Pevná fólie s PVC/PVDC povlakem pro farmaceutické balení

Pevná fólie s PVC/PVDC povlakem pro farmaceutické blistrové balení

Společnost HSQY Plastic Group dodává pevnou fólii s povlakem z PVC/PVDC pro výrobce farmaceutických blistrů, výrobce balení pevných dávek, dovozce materiálů a průmyslové distributory. Materiál kombinuje tepelně tvarovatelný polyvinylchloridový (PVC) substrát s polyvinylidenchloridovým (PVDC) povlakem pro obalové aplikace vyžadující dodatečnou ochranu proti vlhkosti a kyslíku.

Pro balení tablet, kapslí a dalších vhodných blistrů pro pevné látky lze zvážit PVC/PVDC fólie. Základní PVC fólie podporuje tvarování za tepla, zatímco PVDC vrstva přispívá bariérovými vlastnostmi určenými specifikací povlaku a celkovou strukturou materiálu.

Produktová řada HSQY na bázi PVC zahrnuje čiré, bílé a zakázkové barevné varianty s tloušťkou fólie a fólie od 0,1 mm do 3 mm. V případě farmaceutické PVC/PVDC fólie by si kupující měli před objednáním ověřit konkrétní tloušťku základního PVC, požadavky na PVDC povlak, šířku fólie a konfiguraci stroje.

Vhodnost jakékoli farmaceutické balicí fólie závisí na jejím celkovém složení, naměřené bariérové ​​účinnosti, zamýšlených podmínkách kontaktu s produktem, balicím procesu a příslušných požadavcích na kvalitu. Jednotlivé druhy fólie by měly být kvalifikovány pro jejich zamýšlené použití.

Farmaceutické PVC/PVDC fólie Video

Co je PVC/PVDC farmaceutická fólie?

PVC/PVDC je potahovaná fólie sestávající z pevné základní vrstvy z PVC a bariérového povlaku z PVDC. Používá se ve vybraných farmaceutických blistrových balicích systémech, kde balený produkt vyžaduje větší ochranu před vlhkostí nebo kyslíkem, než jakou může poskytnout vybraný obyčejný PVC materiál.

Během blistrového balení se formovací fólie zahřeje a vytvaruje do dutin produktu. Tablety nebo kapsle se vloží do těchto dutin a obal se uzavře pomocí kompatibilního krycího materiálu. Celá struktura obalu, včetně formovací fólie, krycí fólie a tepelně svařitelného rozhraní, určuje konečné vlastnosti balení.

Hmotnost PVDC povlaku je důležitým parametrem u potahovaného farmaceutického filmu. Požadovaný povlak, naměřená rychlost propustnosti vodní páry (WVTR) a rychlost propustnosti kyslíku (OTR) by měly být zvoleny podle požadavků na stabilitu produktu a dohodnutých zkušebních podmínek.

Obrázek produktu z PVC/PVDC farmaceutické fólie

Technické specifikace PVC/PVDC fólie

Následující informace shrnují uvedenou řadu fólií a desek na bázi PVC. U farmaceutické PVC/PVDC fólie je třeba pro vybraný druh specifikovat PVC substrát, PVDC povlak a požadované bariérové ​​vlastnosti.

PVC/PVDC fólie a další blistrové obalové materiály

Různé farmaceutické produkty mohou vyžadovat různé struktury formovací fólie. Vhodná volba závisí na složení produktu, požadované bariérové ​​vlastnosti, rozměrech dutin a požadavcích na balicí stroj.

Klíčové vlastnosti farmaceutické fólie z PVC/PVDC

• PVDC bariérový povlak: Přidává specifikované PVC fólii bariéru proti vlhkosti a kyslíku.

• Pevná PVC formovací vrstva: Podporuje tepelné tvarování vhodných dutin blistrů na kompatibilních balicích linkách.

• Specifikace bariéry: Pro vybraný druh filmu lze definovat hmotnost povlaku a měřitelné požadavky na bariéru.

• Barva a vzhled: V závislosti na složení materiálu lze zvážit čirou, bílou a další vybrané barvy.

• Rozměry fólie na zakázku: Šířku, tloušťku a specifikace role fólie lze přizpůsobit zpracovávacímu zařízení.

• Kompatibilita víček: Formovací fólie a hliníková blistrová fólie by měly být posouzeny společně z hlediska správného utěsnění.

• Průmyslové dodávky: Vhodné pro výrobce farmaceutických obalů, profesionální výrobce a distributory.

Jak PVDC povlak ovlivňuje bariéru proti vlhkosti a kyslíku?

PVDC se používá jako funkční bariérová vrstva na vybraných farmaceutických PVC fóliích. Jejím účelem je snížit propustnost vlhkosti a kyslíku ve srovnání s odpovídajícím nepotaženým substrátem, což pomáhá chránit formulace, jejichž stabilita vyžaduje dodatečné bariérové ​​vlastnosti.

Bariérové ​​vlastnosti PVC/PVDC fólie jsou ovlivněny hmotností PVDC povlaku, složením povlaku, tloušťkou PVC a zkušebními podmínkami. Fólie popsaná jako PVC/PVDC by proto měla být hodnocena s využitím vlastních technických údajů, nikoli s využitím obecného tvrzení o bariéře.

Výrobci farmaceutických obalů by měli definovat požadované úrovně WVTR a OTR podle potřeb stability baleného léčiva, jakož i podle celé struktury blistru a víčka.

Aplikace fólie s PVC/PVDC povlakem

Blistrové balení tablet

Pro blistrové balení tablet vyžadující dodatečnou ochranu před vlhkostí a kyslíkem lze zvážit PVC/PVDC fólii. Zvolená fólie by měla splňovat požadavky na tvarování, kritéria pro kontakt s produktem a zamýšlené podmínky stability farmaceutického produktu.

Blistrové balení kapslí

Blistrové balení kapslí vyžaduje formování fólií kompatibilních s geometrií dutiny, procesem uzavírání a požadavky na stabilitu produktu. PVC/PVDC je jednou z materiálových struktur, kterou lze vyhodnotit pro vhodné použití v kapslích.

Produkty v pevných dávkách vyžadující bariérovou ochranu

Některé farmaceutické přípravky vyžadují během skladování větší ochranu před vlhkostí nebo kyslíkem. Zvolený tvarovací film, PVDC povlak a hliníkový krycí materiál by měly být vyhodnoceny jako součást kompletního balicího systému.

Související materiály pro tisk PVC a kartonů

Společnost HSQY dodává také pevné PVC desky pro ofsetový tisk, hrací karty a další potištěné plastové výrobky. Tyto aplikace mohou vyžadovat různé složení, povrchové úpravy a tloušťky PVC a měly by být vybírány odděleně od farmaceutických PVC/PVDC bariérových fólií.

Jak vybrat PVC/PVDC fólii pro linku na balení blistrů

1. Určete požadovaný výkon bariéry

Určete citlivost baleného produktu na vlhkost a kyslík. Požadovaný výkon filmu by měl být založen na požadavcích na stabilitu farmaceutického produktu a zamýšlených skladovacích podmínkách.

2. Specifikujte tloušťku PVC a PVDC povlak

Tloušťka PVC substrátu a hmotnost PVDC povlaku by měly být specifikovány samostatně. Kupující mohou při výběru náhradní třídy poskytnout aktuální datový list materiálu nebo schválenou specifikaci balicí fólie.

3. Potvrďte šířku filmu a konfiguraci role

Šířka role, průměr jádra, vnější průměr role, směr navíjení a rozměrové tolerance musí odpovídat podávacímu a tvarovacímu zařízení balicí linky.

4. Vyhodnocení podmínek tepelného tvarování a utěsnění

Zkontrolujte geometrii dutiny blistru, hloubku tvarování, teplotu tvarování a kompatibilitu s zamýšlenou hliníkovou krycí fólií a tepelně svařitelným povlakem. Konečné nastavení procesu by mělo být stanoveno pomocí vhodných výrobních zkoušek a validace.

5. Potvrďte dokumentaci k farmaceutickému balení

Projděte si technickou a kvalitativní dokumentaci platnou pro vybranou recepturu a výrobní závod PVC/PVDC fólie. Kvalifikace materiálu musí odpovídat zamýšlenému farmaceutickému použití a požadavkům příslušného trhu.

Technické listy a zprávy o PVC materiálech

Následující referenční soubory se týkají pevných PVC fólií. Specifikace farmaceutické PVC/PVDC fólie by měla samostatně identifikovat strukturu PVDC povlaku, relevantní bariérové ​​údaje a požadavky pro zvolenou aplikaci.

Obrázky aplikací PVC fólie pro lékařské a farmaceutické účely

Zakázková PVC/PVDC bariérová fólie pro průmyslové odběratele

Pro cenovou nabídku na farmaceutickou PVC/PVDC fólii doporučuje HSQY specifikovat zamýšlený obalový materiál a výrobní požadavky. Důležité informace o nákupu zahrnují:

• Typ farmaceutického přípravku a zamýšlené použití obalu

• Tloušťka a tolerance tloušťky PVC substrátu

• Požadovaná hmotnost PVDC povlaku nebo bariérový výkon

• Terče WVTR a OTR za stanovených zkušebních podmínek

• Šířka pásu, průměr jádra a vnější průměr role

• Směr navíjení a další specifikace role

• Požadavky na čirou, bílou nebo jinou barvu materiálu

• Model stroje na blistrování a hloubka tvarování

• Požadavky na materiál víčka a tepelné svařování

• Požadované dokumenty o materiálové a farmaceutické kvalifikaci

• Nákupní množství, požadavky na balení a místo určení

Balení a dodání PVC/PVDC fólie

Balicí fólie a archy na bázi PVC jsou baleny podle jejich rozměrů, potřeb ochrany povrchu a požadavků na přepravu. Balicí podmínky by měly být potvrzeny podle zvoleného druhu materiálu a formátu dodávky.

• Maloformátové balení: Listy formátu A4 chráněné v PP sáčcích nebo obálkách.

• Balení v archu: PE fólie nebo hnědý papír, s hmotností 30 kg na PE pytel uvedenou v informacích o produktu.

• Balení na paletách: Překližkové palety s hmotností 500–1000 kg na paletu uvedenou jako referenční konfiguraci balení.

• Nakládání kontejnerů: Pro příslušné zásilky se uvádí přibližně 20 tun na 20stopý kontejner; skutečné nakládání závisí na rozměrech fólie a konfiguraci balení.

• Dodací podmínky: EXW, FOB, CNF a DDU dle dohodnutých nákupních podmínek.

• Výroba a doprava: Dodací lhůty závisí na schválené materiálové konstrukci, rozměrech fólie a množství objednávky.

Obrázky z PVC fólie pro balení

Dokumentace kvality a farmaceutických materiálů

Výrobci farmaceutických obalů by měli zkontrolovat složení materiálu, specifikaci povlaku, příslušnou dokumentaci kvality a naměřené vlastnosti vybrané fólie. Tyto požadavky se mohou lišit v závislosti na baleném složení a cílovém trhu.

Obecné firemní certifikáty a zprávy o omezených látkách by měly být posuzovány podle jejich platnosti a rozsahu. Samy o sobě nestanovují vhodnost pro přímý farmaceutický kontakt ani nepotvrzují bariérové ​​vlastnosti konkrétní PVC/PVDC fólie.

Mezinárodní výstavy HSQY Plastic Group

Skupina HSQY Plastic Group se účastní mezinárodních výstav, kde komunikuje s výrobci obalů, zpracovateli farmaceutických fólií, dovozci, distributory a dalšími průmyslovými odběrateli.

Často kladené otázky o PVC/PVDC fólii

K čemu se používá PVC/PVDC fólie?

Fólie potažená PVC/PVDC se používá ve vhodných blistrových balicích systémech pro farmaceutické výrobky, kde je substrát tvořící PVC kombinován s bariérovou vrstvou PVDC. Může být zvolena pro tablety a kapsle vyžadující dodatečnou ochranu před vlhkostí nebo kyslíkem.

Jaký je rozdíl mezi pevným PVC a PVC/PVDC?

Pevné PVC je materiál vyrobený z jednoho PVC. PVC/PVDC obsahuje PVDC povlak, který může poskytnout dodatečné bariérové ​​vlastnosti. Požadovaná struktura závisí na baleném produktu a jeho požadavcích na stabilitu.

Zlepšuje PVDC povlak bariéru proti vlhkosti?

PVDC povlak může zlepšit odolnost proti propustnosti vodní páry ve srovnání s vhodnou nepotaženou PVC fólií. Skutečný výkon musí být ověřen pro konkrétní povlak, podklad a zkušební podmínky.

Jaká je hmotnost PVDC povlaku?

Hmotnost PVDC povlaku udává množství naneseného povlaku na jednotku plochy, obvykle se vyjadřuje v gramech na metr čtvereční. Je to důležitý parametr při výběru bariérové ​​fólie a měl by být specifikován odděleně od tloušťky PVC.

Co znamenají WVTR a OTR?

WVTR je rychlost propustnosti vodní páry a OTR je rychlost propustnosti kyslíku. Tato měření pomáhají výrobcům porovnávat bariérové ​​vlastnosti obalových fólií za definovaných zkušebních podmínek.

Je PVC/PVDC vhodné pro farmaceutické blistrové balení?

PVC/PVDC je materiálová struktura používaná ve farmaceutických blistrech. Vhodnost konkrétního druhu závisí na složení, kontaktu s produktem, bariérových vlastnostech, podmínkách zpracování a příslušných regulačních požadavcích.

Lze fólii přizpůsobit pro blistrový stroj?

Pro vyhodnocení materiálu by měly být uvedeny šířka, tloušťka fólie, rozměry jádra, směr navíjení a požadavky na povlak. Zvolená struktura musí být kompatibilní se zamýšleným balicím zařízením.

Jaký je uvedený rozsah tloušťky?

Uvedená širší řada PVC produktů zahrnuje tloušťky od 0,1 mm do 3 mm. Dostupné kombinace tloušťky a PVDC povlaku pro farmaceutickou fólii by měly být potvrzeny pro konkrétní druh materiálu.

Lze použít PVC/PVDC fólii s hliníkovou krycí fólií?

Kompatibilní PVC/PVDC formovací fólii lze kombinovat s vhodnou hliníkovou krycí fólií a tepelně svařitelnými povlaky. Celý proces balení a svařování by měl být vyhodnocen, aby se potvrdila funkčnost a integrita těsnění.

Potvrzuje dokumentace RoHS nebo REACH shodu s farmaceutickými předpisy?

Ne. Dokumentace RoHS a REACH sama o sobě nepotvrzuje, že materiál je způsobilý pro farmaceutický kontakt. Vybraná fólie musí být posouzena z hlediska norem a regulačních požadavků platných pro zamýšlené balení léčiv.

Jaké je minimální množství objednávky?

Uvedené minimální objednávací množství produktu je 2000 kg. Hmotnost, rozměry nebo jiné požadavky na materiál na míru by měly být projednány při vyžádání cenové nabídky.

Jak si mohu vyžádat cenovou nabídku na PVC/PVDC fólii?

Uveďte požadovanou strukturu materiálu, tloušťku PVC, specifikaci PVDC povlaku, šířku fólie, požadavky na bariéru, model stroje, rozměry role, objednané množství a místo dodání.

O plastové skupině HSQY

Společnost Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. sídlí v Changzhou v provincii Jiangsu v Číně. HSQY dodává PVC fólie, PVC desky, PET desky a související materiály pro průmyslové balení a konverzi.

Společnost HSQY spolupracuje s výrobci farmaceutických obalů, výrobci blistrů, distributory průmyslových fólií, dovozci a dalšími profesionálními odběrateli. Zákazníci mohou prodiskutovat rozměry PVC fólie, specifikace PVDC povlaku, požadavky na bariéru a konfigurace obalů pro své projekty.