HSQY Plastic ผลิตและจำหน่าย ฟิล์มแผง PVC และฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยาเคลือบสำหรับยาเม็ด ยาแคปซูล ยาเม็ด ยาเหน็บ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร ผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์ และการใช้งานทางเภสัชกรรมอื่นๆ ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
กลุ่มผลิตภัณฑ์ฟิล์มขึ้นรูปสำหรับอุตสาหกรรมยาของเราประกอบด้วย ฟิล์มแข็ง PVC , ฟิล์ม PVC / PVDC , ฟิล์ม PVC /PE และฟิล์มคอมโพสิต PVC / PVDC /PE สามารถจัดหาฟิล์มใส ฟิล์มโปร่งแสง ฟิล์มสี และฟิล์มทึบแสงได้ โดยสามารถปรับแต่งความหนา ความกว้างของรอยตัด เส้นผ่านศูนย์กลางของม้วน ขนาดแกน การจัดเรียงม้วน และโครงสร้างกั้นได้ตามความต้องการของบรรจุภัณฑ์แบบแผงยา
ควรเลือกวัสดุสำหรับแผงยาแบบพลาสติกใสโดยคำนึงถึงระบบบรรจุภัณฑ์โดยรวม ปัจจัยต่างๆ เช่น ความไวต่อความชื้น ออกซิเจน และแสงของยา อายุการเก็บรักษาที่ต้องการ สภาพภูมิอากาศในการจัดจำหน่าย รูปทรงของช่องแผงยา เครื่องขึ้นรูป แผ่นฟอยล์อะลูมิเนียมที่ใช้ปิด และสภาวะการปิดผนึก ล้วนมีผลต่อการเลือกวัสดุขั้นสุดท้าย
หากคุณกำลังพัฒนาหรือเปลี่ยนฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยาแบบแผง โปรดส่งข้อมูลจำเพาะปัจจุบันของคุณ ความหนาของฟิล์ม ความกว้างของแผ่นฟิล์ม รุ่นเครื่องจักร ความลึกของช่องบรรจุภัณฑ์ ข้อกำหนดด้านการกั้น และปริมาณการใช้ต่อปี ให้กับ HSQY ทีมงานของเราสามารถช่วยระบุวัสดุที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบตัวอย่างและสายการผลิตแผงยาได้
ฟิล์มสำหรับแผงยา PVC โดยปกติจะเป็นแผ่นฟิล์มแข็งที่ไม่ผ่านการทำให้เป็นพลาสติก PVC ที่ใช้ในการสร้างช่องว่างในแผงยาแบบเทอร์โมฟอร์ม ในระหว่างการบรรจุ ฟิล์ม PVC จะถูกให้ความร้อน ขึ้นรูปเป็นช่องว่าง บรรจุยาเม็ดหรือแคปซูล และปิดผนึกด้วยวัสดุปิดฝาที่เข้ากันได้สำหรับยา ซึ่งโดยทั่วไปคือฟอยล์อลูมิเนียมเคลือบแล็กเกอร์แบบปิดผนึกด้วยความร้อน
ฟิล์มพลาสติกแข็งธรรมดา PVC ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลาย เนื่องจากมีความโปร่งใสที่ดี มีคุณสมบัติในการขึ้นรูปด้วยความร้อนที่ดี มีความแข็งแรงที่เหมาะสม และมีต้นทุนบรรจุภัณฑ์ที่ค่อนข้างประหยัด อย่างไรก็ตาม ฟิล์มพลาสติก PVC มาตรฐานนั้นไม่สามารถป้องกันความชื้นและออกซิเจนได้ดีเท่ากับฟิล์มเคลือบหรือฟิล์มลามิเนตสำหรับอุตสาหกรรมยา
ยาที่ไวต่อความชื้น ไวต่อออกซิเจน หรือดูดความชื้นสูง อาจต้องใช้ PVC / PVDC , PVC / PVDC /PE, ลามิเนตที่ใช้ PCTFE, อะลูมิเนียมขึ้นรูปเย็น หรือโครงสร้างที่มีคุณสมบัติกั้นสูงกว่า การเลือกขั้นสุดท้ายควรได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาความเสถียรและการตรวจสอบความถูกต้องของบรรจุภัณฑ์
HSQY จัดจำหน่ายโครงสร้างฟิล์มขึ้นรูปสำหรับเภสัชภัณฑ์หลายประเภท สำหรับรูปแบบยา การออกแบบช่องบรรจุ และข้อกำหนดด้านการกั้นที่แตกต่างกัน
| โครงสร้างฟิล์ม | ลักษณะสำคัญ | การใช้งานทั่วไป |
|---|---|---|
| ฟิล์มยาแข็ง PVC | มีความใสดี มีประสิทธิภาพในการขึ้นรูปด้วยความร้อนที่ดี และต้นทุนประหยัด ช่วยรักษาสิ่งแวดล้อมได้ในระดับพื้นฐาน | ยาเม็ด ยาแคปซูล ยาเม็ด และผลิตภัณฑ์ยาเม็ดแข็งอื่นๆ ที่มีความเสถียรและต้องการคุณสมบัติในการป้องกันการซึมผ่านในระดับปานกลาง |
| ฟิล์มเคลือบ PVC / PVDC | การเคลือบ PVDC ช่วยเพิ่มความต้านทานต่อไอน้ำ ออกซิเจน และการส่งผ่านกลิ่น ในขณะที่ยังคงรักษาคุณสมบัติการขึ้นรูปด้วยความร้อนไว้ | ยาเม็ด ยาแคปซูล ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผลิตภัณฑ์ที่จัดจำหน่ายในสภาพอากาศชื้น ซึ่งไวต่อความชื้น |
| PVC /ฟิล์มคอมโพสิต PE | ผสานคุณสมบัติเชิงโครงสร้าง PVC เข้ากับชั้นฟังก์ชัน PE สำหรับการใช้งานในการปิดผนึก การขึ้นรูป หรือการใช้งานแบบหน่วยเดียวที่เลือกไว้ | บรรจุภัณฑ์สำหรับยาเหน็บ และโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ยาหรือผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพบางประเภท |
| ฟิล์มคอมโพสิต PE PVC / PVDC /PE | ฟิล์มหลายชั้นที่ให้การปกป้องสิ่งแวดล้อมที่ดียิ่งขึ้นและประสิทธิภาพการขึ้นรูปเฉพาะทาง | ผลิตภัณฑ์ที่ดูดความชื้น ช่องบรรจุภัณฑ์แบบแผงที่ลึกกว่า และโปรแกรมการบรรจุภัณฑ์ที่ซับซ้อน |
| ฟิล์มยาสี PVC | วัสดุที่มีความโปร่งใส สีอ่อน หรือทึบแสง เพื่อใช้ในการระบุ การสร้างแบรนด์ หรือการควบคุมการส่งผ่านแสง | การสร้างความแตกต่างของผลิตภัณฑ์และยาที่ไวต่อแสงบางชนิดหลังการประเมินความเสถียร |
HSQY จัดจำหน่ายฟิล์มยาหลายประเภทที่มีความหนา ความกว้างของแผ่นฟิล์ม และรูปแบบม้วนที่แตกต่างกัน ค่าต่อไปนี้สรุปตัวเลือกการจัดจำหน่ายทั่วไป ควรตรวจสอบข้อกำหนดขั้นสุดท้ายสำหรับเกรดที่เลือกเสมอ
| ข้อกำหนด | ตัวเลือก HSQY ทั่วไป |
|---|---|
| วัสดุ | แบบแข็ง PVC , PVC / PVDC , PVC /PE และ PVC / PVDC /PE |
| ความหนามาตรฐานของยา | โดยประมาณ 0.13 มม. – 0.50 มม. ขึ้นอยู่กับโครงสร้างของฟิล์ม |
| ช่วงแข็งทั่วไป PVC | โดยประมาณ 0.20 มม. – 0.30 มม. สำหรับยาเม็ดบรรจุในแผงพลาสติกหลายชนิด |
| ความกว้างอ้างอิงทั่วไป | 130 มม., 225 มม., 245 มม. และ 250 มม. |
| ความกว้างของช่องเจาะแบบกำหนดเอง | พร้อมใช้งานภายในขีดความสามารถของสายการผลิต |
| ความกว้างเว็บสูงสุด | โดยประมาณ 800–1280 มม. สำหรับโครงสร้างที่เลือกก่อนการตัดแบ่งขั้นสุดท้าย |
| เส้นผ่านศูนย์กลางแกนกลาง | ขนาด 76 มม. มีให้เลือกสำหรับผลิตภัณฑ์ม้วนบางรุ่น ข้อกำหนดแกนอื่นๆ ต้องได้รับการยืนยันอีกครั้ง |
| เส้นผ่านศูนย์กลางม้วนสูงสุด | สำหรับผลิตภัณฑ์ฟิล์มยาบางชนิด อาจมีความหนาได้ถึงประมาณ 600 มม. |
| สี | สีใส โปร่งแสง สีฟ้าอ่อน สีขาว สีเหลืองอำพัน สีแดง สีเขียว สีเหลือง และสีอื่นๆ ที่ออกแบบเองได้ |
| พื้นผิว | พื้นผิวเรียบมันเงาสำหรับบรรจุภัณฑ์พลาสติกแบบแผงหลายเกรด ส่วนพื้นผิวพิเศษต้องได้รับการยืนยันเกรดอีกครั้ง |
| ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำทั่วไป | น้ำหนักโดยประมาณ 1,000–2,000 กิโลกรัม ขึ้นอยู่กับโครงสร้าง ความหนา ความกว้าง สี และข้อกำหนดด้านเอกสาร |
| ระยะเวลานำส่งโดยทั่วไป | โดยประมาณ 7-15 วัน สำหรับข้อกำหนดมาตรฐานที่เลือกไว้ หลังจากได้รับการยืนยันทางเทคนิคและเชิงพาณิชย์แล้ว |
ฟิล์มสำหรับบรรจุยาแบบแผงควรจัดซื้อตามข้อกำหนดที่ได้รับการอนุมัติ ค่าความคลาดเคลื่อนของความหนา ความกว้างของรอยตัด เส้นผ่านศูนย์กลางของม้วน แกนกลาง ทิศทางการม้วน จำนวนรอยต่อที่อนุญาต สี น้ำหนักของสารเคลือบ เกณฑ์ลักษณะที่ปรากฏ และเอกสารคุณภาพที่จำเป็น ควรได้รับการกำหนดไว้ก่อนการผลิตเชิงพาณิชย์
ฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยาแบบแผงที่ดีที่สุด ไม่จำเป็นต้องเป็นวัสดุที่มีคุณสมบัติในการป้องกันสูงสุดเสมอไป โครงสร้างที่เหมาะสมจะให้การปกป้องที่เพียงพอต่อความต้องการอายุการเก็บรักษาที่ได้รับการรับรองของผลิตภัณฑ์ ในขณะเดียวกันก็ต้องรักษาประสิทธิภาพในการขึ้นรูปและต้นทุนบรรจุภัณฑ์โดยรวมให้เหมาะสมด้วย
| ปัจจัยการเลือกแบบ | แข็ง PVC | PVC / PVDC | PVC / PVDC /PE |
|---|---|---|---|
| สารกันความชื้น | พื้นฐาน | ปรับปรุงตามการเคลือบ PVDC | ปรับปรุงให้ดียิ่งขึ้นโดยขึ้นอยู่กับโครงสร้างลามิเนตแบบสมบูรณ์ |
| เกราะออกซิเจน | มีข้อจำกัดเมื่อเทียบกับโครงสร้างที่เคลือบด้วยสารกันซึม | ปรับปรุงแล้ว | ปรับปรุงแล้ว ประสิทธิภาพขั้นสุดท้ายขึ้นอยู่กับโครงสร้าง |
| การขึ้นรูปด้วยความร้อน | เป็นที่ยอมรับและใช้งานอย่างแพร่หลาย | ดีเมื่อมีการควบคุมกระบวนการที่เหมาะสม | เหมาะสำหรับงานขึ้นรูปเฉพาะทางหรือแบบลึกบางประเภท |
| ต้นทุนสัมพัทธ์ | ต่ำกว่า | ระดับปานกลางถึงสูง | สูงขึ้นเนื่องจากโครงสร้างหลายชั้น |
| การใช้งานทั่วไป | ผลิตภัณฑ์ยาเม็ดรับประทานที่มีความเสถียร | ยาที่ไวต่อความชื้นหรือออกซิเจน | ผลิตภัณฑ์คุณภาพสูง สำหรับโพรงฟันลึกที่เลือกใช้ และชุดอุปกรณ์เฉพาะทาง |
การคลายฟิล์ม: ฟิล์มขึ้นรูปยาจะถูกคลายออกภายใต้แรงดึงที่ควบคุมได้
การให้ความร้อน: ฟิล์มจะผ่านส่วนให้ความร้อนที่ควบคุมได้ จนกระทั่งถึงสภาวะการขึ้นรูปที่ต้องการ
การขึ้นรูปด้วยความร้อน: การใช้สุญญากาศ แรงดัน การใช้จุกอุด หรือการผสมผสานกัน จะสร้างโพรงรูปทรงพองขึ้นมา
การบรรจุผลิตภัณฑ์: ยาเม็ด ยาแคปซูล หรือรูปแบบยาอื่น ๆ ที่ได้รับอนุมัติ จะถูกบรรจุลงในช่องที่ขึ้นรูปไว้
วิธีการปิดฝา: นำแผ่นฟอยล์สำหรับปิดฝาบรรจุภัณฑ์ยาที่เหมาะสมมาวางทับบนแผ่นฟอยล์ที่ประกบอยู่ในบรรจุภัณฑ์
การปิดผนึกด้วยความร้อน: อุณหภูมิ ความดัน และระยะเวลาในการคงความร้อน จะกระตุ้นสารเคลือบปิดผนึกด้วยความร้อนบนแผ่นฟอยล์ที่ใช้ปิดฝา
การตรวจสอบและรหัส: ตรวจสอบว่าสินค้ามีอยู่จริงหรือไม่ มีข้อมูลการพิมพ์ครบถ้วน และคุณภาพของบรรจุภัณฑ์
การตัด: แผ่นวัสดุต่อเนื่องจะถูกตัดเป็นแผ่นบรรจุภัณฑ์พลาสติกใสสำเร็จรูป
ฟิล์ม PVC เพียงอย่างเดียวไม่ได้เป็นตัวกำหนดประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย แผงยาสำเร็จรูปประกอบด้วยแผ่นขึ้นรูป รูปทรงของช่องว่าง รูปแบบยา วัสดุปิดฝา ระบบการปิดผนึก และบรรจุภัณฑ์รอง
ความหนาที่สม่ำเสมอ การหดตัวที่ควบคุมได้ การม้วนที่สม่ำเสมอ และการตัดที่แม่นยำ เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ยา ความแปรปรวนในฟิล์มอาจทำให้เกิดปัญหาในการติดตามแผ่นฟิล์ม การเกิดช่องว่าง การจัดตำแหน่ง การปิดผนึก และการเจาะรู
เมื่อขอตัวอย่างวัสดุ ผู้ซื้อควรระบุผู้ผลิตและรุ่นของเครื่องขึ้นรูปแผงพลาสติก ระบบการขึ้นรูป ความกว้างของแผ่นพลาสติก ความเร็วสายการผลิต การกำหนดค่าความร้อน ความลึกของช่องขึ้นรูป ความยาวในการกำหนดตำแหน่ง ทิศทางการขึ้นรูป และขนาดลูกกลิ้งสูงสุด
การคลายม้วนและการติดตามเว็บ
ความเสถียรของแรงตึงฟิล์ม
ความสม่ำเสมอของความร้อนทั่วทั้งเว็บ
การกำหนดลักษณะโพรงและการก่อตัวของมุม
การกระจายความหนาของผนังหลังการขึ้นรูป
การหดตัวและการลงทะเบียนของฟิล์ม
รอยขาว รอยแตก รอยฟองอากาศ หรือรูเล็กๆ
ความเรียบของหน้าแปลนก่อนการปิดผนึก
ความสม่ำเสมอในการปิดผนึกด้วยความร้อน
ความแม่นยำในการเจาะและขอบที่เรียบร้อย
ต้องการเปลี่ยนแผ่นฟิล์มบรรจุภัณฑ์ยาเดิมใช่หรือไม่?
ส่งข้อมูลจำเพาะของวัสดุปัจจุบัน ความหนา ความกว้างของม้วน ขนาดแกน น้ำหนักการเคลือบ รุ่นเครื่องจักร และปริมาณการใช้งานต่อปี PVDC ให้ HSQY เราสามารถตรวจสอบตัวเลือกที่เทียบเคียงได้สำหรับการผลิตทดลอง
ขอฟิล์มยาที่เทียบเคียงได้ฟิล์มพลาสติกแข็ง PVC มักจะถูกปิดผนึกกับฟอยล์อลูมิเนียมแบบดันทะลุสำหรับอุตสาหกรรมยา ซึ่งเคลือบด้วยแล็กเกอร์ปิดผนึกด้วยความร้อนที่เข้ากันได้ การปิดผนึกที่เชื่อถือได้ขึ้นอยู่กับทั้งวัสดุและสภาวะของเครื่องบรรจุภัณฑ์
ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติเชิงพาณิชย์ ผู้ซื้อควรประเมินส่วนผสมของฟิล์มขึ้นรูปและฟอยล์อลูมิเนียมอย่างแม่นยำภายใต้อุณหภูมิ ความดัน และระยะเวลาการปิดผนึกที่ต้องการ
ความแข็งแรงของซีล
ความสม่ำเสมอของซีล
การรั่วไหลของช่องทาง
ความเข้ากันได้ของแล็กเกอร์
การลอกฟอยล์
ประสิทธิภาพการผลักดัน
ประสิทธิภาพในการจัดเก็บและเสถียรภาพ
คุณสมบัติการป้องกันเด็ก การใช้งานง่ายสำหรับผู้สูงอายุ และการป้องกันการแกะ เป็นคุณสมบัติของการออกแบบบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการทดสอบอย่างสมบูรณ์ และไม่ควรนำมากล่าวโทษว่าเป็นคุณสมบัติของฟิล์ม PVC เพียงอย่างเดียว
บรรจุภัณฑ์ยาต้องปกป้องตัวยาตลอดอายุการเก็บรักษาที่กำหนดไว้ ประสิทธิภาพในการป้องกันที่ต้องการนั้นขึ้นอยู่กับสูตรยา การเคลือบเม็ดยา เปลือกแคปซูล ขนาดของช่องบรรจุในแผงยา โครงสร้างของฟิล์ม สภาพภูมิอากาศ บรรจุภัณฑ์รอง และสภาวะการจัดจำหน่าย
ผลิตภัณฑ์ไวต่อความชื้นหรือไม่?
ผลิตภัณฑ์นี้ไวต่อออกซิเจนหรือไม่?
ผลิตภัณฑ์นี้ไวต่อแสงหรือไม่?
ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการเก็บรักษาเท่าไร?
ผลิตภัณฑ์นี้จะจัดจำหน่ายในเขตภูมิอากาศใด?
ความลึกของโพรงและพื้นที่ผิวของตุ่มพองคือเท่าไร?
จะมีการใช้บรรจุภัณฑ์ที่มีชั้นกั้นสองชั้นหรือไม่?
ข้อมูลเกี่ยวกับสิ่งกีดขวางที่มีอยู่ในชุดข้อมูลที่มีอยู่มีอะไรบ้าง?
ค่าการกั้นที่วัดได้จากฟิล์มแบนนั้นมีประโยชน์สำหรับการคัดกรองวัสดุ แต่การขึ้นรูปด้วยความร้อนจะทำให้วัสดุยืดและบางลง ดังนั้น การป้องกันบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจึงควรได้รับการตรวจสอบโดยใช้รูปทรงแผงพลาสติกที่ขึ้นรูปจริง
ฟิล์มยา PVC / PVDC ใช้ PVC ที่แข็งแรงเป็นวัสดุรองรับการขึ้นรูปด้วยความร้อน และมีการเคลือบ PVDC ที่ควบคุมได้เพื่อเพิ่มความต้านทานต่อความชื้น ออกซิเจน และการส่งผ่านกลิ่น
น้ำหนักการเคลือบที่แตกต่าง PVDC สามารถให้ระดับการกั้นที่แตกต่างกันได้ การกำหนดค่าทั่วไปในอุตสาหกรรมอาจรวมถึงประมาณ 40, 60, 90 หรือ 120 กรัม/ตร.ม. แต่ความพร้อมใช้งานและการเลือกขั้นสุดท้ายควรได้รับการยืนยันกับเกรด HSQY ที่เฉพาะเจาะจงเสมอ
ไม่ควรเลือกน้ำหนักการเคลือบที่สูงขึ้นโดยอัตโนมัติ ระดับ PVDC ที่ต้องการขึ้นอยู่กับความไวต่อยา รูปทรงของโพรง การดึงขึ้นรูป สภาพภูมิอากาศ เป้าหมายอายุการเก็บรักษา และข้อมูลความเสถียรจริง
บรรจุภัณฑ์ยาเม็ดแบบแผง: บรรจุภัณฑ์แบบใช้ครั้งเดียวสำหรับยาเม็ดอัดที่ผ่านการรับรอง
บรรจุภัณฑ์แคปซูลแข็งแบบแผง: บรรจุภัณฑ์โปร่งใสหรือบรรจุภัณฑ์ที่มีชั้นป้องกันสำหรับแคปซูลเปลือกแข็ง
แคปซูลนิ่มแบบแผง: โครงสร้างฟิล์มที่คัดเลือกหลังจากการประเมินความเข้ากันได้และความเสถียร
บรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร: วิตามิน ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องในรูปแบบบรรจุภัณฑ์ขนาดเดียว
ผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์: ยาเม็ดและแคปซูลที่ผ่านการรับรองสำหรับโครงการเภสัชภัณฑ์สัตว์
ชุดบรรจุภัณฑ์สำหรับการทดลองทางคลินิก: รูปแบบแผงยาตัวอย่างและรูปแบบบรรจุภัณฑ์สำหรับการศึกษาทางคลินิกที่คัดเลือกแล้ว
บรรจุภัณฑ์ยาเหน็บ: โครงสร้างพิเศษ PVC /PE หรือโครงสร้างหลายชั้นตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์
บรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่คัดสรรแล้ว: ส่วนประกอบทางการแพทย์และการวินิจฉัยโรคที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ หลังจากผ่านการรับรองคุณสมบัติเฉพาะการใช้งานแล้ว
ฟิล์มแผงยามาตรฐาน PVC ไม่ควรถูกอธิบายโดยอัตโนมัติว่าเป็นวัสดุกั้นเชื้อที่ปลอดเชื้อ บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ปลอดเชื้อต้องใช้วัสดุ ระบบปิดผนึก การฆ่าเชื้อ และการตรวจสอบความถูกต้องของวัสดุกั้นเชื้อจุลินทรีย์ที่เฉพาะเจาะจง
ฟิล์มยา HSQY PVC สามารถจัดจำหน่ายได้ในรูปแบบต่างๆ ตามการระบุผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดการออกแบบบรรจุภัณฑ์
| ลักษณะ | ทั่วไป วัตถุประสงค์ |
|---|---|
| ล้าง PVC | สามารถมองเห็นและตรวจสอบผลิตภัณฑ์ได้อย่างชัดเจนสูงสุด |
| ใสอมฟ้า PVC | สร้างความแตกต่างของผลิตภัณฑ์พร้อมทั้งรักษาความโปร่งใส |
| แอมเบอร์ PVC | ลดการส่งผ่านแสงสำหรับการใช้งานบางประเภท ซึ่งอยู่ระหว่างการทดสอบ |
| สีขาวทึบแสง | การสร้างแบรนด์ การระบุตัวตน และการลดการมองเห็นผลิตภัณฑ์โดยตรง |
| สีที่กำหนดเอง | การกำหนดรหัสผลิตภัณฑ์และความแตกต่างของแบรนด์ขึ้นอยู่กับการอนุมัติสูตร |
สีที่มองเห็นได้เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอที่จะพิสูจน์ได้ว่ายามีความปลอดภัยจากแสง ยาที่ไวต่อแสงจำเป็นต้องมีข้อกำหนดด้านการส่งผ่านสเปกตรัมที่ชัดเจน และการประเมินความเสถียรที่สนับสนุนข้อกำหนดเหล่านั้น
บรรจุภัณฑ์ขั้นต้นสำหรับอุตสาหกรรมยาต้องมีข้อกำหนดที่ควบคุมได้ การผลิตที่มีเอกสาร และการตรวจสอบย้อนกลับของแต่ละล็อต การทดสอบขึ้นอยู่กับโครงสร้างของวัสดุและข้อกำหนดที่ตกลงกันไว้กับลูกค้า
| พื้นที่ทดสอบ | การตรวจสอบทั่วไป | เหตุใดจึงสำคัญ |
|---|---|---|
| เอกลักษณ์ของวัสดุ | ส่วนประกอบ โครงสร้าง และวัตถุดิบที่ได้รับการอนุมัติ | ยืนยันว่ามีการจัดส่งวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ถูกต้องและมีคุณสมบัติเหมาะสม |
| มิติ | ความหนา ความกว้าง ขนาดแกน และขนาดม้วน | ส่งผลต่อการตั้งค่าเครื่องจักรและความสม่ำเสมอในการขึ้นรูป |
| คุณภาพทางภาพ | ความใส สี จุดดำ เจล ฟองอากาศ และตำหนิบนพื้นผิว | สนับสนุนรูปลักษณ์ของบรรจุภัณฑ์และการผลิตที่ไม่หยุดชะงัก |
| ประสิทธิภาพทางความร้อน | พฤติกรรมการหดตัวและการขึ้นรูป | ช่วยให้โพรงมีความสม่ำเสมอและการลงทะเบียนที่ถูกต้อง |
| คุณสมบัติทางกล | พฤติกรรมการกระแทก แรงดึง และการเจาะ (ถ้ามี) | ช่วยรองรับการจัดการและรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติก |
| สิ่งกีดขวาง | น้ำหนักการเคลือบ WVTR, OTR และ PVDC เมื่อเหมาะสม | สนับสนุนข้อกำหนดด้านการปกป้องผลิตภัณฑ์ |
| ความเข้ากันได้ของซีล | พฤติกรรมการปิดผนึกด้วยความร้อนและการประเมินความแข็งแรงของการปิดผนึก | ช่วยลดปัญหาซีลไม่แน่นและรอยรั่วตามช่อง |
| ความปลอดภัยทางเคมี | การทดสอบการเคลื่อนย้าย การตกค้าง การสกัด หรือการทดสอบความปลอดภัยอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง | สนับสนุนการประเมินความปลอดภัยของวัสดุบรรจุภัณฑ์ |
ไม่มีใบรับรองใดใบเดียวที่ทำให้ฟิล์มแผงยา PVC หนึ่งแผ่นเหมาะสมสำหรับยาทุกชนิดและทุกตลาดโดยอัตโนมัติ เอกสารที่จำเป็นขึ้นอยู่กับเขตอำนาจศาลปลายทาง รูปแบบยา ข้อมูลยา และข้อกำหนดของวัสดุบรรจุภัณฑ์
ขึ้นอยู่กับระดับ HSQY ที่เลือกและข้อกำหนดของลูกค้า เอกสารประกอบอาจรวมถึง:
ใบรับรองการวิเคราะห์สำหรับชุดการผลิต
เอกสารข้อมูลทางเทคนิค
ข้อมูลส่วนประกอบของวัสดุ
การประกาศความสอดคล้อง (ถ้ามี)
ข้อมูลการทดสอบตามตำรับยาที่เกี่ยวข้อง
ข้อมูลเกี่ยวกับการเคลื่อนย้าย สารที่สกัดได้ หรือข้อมูลด้านความปลอดภัยทางเคมี (ถ้ามี)
ข้อมูล WVTR, OTR หรือน้ำหนักการเคลือบสำหรับโครงสร้างกั้น
ข้อมูลเกี่ยวกับสถานที่ผลิตและการจัดการคุณภาพ
ข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับของล็อตสินค้า
การสนับสนุนการควบคุมการเปลี่ยนแปลงขึ้นอยู่กับข้อตกลงทางการค้า
เอกสารสนับสนุนด้านกฎระเบียบขึ้นอยู่กับเกรดของผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดของตลาด
ผู้ซื้อควรระบุตลาดปลายทางและเอกสารสนับสนุนที่ต้องการก่อนทำการสั่งซื้อ รายงานทั่วไป เช่น ISO, REACH, RoHS หรือเอกสาร SGS ไม่สามารถใช้ทดแทนเอกสารเกี่ยวกับความเข้ากันได้ทางเภสัชกรรม ความเสถียร และการรับรองบรรจุภัณฑ์ขั้นต้นได้
| ปัญหา | สาเหตุที่เป็นไปได้ | การตรวจสอบที่แนะนำ |
|---|---|---|
| ฟันผุตื้นหรือผุไม่สนิท | การให้ความร้อนไม่เพียงพอ สุญญากาศไม่ดี ระยะเวลาการคงอยู่สั้นเกินไป หรือฟิล์มไม่เหมาะสม | ตรวจสอบอุณหภูมิเว็บจริง อุปกรณ์ สุญญากาศ และเกรดฟิล์ม |
| การหดตัวมากเกินไป | ความร้อนสูงเกินไป คุณสมบัติทางความร้อนไม่คงที่ หรือระยะเวลาการให้ความร้อนนานเกินไป | ตรวจสอบรายละเอียดการให้ความร้อนและข้อกำหนดการหดตัว |
| ปัญหาการติดตามเว็บ | การม้วนที่ไม่สม่ำเสมอ ความหนาที่แปรผัน การตัดที่ไม่ดี หรือแรงดึงที่ไม่สมดุล | ตรวจสอบรูปทรงของม้วน การจัดแนวแกน และตัวนำทางเว็บ |
| การปิดผนึกความร้อนที่ไม่แข็งแรง | ความไม่เข้ากันของแล็กเกอร์ อุณหภูมิการปิดผนึก หรือความดันที่ไม่ถูกต้อง | ทดสอบการขึ้นรูปฟิล์ม ฟอยล์ และหน้าต่างปิดผนึกพร้อมกัน |
| บริเวณรอยย่นของซีล | ความเรียบของหน้าแปลนไม่ดี การหดตัว หรือแรงดึงของเครื่องจักร | ตรวจสอบอุณหภูมิการขึ้นรูป เครื่องมือ และการควบคุมแรงดึง |
| การแตกของตุ่มพอง | การดึงกระแสไฟมากเกินไป วัสดุที่ไม่เหมาะสม หรือการกระจายอุณหภูมิที่ไม่ดี | ทบทวนการออกแบบโพรง โครงสร้างฟิล์ม และกระบวนการขึ้นรูป |
สายการผลิตบรรจุภัณฑ์พลาสติกแบบอัตโนมัติไม่ได้ต้องการเพียงแค่ความหนาที่ถูกต้องเท่านั้น รูปทรงของม้วนและคุณภาพการม้วนส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพการผลิต
ความกว้างของร่องที่แน่นอนและความคลาดเคลื่อนของความกว้าง
เส้นผ่านศูนย์กลางภายในแกนกลาง
วัสดุหลัก
เส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกสูงสุดของม้วน
น้ำหนักม้วนสูงสุด
ทิศทางการคดเคี้ยว
การวางแนวด้านเคลือบสำหรับฟิล์มหลายชั้น
ความแข็งของลูกกลิ้งและแรงดึงในการม้วน
จำนวนรอยต่อที่ยอมรับได้สูงสุด
ข้อกำหนดเกี่ยวกับฉลากม้วนและฉลากชุด
เก็บม้วนฟิล์มไว้ในบรรจุภัณฑ์ป้องกันเดิมจนกว่าจะถึงเวลาใช้งานในการผลิต
จัดเก็บในคลังสินค้าที่สะอาด แห้ง และมีการควบคุมอุณหภูมิ
ควรปกป้องฟิล์มจากแสงแดดโดยตรง ความชื้น ฝุ่นละออง และกลิ่นฉุนรุนแรง
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับสารเคมีกัดกร่อนหรือแหล่งปนเปื้อน
จัดวางม้วนกระดาษให้ตรงกับลักษณะการออกแบบบรรจุภัณฑ์เพื่อป้องกันความเสียหายที่ขอบ
ห้ามลากม้วนฟิล์มไปบนพื้น หรือจับฟิล์มโดยจับที่ขอบที่ไม่มีอะไรยึดไว้
ปฏิบัติตามคำแนะนำเรื่องอายุการเก็บรักษาและการปรับสภาพที่ตกลงกันไว้สำหรับเกรดที่เลือก
ฟิล์มยา PVC โดยปกติจะถูกจัดส่งในรูปแบบม้วนที่ม้วนอย่างระมัดระวังพร้อมบรรจุภัณฑ์ป้องกันที่เหมาะสมสำหรับการขนส่งทางอุตสาหกรรมและการขนส่งระหว่างประเทศ
ห่อหุ้มด้วยฟิล์ม PE ป้องกัน
การป้องกันด้วยกระดาษคราฟท์
การป้องกันปลายม้วน
การระบุชุดการผลิตและม้วนกระดาษ
บรรจุภัณฑ์ส่งออกพาเลท
ตุ้มน้ำหนักม้วนแบบกำหนดเอง
ขนาดพาเลทแบบกำหนดเอง
การวางแผนการบรรจุตู้คอนเทนเนอร์
โครงสร้างทางเภสัชกรรมหลายแบบ: ตัวเลือกแบบแข็ง PVC , PVC / PVDC , PVC /PE และ PVC / PVDC /PE
ความหนาของฟิล์มแบบกำหนดเอง: คุณสมบัติของฟิล์มขึ้นรูปสำหรับอุตสาหกรรมยา สามารถปรับให้ตรงกับความต้องการด้านบรรจุภัณฑ์ได้
การตัดตามสั่ง: ความกว้างของม้วนสามารถปรับให้ตรงกับความต้องการของเครื่องบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกได้
การกำหนดค่าลูกกลิ้งแบบกำหนดเอง: สามารถพูดคุยเกี่ยวกับการเลือกแกนกลาง เส้นผ่านศูนย์กลางลูกกลิ้ง น้ำหนักลูกกลิ้ง และทิศทางการม้วนได้
ตัวเลือกการป้องกัน: มีโซลูชันการป้องกันระดับสูงแบบเคลือบมาตรฐาน PVC และ PVDC ให้เลือกใช้
การพัฒนาสี: มีให้เลือกทั้งแบบฟิล์มใส ฟิล์มสี และฟิล์มทึบแสง สำหรับใช้ในอุตสาหกรรมยา
การสนับสนุนการทดสอบตัวอย่างและม้วนทดลอง: สามารถประเมินวัสดุได้ในสายการผลิตบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกของลูกค้าก่อนที่จะอนุมัติเพื่อจำหน่ายเชิงพาณิชย์
เอกสารรับรองคุณภาพ: สามารถจัดส่งเอกสารผลิตภัณฑ์และเอกสารล็อตสินค้าได้ตามเกรดและข้อตกลงที่ได้รับการยืนยันแล้ว
จัดจำหน่ายสินค้าส่งออกแบบ B2B: จัดจำหน่ายม้วนและพาเลทจำนวนมากสำหรับลูกค้าบรรจุภัณฑ์ยาทั่วโลก
ต้องการความช่วยเหลือในการเลือก PVC หรือ PVC / PVDC ใช่ไหม?
ระบุรูปแบบยา ข้อกำหนดด้านความเสถียร อายุการเก็บรักษาที่ต้องการ เขตภูมิอากาศ โครงสร้างแผงยาแบบปัจจุบัน และข้อกำหนดของเครื่องจักร HSQY สามารถช่วยระบุวัสดุที่เหมาะสมสำหรับการประเมินได้
ปรึกษาหารือเกี่ยวกับโครงการบรรจุภัณฑ์ยาของคุณเอกสารขอใบเสนอราคา (RFQ) ที่ละเอียดช่วยให้ HSQY สามารถแนะนำและเสนอราคาวัสดุบรรจุภัณฑ์ยาแบบแผงได้อย่างแม่นยำยิ่งขึ้น
รูปแบบยา: ยาเม็ด ยาแคปซูล ยาเหน็บ หรือผลิตภัณฑ์อื่นๆ
ความไวของยาต่อความชื้น ออกซิเจน และแสง
โครงสร้างฟิล์มบรรจุภัณฑ์ปัจจุบัน
ความหนา PVC
น้ำหนักการเคลือบ PVDC ในกรณีที่เกี่ยวข้อง
ความกว้างและความคลาดเคลื่อนของฟิล์ม
เส้นผ่านศูนย์กลางภายในแกนกลาง
เส้นผ่านศูนย์กลางม้วนสูงสุดและน้ำหนักม้วนสูงสุด
ผู้ผลิตและรุ่นเครื่องบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติก
ระบบการขึ้นรูปและความเร็วสายการผลิต
ขนาดโพรงและระยะการดึง
รูปแบบบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกใส
ข้อกำหนดเกี่ยวกับฟอยล์ปิดฝาและแล็กเกอร์ปิดผนึกด้วยความร้อน
สิ่งกีดขวางที่จำเป็นหรือเป้าหมายด้านเสถียรภาพ
ข้อกำหนดเกี่ยวกับสีและความทึบแสง
ตลาดการกำกับดูแลปลายทาง
เอกสารทางเทคนิคและข้อบังคับที่จำเป็น
ปริมาณทดลอง
ปริมาณการสั่งซื้อเชิงพาณิชย์และความต้องการรายปี
ข้อกำหนดด้านการบรรจุและการจัดส่ง
ฟิล์มแผงยา PVC เป็นแผ่นฟิล์มขึ้นรูปแข็งที่ใช้ขึ้นรูปด้วยความร้อนสำหรับทำช่องบรรจุยาเม็ด ยาแคปซูล และผลิตภัณฑ์ยาแบบใช้ครั้งเดียวอื่นๆ ที่ผ่านการรับรอง โดยปกติฟิล์มที่ขึ้นรูปแล้วจะถูกปิดผนึกด้วยวัสดุปิดฝาที่เข้ากันได้กับยา
ความหนาประมาณ 0.20–0.30 มม. เป็นเรื่องปกติสำหรับการใช้งานแผงยาแข็งหลายประเภท PVC ฟิล์มยาของ HSQY มีความหนาตั้งแต่ประมาณ 0.13 มม. ถึง 0.50 มม. ขึ้นอยู่กับโครงสร้างที่เลือก
ใช่แล้ว ความหนาประมาณ 250 ไมครอนถือเป็นความหนาอ้างอิงทั่วไปสำหรับแผ่นยาแข็ง PVC แต่ต้องเลือกเกจที่ถูกต้องตามรูปทรงของช่องว่าง แม่พิมพ์สำหรับแผ่นยา รูปแบบยา และสภาวะการทำงานของเครื่องจักรที่ได้รับการตรวจสอบแล้ว
วัสดุ PVC แบบแข็งธรรมดาให้คุณสมบัติการขึ้นรูปด้วยความร้อนและความใสที่ดี แต่มีคุณสมบัติในการป้องกันความชื้นและออกซิเจนค่อนข้างพื้นฐาน PVC / PVDC เพิ่มการเคลือบ PVDC ที่ช่วยปรับปรุงการป้องกันสิ่งแวดล้อมในขณะที่ยังคงรักษาคุณสมบัติการขึ้นรูปของ PVC ไว้
PVC / PVDC /PE เป็นโครงสร้างฟิล์มขึ้นรูปยาแบบหลายชั้นที่รวมฐาน PVC เข้ากับชั้นกั้นและชั้นฟังก์ชัน สามารถใช้กับผลิตภัณฑ์บางชนิดที่ต้องการการกั้นที่ดียิ่งขึ้นหรือประสิทธิภาพการขึ้นรูปเฉพาะทาง
ไม่ วัสดุแข็งธรรมดา PVC ให้การปกป้องสิ่งแวดล้อมขั้นพื้นฐาน แต่โดยปกติไม่ควรจัดเป็นวัสดุที่มีคุณสมบัติป้องกันความชื้นหรือออกซิเจนสูง ผลิตภัณฑ์ที่ไวต่อสภาพแวดล้อมอาจต้องใช้โครงสร้างเคลือบ PVDC ที่ทำจาก PCTFE หรืออะลูมิเนียม
ควรเลือกสารเคลือบ PVDC ตามความไวต่อยา อายุการเก็บรักษา เขตภูมิอากาศ รูปทรงของแผงยา การขึ้นรูป และคุณสมบัติในการกั้นความชื้นหรือออกซิเจนที่ต้องการ การทดสอบความเสถียรควรยืนยันโครงสร้างสุดท้าย
ใช่ ฟิล์มพลาสติกแข็ง PVC มักจะถูกปิดผนึกด้วยความร้อนกับฟอยล์อลูมิเนียมสำหรับปิดฝายาที่มีแล็กเกอร์ปิดผนึกด้วยความร้อนที่เข้ากันได้ ฟอยล์ แล็กเกอร์ และสภาวะการปิดผนึกที่แน่นอนจะต้องได้รับการตรวจสอบความถูกต้องร่วมกัน
ตัวเลือกสีอาจรวมถึงสีใส สีฟ้าโปร่งแสง สีขาว สีเหลืองอำพัน สีแดง สีเขียว สีเหลือง และสีที่กำหนดเองได้ สารให้สีและความทึบแสงต้องเหมาะสมกับการใช้งานบรรจุภัณฑ์ยาที่เลือกใช้
วัสดุที่มีสีหรือทึบแสงสามารถลดการส่งผ่านแสงได้ แต่สีที่มองเห็นได้เพียงอย่างเดียวไม่เพียงพอที่จะป้องกันแสงได้ ควรมีการกำหนดและตรวจสอบประสิทธิภาพเชิงสเปกตรัมที่ต้องการผ่านการทดสอบและการศึกษาความเสถียรที่เหมาะสม
ฟิล์มขึ้นรูป PVC เพียงอย่างเดียวไม่ถือว่าป้องกันเด็กได้ การป้องกันเด็กขึ้นอยู่กับการออกแบบบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติกทั้งหมด โครงสร้างฝาปิด กลไกการเปิด และการทดสอบบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูปที่เกี่ยวข้อง
ฟิล์มพลาสติกสำหรับบรรจุยาแบบมาตรฐานไม่ได้ปลอดเชื้อโดยอัตโนมัติ การใช้งานบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อต้องใช้วัสดุและกระบวนการบรรจุที่ออกแบบและตรวจสอบความถูกต้องเฉพาะสำหรับข้อกำหนดการฆ่าเชื้อและการป้องกันการปนเปื้อนที่ต้องการ
สาเหตุที่เป็นไปได้ ได้แก่ การให้ความร้อนไม่เพียงพอ อุณหภูมิไม่สม่ำเสมอ สุญญากาศหรืออากาศอัดไม่ดี ความลึกของโพรงมากเกินไป ช่องระบายอากาศของแม่พิมพ์อุดตัน ความหนาของฟิล์มไม่เหมาะสม แรงตึงของแผ่นวัสดุไม่คงที่ หรือเกรดของฟิล์มขึ้นรูปไม่ถูกต้อง
ขึ้นอยู่กับข้อกำหนด การทดสอบอาจรวมถึงเอกลักษณ์ของวัสดุ ความหนา ความกว้าง คุณภาพทางสายตา สี ความขุ่น การหดตัวจากความร้อน ประสิทธิภาพการขึ้นรูป คุณสมบัติทางกล การส่งผ่านของฉนวน น้ำหนักการเคลือบ ความเข้ากันได้ของซีล PVDC เคลื่อนย้าย และข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทางเคมีอื่นๆ
ไม่ มาตรฐาน ISO 9001 เกี่ยวข้องกับระบบการจัดการคุณภาพ ความเหมาะสมของบรรจุภัณฑ์หลักสำหรับยา ยังต้องอาศัยข้อกำหนดวัสดุที่ควบคุม ข้อมูลด้านความปลอดภัยและความเข้ากันได้ การทดสอบประสิทธิภาพ การประเมินความเสถียร และเอกสารสำหรับตลาดปลายทางด้วย
ใช่แล้ว HSQY สามารถหารือเกี่ยวกับการปรับแต่งโครงสร้างฟิล์ม ความหนา การเคลือบ ความกว้างของรอยตัด เส้นผ่านศูนย์กลาง PVDC ม้วน แกน ทิศทางการม้วน สี และบรรจุภัณฑ์ตามข้อกำหนดทางเทคนิคและปริมาณการสั่งซื้อได้
ข้อกำหนดฟิล์มยา HSQY หลายรายการมีปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ PVDC ทั่วไปอยู่ที่ประมาณ 1,000–2,000 กก. ความหนาที่กำหนดเอง สีพิเศษ น้ำหนักการเคลือบ และข้อกำหนดด้านเอกสารอาจส่งผลให้ MOQ แตกต่างกัน
สามารถหารือเกี่ยวกับวัสดุทดลองสำหรับโครงการที่เหมาะสมได้ ผู้ซื้อยาควรประเมินฟิล์มใหม่บนเครื่องบรรจุภัณฑ์แบบแผงยาจริง เพื่อตรวจสอบการขึ้นรูป การติดตาม การปิดผนึก การเจาะ และประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป ก่อนที่จะอนุมัติเชิงพาณิชย์
ระบุโครงสร้างฟิล์ม ความหนา ความกว้าง แกนกลาง เส้นผ่านศูนย์กลางม้วน น้ำหนักการเคลือบ PVDC ถ้ามี) สี รุ่นเครื่องบรรจุภัณฑ์แบบแผงพลาสติก ความลึกของช่อง ฟิล์มปิดฝา ตลาดที่มีข้อกำหนดทางกฎหมาย เอกสารที่จำเป็น ปริมาณทดลอง และความต้องการประจำปีโดยประมาณ
HSQY จัดจำหน่ายฟิล์มขึ้นรูปยาชนิดแข็ง PVC และชนิดที่มีคุณสมบัติกั้นสูงกว่า ให้แก่ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์ยา ผู้รับจ้างบรรจุ ผู้ผลิตยา ผู้จัดจำหน่าย และผู้แปรรูปทางอุตสาหกรรมทั่วโลก
ไม่ว่าปัจจุบันคุณจะใช้ PVC , PVC / PVDC แบบแข็งขนาด 250 ไมครอน หรือโครงสร้างทางเภสัชกรรมแบบหลายชั้น HSQY สามารถตรวจสอบข้อกำหนดทางเทคนิคของคุณและเสนอตัวเลือกวัสดุที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบได้
โปรดส่งข้อมูลจำเพาะปัจจุบัน ข้อมูลเครื่องบรรจุภัณฑ์แบบแผง และปริมาณการผลิตต่อปีของคุณมาให้เรา เพื่อขอข้อมูลทางเทคนิค วัสดุตัวอย่าง ข้อมูลบรรจุภัณฑ์ และราคาขายส่ง
หมวดหมู่สินค้า
มาหาทางออกที่เหมาะสมสำหรับพลาสติกกันเถอะ