HSQY Plastic fabrica è furnisce film blister in PVC farmaceuticu è film laminati per imballaggi medicinali per compresse, capsule, pillole, supposte, nutraceutici, prudutti veterinari è altre applicazioni farmaceutiche qualificate.
A nostra gamma di film di furmazione farmaceutica include film rigidi in PVC, film in PVC/PVDC, film in PVC/PE è film cumposti in PVC/PVDC/PE . I gradi trasparenti, culurati è opachi ponu esse furniti cù spessore, larghezza di fessura, diametru di u rullu, dimensione di u core, cunfigurazione di l'avvolgimentu è struttura di barriera persunalizati secondu i requisiti di imballaggio in blister.
U materiale di u blister farmaceuticu deve esse sceltu cum'è parte di u sistema di imballaggio cumpletu. L'umidità, a sensibilità à l'ossigenu è à a luce di u medicamentu, a durata di conservazione prevista, u clima di distribuzione, a geometria di a cavità di u blister, a macchina di furmazione, a foglia d'aluminiu di u coperchio è e cundizioni di sigillatura influenzanu tutti a selezzione finale di u materiale.
Sè vo sviluppate o rimpiazzate un film blister farmaceuticu, mandate à HSQY e vostre specifiche attuali, u spessore di u film, a larghezza di a banda, u mudellu di a macchina, a prufundità di a cavità, i requisiti di barriera è u cunsumu annuale. A nostra squadra pò aiutà à identificà i materiali adatti per a valutazione di u campione è di a linea di blister.
U film blister in PVC farmaceuticu hè nurmalmente una tela di PVC rigida, micca plastificata, aduprata per creà cavità in blister di medicinali termoformati. Durante l'imballaggio, u film PVC hè riscaldatu, furmatu in cavità, pienu di compresse o capsule è sigillatu à un materiale di rivestimentu farmaceuticu cumpatibile, tipicamente una foglia d'aluminiu laccata à caldo.
U PVC rigidu pianu hè largamente adupratu perchè furnisce una bona trasparenza, prestazioni di termoformatura stabilite, rigidità utile è un costu di imballaggio relativamente ecunomicu. Tuttavia, u PVC standard ùn furnisce micca a stessa barriera di umidità è ossigenu cum'è i filmi farmaceutici rivestiti o laminati.
I medicamenti sensibili à l'umidità, à l'ossigenu o assai igroscopici ponu dunque richiede PVC/PVDC, PVC/PVDC/PE, laminatu à basa di PCTFE, aluminiu furmatu à fretu o un'altra struttura à barriera più alta. A selezzione finale deve esse sustinuta da studii di stabilità è validazione di l'imballu.
HSQY furnisce parechje strutture di film di furmazione farmaceutica per diverse forme di dosaggio, disinni di cavità è requisiti di barriera.
| di a struttura di u film | Caratteristiche principali | Applicazioni tipiche |
|---|---|---|
| Film farmaceuticu in PVC rigidu | Bona chiarezza, prestazioni di termoformatura stabilite è costu ecunomicu. Fornisce una prutezzione ambientale basica. | Compresse, capsule, pillule è altri prudutti à dose solida stabili cù esigenze di barriera moderate. |
| Pellicola rivestita di PVC/PVDC | U rivestimentu PVDC migliora a resistenza à u vapore acqueo, à l'ossigenu è à a trasmissione di l'aroma mantenendu a termoformabilità. | Compresse, capsule, nutraceutici è prudutti sensibili à l'umidità distribuiti in climi umidi. |
| Pellicola cumposta PVC/PE | Combina e proprietà strutturali di PVC cù un stratu funzionale in PE per applicazioni selezziunate di sigillatura, formatura o dose unitaria. | Imballaggi di suppositori è strutture di imballaggio farmaceutiche o sanitarie selezziunate. |
| Pellicola cumposta PVC/PVDC/PE | Pellicola multistrato chì furnisce una prutezzione ambientale mejorata è prestazioni di furmazione specializate. | Prodotti igroscopici, cavità di blister più profonde è prugrammi di imballaggio esigenti. |
| Film di PVC farmaceuticu culuritu | Gradi trasparenti culurati o opachi per l'identificazione, u branding o a trasmissione cuntrullata di a luce. | Differenziazione di i prudutti è medicinali sensibili à a luce selezziunati dopu a valutazione di a stabilità. |
HSQY furnisce parechje famiglie di film farmaceutici cù diverse spessori, larghezze di banda è cunfigurazioni di rotuli. I valori seguenti riassumenu l'opzioni di furnitura cumuni. E specifiche finali devenu sempre esse cunfirmate per u gradu sceltu.
| Specificazione | Opzioni tipiche di HSQY |
|---|---|
| Materiali | PVC rigidu, PVC/PVDC, PVC/PE è PVC/PVDC/PE |
| Spessore Farmaceuticu Tipicu | Circa 0,13 mm - 0,50 mm secondu a struttura di u film |
| Gamma cumuna di PVC rigidu | Circa 0,20 mm - 0,30 mm per parechje applicazioni di blister à dose solida |
| Larghezze di Riferimentu Cumuni | 130 mm, 225 mm, 245 mm è 250 mm |
| Larghezza di fessura persunalizata | Disponibile in a capacità di a linea di pruduzzione |
| Larghezza massima di a tela | Circa 800–1280 mm per e strutture selezziunate prima di u tagliu finale |
| Diametru di u core | 76 mm dispunibile per i prudutti in rulli selezziunati; altre specifiche di u core sò sottumesse à cunferma |
| Diametru massimu di u rotulu | Finu à circa 600 mm per i prudutti di film farmaceuticu selezziunati |
| Culori | Tinta turchina chjara è trasparente, biancu, ambra, rossu, verde, giallu è culori persunalizati |
| Superficie | Superficie liscia è lucida per parechji gradi di blister; superfici speciali soggette à cunferma di gradu |
| MOQ tipicu | Circa 1000–2000 kg secondu a struttura, u spessore, a larghezza, u culore è i requisiti di documentazione |
| Tempu di consegna tipicu | Circa 7-15 ghjorni per e specifiche standard selezziunate dopu a cunferma tecnica è cummerciale |
U film blister farmaceuticu deve esse acquistatu secondu una specificazione appruvata. A tolleranza di spessore, a larghezza di a fessura, u diametru di u rullu, u core, a direzzione di l'avvolgimentu, e giunzioni permesse, u culore, u pesu di u rivestimentu, i criteri d'aspettu è i documenti di qualità richiesti devenu esse definiti prima di a pruduzzione cummerciale.
U megliu film blister farmaceuticu ùn hè micca necessariamente u materiale cù a più alta barriera. A struttura curretta furnisce una prutezzione sufficiente per risponde à i requisiti di durata di conservazione validati di u pruduttu, mantenendu prestazioni di furmazione adatte è u costu tutale di imballaggio.
| Fattore di Selezzione | PVC Rigidu | PVC/PVDC | PVC/PVDC/PE |
|---|---|---|---|
| Barriera d'umidità | Basicu | Migliuratu secondu u rivestimentu PVDC | Migliuratu secondu a struttura laminata cumpleta |
| Barriera d'ossigenu | Limitatu paragunatu à e strutture rivestite di barriera | Migliuratu | Migliuratu; u rendiment finale dipende da a struttura |
| Termoformatura | Stabilitu è largamente adupratu | Bonu cù un cuntrollu di trasfurmazione adattatu | Utile per applicazioni di furmazione specializate o più prufonde selezziunate |
| Costu Relativu | Più bassu | Mediu à più altu | Più altu per via di a custruzzione multistratu |
| Usu tipicu | Prodotti orali stabili à dosi solide | Medicini sensibili à l'umidità o à l'ossigenu | Prodotti esigenti, cavità profonde selezziunate è pacchetti spezializati |
Svolgimentu di u film: A tela di furmazione farmaceutica hè svolta sottu tensione cuntrullata.
Riscaldamentu: U film passa per una sezione di riscaldamentu cuntrullatu finu à ch'ellu ghjunghje à a cundizione di furmazione necessaria.
Termoformatura: U vacuum, a pressione, l'assistenza à u tappu o una cumminazione crea e cavità di a vescica.
Riempimentu di u produttu: E compresse, e capsule o altre forme di dosaggio appruvate sò caricate in e cavità furmate.
Applicazione di u coperchio: A foglia di coperchio farmaceutica cumpatibile hè posizionata sopra a tela di u blister.
Sigillatura à caldo: A temperatura, a pressione è u tempu di permanenza attivanu a lacca termosaldabile di a foglia di coperchio.
Ispezione è Codificazione: A presenza di u produttu, l'infurmazioni di stampa è a qualità di l'imballu sò verificate.
Perforazione: A tela cuntinua hè tagliata in carte blister finite.
U filmu di PVC da solu ùn determina micca e prestazioni finali di l'imballu. U blister cumpletu hè custituitu da a tela di furmazione, a geometria di a cavità, a forma di dosaggio, u materiale di coperchio, u sistema di sigillatura è l'imballu secundariu.
Un spessore consistente, una ritirata cuntrullata, un avvolgimentu uniforme è un tagliu precisu sò cruciali per e linee di imballaggio farmaceuticu. A variazione di u film pò causà prublemi di tracciamentu di a banda, furmazione di cavità, registrazione, sigillatura è punzonatura.
Quandu dumandanu materiale di mostra, i cumpratori devenu furnisce u fabricatore è u mudellu di a macchina blister, u sistema di furmazione, a larghezza di a banda, a velocità di a linea, a cunfigurazione di riscaldamentu, a prufundità di a cavità, a lunghezza di l'indicizazione, a direzzione di furmazione è e dimensioni massime di u rullo.
Srotolamento di i rulli è tracciamento di a rete
Stabilità di a tensione di u filmu
Uniformità di riscaldamentu in tutta a rete
Definizione di cavità è furmazione di anguli
Distribuzione di u spessore di u muru dopu a furmazione
Ritrazione è registrazione di u filmu
Sbiancamentu, segni di stress, bolle o fori di spillo
Planarità di a flangia prima di a sigillatura
Consistenza di sigillatura à caldu
Precisione di punzonatura è bordi finiti
Rimpiazzà una pellicola blister farmaceutica esistente?
Mandate à HSQY e vostre specifiche di materiale attuali, u spessore, a larghezza di u rullu, a dimensione di u core, u pesu di u rivestimentu PVDC, u mudellu di a macchina è l'usu annuale. Pudemu esaminà opzioni paragunabili per a pruduzzione di prova.
Richiede un film farmaceuticu paragunabileU film blister rigidu in PVC hè generalmente sigillatu nantu à una foglia d'aluminiu farmaceutica à spinta rivestita cù una lacca termosaldante compatibile. A sigillatura affidabile dipende sia da i materiali sia da e cundizioni di a macchina di imballaggio.
Prima di l'approvazione cummerciale, i cumpratori devenu valutà a cumminazione esatta di film di furmazione è foglia d'aluminiu sottu à a temperatura di sigillatura, a pressione è u tempu di permanenza previsti.
Forza di sigillatura
Uniformità di a sigillatura
Fuga di u canale
Compatibilità di a lacca
delaminazione di foglia
Prestazione di spinta
Prestazioni di almacenamentu è di stabilità
E prestazioni à prova di zitelli, adatte à l'anziani è di sicurezza sò proprietà di u disignu cumpletu di l'imballu testatu è ùn devenu micca esse attribuite solu à u film di PVC.
L'imballu farmaceuticu deve prutege u medicamentu durante a so durata di conservazione appruvata. A prestazione di barriera necessaria dipende da a formulazione di u medicamentu, u rivestimentu di a compressa, l'involucru di a capsula, a dimensione di a cavità di u blister, a struttura di u film, u clima, l'imballu secundariu è e cundizioni di distribuzione.
U pruduttu hè sensibile à l'umidità?
U pruduttu hè sensibile à l'ossigenu?
U pruduttu hè sensibile à a luce?
Chì ghjè a durata di conservazione necessaria di u pruduttu?
In quale zona climatica serà distribuitu u pruduttu ?
Chì ghjè a prufundità di a cavità è a superficia di a vescica?
Serà adupratu un imballaggio di barriera secundaria?
Chì dati di barriera sò dispunibili da u pacchettu esistente?
I valori di barriera misurati nantu à film pianu sò utili per u screening di i materiali, ma a termoformatura stende è assottiglia u materiale. A prutezzione finale di l'imballu deve dunque esse verificata aduprendu a cunfigurazione attuale di u blister furmatu.
U film farmaceuticu in PVC/PVDC usa PVC rigidu cum'è sustratu di termoformatura è un rivestimentu PVDC cuntrullatu per migliurà a resistenza à l'umidità, l'ossigenu è a trasmissione di l'aroma.
Diversi pesi di rivestimentu PVDC ponu furnisce diversi livelli di barriera. E cunfigurazioni cumuni di l'industria ponu include circa 40, 60, 90 o 120 g/m², ma a dispunibilità è a selezzione finale devenu sempre esse cunfirmate in cunfrontu cù u gradu HSQY specificu.
Un pesu di rivestimentu più altu ùn deve esse sceltu automaticamente. U livellu PVDC necessariu dipende da a sensibilità à i medicinali, a geometria di a cavità, a furmazione, u clima, l'ubbiettivu di durata di conservazione è i dati di stabilità attuali.
Blister per compresse: Imballaggi in dose unitaria per compresse compresse qualificate.
Blister per capsule rigide: Imballaggio trasparente o a barriera per capsule a guscio rigido.
Blister di capsule molli: Strutture di film selezziunate dopu a valutazione di a compatibilità è di a stabilità.
Imballaggi nutraceutici: Vitamine, supplementi dietetichi è prudutti correlati in dose unitaria.
Prodotti Veterinari: Compresse è capsule qualificate per prugrammi farmaceutici veterinari.
Pacchetti di Studi Clinichi: Formati selezziunati di blister di campione-dose è di studiu clinicu.
Imballaggio di suppositori: Strutture specializate in PVC/PE o multistrato secondu i requisiti di u produttu.
Imballaggi sanitari selezziunati: cumpunenti sanitari è diagnostichi non sterili dopu a qualificazione specifica di l'applicazione.
U film blister in PVC farmaceuticu standard ùn deve esse automaticamente descrittu cum'è un materiale di barriera sterile. L'imballu sterile di dispositivi medichi richiede un materiale specificu, un sistema di sigillatura, una sterilizazione è una validazione di barriera microbica.
I filmi farmaceutici in PVC HSQY ponu esse furniti in diverse apparenze secondu l'identificazione di u produttu è i requisiti di cuncepimentu di l'imballaggio.
| Aspettu | Scopu tipicu |
|---|---|
| PVC trasparente | Visibilità massima di u pruduttu è ispezione visuale |
| PVC trasparente tinta di blu | Differenziazione di u produttu mantenendu a trasparenza |
| PVC ambratu | Trasmissione di luce ridotta per applicazioni selezziunate soggette à test |
| Biancu Opacu | Branding, identificazione è visibilità diretta ridotta di u produttu |
| Culori persunalizati | Codificazione di u produttu è differenziazione di a marca sottumessa à l'approvazione di a formulazione |
U culore visibile da solu ùn prova micca una prutezzione adatta da a luce. I medicinali sensibili à a luce richiedenu requisiti di trasmissione spettrale definiti è una valutazione di stabilità di supportu.
L'imballaggio primariu farmaceuticu richiede specifiche cuntrullate, pruduzzione documentata è tracciabilità di i lotti. I testi dipendenu da a struttura di u materiale è da e specifiche accunsentite da u cliente.
| di l'area di prova | Verifiche tipiche | Perchè hè impurtante |
|---|---|---|
| Identità Materiale | Cumposizione, struttura è materie prime appruvate | Cunfirma chì u materiale d'imballu qualificatu currettu hè furnitu |
| Dimensioni | Spessore, larghezza, dimensione di u core è dimensioni di u rotulu | Affetta a cunfigurazione di a macchina è a cunsistenza di a furmazione |
| Qualità Visuale | Chiarezza, culore, macchie nere, gel, bolle è difetti di superficia | Supporta l'aspettu di l'imballu è a pruduzzione senza interruzioni |
| Prestazione termica | Ritiru è cumpurtamentu di furmazione | Supporta a cunsistenza è a registrazione di a cavità |
| Proprietà Meccaniche | Cumportamentu à l'impattu, à a trazione è à a punzonatura, induve applicabile | Supporta a manipulazione è l'integrità di a carta blister |
| Barriera | Pesu di rivestimentu WVTR, OTR è PVDC quandu applicabile | Supporta i requisiti di prutezzione di u produttu |
| Compatibilità di i sigilli | Cumportamentu di a sigillatura à calore è valutazione di a resistenza di a sigillatura | Riduce i sigilli debuli è e perdite di i canali |
| Sicurezza chimica | Test di migrazione applicabili, residui, estraibili o altri testi di sicurezza | Supporta a valutazione di a sicurezza di i materiali d'imballaggio |
Ùn ci hè micun certificatu unicu chì rende automaticamente un film blister in PVC adattatu per ogni medicina è ogni mercatu. A ducumentazione necessaria dipende da a ghjurisdizione di destinazione, a forma di dosaggio, u fascicolo di u medicamentu è e specifiche di u materiale di imballaggio.
Sicondu u gradu HSQY sceltu è i requisiti di u cliente, a ducumentazione pò include:
Certificatu d'analisi per i lotti di pruduzzione
Scheda Tecnica
Infurmazioni nantu à a cumpusizione di u materiale
Dichjarazione di cunfurmità induve applicabile
Infurmazioni applicabili nantu à i testi farmacopeichi
Migrazione, estraibili o informazioni nantu à a sicurezza chimica, se applicabile
Dati WVTR, OTR o di pesu di u rivestimentu per e strutture di barriera
Infurmazioni nantu à u situ di fabricazione è a gestione di a qualità
Infurmazioni di tracciabilità di i lotti
Supportu di cuntrollu di cambiamenti sottumessu à un accordu cummerciale
Documenti di supportu regulatoriu sottumessi à u gradu di u produttu è à i requisiti di u mercatu
I cumpratori devenu identificà u mercatu di destinazione è u supportu di u dossier necessariu prima di fà un ordine. I rapporti generali cum'è i documenti ISO, REACH, RoHS o SGS ùn rimpiazzanu micca da soli a cumpatibilità farmaceutica, a stabilità è a qualificazione di l'imballu primariu.
| Prublema | Cause pussibili | Verifiche cunsigliate |
|---|---|---|
| Cavità superficiali o incomplete | Riscaldamentu insufficiente, vuoto scarso, breve permanenza o film inadattu | Verificate a temperatura attuale di a tela, l'utensili, u vacuum è u gradu di u film |
| Ritiru eccessivu | Surriscaldamentu, caratteristiche termiche instabili o tempu di riscaldamentu eccessivu | Revisione di u prufilu di riscaldamentu è di e specificazioni di restringimentu |
| Problemi di tracciamentu Web | Avvolgimentu irregulare, spessore variabile, taglio scarso o squilibrio di tensione | Verificate a geometria di u rullu, l'allineamentu di u core è e guide di a tela |
| Sigillo di calore debule | Compatibilità di lacca, temperatura di sigillatura o pressione incorrette | Pruvate a furmazione di film, foglia è finestra di sigillatura inseme |
| Zona di sigillo rugosa | Scarsa planarità di a flangia, ritirata o tensione di a macchina | Verificate a temperatura di furmazione, l'utensili è u cuntrollu di a tensione |
| Crepatura di vesciche | Tiraggio eccessivu, materiale inadattu o mala distribuzione di a temperatura | Revisione di u disignu di a cavità, a struttura di u filmu è u prucessu di furmazione |
E linee di blister automatiche necessitanu più di u spessore currettu. A geometria di i rulli è a qualità di l'avvolgimentu influenzanu direttamente l'efficienza di a produzzione.
Larghezza esatta di a fessura è tolleranza di larghezza
Diametru internu di u core
Materiale di u core
Diametru esternu massimu di u rotulu
Pesu massimu di u rotulu
Direzzione di l'avvolgimentu
Orientazione di u latu rivestitu per i filmi multistrato
Durezza di u rullu è tensione di l'avvolgimentu
Numeru massimu accettabile di giunzioni
Requisiti di etichette per rulli è lotti
Conservate i rulli in u so imballaggio protettivu originale finu à quandu sò richiesti per a pruduzzione.
Conservà in un ambiente di magazzinu pulitu, asciuttu è cuntrullatu.
Prutegge a pellicola da a luce diretta di u sole, l'umidità, a polvere è l'odori forti.
Evitate u cuntattu cù sustanzi chimichi corrosivi o fonti di contaminazione.
Supportate i rulli secondu u so cuncepimentu di imballaggio per evità danni à i bordi.
Ùn trascinate micca i rotuli nantu à i pavimenti è ùn manipulate micca a pellicola per i bordi senza supportu.
Segui e raccomandazioni di conservazione è di cundiziunamentu concordate per u gradu sceltu.
U filmu farmaceuticu in PVC hè nurmalmente furnitu in rotuli accuratamente avvolti cù imballaggio protettivu adattatu per a manipulazione industriale è a spedizione internaziunale.
Imballaggio di film protettivu in PE
Prutezzione di carta kraft
Prutezzione di a fine di u rollu
Identificazione di lotti è rotuli
Imballaggio di pallet per l'esportazione
Pesu di rotulu persunalizatu
Dimensioni di pallet persunalizate
Pianificazione di u caricamentu di i container
Strutture Farmaceutiche Multiple: Opzioni in PVC rigidu, PVC/PVDC, PVC/PE è PVC/PVDC/PE.
Spessore di u film persunalizatu: E specifiche di u film di furmazione farmaceutica ponu esse adattate à i requisiti di imballaggio.
Taglio persunalizatu: A larghezza di u rotulu pò esse adattata à i requisiti di a macchina blister.
Cunfigurazione di i rulli persunalizati: U core, u diametru di u rullu, u pesu di u rullu è a direzzione di l'avvolgimentu ponu esse discussi.
Opzioni di barriera: Sò dispunibili suluzioni standard à barriera più alta rivestite in PVC è PVDC.
Sviluppu di u culore: Opzioni di film farmaceuticu trasparenti, tinte è opache.
Supportu per campioni è rulli di prova: U materiale pò esse valutatu nantu à a linea di blister di u cliente prima di l'approvazione cummerciale.
Documentazione di qualità: I documenti di u pruduttu è di u lottu ponu esse furniti secondu u gradu è l'accordu cunfirmati.
Fornitura d'esportazione B2B: Fornitura di rotuli è pallet in massa per i clienti di imballaggi farmaceutici in u mondu sanu.
Bisognu d'aiutu per sceglie PVC o PVC/PVDC ?
Fornite a forma di dosaggio, i requisiti di stabilità, a durata di conservazione prevista, a zona climatica, a struttura attuale di u blister è e specifiche di a macchina. HSQY pò aiutà à identificà i materiali adatti per a valutazione.
Discutite u vostru prughjettu di imballaggio farmaceuticuUna RFQ dettagliata permette à HSQY di ricumandà è di fà un preventivu più precisu di u materiale di blister farmaceuticu.
Forma di dosaggio: compresse, capsule, suppositori o altri prudutti
Sensibilità à i medicinali à l'umidità, l'ossigenu è a luce
Struttura attuale di u film d'imballaggio
Spessore di u PVC
Pesu di u rivestimentu PVDC induve applicabile
Larghezza è tolleranza di u filmu
Diametru internu di u core
Diametru massimu di u rotulu è pesu di u rotulu
Fabbricante è mudellu di a macchina per blister
Sistema di furmazione è velocità di linea
Dimensioni di a cavità è prufundità di tiraggio
Disposizione di carta blister
Specificazione di foglia di coperchio è lacca termosaldata
Barriera o bersagliu di stabilità necessariu
Requisiti di culore è opacità
Mercatu regulatoriu di destinazione
Documentazione tecnica è regulatoria necessaria
Quantità di prova
Quantità d'ordine cummerciale è dumanda annuale
Requisiti di imballaggio è di consegna
U film blister in PVC farmaceuticu hè una tela rigida di furmazione aduprata per termoformà cavità per compresse, capsule è altri prudutti farmaceutici à dose unitaria qualificati. U film furmatu hè nurmalmente sigillatu à un materiale di rivestimentu farmaceuticu cumpatibile.
Circa 0,20–0,30 mm hè cumunu per parechje applicazioni di blister farmaceutici in PVC rigidu. A gamma di film farmaceutici di HSQY si estende circa da 0,13 mm à 0,50 mm secondu a struttura scelta.
Iè. Circa 250 micron hè un spessore di riferimentu cumunu per u PVC farmaceuticu rigidu, ma u calibru currettu deve esse sceltu secondu a geometria di a cavità, l'utensili di blister, a forma di dosaggio è e cundizioni di a macchina validate.
U PVC rigidu pianu furnisce una bona termoformatura è chiarezza, ma una barriera relativamente basica à l'umidità è à l'ossigenu. U PVC/PVDC aghjusta un rivestimentu PVDC chì migliora a barriera ambientale pur mantenendu u sustratu di furmazione di PVC.
U PVC/PVDC/PE hè una struttura di film farmaceuticu multistratu chì combina una basa di PVC cù strati di barriera è funziunali. Pò esse adupratu per prudutti selezziunati chì necessitanu una barriera migliorata o prestazioni di furmazione specializate.
Innò. U PVC rigidu pianu furnisce una prutezzione ambientale basica, ma ùn deve nurmalmente esse classificatu cum'è un materiale à alta barriera à l'umidità o à l'ossigenu. I prudutti sensibili ponu richiede strutture rivestite di PVDC, à basa di PCTFE o à basa d'aluminiu.
U rivestimentu PVDC deve esse sceltu secondu a sensibilità à i medicinali, a durata di conservazione, a zona climatica, a geometria di u blister, a furmazione è a barriera di umidità o ossigenu di u bersagliu. I testi di stabilità devenu cunfirmà a struttura finale.
Iè. U filmu blister rigidu in PVC hè generalmente sigillatu à calore nantu à una foglia di rivestimentu in alluminio farmaceuticu chì cuntene una lacca termosaldabile cumpatibile. E cundizioni esatte di a foglia, a lacca è a sigillatura devenu esse validate inseme.
L'opzioni ponu include culori chjari, trasparenti, turchini, bianchi, ambrati, rossi, verdi, gialli è persunalizati. I culuranti è l'opacità devenu esse adatti per l'applicazione di imballaggio farmaceuticu scelta.
U materiale culuritu o opacu pò riduce a trasmissione di a luce, ma u culore visibile da solu ùn prova micca una prutezzione sufficiente da a luce. E prestazioni spettrali richieste devenu esse definite è verificate per mezu di testi è studii di stabilità adatti.
U filmu chì forma u PVC da per ellu ùn hè micca à prova di zitellu. A resistenza di i zitelli dipende da u disignu cumpletu di l'imballu blister, a struttura di u coperchio, u mecanismu d'apertura è i testi applicabili di l'imballu finitu.
U film blister farmaceuticu standard ùn hè micca furnitu automaticamente cum'è sterile. L'applicazioni di imballaggio sterile richiedenu un materiale è un prucessu di imballaggio specificamente cuncipiti è validati per i requisiti di sterilizazione è di barriera sterile previsti.
E cause pussibuli includenu un riscaldamentu insufficiente, una temperatura irregulare, un vuoto o aria compressa scarsi, una prufundità eccessiva di a cavità, sfiati di u stampo bloccati, un spessore di film inadattu, una tensione di a tela instabile o un gradu di film di furmazione incorrettu.
Sicondu a specificazione, i testi ponu include l'identità di u materiale, u spessore, a larghezza, a qualità visuale, u culore, a foschia, a ritirata termica, e prestazioni di furmazione, e proprietà meccaniche, a trasmissione di barriera, u pesu di u rivestimentu PVDC, a compatibilità di e guarnizioni, a migrazione è altri requisiti di sicurezza chimica.
Innò. L'ISO 9001 si riferisce à i sistemi di gestione di a qualità. L'adeguatezza di l'imballaggio primariu farmaceuticu richiede ancu specifiche di materiali cuntrullati, informazioni di sicurezza è cumpatibilità, test di prestazioni, valutazione di stabilità è documentazione di u mercatu di destinazione.
Iè. HSQY pò discute a struttura di u film persunalizatu, u spessore, u rivestimentu PVDC, a larghezza di a fessura, u diametru di u rotulu, u core, a direzzione di l'avvolgimentu, u culore è l'imballu secondu i requisiti tecnichi è a quantità di l'ordine.
Parechje specificazioni di film farmaceutici HSQY anu un MOQ tipicu di circa 1000-2000 kg. Spessori persunalizati, culori speciali, pesi di rivestimentu PVDC è requisiti di documentazione ponu dà un MOQ differente.
U materiale di prova pò esse discussu per prughjetti adatti. I cumpratori farmaceutici devenu valutà u novu filmu nantu à a macchina blister vera per a furmazione, u tracciamentu, a sigillatura, a perforazione è e prestazioni di u pacchettu finitu prima di l'approvazione cummerciale.
Fornite a struttura di u film, u spessore, a larghezza, u core, u diametru di u rollu, u pesu di u rivestimentu PVDC s'ellu hè applicabile, u culore, u mudellu di a macchina blister, a prufundità di a cavità, a foglia di coperchio, u mercatu regulatoriu, a documentazione necessaria, a quantità di prova è a dumanda annuale stimata.
HSQY furnisce PVC rigidu è filmi di furmazione farmaceutica à barriera più alta à i pruduttori di imballaggi farmaceutici, imballatori à cuntrattu, pruduttori di medicinali, distributori è cunvertitori industriali in u mondu sanu.
Ch'è vo aduprate attualmente PVC rigidu di 250 micron, PVC/PVDC o una struttura farmaceutica multistrato, HSQY pò rivedere e vostre specifiche tecniche è furnisce opzioni di materiale adatte per i testi.
Mandateci e vostre specifiche attuali, l'infurmazioni nantu à a macchina blister è u vulume annuale per dumandà dati tecnichi, materiale di prova, infurmazioni nantu à l'imballu è prezzi all'ingrossu.
Categoria di u produttu
Truvemu a suluzione plastica ghjusta