Pel·lícula rígida recoberta de PVC/PVDC per a envasos farmacèutics

Pel·lícula rígida recoberta de PVC/PVDC per a envasos de blister farmacèutic

HSQY Plastic Group subministra pel·lícules rígides recobertes de PVC/PVDC per a fabricants d'envasos de blíster farmacèutics, convertidors d'envasos de dosis sòlides, importadors de materials i distribuïdors industrials. El material combina un substrat termoformable de clorur de polivinil (PVC) amb un recobriment de clorur de polivinilidè (PVDC) per a aplicacions d'envasament que requereixen una protecció addicional contra la humitat i la barrera d'oxigen.

Les pel·lícules de PVC/PVDC es poden considerar per a aplicacions d'envasament en blíster de comprimits, càpsules i altres aplicacions adequades per a envasos en blíster de dosis sòlides. La pel·lícula base de PVC admet el termoconformat, mentre que la capa de PVDC contribueix a les propietats de barrera determinades per l'especificació del recobriment i l'estructura completa del material.

La gamma de productes basats en PVC de HSQY inclou opcions de color transparent, blanc i personalitzat, amb gruixos de làmina i pel·lícula que van des de 0,1 mm fins a 3 mm. Per a una pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC, els compradors han d'identificar el gruix específic de la base de PVC, els requisits de recobriment de PVDC, l'amplada de la pel·lícula i la configuració de la màquina abans de fer la comanda.

L'adequació de qualsevol pel·lícula d'envasament farmacèutic depèn de la seva formulació completa, el rendiment de barrera mesurat, les condicions de contacte amb el producte previstes, el procés d'envasament i els requisits de qualitat aplicables. Els graus de pel·lícula individuals han d'estar qualificats per a la seva aplicació prevista.

Vídeo de pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC

Què és la pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC?

El PVC/PVDC és una construcció de pel·lícula recoberta que consisteix en una capa base rígida de PVC i un recobriment de barrera de PVDC. S'utilitza en determinats sistemes d'envasament en blíster farmacèutic on el producte envasat requereix més protecció contra la humitat o l'oxigen que la que pot proporcionar el material de PVC pla seleccionat.

Durant l'envasament en blíster, la pel·lícula de conformació s'escalfa i es dóna forma a cavitats del producte. Els comprimits o les càpsules es col·loquen en aquestes cavitats i l'envàs es tanca amb un material de tapa compatible. L'estructura completa de l'envàs, incloent-hi la pel·lícula de conformació, la làmina de tapa i la interfície de termosegellat, determina el rendiment final de l'envàs.

El pes del recobriment de PVDC és una especificació important en una pel·lícula farmacèutica recoberta. El recobriment requerit, la taxa de transmissió de vapor d'aigua mesurada (WVTR) i la taxa de transmissió d'oxigen (OTR) s'han de seleccionar d'acord amb els requisits d'estabilitat del producte i les condicions de prova acordades.

Imatge del producte de pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC

Especificacions tècniques de la pel·lícula de PVC/PVDC

La informació següent resumeix la gamma de productes de pel·lícules i làmines basades en PVC que s'ha enumerat. Per a les pel·lícules farmacèutiques de PVC/PVDC, cal especificar el substrat de PVC, el recobriment de PVDC i les propietats de barrera requerides per al grau seleccionat.

Pel·lícula de PVC/PVDC i altres materials d'embalatge en blíster

Diferents productes farmacèutics poden requerir diferents estructures de pel·lícula de conformació. L'elecció adequada depèn de la formulació del producte, el rendiment de barrera desitjat, les dimensions de la cavitat i els requisits de la màquina d'envasat.

Característiques principals de la pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC

• Revestiment de barrera PVDC: Afegeix funcionalitat de barrera contra la humitat i l'oxigen a la pel·lícula de conformació de PVC especificada.

• Capa de conformació de PVC rígida: Admet el termoconformat de cavitats de blíster adequades en línies d'envasament compatibles.

• Especificació de barrera: El pes del recobriment i els requisits de barrera mesurables es poden definir per al grau de pel·lícula seleccionat.

• Color i aspecte: Es poden considerar colors clar, blanc i altres colors seleccionats segons la formulació del material.

• Dimensions de la pel·lícula personalitzades: l'amplada, el gruix i les especificacions del rotlle de la pel·lícula es poden adaptar a l'equip de conversió.

• Compatibilitat de la tapa: La pel·lícula de conformació i el paper d'alumini amb blíster s'han d'avaluar conjuntament per garantir un rendiment de segellat adequat.

• Subministrament industrial: Apte per a convertidors d'envasos farmacèutics, fabricants i distribuïdors professionals.

Com afecta el recobriment PVDC a la barrera d'humitat i oxigen?

El PVDC s'utilitza com a capa de barrera funcional en pel·lícules de PVC farmacèutiques seleccionades. El seu propòsit és reduir la transmissió d'humitat i oxigen en comparació amb el substrat sense recobriment corresponent, ajudant a protegir les formulacions l'estabilitat de les quals requereix un rendiment de barrera addicional.

El rendiment de barrera de la pel·lícula de PVC/PVDC està influenciat pel pes del recobriment de PVDC, la composició del recobriment, el gruix del PVC i les condicions de prova. Per tant, una pel·lícula descrita com a PVC/PVDC s'hauria d'avaluar utilitzant les seves pròpies dades tècniques en lloc d'una afirmació genèrica de barrera.

Els fabricants d'envasos farmacèutics han de definir els nivells de WVTR i OTR requerits d'acord amb les necessitats d'estabilitat del medicament envasat, així com l'estructura completa del blíster i la tapa.

Aplicacions de la pel·lícula recoberta de PVC/PVDC

Envasos de blíster per a comprimits

Es pot considerar la pel·lícula de PVC/PVDC per a envasos de blíster de comprimits que requereixen protecció addicional contra la humitat i l'oxigen. La pel·lícula seleccionada ha de complir els requisits de conformació, els criteris de contacte amb el producte i les condicions d'estabilitat previstes del producte farmacèutic.

Envasament de càpsules en blíster

L'envasament en blíster de càpsules requereix la formació de pel·lícules compatibles amb la geometria de la cavitat, el procés de segellat i els requisits d'estabilitat del producte. El PVC/PVDC és una estructura de material que es pot avaluar per a aplicacions adequades en càpsules.

Productes de dosi sòlida que requereixen protecció de barrera

Algunes formulacions farmacèutiques necessiten una major protecció contra la humitat o l'oxigen durant l'emmagatzematge. La pel·lícula de conformació, el recobriment de PVDC i el material de tapa d'alumini seleccionats s'han d'avaluar com a part del sistema d'envasament complet.

Materials relacionats amb la impressió de PVC i les targetes

HSQY també subministra làmines rígides de PVC per a impressió offset, cartes de joc i altres productes de plàstic impresos. Aquestes aplicacions poden requerir diferents formulacions, acabats i gruixos de PVC i s'han de seleccionar per separat de les pel·lícules de barrera de PVC/PVDC farmacèutiques.

Com seleccionar una pel·lícula de PVC/PVDC per a una línia d'envasat en blíster

1. Identificar el rendiment de barrera requerit

Determineu la sensibilitat del producte envasat a la humitat i l'oxigen. El rendiment requerit de la pel·lícula s'ha de basar en els requisits d'estabilitat del producte farmacèutic i les condicions d'emmagatzematge previstes.

2. Especifiqueu el gruix del PVC i el recobriment de PVDC

El gruix del substrat de PVC i el pes del recobriment de PVDC s'han d'especificar per separat. Els compradors poden proporcionar una fitxa tècnica del material actual o una especificació de pel·lícula d'embalatge aprovada quan busquen un grau de recanvi.

3. Confirmeu l'amplada de la pel·lícula i la configuració del rotlle

L'amplada del rotlle, el diàmetre del nucli, el diàmetre exterior del rotlle, la direcció de bobinatge i les toleràncies dimensionals han de coincidir amb l'equip d'alimentació i conformació de la línia d'envasament.

4. Avaluar les condicions de termoformat i segellat

Comproveu la geometria de la cavitat del blíster, la profunditat de conformació, la temperatura de conformació i la compatibilitat amb la làmina d'alumini de la tapa i el recobriment termosegellat previstos. Els paràmetres finals del procés s'han d'establir mitjançant proves de producció i validació adequades.

5. Confirmar la documentació de l'envasament farmacèutic

Reviseu la documentació tècnica i de qualitat aplicable a la formulació i fabricació de la pel·lícula de PVC/PVDC seleccionada. La qualificació del material ha de tenir en compte l'aplicació farmacèutica prevista i els requisits del mercat pertinent.

Fitxes tècniques i informes de materials de PVC

Els següents fitxers de referència fan referència a materials de làmines rígides de PVC. Una especificació de pel·lícula farmacèutica de PVC/PVDC ha d'identificar per separat l'estructura del recobriment de PVDC, les dades de barrera rellevants i els requisits per a l'aplicació seleccionada.

Imatges d'aplicació de pel·lícules de PVC mèdiques i farmacèutiques

Pel·lícula de barrera de PVC/PVDC personalitzada per a compradors industrials

Per obtenir un pressupost de pel·lícula de PVC/PVDC farmacèutica, HSQY recomana especificar el material d'embalatge previst i els requisits de producció. La informació important de compra inclou:

• Tipus de producte farmacèutic i aplicació prevista de l'envàs

• Gruix del substrat de PVC i tolerància de gruix

• Pes de recobriment de PVDC o rendiment de barrera requerit

• Objectius WVTR i OTR amb condicions de prova establertes

• Amplada de la banda, diàmetre del nucli i diàmetre exterior del rotlle

• Direcció de bobinatge i altres especificacions del rotlle

• Requisits de color clar, blanc o d'altres materials

• Model de màquina formadora de blisters i profunditat de conformació

• Material de la tapa i requisits de termosegellat

• Materials necessaris i documents de qualificació farmacèutica

• Quantitat de compra, requisits d'embalatge i destinació

Embalatge i lliurament de pel·lícules de PVC/PVDC

Les pel·lícules i làmines d'embalatge a base de PVC s'embalen segons les seves dimensions, les necessitats de protecció de la superfície i els requisits d'enviament. Els arranjaments d'embalatge s'han de confirmar segons el grau de material seleccionat i el format de subministrament.

• Embalatge de petit format: fulls de mida A4 protegits en bosses o sobres de PP.

• Embalatge en làmines: film de PE o protecció de paper marró, amb 30 kg per bossa de PE a la qual es fa referència a la informació del producte.

• Embalatge de palets: Arranjaments de palets de contraplacat, amb 500–1000 kg per palet llistats per a la configuració d'embalatge de referència.

• Càrrega del contenidor: Es pren com a referència aproximadament 20 tones per contenidor de 20 peus per als enviaments aplicables; la càrrega real depèn de les dimensions de la pel·lícula i la configuració de l'embalatge.

• Condicions de lliurament: EXW, FOB, CNF i DDU segons les condicions de compra acordades.

• Producció i enviament: Els terminis de lliurament depenen del material de construcció aprovat, les dimensions de la pel·lícula i la quantitat de la comanda.

Imatges d'embalatge de pel·lícula de PVC

Documentació de qualitat i material farmacèutic

Els convertidors d'envasos farmacèutics han de revisar la construcció del material, les especificacions del recobriment, la documentació de qualitat aplicable i el rendiment mesurat de la pel·lícula seleccionada. Aquests requisits poden variar segons la formulació envasada i el mercat objectiu.

Els certificats generals d'empresa i els informes de substàncies restringides s'han d'avaluar segons la seva validesa i abast. Per si sols, no estableixen l'adequació per al contacte farmacèutic directe ni confirmen el rendiment de barrera de la pel·lícula específica de PVC/PVDC.

Exposicions Internacionals del Grup de Plàstics HSQY

HSQY Plastic Group participa en fires internacionals per comunicar-se amb fabricants d'envasos, convertidors de pel·lícules farmacèutiques, importadors, distribuïdors i altres compradors industrials.

Preguntes freqüents sobre la pel·lícula de PVC/PVDC

Per a què s'utilitza la pel·lícula de PVC/PVDC?

La pel·lícula recoberta de PVC/PVDC s'utilitza en sistemes d'envasament de blísters farmacèutics adequats on un substrat de formació de PVC es combina amb una capa de barrera de PVDC. Es pot seleccionar per a comprimits i càpsules que requereixen protecció addicional contra la humitat o l'oxigen.

Quina diferència hi ha entre el PVC rígid i el PVC/PVDC?

El PVC rígid és un únic material de conformació de PVC. El PVC/PVDC inclou un recobriment de PVDC que pot proporcionar un rendiment de barrera addicional. L'estructura necessària depèn del producte envasat i dels seus requisits d'estabilitat.

El recobriment de PVDC millora la barrera contra la humitat?

El recobriment de PVDC pot millorar la resistència a la transmissió de vapor d'aigua en comparació amb una pel·lícula de PVC sense recobriment adequada. El rendiment real s'ha de verificar per al recobriment, substrat i condicions de prova específics.

Quin és el pes del recobriment de PVDC?

El gruix del recobriment de PVDC descriu la quantitat de recobriment aplicada per unitat de superfície, que s'expressa habitualment en grams per metre quadrat. És un paràmetre important a l'hora de seleccionar una pel·lícula de barrera i s'ha d'especificar per separat del gruix del PVC.

Què signifiquen WVTR i OTR?

La WVTR és la taxa de transmissió del vapor d'aigua i la OTR és la taxa de transmissió d'oxigen. Aquestes mesures ajuden els fabricants a comparar les característiques de barrera de les pel·lícules d'embalatge en condicions de prova definides.

El PVC/PVDC és adequat per a l'envasament en blíster per a productes farmacèutics?

El PVC/PVDC és una estructura de material que s'utilitza en els envasos de blísters farmacèutics. L'adequació d'un grau específic depèn de la formulació, el contacte amb el producte, el rendiment de barrera, les condicions de processament i els requisits reglamentaris aplicables.

Es pot personalitzar la pel·lícula per a una màquina de blísters?

Per a l'avaluació del material, cal proporcionar l'amplada, el gruix, les dimensions del nucli, la direcció de l'enrotllament i els requisits de recobriment de la pel·lícula. L'estructura seleccionada ha de ser compatible amb l'equip d'envasament previst.

Quin rang de gruixos s'indica?

La gamma més àmplia de productes de PVC que s'indica inclou gruixos de 0,1 mm a 3 mm. Cal confirmar el gruix disponible i la combinació de recobriment de PVDC per a una pel·lícula farmacèutica per al grau de material específic.

Es pot utilitzar una pel·lícula de PVC/PVDC amb paper d'alumini per a la tapa?

Es pot combinar una pel·lícula de conformació de PVC/PVDC compatible amb una làmina d'alumini adequada i recobriments termosegellats. Cal avaluar tot l'envàs i el procés de segellat per confirmar el rendiment i la integritat del segellat.

La documentació RoHS o REACH confirma el compliment de la normativa farmacèutica?

No. La documentació de RoHS i REACH no confirma, per si sola, que un material estigui qualificat per al contacte farmacèutic. La pel·lícula seleccionada s'ha d'avaluar segons els estàndards i els requisits reglamentaris aplicables a l'envàs previst del medicament.

Quina és la quantitat mínima de comanda?

El MOQ del producte indicat és de 2000 kg. Cal parlar sobre pesos, dimensions o altres requisits de materials de recobriment personalitzats a l'hora de sol·licitar un pressupost.

Com puc sol·licitar un pressupost per a una pel·lícula de PVC/PVDC?

Proporcioneu l'estructura del material requerida, el gruix del PVC, l'especificació del recobriment de PVDC, l'amplada de la pel·lícula, els requisits de barrera, el model de la màquina, les dimensions del rotlle, la quantitat de la comanda i la destinació de lliurament.

Sobre HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. té la seu a Changzhou, Jiangsu, Xina. HSQY subministra pel·lícules de PVC, làmines de PVC, làmines de PET i materials relacionats per a embalatges i conversions industrials.

HSQY treballa amb convertidors d'envasos farmacèutics, fabricants d'envasos blíster, distribuïdors de pel·lícules industrials, importadors i altres compradors professionals. Els clients poden parlar sobre les dimensions de les pel·lícules de PVC, les especificacions del recobriment de PVDC, els requisits de barrera i les configuracions d'envasos per als seus projectes.