Pevná fólia potiahnutá PVC/PVDC pre farmaceutické balenie

Pevná fólia potiahnutá PVC/PVDC na farmaceutické blistrové balenie

Spoločnosť HSQY Plastic Group dodáva pevnú fóliu s PVC/PVDC povlakom pre výrobcov blistrových obalov pre farmaceutické spoločnosti, výrobcov obalov na pevné látky, dovozcov materiálov a priemyselných distribútorov. Materiál kombinuje tepelne tvarovateľný polyvinylchloridový (PVC) substrát s polyvinylidénchloridovým (PVDC) povlakom pre baliace aplikácie vyžadujúce dodatočnú ochranu proti vlhkosti a kyslíku.

PVC/PVDC fólie sa môžu zvážiť na balenie tabliet, kapsúl a iných vhodných blistrových balení pevných dávok. Základná PVC fólia podporuje tvarovanie za tepla, zatiaľ čo PVDC vrstva prispieva bariérovými vlastnosťami určenými špecifikáciou povlaku a celkovou štruktúrou materiálu.

Produktový rad HSQY na báze PVC zahŕňa číre, biele a prispôsobené farebné možnosti s hrúbkou fólie a fólie od 0,1 mm do 3 mm. V prípade farmaceutickej PVC/PVDC fólie by si kupujúci mali pred objednaním identifikovať konkrétnu hrúbku základného PVC, požiadavky na PVDC povlak, šírku fólie a konfiguráciu stroja.

Vhodnosť akejkoľvek farmaceutickej baliacej fólie závisí od jej kompletného zloženia, nameranej bariérovej účinnosti, zamýšľaných podmienok kontaktu s produktom, baliaceho procesu a príslušných požiadaviek na kvalitu. Jednotlivé druhy fólií by mali byť kvalifikované pre ich zamýšľané použitie.

Farmaceutické PVC/PVDC filmové video

Čo je PVC/PVDC farmaceutická fólia?

PVC/PVDC je potiahnutá fóliová konštrukcia pozostávajúca z pevnej základnej vrstvy z PVC a bariérového povlaku z PVDC. Používa sa vo vybraných farmaceutických blistrových baliacich systémoch, kde balený produkt vyžaduje väčšiu ochranu pred vlhkosťou alebo kyslíkom, ako dokáže poskytnúť vybraný obyčajný PVC materiál.

Počas blistrového balenia sa formovacia fólia zahrieva a tvaruje do dutín produktu. Tablety alebo kapsuly sa vložia do týchto dutín a balenie sa uzavrie pomocou kompatibilného uzatváracieho materiálu. Celá štruktúra balenia vrátane formovacej fólie, uzatváracej fólie a tepelne uzatvárateľného rozhrania určuje konečné vlastnosti balenia.

Hmotnosť PVDC povlaku je dôležitou špecifikáciou potiahnutého farmaceutického filmu. Požadovaný povlak, nameraná rýchlosť priepustnosti vodnej pary (WVTR) a rýchlosť priepustnosti kyslíka (OTR) by sa mali zvoliť podľa požiadaviek na stabilitu produktu a dohodnutých testovacích podmienok.

Obrázok produktu z PVC/PVDC farmaceutickej fólie

Technické špecifikácie PVC/PVDC fólie

Nasledujúce informácie sumarizujú uvedený sortiment fólií a dosiek na báze PVC. V prípade farmaceutickej PVC/PVDC fólie je potrebné pre vybraný druh špecifikovať PVC substrát, PVDC povlak a požadované bariérové ​​vlastnosti.

PVC/PVDC fólia a iné blistrové baliace materiály

Rôzne farmaceutické produkty môžu vyžadovať rôzne štruktúry formovacích fólií. Vhodná voľba závisí od zloženia produktu, požadovaného bariérového výkonu, rozmerov dutín a požiadaviek baliaceho stroja.

Kľúčové vlastnosti farmaceutickej fólie z PVC/PVDC

• PVDC bariérový náter: Pridáva špecifikovanej PVC fólii bariéru proti vlhkosti a kyslíku.

• Pevná PVC formovacia vrstva: Podporuje tepelné tvarovanie vhodných blistrových dutín na kompatibilných baliacich linkách.

• Špecifikácia bariéry: Pre vybraný druh filmu je možné definovať hmotnosť povlaku a merateľné požiadavky na bariéru.

• Farba a vzhľad: V závislosti od zloženia materiálu je možné zvážiť číru, bielu a iné vybrané farby.

• Rozmery fólie na mieru: Šírka, hrúbka fólie a špecifikácie kotúča sa dajú prispôsobiť spracovateľskému zariadeniu.

• Kompatibilita uzatvárania: Formovacia fólia a hliníková blistrová fólia by sa mali posudzovať spoločne z hľadiska správneho tesnenia.

• Priemyselné dodávky: Vhodné pre konvertorov farmaceutických obalov, profesionálnych výrobcov a distribútorov.

Ako PVDC povlak ovplyvňuje bariéru proti vlhkosti a kyslíku?

PVDC sa používa ako funkčná bariérová vrstva na vybraných farmaceutických PVC fóliách. Jeho účelom je znížiť prenos vlhkosti a kyslíka v porovnaní s príslušným nepotiahnutým substrátom, čím pomáha chrániť formulácie, ktorých stabilita vyžaduje dodatočnú bariérovú účinnosť.

Bariérová účinnosť PVC/PVDC fólie je ovplyvnená hmotnosťou PVDC povlaku, zložením povlaku, hrúbkou PVC a testovacími podmienkami. Fólia opísaná ako PVC/PVDC by sa preto mala hodnotiť s použitím vlastných technických údajov, a nie na základe všeobecného tvrdenia o bariére.

Výrobcovia farmaceutických obalov by mali definovať požadované úrovne WVTR a OTR podľa potrieb stability baleného lieku, ako aj podľa celej štruktúry blistra a viečka.

Aplikácie PVC/PVDC potiahnutej fólie

Blistrové balenie tabliet

Pre blistrové balenia tabliet, ktoré vyžadujú dodatočnú ochranu pred vlhkosťou a kyslíkom, možno zvážiť PVC/PVDC fóliu. Zvolená fólia by mala spĺňať požiadavky na tvarovanie, kritériá kontaktu s produktom a zamýšľané podmienky stability farmaceutického produktu.

Blistrové balenie kapsúl

Blistrové balenie kapsúl vyžaduje vytváranie fólií kompatibilných s geometriou dutiny, procesom utesnenia a požiadavkami na stabilitu produktu. PVC/PVDC je jednou z materiálových štruktúr, ktoré možno vyhodnotiť z hľadiska vhodných aplikácií kapsúl.

Produkty v pevných dávkach vyžadujúce bariérovú ochranu

Niektoré farmaceutické formulácie potrebujú počas skladovania väčšiu ochranu pred vlhkosťou alebo kyslíkom. Zvolený formovací film, PVDC povlak a hliníkový krycí materiál by sa mali hodnotiť ako súčasť kompletného baliaceho systému.

Súvisiace materiály na tlač PVC a kartónov

Spoločnosť HSQY dodáva aj pevné PVC fólie na ofsetovú tlač, hracie karty a iné tlačené plastové výrobky. Tieto aplikácie môžu vyžadovať rôzne zloženie PVC, povrchové úpravy a hrúbky a mali by sa vyberať oddelene od farmaceutických PVC/PVDC bariérových fólií.

Ako vybrať PVC/PVDC fóliu pre blistrovú baliacu linku

1. Identifikujte požadovaný výkon bariéry

Určte citlivosť baleného produktu na vlhkosť a kyslík. Požadovaný výkon filmu by mal byť založený na požiadavkách na stabilitu farmaceutického produktu a zamýšľaných podmienkach skladovania.

2. Uveďte hrúbku PVC a PVDC povlak

Hrúbka PVC substrátu a hmotnosť PVDC povlaku by sa mali špecifikovať samostatne. Kupujúci môžu pri obstarávaní náhradného typu poskytnúť aktuálny list s údajmi o materiáli alebo schválenú špecifikáciu baliacej fólie.

3. Potvrďte šírku filmu a konfiguráciu kotúča

Šírka rolky, priemer jadra, vonkajší priemer rolky, smer navíjania a rozmerové tolerancie musia zodpovedať podávaciemu a tvarovaciemu zariadeniu baliacej linky.

4. Vyhodnoťte podmienky tepelného tvarovania a tesnenia

Skontrolujte geometriu dutiny blistra, hĺbku tvarovania, teplotu tvarovania a kompatibilitu s zamýšľanou hliníkovou krycou fóliou a tepelne uzatvárateľným náterom. Konečné nastavenia procesu by sa mali stanoviť prostredníctvom vhodných výrobných skúšok a validácie.

5. Potvrďte dokumentáciu k farmaceutickému baleniu

Preskúmajte technickú a kvalitatívnu dokumentáciu platnú pre vybranú receptúru a výrobné miesto PVC/PVDC fólie. Kvalifikácia materiálu musí zodpovedať zamýšľanému farmaceutickému použitiu a príslušným požiadavkám trhu.

Technické listy a správy o PVC materiáloch

Nasledujúce referenčné súbory sa týkajú pevných PVC fólií. Špecifikácia farmaceutickej PVC/PVDC fólie by mala samostatne identifikovať štruktúru PVDC povlaku, relevantné bariérové ​​údaje a požiadavky pre zvolenú aplikáciu.

Obrázky aplikácií PVC fólie pre lekárske a farmaceutické spoločnosti

Zákazková PVC/PVDC bariérová fólia pre priemyselných odberateľov

Pre cenovú ponuku na farmaceutickú PVC/PVDC fóliu odporúča HSQY špecifikovať zamýšľaný obalový materiál a výrobné požiadavky. Dôležité informácie o nákupe zahŕňajú:

• Typ farmaceutického výrobku a zamýšľané použitie balenia

• Hrúbka a tolerancia hrúbky PVC substrátu

• Požadovaná hmotnosť PVDC povlaku alebo bariérový výkon

• Terče WVTR a OTR so stanovenými testovacími podmienkami

• Šírka pásu, priemer jadra a vonkajší priemer rolky

• Smer navíjania a ďalšie špecifikácie valca

• Požiadavky na číru, bielu alebo inú farbu materiálu

• Model stroja na tvarovanie blistrov a hĺbka tvarovania

• Požiadavky na materiál viečka a tepelné utesnenie

• Požadované dokumenty o materiálovej a farmaceutickej kvalifikácii

• Nákupné množstvo, požiadavky na balenie a miesto určenia

Balenie a dodanie PVC/PVDC fólie

Baliace fólie a dosky na báze PVC sú balené podľa ich rozmerov, potrieb ochrany povrchu a prepravných požiadaviek. Baliace opatrenia by sa mali potvrdiť podľa zvoleného druhu materiálu a formátu dodávky.

• Maloformátové balenie: Hárky formátu A4 chránené v PP vreckách alebo obálkach.

• Balenie do fólie: PE fólia alebo hnedý papier, s hmotnosťou 30 kg na PE vrece uvedeným v informáciách o produkte.

• Balenie paliet: Preglejkové paletové usporiadanie s uvedením 500 – 1 000 kg na paletu pre referenčnú konfiguráciu balenia.

• Nakládka kontajnera: Pre príslušné zásielky sa odhaduje približne 20 ton na 20-stopový kontajner; skutočné nakládka závisí od rozmerov fólie a konfigurácie balenia.

• Dodacie podmienky: EXW, FOB, CNF a DDU podľa dohodnutých nákupných podmienok.

• Výroba a doprava: Dodacie harmonogramy závisia od schválenej materiálovej konštrukcie, rozmerov fólie a objednaného množstva.

Obrázky balenia PVC fólie

Dokumentácia o kvalite a farmaceutických materiáloch

Výrobcovia farmaceutických obalov by mali skontrolovať materiálovú konštrukciu, špecifikáciu povlaku, príslušnú dokumentáciu o kvalite a namerané vlastnosti vybranej fólie. Tieto požiadavky sa môžu líšiť v závislosti od balenej receptúry a cieľového trhu.

Všeobecné firemné certifikáty a správy o obmedzených látkach by sa mali posudzovať podľa ich platnosti a rozsahu. Samy osebe nepreukazujú vhodnosť pre priamy farmaceutický kontakt ani nepotvrdzujú bariérové ​​vlastnosti konkrétnej PVC/PVDC fólie.

Medzinárodné výstavy HSQY Plastic Group

Skupina HSQY Plastic Group sa zúčastňuje medzinárodných výstav, aby komunikovala s výrobcami obalov, spracovateľmi farmaceutických fólií, dovozcami, distribútormi a ďalšími priemyselnými odberateľmi.

Často kladené otázky o PVC/PVDC fólii

Na čo sa používa PVC/PVDC fólia?

Fólia potiahnutá PVC/PVDC sa používa vo vhodných blistrových baliacich systémoch pre farmaceutické výrobky, kde je substrát tvoriaci PVC kombinovaný s bariérovou vrstvou PVDC. Môže byť zvolená pre tablety a kapsuly vyžadujúce dodatočnú ochranu pred vlhkosťou alebo kyslíkom.

Aký je rozdiel medzi pevným PVC a PVC/PVDC?

Pevné PVC je materiál vyrobený z jedného PVC. PVC/PVDC obsahuje PVDC povlak, ktorý môže poskytnúť dodatočnú bariérovú účinnosť. Požadovaná štruktúra závisí od baleného produktu a jeho požiadaviek na stabilitu.

Zlepšuje PVDC povlak bariéru proti vlhkosti?

PVDC povlak môže zlepšiť odolnosť voči priepustnosti vodnej pary v porovnaní s vhodnou nepotiahnutou PVC fóliou. Skutočný výkon sa musí overiť pre konkrétny povlak, podklad a testovacie podmienky.

Aká je hmotnosť PVDC povlaku?

Hmotnosť PVDC povlaku opisuje množstvo naneseného povlaku na jednotku plochy, bežne vyjadrené v gramoch na meter štvorcový. Je to dôležitý parameter pri výbere bariérovej fólie a mal by sa špecifikovať oddelene od hrúbky PVC.

Čo znamenajú WVTR a OTR?

WVTR je rýchlosť priepustnosti vodnej pary a OTR je rýchlosť priepustnosti kyslíka. Tieto merania pomáhajú výrobcom porovnávať bariérové ​​vlastnosti baliacich fólií za definovaných testovacích podmienok.

Je PVC/PVDC vhodný na balenie farmaceutických blistrov?

PVC/PVDC je materiálová štruktúra používaná vo farmaceutických blistrových baleniach. Vhodnosť konkrétneho druhu závisí od zloženia, kontaktu s produktom, bariérových vlastností, podmienok spracovania a príslušných regulačných požiadaviek.

Dá sa fólia prispôsobiť pre blistrový stroj?

Pre vyhodnotenie materiálu by sa mala uviesť šírka, hrúbka fólie, rozmery jadra, smer navíjania a požiadavky na povrchovú úpravu. Zvolená štruktúra musí byť kompatibilná so zamýšľaným baliacim zariadením.

Aký je uvedený rozsah hrúbky?

Uvedený širší sortiment PVC produktov zahŕňa hrúbky od 0,1 mm do 3 mm. Dostupné kombinácie hrúbky a PVDC povlaku pre farmaceutickú fóliu by sa mali potvrdiť pre konkrétny druh materiálu.

Môže sa PVC/PVDC fólia použiť s hliníkovou krycou fóliou?

Kompatibilná PVC/PVDC tvárniaca fólia sa môže kombinovať s vhodnou hliníkovou krycou fóliou a tepelne uzatvárateľnými nátermi. Celé balenie a proces uzatvárania by sa mali vyhodnotiť, aby sa potvrdila výkonnosť a integrita uzatvárania.

Potvrdzuje dokumentácia RoHS alebo REACH súlad s farmaceutickými normami?

Nie. Dokumentácia RoHS a REACH sama o sebe nepotvrdzuje, že materiál je vhodný na kontakt s farmaceutickými výrobkami. Vybraná fólia musí byť posúdená podľa noriem a regulačných požiadaviek platných pre zamýšľané balenie liekov.

Aké je minimálne množstvo objednávky?

Minimálne objednávacie množstvo uvedeného produktu je 2000 kg. Pri žiadosti o cenovú ponuku je potrebné prediskutovať hmotnosť, rozmery alebo iné požiadavky na materiál na mieru.

Ako si môžem vyžiadať cenovú ponuku na PVC/PVDC fóliu?

Uveďte požadovanú štruktúru materiálu, hrúbku PVC, špecifikáciu PVDC povlaku, šírku fólie, požiadavky na bariéru, model stroja, rozmery kotúča, objednané množstvo a miesto dodania.

O skupine HSQY Plastic Group

Spoločnosť Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. sídli v meste Changzhou v provincii Jiangsu v Číne. HSQY dodáva PVC fólie, PVC dosky, PET dosky a súvisiace materiály na priemyselné balenie a konverziu.

Spoločnosť HSQY spolupracuje s výrobcami farmaceutických obalov, výrobcami blistrových obalov, distribútormi priemyselných fólií, dovozcami a ďalšími profesionálnymi kupujúcimi. Zákazníci môžu prediskutovať rozmery PVC fólie, špecifikácie PVDC povlaku, požiadavky na bariéru a konfigurácie obalov pre svoje projekty.