PVC/PVDC dengta standi plėvelė farmacijos pakavimui

PVC/PVDC dengta standi plėvelė farmacinėms lizdinėms plokštelėms

„HSQY Plastic Group“ tiekia PVC/PVDC dengtą standžią plėvelę farmacijos lizdinių pakuočių gamintojams, kietųjų dozių pakuočių perdirbėjams, medžiagų importuotojams ir pramonės platintojams. Medžiaga sujungia termiškai formuojamą polivinilchlorido (PVC) pagrindą su polivinilidenchlorido (PVDC) danga, skirtą pakavimo reikmėms, kurioms reikalinga papildoma apsauga nuo drėgmės ir deguonies barjero.

PVC/PVDC plėvelės gali būti naudojamos tabletėms, kapsulėms ir kitoms tinkamoms kietų dozių lizdinėms plokštelėms pakuoti. PVC pagrindinė plėvelė yra tinkama termoformavimui, o PVDC sluoksnis suteikia barjerines savybes, kurias lemia dangos specifikacija ir visa medžiagos struktūra.

HSQY PVC pagrindu pagamintų gaminių asortimentą sudaro skaidrios, baltos ir individualiai pritaikytos spalvos, o lakštų ir plėvelių storis svyruoja nuo 0,1 mm iki 3 mm. Farmacinės PVC/PVDC plėvelės atveju pirkėjai prieš užsakydami turėtų nustatyti konkretų PVC pagrindo storį, PVDC dangos reikalavimus, plėvelės plotį ir įrenginio konfigūraciją.

Bet kurios farmacinės pakavimo plėvelės tinkamumas priklauso nuo jos išsamios formuluotės, išmatuotų barjerinių savybių, numatytų produkto sąlyčio sąlygų, pakavimo proceso ir taikomų kokybės reikalavimų. Atskiros plėvelės rūšys turėtų būti tinkamos jų numatytam naudojimui.

Farmacinės PVC/PVDC plėvelės vaizdo įrašas

Kas yra PVC/PVDC farmacinė plėvelė?

PVC/PVDC yra dengtos plėvelės konstrukcija, sudaryta iš standaus PVC pagrindo sluoksnio ir PVDC barjerinės dangos. Ji naudojama pasirinktose farmacijos lizdinių pakuočių sistemose, kur supakuotam produktui reikia daugiau apsaugos nuo drėgmės ar deguonies, nei gali suteikti pasirinkta paprasta PVC medžiaga.

Lizdinės pakuotės metu formavimo plėvelė kaitinama ir suformuojamos į produkto ertmes. Tabletės arba kapsulės dedamos į šias ertmes, o pakuotė uždaroma naudojant suderinamą dengimo medžiagą. Visa pakuotės struktūra, įskaitant formavimo plėvelę, dengimo foliją ir terminio sandarinimo sąsają, lemia galutines pakuotės savybes.

PVDC dangos svoris yra svarbi dengtos farmacinės plėvelės specifikacija. Reikalinga danga, išmatuotas vandens garų pralaidumo greitis (WVTR) ir deguonies pralaidumo greitis (OTR) turėtų būti parenkami atsižvelgiant į produkto stabilumo reikalavimus ir sutartas bandymo sąlygas.

PVC/PVDC farmacinės plėvelės produkto vaizdas

PVC/PVDC plėvelės techninės specifikacijos

Toliau pateikta informacija apibendrina išvardytą PVC pagrindo plėvelių ir lakštų gaminių asortimentą. Farmacinėms PVC/PVDC plėvelėms pasirinktai rūšiai turėtų būti nurodytas PVC pagrindas, PVDC danga ir reikiamos barjerinės savybės.

PVC/PVDC plėvelė ir kitos lizdinės pakuotės medžiagos

Skirtingiems farmacijos produktams gali reikėti skirtingų formavimo plėvelės struktūrų. Tinkamas pasirinkimas priklauso nuo produkto formuluotės, pageidaujamo barjerinio efektyvumo, ertmės matmenų ir pakavimo mašinos reikalavimų.

Pagrindinės PVC/PVDC farmacinės plėvelės savybės

• PVDC barjerinė danga: suteikia nurodytai PVC formuojančiai plėvelei drėgmės ir deguonies barjero funkciją.

• Tvirtas PVC formavimo sluoksnis: Padeda termoformuoti tinkamas lizdinių plokštelių ertmes suderinamose pakavimo linijose.

• Barjero specifikacija: pasirinktai plėvelės rūšiai galima apibrėžti dangos svorį ir išmatuojamus barjero reikalavimus.

• Spalva ir išvaizda: Atsižvelgiant į medžiagos formulę, gali būti svarstomos skaidrios, baltos ir kitos pasirinktos spalvos.

• Individualūs plėvelės matmenys: plėvelės plotis, storis ir ritinėlio specifikacijos gali būti pritaikytos prie konvertavimo įrangos.

• Dangtelio suderinamumas: formavimo plėvelė ir aliuminio lizdinės plokštelės folija turėtų būti vertinamos kartu, siekiant užtikrinti tinkamą sandarumą.

• Pramoninis tiekimas: tinka farmacijos pakuočių perdirbėjams, profesionaliems gamintojams ir platintojams.

Kaip PVDC danga veikia drėgmės ir deguonies barjerą?

PVDC naudojamas kaip funkcinis barjerinis sluoksnis ant pasirinktų farmacinių PVC plėvelių. Jo paskirtis – sumažinti drėgmės ir deguonies pralaidumą, palyginti su atitinkamu nepadengtu pagrindu, ir padėti apsaugoti formules, kurių stabilumui užtikrinti reikalingos papildomos barjerinės savybės.

PVC/PVDC plėvelės barjerinį veikimą lemia PVDC dangos svoris, dangos sudėtis, PVC storis ir bandymo sąlygos. Todėl plėvelė, apibūdinama kaip PVC/PVDC, turėtų būti vertinama naudojant jos techninius duomenis, o ne bendrą barjerinį teiginį.

Farmacinių pakuočių gamintojai turėtų apibrėžti reikiamus WVTR ir OTR lygius pagal supakuoto vaisto stabilumo poreikius, taip pat visą lizdinės plokštelės ir dangtelio struktūrą.

PVC/PVDC dengtos plėvelės panaudojimas

Tabletės lizdinės plokštelės pakuotė

Tablečių lizdinėms plokštelėms, kurioms reikalinga papildoma apsauga nuo drėgmės ir deguonies, galima rinktis PVC/PVDC plėvelę. Pasirinkta plėvelė turi atitikti formavimo reikalavimus, produkto sąlyčio kriterijus ir numatytas farmacinio produkto stabilumo sąlygas.

Kapsulės lizdinės plokštelės pakuotė

Kapsulės lizdinės pakuotės gamybai reikalingos plėvelės, suderinamos su ertmės geometrija, sandarinimo procesu ir produkto stabilumo reikalavimais. PVC/PVDC yra viena iš medžiagų struktūrų, kurią galima įvertinti tinkamam kapsulių naudojimui.

Kietos dozės produktai, kuriems reikalinga barjerinė apsauga

Kai kuriems farmacijos preparatams sandėliavimo metu reikalinga didesnė apsauga nuo drėgmės ar deguonies. Pasirinkta formavimo plėvelė, PVDC danga ir aliuminio dangtelio medžiaga turėtų būti įvertintos kaip visos pakavimo sistemos dalis.

Susijusios PVC spausdinimo ir kortelių medžiagos

HSQY taip pat tiekia standžius PVC lakštus ofsetinei spaudai, žaidimo kortoms ir kitiems spausdintiems plastikiniams gaminiams. Šioms reikmėms gali reikėti skirtingų PVC formulių, apdailos ir storio, todėl jas reikėtų rinktis atskirai nuo farmacinių PVC/PVDC barjerinių plėvelių.

Kaip pasirinkti PVC/PVDC plėvelę lizdinių pakuočių linijai

1. Nustatykite reikiamą barjero našumą

Nustatykite supakuoto produkto jautrumą drėgmei ir deguoniui. Reikalingas plėvelės našumas turėtų būti pagrįstas farmacijos produkto stabilumo reikalavimais ir numatytomis laikymo sąlygomis.

2. Nurodykite PVC storį ir PVDC dangą

PVC pagrindo storis ir PVDC dangos svoris turėtų būti nurodyti atskirai. Pirkėjai, ieškodami pakaitinės rūšies, gali pateikti naujausią medžiagos duomenų lapą arba patvirtintą pakavimo plėvelės specifikaciją.

3. Patvirtinkite plėvelės plotį ir ritinėlio konfigūraciją

Ritinio plotis, šerdies skersmuo, ritinio išorinis skersmuo, vyniojimo kryptis ir matmenų tolerancijos turi atitikti pakavimo linijos padavimo ir formavimo įrangą.

4. Įvertinkite termoformavimo ir sandarinimo sąlygas

Patikrinkite lizdinės plokštelės ertmės geometriją, formavimo gylį, formavimo temperatūrą ir suderinamumą su numatyta aliuminio dengimo folija ir terminio sandarinimo danga. Galutiniai proceso nustatymai turėtų būti nustatyti atliekant atitinkamus gamybos bandymus ir patvirtinimą.

5. Patvirtinkite vaistų pakuotės dokumentus

Peržiūrėkite pasirinktai PVC/PVDC plėvelės formulei ir gamybos vietai taikomą techninę ir kokybės dokumentaciją. Medžiagos kvalifikacija turi atitikti numatytą farmacinę paskirtį ir atitinkamus rinkos reikalavimus.

Techniniai duomenų lapai ir PVC medžiagų ataskaitos

Šie informaciniai failai yra susiję su kietomis PVC lakštinėmis medžiagomis. Farmacinėje PVC/PVDC plėvelės specifikacijoje turėtų būti atskirai nurodyta PVDC dangos struktūra, atitinkami barjeriniai duomenys ir pasirinktos paskirties reikalavimai.

Medicininės ir farmacinės PVC plėvelės taikymo vaizdai

Individuali PVC/PVDC barjerinė plėvelė pramoniniams pirkėjams

Pateikiant farmacinės PVC/PVDC plėvelės kainos pasiūlymą, HSQY rekomenduoja nurodyti numatomą pakavimo medžiagą ir gamybos reikalavimus. Svarbi pirkimo informacija apima:

• Farmacijos produkto tipas ir numatytas pakavimo panaudojimas

• PVC pagrindo storis ir storio tolerancija

• Reikalingas PVDC dangos svoris arba barjerinės savybės

• WVTR ir OTR taikiniai su nurodytomis bandymo sąlygomis

• Tinklelio plotis, šerdies skersmuo ir ritinio išorinis skersmuo

• Apvijos kryptis ir kitos ritinėlio specifikacijos

• Skaidrios, baltos ar kitos medžiagos spalvos reikalavimai

• Lizdinių plokštelių formavimo mašinos modelis ir formavimo gylis

• Dangtelio medžiagos ir terminio sandarinimo reikalavimai

• Reikalinga medžiaga ir farmacijos kvalifikacijos dokumentai

• Pirkimo kiekis, pakavimo reikalavimai ir paskirties vieta

PVC/PVDC plėvelės pakavimas ir pristatymas

PVC pagrindo pakavimo plėvelės ir lakštai pakuojami pagal jų matmenis, paviršiaus apsaugos poreikius ir transportavimo reikalavimus. Pakavimo sąlygos turėtų būti patvirtintos pagal pasirinktą medžiagos rūšį ir tiekimo formatą.

• Mažo formato pakuotė: A4 formato lapai, apsaugoti PP maišeliuose arba vokuose.

• Lakštų pakuotė: PE plėvelė arba rudas popierius, apsaugantis nuo saulės, po 30 kg viename PE maiše, kaip nurodyta gaminio informacijoje.

• Padėklų pakavimas: faneros padėklų išdėstymas, kai kiekvienoje paletėje yra 500–1000 kg, kaip nurodyta standartinėje pakavimo konfigūracijoje.

• Konteinerio pakrovimas: Atitinkamiems gabenimams nurodoma maždaug 20 tonų vienam 20 pėdų konteineriui; faktinis pakrovimas priklauso nuo plėvelės matmenų ir pakavimo konfigūracijos.

• Pristatymo sąlygos: EXW, FOB, CNF ir DDU pagal sutartas pirkimo sąlygas.

• Gamyba ir pristatymas: Pristatymo grafikai priklauso nuo patvirtintos medžiagos konstrukcijos, plėvelės matmenų ir užsakymo kiekio.

PVC plėvelės pakavimo vaizdai

Kokybės ir farmacijos medžiagų dokumentacija

Farmacijos pakuočių gamintojai turėtų peržiūrėti pasirinktos plėvelės medžiagos konstrukciją, dangos specifikaciją, taikomus kokybės dokumentus ir išmatuotas eksploatacines savybes. Šie reikalavimai gali skirtis priklausomai nuo pakuotės formulės ir tikslinės rinkos.

Bendrieji įmonių sertifikatai ir ribojamų medžiagų ataskaitos turėtų būti vertinamos pagal jų galiojimą ir taikymo sritį. Jos pačios savaime neįrodo tinkamumo tiesioginiam sąlyčiui su farmacijos produktais ar nepatvirtina konkrečios PVC/PVDC plėvelės barjerinės savybės.

HSQY Plastic Group tarptautinės parodos

„HSQY Plastic Group“ dalyvauja tarptautinėse parodose, kad bendrautų su pakuočių gamintojais, farmacijos plėvelių perdirbėjais, importuotojais, platintojais ir kitais pramonės pirkėjais.

Dažnai užduodami klausimai apie PVC/PVDC plėvelę

Kam naudojama PVC/PVDC plėvelė?

PVC/PVDC dengta plėvelė naudojama tinkamose farmacinėse lizdinių plokštelių pakavimo sistemose, kur PVC formuojantis pagrindas yra derinamas su PVDC barjeriniu sluoksniu. Ji gali būti pasirinkta tabletėms ir kapsulėms, kurioms reikalinga papildoma apsauga nuo drėgmės ar deguonies.

Kuo skiriasi standusis PVC ir PVC/PVDC?

Kietasis PVC yra vientisa PVC formavimo medžiaga. PVC/PVDC turi PVDC dangą, kuri gali suteikti papildomas barjerines savybes. Reikalinga struktūra priklauso nuo supakuoto produkto ir jo stabilumo reikalavimų.

Ar PVDC danga pagerina drėgmės barjerą?

PVDC danga gali pagerinti atsparumą vandens garų pralaidumui, palyginti su atitinkama nepadengta PVC plėvele. Faktinės eksploatacinės savybės turi būti patikrintos atsižvelgiant į konkrečią dangą, pagrindą ir bandymo sąlygas.

Koks yra PVDC dangos svoris?

PVDC dangos svoris apibūdina dangos kiekį, užteptą ploto vienetui, paprastai išreiškiamą gramais kvadratiniam metrui. Tai svarbus parametras renkantis barjerinę plėvelę ir turėtų būti nurodomas atskirai nuo PVC storio.

Ką reiškia WVTR ir OTR?

WVTR yra vandens garų perdavimo greitis, o OTR – deguonies perdavimo greitis. Šie matavimai padeda gamintojams palyginti pakavimo plėvelių barjerines savybes apibrėžtomis bandymo sąlygomis.

Ar PVC/PVDC tinka farmacinėms lizdinėms pakuotėms?

PVC/PVDC yra medžiagų struktūra, naudojama farmacinėse lizdinėse pakuotėse. Konkrečios rūšies tinkamumas priklauso nuo formulės, sąlyčio su produktu, barjerinių savybių, apdorojimo sąlygų ir taikomų norminių reikalavimų.

Ar plėvelę galima pritaikyti lizdinės plokštelės gamybos mašinai?

Medžiagų įvertinimui turėtų būti pateikti plėvelės plotis, storis, šerdies matmenys, vyniojimo kryptis ir padengimo reikalavimai. Pasirinkta konstrukcija turi būti suderinama su numatyta pakavimo įranga.

Koks storio diapazonas nurodytas?

Platesnis PVC gaminių asortimentas apima nuo 0,1 mm iki 3 mm storio plėveles. Reikia patvirtinti galimą farmacinės plėvelės storį ir PVDC dangos derinį konkrečiai medžiagos rūšiai.

Ar PVC/PVDC plėvelę galima naudoti su aliuminio dengimo folija?

Suderinamą PVC/PVDC formavimo plėvelę galima derinti su tinkama aliuminio dengimo folija ir terminio sandarinimo dangomis. Reikėtų įvertinti visą pakuotę ir sandarinimo procesą, kad būtų patvirtintas sandarinimo veikimas ir vientisumas.

Ar RoHS arba REACH dokumentai patvirtina farmacijos produktų atitiktį reikalavimams?

Ne. RoHS ir REACH dokumentai patys savaime nepatvirtina, kad medžiaga tinkama sąlyčiui su farmacijos įmonėmis. Pasirinkta plėvelė turi būti įvertinta pagal standartus ir norminius reikalavimus, taikomus numatytai vaistų pakuotei.

Koks yra minimalus užsakymo kiekis?

Nurodyto produkto minimalus užsakymo kiekis yra 2000 kg. Individualaus dangos svorio, matmenų ar kitų medžiagų reikalavimų reikėtų aptarti teikiant užklausą dėl kainos.

Kaip pateikti PVC/PVDC plėvelės kainos užklausą?

Pateikite reikiamą medžiagos struktūrą, PVC storį, PVDC dangos specifikaciją, plėvelės plotį, barjerinius reikalavimus, mašinos modelį, ritinio matmenis, užsakymo kiekį ir pristatymo vietą.

Apie HSQY plastiko grupę

„Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd.“ būstinė yra Čangdžou mieste, Dziangsu provincijoje, Kinijoje. HSQY tiekia PVC plėvelę, PVC lakštus, PET lakštus ir susijusias medžiagas pramoniniam pakavimui ir perdirbimui.

HSQY bendradarbiauja su farmacijos pakuočių gamintojais, lizdinių pakuočių gamintojais, pramoninių plėvelių platintojais, importuotojais ir kitais profesionaliais pirkėjais. Klientai gali aptarti PVC plėvelės matmenis, PVDC dangos specifikacijas, barjerinius reikalavimus ir pakuočių konfigūracijas savo projektams.