Película ríxida revestida de PVC/PVDC para envases farmacéuticos

Película ríxida revestida de PVC/PVDC para envases farmacéuticos en blíster

HSQY Plastic Group subministra película ríxida revestida de PVC/PVDC para fabricantes de envases farmacéuticos en blíster, transformadores de envases de doses sólidas, importadores de materiais e distribuidores industriais. O material combina un substrato termoformable de cloruro de polivinilo (PVC) cun revestimento de cloruro de polivinilideno (PVDC) para aplicacións de envasado que requiren protección adicional contra a humidade e a barreira de osíxeno.

As películas de PVC/PVDC poden considerarse para aplicacións de envasado en blíster de comprimidos, cápsulas e outras aplicacións axeitadas para envasado en blíster de doses sólidas. A película base de PVC admite a termoformaxe, mentres que a capa de PVDC contribúe a propiedades de barreira determinadas pola especificación do revestimento e pola estrutura completa do material.

A gama de produtos a base de PVC de HSQY inclúe opcións de cores transparentes, brancas e personalizadas, con grosores de láminas e películas que van de 0,1 mm a 3 mm. Para unha película farmacéutica de PVC/PVDC, os compradores deben identificar o grosor específico da base de PVC, os requisitos de revestimento de PVDC, o ancho da película e a configuración da máquina antes de realizar o pedido.

A idoneidade de calquera película de envasado farmacéutico depende da súa formulación completa, do rendemento de barreira medido, das condicións de contacto co produto previstas, do proceso de envasado e dos requisitos de calidade aplicables. Os tipos de película individuais deben cualificarse para a súa aplicación prevista.

Vídeo de película farmacéutica de PVC/PVDC

Que é a película farmacéutica de PVC/PVDC?

O PVC/PVDC é unha construción de película revestida que consiste nunha capa base ríxida de PVC e un revestimento de barreira de PVDC. Úsase en determinados sistemas de envasado en blíster farmacéutico onde o produto envasado require máis protección contra a humidade ou o osíxeno que a que pode proporcionar o material de PVC liso seleccionado.

Durante o envasado en blíster, a película de formación quéntase e dáselle forma ás cavidades do produto. Os comprimidos ou as cápsulas colócanse nesas cavidades e o envase péchase cun material de tapa compatible. A estrutura completa do envase, incluíndo a película de formación, a lámina de tapa e a interface de selado térmico, determina o rendemento final do envase.

O peso do revestimento de PVDC é unha especificación importante nunha película farmacéutica revestida. O revestimento requirido, a taxa de transmisión de vapor de auga medida (WVTR) e a taxa de transmisión de osíxeno (OTR) deben seleccionarse segundo os requisitos de estabilidade do produto e as condicións de proba acordadas.

Imaxe do produto de película farmacéutica de PVC/PVDC

Especificacións técnicas da película de PVC/PVDC

A seguinte información resume a gama de produtos de películas e láminas a base de PVC listados. Para as películas farmacéuticas de PVC/PVDC, débense especificar o substrato de PVC, o revestimento de PVDC e as propiedades de barreira requiridas para o grao seleccionado.

Película de PVC/PVDC e outros materiais de embalaxe en blíster

Os diferentes produtos farmacéuticos poden requirir diferentes estruturas de película de formación. A elección axeitada depende da formulación do produto, do rendemento de barreira desexado, das dimensións da cavidade e dos requisitos da máquina de envasado.

Características principais da película farmacéutica de PVC/PVDC

• Revestimento de barreira de PVDC: Engade funcionalidade de barreira contra a humidade e o osíxeno á película de formación de PVC especificada.

• Capa de conformado de PVC ríxido: admite o termoformado de cavidades de blíster axeitadas en liñas de envasado compatibles.

• Especificación de barreira: Pódense definir o peso do revestimento e os requisitos de barreira mensurábeis para o grao de película seleccionado.

• Cor e aspecto: Pódense considerar cores transparente, branca e outras seleccionadas segundo a formulación do material.

• Dimensións da película personalizadas: as especificacións de ancho, grosor e rolo da película pódense adaptar ao equipo de conversión.

• Compatibilidade da tapa: A película de formación e a lámina de aluminio para blísteres deben avaliarse conxuntamente para un rendemento de selado axeitado.

• Suministro industrial: axeitado para convertidores de envases farmacéuticos, fabricantes e distribuidores profesionais.

Como afecta o revestimento de PVDC á barreira de humidade e osíxeno?

O PVDC utilízase como capa de barreira funcional en determinadas películas farmacéuticas de PVC. O seu propósito é reducir a transmisión de humidade e osíxeno en comparación co substrato sen revestimento correspondente, axudando a protexer as formulacións cuxa estabilidade require un rendemento de barreira adicional.

O rendemento da barreira da película de PVC/PVDC está influenciado polo peso do revestimento de PVDC, a composición do revestimento, o grosor do PVC e as condicións de proba. Polo tanto, unha película descrita como de PVC/PVDC debería avaliarse utilizando os seus propios datos técnicos en lugar dunha declaración xenérica de barreira.

Os fabricantes de envases farmacéuticos deben definir os niveis de WVTR e OTR requiridos segundo as necesidades de estabilidade do medicamento envasado, así como a estrutura completa do blíster e a tapa.

Aplicacións da película revestida de PVC/PVDC

Envasado en blíster para comprimidos

Pódese considerar a posibilidade de usar unha película de PVC/PVDC para envases de blíster de comprimidos que requiren protección adicional contra a humidade e o osíxeno. A película seleccionada debe cumprir os requisitos de conformado, os criterios de contacto co produto e as condicións de estabilidade previstas para o produto farmacéutico.

Envasado en blíster de cápsulas

O envasado en blíster de cápsulas require a formación de películas compatibles coa xeometría da cavidade, o proceso de selado e os requisitos de estabilidade do produto. O PVC/PVDC é unha estrutura de material que se pode avaliar para aplicacións axeitadas en cápsulas.

Produtos de dose sólida que requiren protección de barreira

Algunhas formulacións farmacéuticas precisan unha maior protección contra a humidade ou o osíxeno durante o almacenamento. A película de conformado, o revestimento de PVDC e o material de tapa de aluminio seleccionados deben avaliarse como parte do sistema de envasado completo.

Materiais relacionados coa impresión en PVC e tarxetas

HSQY tamén subministra láminas ríxidas de PVC para impresión offset, cartas de xogo e outros produtos plásticos impresos. Estas aplicacións poden requirir diferentes formulacións, acabados e grosores de PVC e deben seleccionarse por separado das películas de barreira farmacéuticas de PVC/PVDC.

Como seleccionar unha película de PVC/PVDC para unha liña de envasado en blíster

1. Identificar o rendemento da barreira requirido

Determinar a sensibilidade do produto envasado á humidade e ao osíxeno. O rendemento da película requirido debe basearse nos requisitos de estabilidade do produto farmacéutico e nas condicións de almacenamento previstas.

2. Especificar o grosor do PVC e o revestimento de PVDC

O grosor do substrato de PVC e o peso do revestimento de PVDC deben especificarse por separado. Os compradores poden proporcionar unha folla de datos do material actual ou unha especificación de película de embalaxe aprobada ao buscar un tipo de substitución.

3. Confirmar a anchura da película e a configuración do rolo

O ancho do rolo, o diámetro do núcleo, o diámetro exterior do rolo, a dirección de enrolamento e as tolerancias dimensionais deben coincidir co equipo de alimentación e formación da liña de envasado.

4. Avaliar as condicións de termoformado e selado

Comprobe a xeometría da cavidade da blíster, a profundidade de conformado, a temperatura de conformado e a compatibilidade coa lámina de aluminio e o revestimento de selado térmico previstos. Os axustes finais do proceso deben establecerse mediante probas de produción e validación axeitadas.

5. Confirmar a documentación do envase farmacéutico

Revisar a documentación técnica e de calidade aplicable á formulación e fabricación da película de PVC/PVDC seleccionada. A cualificación do material debe abordar a aplicación farmacéutica prevista e os requisitos do mercado relevante.

Fichas técnicas e informes de materiais de PVC

Os seguintes ficheiros de referencia refírense a materiais en láminas ríxidas de PVC. Unha especificación de película farmacéutica de PVC/PVDC debe identificar por separado a estrutura do revestimento de PVDC, os datos de barreira relevantes e os requisitos para a aplicación seleccionada.

Imaxes de aplicación de película de PVC médica e farmacéutica

Película de barreira de PVC/PVDC personalizada para compradores industriais

Para obter un orzamento para unha película farmacéutica de PVC/PVDC, HSQY recomenda especificar o material de embalaxe previsto e os requisitos de produción. A información importante de compra inclúe:

• Tipo de produto farmacéutico e aplicación de envasado prevista

• Espesor do substrato de PVC e tolerancia de espesor

• Peso de revestimento de PVDC ou rendemento de barreira requirido

• Obxectivos WVTR e OTR con condicións de proba establecidas

• Largura da banda, diámetro do núcleo e diámetro exterior do rolo

• Dirección de enrolamento e outras especificacións do rolo

• Requisitos de cor de material transparente, branco ou doutro tipo

• Modelo de máquina formadora de ampolas e profundidade de conformado

• Material de tapa e requisitos de selado térmico

• Documentos de cualificación farmacéutica e de materiais requiridos

• Cantidade de compra, requisitos de embalaxe e destino

Embalaxe e entrega de película de PVC/PVDC

As películas e láminas de embalaxe a base de PVC empácanse segundo as súas dimensións, as necesidades de protección da superficie e os requisitos de envío. Os arranxos de embalaxe deben confirmarse segundo o grao de material seleccionado e o formato de subministración.

• Embalaxe de pequeno formato: follas de tamaño A4 protexidas en bolsas ou sobres de PP.

• Embalaxe en láminas: película de PE ou protección de papel marrón, con 30 kg por bolsa de PE mencionada na información do produto.

• Embalaxe de palés: Arranxos de palés de madeira contrachapada, con 500–1000 kg por palé listados para a configuración de embalaxe de referencia.

• Carga de contedores: Para os envíos aplicables, refírese a aproximadamente 20 toneladas por contedor de 20 pés; a carga real depende das dimensións da película e da configuración do envase.

• Condicións de entrega: EXW, FOB, CNF e DDU segundo as condicións de compra acordadas.

• Produción e envío: os prazos de entrega dependen da construción do material aprobado, das dimensións da película e da cantidade do pedido.

Imaxes de embalaxe de película de PVC

Documentación de calidade e material farmacéutico

Os transformadores de envases farmacéuticos deben revisar a construción do material, as especificacións do revestimento, a documentación de calidade aplicable e o rendemento medido da película seleccionada. Estes requisitos poden variar segundo a formulación envasada e o mercado obxectivo.

Os certificados xerais das empresas e os informes de substancias restrinxidas deben avaliarse segundo a súa validez e alcance. Por si sós, non establecen a idoneidade para o contacto farmacéutico directo nin confirman o rendemento de barreira da película específica de PVC/PVDC.

Exposicións internacionais do Grupo de plásticos HSQY

HSQY Plastic Group participa en feiras internacionais para comunicarse con fabricantes de envases, convertidores de películas farmacéuticas, importadores, distribuidores e outros compradores industriais.

Preguntas frecuentes sobre a película de PVC/PVDC

Para que se usa a película de PVC/PVDC?

A película revestida de PVC/PVDC úsase en sistemas de envasado en blíster farmacéuticos axeitados onde un substrato de formación de PVC se combina cunha capa de barreira de PVDC. Pode seleccionarse para comprimidos e cápsulas que requiren protección adicional contra a humidade ou o osíxeno.

Cal é a diferenza entre o PVC ríxido e o PVC/PVDC?

O PVC ríxido é un único material de formación de PVC. O PVC/PVDC inclúe un revestimento de PVDC que pode proporcionar un rendemento de barreira adicional. A estrutura requirida depende do produto envasado e dos seus requisitos de estabilidade.

O revestimento de PVDC mellora a barreira contra a humidade?

O revestimento de PVDC pode mellorar a resistencia á transmisión do vapor de auga en comparación cunha película de PVC sen revestimento axeitada. O rendemento real debe verificarse para o revestimento, o substrato e as condicións de proba específicos.

Cal é o peso do revestimento de PVDC?

O grosor do revestimento de PVDC describe a cantidade de revestimento aplicada por unidade de área, expresada habitualmente en gramos por metro cadrado. É un parámetro importante ao seleccionar unha película de barreira e debe especificarse por separado do grosor do PVC.

Que significan WVTR e OTR?

A taxa de transmisión do vapor de auga (WVTR) é a taxa de transmisión do vapor de auga e a taxa de transmisión do osíxeno (OTR). Estas medicións axudan aos fabricantes a comparar as características de barreira das películas de envasado en condicións de proba definidas.

É axeitado o PVC/PVDC para envases blíster farmacéuticos?

O PVC/PVDC é unha estrutura de material que se emprega nos envases blister farmacéuticos. A idoneidade dun grao específico depende da formulación, do contacto co produto, do rendemento da barreira, das condicións de procesamento e dos requisitos regulamentarios aplicables.

Pódese personalizar a película para unha máquina blíster?

Para a avaliación do material, débense proporcionar a anchura, o grosor, as dimensións do núcleo, a dirección do enrolamento e os requisitos de revestimento da película. A estrutura seleccionada debe ser compatible co equipo de envasado previsto.

Que rango de grosores aparece na lista?

A gama máis ampla de produtos de PVC listada inclúe grosores de 0,1 mm a 3 mm. O grosor dispoñible e a combinación de revestimento de PVDC para unha película farmacéutica deben confirmarse para o grao de material específico.

Pódese usar película de PVC/PVDC con lámina de aluminio para a tapa?

Unha película de formación de PVC/PVDC compatible pódese combinar cunha lámina de aluminio axeitada e revestimentos de selado térmico. Débese avaliar o envase completo e o proceso de selado para confirmar o rendemento e a integridade do selado.

A documentación RoHS ou REACH confirma o cumprimento da normativa farmacéutica?

Non. A documentación de RoHS e REACH non confirma, por si soa, que un material sexa apto para o contacto con produtos farmacéuticos. A película seleccionada debe avaliarse segundo as normas e os requisitos regulamentarios aplicables ao envase previsto do medicamento.

Cal é a cantidade mínima de pedido?

A cantidade mínima de pedido do produto indicada é de 2000 kg. Os pesos, as dimensións ou outros requisitos de materiais de revestimento personalizados deben consultarse ao solicitar un orzamento.

Como solicito un orzamento para unha película de PVC/PVDC?

Proporcione a estrutura do material requirida, o grosor do PVC, a especificación do revestimento de PVDC, o ancho da película, os requisitos de barreira, o modelo da máquina, as dimensións do rolo, a cantidade do pedido e o destino de entrega.

Acerca de HSQY Plastic Group

Changzhou Huisu Qinye Plastic Group Co., Ltd. ten a súa sede en Changzhou, Jiangsu, China. HSQY subministra películas de PVC, láminas de PVC, láminas de PET e materiais relacionados para envases e conversións industriais.

HSQY traballa con convertidores de envases farmacéuticos, fabricantes de envases blíster, distribuidores de películas industriais, importadores e outros compradores profesionais. Os clientes poden falar sobre as dimensións das películas de PVC, as especificacións do revestimento de PVDC, os requisitos de barreira e as configuracións de envases para os seus proxectos.