдельные марки пленки должны быть сертифицированы для предполагаемого применения.

Видеоролик о фармацевтической ПВХ/ПВДХ пленке

Что такое фармацевтическая пленка из ПВХ/ПВДХ?

ПВХ/ПВДХ — это пленочная конструкция с покрытием, состоящая из жесткого базового слоя ПВХ и барьерного покрытия из ПВДХ. Она используется в некоторых системах блистерной упаковки фармацевтической продукции, где упакованному продукту требуется более высокая степень защиты от влаги или кислорода, чем может обеспечить обычный ПВХ.

В процессе блистерной упаковки формовочная пленка нагревается и принимает форму полостей, в которые помещаются таблетки или капсулы, после чего упаковка закрывается с помощью совместимого затворного материала. Вся структура упаковки, включая формовочную пленку, затворную пленку и термосварочный шов, определяет конечные характеристики упаковки.

Вес покрытия из ПВДХ является важной характеристикой фармацевтической пленки с покрытием. Требуемое покрытие, измеренная скорость пропускания водяного пара (WVTR) и скорость пропускания кислорода (OTR) должны быть выбраны в соответствии с требованиями к стабильности продукта и согласованными условиями испытаний.

Изображение фармацевтической пленки из ПВХ/ПВДХ

Технические характеристики пленки ПВХ/ПВДХ

Приведенная ниже информация содержит краткое описание ассортимента пленочных и листовых материалов на основе ПВХ. Для фармацевтической пленки из ПВХ/ПВДХ необходимо указать ПВХ-подложку, ПВДХ-покрытие и требуемые барьерные свойства для выбранного сорта.

Пленка ПВХ/ПВДХ и другие блистерные упаковочные материалы

Для различных фармацевтических препаратов могут потребоваться разные структуры формовочной пленки. Выбор подходящей пленки зависит от рецептуры продукта, требуемых барьерных свойств, размеров полости и требований к упаковочной машине.

Основные характеристики фармацевтической пленки из ПВХ/ПВДХ

• Барьерное покрытие из ПВДХ: придает формовочной пленке из ПВХ барьерные свойства, защищающие от влаги и кислорода.

• Жесткий формовочный слой из ПВХ: обеспечивает термоформование соответствующих блистерных ячеек на совместимых упаковочных линиях.

• Технические характеристики барьерных свойств: Для выбранного сорта пленки можно определить требуемую плотность покрытия и измеримые барьерные свойства.

• Цвет и внешний вид: В зависимости от состава материала могут быть рассмотрены прозрачные, белые и другие выбранные цвета.

• Индивидуальные размеры пленки: ширина, толщина и характеристики рулона пленки могут быть подобраны в соответствии с оборудованием для ее обработки.

• Совместимость крышек: Для обеспечения надлежащей герметичности формовочную пленку и алюминиевую блистерную фольгу следует оценивать совместно.

• Промышленное снабжение: подходит для предприятий по производству фармацевтической упаковки, профессиональных производителей и дистрибьюторов.

Как ПВДХ-покрытие влияет на влаго- и кислородонепроницаемость?

ПВДХ используется в качестве функционального барьерного слоя на некоторых фармацевтических ПВХ-пленках. Его назначение — снизить проникновение влаги и кислорода по сравнению с соответствующей непокрытой подложкой, что помогает защитить составы, стабильность которых требует дополнительных барьерных свойств.

Барьерные свойства пленки ПВХ/ПВДХ зависят от массы ПВДХ-покрытия, состава покрытия и толщины ПВХ, а также условий испытаний. Поэтому пленку, обозначенную как ПВХ/ПВДХ, следует оценивать, используя ее собственные технические характеристики, а не общие заявленные барьерные свойства.

Производители фармацевтической упаковки должны определять требуемые уровни паропроницаемости (WVTR) и паропроницаемости (OTR) в соответствии с требованиями к стабильности упаковываемого лекарственного препарата, а также с учетом всей структуры блистера и крышки.

Применение пленок с покрытием из ПВХ/ПВДХ

Блистерная упаковка таблеток

Пленка из ПВХ/ПВДХ может быть использована для блистерной упаковки таблеток, требующей дополнительной защиты от влаги и кислорода. Выбранная пленка должна соответствовать требованиям к формованию, критериям контакта с продуктом и предполагаемым условиям стабильности фармацевтического продукта.

Блистерная упаковка капсул

Для блистерной упаковки капсул требуются формовочные пленки, совместимые с геометрией полости, процессом герметизации и требованиями к стабильности продукта. ПВХ/ПВДХ — один из материалов, который можно рассмотреть для применения в капсульной упаковке.

Твердодезинфекционные препараты, требующие барьерной защиты

Некоторые фармацевтические препараты требуют более тщательной защиты от влаги или кислорода во время хранения. Выбор формовочной пленки, покрытия из ПВДХ и алюминиевой крышки следует оценивать в рамках всей системы упаковки.

Сопутствующие товары для печати на ПВХ и картоне

Компания HSQY также поставляет жесткие листы ПВХ для офсетной печати, игральных карт и других печатных изделий из пластика. Для этих применений могут потребоваться различные составы ПВХ, варианты отделки и толщина, которые следует выбирать отдельно от фармацевтических барьерных пленок из ПВХ/ПВДХ.

Как выбрать ПВХ/ПВДХ пленку для линии блистерной упаковки

1. Определите требуемые показатели барьерной эффективности.

Определите чувствительность упакованного продукта к влаге и кислороду. Требуемые характеристики пленки должны основываться на требованиях к стабильности фармацевтического продукта и предполагаемых условиях хранения.

2. Укажите толщину ПВХ и покрытие ПВДХ.

Толщина ПВХ-подложки и плотность ПВДХ-покрытия должны быть указаны отдельно. При выборе заменяющего сорта покупатели могут предоставить актуальный паспорт материала или утвержденную спецификацию упаковочной пленки.

3. Подтвердите ширину пленки и конфигурацию рулона.

Ширина валка, диаметр сердечника, внешний диаметр валка, направление намотки и допуски по размерам должны соответствовать оборудованию подачи и формовки упаковочной линии.

4. Оцените условия термоформования и герметизации.

Проверьте геометрию полости блистера, глубину формования, температуру формования и совместимость с предполагаемой алюминиевой фольгой для крышки и термосварочным покрытием. Окончательные параметры процесса должны быть установлены посредством соответствующих производственных испытаний и проверки.

5. Подтвердите наличие документации на фармацевтическую упаковку.

Проанализируйте техническую документацию и документацию по качеству, применимую к выбранной рецептуре пленки из ПВХ/ПВДХ и производственной площадке. Квалификация материалов должна соответствовать предполагаемому фармацевтическому применению и соответствующим требованиям рынка.

Технические паспорта и отчеты по материалам ПВХ

Приведенные ниже справочные файлы относятся к жестким листовым материалам из ПВХ. В спецификации на фармацевтическую пленку из ПВХ/ПВДХ следует отдельно указать структуру покрытия из ПВДХ, соответствующие барьерные характеристики и требования для выбранного применения.

Изображения применения ПВХ-пленки в медицинской и фармацевтической промышленности

Пленка из ПВХ/ПВДХ на заказ для промышленных заказчиков

Для получения ценового предложения на фармацевтическую ПВХ/ПВДХ пленку компания HSQY рекомендует указать предполагаемый упаковочный материал и производственные требования. Важная информация для закупки включает:

• Тип фармацевтического продукта и предполагаемое применение в упаковке.

• Толщина ПВХ-подложки и допуск по толщине

• Требуемая плотность ПВДХ-покрытия или его барьерные свойства.

• Целевые значения WVTR и OTR с указанными условиями испытаний

• ширина полотна, диаметр сердечника и внешний диаметр валка

• Направление намотки и другие характеристики валков

• Требования к прозрачному, белому или другому цвету материала.

• Модель машины для формирования блистеров и глубина формования.

• Материалы для крышек и требования к термосварке

• Необходимые документы, подтверждающие соответствие требованиям к материалам и фармацевтической продукции.

• Количество закупаемых товаров, требования к упаковке и место назначения.

Упаковка и доставка в ПВХ/ПВДХ пленке

Упаковочные пленки и листы на основе ПВХ упаковываются в соответствии с их размерами, требованиями к защите поверхности и условиями транспортировки. Способы упаковки следует уточнять в зависимости от выбранного сорта материала и формата поставки.

• Упаковка малого формата: листы формата А4, упакованные в полипропиленовые пакеты или конверты.

• Упаковка в листовой материал: защита полиэтиленовой пленкой или коричневой бумагой, по 30 кг в полиэтиленовом мешке, как указано в информации о продукте.

• Упаковка на поддоны: размещение на фанерных поддонах, грузоподъемность каждого поддона составляет 500–1000 кг (указана для типовой конфигурации упаковки).

• Загрузка контейнеров: Для соответствующих перевозок ориентировочно используется 20 тонн на 20-футовый контейнер; фактическая загрузка зависит от размеров пленки и конфигурации упаковки.

• Условия поставки: EXW, FOB, CNF и DDU в соответствии с согласованными условиями закупки.

• Производство и отгрузка: Сроки поставки зависят от утвержденной конструкции материала, размеров пленки и количества заказа.

Изображения упаковки из ПВХ-пленки

Документация по качеству и фармацевтическим материалам

Производителям фармацевтической упаковки следует изучить конструкцию материала, спецификацию покрытия, применимую документацию по качеству и измеренные эксплуатационные характеристики выбранной пленки. Эти требования могут различаться в зависимости от упаковываемого состава и целевого рынка.

Общие сертификаты компании и отчеты об ограниченном использовании веществ следует оценивать с учетом их действительности и сферы применения. Сами по себе они не устанавливают пригодность для прямого контакта с фармацевтическими препаратами и не подтверждают барьерные свойства конкретной ПВХ/ПВДХ пленки.

Международные выставки HSQY Plastic Group

Компания HSQY Plastic Group участвует в международных выставках для налаживания контактов с производителями упаковки, переработчиками фармацевтической пленки, импортерами, дистрибьюторами и другими промышленными покупателями.

Часто задаваемые вопросы о пленке ПВХ/ПВДХ

Для чего используется пленка ПВХ/ПВДХ?

Пленка с покрытием из ПВХ/ПВДХ используется в соответствующих системах блистерной упаковки фармацевтических препаратов, где подложка из ПВХ сочетается с барьерным слоем из ПВДХ. Она может быть выбрана для таблеток и капсул, требующих дополнительной защиты от влаги или кислорода.

В чём разница между жёстким ПВХ и ПВХ/ПВДХ?

Жесткий ПВХ — это однородный формовочный материал на основе ПВХ. ПВХ/ПВДХ включает в себя покрытие из ПВДХ, которое может обеспечить дополнительные барьерные свойства. Необходимая структура зависит от упаковываемого продукта и требований к его стабильности.

Улучшает ли покрытие из ПВДХ влагозащитные свойства?

Покрытие из ПВДХ может улучшить устойчивость к паропроницаемости по сравнению с соответствующей непокрытой ПВХ-пленкой. Фактические характеристики необходимо проверить для конкретного покрытия, подложки и условий испытаний.

Какова масса покрытия из ПВДХ?

Вес покрытия PVDC описывает количество покрытия, нанесенного на единицу площади, обычно выражаемое в граммах на квадратный метр. Это важный параметр при выборе барьерной пленки, и его следует указывать отдельно от толщины ПВХ.

Что означают WVTR и OTR?

WVTR — это скорость пропускания водяного пара, а OTR — скорость пропускания кислорода. Эти измерения помогают производителям сравнивать барьерные характеристики упаковочных пленок в заданных условиях испытаний.

Подходит ли ПВХ/ПВДХ для блистерной упаковки фармацевтических препаратов?

ПВХ/ПВДХ — это материал, используемый в блистерной упаковке фармацевтических препаратов. Пригодность конкретного сорта зависит от состава, контакта с продуктом, барьерных свойств, условий обработки и применимых нормативных требований.

Можно ли адаптировать пленку для блистерного автомата?

Для оценки материала необходимо указать ширину пленки, толщину, размеры сердечника, направление намотки и требования к покрытию. Выбранная структура должна быть совместима с предполагаемым упаковочным оборудованием.

Какой диапазон толщины указан?

В представленном ассортименте ПВХ-продукции используются пленки толщиной от 0,1 мм до 3 мм. Доступные варианты толщины и комбинации ПВДХ-покрытия для фармацевтической пленки следует уточнить для конкретного сорта материала.

Можно ли использовать пленку из ПВХ/ПВДХ с алюминиевой фольгой для крышек?

Совместимая формовочная пленка из ПВХ/ПВДХ может быть объединена с подходящей алюминиевой фольгой для крышек и термосварочными покрытиями. Для подтверждения эффективности и целостности герметизации следует оценить всю упаковку и процесс герметизации.

Подтверждает ли документация RoHS или REACH соответствие фармацевтической продукции установленным требованиям?

Нет. Документация RoHS и REACH сама по себе не подтверждает пригодность материала для контакта с фармацевтическими препаратами. Выбранная пленка должна быть оценена на соответствие стандартам и нормативным требованиям, применимым к предполагаемой упаковке лекарственного препарата.

Каков минимальный объем заказа?

Указанный минимальный объем заказа составляет 2000 кг. Требования к весу покрытия, размерам или другим параметрам материала следует обсуждать при запросе ценового предложения.

Как запросить ценовое предложение на ПВХ/ПВДХ пленку?

Укажите требуемую структуру материала, толщину ПВХ, спецификацию покрытия ПВДХ, ширину пленки, требования к барьерным свойствам, модель оборудования, размеры рулона, количество заказа и место доставки.

О компании HSQY Plastic Group

Компания Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. расположена в городе Чанчжоу, провинция Цзянсу, Китай. HSQY поставляет ПВХ-пленку, ПВХ-листы, ПЭТ-листы и сопутствующие материалы для промышленной упаковки и переработки.

Компания HSQY сотрудничает с производителями фармацевтической упаковки, производителями блистерной упаковки, дистрибьюторами промышленной пленки, импортерами и другими профессиональными покупателями. Клиенты могут обсудить размеры ПВХ-пленки, характеристики покрытия ПВДХ, требования к барьерным свойствам и конфигурации упаковки для своих проектов.