Цврста фолија обложена со PVC/PVDC за фармацевтско пакување

Цврста фолија обложена со PVC/PVDC за пакување со фармацевтски блистери

HSQY Plastic Group испорачува цврста фолија обложена со PVC/PVDC за производители на фармацевтски блистер пакувања, конвертори на пакувања со цврста доза, увозници на материјали и индустриски дистрибутери. Материјалот комбинира термоформабилна подлога од поливинил хлорид (PVC) со премаз од поливинилиден хлорид (PVDC) за апликации во пакувањето кои бараат дополнителна заштита од влага и кислородна бариера.

PVC/PVDC фолиите може да се земат предвид за пакување во таблети, капсули и други соодветни апликации за блистер пакување со цврста доза. Основната PVC фолија поддржува термоформирање, додека PVDC слојот придонесува за бариерни својства утврдени од спецификацијата на облогата и целосната структура на материјалот.

Асортиманот на производи на HSQY базиран на PVC вклучува проѕирни, бели и опции за бои по нарачка, со дебелина на листот и филмот од 0,1 mm до 3 mm. За фармацевтски PVC/PVDC филм, купувачите треба да ја идентификуваат специфичната дебелина на основата на PVC, барањата за PVDC премачкување, ширината на филмот и конфигурацијата на машината пред да нарачаат.

Соодветноста на која било фолија за пакување на фармацевтски производи зависи од нејзината целосна формулација, измерените бариерни перформанси, предвидените услови за контакт со производот, процесот на пакување и применливите барања за квалитет. Поединечните класи на фолии треба да бидат квалификувани за нивната наменета примена.

Фармацевтско PVC/PVDC филмско видео

Што е PVC/PVDC фармацевтска фолија?

PVC/PVDC е конструкција од обложен филм што се состои од цврст PVC основен слој и PVDC бариерен слој. Се користи во одбрани системи за пакување во блистер на фармацевтски производи каде што спакуваниот производ бара поголема заштита од влага или кислород отколку што може да обезбеди одбраниот обичен PVC материјал.

За време на блистер пакувањето, фолијата за формирање се загрева и се обликува во шуплини на производот. Таблетите или капсулите се ставаат во тие шуплини, а пакувањето се затвора со помош на компатибилен материјал за покривање. Целосната структура на пакувањето, вклучувајќи ја фолијата за формирање, фолијата за покривање и интерфејсот за топлинско запечатување, ги одредува конечните перформанси на пакувањето.

Тежината на PVDC облогата е важна спецификација кај обложена фармацевтска фолија. Потребната облога, измерената брзина на пренос на водена пареа (WVTR) и брзината на пренос на кислород (OTR) треба да се изберат според барањата за стабилност на производот и договорените услови за тестирање.

Слика од PVC/PVDC фармацевтски филм

Технички спецификации на PVC/PVDC филм

Следните информации го сумираат наведениот асортиман на производи од фолии и листови на база на ПВЦ. За фармацевтски ПВЦ/ПВДЦ фолии, ПВЦ подлогата, ПВДЦ премазот и потребните бариерни својства треба да се специфицирани за избраната класа.

PVC/PVDC фолија и други материјали за пакување со плускавци

Различните фармацевтски производи може да бараат различни структури на филм за формирање. Соодветниот избор зависи од формулацијата на производот, посакуваните перформанси на бариерата, димензиите на шуплината и барањата на машината за пакување.

Клучни карактеристики на PVC/PVDC фармацевтска фолија

• PVDC бариерен премаз: Додава функционалност на бариерата на влага и кислород на специфицираниот филм што формира PVC.

• Цврст ПВЦ слој за формирање: Поддржува термоформирање на соодветни празнини во плускавци на компатибилни линии за пакување.

• Спецификација на бариерата: Тежината на премазот и мерливите барања за бариерата можат да се дефинираат за избраната класа на филм.

• Боја и изглед: Може да се земат предвид проѕирни, бели и други избрани бои според формулацијата на материјалот.

• Димензии на филмот по мерка: Ширината, дебелината и спецификациите на ролната на филмот можат да се усогласат со опремата за конвертирање.

• Компатибилност со капакот: Филмот за формирање и алуминиумската блистер фолија треба да се евалуираат заедно за правилно запечатување.

• Индустриско снабдување: Погодно за конвертори на фармацевтски пакувања, професионални производители и дистрибутери.

Како PVDC премазот влијае на влагата и кислородната бариера?

PVDC се користи како функционален бариерен слој на одбрани фармацевтски PVC филмови. Неговата намена е да го намали преносот на влага и кислород во споредба со соодветната необложена подлога, помагајќи во заштитата на формулациите чија стабилност бара дополнителни бариерни перформанси.

Бариерните перформанси на PVC/PVDC фолијата се под влијание на тежината на PVDC премазот, составот на премазот, дебелината на PVC и условите за тестирање. Затоа, фолијата опишана како PVC/PVDC треба да се оценува со користење на сопствени технички податоци, а не со генеричко тврдење за бариера.

Производителите на фармацевтски пакувања треба да ги дефинираат потребните нивоа на WVTR и OTR според потребите за стабилност на спакуваниот лек, како и целосната структура на блистерот и капакот.

Примени на PVC/PVDC обложена фолија

Пакување со блистер за таблети

PVC/PVDC фолија може да се земе предвид за блистер пакувања за таблети кои бараат дополнителна заштита од влага и кислород. Избраната фолија треба да ги исполнува барањата за формирање, критериумите за контакт со производот и предвидените услови за стабилност на фармацевтскиот производ.

Пакување со капсули во блистер

Пакувањето со блистер капсули бара формирање филмови компатибилни со геометријата на шуплината, процесот на запечатување и барањата за стабилност на производот. PVC/PVDC е една материјална структура што може да се оцени за соодветни апликации за капсули.

Производи со цврста доза кои бараат заштита од бариера

На некои фармацевтски формулации им е потребна поголема заштита од влага или кислород за време на складирањето. Избраниот филм за обликување, PVDC премазот и алуминиумскиот материјал за покривање треба да се евалуираат како дел од целосниот систем за пакување.

Поврзани материјали за печатење и картички од ПВЦ

HSQY исто така испорачува цврсти PVC листови за офсет печатење, карти за играње и други печатени пластични производи. Овие апликации може да бараат различни PVC формулации, завршни обработки и дебелини и треба да се изберат одделно од фармацевтските PVC/PVDC бариерни фолии.

Како да изберете PVC/PVDC фолија за линија за пакување со блистер

1. Идентификувајте ги потребните перформанси на бариерата

Определете ја чувствителноста на спакуваниот производ на влага и кислород. Потребните перформанси на филмот треба да се базираат на барањата за стабилност на фармацевтскиот производ и предвидените услови за складирање.

2. Наведете ја дебелината на ПВЦ и ПВДЦ премазот

Дебелината на ПВЦ подлогата и тежината на ПВДЦ облогата треба да се наведат одделно. Купувачите можат да обезбедат тековен лист со податоци за материјалот или одобрена спецификација на фолија за пакување при набавка на замена.

3. Потврдете ја ширината на филмот и конфигурацијата на ролната

Ширината на ролната, дијаметарот на јадрото, надворешниот дијаметар на ролната, насоката на намотување и димензионалните толеранции мора да одговараат на опремата за полнење и обликување на линијата за пакување.

4. Оценување на условите за термоформирање и запечатување

Проверете ја геометријата на празнината на блистерот, длабочината на формирање, температурата на формирање и компатибилноста со предвидената алуминиумска фолија за покривање и термички запечатувачкиот слој. Конечните поставки за процесот треба да се утврдат преку соодветни производствени проби и валидација.

5. Потврда на документацијата за пакување на фармацевтски производи

Прегледајте ја техничката и квалитативната документација што се однесува на избраната формулација на PVC/PVDC филм и местото за производство. Квалификацијата на материјалот мора да се однесува на наменетата фармацевтска примена и релевантните пазарни барања.

Технички листови со податоци и извештаи за ПВЦ материјали

Следните референтни датотеки се однесуваат на крути лимови од ПВЦ. Спецификацијата за фармацевтски ПВЦ/ПВДЦ филм треба одделно да ја идентификува структурата на ПВДЦ облогата, релевантните податоци за бариерата и барањата за избраната апликација.

Слики за примена на медицински и фармацевтски ПВЦ филм

PVC/PVDC бариерна фолија по нарачка за индустриски купувачи

За понуда за фармацевтска PVC/PVDC фолија, HSQY препорачува да се наведе наменетиот материјал за пакување и барањата за производство. Важните информации за купување вклучуваат:

• Вид на фармацевтски производ и наменета примена на пакувањето

• Дебелина на PVC подлогата и толеранција на дебелина

• Потребна тежина на PVDC облогата или бариерни перформанси

• WVTR и OTR цели со наведени услови за тестирање

• Ширина на мрежата, дијаметар на јадрото и надворешен дијаметар на ролната

• Насока на намотување и други спецификации на ролна

• Барања за проѕирна, бела или друга боја на материјалот

• Модел на машина за формирање плускавци и длабочина на формирање

• Материјал за покривање и барања за термичко запечатување

• Потребни материјали и фармацевтски документи за квалификација

• Количина на купување, барања за пакување и дестинација

Пакување и испорака на PVC/PVDC филм

Филмовите и листовите за пакување на база на ПВЦ се пакуваат според нивните димензии, потребите за заштита на површината и барањата за испорака. Аранжманите за пакување треба да се потврдат според избраниот степен на материјал и форматот на испорака.

• Пакување со мал формат: Листови со големина А4 заштитени во ПП кеси или пликови.

• Пакување со лист: PE фолија или кафеава хартија за заштита, со 30 кг по PE вреќа наведено во информациите за производот.

• Пакување на палети: Распоред на палети од иверица, со 500–1000 кг по палета наведени за референтната конфигурација на пакување.

• Товарење на контејнер: Приближно 20 тони на контејнер од 20 стапки е референца за применливи пратки; вистинското товарење зависи од димензиите на филмот и конфигурацијата на пакувањето.

• Услови за испорака: EXW, FOB, CNF и DDU според договорените услови за купување.

• Производство и испорака: Распоредите на испорака зависат од одобрената конструкција на материјалот, димензиите на филмот и количината на нарачката.

Слики за пакување со PVC филм

Документација за квалитет и фармацевтски материјал

Конверторите на фармацевтски пакувања треба да ја разгледаат конструкцијата на материјалот, спецификацијата за обложување, применливата документација за квалитет и измерените перформанси на избраната фолија. Овие барања може да варираат во зависност од спакуваната формулација и целната пазарна група.

Општите сертификати на компаниите и извештаите за ограничена супстанција треба да се оценуваат според нивната валидност и обем. Тие, сами по себе, не утврдуваат соодветност за директен фармацевтски контакт, ниту ги потврдуваат бариерните перформанси на специфичниот PVC/PVDC филм.

Меѓународни изложби на HSQY Plastic Group

HSQY Plastic Group учествува на меѓународни изложби за да комуницира со производители на амбалажа, конвертори на фармацевтски филмови, увозници, дистрибутери и други индустриски купувачи.

Често поставувани прашања за PVC/PVDC фолија

За што се користи PVC/PVDC фолијата?

Филм обложен со PVC/PVDC се користи во соодветни системи за пакување во блистери за фармацевтски производи каде што подлогата што формира PVC е комбинирана со слој за бариера на PVDC. Може да се избере за таблети и капсули на кои им е потребна дополнителна заштита од влага или кислород.

Која е разликата помеѓу крут ПВЦ и ПВЦ/ПВДЦ?

Цврстиот ПВЦ е материјал што формира еден ПВЦ. ПВЦ/ПВДЦ вклучува ПВДЦ слој што може да обезбеди дополнителни бариерни перформанси. Потребната структура зависи од спакуваниот производ и неговите барања за стабилност.

Дали PVDC премазот ја подобрува бариерата на влага?

PVDC премазот може да ја подобри отпорноста на пренос на водена пареа во споредба со соодветен непремачкан PVC филм. Вистинските перформанси мора да се потврдат за специфичниот премаз, подлога и услови за тестирање.

Колкава е тежината на PVDC облогата?

Тежината на PVDC премазот ја опишува количината на нанесена премаз по единица површина, најчесто изразена во грамови на квадратен метар. Тоа е важен параметар при избор на бариерна фолија и треба да се специфицира одделно од дебелината на PVC.

Што значат WVTR и OTR?

WVTR е стапка на пренос на водена пареа, а OTR е стапка на пренос на кислород. Овие мерења им помагаат на производителите да ги споредат бариерните карактеристики на фолиите за пакување под дефинирани услови за тестирање.

Дали PVC/PVDC е погоден за фармацевтско блистер пакување?

PVC/PVDC е материјална структура што се користи во фармацевтското блистер пакување. Соодветноста на одреден степен зависи од формулацијата, контактот со производот, бариерните перформанси, условите за обработка и применливите регулаторни барања.

Може ли фолијата да се прилагоди за машина за блистер?

За евалуација на материјалот треба да се наведат ширината на филмот, дебелината, димензиите на јадрото, насоката на намотување и барањата за обложување. Избраната структура мора да биде компатибилна со наменетата опрема за пакување.

Кој опсег на дебелина е наведен?

Наведената поширока палета на производи од ПВЦ вклучува дебелини од 0,1 mm до 3 mm. Достапната дебелина и комбинацијата на PVDC облога за фармацевтски филм треба да се потврдат за специфичниот степен на материјал.

Може ли да се користи PVC/PVDC фолија со алуминиумска фолија за покривање?

Компатибилен PVC/PVDC филм за формирање може да се комбинира со соодветна алуминиумска фолија за покривање и термички запечатувачки премази. Целото пакување и процесот на запечатување треба да се евалуираат за да се потврдат перформансите и интегритетот на запечатувањето.

Дали документацијата за RoHS или REACH ја потврдува фармацевтската усогласеност?

Не. Документацијата за RoHS и REACH сама по себе не потврдува дека материјалот е квалификуван за фармацевтски контакт. Избраната фолија мора да се оцени во однос на стандардите и регулаторните барања што се однесуваат на наменетата амбалажа на лекот.

Колкава е минималната количина за нарачка?

Наведената MOQ на производот е 2000 кг. Тежините, димензиите или другите барања за материјалите по мерка треба да се разгледаат при барање понуда.

Како да побарам понуда за PVC/PVDC фолија?

Наведете ја потребната структура на материјалот, дебелината на PVC, спецификацијата на PVDC премазот, ширината на филмот, барањата за бариерата, моделот на машината, димензиите на ролната, количината на нарачката и дестинацијата на испорака.

За HSQY Plastic Group

„Чангжу Хуису Кинје Пластик Груп“ е со седиште во Чангжу, Џангсу, Кина. HSQY испорачува ПВЦ фолија, ПВЦ лим, ПЕТ лим и сродни материјали за индустриско пакување и преработка.

HSQY соработува со конвертори на фармацевтски пакувања, производители на блистер пакувања, дистрибутери на индустриски фолии, увозници и други професионални купувачи. Клиентите можат да разговараат за димензиите на PVC фолијата, спецификациите за PVDC премаз, барањата за бариера и конфигурациите на пакувањето за нивните проекти.