Фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ

Вытворца і пастаўшчык фармацэўтычнай ПВХ-блістарнай плёнкі

HSQY Plastic вырабляе і пастаўляе фармацэўтычную блістарную плёнку з ПВХ і ламінаваныя плёнкі для ўпакоўкі лекаў для таблетак, капсул, дражэ, супазіторыяў, нутрыцэўтыкаў, ветэрынарных прэпаратаў і іншых адпаведных фармацэўтычных прэпаратаў.

Наш асартымент фармацэўтычных плёнак уключае жорсткую ПВХ-плёнку, ПВХ/ПВДХ-плёнку, ПВХ/ПЭ-плёнку і кампазітную ПВХ/ПВДХ/ПЭ-плёнку . Празрыстыя, празрыстыя таніраваныя і непразрыстыя плёнкі могуць пастаўляцца з індывідуальнай таўшчынёй, шырынёй прарэзу, дыяметрам рулона, памерам стрыжня, ​​канфігурацыяй абмоткі і бар'ернай структурай у адпаведнасці з патрабаваннямі да блістарнай упакоўкі.

Матэрыял для блістараў для лекаў варта выбіраць як частку поўнай сістэмы ўпакоўкі. На канчатковы выбар матэрыялу ўплываюць такія фактары, як адчувальнасць лекаў да вільгаці, кіслароду і святла, тэрмін прыдатнасці, клімат размеркавання, геаметрыя паражніны блістара, фармавальная машына, алюмініевая фальга і ўмовы герметызацыі.

Калі вы распрацоўваеце або замяняеце фармацэўтычную блістарную плёнку, дашліце ў HSQY бягучую спецыфікацыю, таўшчыню плёнкі, шырыню палатна, мадэль машыны, глыбіню паражніны, патрабаванні да бар'ера і гадавое спажыванне. Наша каманда можа дапамагчы вызначыць прыдатныя матэрыялы для ацэнкі ўзораў і лініі блістараў.

Што такое фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ?

Фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ звычайна ўяўляе сабой цвёрдую непластыфікаваную ПВХ-палоску, якая выкарыстоўваецца для стварэння паражнін у блістарных упакоўках для лекаў, атрыманых шляхам тэрмафармавання. Падчас упакоўкі ПВХ-плёнка награваецца, фармуецца ў паражніны, запаўняецца таблеткамі або капсуламі і запячатваецца да сумяшчальнага фармацэўтычнага вечка, звычайна да тэрмазварной лакаванай алюмініевай фальгі.

Звычайны цвёрды ПВХ шырока выкарыстоўваецца, бо ён забяспечвае добрую празрыстасць, усталяваныя характарыстыкі тэрмафармавання, карысную калянасць і адносна эканамічны кошт упакоўкі. Аднак стандартны ПВХ не забяспечвае такога ж вільгаце- і кіслароднага бар'ера, як пакрытыя або ламінаваныя фармацэўтычныя плёнкі.

Такім чынам, для лекаў, адчувальных да вільгаці, кіслароду або высокай гіграскапічнасці, можа спатрэбіцца ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПВДХ/ПЭ, ламінат на аснове ПХТФЭ, халоднафармаваны алюміній або іншая структура з больш высокім бар'ерам. Канчатковы выбар павінен быць падмацаваны даследаваннямі стабільнасці і праверкай упакоўкі.

Асартымент фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі

HSQY пастаўляе некалькі фармацэўтычных плёнкавых структур для розных лекавых формаў, канструкцый поласцей і патрабаванняў да бар'ераў.

Спецыфікацыі фармацэўтычнай блістарнай плёнкі з ПВХ

HSQY пастаўляе некалькі сямействаў фармацэўтычнай плёнкі рознай таўшчыні, шырыні палатна і канфігурацыі рулона. Ніжэй прыведзены агульныя варыянты пастаўкі. Канчатковыя характарыстыкі заўсёды павінны быць пацверджаны для выбранага гатунку.

Фармацэўтычную блістарную плёнку варта набываць у адпаведнасці з зацверджанай спецыфікацыяй. Перад пачаткам камерцыйнай вытворчасці неабходна вызначыць дапушчальныя адхіленні па таўшчыні, шырыню прарэзу, дыяметр рулона, стрыжань, кірунак намоткі, дазволеныя злучэнні, колер, вагу пакрыцця, крытэрыі знешняга выгляду і неабходныя дакументы па якасці.

ПВХ супраць ПВХ/ПВДХ супраць ПВХ/ПВДХ/ПЭ

Найлепшая фармацэўтычная блістарная плёнка не абавязкова з'яўляецца матэрыялам з найвышэйшым бар'ерам. Правільная структура забяспечвае дастатковую абарону, каб задаволіць патрабаванні да тэрміну прыдатнасці прадукту, захоўваючы пры гэтым адпаведныя характарыстыкі фарміравання і агульны кошт упакоўкі.

Як працуе блістарная ўпакоўка для фармацэўтычных прэпаратаў

1. Размотванне плёнкі: Фармацэўтычнае фармацэўтычнае палатно размотваецца пад кантролем нацяжэння.

2. Награванне: Плёнка праходзіць праз секцыю кантраляванага нагрэву, пакуль не дасягне патрэбнага стану фарміравання.

3. Тэрмафармаванне: вакуум, ціск, дапамога ўшчыльнення або спалучэнне ствараюць паражніны блістараў.

4. Запаўненне прадукту: Таблеткі, капсулы або іншыя зацверджаныя лекавыя формы загружаюцца ў сфармаваныя поласці.

5. Нанясенне вечка: Сумяшчальная фармацэўтычная вечкавая фальга размяшчаецца на блістарнай плёнцы.

6. Тэрмазапячатванне: тэмпература, ціск і час вытрымкі актывуюць тэрмазапячатваемы лак вечкавай фальгі.

7. Праверка і кадаванне: правяраецца наяўнасць прадукту, інфармацыя для друку і якасць упакоўкі.

8. Штампоўка: бесперапыннае палатно разразаецца на гатовыя блістарныя карты.

ПВХ-плёнка сама па сабе не вызначае канчатковыя характарыстыкі ўпакоўкі. Гатовы блістар складаецца з фармавальнай плёнкі, геаметрыі паражніны, лекавай формы, матэрыялу вечка, сістэмы герметызацыі і другаснай упакоўкі.

Прадукцыйнасць тэрмафармавання і сумяшчальнасць з машынамі

Пастаянная таўшчыня, кантраляваная ўсаджванне, раўнамернае намотванне і дакладная разрэзка маюць вырашальнае значэнне для фармацэўтычных упаковачных ліній. Варыяцыі ў плёнцы могуць прывесці да адсочвання палатна, утварэння паражнін, праблем з сумяшчэннем, герметызацыяй і перфарацыяй.

Пры запыце ўзору матэрыялу пакупнікі павінны падаць вытворцу і мадэль блістарнай машыны, сістэму фармавання, шырыню палатна, хуткасць лініі, канфігурацыю нагрэву, глыбіню паражніны, даўжыню індэксавання, кірунак фармавання і максімальныя памеры рулона.

Што трэба праверыць падчас абследавання на наяўнасць пухіроў?

• Размотка рулона і адсочванне павуціння

• Стабільнасць нацяжэння плёнкі

• Раўнамернасць нагрэву па ўсёй паверхні палатна

• Вызначэнне поласці і фарміраванне вуглоў

• Размеркаванне таўшчыні сценкі пасля фармавання

• Усаджванне і рэгістрацыя плёнкі

• Адбельванне, сляды стрэсу, бурбалкі або дзіркі

• Плоскасць фланца перад герметызацыяй

• Кансістэнцыя для тэрмічнага зварвання

• Дакладнасць штампоўкі і апрацаваныя краю

Сумяшчальнасць з фармацэўтычнай алюмініевай фальгой для вечка

Жорсткая блістарная плёнка з ПВХ звычайна запячатваецца на фармацэўтычную алюмініевую фальгу, пакрытую сумяшчальным лакам для тэрмазаваркі. Надзейнасць запячатвання залежыць як ад матэрыялаў, так і ад умоў упаковачнай машыны.

Перад камерцыйным зацвярджэннем пакупнікі павінны ацаніць дакладную камбінацыю фармавальнай плёнкі і алюмініевай фальгі пры меркаванай тэмпературы герметызацыі, ціску і часе вытрымкі.

• Трываласць ўшчыльнення

• Аднастайнасць ушчыльнення

• Уцечка канала

• Сумяшчальнасць з лакам

• Расслойванне фальгі

• Прадукцыйнасць праз прасоўванне

• Захоўванне і стабільнасць

Абарона ад дзяцей, зручнасць для пажылых людзей і кантроль неўзаемнага адкрыцця — гэта ўласцівасці ўсёй праверанай канструкцыі ўпакоўкі, і іх нельга прыпісваць толькі плёнцы ПВХ.

Патрабаванні да бар'ераў і тэрмін прыдатнасці фармацэўтычных прэпаратаў

Фармацэўтычная ўпакоўка павінна абараняць лекі на працягу зацверджанага тэрміну прыдатнасці. Неабходныя бар'ерныя характарыстыкі залежаць ад лекавай формы, пакрыцця таблетак, абалонкі капсулы, памеру паражніны блістара, структуры плёнкі, клімату, другаснай упакоўкі і ўмоў распаўсюджвання.

Пытанні, на якія трэба адказаць перад выбарам блістарнай плёнкі

• Ці адчувальны прадукт да вільгаці?

• Ці адчувальны прадукт да кіслароду?

• Ці адчувальны прадукт да святла?

• Які неабходны тэрмін прыдатнасці прадукту?

• У якой кліматычнай зоне будзе распаўсюджвацца прадукцыя?

• Якая глыбіня паражніны і плошча паверхні пухіра?

• Ці будзе выкарыстоўвацца другасная бар'ерная ўпакоўка?

• Якія дадзеныя аб бар'еры даступныя з існуючага пакета?

Бар'ерныя значэнні, вымераныя на плоскай плёнцы, карысныя для праверкі матэрыялу, але тэрмафармаванне расцягвае і разрэджвае матэрыял. Таму канчатковую абарону ўпакоўкі варта правяраць з выкарыстаннем фактычна сфармаванай канфігурацыі блістара.

Выбар вагі і бар'ера пакрыцця PVDC

Фармацэўтычная плёнка з ПВХ/ПВДХ выкарыстоўвае цвёрды ПВХ у якасці тэрмафармавальнай падкладкі і кантраляванае пакрыццё з ПВДХ для паляпшэння ўстойлівасці да вільгаці, кіслароду і перадачы водару.

Розная шчыльнасць пакрыцця PVDC можа забяспечваць розныя ўзроўні бар'ернага пакрыцця. Звычайныя канфігурацыі ў прамысловасці могуць уключаць прыблізна 40, 60, 90 або 120 г/м², але наяўнасць і канчатковы выбар заўсёды варта ўдакладняць у залежнасці ад канкрэтнай маркі HSQY.

Большая шчыльнасць пакрыцця не павінна выбірацца аўтаматычна. Неабходны ўзровень PVDC залежыць ад адчувальнасці прэпарата, геаметрыі паражніны, цягі фарміравання, клімату, мэтавага тэрміну прыдатнасці і фактычных дадзеных аб стабільнасці.

Прымяненне фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі

• Блістарныя ўпакоўкі для таблетак: аднадозавая ўпакоўка для кваліфікаваных прэсаваных таблетак.

• Блістары з цвёрдымі капсуламі: празрыстая або бар'ерная ўпакоўка для цвёрдых капсул.

• Мяккія капсульныя блістары: выбраныя плёнкавыя структуры пасля ацэнкі сумяшчальнасці і стабільнасці.

• Упакоўка нутрыцэўтычных прэпаратаў: вітаміны, харчовыя дабаўкі і звязаныя з імі адзінкавыя дазаваныя прэпараты.

• Ветэрынарныя прэпараты: таблеткі і капсулы, якія адпавядаюць патрабаванням ветэрынарных фармацэўтычных праграм.

• Клінічныя выпрабаванні: блістарныя ўпакоўкі асобных проб і клінічных даследаванняў.

• Упакоўка для супазіторыяў: спецыялізаваная ПВХ/ПЭ або шматслаёвая ўпакоўка ў адпаведнасці з патрабаваннямі да прадукту.

• Выбраная ўпакоўка для аховы здароўя: нестэрыльныя кампаненты для аховы здароўя і дыягностыкі пасля кваліфікацыі ў залежнасці ад прымянення.

Стандартную фармацэўтычную блістарную плёнку з ПВХ не варта аўтаматычна апісваць як стэрыльны бар'ерны матэрыял. Стэрыльная ўпакоўка медыцынскіх вырабаў патрабуе спецыяльнага матэрыялу, сістэмы герметызацыі, стэрылізацыі і праверкі мікробнага бар'ера.

Празрыстая, сіняя, бурштынавая і непразрыстая фармацэўтычная ПВХ-плёнка

Фармацэўтычныя ПВХ-плёнкі HSQY могуць пастаўляцца ў розных відах у залежнасці ад патрабаванняў да ідэнтыфікацыі прадукту і дызайну ўпакоўкі.

Бачны колер сам па сабе не з'яўляецца дастатковай абаронай ад святла. Святлоадчувальныя лекі патрабуюць пэўных патрабаванняў да спектральнай прапускальнасці і дадатковай ацэнкі стабільнасці.

Кантроль якасці фармацэўтычнай блістарнай плёнкі з ПВХ

Фармацэўтычная першасная ўпакоўка патрабуе кантраляваных спецыфікацый, дакументаванай вытворчасці і адсочвання партыі. Тэставанне залежыць ад структуры матэрыялу і ўзгодненых спецыфікацый кліента.

Фармацэўтычная рэгулятарная і якасная дакументацыя

Няма адзінага сертыфіката, які б аўтаматычна рабіў адну блістарную плёнку з ПВХ прыдатнай для кожнага лекавага сродку і кожнага рынку. Неабходная дакументацыя залежыць ад юрысдыкцыі прызначэння, лекавай формы, дасье лекавага сродку і спецыфікацыі ўпаковачнага матэрыялу.

У залежнасці ад абранага класа HSQY і патрабаванняў заказчыка, дакументацыя можа ўключаць:

• Сертыфікат аналізу для вытворчых партый

• Тэхнічны ліст дадзеных

• Інфармацыя пра склад матэрыялу

• Дэкларацыя аб адпаведнасці, калі гэта дастасавальна

• Інфармацыя аб адпаведных фармакапейных выпрабаваннях

• Інфармацыя аб міграцыі, экстрагаваных рэчывах або хімічнай бяспецы, калі гэта дастасавальна

• Дадзеныя WVTR, OTR або вагі пакрыцця для бар'ерных канструкцый

• Інфармацыя аб вытворчай пляцоўцы і кіраванні якасцю

• Інфармацыя аб адсочванні партыі

• Падтрымка кантролю змяненняў залежыць ад камерцыйнага пагаднення

• Дакументы рэгулятарнай падтрымкі ў залежнасці ад класа прадукцыі і патрабаванняў рынку

Пакупнікі павінны вызначыць рынак прызначэння і неабходную падтрымку дакументацыі перад размяшчэннем замовы. Агульныя справаздачы, такія як дакументы ISO, REACH, RoHS або SGS, самі па сабе не замяняюць фармацэўтычную сумяшчальнасць, стабільнасць і кваліфікацыю першаснай упакоўкі.

Распаўсюджаныя праблемы з блістарнай плёнкай для фармацэўтычных прэпаратаў

Патрабаванні да рулона ПВХ-плёнкі для фармацэўтычных прэпаратаў

Аўтаматычныя лініі для вырабу блістараў патрабуюць больш, чым патрэбная таўшчыня. Геаметрыя рулона і якасць намоткі непасрэдна ўплываюць на эфектыўнасць вытворчасці.

• Дакладная шырыня шчыліны і дапушчальная шырыня

• Унутраны дыяметр стрыжня

• Асноўны матэрыял

• Максімальны вонкавы дыяметр рулона

• Максімальная вага рулона

• Кірунак намоткі

• Арыентацыя пакрытага боку для шматслаёвых плёнак

• Цвёрдасць рулона і нацяжэнне намоткі

• Максімальна дапушчальная колькасць злучэнняў

• Патрабаванні да этыкетак рулонаў і партый

Захоўванне і апрацоўка фармацэўтычных ПВХ-рулонаў

• Захоўвайце рулоны ў арыгінальнай ахоўнай упакоўцы да таго часу, пакуль яны не спатрэбяцца ў вытворчасці.

• Захоўваць у чыстым, сухім і кантраляваным асяроддзі склада.

• Абараняйце плёнку ад прамых сонечных прамянёў, вільгаці, пылу і моцных пахаў.

• Пазбягайце кантакту з агрэсіўнымі хімічнымі рэчывамі або крыніцамі забруджвання.

• Падтрымлівайце рулоны ў адпаведнасці з дызайнам іх упакоўкі, каб пазбегнуць пашкоджання краёў.

• Не перацягвайце рулоны па падлозе і не трымайцеся за плёнку за непадтрыманыя краі.

• Выконвайце ўзгодненыя рэкамендацыі па тэрміне захоўвання і кандыцыянаванні для абранага гатунку.

Упакоўка і экспартныя пастаўкі

Фармацэўтычная ПВХ-плёнка звычайна пастаўляецца ў старанна згорнутых рулонах з ахоўнай упакоўкай, прыдатнай для прамысловай апрацоўкі і міжнародных перавозак.

• Ахоўная поліэтыленавая плёнка

• Абарона крафт-паперай

• Абарона ад качэння

• Ідэнтыфікацыя партыі і рулона

• Упакоўка экспартных паддонаў

• Вага рулона па індывідуальнай замове

• Памеры паддонаў па індывідуальнай замове

• Планаванне пагрузкі кантэйнераў

Чаму варта выбраць HSQY у якасці пастаўшчыка ПВХ-плёнкі для фармацэўтычных прэпаратаў?

• Розныя фармацэўтычныя структуры: цвёрды ПВХ, ПВХ/ПВДХ, ПВХ/ПЭ і ПВХ/ПВДХ/ПЭ.

• Таўшчыня плёнкі на заказ: характарыстыкі фармацэўтычнай плёнкі могуць быць падабраныя ў адпаведнасці з патрабаваннямі да ўпакоўкі.

• Наразанне на заказ: шырыня рулона можа быць падабрана ў адпаведнасці з патрабаваннямі да рулона блістарнай машыны.

• Канфігурацыя рулона на заказ: можна абмеркаваць стрыжань, дыяметр рулона, вагу рулона і кірунак намоткі.

• Варыянты бар'ераў: даступныя стандартныя рашэнні з больш высокім бар'ерам з ПВХ і ПВДХ-пакрыццём.

• Праяўленне колеру: празрыстыя, таніраваныя і непразрыстыя варыянты фармацэўтычнай плёнкі.

• Падтрымка ўзораў і пробных рулонаў: Матэрыял можа быць ацэнены на блістарнай лініі кліента перад камерцыйным зацвярджэннем.

• Дакументацыя па якасці: Дакументы па прадукце і партыі могуць быць прадастаўлены ў адпаведнасці з пацверджаным класам якасці і пагадненнем.

• Экспартныя пастаўкі B2B: пастаўкі рулонаў і паддонаў оптам для кліентаў фармацэўтычнай упакоўкі па ўсім свеце.

Якую інфармацыю трэба ўключыць у ваш запыт на прапанову?

Падрабязны запыт прапаноў дазваляе HSQY больш дакладна рэкамендаваць і каштаваць матэрыялы для блістараў для фармацэўтычных прэпаратаў.

1. Лекавая форма: таблетка, капсула, супазіторый або іншы прэпарат

2. Адчувальнасць лекаў да вільгаці, кіслароду і святла

3. Сучасная структура упаковачнай плёнкі

4. Таўшчыня ПВХ

5. Вага пакрыцця PVDC, дзе гэта дастасавальна

6. Шырыня і дапушчальнае адхіленне плёнкі

7. Унутраны дыяметр стрыжня

8. Максімальны дыяметр рулона і вага рулона

9. Вытворца і мадэль блістарнай машыны

10. Сістэма фарміравання і хуткасць лініі

11. Памеры паражніны і глыбіня выцяжкі

12. Макет блістарнай карты

13. Спецыфікацыя пакрыцця фальгой і лакам для тэрмазаваркі

14. Неабходны бар'ер або мэта стабільнасці

15. Патрабаванні да колеру і непразрыстасці

16. Рэгулятарны рынак прызначэння

17. Неабходная тэхнічная і нарматыўная дакументацыя

18. Пробная колькасць

19. Аб'ём камерцыйных заказаў і гадавы попыт

20. Патрабаванні да ўпакоўкі і дастаўкі

Часта задаваныя пытанні аб фармацэўтычнай ПВХ-плёнцы

Што такое фармацэўтычная ПВХ-блістарная плёнка?

Фармацэўтычная блістарная плёнка з ПВХ - гэта цвёрдая фармавальная тканіна, якая выкарыстоўваецца для тэрмафармавання паражнін для таблетак, капсул і іншых адпаведных аднадозавых фармацэўтычных прадуктаў. Сфармаваная плёнка звычайна запячатваецца з сумяшчальным фармацэўтычным вечкам.

Якая таўшчыня ПВХ выкарыстоўваецца для блістарнай упакоўкі фармацэўтычных прэпаратаў?

Для многіх цвёрдых ПВХ-блістараў для фармацэўтычных прэпаратаў звычайна выкарыстоўваецца таўшчыня прыблізна 0,20–0,30 мм. Асартымент фармацэўтычнай плёнкі HSQY складае прыблізна ад 0,13 мм да 0,50 мм у залежнасці ад абранай структуры.

Ці звычайна выкарыстоўваецца ПВХ таўшчынёй 250 мікрон для фармацэўтычных блістарных упаковак?

Так. Прыблізна 250 мікрон — гэта агульная эталонная таўшчыня для цвёрдага фармацэўтычнага ПВХ, але правільны калібр павінен быць выбраны ў залежнасці ад геаметрыі паражніны, блістарнага абсталявання, лекавай формы і правераных умоў машыны.

У чым розніца паміж ПВХ і ПВХ/ПВДХ?

Звычайны цвёрды ПВХ забяспечвае добрую тэрмафармацыю і празрыстасць, але адносна слабы бар'ер для вільгаці і кіслароду. ПВХ/ПВДХ дадае пакрыццё ПВДХ, якое паляпшае экалагічны бар'ер, захоўваючы пры гэтым формуемую падкладку з ПВХ.

Што такое фармацэўтычная плёнка ПВХ/ПВДХ/ПЭ?

ПВХ/ПВДХ/ПЭ — гэта шматслаёвая фармацэўтычная плёнка, якая спалучае аснову з ПВХ з бар'ерным і функцыянальнымі пластамі. Яна можа выкарыстоўвацца для асобных прадуктаў, якія патрабуюць павышанай бар'ернай якасці або спецыялізаваных характарыстык фарміравання.

Ці з'яўляецца звычайны ПВХ высокабар'ерным фармацэўтычным матэрыялам?

Не. Звычайны цвёрды ПВХ забяспечвае базавую абарону ад навакольнага асяроддзя, але звычайна не павінен класіфікавацца як матэрыял з высокім вільгаценепранікальнасцю або кіслародным бар'ерам. Для адчувальных вырабаў могуць спатрэбіцца канструкцыі з пакрыццём PVDC, на аснове PCTFE або алюмінію.

Як выбраць правільную шчыльнасць PVDC-пакрыцця?

Пакрыццё PVDC варта выбіраць у залежнасці ад адчувальнасці да лекаў, тэрміну прыдатнасці, кліматычнай зоны, геаметрыі блістара, цягі фарміравання і мэтавага вільготнага або кіслароднага бар'ера. Канчатковую структуру неабходна пацвердзіць тэставаннем на стабільнасць.

Ці можна запячатаць фармацэўтычную ПВХ-плёнку да алюмініевай фальгі?

Так. Жорсткая блістарная плёнка з ПВХ звычайна тэрмічным запайваннем злучаецца з фармацэўтычнай алюмініевай вечкам, якая змяшчае сумяшчальны тэрмагерметызацыйны лак. Дакладныя ўмовы фальгі, лаку і запайвання павінны быць правераны разам.

Якія колеры фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі даступныя?

Варыянты могуць уключаць празрыстыя, сінія, белыя, бурштынавыя, чырвоныя, зялёныя, жоўтыя і індывідуальныя колеры. Фарбавальнікі і непразрыстасць павінны адпавядаць абранаму прымяненню фармацэўтычнай упакоўкі.

Ці абараняе бурштынавы або каляровы ПВХ святлоадчувальныя лекі?

Каляровы або непразрысты матэрыял можа знізіць прапусканне святла, але сам па сабе бачны колер не забяспечвае дастатковай абароны ад святла. Неабходныя спектральныя характарыстыкі павінны быць вызначаны і правераны з дапамогай адпаведных выпрабаванняў і даследаванняў стабільнасці.

Ці абаронена ад дзяцей фармацэўтычная ПВХ-плёнка?

ПВХ-плёнка сама па сабе не з'яўляецца абароненай ад дзяцей. Бяспека ад дзяцей залежыць ад канструкцыі блістарнай упакоўкі, канструкцыі вечка, механізму адкрыцця і адпаведных выпрабаванняў гатовай упакоўкі.

Ці стэрыльная фармацэўтычная ПВХ-блістарная плёнка?

Стандартная фармацэўтычная блістарная плёнка не пастаўляецца аўтаматычна стэрыльнай. Для стэрыльнай упакоўкі патрэбныя матэрыялы і працэс упакоўкі, спецыяльна распрацаваныя і правераныя ў адпаведнасці з патрабаваннямі стэрылізацыі і стэрыльнага бар'ера.

Што выклікае дрэннае ўтварэнне пухіроў?

Магчымыя прычыны ўключаюць недастатковы нагрэў, нераўнамерную тэмпературу, дрэнны вакуум або сціснутае паветра, празмерную глыбіню паражніны, заблакіраваныя вентыляцыйныя адтуліны формы, непадыходную таўшчыню плёнкі, нестабільнае нацяжэнне палатна або няправільную марку фармавальнай плёнкі.

Як праводзіцца тэставанне фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі?

У залежнасці ад спецыфікацыі, выпрабаванні могуць уключаць ідэнтычнасць матэрыялу, таўшчыню, шырыню, візуальную якасць, колер, памутненне, тэрмічную ўсаджванне, характарыстыкі фармавання, механічныя ўласцівасці, прапусканне бар'ера, вагу пакрыцця PVDC, сумяшчальнасць з герметызацыяй, міграцыю і іншыя патрабаванні хімічнай бяспекі.

Ці пацвярджае ISO 9001, што ПВХ-плёнка падыходзіць для фармацэўтычнай упакоўкі?

Не. ISO 9001 тычыцца сістэм кіравання якасцю. Прыдатнасць першаснай упакоўкі фармацэўтычных прэпаратаў таксама патрабуе кантраляваных спецыфікацый матэрыялаў, інфармацыі аб бяспецы і сумяшчальнасці, выпрабаванняў прадукцыйнасці, ацэнкі стабільнасці і дакументацыі для рынку прызначэння.

Ці можна наладзіць фармацэўтычную блістарную плёнку?

Так. HSQY можа абмеркаваць індывідуальную структуру плёнкі, таўшчыню, пакрыццё PVDC, шырыню шчыліны, дыяметр рулона, стрыжань, кірунак намоткі, колер і ўпакоўку ў адпаведнасці з тэхнічнымі патрабаваннямі і колькасцю замовы.

Які мінімальны заказ (MOQ) для фармацэўтычнай ПВХ-плёнкі?

Шмат якія спецыфікацыі фармацэўтычнай плёнкі HSQY маюць тыповы мінімальны заказ прыблізна 1000–2000 кг. Нестандартная таўшчыня, спецыяльныя колеры, вага пакрыцця PVDC і патрабаванні да дакументацыі могуць прывесці да іншага мінімальнага замовы.

Ці магу я запытаць пробны рулон перад аптовым заказам?

Для адпаведных праектаў можна абмеркаваць пробны матэрыял. Пакупнікі фармацэўтычных прэпаратаў павінны ацаніць новую плёнку на рэальнай блістарнай машыне на прадмет фарміравання, адсочвання, герметызацыі, штампоўкі і характарыстык гатовай упакоўкі перад камерцыйным зацвярджэннем.

Якая інфармацыя патрэбна для атрымання прапановы на фармацэўтычную ПВХ-плёнку?

Падайце структуру плёнкі, таўшчыню, шырыню, стрыжань, дыяметр рулона, вагу PVDC-пакрыцця, калі гэта дастасавальна, колер, мадэль блістарнай машыны, глыбіню паражніны, фальгу для пакрыцця, рэгулятарны рынак, неабходную дакументацыю, пробную колькасць і меркаваны гадавы попыт.

Запытайце ўзоры і цэны на блістарную плёнку з ПВХ для фармацэўтычных прэпаратаў

HSQY пастаўляе цвёрдыя ПВХ і плёнкі для фарміравання фармацэўтычных прэпаратаў з высокім бар'ерам вытворцам фармацэўтычнай упакоўкі, кантрактным упакоўшчыкам, вытворцам лекаў, дыстрыб'ютарам і прамысловым пераўтваральнікам па ўсім свеце.

Незалежна ад таго, ці выкарыстоўваеце вы ў цяперашні час цвёрды ПВХ таўшчынёй 250 мікрон, ПВХ/ПВДХ або шматслаёвую фармацэўтычную структуру, HSQY можа разгледзець вашыя тэхнічныя характарыстыкі і прапанаваць прыдатныя варыянты матэрыялаў для выпрабаванняў.

Дашліце нам вашу бягучую спецыфікацыю, інфармацыю аб блістарнай машыне і гадавы аб'ём, каб запытаць тэхнічныя дадзеныя, выпрабавальны матэрыял, інфармацыю аб упакоўцы і аптовыя цэны.