تقوم شركة HSQY Plastic بتصنيع وتوريد أغشية التغليف البلاستيكية الصيدلانية وأغشية التغليف الطبية المصفحة للأقراص والكبسولات والحبوب والتحاميل والمكملات الغذائية والمنتجات البيطرية وغيرها من التطبيقات الصيدلانية المؤهلة.
تشمل مجموعتنا من أغشية التشكيل الصيدلانية أغشية PVC الصلبة، وأغشية PVC/PVDC، وأغشية PVC/PE، وأغشية PVC/PVDC/PE المركبة . ويمكن توفير أنواع شفافة، وشفافة ملونة، ومعتمة بسماكة وعرض شق وقطر لفة وحجم قلب وتكوين لف وبنية حاجز مخصصة وفقًا لمتطلبات تغليف البليستر.
ينبغي اختيار مادة تغليف الأدوية في عبوات نفطة كجزء من نظام التغليف المتكامل. وتؤثر عوامل عديدة في اختيار المادة النهائية، منها حساسية الدواء للرطوبة والأكسجين والضوء، وفترة صلاحيته المستهدفة، وظروف التوزيع، وشكل تجويف العبوة، وآلة التشكيل، ورقائق الألمنيوم المستخدمة في التغطية، وظروف الإغلاق.
إذا كنتم بصدد تطوير أو استبدال غشاء تغليف الأدوية، فأرسلوا إلى HSQY مواصفاتكم الحالية، وسماكة الغشاء، وعرض الشبكة، ونوع الآلة، وعمق التجويف، ومتطلبات الحماية، والاستهلاك السنوي. سيساعدكم فريقنا في تحديد المواد المناسبة لتقييم العينات وخطوط إنتاج التغليف.
غشاء البليستر الصيدلاني المصنوع من مادة PVC هو عادةً عبارة عن شبكة صلبة غير مُلدّنة من مادة PVC تُستخدم لإنشاء تجاويف في عبوات البليستر الدوائية المُشكّلة حراريًا. أثناء التعبئة والتغليف، يتم تسخين غشاء PVC، وتشكيله في تجاويف، ثم ملؤه بالأقراص أو الكبسولات، وإغلاقه بمادة غطاء صيدلانية متوافقة، وعادةً ما تكون رقائق ألومنيوم مطلية بالورنيش ومُحكمة الإغلاق بالحرارة.
يُستخدم البولي فينيل كلوريد الصلب العادي على نطاق واسع نظرًا لشفافيته الجيدة، وأدائه المتميز في التشكيل الحراري، وصلابته المفيدة، وتكلفته الاقتصادية نسبيًا في التغليف. مع ذلك، لا يوفر البولي فينيل كلوريد القياسي نفس مستوى الحماية من الرطوبة والأكسجين الذي توفره الأغشية الصيدلانية المطلية أو المصفحة.
لذا، قد تتطلب الأدوية الحساسة للرطوبة أو الأكسجين أو شديدة الاسترطاب استخدام مواد مثل PVC/PVDC أو PVC/PVDC/PE أو رقائق PCTFE أو الألومنيوم المشكّل على البارد أو أي بنية أخرى ذات حاجز أعلى. وينبغي أن يستند الاختيار النهائي إلى دراسات الثبات والتحقق من صحة التغليف.
توفر شركة HSQY العديد من هياكل الأغشية الصيدلانية لتشكيل أشكال جرعات مختلفة، وتصميمات تجاويف، ومتطلبات حاجزية متنوعة.
| بنية الفيلم، | الخصائص الرئيسية، | التطبيقات النموذجية |
|---|---|---|
| غشاء صيدلاني صلب من مادة PVC | شفافية جيدة، وأداء تشكيل حراري مثبت، وتكلفة اقتصادية. يوفر حماية بيئية أساسية. | أقراص وكبسولات وحبوب مستقرة وغيرها من المنتجات الصلبة ذات الجرعات التي تتطلب حاجزًا معتدلًا. |
| فيلم مطلي بـ PVC/PVDC | تعمل طبقة PVDC على تحسين مقاومة بخار الماء والأكسجين وانتقال الروائح مع الحفاظ على قابلية التشكيل الحراري. | أقراص وكبسولات ومكملات غذائية ومنتجات حساسة للرطوبة يتم توزيعها في المناخات الرطبة. |
| فيلم مركب من PVC/PE | يجمع بين الخصائص الهيكلية لمادة PVC وطبقة وظيفية من البولي إيثيلين لتطبيقات مختارة في مجال الختم أو التشكيل أو الجرعات الفردية. | تغليف التحاميل وهياكل تغليف مختارة للأدوية أو الرعاية الصحية. |
| فيلم مركب من PVC/PVDC/PE | فيلم متعدد الطبقات يوفر حماية بيئية محسّنة وأداء تشكيل متخصص. | منتجات ماصة للرطوبة، وتجاويف فقاعات أعمق، وبرامج تغليف متطلبة. |
| غشاء PVC دوائي ملون | درجات شفافة ملونة أو معتمة لأغراض التعريف أو وضع العلامات التجارية أو التحكم في نفاذية الضوء. | تمييز المنتجات واختيار الأدوية الحساسة للضوء بعد تقييم الثبات. |
تُوفر شركة HSQY عدة أنواع من الأغشية الصيدلانية بسماكات وعرض وتكوينات لفات مختلفة. تُلخص القيم التالية خيارات التوريد الشائعة. يجب دائمًا التأكد من المواصفات النهائية للنوع المُختار.
| المواصفات | والخيارات النموذجية لـ HSQY |
|---|---|
| مواد | PVC الصلب، PVC/PVDC، PVC/PE و PVC/PVDC/PE |
| السماكة الصيدلانية النموذجية | يتراوح سمك الفيلم تقريبًا بين 0.13 مم و 0.50 مم، وذلك حسب بنيته. |
| مجموعة PVC الصلبة الشائعة | يبلغ سمكها حوالي 0.20 مم - 0.30 مم للعديد من تطبيقات الجرعات الصلبة في عبوات البليستر |
| عرض مرجعي شائع | 130 مم، 225 مم، 245 مم و 250 مم |
| عرض الفتحة المخصص | متوفر ضمن إمكانيات خط الإنتاج |
| أقصى عرض للويب | يبلغ طولها حوالي 800-1280 مم للهياكل المختارة قبل القطع النهائي |
| قطر القلب | يتوفر مقاس 76 مم لبعض منتجات اللفائف المختارة؛ أما مواصفات اللب الأخرى فتخضع للتأكيد. |
| أقصى قطر للفة | يصل عرضها إلى حوالي 600 مم لبعض منتجات الأغشية الصيدلانية |
| الألوان | ألوان شفافة، زرقاء فاتحة، بيضاء، كهرمانية، حمراء، خضراء، صفراء، وألوان حسب الطلب |
| سطح | سطح أملس لامع مناسب للعديد من درجات الفقاعات؛ أما الأسطح الخاصة فتخضع لتأكيد الدرجة. |
| الحد الأدنى النموذجي للطلب | يتراوح وزنها بين 1000 و2000 كيلوغرام تقريبًا، وذلك حسب الهيكل والسماكة والعرض واللون ومتطلبات التوثيق. |
| المدة الزمنية النموذجية | يستغرق الأمر ما بين 7 إلى 15 يومًا تقريبًا للمواصفات القياسية المختارة بعد التأكيد الفني والتجاري |
يجب شراء أغشية التغليف الصيدلانية وفقًا لمواصفات معتمدة. ويجب تحديد سماحية السماكة، وعرض الشق، وقطر اللفة، واللب، واتجاه اللف، والوصلات المسموح بها، واللون، ووزن الطلاء، ومعايير المظهر، ووثائق الجودة المطلوبة قبل بدء الإنتاج التجاري.
لا يُعدّ أفضل غلاف بلاستيكي للأدوية بالضرورة المادة ذات أعلى حاجز. فالبنية الصحيحة توفر حماية كافية لتلبية متطلبات مدة صلاحية المنتج المعتمدة، مع الحفاظ على أداء تشكيل مناسب وتكلفة تغليف إجمالية معقولة.
| عامل الاختيار | PVC صلب | PVC/PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| حاجز الرطوبة | أساسي | تم تحسينه وفقًا لطلاء PVDC | تم تحسينها اعتمادًا على بنية الرقائق الكاملة |
| حاجز الأكسجين | محدودة مقارنة بالهياكل المطلية بطبقة عازلة | مُحسَّن | تم تحسين الأداء النهائي؛ ويعتمد الأداء النهائي على البنية. |
| التشكيل الحراري | راسخة ومستخدمة على نطاق واسع | جيد مع التحكم المناسب في المعالجة | مفيد لتطبيقات تشكيل متخصصة أو عميقة مختارة |
| التكلفة النسبية | أدنى | متوسط إلى مرتفع | أعلى بسبب البناء متعدد الطبقات |
| الاستخدام النموذجي | منتجات صلبة فموية مستقرة | الأدوية الحساسة للرطوبة أو الأكسجين | منتجات تتطلب عناية خاصة، تجاويف عميقة مختارة، وعبوات متخصصة |
فك الغشاء: يتم فك شبكة تشكيل الأدوية تحت ضغط متحكم به.
التسخين: يمر الفيلم عبر قسم تسخين متحكم فيه حتى يصل إلى حالة التشكيل المطلوبة.
التشكيل الحراري: يتم إنشاء تجاويف الفقاعات عن طريق الفراغ أو الضغط أو المساعدة بالسدادة أو مزيج من هذه العوامل.
تعبئة المنتج: يتم تحميل الأقراص أو الكبسولات أو غيرها من أشكال الجرعات المعتمدة في التجاويف المشكلة.
طريقة وضع الغطاء: يتم وضع رقائق التغطية الصيدلانية المتوافقة فوق شبكة البثرة.
اللحام الحراري: تعمل درجة الحرارة والضغط ووقت التلامس على تنشيط طلاء اللحام الحراري لرقائق التغطية.
الفحص والترميز: يتم التحقق من وجود المنتج، ومعلومات الطباعة، وجودة العبوة.
التثقيب: يتم تقطيع الشبكة المتصلة إلى بطاقات فقاعية جاهزة.
لا يحدد غشاء البولي فينيل كلوريد وحده أداء العبوة النهائية. تتكون العبوة البلاستيكية الكاملة من شبكة التشكيل، وشكل التجويف، وشكل الجرعة، ومادة الغطاء، ونظام الإغلاق، والتغليف الثانوي.
يُعدّ ثبات سُمك الفيلم، والتحكم في انكماشه، وتجانس لفه، ودقة تقطيعه، أمورًا بالغة الأهمية لخطوط تغليف الأدوية. فقد يؤدي أي تباين في الفيلم إلى مشاكل في تتبع مساره، وتكوّن تجاويف، ومحاذاة أجزائه، وإغلاقه، وتثقيبه.
عند طلب عينة من المواد، يجب على المشترين تقديم اسم الشركة المصنعة لآلة التغليف بالبلاستيك وطرازها، ونظام التشكيل، وعرض الشريط، وسرعة الخط، وتكوين التسخين، وعمق التجويف، وطول الفهرسة، واتجاه التشكيل، وأقصى أبعاد اللفة.
فك اللفائف وتتبع الويب
استقرار توتر الفيلم
توحيد التسخين عبر الشبكة
تحديد التجويف وتشكيل الزاوية
توزيع سماكة الجدار بعد التشكيل
انكماش الفيلم وتسجيله
تبييض البشرة، علامات الإجهاد، الفقاعات أو الثقوب الصغيرة
استواء الحافة قبل الإحكام
قوام اللحام الحراري
دقة التثقيب والحواف النهائية
هل يتم استبدال غلاف بلاستيكي دوائي موجود؟
أرسل إلى HSQY مواصفات المواد الحالية، بما في ذلك السماكة، وعرض اللفة، وحجم اللب، ووزن طلاء PVDC، ونوع الآلة، والاستخدام السنوي. يمكننا مراجعة خيارات مماثلة للإنتاج التجريبي.
اطلب فيلمًا صيدلانيًا مماثلًايُغلّف غشاء البولي فينيل كلوريد الصلب عادةً برقائق الألومنيوم الصيدلانية المطلية بمادة لاصقة حرارية متوافقة. ويعتمد إحكام الغلق على كلٍّ من المواد المستخدمة وظروف آلة التغليف.
قبل الحصول على الموافقة التجارية، يجب على المشترين تقييم تركيبة غشاء التشكيل ورقائق الألومنيوم بدقة في ظل درجة حرارة الختم والضغط ووقت الانتظار المقصود.
قوة الختم
توحيد الختم
تسرب القناة
توافق الطلاء
انفصال رقائق الألومنيوم
أداء متميز
أداء التخزين والاستقرار
إن الأداء المقاوم للأطفال، والمناسب لكبار السن، والذي لا يمكن التلاعب به، هي خصائص تصميم العبوة المختبرة بالكامل، ولا ينبغي أن تُعزى إلى غشاء PVC وحده.
يجب أن تحمي عبوات الأدوية الدواء طوال فترة صلاحيته المعتمدة. وتعتمد فعالية الحماية المطلوبة على تركيبة الدواء، وغلاف القرص، وغلاف الكبسولة، وحجم تجويف العبوة، وبنية الغشاء، والظروف المناخية، والتعبئة والتغليف الثانوي، وظروف التوزيع.
هل المنتج حساس للرطوبة؟
هل المنتج حساس للأكسجين؟
هل المنتج حساس للضوء؟
ما هي مدة صلاحية المنتج المطلوبة؟
في أي منطقة مناخية سيتم توزيع المنتج؟
ما هو عمق التجويف ومساحة سطح البثرة؟
هل سيتم استخدام عبوات عازلة ثانوية؟
ما هي بيانات الحواجز المتاحة من الحزمة الحالية؟
تُعدّ قيم الحماية المقاسة على الأغشية المسطحة مفيدةً لفحص المواد، لكن التشكيل الحراري يُؤدي إلى تمدد المادة وترققها. لذا، ينبغي التحقق من حماية العبوة النهائية باستخدام شكل الفقاعة المُشكّلة فعليًا.
يستخدم غشاء PVC/PVDC الصيدلاني PVC الصلب كركيزة للتشكيل الحراري وطلاء PVDC متحكم فيه لتحسين مقاومة الرطوبة والأكسجين وانتقال الروائح.
تُوفّر أوزان طلاء PVDC المختلفة مستويات عزل متباينة. تشمل التكوينات الشائعة في الصناعة ما يقارب 40 أو 60 أو 90 أو 120 غ/م²، ولكن يجب دائمًا التأكد من التوافر والاختيار النهائي وفقًا لدرجة HSQY المحددة.
لا ينبغي اختيار وزن طلاء أعلى تلقائيًا. يعتمد مستوى PVDC المطلوب على حساسية الدواء، وشكل التجويف، وقوة السحب، والمناخ، وفترة الصلاحية المستهدفة، وبيانات الثبات الفعلية.
عبوات الأقراص الشريطية: عبوات جرعة واحدة للأقراص المضغوطة المؤهلة.
عبوات الكبسولات الصلبة: عبوات شفافة أو عازلة للكبسولات ذات الغلاف الصلب.
كبسولات لينة مغلفة بالبثور: هياكل أغشية مختارة بعد تقييم التوافق والاستقرار.
تغليف المنتجات الغذائية العلاجية: الفيتامينات والمكملات الغذائية والمنتجات ذات الجرعات الفردية ذات الصلة.
المنتجات البيطرية: أقراص وكبسولات مؤهلة لبرامج الأدوية البيطرية.
عبوات التجارب السريرية: نماذج مختارة من جرعات العينات ونماذج عبوات البليستر للدراسات السريرية.
تغليف التحاميل: هياكل متخصصة من مادة PVC/PE أو هياكل متعددة الطبقات وفقًا لمتطلبات المنتج.
عبوات مختارة للرعاية الصحية: مكونات الرعاية الصحية والتشخيص غير المعقمة بعد التأهيل الخاص بالتطبيق.
لا ينبغي اعتبار أغلفة البليستر البلاستيكية القياسية المستخدمة في صناعة الأدوية مادة عازلة معقمة بشكل تلقائي. تتطلب عبوات الأجهزة الطبية المعقمة مواد محددة، ونظام إغلاق محكم، وعمليات تعقيم، وتحقق من فعالية الحاجز الميكروبي.
يمكن توفير أغشية PVC الصيدلانية HSQY بأشكال مختلفة وفقًا لتعريف المنتج ومتطلبات تصميم التغليف.
| المظهر والغرض | النموذجي |
|---|---|
| مادة PVC شفافة | أقصى قدر من وضوح المنتج والفحص البصري |
| مادة PVC شفافة ذات لون أزرق | تمييز المنتج مع الحفاظ على الشفافية |
| مادة PVC بلون كهرماني | انخفاض نفاذية الضوء في تطبيقات مختارة يخضع للاختبار |
| أبيض معتم | العلامة التجارية، والهوية، وتقليل ظهور المنتج المباشر |
| ألوان مخصصة | يخضع ترميز المنتج وتمييز العلامة التجارية لموافقة التركيبة. |
لا يُعدّ اللون المرئي وحده دليلاً كافياً على الحماية من الضوء. تتطلب الأدوية الحساسة للضوء متطلبات محددة لنفاذية الطيف وتقييماً داعماً لثباتها.
تتطلب التعبئة والتغليف الأولية للأدوية مواصفات محددة، وتوثيقًا للإنتاج، وإمكانية تتبع الدفعات. ويعتمد الاختبار على بنية المادة ومواصفات العميل المتفق عليها.
| منطقة الاختبار، | الفحوصات النموذجية، | لماذا هي مهمة |
|---|---|---|
| الهوية المادية | التركيب والبنية والمواد الخام المعتمدة | يؤكد توفير مواد التغليف المؤهلة الصحيحة |
| أبعاد | السماكة والعرض وحجم اللب وأبعاد اللفة | يؤثر على إعداد الآلة وتناسق عملية التشكيل |
| جودة الصورة | الوضوح، اللون، البقع السوداء، المواد الهلامية، الفقاعات، وعيوب السطح | يدعم مظهر العبوة والإنتاج المتواصل |
| الأداء الحراري | الانكماش وسلوك التكوين | يدعم اتساق التجويف وتسجيله |
| الخواص الميكانيكية | سلوك الصدم والشد والثقب عند الاقتضاء | يدعم سلامة التعامل مع بطاقة التغليف |
| حاجز | وزن طلاء WVTR و OTR و PVDC عند الاقتضاء | يدعم متطلبات حماية المنتج |
| توافق الأختام | تقييم سلوك اللحام الحراري وقوة اللحام | يقلل من ضعف الأختام وتسربات القنوات |
| السلامة الكيميائية | اختبارات الهجرة، والمخلفات، والمواد القابلة للاستخراج، أو غيرها من اختبارات السلامة ذات الصلة | يدعم تقييم سلامة مواد التعبئة والتغليف |
لا توجد شهادة واحدة تجعل غلاف البليستر المصنوع من مادة PVC مناسبًا تلقائيًا لكل دواء ولكل سوق. وتختلف الوثائق المطلوبة باختلاف الدولة المستهدفة، وشكل الجرعة، وملف الدواء، ومواصفات مواد التغليف.
قد تتضمن الوثائق، بحسب درجة HSQY المختارة ومتطلبات العميل، ما يلي:
شهادة تحليل دفعات الإنتاج
ورقة البيانات الفنية
معلومات عن تركيب المواد
إعلان المطابقة عند الاقتضاء
معلومات اختبار دستور الأدوية المعمول بها
معلومات عن الهجرة أو المواد القابلة للاستخلاص أو السلامة الكيميائية، عند الاقتضاء.
بيانات معدل نفاذية بخار الماء (WVTR) أو معدل نفاذية الأكسجين (OTR) أو وزن الطلاء للهياكل الحاجزة
معلومات عن موقع التصنيع وإدارة الجودة
معلومات تتبع الدفعات
يخضع دعم إدارة التغيير للاتفاقية التجارية
تخضع وثائق الدعم التنظيمي لمتطلبات درجة المنتج والسوق.
ينبغي على المشترين تحديد السوق المستهدف والملفات المطلوبة قبل تقديم الطلب. ولا تُغني التقارير العامة، مثل تقارير ISO وREACH وRoHS وSGS، عن متطلبات التوافق الدوائي والاستقرار وتأهيل التغليف الأولي.
| المشكلة | | الأسباب المحتملة | | الفحوصات الموصى بها |
|---|---|---|
| تجاويف سطحية أو غير مكتملة | التسخين غير الكافي، أو الفراغ الضعيف، أو فترة التوقف القصيرة، أو الفيلم غير المناسب | تحقق من درجة حرارة الويب الفعلية، والأدوات، والفراغ، ونوع الفيلم |
| انكماش مفرط | ارتفاع درجة الحرارة، أو عدم استقرار الخصائص الحرارية، أو وقت التسخين المفرط | مراجعة ملف التسخين ومواصفات الانكماش |
| مشاكل تتبع المواقع الإلكترونية | لف غير متساوٍ، أو سماكة متغيرة، أو تقطيع رديء، أو عدم توازن في الشد. | تحقق من هندسة اللفائف، ومحاذاة القلب، وأدلة الشبكة |
| لحام حراري ضعيف | عدم توافق الطلاء، أو درجة حرارة أو ضغط الإغلاق | اختبار تشكيل الفيلم والرقائق المعدنية وإغلاق النافذة معًا |
| منطقة الختم المجعد | عدم استواء الحافة، أو انكماشها، أو شد الماكينة | تحقق من درجة حرارة التشكيل، والأدوات، والتحكم في الشد |
| تشقق البثور | السحب المفرط، أو استخدام مواد غير مناسبة، أو سوء توزيع درجة الحرارة | مراجعة تصميم التجويف، وبنية الفيلم، وعملية التشكيل |
تتطلب خطوط التغليف الأوتوماتيكية أكثر من مجرد السماكة الصحيحة. فشكل اللفائف وجودة اللف تؤثر بشكل مباشر على كفاءة الإنتاج.
عرض الشق الدقيق وتفاوت العرض
القطر الداخلي للقلب
المادة الأساسية
أقصى قطر خارجي للفة
أقصى وزن لللفة
اتجاه اللف
توجيه الجانب المطلي للأغشية متعددة الطبقات
صلابة اللف وشد اللف
الحد الأقصى المسموح به لعدد الوصلات
متطلبات اللفائف والملصقات الدفعية
احتفظ باللفائف في عبواتها الواقية الأصلية حتى الحاجة إليها للإنتاج.
يُحفظ في بيئة مستودع نظيفة وجافة وخاضعة للرقابة.
احمِ الفيلم من أشعة الشمس المباشرة والرطوبة والغبار والروائح القوية.
تجنب ملامسة المواد الكيميائية المسببة للتآكل أو مصادر التلوث.
قم بدعم اللفائف وفقًا لتصميم تغليفها لتجنب تلف الحواف.
لا تسحب اللفائف على الأرضيات أو تمسك الفيلم من الحواف غير المدعومة.
اتبع توصيات التخزين والتكييف المتفق عليها للدرجة المختارة.
يتم توريد أغشية البولي فينيل كلوريد الصيدلانية عادةً في لفائف ملفوفة بعناية مع تغليف واقٍ مناسب للمناولة الصناعية والشحن الدولي.
غلاف فيلم البولي إيثيلين الواقي
حماية من ورق الكرافت
حماية نهاية اللفة
تحديد الدفعة واللفة
تعبئة منصات التصدير
وزن اللفائف المخصص
أبعاد المنصات المخصصة
تخطيط تحميل الحاويات
هياكل صيدلانية متعددة: خيارات PVC الصلب، وPVC/PVDC، وPVC/PE، وPVC/PVDC/PE.
سُمك الفيلم المخصص: يمكن مطابقة مواصفات أفلام التشكيل الصيدلانية مع متطلبات التعبئة والتغليف.
التقطيع المخصص: يمكن مطابقة عرض اللفة مع متطلبات شبكة آلة التغليف بالبلاستيك.
تكوين اللفائف المخصص: يمكن مناقشة القلب، وقطر اللفائف، ووزن اللفائف، واتجاه اللف.
خيارات الحاجز: تتوفر حلول ذات حاجز أعلى مطلية بمادة PVC القياسية ومادة PVDC.
تطوير اللون: خيارات الأغشية الصيدلانية الشفافة والملونة والمعتمة.
دعم العينات والتجارب: يمكن تقييم المواد على خط إنتاج العبوات البلاستيكية الفارغة الخاص بالعميل قبل الموافقة التجارية.
وثائق الجودة: يمكن توفير وثائق المنتج والدفعة وفقًا للدرجة المعتمدة والاتفاقية.
توريد الصادرات بين الشركات: توريد لفائف ومنصات نقالة بكميات كبيرة لعملاء تغليف الأدوية في جميع أنحاء العالم.
هل تحتاج إلى مساعدة في اختيار PVC أو PVC/PVDC؟
يرجى تقديم شكل الجرعة، ومتطلبات الثبات، وفترة الصلاحية المستهدفة، والمنطقة المناخية، وبنية العبوة الحالية، ومواصفات الآلة. يمكن لـ HSQY المساعدة في تحديد المواد المناسبة للتقييم.
ناقش مشروع تغليف الأدوية الخاص بكيسمح طلب عرض الأسعار المفصل لشركة HSQY بالتوصية بالمواد الصيدلانية المستخدمة في صناعة البليستر وتقديم عروض أسعار لها بدقة أكبر.
الشكل الدوائي: أقراص، كبسولات، تحاميل أو منتج آخر
حساسية الدواء للرطوبة والأكسجين والضوء
هيكل التغليف الحالي
سمك مادة PVC
وزن طلاء PVDC حيثما ينطبق ذلك
عرض الفيلم وتفاوتاته
القطر الداخلي للقلب
أقصى قطر للفة ووزن اللفة
الشركة المصنعة لآلات تغليف البليستر وطرازها
نظام التشكيل وسرعة الخط
أبعاد التجويف وعمق السحب
تصميم بطاقة البليستر
مواصفات رقائق التغطية والطلاء اللاصق بالحرارة
الحاجز المطلوب أو هدف الاستقرار
متطلبات اللون والشفافية
سوق تنظيم الوجهة
الوثائق الفنية والتنظيمية المطلوبة
الكمية التجريبية
كمية الطلب التجاري والطلب السنوي
متطلبات التعبئة والتسليم
غشاء البليستر المصنوع من مادة PVC المستخدمة في صناعة الأدوية عبارة عن غشاء صلب يُستخدم لتشكيل تجاويف الأقراص والكبسولات وغيرها من المنتجات الصيدلانية ذات الجرعة الواحدة. ويتم عادةً إغلاق الغشاء المُشكّل بمادة غطاء صيدلانية متوافقة.
يتراوح سمك الأغشية الصيدلانية المصنوعة من مادة PVC الصلبة عادةً بين 0.20 و0.30 مم. أما أغشية HSQY الصيدلانية، فيتراوح سمكها تقريبًا بين 0.13 مم و0.50 مم، وذلك حسب التركيبة المختارة.
نعم. يبلغ سمك 250 ميكرون تقريبًا سمكًا مرجعيًا شائعًا لـ PVC الصيدلاني الصلب، ولكن يجب اختيار المقياس الصحيح وفقًا لهندسة التجويف، وأدوات التغليف، وشكل الجرعة، وظروف الماكينة المعتمدة.
يوفر البولي فينيل كلوريد الصلب العادي خصائص تشكيل حراري جيدة وشفافية عالية، ولكنه يوفر حاجزًا أساسيًا نسبيًا ضد الرطوبة والأكسجين. أما البولي فينيل كلوريد/بولي فينيل كلوريد ثنائي الفينيل (PVDC) فيضيف طبقة من البولي فينيل كلوريد ثنائي الفينيل (PVDC) تُحسّن من الحماية البيئية مع الحفاظ على طبقة البولي فينيل كلوريد الأساسية المستخدمة في التشكيل.
يُعدّ PVC/PVDC/PE هيكلاً متعدد الطبقات لتشكيل المستحضرات الصيدلانية، يجمع بين قاعدة PVC وطبقات عازلة ووظيفية. ويمكن استخدامه في منتجات مختارة تتطلب خصائص عازلة محسّنة أو أداء تشكيل متخصص.
لا. يوفر البولي فينيل كلوريد الصلب العادي حماية بيئية أساسية، ولكنه لا يُصنف عادةً كمادة عازلة عالية للرطوبة أو الأكسجين. قد تتطلب المنتجات الحساسة هياكل مطلية بـ PVDC أو مصنوعة من PCTFE أو من الألومنيوم.
ينبغي اختيار طلاء PVDC وفقًا لحساسية الدواء، وفترة صلاحيته، والمنطقة المناخية، وشكل العبوة، وقوة السحب، وحاجز الرطوبة أو الأكسجين المستهدف. ويجب أن تؤكد اختبارات الثبات التركيب النهائي.
نعم. عادةً ما يتم لحام غشاء البليستر الصلب المصنوع من مادة PVC حراريًا برقائق الألومنيوم المستخدمة في تغليف الأدوية، والتي تحتوي على طلاء لاصق حراري متوافق. يجب التحقق من صحة الرقائق والطلاء وظروف اللحام معًا.
تشمل الخيارات ألوانًا شفافة، وأزرق، وأبيض، وعنبري، وأحمر، وأخضر، وأصفر، بالإضافة إلى ألوان مخصصة. يجب أن تكون الملونات ودرجة التعتيم مناسبة لتطبيق التغليف الدوائي المختار.
يمكن للمواد الملونة أو المعتمة أن تقلل من نفاذية الضوء، لكن اللون المرئي وحده لا يضمن حماية كافية من الضوء. يجب تحديد الأداء الطيفي المطلوب والتحقق منه من خلال الاختبارات المناسبة ودراسات الثبات.
لا يُعد غشاء تشكيل البولي فينيل كلوريد وحده مقاومًا للأطفال. تعتمد مقاومة الأطفال على تصميم عبوة البليستر الكاملة، وهيكل الغطاء، وآلية الفتح، واختبارات العبوة النهائية المطبقة.
لا يتم توفير أغلفة البليستر الدوائية القياسية معقمة تلقائيًا. تتطلب تطبيقات التغليف المعقم موادًا وعملية تغليف مصممة خصيصًا ومعتمدة لتلبية متطلبات التعقيم والحماية من التعقيم.
تشمل الأسباب المحتملة عدم كفاية التسخين، وعدم انتظام درجة الحرارة، وضعف الفراغ أو الهواء المضغوط، وعمق التجويف المفرط، وانسداد فتحات القالب، وسماكة الفيلم غير المناسبة، وعدم استقرار شد الشبكة أو درجة فيلم التشكيل غير الصحيحة.
بحسب المواصفات، قد تشمل الاختبارات تحديد هوية المادة، والسمك، والعرض، والجودة البصرية، واللون، والضبابية، والانكماش الحراري، وأداء التشكيل، والخواص الميكانيكية، ونقل الحاجز، ووزن طلاء PVDC، وتوافق الختم، والهجرة، ومتطلبات السلامة الكيميائية الأخرى.
لا، يتعلق معيار ISO 9001 بأنظمة إدارة الجودة. كما تتطلب ملاءمة التغليف الأولي للأدوية مواصفات مواد محددة، ومعلومات السلامة والتوافق، واختبارات الأداء، وتقييم الثبات، ووثائق السوق المستهدف.
نعم. يمكن لشركة HSQY مناقشة بنية الفيلم المخصصة، والسمك، وطلاء PVDC، وعرض الشق، وقطر اللفة، واللب، واتجاه اللف، واللون، والتعبئة والتغليف وفقًا للمتطلبات الفنية وكمية الطلب.
تتضمن العديد من مواصفات أغشية HSQY الصيدلانية حدًا أدنى نموذجيًا للطلب يتراوح بين 1000 و2000 كيلوغرام تقريبًا. وقد تؤدي السماكات المخصصة والألوان الخاصة وأوزان طلاء PVDC ومتطلبات التوثيق إلى حد أدنى مختلف للطلب.
يمكن مناقشة المواد التجريبية للمشاريع المناسبة. ينبغي على مشتري الأدوية تقييم الغشاء الجديد على آلة التغليف الفعلية من حيث التشكيل والتتبع والإغلاق والتثقيب وأداء العبوة النهائية قبل الموافقة التجارية.
يرجى تقديم بنية الفيلم، وسمكه، وعرضه، وقلبه، وقطر اللفة، ووزن طلاء PVDC إن وجد، ولونه، وطراز آلة التغليف، وعمق التجويف، ورقائق التغطية، والسوق التنظيمي، والوثائق المطلوبة، والكمية التجريبية، والطلب السنوي المقدر.
تُورّد شركة HSQY أغشية تشكيل الأدوية المصنوعة من مادة PVC الصلبة والأغشية ذات الحاجز العالي إلى مصنعي عبوات الأدوية، وشركات التعبئة والتغليف المتعاقدة، ومصنعي الأدوية، والموزعين، والمحولات الصناعية في جميع أنحاء العالم.
سواء كنت تستخدم حاليًا PVC صلب بسمك 250 ميكرون، أو PVC/PVDC، أو هيكلًا صيدلانيًا متعدد الطبقات، يمكن لـ HSQY مراجعة مواصفاتك الفنية وتوفير خيارات المواد المناسبة للاختبار.
أرسل إلينا مواصفاتك الحالية، ومعلومات آلة التغليف بالبليستر، وحجم الإنتاج السنوي لطلب البيانات الفنية، والمواد التجريبية، ومعلومات التعبئة والتغليف، وأسعار الجملة.
فئات المنتجات
دعونا نجد الحل الأمثل للبلاستيك