एचएसक्यूवाय प्लास्टिक फार्मास्युटिकल पीव्हीसी ब्लिस्टर फिल्म आणि लॅमिनेटेड औषधी पॅकेजिंग फिल्म्सचे उत्पादन आणि पुरवठा करते. टॅब्लेट, कॅप्सूल, गोळ्या, सपोसिटरीज, न्यूट्रास्युटिकल्स, पशुवैद्यकीय उत्पादने आणि इतर पात्र औषधनिर्माण अनुप्रयोगांसाठी
आमच्या फार्मास्युटिकल फॉर्मिंग-फिल्म श्रेणीमध्ये रिजिड पीव्हीसी फिल्म, पीव्हीसी/पीव्हीडीसी फिल्म, पीव्हीसी/पीई फिल्म आणि पीव्हीसी/पीव्हीडीसी/पीई कंपोझिट फिल्म यांचा समावेश आहे . ब्लिस्टर-पॅकेजिंगच्या आवश्यकतेनुसार सानुकूलित जाडी, स्लिटची रुंदी, रोलचा व्यास, कोअरचा आकार, वाइंडिंग कॉन्फिगरेशन आणि बॅरियर स्ट्रक्चरसह क्लिअर, ट्रान्सपरंट टिंटेड आणि ओपेक ग्रेड पुरवले जाऊ शकतात.
औषधीय ब्लिस्टरची सामग्री संपूर्ण पॅकेजिंग प्रणालीचा एक भाग म्हणून निवडली पाहिजे. औषधाची आर्द्रता, ऑक्सिजन आणि प्रकाशाप्रती संवेदनशीलता, अपेक्षित शेल्फ लाइफ, वितरणाचे हवामान, ब्लिस्टरच्या पोकळीची रचना, ब्लिस्टर तयार करणारे यंत्र, ॲल्युमिनियम लिडिंग फॉइल आणि सीलिंगची स्थिती या सर्व गोष्टी अंतिम सामग्रीच्या निवडीवर प्रभाव टाकतात.
जर तुम्ही फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म विकसित करत असाल किंवा बदलत असाल, तर HSQY ला तुमचे सध्याचे स्पेसिफिकेशन, फिल्मची जाडी, वेबची रुंदी, मशीन मॉडेल, कॅव्हिटीची खोली, बॅरियरची आवश्यकता आणि वार्षिक वापर पाठवा. आमची टीम नमुना आणि ब्लिस्टर-लाइन मूल्यांकनासाठी योग्य सामग्री ओळखण्यात मदत करू शकते.
औषधीय पीव्हीसी ब्लिस्टर फिल्म ही सामान्यतः एक कडक, नॉन-प्लास्टिसाईज्ड पीव्हीसीची जाळी असते, जी थर्मोफॉर्म्ड औषधांच्या ब्लिस्टर पॅकमध्ये पोकळ्या तयार करण्यासाठी वापरली जाते. पॅकेजिंग दरम्यान, पीव्हीसी फिल्मला गरम केले जाते, पोकळ्यांचा आकार दिला जातो, त्यात गोळ्या किंवा कॅप्सूल भरल्या जातात आणि एका सुसंगत औषधीय झाकणाच्या साहित्याला, सामान्यतः हीट-सील-लॅक्वर्ड ॲल्युमिनियम फॉइलला, सील केले जाते.
साधे कडक पीव्हीसी मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते कारण ते चांगली पारदर्शकता, प्रस्थापित थर्मोफॉर्मिंग कार्यक्षमता, उपयुक्त कडकपणा आणि तुलनेने कमी पॅकेजिंग खर्च प्रदान करते. तथापि, मानक पीव्हीसी लेपित किंवा लॅमिनेटेड फार्मास्युटिकल फिल्म्सप्रमाणे ओलावा आणि ऑक्सिजनला रोखण्याची क्षमता प्रदान करत नाही.
त्यामुळे, आर्द्रता-संवेदनशील, ऑक्सिजन-संवेदनशील किंवा अत्यंत आर्द्रताशोषक औषधांसाठी PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE, PCTFE-आधारित लॅमिनेट, कोल्ड-फॉर्म ॲल्युमिनियम किंवा इतर उच्च-अवरोधक संरचनेची आवश्यकता असू शकते. अंतिम निवड स्थिरता अभ्यास आणि पॅकेजिंग प्रमाणीकरणाद्वारे समर्थित असावी.
HSQY विविध डोसेज फॉर्म, कॅव्हिटी डिझाइन आणि बॅरियर आवश्यकतांसाठी अनेक फार्मास्युटिकल फॉर्मिंग-फिल्म स्ट्रक्चर्स पुरवते.
| फिल्मची रचना, | मुख्य वैशिष्ट्ये, | ठराविक उपयोग |
|---|---|---|
| कठोर पीव्हीसी फार्मास्युटिकल फिल्म | उत्तम स्पष्टता, प्रस्थापित थर्मोफॉर्मिंग कार्यक्षमता आणि किफायतशीर किंमत. मूलभूत पर्यावरण संरक्षण प्रदान करते. | मध्यम अडथळ्याची आवश्यकता असलेले स्थिर टॅब्लेट, कॅप्सूल, गोळ्या आणि इतर घन-मात्रेची उत्पादने. |
| पीव्हीसी/पीव्हीडीसी लेपित फिल्म | PVDC कोटिंगमुळे पाण्याची वाफ, ऑक्सिजन आणि सुगंधाच्या संक्रमणाला असलेला प्रतिकार सुधारतो, तसेच औष्णिक आकार्यता टिकवून ठेवली जाते. | आर्द्रतेस संवेदनशील गोळ्या, कॅप्सूल, न्यूट्रास्युटिकल्स आणि दमट हवामानात वितरित होणारी उत्पादने. |
| पीव्हीसी/पीई कंपोझिट फिल्म | निवडक सीलिंग, फॉर्मिंग किंवा युनिट-डोस ॲप्लिकेशन्ससाठी पीव्हीसीच्या संरचनात्मक गुणधर्मांना पीईच्या कार्यात्मक थरासोबत एकत्रित करते. | सपोसिटरी पॅकेजिंग आणि निवडक फार्मास्युटिकल किंवा हेल्थकेअर पॅकेजिंग संरचना. |
| पीव्हीसी/पीव्हीडीसी/पीई कंपोझिट फिल्म | वर्धित पर्यावरण संरक्षण आणि विशेष आकार देण्याची क्षमता प्रदान करणारी बहुस्तरीय फिल्म. | आर्द्रताशोषक उत्पादने, अधिक खोल ब्लिस्टर पोकळ्या आणि आव्हानात्मक पॅकेजिंग योजना. |
| रंगीत फार्मास्युटिकल पीव्हीसी फिल्म | ओळख, ब्रँडिंग किंवा नियंत्रित प्रकाश प्रसारणासाठी पारदर्शक रंगीत किंवा अपारदर्शक ग्रेड. | स्थिरता मूल्यांकनानंतर उत्पादनातील भिन्नता आणि निवडलेली प्रकाश-संवेदनशील औषधे. |
HSQY विविध जाडी, वेब-रुंदी आणि रोल कॉन्फिगरेशनसह अनेक फार्मास्युटिकल फिल्म फॅमिली पुरवते. खालील मूल्ये सामान्य पुरवठा पर्यायांचा सारांश देतात. निवडलेल्या ग्रेडसाठी अंतिम तपशील नेहमी निश्चित केले पाहिजेत.
| तपशील | ठराविक HSQY पर्याय |
|---|---|
| साहित्य | रिजिड पीव्हीसी, पीव्हीसी/पीव्हीडीसी, पीव्हीसी/पीई आणि पीव्हीसी/पीव्हीडीसी/पीई |
| सामान्य औषधीय जाडी | फिल्मच्या रचनेनुसार अंदाजे ०.१३ मिमी ते ०.५० मिमी |
| सामान्य कडक पीव्हीसी श्रेणी | अनेक सॉलिड-डोस ब्लिस्टर ॲप्लिकेशन्ससाठी अंदाजे ०.२० मिमी – ०.३० मिमी |
| सामान्य संदर्भ रुंदी | १३० मिमी, २२५ मिमी, २४५ मिमी आणि २५० मिमी |
| सानुकूल स्लिट रुंदी | उत्पादन-लाइन क्षमतेमध्ये उपलब्ध |
| कमाल वेब रुंदी | अंतिम स्लिटिंग करण्यापूर्वी निवडक संरचनांसाठी अंदाजे ८००–१२८० मिमी. |
| गाभ्याचा व्यास | निवडक रोल उत्पादनांसाठी ७६ मिमी उपलब्ध; इतर कोअर तपशील निश्चितीच्या अधीन असतील. |
| कमाल रोल व्यास | निवडक फार्मास्युटिकल फिल्म उत्पादनांसाठी सुमारे ६०० मिमी पर्यंत |
| रंग | स्वच्छ, पारदर्शक निळी छटा, पांढरा, अंबर, लाल, हिरवा, पिवळा आणि सानुकूलित रंग |
| पृष्ठभाग | अनेक ब्लिस्टर ग्रेडसाठी गुळगुळीत चकचकीत पृष्ठभाग; विशेष पृष्ठभागांची प्रतवारी निश्चित केली जाईल. |
| सामान्य किमान ऑर्डर प्रमाण | रचना, जाडी, रुंदी, रंग आणि कागदपत्रांच्या आवश्यकतेनुसार अंदाजे १०००-२००० किलो. |
| सर्वसाधारण लीड टाइम | तांत्रिक आणि व्यावसायिक पुष्टीकरणानंतर निवडलेल्या मानक वैशिष्ट्यांसाठी अंदाजे ७-१५ दिवस लागतील. |
औषधीय ब्लिस्टर फिल्म मंजूर केलेल्या विनिर्देशांनुसार खरेदी केली पाहिजे. व्यावसायिक उत्पादनापूर्वी जाडीची सहनशीलता, स्लिटची रुंदी, रोलचा व्यास, कोर, गुंडाळण्याची दिशा, अनुमत जोड, रंग, कोटिंगचे वजन, दिसण्याचे निकष आणि आवश्यक गुणवत्ता दस्तऐवज निश्चित केले पाहिजेत.
सर्वोत्तम फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म म्हणजे सर्वाधिक संरक्षक क्षमता असलेली सामग्रीच असेल असे नाही. योग्य रचना उत्पादनाच्या प्रमाणित शेल्फ-लाइफची आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी पुरेसे संरक्षण प्रदान करते, त्याच वेळी योग्य आकार देणारी कार्यक्षमता आणि एकूण पॅकेजिंग खर्च कायम राखते.
| निवड घटक | रिजिड पीव्हीसी | पीव्हीसी/पीव्हीडीसी | पीव्हीसी/पीव्हीडीसी/पीई |
|---|---|---|---|
| ओलावा अडथळा | मूलभूत | पीव्हीडीसी कोटिंगनुसार सुधारित | संपूर्ण लॅमिनेट संरचनेवर अवलंबून सुधारित |
| ऑक्सिजन बॅरियर | बॅरियर-कोटेड संरचनांच्या तुलनेत मर्यादित | सुधारित | सुधारित; अंतिम कामगिरी संरचनेवर अवलंबून आहे |
| थर्मोफॉर्मिंग | प्रस्थापित आणि मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते | योग्य प्रक्रिया नियंत्रणासह चांगले | निवडक विशेष किंवा अधिक खोल आकार देण्याच्या कामांसाठी उपयुक्त |
| सापेक्ष खर्च | कमी | मध्यम ते उच्च | बहुस्तरीय बांधकामामुळे जास्त |
| सामान्य वापर | स्थिर तोंडी घन-मात्रेची उत्पादने | ओलावा किंवा ऑक्सिजन-संवेदनशील औषधे | मागणी असलेली उत्पादने, निवडक खोल पोकळ्या आणि विशेष पॅक |
फिल्म उलगडणे: औषधीय रचना तयार करणारे जाळे नियंत्रित तणावाखाली उलगडले जाते.
तापवणे: फिल्म आवश्यक आकार देण्याच्या स्थितीपर्यंत पोहोचेपर्यंत नियंत्रित तापवण्याच्या विभागातून जाते.
थर्मोफॉर्मिंग: व्हॅक्यूम, दाब, प्लगची मदत किंवा या सर्वांच्या संयोगाने फोडांच्या पोकळ्या तयार केल्या जातात.
उत्पादन भरणे: गोळ्या, कॅप्सूल किंवा इतर मान्यताप्राप्त डोसची रूपे तयार केलेल्या पोकळ्यांमध्ये भरली जातात.
झाकण लावण्याची पद्धत: सुसंगत फार्मास्युटिकल लिडिंग फॉइल ब्लिस्टर वेबवर ठेवली जाते.
हीट सीलिंग: तापमान, दाब आणि थांबण्याचा वेळ लिडिंग फॉइलच्या हीट-सील लॅकरला सक्रिय करतात.
तपासणी आणि कोडिंग: उत्पादनाची उपस्थिती, छापील माहिती आणि पॅकेजची गुणवत्ता तपासली जाते.
पंचिंग: अखंड जाळी कापून तयार ब्लिस्टर कार्ड बनवले जातात.
केवळ पीव्हीसी फिल्म अंतिम पॅकेजची कार्यक्षमता ठरवत नाही. पूर्ण झालेल्या ब्लिस्टरमध्ये फॉर्मिंग वेब, कॅव्हिटीची भूमिती, डोसेज फॉर्म, लिडिंग मटेरियल, सीलिंग सिस्टीम आणि दुय्यम पॅकेजिंग यांचा समावेश असतो.
औषधनिर्माण पॅकेजिंग लाइन्ससाठी एकसारखी जाडी, नियंत्रित आकुंचन, एकसमान गुंडाळणी आणि अचूक स्लिटिंग अत्यंत महत्त्वाचे आहे. फिल्ममधील फरकामुळे वेब ट्रॅकिंग, कॅव्हिटी निर्मिती, रजिस्ट्रेशन, सीलिंग आणि पंचिंगमध्ये समस्या निर्माण होऊ शकतात.
नमुना सामग्रीची विनंती करताना, खरेदीदारांनी ब्लिस्टर-मशीनचा निर्माता आणि मॉडेल, फॉर्मिंग सिस्टीम, वेबची रुंदी, लाइनचा वेग, हीटिंग कॉन्फिगरेशन, कॅव्हिटीची खोली, इंडेक्सिंगची लांबी, फॉर्मिंगची दिशा आणि रोलचे कमाल आकारमान यांची माहिती द्यावी.
रोल उलगडणे आणि वेब ट्रॅकिंग
फिल्म तणाव स्थिरता
संपूर्ण वेबवर उष्णतेची एकसमानता
पोकळीची व्याख्या आणि कोपरा तयार करणे
तयार झाल्यानंतर भिंतीच्या जाडीचे वितरण
फिल्मचे आकुंचन आणि नोंदणी
पांढरेपणा, ताणाचे डाग, बुडबुडे किंवा बारीक छिद्रे
सील करण्यापूर्वी फ्लॅंजची सपाटता
हीट-सील सुसंगतता
पंचिंगची अचूकता आणि सुबक कडा
सध्या अस्तित्वात असलेली फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म बदलायची आहे का?
तुमच्या सध्याच्या मटेरियलचे तपशील, जाडी, रोलची रुंदी, कोअरचा आकार, PVDC कोटिंगचे वजन, मशीनचे मॉडेल आणि वार्षिक वापर HSQY ला पाठवा. आम्ही चाचणी उत्पादनासाठी तुलनात्मक पर्यायांचा आढावा घेऊ शकतो.
तुलनात्मक फार्मा फिल्मची विनंती करासामान्यतः, सुसंगत हीट-सील लॅकरचा लेप असलेल्या फार्मास्युटिकल पुश-थ्रू ॲल्युमिनियम फॉइलला कडक पीव्हीसी ब्लिस्टर फिल्म सील केली जाते. विश्वसनीय सीलिंग हे साहित्य आणि पॅकेजिंग मशीनच्या स्थिती या दोन्हींवर अवलंबून असते.
व्यावसायिक मंजुरी मिळण्यापूर्वी, खरेदीदारांनी अपेक्षित सीलिंग तापमान, दाब आणि स्थिर कालावधीनुसार फॉर्मिंग फिल्म आणि ॲल्युमिनियम फॉइलच्या नेमक्या संयोजनाचे मूल्यांकन केले पाहिजे.
सीलची ताकद
सीलची एकसमानता
चॅनल गळती
लॅकर सुसंगतता
फॉइलचे थर सुटणे
पुश-थ्रू कामगिरी
साठवणूक आणि स्थिरता कामगिरी
लहान मुलांपासून सुरक्षित, ज्येष्ठांसाठी सोयीस्कर आणि छेडछाड-स्पष्ट कार्यक्षमता ही संपूर्ण तपासलेल्या पॅकेज डिझाइनची वैशिष्ट्ये आहेत आणि त्यांचे श्रेय केवळ पीव्हीसी फिल्मला दिले जाऊ नये.
औषधीय पॅकेजिंगने औषधाच्या मंजूर शेल्फ लाइफ दरम्यान त्याचे संरक्षण केले पाहिजे. आवश्यक संरक्षक कार्यक्षमता ही औषधाचे फॉर्म्युलेशन, टॅब्लेटचे कोटिंग, कॅप्सूलचे कवच, ब्लिस्टर कॅव्हिटीचा आकार, फिल्मची रचना, हवामान, दुय्यम पॅकेजिंग आणि वितरणाच्या परिस्थितीवर अवलंबून असते.
उत्पादन आर्द्रतेला संवेदनशील आहे का?
हे उत्पादन ऑक्सिजनला संवेदनशील आहे का?
उत्पादन प्रकाशास संवेदनशील आहे का?
उत्पादनाचे आवश्यक शेल्फ लाइफ किती आहे?
हे उत्पादन कोणत्या हवामान क्षेत्रात वितरित केले जाईल?
पोकळीची खोली आणि फोडाच्या पृष्ठभागाचे क्षेत्रफळ किती आहे?
दुय्यम अडथळा पॅकेजिंगचा वापर केला जाईल का?
सध्याच्या पॅकमधून कोणता बॅरियर डेटा उपलब्ध आहे?
सपाट फिल्मवर मोजलेली अडथळा मूल्ये सामग्रीच्या तपासणीसाठी उपयुक्त आहेत, परंतु थर्मोफॉर्मिंगमुळे सामग्री ताणली जाते आणि पातळ होते. त्यामुळे, अंतिम पॅकेज संरक्षणाची पडताळणी प्रत्यक्ष तयार झालेल्या ब्लिस्टरच्या संरचनेचा वापर करून केली पाहिजे.
PVC/PVDC फार्मास्युटिकल फिल्ममध्ये थर्मोफॉर्मिंग सबस्ट्रेट म्हणून कडक PVC आणि ओलावा, ऑक्सिजन व सुगंध संक्रमणास प्रतिकारशक्ती सुधारण्यासाठी नियंत्रित PVDC कोटिंगचा वापर केला जातो.
पीव्हीडीसी कोटिंगच्या वेगवेगळ्या जाडीमुळे अडथळ्याची वेगवेगळी पातळी मिळू शकते. सामान्य औद्योगिक संरचनेत अंदाजे ४०, ६०, ९० किंवा १२० ग्रॅम/मी² चा समावेश असू शकतो, परंतु उपलब्धता आणि अंतिम निवड नेहमी विशिष्ट HSQY ग्रेडनुसार निश्चित केली पाहिजे.
कोटिंगचे जास्त वजन आपोआप निवडले जाऊ नये. आवश्यक PVDC पातळी औषधाची संवेदनशीलता, कॅव्हिटीची भूमिती, फॉर्मिंग ड्रॉ, हवामान, शेल्फ-लाइफचे लक्ष्य आणि प्रत्यक्ष स्थिरतेच्या माहितीवर अवलंबून असते.
टॅब्लेट ब्लिस्टर पॅक: पात्र संकुचित गोळ्यांसाठी एकक-मात्रेचे पॅकेजिंग.
हार्ड कॅप्सूल ब्लिस्टर्स: कठीण कवचाच्या कॅप्सूलसाठी असलेले पारदर्शक किंवा संरक्षक पॅकेजिंग.
सॉफ्ट कॅप्सूल ब्लिस्टर्स: सुसंगतता आणि स्थिरतेच्या मूल्यांकनानंतर निवडलेल्या फिल्म संरचना.
न्यूट्रास्युटिकल पॅकेजिंग: जीवनसत्त्वे, आहारातील पूरक आणि संबंधित एकक-मात्रेची उत्पादने.
पशुवैद्यकीय उत्पादने: पशुवैद्यकीय औषधनिर्माण कार्यक्रमांसाठी प्रमाणित गोळ्या आणि कॅप्सूल.
क्लिनिकल ट्रायल पॅक्स: निवडक नमुना-मात्रेचे आणि क्लिनिकल-अभ्यासाचे ब्लिस्टर स्वरूप.
सपोसिटरी पॅकेजिंग: उत्पादनाच्या गरजेनुसार विशेष पीव्हीसी/पीई किंवा बहुस्तरीय रचना.
निवडक आरोग्यसेवा पॅकेजिंग: अनुप्रयोग-विशिष्ट पात्रतेनंतरचे, निर्जंतुक नसलेले आरोग्यसेवा आणि निदानविषयक घटक.
प्रमाणित फार्मास्युटिकल पीव्हीसी ब्लिस्टर फिल्मला आपोआप निर्जंतुक अडथळा सामग्री म्हणून संबोधले जाऊ नये. निर्जंतुक वैद्यकीय उपकरणांच्या पॅकेजिंगसाठी विशिष्ट सामग्री, सील-प्रणाली, निर्जंतुकीकरण आणि सूक्ष्मजीव-अडथळा प्रमाणीकरण आवश्यक असते.
HSQY फार्मास्युटिकल पीव्हीसी फिल्म्स उत्पादन ओळख आणि पॅकेजिंग-डिझाइनच्या आवश्यकतांनुसार वेगवेगळ्या स्वरूपांमध्ये पुरवल्या जाऊ शकतात.
| स्वरूप | ठराविक उद्देश |
|---|---|
| पारदर्शक पीव्हीसी | उत्पादनाची कमाल दृश्यमानता आणि दृश्य तपासणी |
| निळसर रंगाचे पारदर्शक पीव्हीसी | पारदर्शकता कायम ठेवत उत्पादनातील वेगळेपण |
| अंबर पीव्हीसी | चाचणीच्या अधीन असलेल्या निवडक अनुप्रयोगांसाठी कमी झालेले प्रकाश पारगमन |
| अपारदर्शक पांढरा | ब्रँडिंग, ओळख आणि उत्पादनाची थेट दृश्यमानता कमी करणे |
| सानुकूल रंग | उत्पादन कोडिंग आणि ब्रँड भिन्नता फॉर्म्युलेशन मंजुरीच्या अधीन आहे |
केवळ दिसणारा रंग पुरेसे प्रकाश संरक्षण सिद्ध करत नाही. प्रकाश-संवेदनशील औषधांसाठी निश्चित वर्णक्रमीय-प्रसारण आवश्यकता आणि त्याला पूरक असे स्थिरता मूल्यांकन आवश्यक असते.
औषधनिर्माण क्षेत्रातील प्राथमिक पॅकेजिंगसाठी नियंत्रित विनिर्देश, दस्तऐवजीकृत उत्पादन आणि बॅच शोधक्षमता आवश्यक असते. चाचणी ही सामग्रीच्या संरचनेवर आणि ग्राहकाने मान्य केलेल्या विनिर्देशांवर अवलंबून असते.
| चाचणी क्षेत्र: | ठराविक तपासण्या | आणि त्याचे महत्त्व |
|---|---|---|
| भौतिक ओळख | रचना, संरचना आणि मंजूर कच्चा माल | योग्य आणि पात्र पॅकेजिंग साहित्य पुरवले गेले आहे याची खात्री करते. |
| परिमाणे | जाडी, रुंदी, कोरचा आकार आणि रोलची परिमाणे | मशीन सेटअप आणि निर्मितीच्या सुसंगततेवर परिणाम होतो |
| दृश्य गुणवत्ता | स्पष्टता, रंग, काळे डाग, जेल, बुडबुडे आणि पृष्ठभागावरील दोष | पॅकेजचे स्वरूप आणि अखंड उत्पादनास समर्थन देते |
| औष्णिक कामगिरी | आकुंचन आणि निर्मिती वर्तन | पोकळीची सुसंगतता आणि नोंदणीला समर्थन देते |
| यांत्रिक गुणधर्म | लागू असल्यास आघात, ताण आणि पंचिंग वर्तन | हाताळणी आणि ब्लिस्टर-कार्डची अखंडता टिकवून ठेवण्यास मदत करते. |
| अडथळा | लागू असल्यास WVTR, OTR आणि PVDC कोटिंगचे वजन | उत्पादन-संरक्षण आवश्यकतांना समर्थन देते |
| सील सुसंगतता | हीट-सील वर्तन आणि सील-सामर्थ्य मूल्यांकन | कमकुवत सील आणि चॅनलमधील गळती कमी करते |
| रासायनिक सुरक्षितता | लागू स्थलांतर, अवशिष्ट, निष्कर्षणीय किंवा इतर सुरक्षा चाचणी | पॅकेजिंग-साहित्य सुरक्षा मूल्यांकनास समर्थन देते |
असे कोणतेही एकच प्रमाणपत्र नाही जे एकाच पीव्हीसी ब्लिस्टर फिल्मला प्रत्येक औषधासाठी आणि प्रत्येक बाजारपेठेसाठी आपोआप योग्य ठरवेल. आवश्यक कागदपत्रे ही गंतव्य अधिकारक्षेत्र, औषधाचे स्वरूप, औषधाची माहिती व दस्तऐवज आणि पॅकेजिंग साहित्याच्या तपशिलावर अवलंबून असतात.
निवडलेल्या HSQY ग्रेड आणि ग्राहकांच्या आवश्यकतांनुसार, दस्तऐवजीकरणात खालील बाबींचा समावेश असू शकतो:
उत्पादन बॅचसाठी विश्लेषण प्रमाणपत्र
तांत्रिक माहिती पत्रक
सामग्री रचनेची माहिती
जेथे लागू असेल तेथे अनुरूपतेची घोषणा
लागू फार्माकोपियल चाचणी माहिती
लागू असल्यास स्थलांतर, निष्कर्षित करण्यायोग्य पदार्थ किंवा रासायनिक-सुरक्षा माहिती
बॅरियर स्ट्रक्चर्ससाठी WVTR, OTR किंवा कोटिंग-वजन डेटा
उत्पादन-स्थळ आणि गुणवत्ता-व्यवस्थापन माहिती
बॅच ट्रेसिबिलिटी माहिती
व्यावसायिक कराराच्या अधीन राहून बदल-नियंत्रण समर्थन
नियामक सहाय्यक कागदपत्रे उत्पादनाच्या दर्जावर आणि बाजारपेठेच्या आवश्यकतांवर अवलंबून असतात.
खरेदीदारांनी ऑर्डर देण्यापूर्वी गंतव्य बाजारपेठ आणि आवश्यक डॉसियर सहाय्य निश्चित करावे. ISO, REACH, RoHS किंवा SGS दस्तऐवजांसारखे सामान्य अहवाल स्वतःहून औषधीय सुसंगतता, स्थिरता आणि प्राथमिक-पॅकेजिंग पात्रतेची जागा घेऊ शकत नाहीत.
| समस्या | संभाव्य कारणे | शिफारस केलेल्या तपासण्या |
|---|---|---|
| उथळ किंवा अपूर्ण पोकळ्या | अपुरे तापमान, खराब व्हॅक्यूम, कमी कालावधी किंवा अयोग्य फिल्म | प्रत्यक्ष वेब तापमान, टूलिंग, व्हॅक्यूम आणि फिल्म ग्रेड तपासा. |
| अत्यधिक आकुंचन | अतिउष्णता, अस्थिर औष्णिक वैशिष्ट्ये किंवा जास्त वेळ गरम होणे | हीटिंग प्रोफाइल आणि आकुंचन तपशीलाचे पुनरावलोकन करा |
| वेब ट्रॅकिंग समस्या | असमान गुंडाळी, बदलती जाडी, खराब स्लिटिंग किंवा तणावाचे असंतुलन | रोल जॉमेट्री, कोअर अलाइनमेंट आणि वेब गाईड्स तपासा. |
| कमजोर उष्णता सील | लॅकरची चुकीची सुसंगतता, सीलिंग तापमान किंवा दाब | फिल्म, फॉइल आणि सीलिंग विंडो एकत्र तयार करण्याची चाचणी |
| सुरकुतलेला सील एरिया | फ्लॅंजचा खराब सपाटपणा, आकुंचन किंवा मशीनचा ताण | फॉर्मिंग तापमान, टूलिंग आणि टेन्शन नियंत्रण तपासा |
| फोड फुटणे | अत्यधिक ताण, अयोग्य सामग्री किंवा खराब तापमान वितरण | कॅव्हिटी डिझाइन, फिल्म स्ट्रक्चर आणि फॉर्मिंग प्रक्रियेचे पुनरावलोकन करा |
स्वयंचलित ब्लिस्टर लाईन्सना केवळ योग्य जाडीपेक्षा अधिक गोष्टींची आवश्यकता असते. रोलची भूमिती आणि गुंडाळण्याची गुणवत्ता यांचा उत्पादनक्षमतेवर थेट परिणाम होतो.
अचूक स्लिट रुंदी आणि रुंदी सहनशीलता
गाभ्याचा आतील व्यास
गाभ्याचे साहित्य
रोलचा कमाल बाह्य व्यास
कमाल रोल वजन
वळणदार दिशा
बहुस्तरीय फिल्म्ससाठी लेपित-बाजू अभिमुखता
रोलची कडकपणा आणि गुंडाळीचा ताण
सांध्यांची कमाल स्वीकार्य संख्या
रोल आणि बॅच-लेबल आवश्यकता
उत्पादनासाठी आवश्यक होईपर्यंत रोल त्यांच्या मूळ संरक्षक पॅकेजिंगमध्येच ठेवा.
स्वच्छ, कोरड्या आणि नियंत्रित गोदामाच्या वातावरणात साठवा.
फिल्मचे थेट सूर्यप्रकाश, ओलावा, धूळ आणि तीव्र वासापासून संरक्षण करा.
क्षरणकारी रसायने किंवा प्रदूषणाच्या स्रोतांशी संपर्क टाळा.
कडांचे नुकसान टाळण्यासाठी रोल्सना त्यांच्या पॅकेजिंग डिझाइननुसार आधार द्या.
रोल फरशीवरून ओढू नका किंवा आधार नसलेल्या कडांनी फिल्म हाताळू नका.
निवडलेल्या ग्रेडसाठी मान्य केलेल्या साठवणुकीच्या कालावधी आणि देखभालीच्या शिफारसींचे पालन करा.
औषधीय पीव्हीसी फिल्म सामान्यतः औद्योगिक हाताळणी आणि आंतरराष्ट्रीय वाहतुकीसाठी योग्य असलेल्या संरक्षक पॅकेजिंगसह, काळजीपूर्वक गुंडाळलेल्या रोलमध्ये पुरवली जाते.
संरक्षक पीई फिल्म रॅपिंग
क्राफ्ट-पेपर संरक्षण
रोल-एंड संरक्षण
बॅच आणि रोल ओळख
निर्यात पॅलेट पॅकिंग
सानुकूलित रोल वजन
सानुकूलित पॅलेट परिमाणे
कंटेनर-लोडिंगचे नियोजन
विविध औषधीय संरचना: दृढ पीव्हीसी, पीव्हीसी/पीव्हीडीसी, पीव्हीसी/पीई आणि पीव्हीसी/पीव्हीडीसी/पीई पर्याय.
आवश्यकतेनुसार फिल्मची जाडी: फार्मास्युटिकल फॉर्मिंग-फिल्मची वैशिष्ट्ये पॅकेजिंगच्या गरजांशी जुळवून घेता येतात.
गरजेनुसार स्लिटिंग: रोलची रुंदी ब्लिस्टर-मशीनच्या वेबच्या आवश्यकतेनुसार जुळवून घेता येते.
सानुकूलित रोल संरचना: कोर, रोलचा व्यास, रोलचे वजन आणि गुंडाळण्याची दिशा यावर चर्चा केली जाऊ शकते.
अडथळ्याचे पर्याय: प्रमाणित पीव्हीसी आणि पीव्हीडीसी-लेपित उच्च-अडथळ्याचे उपाय उपलब्ध आहेत.
रंग विकास: पारदर्शक, रंगीत आणि अपारदर्शक फार्मास्युटिकल-फिल्मचे पर्याय.
नमुना आणि ट्रायल-रोल सहाय्य: व्यावसायिक मंजुरीपूर्वी ग्राहकाच्या ब्लिस्टर लाइनवर सामग्रीचे मूल्यांकन केले जाऊ शकते.
गुणवत्ता दस्तऐवजीकरण: निश्चित केलेल्या ग्रेड आणि करारानुसार उत्पादन आणि बॅचची कागदपत्रे पुरवली जाऊ शकतात.
B2B निर्यात पुरवठा: जगभरातील फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग ग्राहकांसाठी बल्क रोल आणि पॅलेटचा पुरवठा.
PVC किंवा PVC/PVDC निवडण्यासाठी मदत हवी आहे का?
औषधाचे स्वरूप, स्थिरतेच्या आवश्यकता, अपेक्षित साठवण कालावधी, हवामान क्षेत्र, सध्याची ब्लिस्टर रचना आणि मशीनचे तपशील द्या. मूल्यांकनासाठी योग्य सामग्री ओळखण्यास HSQY मदत करू शकते.
तुमच्या औषधनिर्माण पॅकेजिंग प्रकल्पावर चर्चा करातपशीलवार RFQ मुळे HSQY ला फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर मटेरियलची शिफारस करणे आणि त्याचे दर देणे अधिक अचूकपणे शक्य होते.
औषधाचे स्वरूप: टॅब्लेट, कॅप्सूल, सपोसिटरी किंवा इतर उत्पादन
औषधाची आर्द्रता, ऑक्सिजन आणि प्रकाशाप्रती संवेदनशीलता
सध्याची पॅकेजिंग-फिल्म संरचना
पीव्हीसीची जाडी
लागू असल्यास पीव्हीडीसी कोटिंगचे वजन
फिल्मची रुंदी आणि सहनशीलता
गाभ्याचा आतील व्यास
रोलचा कमाल व्यास आणि रोलचे वजन
ब्लिस्टर-मशीन निर्माता आणि मॉडेल
फॉर्मिंग सिस्टम आणि लाइनचा वेग
पोकळीचे परिमाण आणि खेचण्याची खोली
ब्लिस्टर-कार्ड लेआउट
लिडिंग फॉइल आणि हीट-सील लॅकर तपशील
आवश्यक अडथळा किंवा स्थिरतेचे लक्ष्य
रंग आणि अपारदर्शकतेच्या आवश्यकता
गंतव्य नियामक बाजार
आवश्यक तांत्रिक आणि नियामक कागदपत्रे
चाचणी प्रमाण
व्यावसायिक ऑर्डरची संख्या आणि वार्षिक मागणी
पॅकिंग आणि वितरण आवश्यकता
फार्मास्युटिकल पीव्हीसी ब्लिस्टर फिल्म ही एक कडक जाळी असून, तिचा उपयोग गोळ्या, कॅप्सूल आणि इतर प्रमाणित एक-मात्रेच्या फार्मास्युटिकल उत्पादनांसाठी उष्णतेने पोकळ्या तयार करण्यासाठी केला जातो. तयार झालेली फिल्म सामान्यतः एका सुसंगत फार्मास्युटिकल झाकणाच्या साहित्याने सील केली जाते.
अनेक रिजिड पीव्हीसी फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर ॲप्लिकेशन्ससाठी साधारणपणे ०.२०–०.३० मिमी जाडी सामान्य आहे. HSQY ची फार्मास्युटिकल फिल्मची श्रेणी निवडलेल्या स्ट्रक्चरनुसार साधारणपणे ०.१३ मिमी ते ०.५० मिमी पर्यंत विस्तारते.
होय. कडक फार्मास्युटिकल पीव्हीसीसाठी अंदाजे २५० मायक्रॉन ही एक सामान्य संदर्भ जाडी आहे, परंतु कॅव्हिटीची भूमिती, ब्लिस्टर टूलिंग, डोसेज फॉर्म आणि प्रमाणित मशीनच्या परिस्थितीनुसार योग्य गेज निवडला पाहिजे.
साधे कडक पीव्हीसी चांगले थर्मोफॉर्मिंग आणि पारदर्शकता प्रदान करते, परंतु त्याचा ओलावा आणि ऑक्सिजन रोधक गुणधर्म तुलनेने मूलभूत असतो. पीव्हीसी/पीव्हीडीसीमध्ये पीव्हीडीसीचे कोटिंग जोडलेले असते, जे पीव्हीसीचा मूळ आधार कायम ठेवत पर्यावरणीय रोधक क्षमता सुधारते.
PVC/PVDC/PE ही एक बहुस्तरीय औषधीय फॉर्मिंग-फिल्म संरचना आहे, जी PVC बेसला बॅरियर आणि कार्यात्मक थरांसह एकत्र करते. याचा उपयोग अशा निवडक उत्पादनांसाठी केला जाऊ शकतो, ज्यांना वर्धित बॅरियर किंवा विशेष फॉर्मिंग कार्यक्षमतेची आवश्यकता असते.
नाही. साधे कडक पीव्हीसी मूलभूत पर्यावरणीय संरक्षण प्रदान करते, परंतु सामान्यतः त्याला उच्च आर्द्रता- किंवा ऑक्सिजन-रोधक सामग्री म्हणून वर्गीकृत केले जाऊ नये. संवेदनशील उत्पादनांसाठी पीव्हीडीसी-लेपित, पीसीटीएफई-आधारित किंवा ॲल्युमिनियम-आधारित संरचनांची आवश्यकता असू शकते.
औषधाची संवेदनशीलता, साठवण कालावधी, हवामान क्षेत्र, ब्लिस्टरचा आकार, आकार देण्याची प्रक्रिया आणि अपेक्षित आर्द्रता किंवा ऑक्सिजन रोधकता यांनुसार पीव्हीडीसी कोटिंगची निवड केली पाहिजे. स्थिरता चाचणीने अंतिम संरचनेची पुष्टी केली पाहिजे.
होय. सामान्यतः, सुसंगत हीट-सील लॅकर असलेल्या फार्मास्युटिकल ॲल्युमिनियम लिडिंग फॉइलला कडक पीव्हीसी ब्लिस्टर फिल्म उष्णतेने सील केली जाते. फॉइल, लॅकर आणि सीलिंगच्या नेमक्या अटी यांची एकत्रितपणे पडताळणी करणे आवश्यक आहे.
पर्यायांमध्ये नितळ, पारदर्शक निळा, पांढरा, अंबर, लाल, हिरवा, पिवळा आणि सानुकूलित रंगांचा समावेश असू शकतो. रंगद्रव्ये आणि अपारदर्शकता निवडलेल्या औषधनिर्माण पॅकेजिंग अनुप्रयोगासाठी योग्य असणे आवश्यक आहे.
रंगीत किंवा अपारदर्शक पदार्थ प्रकाश पारगम्यता कमी करू शकतात, परंतु केवळ दिसणारा रंग पुरेसे प्रकाश संरक्षण सिद्ध करत नाही. आवश्यक वर्णपटीय कार्यक्षमता योग्य चाचणी आणि स्थिरता अभ्यासाद्वारे परिभाषित आणि सत्यापित केली पाहिजे.
केवळ पीव्हीसी फॉर्मिंग फिल्म बाल-प्रतिरोधक नसते. बाल-प्रतिरोधकता ही संपूर्ण ब्लिस्टर पॅकेजची रचना, झाकणाची संरचना, उघडण्याची यंत्रणा आणि लागू असलेल्या तयार पॅकेजच्या चाचणीवर अवलंबून असते.
मानक फार्मास्युटिकल ब्लिस्टर फिल्म आपोआप निर्जंतुक पुरवली जात नाही. निर्जंतुक पॅकेजिंग अनुप्रयोगांसाठी, अभिप्रेत निर्जंतुकीकरण आणि निर्जंतुक-अवरोधक आवश्यकतांकरिता विशेषतः डिझाइन केलेले आणि प्रमाणित केलेले साहित्य आणि पॅकेजिंग प्रक्रिया आवश्यक असते.
संभाव्य कारणांमध्ये अपुरे तापमान, असमान तापमान, सदोष व्हॅक्यूम किंवा संकुचित हवा, पोकळीची अत्यधिक खोली, बंद झालेले मोल्ड व्हेंट्स, अयोग्य फिल्मची जाडी, अस्थिर वेब टेन्शन किंवा चुकीच्या फॉर्मिंग-फिल्म ग्रेडचा समावेश आहे.
विनिर्देशानुसार, चाचण्यांमध्ये सामग्रीची ओळख, जाडी, रुंदी, दृश्य गुणवत्ता, रंग, धूसरपणा, औष्णिक आकुंचन, आकार देण्याची कार्यक्षमता, यांत्रिक गुणधर्म, बॅरियर ट्रान्समिशन, पीव्हीडीसी कोटिंगचे वजन, सील सुसंगतता, स्थलांतर आणि इतर रासायनिक-सुरक्षा आवश्यकतांचा समावेश असू शकतो.
आयएसओ ९००१ (ISO 9001) गुणवत्ता-व्यवस्थापन प्रणालींशी संबंधित आहे. औषधनिर्माण क्षेत्रातील प्राथमिक पॅकेजिंगच्या योग्यतेसाठी नियंत्रित सामग्रीची वैशिष्ट्ये, सुरक्षितता आणि सुसंगततेची माहिती, कार्यप्रदर्शन चाचणी, स्थिरता मूल्यांकन आणि गंतव्य-बाजार दस्तऐवजीकरण यांचीही आवश्यकता असते.
होय. HSQY तांत्रिक आवश्यकता आणि ऑर्डरच्या प्रमाणानुसार सानुकूलित फिल्म संरचना, जाडी, PVDC कोटिंग, स्लिटची रुंदी, रोलचा व्यास, कोअर, गुंडाळण्याची दिशा, रंग आणि पॅकेजिंग यावर चर्चा करू शकते.
अनेक HSQY फार्मास्युटिकल फिल्म स्पेसिफिकेशन्समध्ये साधारणपणे १०००-२००० किलोचा MOQ असतो. कस्टम जाडी, विशेष रंग, PVDC कोटिंगचे वजन आणि डॉक्युमेंटेशनच्या आवश्यकतांमुळे MOQ वेगळा असू शकतो.
योग्य प्रकल्पांसाठी चाचणी सामग्रीवर चर्चा केली जाऊ शकते. व्यावसायिक मंजुरी मिळण्यापूर्वी, औषधनिर्माण क्षेत्रातील खरेदीदारांनी नवीन फिल्मचे प्रत्यक्ष ब्लिस्टर मशीनवर आकार देणे, ट्रॅकिंग, सीलिंग, पंचिंग आणि तयार पॅकेजच्या कामगिरीसाठी मूल्यांकन केले पाहिजे.
फिल्मची रचना, जाडी, रुंदी, कोर, रोलचा व्यास, लागू असल्यास पीव्हीडीसी कोटिंगचे वजन, रंग, ब्लिस्टर-मशीन मॉडेल, कॅव्हिटीची खोली, लिडिंग फॉइल, नियामक बाजारपेठ, आवश्यक कागदपत्रे, चाचणीसाठीची संख्या आणि अंदाजित वार्षिक मागणी यांची माहिती द्या.
HSQY जगभरातील फार्मास्युटिकल पॅकेजिंग उत्पादक, कॉन्ट्रॅक्ट पॅकर्स, औषध उत्पादक, वितरक आणि औद्योगिक कन्व्हर्टर्स यांना रिजिड पीव्हीसी आणि उच्च-अवरोधक फार्मास्युटिकल फॉर्मिंग फिल्म्सचा पुरवठा करते.
तुम्ही सध्या २५० मायक्रॉन रिजिड पीव्हीसी, पीव्हीसी/पीव्हीडीसी किंवा मल्टीलेअर फार्मास्युटिकल स्ट्रक्चर वापरत असलात तरी, एचएसक्यूवाय तुमच्या तांत्रिक तपशिलाचे पुनरावलोकन करून चाचणीसाठी योग्य सामग्रीचे पर्याय देऊ शकते.
तांत्रिक डेटा, चाचणी साहित्य, पॅकेजिंग माहिती आणि मोठ्या प्रमाणातील दरांची विनंती करण्यासाठी, आम्हाला तुमचे सध्याचे स्पेसिफिकेशन, ब्लिस्टर-मशीनची माहिती आणि वार्षिक उत्पादन प्रमाण पाठवा.
उत्पादन श्रेणी
चला योग्य प्लास्टिक उपाय शोधूया