PVC/PVDC-päällysteinen jäykkä kalvo lääkepakkauksiin

PVC/PVDC-päällysteinen jäykkä kalvo farmaseuttisiin läpipainopakkauksiin

HSQY Plastic Group toimittaa PVC/PVDC-päällystettyä jäykkää kalvoa lääkepakkausten läpipainopakkausten valmistajille, kiinteiden annosten pakkausten valmistajille, materiaalien maahantuojille ja teollisuusjakelijoille. Materiaali yhdistää lämpömuovattavan polyvinyylikloridi- (PVC) alustan polyvinylideenikloridi- (PVDC) pinnoitteeseen pakkaussovelluksiin, jotka vaativat lisäsuojaa kosteus- ja happisululta.

PVC/PVDC-kalvoja voidaan harkita tablettien, kapseleiden ja muiden sopivien kiinteiden annosten läpipainopakkaussovelluksiin. PVC-pohjakalvo tukee lämpömuovausta, kun taas PVDC-kerros edistää pinnoitteen spesifikaation ja koko materiaalirakenteen määräämiä suojaominaisuuksia.

HSQY:n PVC-pohjaisten tuotteiden valikoima sisältää kirkkaita, valkoisia ja räätälöityjä värivaihtoehtoja, ja levy- ja kalvopaksuudet ovat 0,1 mm - 3 mm. Lääketeollisuuden PVC/PVDC-kalvojen ostajien tulee selvittää PVC-pohjan paksuus, PVDC-pinnoitteen vaatimukset, kalvon leveys ja koneen kokoonpano ennen tilaamista.

Minkä tahansa lääkepakkauskalvon soveltuvuus riippuu sen täydellisestä koostumuksesta, mitatusta suojauskyvystä, aiotuista tuotteen kanssa kosketuksissa olevista olosuhteista, pakkausprosessista ja sovellettavista laatuvaatimuksista. Yksittäiset kalvolaadut tulee kelpuuttaa aiottuun käyttötarkoitukseensa.

Farmaseuttinen PVC/PVDC-kalvovideo

Mikä on PVC/PVDC-lääkekalvo?

PVC/PVDC on pinnoitettu kalvorakenne, joka koostuu jäykästä PVC-pohjakerroksesta ja PVDC-suojapinnoitteesta. Sitä käytetään tietyissä lääketeollisuuden läpipainopakkausjärjestelmissä, joissa pakattu tuote vaatii enemmän kosteus- tai happisuojaa kuin valittu tavallinen PVC-materiaali pystyy tarjoamaan.

Läpipainopakkauksessa muovauskalvo kuumennetaan ja muotoillaan tuoteonteloiksi. Tabletit tai kapselit asetetaan näihin onteloihin ja pakkaus suljetaan yhteensopivalla kansimateriaalilla. Koko pakkausrakenne, mukaan lukien muovauskalvo, kansifolio ja kuumasaumausrajapinta, määrää pakkauksen lopullisen suorituskyvyn.

PVDC-pinnoitteen paino on tärkeä ominaisuus päällystetyssä lääkekalvossa. Vaadittu pinnoite, mitattu vesihöyryn läpäisynopeus (WVTR) ja hapen läpäisynopeus (OTR) tulee valita tuotteen stabiiliusvaatimusten ja sovittujen testausolosuhteiden mukaisesti.

PVC/PVDC-lääkekalvon tuotekuva

PVC/PVDC-kalvon tekniset tiedot

Seuraavassa on yhteenveto luetellusta PVC-pohjaisten kalvojen ja levyjen tuotevalikoimasta. Lääketeollisuuden PVC/PVDC-kalvojen osalta on määriteltävä valitulle laatuluokalle PVC-substraatti, PVDC-pinnoite ja vaaditut suojaominaisuudet.

PVC/PVDC-kalvo ja muut läpipainopakkausmateriaalit

Eri lääketuotteet saattavat vaatia erilaisia ​​muovauskalvorakenteita. Sopiva valinta riippuu tuotteen formulaatiosta, halutusta suojauskyvystä, onteloiden mitoista ja pakkauskoneen vaatimuksista.

PVC/PVDC-lääkekalvon tärkeimmät ominaisuudet

• PVDC-suojapinnoite: Lisää kosteus- ja happisulkutoiminnot määritettyyn PVC-muovautuvaan kalvoon.

• Jäykkä PVC-muovauskerros: Tukee sopivien läpipainopakkausten onteloiden lämpömuovausta yhteensopivilla pakkauslinjoilla.

• Suojauskerroksen määritys: Valitulle kalvolaadulle voidaan määrittää pinnoitteen paino ja mitattavat suojausvaatimukset.

• Väri ja ulkonäkö: Kirkas, valkoinen ja muut valitut värit voidaan ottaa huomioon materiaalin koostumuksen mukaan.

• Mukautetut kalvomitat: Kalvon leveys, paksuus ja rullan tiedot voidaan sovittaa jalostuslaitteisiin.

• Kannen yhteensopivuus: Muovauskalvon ja alumiinifolion tiivistyskyky tulee arvioida yhdessä.

• Teollisuustarvikkeet: Sopii lääkepakkausten valmistajille, ammattimaisille valmistajille ja jakelijoille.

Miten PVDC-pinnoite vaikuttaa kosteus- ja happiesteeseen?

PVDC:tä käytetään toiminnallisena suojakerroksena tietyissä farmaseuttisissa PVC-kalvoissa. Sen tarkoituksena on vähentää kosteuden ja hapen läpäisyä verrattuna vastaavaan päällystämättömään alustaan, mikä auttaa suojaamaan formulaatioita, joiden stabiilius vaatii lisäsuojaominaisuuksia.

PVC/PVDC-kalvon suojausominaisuuksiin vaikuttavat PVDC-pinnoitteen paino, pinnoitteen koostumus, PVC:n paksuus ja testausolosuhteet. Siksi PVC/PVDC-kalvoksi luokiteltua kalvoa tulisi arvioida sen omien teknisten tietojen perusteella yleisen suojausväitteen sijaan.

Lääkepakkausten valmistajien tulisi määrittää vaaditut WVTR- ja OTR-tasot pakatun lääkkeen stabiiliustarpeiden sekä koko läpipainopakkauksen ja kansirakenteen mukaan.

PVC/PVDC-päällystetyn kalvon käyttökohteet

Tabletin läpipainopakkaus

PVC/PVDC-kalvoa voidaan harkita tablettien läpipainopakkauksissa, jotka vaativat lisäsuojaa kosteutta ja happea vastaan. Valitun kalvon tulee täyttää muovausvaatimukset, tuotteen kosketuskriteerit ja lääketuotteen tarkoitetut stabiiliusolosuhteet.

Kapselin läpipainopakkaus

Kapselin läpipainopakkaus vaatii kalvojen muodostamisen yhteensopiviksi ontelon geometrian, sulkemisprosessin ja tuotteen stabiiliusvaatimusten kanssa. PVC/PVDC on yksi materiaalirakenne, jota voidaan arvioida sopivien kapselisovelluksien löytämiseksi.

Kiinteän aineen tuotteet, jotka vaativat suojausta

Jotkut lääkevalmisteet tarvitsevat parempaa suojaa kosteudelta tai hapelta varastoinnin aikana. Valittu muovauskalvo, PVDC-pinnoite ja alumiininen kansimateriaali tulee arvioida osana koko pakkausjärjestelmää.

Liittyvät PVC-tulostus- ja korttimateriaalit

HSQY toimittaa myös jäykkiä PVC-levyjä offset-painatukseen, pelikortteihin ja muihin painettuihin muovituotteisiin. Näissä sovelluksissa saatetaan vaatia erilaisia ​​PVC-formulaatioita, pintakäsittelyjä ja paksuuksia, ja ne tulisi valita erikseen lääketeollisuuden PVC/PVDC-suojakalvoista.

PVC/PVDC-kalvon valinta läpipainopakkauslinjalle

1. Määritä vaadittu esteen suorituskyky

Määritä pakatun tuotteen herkkyys kosteudelle ja hapelle. Vaaditun kalvon suorituskyvyn tulee perustua lääkevalmisteen stabiiliusvaatimuksiin ja aiottuun säilytysolosuhteisiin.

2. Määritä PVC:n paksuus ja PVDC-pinnoite

PVC-alustan paksuus ja PVDC-pinnoitteen paino tulee määrittää erikseen. Ostajat voivat toimittaa ajantasaisen materiaalitietolomakkeen tai hyväksytyn pakkauskalvon eritelmän hankkiessaan korvaavaa laatua.

3. Vahvista filmin leveys ja rullan kokoonpano

Rullan leveyden, ytimen halkaisijan, rullan ulkohalkaisijan, kelaussuunnan ja mittatoleranssien on vastattava pakkauslinjan syöttö- ja muovauslaitteita.

4. Arvioi lämpömuovaus- ja tiivistysolosuhteet

Tarkista kuplapakkauksen ontelon geometria, muovaussyvyys, muovauslämpötila ja yhteensopivuus aiotun alumiinisen kansikalvon ja kuumasaumauspinnoitteen kanssa. Lopulliset prosessiasetukset tulee määrittää asianmukaisten tuotantokokeiden ja validoinnin avulla.

5. Vahvista lääkepakkauksen dokumentaatio

Tarkista valittuun PVC/PVDC-kalvon formulaatioon ja valmistuspaikkaan sovellettava tekninen ja laatua koskeva dokumentaatio. Materiaalin kelpuutuksen on vastattava aiottuun farmaseuttiseen sovellukseen ja asiaankuuluviin markkinoiden vaatimuksiin.

Tekniset tiedot ja PVC-materiaaliraportit

Seuraavat viitetiedostot liittyvät jäykkiin PVC-levymateriaaleihin. Lääketeollisuuden PVC/PVDC-kalvospesifikaatiossa tulee erikseen yksilöidä PVDC-pinnoitteen rakenne, asiaankuuluvat suojaustiedot ja valitun sovelluksen vaatimukset.

Lääketieteellisten ja farmaseuttisten PVC-kalvojen sovelluskuvat

Mukautettu PVC/PVDC-suojakalvo teollisille ostajille

Lääketeollisuuden PVC/PVDC-kalvon tarjousta varten HSQY suosittelee määrittelemään aiotun pakkausmateriaalin ja tuotantovaatimukset. Tärkeitä ostotietoja ovat:

• Lääkevalmisteen tyyppi ja aiottu pakkaussovellus

• PVC-alustan paksuus ja paksuustoleranssi

• Vaadittu PVDC-pinnoitteen paino tai suojausominaisuudet

• WVTR- ja OTR-tavoitteet ilmoitetuin testiolosuhtein

• Rainan leveys, ytimen halkaisija ja rullan ulkohalkaisija

• Käämityssuunta ja muut rullan tiedot

• Kirkas, valkoinen tai muut materiaalin värivaatimukset

• Rakkuloiden muovauskoneen malli ja muovaussyvyys

• Kansimateriaali ja kuumasaumausvaatimukset

• Vaadittavat materiaalit ja farmaseuttisen pätevyyden asiakirjat

• Ostomäärä, pakkausvaatimukset ja määränpää

PVC/PVDC-kalvon pakkaus ja toimitus

PVC-pohjaiset pakkauskalvot ja -arkit pakataan mittojensa, pintasuojaustarpeidensa ja toimitusvaatimusten mukaan. Pakkausjärjestelyt tulee vahvistaa valitun materiaalilaadun ja toimitusmuodon mukaan.

• Pienikokoinen pakkaus: A4-kokoiset arkit suojattuina PP-pusseissa tai kirjekuorissa.

• Arkkipakkaus: PE-kalvo tai ruskea paperisuoja, 30 kg PE-pussia kohden tuotetiedoissa mainitun mukaisesti.

• Lavapakkaus: Vanerilavajärjestelyt, joissa on 500–1000 kg lavaa kohden referenssipakkauskokoonpanossa.

• Kontin lastaus: Soveltuvien lähetysten osalta noin 20 tonnia 20 jalan konttia kohden on ohjeellinen kuorma; todellinen lastaus riippuu kalvon mitoista ja pakkauskokoonpanosta.

• Toimitusehdot: EXW, FOB, CNF ja DDU sovittujen ostoehtojen mukaisesti.

• Tuotanto ja toimitus: Toimitusaikataulut riippuvat hyväksytystä materiaalirakenteesta, kalvon mitoista ja tilausmäärästä.

PVC-kalvon pakkauskuvat

Laatu- ja lääkemateriaalien dokumentointi

Lääkepakkausten valmistajien tulisi tarkistaa valitun kalvon materiaalirakenne, pinnoitteen tiedot, sovellettavat laatudokumentit ja mitattu suorituskyky. Nämä vaatimukset voivat vaihdella pakatun koostumuksen ja kohdemarkkinoiden mukaan.

Yleisiä yrityssertifikaatteja ja rajoitettujen aineiden raportteja tulisi arvioida niiden voimassaolon ja laajuuden perusteella. Ne eivät yksinään varmista soveltuvuutta suoraan lääkekontaktiin tai vahvista PVC/PVDC-kalvon suojausominaisuuksia.

HSQY Plastic Groupin kansainväliset näyttelyt

HSQY Plastic Group osallistuu kansainvälisiin messuihin kommunikoidakseen pakkausvalmistajien, lääkekalvojen valmistajien, maahantuojien, jakelijoiden ja muiden teollisten ostajien kanssa.

Usein kysytyt kysymykset PVC/PVDC-kalvosta

Mihin PVC/PVDC-kalvoa käytetään?

PVC/PVDC-päällystettyä kalvoa käytetään sopivissa lääkealan läpipainopakkausjärjestelmissä, joissa PVC:tä muodostava alusta yhdistetään PVDC-suojakerrokseen. Se voidaan valita tableteille ja kapseleille, jotka vaativat lisäsuojaa kosteus- tai happisuojilta.

Mitä eroa on jäykällä PVC:llä ja PVC/PVDC:llä?

Jäykkä PVC on yksittäinen PVC-muovautuva materiaali. PVC/PVDC sisältää PVDC-pinnoitteen, joka voi parantaa suojausominaisuuksia. Vaadittu rakenne riippuu pakatusta tuotteesta ja sen stabiiliusvaatimuksista.

Parantaako PVDC-pinnoite kosteussulkua?

PVDC-pinnoite voi parantaa vesihöyryn läpäisyn kestävyyttä verrattuna sopivaan pinnoittamattomaan PVC-kalvoon. Todellinen suorituskyky on varmistettava kyseisen pinnoitteen, alustan ja testiolosuhteiden osalta.

Mikä on PVDC-pinnoitteen paino?

PVDC-pinnoitteen paino kuvaa pinta-alayksikköä kohden levitetyn pinnoitteen määrää, joka yleensä ilmaistaan ​​grammoina neliömetriä kohden. Se on tärkeä parametri suojakalvoa valittaessa, ja se tulisi määrittää erikseen PVC:n paksuudesta.

Mitä WVTR ja OTR tarkoittavat?

WVTR on vesihöyryn läpäisynopeus ja OTR on hapen läpäisynopeus. Nämä mittaukset auttavat valmistajia vertailemaan pakkauskalvojen suojausominaisuuksia määritellyissä testiolosuhteissa.

Sopiiko PVC/PVDC lääkkeiden läpipainopakkauksiin?

PVC/PVDC on lääkepakkauksissa käytetty materiaalirakenne. Tietyn laatuluokan soveltuvuus riippuu koostumuksesta, tuotteen kanssa kosketuksesta, suojausominaisuuksista, käsittelyolosuhteista ja sovellettavista sääntelyvaatimuksista.

Voidaanko kalvoa räätälöidä läpipainopakkauskonetta varten?

Materiaaliarviointia varten on annettava kalvon leveys, paksuus, ytimen mitat, kelaussuunta ja pinnoitevaatimukset. Valitun rakenteen on oltava yhteensopiva aiotun pakkauslaitteiston kanssa.

Mikä paksuusalue on lueteltu?

Listattu laajempi PVC-tuotevalikoima kattaa paksuuksia 0,1 mm - 3 mm. Lääkekalvon saatavilla oleva paksuus ja PVDC-pinnoiteyhdistelmä tulee varmistaa kyseiselle materiaalilaadulle.

Voiko PVC/PVDC-kalvoa käyttää alumiinisen kansikalvon kanssa?

Yhteensopiva PVC/PVDC-muovauskalvo voidaan yhdistää sopivaan alumiiniseen kansikalvoon ja lämpösaumauspinnoitteisiin. Koko pakkaus ja saumausprosessi on arvioitava saumauksen suorituskyvyn ja eheyden varmistamiseksi.

Vahvistaako RoHS- tai REACH-dokumentaatio lääkealan vaatimustenmukaisuuden?

Ei. RoHS- ja REACH-dokumentaatio ei itsessään vahvista, että materiaali soveltuu lääkeaineiden kanssa kosketuksiin. Valittu kalvo on arvioitava aiottuun lääkepakkaukseen sovellettavien standardien ja sääntelyvaatimusten mukaisesti.

Mikä on vähimmäistilausmäärä?

Listatun tuotteen vähimmäistilausmäärä on 2000 kg. Mukautettujen pinnoitteiden painoista, mitoista tai muista materiaalivaatimuksista tulee keskustella tarjouspyynnön yhteydessä.

Miten pyydän tarjouksen PVC/PVDC-kalvosta?

Ilmoita vaadittu materiaalirakenne, PVC:n paksuus, PVDC-pinnoitteen spesifikaatio, kalvon leveys, suojausvaatimukset, koneen malli, rullan mitat, tilausmäärä ja toimitusosoite.

Tietoja HSQY Plastic Groupista

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd.:n pääkonttori sijaitsee Changzhoussa, Jiangsussa, Kiinassa. HSQY toimittaa PVC-kalvoa, PVC-levyä, PET-levyä ja niihin liittyviä materiaaleja teollisuuspakkauksiin ja -jalostukseen.

HSQY tekee yhteistyötä lääkepakkausten valmistajien, läpipainopakkausten valmistajien, teollisuuskalvojen jakelijoiden, maahantuojien ja muiden ammattimaisten ostajien kanssa. Asiakkaat voivat keskustella PVC-kalvon mitoista, PVDC-pinnoitteen spesifikaatioista, suojausvaatimuksista ja pakkauskokoonpanoista projektejaan varten.