A HSQY Plastic gyárt és szállít tablettákhoz, kapszulákhoz, pirulákhoz, kúpokhoz, nutraceutikumokhoz, állatgyógyászati termékekhez és egyéb minősített gyógyszerészeti alkalmazásokhoz. gyógyszerészeti PVC buborékfóliákat és laminált gyógyszercsomagoló fóliákat
Gyógyszeripari képződő fóliáink választékában megtalálható a merev PVC fólia, PVC / PVDC fólia, PVC /PE fólia és PVC / PVDC /PE kompozit fólia . Az átlátszó, színezett és átlátszatlan típusokat egyedi vastagsággal, résszélességgel, tekercsátmérővel, magmérettel, tekercselési konfigurációval és zárószerkezettel szállítjuk a buborékcsomagolási követelményeknek megfelelően.
A gyógyszerészeti buborékcsomagolás anyagát a teljes csomagolórendszer részeként kell kiválasztani. A gyógyszer nedvesség-, oxigén- és fényérzékenysége, a célzott eltarthatósági idő, az elosztási klíma, a buborékfólia üregének geometriája, a formázógép, az alumínium fedőfólia és a lezárási körülmények mind befolyásolják a végső anyagválasztást.
Ha gyógyszerészeti buborékfóliát fejleszt vagy cserél, kérjük, küldje el a HSQY-nak az aktuális specifikációját, a fólia vastagságát, a háló szélességét, a gép modelljét, az üregmélységét, a zárórétegre vonatkozó követelményeit és az éves felhasználást. Csapatunk segít azonosítani a megfelelő anyagokat a minta és a buborékfólia-vonal értékeléséhez.
A gyógyszerészeti PVC buborékfólia általában egy merev, nem lágyított PVC formázóháló, amelyet üregek létrehozására használnak hőformázott gyógyszerészeti buborékfólia csomagolásokban. A csomagolás során a PVC fóliát felmelegítik, üregekké formálják, tablettákkal vagy kapszulákkal töltik meg, és egy kompatibilis gyógyszerészeti fedőanyaghoz, jellemzően hővel lezárt lakkozott alumíniumfóliához lezárják.
A sima merev PVC fóliát széles körben használják, mivel jó átlátszóságot, megalapozott hőformázási teljesítményt, hasznos merevséget és viszonylag gazdaságos csomagolási költségeket biztosít. A szabványos PVC fóliák azonban nem biztosítanak ugyanolyan nedvesség- és oxigénzáró tulajdonságokat, mint a bevonatos vagy laminált gyógyszerészeti fóliák.
A nedvességre, oxigénre érzékeny vagy erősen higroszkópos gyógyszerek ezért PVC / PVDC , PVC / PVDC /PE-t, PCTFE-alapú laminátumot, hidegen formázott alumíniumot vagy más, nagyobb záróképességű szerkezetet igényelhetnek. A végső kiválasztást stabilitási vizsgálatokkal és csomagolási validációval kell alátámasztani.
A HSQY számos gyógyszerészeti filmformázó szerkezetet kínál különböző adagolási formákhoz, üregkialakításokhoz és zárókövetelményekhez.
| Filmszerkezet | Fő jellemzők | Tipikus alkalmazások |
|---|---|---|
| Merev PVC gyógyszerészeti fólia | Jó átlátszóság, megalapozott hőformázási teljesítmény és gazdaságos költség. Alapvető környezetvédelmet biztosít. | Stabil tabletták, kapszulák, pirulák és egyéb szilárd dózisú termékek mérsékelt védőréteggel. |
| PVC / PVDC Bevonatos fólia | PVDC bevonat javítja a vízgőz-, oxigén- és aromaáteresztéssel szembeni ellenállást, miközben megőrzi a hőformázhatóságot. | Nedvességre érzékeny tabletták, kapszulák, nutraceutikumok és párás éghajlaton forgalmazott termékek. |
| PVC /PE kompozit fólia | PVC szerkezeti tulajdonságokat egy PE funkcionális réteggel kombinálja a kiválasztott tömítési, formázási vagy egységadagos alkalmazásokhoz. | Kúpcsomagolás és kiválasztott gyógyszerészeti vagy egészségügyi csomagolási szerkezetek. |
| PVC / PVDC /PE kompozit fólia | Többrétegű fólia, amely fokozott környezetvédelmet és speciális formázási teljesítményt biztosít. | Higroszkópos termékek, mélyebb buborékfóliák és igényes csomagolási programok. |
| Színes gyógyszerészeti PVC film | Átlátszó, színezett vagy átlátszatlan típusok azonosításhoz, márkajelzéshez vagy szabályozott fényáteresztéshez. | Termékdifferenciálás és kiválasztott fényérzékeny gyógyszerek a stabilitási értékelés után. |
A HSQY számos gyógyszerészeti fóliacsaládot szállít, eltérő vastagságban, hálószélességben és tekercskonfigurációban. Az alábbi értékek összefoglalják a gyakori szállítási lehetőségeket. A kiválasztott minőséghez mindig meg kell erősíteni a végleges specifikációkat.
| Specifikáció | Tipikus HSQY opciók |
|---|---|
| Anyagok | Merev PVC , PVC / PVDC , PVC /PE és PVC / PVDC /PE |
| Tipikus gyógyszerészeti vastagság | Körülbelül 0,13 mm – 0,50 mm, a film szerkezetétől függően |
| Közös merev PVC tartomány | Körülbelül 0,20 mm – 0,30 mm számos szilárd dózisú buborékcsomagolású alkalmazáshoz |
| Gyakori referencia szélességek | 130 mm, 225 mm, 245 mm és 250 mm |
| Egyedi rés szélessége | Elérhető a gyártósori kapacitáson belül |
| Maximális webszélesség | Körülbelül 800–1280 mm a kiválasztott szerkezeteknél a végső hasítás előtt |
| Mag átmérője | 76 mm elérhető egyes tekercstermékekhez; az egyéb magspecifikációk megerősítés alatt állnak |
| Maximális tekercsátmérő | Akár körülbelül 600 mm-ig egyes gyógyszerészeti fóliatermékek esetében |
| Színek | Tiszta, átlátszó kék árnyalat, fehér, borostyánszínű, piros, zöld, sárga és egyedi színek |
| Felület | Sima, fényes felület számos hólyagos minőséghez; a speciális felületek minőség-megerősítéstől függnek. |
| Tipikus rendelési mennyiség | Körülbelül 1000–2000 kg a szerkezettől, vastagságtól, szélességtől, színtől és a dokumentációs követelményektől függően |
| Tipikus átfutási idő | Körülbelül 7–15 nap a kiválasztott szabványos specifikációk esetében a műszaki és kereskedelmi megerősítést követően |
A gyógyszerészeti buborékfóliát jóváhagyott specifikáció szerint kell beszerezni. A vastagságtűrést, a rés szélességét, a tekercs átmérőjét, a magot, a tekercselési irányt, a megengedett illesztéseket, a színt, a bevonat súlyát, a megjelenési kritériumokat és a szükséges minőségi dokumentumokat a kereskedelmi gyártás előtt meg kell határozni.
A legjobb gyógyszerészeti buborékfólia nem feltétlenül a legmagasabb záróképességű anyag. A megfelelő szerkezet elegendő védelmet nyújt a termék validált eltarthatósági követelményeinek teljesítéséhez, miközben fenntartja a megfelelő formázási teljesítményt és a teljes csomagolási költséget.
| Merev kiválasztási tényező | PVC | PVC / PVDC | PVC / PVDC /PE |
|---|---|---|---|
| Nedvességzáró | Alapvető | PVDC bevonatnak megfelelően továbbfejlesztve | A teljes laminált szerkezettől függően továbbfejlesztett |
| Oxigéngát | Korlátozott a védőbevonattal ellátott szerkezetekhez képest | Javított | Javított; a végső teljesítmény a szerkezettől függ |
| Hőformázás | Bevált és széles körben használt | Jó, megfelelő feldolgozási szabályozással | Hasznos bizonyos speciális vagy mélyebb alakítási alkalmazásokhoz |
| Relatív költség | Alacsonyabb | Közepes vagy magasabb | Magasabb a többrétegű konstrukciónak köszönhetően |
| Tipikus használat | Stabil, orális, szilárd dózisú termékek | Nedvesség- vagy oxigénérzékeny gyógyszerek | Igényes termékek, válogatott mélyüregek és speciális csomagolások |
Fólia letekercselése: A gyógyszerészeti képződő hálót szabályozott feszültség alatt letekerik.
Melegítés: A fólia egy szabályozott fűtőszakaszon halad át, amíg el nem éri a kívánt formázási állapotot.
Hőformázás: Vákuum, nyomás, dugós rásegítés vagy ezek kombinációja hozza létre a buborékfólia üregeit.
Terméktöltés: A tablettákat, kapszulákat vagy más jóváhagyott gyógyszerformákat a kialakított üregekbe töltik.
Fedél felhelyezése: Kompatibilis gyógyszerészeti fedőfóliát helyezünk a buborékfólia hálójára.
Hőzárás: A hőmérséklet, a nyomás és a tartózkodási idő aktiválja a fedőfólia hőzáras lakkját.
Ellenőrzés és kódolás: A termék jelenlétét, a nyomtatási információkat és a csomagolás minőségét ellenőrzik.
Lyukasztás: A folyamatos hálót kész buborékcsomagolású kártyákká vágják.
A PVC fólia önmagában nem határozza meg a végső csomagolás teljesítményét. A kész buborékfólia a formázó hálóból, az üreg geometriájából, a gyógyszerformából, a fedőanyagból, a tömítőrendszerből és a másodlagos csomagolásból áll.
Az állandó vastagság, a szabályozott zsugorodás, az egyenletes tekercselés és a pontos hasítás kritikus fontosságú a gyógyszeripari csomagolósorok esetében. A fólia változása a pályakövetést, az üregképződést, az illesztést, a tömítést és a lyukasztást okozhatja.
Mintaanyag igénylésekor a vevőknek meg kell adniuk a bliszterezőgép gyártóját és modelljét, a formázórendszert, a háló szélességét, a gyártósor sebességét, a fűtési konfigurációt, az üregmélységet, az indexelési hosszt, a formázási irányt és a maximális tekercsméreteket.
Tekercselés és webkövetés
Filmfeszültség-stabilitás
Fűtés egyenletessége a hálón
Üregdefiníció és sarkok kialakítása
Falvastagság-eloszlás a formázás után
Filmzsugorodás és regisztráció
Fehéredés, stresszfoltok, buborékok vagy tűszúrásnyi lyukak
Karima síklapúsága tömítés előtt
Hőzárásos állag
Lyukasztási pontosság és kész élek
Meglévő gyógyszerészeti buborékfólia cseréje?
Küldd el a HSQY-nak az aktuális anyagspecifikációdat, vastagságát, tekercsszélességét, magméretedet, PVDC bevonat súlyát, gépmodelljét és éves felhasználását. Áttekinthetjük az összehasonlítható lehetőségeket a próbagyártáshoz.
Összehasonlítható gyógyszerészeti fólia igényléseA merev PVC buborékfóliát általában gyógyszerészeti átnyomó alumíniumfóliához hegesztik, amely kompatibilis hőzáras lakkal van bevonva. A megbízható lezárás mind az anyagoktól, mind a csomagológép körülményeitől függ.
Kereskedelmi jóváhagyás előtt a vásárlóknak értékelniük kell a formázófólia és az alumíniumfólia pontos kombinációját a kívánt lezárási hőmérséklet, nyomás és tartózkodási idő alatt.
Tömítés szilárdsága
Tömítés egyenletessége
Csatorna szivárgás
Lakk kompatibilitás
Fólia delamináció
Átmenő teljesítmény
Tárolási és stabilitási teljesítmény
A gyermekbiztos, idősbarát és biztonsági zár a teljes tesztelt csomagolásterv tulajdonságai, és nem kizárólag a PVC fóliának tulajdoníthatók.
A gyógyszerészeti csomagolásnak védenie kell a gyógyszert a jóváhagyott eltarthatósági idő alatt. A szükséges védőréteg a gyógyszerformulától, a tabletta bevonatától, a kapszulahéjtól, a buborékfólia üregének méretétől, a film szerkezetétől, az éghajlattól, a másodlagos csomagolástól és a forgalmazási körülményektől függ.
Érzékeny a termék a nedvességre?
Érzékeny-e a termék az oxigénre?
Fényérzékeny a termék?
Mi a termék előírt eltarthatósági ideje?
Melyik éghajlati zónában fogják forgalmazni a terméket?
Mekkora az üreg mélysége és a hólyag felülete?
Használnak majd másodlagos védőcsomagolást?
Milyen védőréteg-adatok állnak rendelkezésre a meglévő csomagból?
A síkfólián mért záróértékek hasznosak az anyagvizsgálathoz, de a hőformázás nyújtja és elvékonyítja az anyagot. A végső csomagolás védelmét ezért a ténylegesen kialakított buborékcsomagolás segítségével kell ellenőrizni.
PVC / PVDC gyógyszerészeti fólia merev PVC hőformázó hordozót és egy szabályozott PVDC bevonatot használ a nedvességgel, az oxigénnel és az aromaáteresztéssel szembeni ellenállás javítása érdekében.
A különböző PVDC bevonatvastagságok eltérő védőréteget biztosíthatnak. Az ipari konfigurációk általában körülbelül 40, 60, 90 vagy 120 g/m²-t tartalmazhatnak, de az elérhetőséget és a végső kiválasztást mindig az adott HSQY minőséghez kell igazítani.
A nagyobb bevonatvastagságot nem szabad automatikusan kiválasztani. A szükséges PVDC szint a gyógyszerérzékenységtől, az üreg geometriájától, a formázási feszültségtől, a klímától, a célzott eltarthatósági időtől és a tényleges stabilitási adatoktól függ.
Tabletta buborékcsomagolás: Egységdózisú csomagolás minősített préselt tablettákhoz.
Kemény kapszula buborékfólia: Átlátszó vagy védőfóliás csomagolás kemény héjú kapszulákhoz.
Lágy kapszula buborékfóliák: Kiválasztott filmszerkezetek a kompatibilitás és a stabilitás értékelése után.
Nutraceuticum csomagolás: Vitaminok, étrend-kiegészítők és kapcsolódó egységadagos termékek.
Állatgyógyászati termékek: Minősített tabletták és kapszulák állatgyógyászati programokhoz.
Klinikai vizsgálati csomagok: Válogatott minta-dózis és klinikai vizsgálati buborékcsomagolású formátumok.
Kúpcsomagolás: Speciális PVC /PE vagy többrétegű szerkezetek a termék követelményei szerint.
Kiválasztott egészségügyi csomagolás: Nem steril egészségügyi és diagnosztikai alkatrészek alkalmazásspecifikus minősítést követően.
A szabványos gyógyszerészeti PVC buborékfóliát nem szabad automatikusan steril védőrétegként leírni. A steril orvostechnikai eszközök csomagolásához speciális anyag, zárórendszer, sterilizálás és mikrobiális védőréteg-validálás szükséges.
A HSQY gyógyszeripari PVC fóliák különböző megjelenésben kaphatók a termékazonosítási és csomagolástervezési követelményeknek megfelelően.
| Megjelenés | Tipikus cél |
|---|---|
| Tiszta PVC | Maximális termékláthatóság és vizuális ellenőrzés |
| Kék árnyalatú átlátszó PVC | Termékdifferenciálás az átláthatóság megőrzése mellett |
| Borostyán PVC | Csökkentett fényáteresztés bizonyos alkalmazásokban, tesztelés függvényében |
| Átlátszatlan fehér | Márkaépítés, azonosítás és a közvetlen termékláthatóság csökkentése |
| Egyedi színek | A termékkódolás és a márkadifferenciálás receptúra-jóváhagyás függvényében történik. |
A látható szín önmagában nem bizonyítja a megfelelő fényvédelmet. A fényérzékeny gyógyszerek esetében meghatározott spektrális transzmissziós követelményeket és a stabilitási értékelést kell elvégezni.
A gyógyszeripari elsődleges csomagoláshoz ellenőrzött specifikációk, dokumentált gyártás és gyártási tételek nyomon követhetősége szükséges. A tesztelés az anyagszerkezettől és a megállapodott ügyfélspecifikációtól függ.
| Tesztterület | Tipikus ellenőrzések | Miért fontos? |
|---|---|---|
| Anyagi identitás | Összetétel, szerkezet és jóváhagyott alapanyagok | Megerősíti a megfelelő, minősített csomagolóanyag szállítását |
| Méretek | Vastagság, szélesség, magméret és tekercsméretek | Befolyásolja a gép beállítását és a formázási állandóságot |
| Vizuális minőség | Tisztaság, szín, fekete foltok, gélek, buborékok és felületi hibák | Támogatja a csomagolás megjelenését és a zavartalan gyártást |
| Termikus teljesítmény | Zsugorodás és alakítási viselkedés | Támogatja az üreg konzisztenciáját és regisztrációját |
| Mechanikai tulajdonságok | Ütés-, szakító- és átszúródási viselkedés, ahol alkalmazható | Támogatja a kezelést és a buborékfólia kártya integritását |
| Akadály | WVTR, OTR és PVDC bevonat súlya, ahol alkalmazható | Támogatja a termékvédelmi követelményeket |
| Tömítés kompatibilitás | Hőzárási viselkedés és tömítési szilárdság értékelése | Csökkenti a gyenge tömítéseket és a csatornaszivárgásokat |
| Kémiai biztonság | Alkalmazható migrációs, maradék, extrahálható vagy egyéb biztonsági vizsgálatok | Támogatja a csomagolóanyagok biztonsági értékelését |
Nincs olyan egységes tanúsítvány, amely automatikusan alkalmassá tenne egyetlen PVC buborékfóliát minden gyógyszerhez és minden piachoz. A szükséges dokumentáció a célország joghatóságától, a gyógyszerformától, a gyógyszerdokumentációtól és a csomagolóanyag specifikációjától függ.
A kiválasztott HSQY osztálytól és az ügyfél igényeitől függően a dokumentáció a következőket tartalmazhatja:
Elemzési tanúsítvány gyártási tételekhez
Műszaki adatlap
Anyagösszetételi információk
Megfelelőségi nyilatkozat, ahol alkalmazható
Alkalmazható gyógyszerkönyvi vizsgálati információk
Migrációra, extrahálható anyagokra vagy kémiai biztonsági információk, ahol alkalmazható
WVTR, OTR vagy bevonattömeg-adatok zárószerkezetekhez
Gyártási helyszínre és minőségirányítási információk
Köteg nyomonkövethetőségi információk
Változáskezelési támogatás kereskedelmi megállapodás függvényében
Szabályozási támogató dokumentumok a termékminőség és a piaci követelmények függvényében
A vevőknek a megrendelés leadása előtt meg kell határozniuk a célpiacot és a szükséges dokumentációs támogatást. Az olyan általános jelentések, mint az ISO, REACH, RoHS vagy SGS dokumentumok, önmagukban nem helyettesítik a gyógyszerészeti kompatibilitást, stabilitást és az elsődleges csomagolás minősítését.
| Probléma | Lehetséges okok | Ajánlott ellenőrzések |
|---|---|---|
| Sekély vagy hiányos üregek | Elégtelen fűtés, rossz vákuum, rövid tartózkodási idő vagy nem megfelelő fólia | Ellenőrizze a tényleges hálóhőmérsékletet, a szerszámozást, a vákuumot és a fólia minőségét |
| Túlzott zsugorodás | Túlmelegedés, instabil hőkarakterisztika vagy túlzott melegítési idő | Tekintse át a fűtési profilt és a zsugorodási specifikációt |
| Webkövetési problémák | Egyenetlen tekercselés, változó vastagság, rossz hasítás vagy feszültségkiegyensúlyozatlanság | Ellenőrizze a tekercs geometriáját, a mag beállítását és a webvezetőket |
| Gyenge hőzárás | Nem megfelelő lakkkompatibilitás, tömítési hőmérséklet vagy nyomás | Fólia, fólia és tömítőablak együttes vizsgálata |
| Ráncos tömítési terület | Rossz karima síklapúság, zsugorodás vagy gépi feszültség | Ellenőrizze a formázási hőmérsékletet, a szerszámozást és a feszültségszabályozást |
| Hólyagrepedés | Túlzott húzás, nem megfelelő anyag vagy rossz hőmérséklet-eloszlás | Tekintse át az üreg kialakítását, a film szerkezetét és a formázási folyamatot |
Az automatikus blisztergyártó sorok többet igényelnek a megfelelő vastagságnál. A tekercs geometriája és a tekercselés minősége közvetlenül befolyásolja a termelési hatékonyságot.
Pontos résszélesség és szélességtűrés
Mag belső átmérője
Mag anyaga
Maximális tekercs külső átmérő
Maximális tekercssúly
Tekercselési irány
Bevonatos oldal orientációja többrétegű fóliáknál
Tekercskeménység és tekercselési feszültség
Maximálisan elfogadható illesztések száma
Tekercs- és kötegcímke-követelmények
A tekercseket eredeti védőcsomagolásukban kell tartani, amíg a gyártáshoz szükség van rájuk.
Tárolja tiszta, száraz és szabályozott raktári környezetben.
Óvja a fóliát a közvetlen napfénytől, nedvességtől, portól és erős szagoktól.
Kerülje a maró hatású vegyszerekkel vagy szennyező forrásokkal való érintkezést.
A tekercseket a csomagolásuk szerint támassza alá, hogy elkerülje a szélek sérülését.
Ne húzza a tekercseket a padlón, és ne fogja meg a fóliát a nem alátámasztott széleinél fogva.
Kövesse a kiválasztott minőségre vonatkozó, elfogadott tárolási időtartamra és kondicionálásra vonatkozó ajánlásokat.
A gyógyszerészeti PVC fóliát általában gondosan feltekercselt tekercsekben, védőcsomagolásban szállítják, amely alkalmas ipari kezelésre és nemzetközi szállításra.
Védő PE fólia csomagolás
Kraftpapír védelem
Görgővég védelem
Köteg- és tekercsazonosítás
Export raklapcsomagolás
Testreszabott tekercssúly
Egyedi raklapméretek
Konténerrakodási tervezés
Több gyógyszerészeti struktúra: Merev PVC , PVC / PVDC , PVC /PE és PVC / PVDC /PE opciók.
Egyedi fóliavastagság: A gyógyszerészeti formázó fólia specifikációi a csomagolási követelményekhez igazíthatók.
Egyedi hasítás: A tekercs szélessége a bliszterezőgép hálókövetelményeihez igazítható.
Egyedi tekercskonfiguráció: A mag, a tekercs átmérője, a tekercs súlya és a tekercselési irány megbeszélhető.
Gátbeállítások: Standard PVC és PVDC bevonatú, magasabb gátiójú megoldások állnak rendelkezésre.
Színkifejlesztés: Átlátszó, színezett és átlátszatlan gyógyszerészeti filmek.
Minta- és próbatekercs-támogatás: Az anyag a kereskedelmi jóváhagyás előtt kiértékelhető az ügyfél blisztergyártó során.
Minőségi dokumentáció: A termék- és tételdokumentumok a megerősített minőségnek és a megállapodásnak megfelelően szállíthatók.
B2B export ellátás: Nagy tételben szállított tekercses és raklapos áruk gyógyszeripari csomagolóanyagok ügyfelei számára világszerte.
Segítségre van szüksége PVC vagy PVC / PVDC kiválasztásához?
Adja meg az adagolási formát, a stabilitási követelményeket, a célzott eltarthatósági időt, az éghajlati zónát, a jelenlegi buborékfólia-szerkezetet és a gép specifikációját. A HSQY segíthet a megfelelő anyagok azonosításában az értékeléshez.
Beszélje meg gyógyszeripari csomagolási projektjétEgy részletes árajánlatkérés lehetővé teszi a HSQY számára, hogy pontosabban ajánlja és árajánlatot adjon a gyógyszerészeti buborékfólia anyagaira.
Adagolási forma: tabletta, kapszula, kúp vagy más termék
Gyógyszerérzékenység nedvességre, oxigénre és fényre
Jelenlegi csomagolófólia-struktúra
PVC vastagság
PVDC bevonat súlya, ahol alkalmazható
Fólia szélessége és tűréshatára
Mag belső átmérője
Maximális tekercsátmérő és tekercssúly
Hólyagcsomagoló gép gyártója és modellje
Formázórendszer és vonalsebesség
Üreg méretei és behúzási mélysége
Bliszterkártya elrendezés
Fedőfólia és hőzáras lakk specifikáció
Szükséges akadály vagy stabilitási célpont
Szín- és átlátszósági követelmények
Célpiaci szabályozás
Szükséges műszaki és szabályozási dokumentáció
Próbamennyiség
Kereskedelmi rendelési mennyiség és éves kereslet
Csomagolási és szállítási követelmények
A gyógyszerészeti PVC buborékfólia egy merev formázóháló, amelyet tabletták, kapszulák és más minősített egységdózisú gyógyszerészeti termékek üregeinek hőformázására használnak. A formázott fóliát általában egy kompatibilis gyógyszerészeti fedőanyaghoz zárják le.
A merev PVC gyógyszerészeti buborékfólia-alkalmazások esetében a körülbelül 0,20–0,30 mm-es vastagság gyakori. A HSQY gyógyszerészeti fóliáinak vastagsága a kiválasztott szerkezettől függően körülbelül 0,13 mm-től 0,50 mm-ig terjed.
Igen. A merev gyógyszerészeti PVC esetében a körülbelül 250 mikron az általános referenciavastagság, de a megfelelő vastagságot az üreg geometriája, a buborékfólia szerszámozása, a gyógyszerforma és a validált gépkörülmények alapján kell kiválasztani.
A sima merev PVC jó hőformázást és átlátszóságot biztosít, de viszonylag bázikus nedvesség- és oxigénzáró réteget biztosít. A PVC / PVDC egy PVDC bevonatot ad hozzá, amely javítja a környezeti zárást, miközben megőrzi a PVC formálódó hordozót.
PVC / PVDC /PE egy többrétegű gyógyszerészeti filmszerkezet, amely egy PVC alapot kombinál záró- és funkcionális rétegekkel. Használható olyan termékekhez, amelyek fokozott záró- vagy speciális formázási teljesítményt igényelnek.
Nem. A sima merev PVC alapvető környezeti védelmet nyújt, de általában nem sorolható magas nedvesség- vagy oxigénzáró anyagként. Az érzékeny termékekhez PVDC bevonatú, PCTFE-alapú vagy alumíniumalapú szerkezetekre lehet szükség.
PVDC bevonatot a gyógyszerérzékenység, az eltarthatóság, az éghajlati zóna, a buborékfólia geometriája, a formázási húzóerő és a célzott nedvesség- vagy oxigéngát alapján kell kiválasztani. A stabilitási vizsgálatoknak meg kell erősíteniük a végső szerkezetet.
Igen. A merev PVC buborékfóliát általában hővel lezárják gyógyszerészeti alumínium fedőfóliával, amely kompatibilis hővel lezárt lakkot tartalmaz. A fólia, a lakk és a lezárás pontos feltételeit együttesen kell validálni.
A választható színek lehetnek átlátszó, kék, fehér, borostyánsárga, piros, zöld, sárga és egyedi színek. A színezékeknek és az átlátszóságnak meg kell felelniük a kiválasztott gyógyszeripari csomagolási alkalmazásnak.
A színes vagy átlátszatlan anyag csökkentheti a fényáteresztést, de a látható szín önmagában nem jelent elegendő fényvédelmet. A szükséges spektrális teljesítményt megfelelő vizsgálatokkal és stabilitási vizsgálatokkal kell meghatározni és igazolni.
PVC képzőfólia önmagában nem gyermekbiztos. A gyermekbiztos állapot a teljes buborékcsomagolás kialakításától, a fedél szerkezetétől, a nyitómechanizmustól és az alkalmazandó készcsomagolás-teszteléstől függ.
A szabványos gyógyszerészeti buborékfóliát nem automatikusan sterilként szállítják. A steril csomagolási alkalmazásokhoz kifejezetten a kívánt sterilizálási és sterilitási gát követelményeihez tervezett és validált anyagra és csomagolási eljárásra van szükség.
A lehetséges okok közé tartozik a nem megfelelő fűtés, az egyenetlen hőmérséklet, a rossz vákuum vagy sűrített levegő, a túlzott üregmélység, az elzáródott formaszellőzőnyílások, a nem megfelelő filmvastagság, az instabil hálófeszültség vagy a helytelen formázófólia minősége.
A specifikációtól függően a vizsgálatok magukban foglalhatják az anyagazonosságot, a vastagságot, a szélességet, a vizuális minőséget, a színt, a homályosságot, a hőzsugorodást, az alakíthatóságot, a mechanikai tulajdonságokat, a védőréteg áteresztőképességét, PVDC bevonat súlyát, a tömítés kompatibilitását, a migrációt és egyéb kémiai biztonsági követelményeket.
Nem. Az ISO 9001 szabvány a minőségirányítási rendszerekkel foglalkozik. A gyógyszeripari elsődleges csomagolás megfelelősége ellenőrzött anyagspecifikációkat, biztonsági és kompatibilitási információkat, teljesítményvizsgálatot, stabilitásértékelést és célpiaci dokumentációt is előír.
Igen. A HSQY megbeszélheti a testreszabott fóliaszerkezetet, vastagságot, PVDC bevonatot, rés szélességét, tekercsátmérőt, magot, tekercselési irányt, színt és csomagolást a műszaki követelményeknek és a rendelési mennyiségnek megfelelően.
Sok HSQY gyógyszerészeti fólia specifikációjának tipikus minimális rendelési mennyisége körülbelül 1000–2000 kg. Az egyedi vastagságok, speciális színek, PVDC bevonatsúlyok és a dokumentációs követelmények eltérő minimális rendelési mennyiséget eredményezhetnek.
A megfelelő projektekhez próbaanyagról lehet beszélni. A gyógyszeripari vásárlóknak a kereskedelmi jóváhagyás előtt értékelniük kell az új fóliát a tényleges buborékcsomagoló gépen a formázás, a nyomon követés, a lezárás, a lyukasztás és a kész csomagolás teljesítménye szempontjából.
Adja meg a fólia szerkezetét, vastagságát, szélességét, magját, tekercsátmérőjét, PVDC bevonat súlyát, ha alkalmazható, színét, a bliszterezőgép modelljét, az üreg mélységét, a fedőfóliát, a szabályozott piacot, a szükséges dokumentációt, a próbamennyiséget és a becsült éves igényt.
A HSQY merev PVC és nagyobb záróképességű gyógyszerformázó fóliákat szállít gyógyszeripari csomagolóanyagok gyártóinak, szerződéses csomagolóknak, gyógyszergyártóknak, forgalmazóknak és ipari átalakítóknak világszerte.
Akár 250 mikronos merev PVC , PVC / PVDC , akár többrétegű gyógyszerészeti szerkezetet használ, a HSQY áttekintheti a műszaki specifikációját, és megfelelő anyagopciókat kínál a teszteléshez.
Küldje el nekünk aktuális specifikációját, blisztergyártó gépének adatait és éves mennyiségét, hogy műszaki adatokat, próbaanyagokat, csomagolási információkat és nagy tételben árat kérhessünk.
Termékkategória
Találjuk meg a megfelelő műanyag megoldást