Farmaseuttinen PVC-läpipainokalvo

Lääketeollisuuden PVC-läpipainopakkausten valmistaja ja toimittaja

HSQY Plastic valmistaa ja toimittaa farmaseuttisia PVC-läpipainokalvoja ja laminoituja lääkepakkauskalvoja tableteille, kapseleille, pillereille, peräpuikoille, ravintolisille, eläinlääkintätuotteille ja muille päteville farmaseuttisille sovelluksille.

Lääkemuovien tuotevalikoimaamme kuuluvat jäykkä PVC-kalvo, PVC/PVDC-kalvo, PVC/PE-kalvo ja PVC/PVDC/PE-komposiittikalvo . Kirkkaita, läpinäkyviä, sävytettyjä ja läpinäkymättömiä laatuja voidaan toimittaa räätälöidyllä paksuudella, raon leveydellä, rullan halkaisijalla, ytimen koolla, käämityskokoonpanolla ja suojarakenteella läpipainopakkausvaatimusten mukaisesti.

Lääkkeiden läpipainopakkausten materiaali tulee valita osaksi kokonaisvaltaista pakkausjärjestelmää. Lääkkeen kosteus-, happi- ja valoherkkyys, tavoiteltu säilyvyysaika, jakeluympäristö, läpipainopakkauksen ontelon geometria, muovauskone, alumiinifolio ja sulkemisolosuhteet vaikuttavat kaikki lopulliseen materiaalivalintaan.

Jos olet kehittämässä tai vaihtamassa lääketeollisuuden läpipainopakkauskalvoa, lähetä HSQY:lle nykyiset tiedot, kalvon paksuus, rainan leveys, koneen malli, ontelon syvyys, suojausvaatimus ja vuosittainen kulutus. Tiimimme voi auttaa tunnistamaan sopivat materiaalit näytteen ja läpipainopakkauslinjan arviointia varten.

Mikä on farmaseuttinen PVC-läpipainokalvo?

Lääketeollisuuden PVC-läpipainopakkauskalvo on yleensä jäykkä, pehmittämätön PVC-muovautuva verkko, jota käytetään onteloiden luomiseen lämpömuovatuissa lääkepakkauksissa. Pakkaamisen aikana PVC-kalvo kuumennetaan, muodostetaan onteloiksi, täytetään tableteilla tai kapseleilla ja suljetaan yhteensopivaan lääketeollisuuden kansimateriaaliin, tyypillisesti kuumasaumattavaan lakattuun alumiinifolioon.

Jäykkää PVC:tä käytetään laajalti, koska se tarjoaa hyvän läpinäkyvyyden, vakiintuneen lämpömuovaustehon, hyödyllisen jäykkyyden ja suhteellisen edulliset pakkauskustannukset. Tavallinen PVC ei kuitenkaan tarjoa samaa kosteus- ja happisuojaa kuin päällystetyt tai laminoidut lääkekalvot.

Kosteusherkät, happiherkät tai erittäin hygroskooppiset lääkkeet saattavat siksi vaatia PVC/PVDC:tä, PVC/PVDC/PE:tä, PCTFE-pohjaista laminaattia, kylmämuovattua alumiinia tai muuta korkeamman suojakerroksen omaavaa rakennetta. Lopullisen valinnan tulisi perustua stabiiliustutkimuksiin ja pakkausten validointiin.

Lääketeollisuuden PVC-kalvotuotevalikoima

HSQY toimittaa useita lääketeollisuuden kalvorakenteita erilaisiin annosmuotoihin, ontelorakenteisiin ja suojausvaatimuksiin.

Farmaseuttisen PVC-läpipainokalvon tekniset tiedot

HSQY toimittaa useita lääkekalvoperheitä, joilla on eri paksuus, rainan leveys ja rullakokoonpanot. Seuraavat arvot esittävät yhteenvedon yleisistä toimitusvaihtoehdoista. Lopulliset tiedot on aina vahvistettava valitulle laadulle.

Lääkkeiden läpipainopakkauskalvo tulee ostaa hyväksytyn eritelmän mukaisesti. Paksuustoleranssi, raon leveys, rullan halkaisija, ydin, kelaussuunta, sallitut liitokset, väri, pinnoitteen paino, ulkonäkökriteerit ja vaaditut laatuasiakirjat tulee määritellä ennen kaupallista tuotantoa.

PVC vs. PVC/PVDC vs. PVC/PVDC/PE

Paras lääkepakkauskalvo ei välttämättä ole materiaali, jolla on korkein suojakerroin. Oikea rakenne tarjoaa riittävän suojan täyttääkseen tuotteen validoidut säilyvyysaikavaatimukset samalla, kun se säilyttää sopivan muovauskyvyn ja kokonaispakkauskustannukset.

Miten lääkkeiden läpipainopakkaukset toimivat

1. Kalvon aukikelaaminen: Lääkevalmistetta muodostava verkko auki kelataan kontrolloidussa jännityksessä.

2. Lämmitys: Kalvo kulkee kontrolloidun lämmitysosan läpi, kunnes se saavuttaa vaaditun muovausolosuhteen.

3. Lämpömuovaus: Tyhjiö, paine, tulppa-avusteinen menetelmä tai näiden yhdistelmä luo rakkuloiden ontelot.

4. Tuotteen täyttö: Tabletit, kapselit tai muut hyväksytyt annosmuodot ladataan muodostettuihin onteloihin.

5. Kannen kiinnitys: Lääketeollisuuden käyttöön sopiva kansikalvo asetetaan läpipainopakkauksen päälle.

6. Lämpösaumaus: Lämpötila, paine ja viipymäaika aktivoivat kansifolion lämpösaumauslakan.

7. Tarkastus ja koodaus: Tuotteen läsnäolo, tulostustiedot ja pakkauksen laatu tarkistetaan.

8. Lävistys: Jatkuva verkko leikataan valmiiksi läpipainopakkauskorteiksi.

Pelkkä PVC-kalvo ei määrää lopullista pakkauksen suorituskykyä. Valmis läpipainopakkaus koostuu muovausrainasta, ontelon geometriasta, annosmuodosta, kansimateriaalista, sulkemisjärjestelmästä ja toissijaisesta pakkauksesta.

Lämpömuovauksen suorituskyky ja koneiden yhteensopivuus

Tasainen paksuus, hallittu kutistuminen, tasainen kelaus ja tarkka halkaisu ovat kriittisiä lääkepakkauslinjoille. Kalvon vaihtelut voivat aiheuttaa ongelmia radan seurannassa, onteloiden muodostumisessa, kohdistuksessa, tiivistyksessä ja lävistyksissä.

Näytemateriaalia pyytäessään ostajien tulee ilmoittaa blisterpakkauskoneen valmistaja ja malli, muovausjärjestelmä, rainan leveys, linjan nopeus, lämmityskokoonpano, ontelon syvyys, indeksointipituus, muovaussuunta ja rullan enimmäismitat.

Mitä rakkuloiden hoitokokeessa tulisi tarkistaa?

• Rullan purkaminen ja verkkoseuranta

• Kalvon kireyden vakaus

• Lämmityksen tasaisuus koko radalla

• Ontelon määritelmä ja kulmien muodostuminen

• Seinämän paksuuden jakautuminen muovauksen jälkeen

• Filmin kutistuminen ja kohdistus

• Valkaisua, rasitusjälkiä, kuplia tai neulanreikiä

• Laipan tasaisuus ennen tiivistämistä

• Lämpösaumauksen johdonmukaisuus

• Lävistystarkkuus ja viimeistellyt reunat

Yhteensopivuus farmaseuttisen alumiinikannen kanssa

Jäykkä PVC-läpipainopakkauskalvo suljetaan yleensä lääketeollisuuden läpipainettavaan alumiinifolioon, joka on päällystetty yhteensopivalla kuumasaumauslakalla. Luotettava tiivistys riippuu sekä materiaaleista että pakkauskoneen olosuhteista.

Ennen kaupallista hyväksyntää ostajien tulee arvioida tarkka muovauskalvon ja alumiinifolion yhdistelmä aiotussa saumauslämpötilassa, paineessa ja viipymäajassa.

• Tiivisteen lujuus

• Tiivisteen tasaisuus

• Kanavan vuoto

• Lakan yhteensopivuus

• Folio delaminaatio

• Läpivirtauskyky

• Tallennus- ja vakausominaisuudet

Lapsiturvallinen, ikäihmisille sopiva ja avaamattomuuden osoittava suorituskyky ovat koko testatun pakkausrakenteen ominaisuuksia, eikä niitä tule pitää pelkästään PVC-kalvon ansiona.

Suojausvaatimukset ja lääkkeen säilyvyysaika

Lääkepakkausten on suojattava lääkettä sen hyväksytyn säilyvyysajan ajan. Vaadittu suojauskyky riippuu lääkeformulaatiosta, tabletin päällysteestä, kapselikuoresta, läpipainopakkauksen koosta, kalvon rakenteesta, ilmastosta, sekundääripakkauksesta ja jakeluolosuhteista.

Kysymyksiä, joihin kannattaa vastata ennen läpipainopakkauksen valitsemista

• Onko tuote herkkä kosteudelle?

• Onko tuote herkkä hapelle?

• Onko tuote herkkä valolle?

• Mikä on tuotteen vaadittu säilyvyysaika?

• Millä ilmastovyöhykkeellä tuotetta jaellaan?

• Mikä on ontelon syvyys ja rakkulan pinta-ala?

• Käytetäänkö toissijaista suojapakkausta?

• Mitä tietoja suojautumisesta on saatavilla olemassa olevasta pakkauksesta?

Litteällä kalvolla mitatut suojausarvot ovat hyödyllisiä materiaalin seulonnassa, mutta lämpömuovaus venyttää ja ohentaa materiaalia. Lopullisen pakkauksen suojaus tulisi siksi varmistaa käyttämällä todellista muodostettua läpipainopakkauksen kokoonpanoa.

PVDC-pinnoitteen paino ja suojan valinta

PVC/PVDC-lääkekalvossa käytetään jäykkää PVC:tä lämpömuovautuvana alustana ja kontrolloitua PVDC-pinnoitetta kosteuden, hapen ja aromien läpäisyn kestävyyden parantamiseksi.

Eri PVDC-pinnoitteen painot voivat tarjota erilaisia ​​suojaustasoja. Yleisiä teollisuuskokoonpanoja voivat olla noin 40, 60, 90 tai 120 g/m², mutta saatavuus ja lopullinen valinta on aina varmistettava tietyn HSQY-laadun perusteella.

Korkeampaa pinnoitteen painoa ei pitäisi valita automaattisesti. Vaadittu PVDC-taso riippuu lääkeaineherkkyydestä, ontelon geometriasta, muovausvedosta, ilmastosta, tavoitesäilyvyysajasta ja todellisista stabiiliustiedoista.

Farmaseuttisen PVC-kalvon sovellukset

• Tablettien läpipainopakkaukset: Yksikköannospakkaukset kelputetuille puristetuille tableteille.

• Kovakapselin läpipainopakkaus: Läpinäkyvä tai suojapakkaus kovakuorisille kapseleille.

• Pehmeiden kapseleiden läpipainopakkaukset: Valitut kalvorakenteet yhteensopivuus- ja stabiiliusarvioinnin jälkeen.

• Ravintovalmisteiden pakkaukset: Vitamiinit, ravintolisät ja niihin liittyvät annospakkaukset.

• Eläinlääkintätuotteet: Hyväksytyt tabletit ja kapselit eläinlääketieteellisiin ohjelmiin.

• Kliinisten tutkimusten pakkaukset: Valittuja näyte-annos- ja kliinisten tutkimusten läpipainopakkausmuotoja.

• Peräpuikkopakkaus: Erikoisrakenteinen PVC/PE- tai monikerrosrakenne tuotteen vaatimusten mukaan.

• Valitut terveydenhuollon pakkaukset: Ei-steriilit terveydenhuollon ja diagnostiikan komponentit sovelluskohtaisen hyväksynnän jälkeen.

Tavanomaista lääketeollisuuden PVC-läpipainopakkausta ei pitäisi automaattisesti kuvailla steriiliksi suojamateriaaliksi. Steriili lääkinnällisten laitteiden pakkaus vaatii tietyn materiaalin, tiivistysjärjestelmän, steriloinnin ja mikrobiesteen validoinnin.

Kirkas, sininen, keltainen ja läpinäkymätön lääketeollisuuden PVC-kalvo

HSQY-farmaseuttisia PVC-kalvoja voidaan toimittaa eri ulkonäöillä tuotetunnistuksen ja pakkaussuunnitteluvaatimusten mukaan.

Pelkkä näkyvä väri ei riitä riittävään valolta suojaamiseen. Valoherkät lääkkeet edellyttävät määriteltyjä spektrin läpäisykykyvaatimuksia ja niitä tukevaa stabiiliusarviointia.

Farmaseuttisen PVC-läpipainokalvon laadunvalvonta

Lääkkeiden primaaripakkaukset edellyttävät valvottuja spesifikaatioita, dokumentoitua tuotantoa ja erän jäljitettävyyttä. Testaus riippuu materiaalirakenteesta ja sovituista asiakkaan spesifikaatioista.

Lääkkeiden sääntely- ja laatudokumentaatio

Ei ole olemassa yhtä ainoaa sertifikaattia, joka automaattisesti tekisi yhdestä PVC-läpipainopakkauskalvosta sopivan jokaiselle lääkkeelle ja jokaiselle markkina-alueelle. Vaadittava dokumentaatio riippuu kohdemaasta, annosmuodosta, lääketiedostosta ja pakkausmateriaalispesifikaatioista.

Valitusta HSQY-luokasta ja asiakkaan vaatimuksista riippuen dokumentaatio voi sisältää:

• Analyysitodistus tuotantoerille

• Tekninen tietolomake

• Materiaalikoostumuksen tiedot

• Vaatimustenmukaisuusvakuutus soveltuvin osin

• Sovellettavat farmakopean testaustiedot

• Siirtymä-, uutettavat aineet tai kemikaaliturvallisuustiedot soveltuvin osin

• WVTR-, OTR- tai pinnoitteen painotiedot esterakenteille

• Valmistuspaikkaa ja laadunhallintaa koskevat tiedot

• Erän jäljitettävyystiedot

• Muutoshallinnan tuki edellyttää kaupallista sopimusta

• Sääntelyyn liittyvät tukiasiakirjat tuoteluokan ja markkinavaatimusten mukaisesti

Ostajien tulee tunnistaa kohdemarkkinat ja tarvittavat asiakirjat ennen tilauksen tekemistä. Yleiset raportit, kuten ISO-, REACH-, RoHS- tai SGS-asiakirjat, eivät itsessään korvaa farmaseuttisen yhteensopivuuden, stabiilisuuden ja ensisijaisen pakkauksen kelpoisuuden vaatimuksia.

Yleisiä lääkeaineiden läpipainopakkausten ongelmia

Farmaseuttisten PVC-kalvorullien vaatimukset

Automaattiset blisterpakkauslinjat vaativat enemmän kuin vain oikean paksuuden. Rullan geometria ja kelauksen laatu vaikuttavat suoraan tuotantotehokkuuteen.

• Tarkka raon leveys ja leveystoleranssi

• Ytimen sisähalkaisija

• Ydinmateriaali

• Rullan suurin ulkohalkaisija

• Rullan enimmäispaino

• Käämityssuunta

• Päällystetyn puolen suunta monikerroksisissa kalvoissa

• Rullan kovuus ja kelausjännitys

• Suurin sallittu liitosten määrä

• Rulla- ja eräetikettivaatimukset

Lääketeollisuuden PVC-rullien varastointi ja käsittely

• Säilytä rullit alkuperäisessä suojapakkauksessaan, kunnes niitä tarvitaan tuotantoon.

• Säilytä puhtaassa, kuivassa ja valvotussa varastoympäristössä.

• Suojaa kalvo suoralta auringonvalolta, kosteudelta, pölyltä ja voimakkailta hajuilta.

• Vältä kosketusta syövyttävien kemikaalien tai saastumislähteiden kanssa.

• Tue rullia niiden pakkaussuunnittelun mukaisesti reunojen vaurioitumisen välttämiseksi.

• Älä vedä rullia lattiaa pitkin äläkä käsittele kalvoa tukemattomista reunoista.

• Noudata valitun laatuluokan sovittuja säilytysaika- ja kunnostussuosituksia.

Pakkaus ja vientitarvikkeet

Lääketeollisuuden PVC-kalvo toimitetaan yleensä huolellisesti kelatuissa rullissa suojapakkauksissa, jotka soveltuvat teolliseen käsittelyyn ja kansainvälisiin kuljetuksiin.

• Suojaava PE-kalvopakkaus

• Kraft-paperisuojaus

• Rullapään suojaus

• Erän ja rullan tunnistus

• Vientilavojen pakkaus

• Mukautettu rullan paino

• Mukautetut lavamitat

• Konttien lastaussuunnittelu

Miksi valita HSQY farmaseuttisen PVC-kalvon toimittajaksi?

• Useita lääkerakenteita: Jäykkä PVC, PVC/PVDC, PVC/PE ja PVC/PVDC/PE-vaihtoehdot.

• Mukautettu kalvonpaksuus: Lääkemuovauskalvon tekniset tiedot voidaan sovittaa pakkausvaatimuksiin.

• Mukautettu leikkaus: Rullan leveys voidaan sovittaa läpipainopakkauskoneen rainan vaatimuksiin.

• Mukautettu rullan kokoonpano: Ydin, rullan halkaisija, rullan paino ja kelaussuunta voidaan keskustella.

• Suojausvaihtoehdot: Saatavilla on vakiomallisia PVC- ja PVDC-päällysteisiä korkeamman suojauksen ratkaisuja.

• Värinkehitys: Kirkkaat, sävytetyt ja läpinäkymättömät lääkekalvovaihtoehdot.

• Näyte- ja koerullien tuki: Materiaalia voidaan arvioida asiakkaan läpipainopakkauslinjalla ennen kaupallista hyväksyntää.

• Laadun dokumentointi: Tuote- ja eräasiakirjat voidaan toimittaa vahvistetun laatuluokan ja sopimuksen mukaisesti.

• B2B-vientitoimitukset: Irtotavararullien ja -lavojen toimitus lääkepakkausasiakkaille maailmanlaajuisesti.

Mitä tietoja tulisi sisällyttää tarjouspyyntöön?

Yksityiskohtainen tarjouspyyntö antaa HSQY:lle mahdollisuuden suositella ja tarjota lääkemateriaalia tarkemmin.

1. Annostusmuoto: tabletti, kapseli, peräpuikko tai muu tuote

2. Lääkkeen herkkyys kosteudelle, hapelle ja valolle

3. Nykyinen pakkauskalvorakenne

4. PVC:n paksuus

5. PVDC-pinnoitteen paino tarvittaessa

6. Kalvon leveys ja toleranssi

7. Ytimen sisähalkaisija

8. Rullan enimmäishalkaisija ja paino

9. Läpipainokoneen valmistaja ja malli

10. Muovausjärjestelmä ja linjan nopeus

11. Ontelon mitat ja vetosyvyys

12. Läpipainokorttipohjan asettelu

13. Kansifolion ja kuumasaumauslakan erittely

14. Vaadittu este tai vakauskohde

15. Väri- ja läpinäkyvyysvaatimukset

16. Kohteen sääntelymarkkinat

17. Vaaditut tekniset ja säädöksiin perustuvat asiakirjat

18. Kokeilumäärä

19. Kaupallinen tilausmäärä ja vuosittainen kysyntä

20. Pakkaus- ja toimitusvaatimukset

Usein kysytyt kysymykset farmaseuttisesta PVC-kalvosta

Mikä on farmaseuttinen PVC-läpipainokalvo?

Lääketeollisuuden PVC-läpipainopakkauskalvo on jäykkä muovausraina, jota käytetään tablettien, kapseleiden ja muiden hyväksyttyjen yksikköannoslääkkeiden onteloiden lämpömuovaamiseen. Muodostettu kalvo suljetaan yleensä yhteensopivaan lääketeollisuuden kansimateriaaliin.

Minkä paksuista PVC:tä käytetään lääkkeiden läpipainopakkauksissa?

Noin 0,20–0,30 mm on yleinen paksuus monissa jäykissä PVC-läpipainopakkauksissa. HSQY:n lääkekalvojen valikoima ulottuu noin 0,13 mm:stä 0,50 mm:iin valitusta rakenteesta riippuen.

Käytetäänkö 250 mikronin PVC:tä yleisesti lääkkeiden läpipainopakkauksissa?

Kyllä. Noin 250 mikronia on yleinen viitepaksuus jäykälle farmaseuttiselle PVC:lle, mutta oikea paksuus on valittava ontelon geometrian, läpipainopakkauksen työkalujen, annosmuodon ja validoitujen koneolosuhteiden mukaan.

Mitä eroa on PVC:llä ja PVC/PVDC:llä?

Tavallinen jäykkä PVC tarjoaa hyvän lämpömuovauksen ja kirkkauden, mutta suhteellisen yksinkertaisen kosteus- ja happisulun. PVC/PVDC lisää PVDC-pinnoitteen, joka parantaa ympäristön estoa säilyttäen samalla PVC:n muodostumisalustan.

Mikä on PVC/PVDC/PE-lääkekalvo?

PVC/PVDC/PE on monikerroksinen lääkemuovautuva kalvorakenne, jossa yhdistyvät PVC-pohja sekä suojakerrokset ja toiminnalliset kerrokset. Sitä voidaan käyttää tietyissä tuotteissa, jotka vaativat parannettua suojakerrosta tai erikoistuneita muovausominaisuuksia.

Onko tavallinen PVC korkean suojakerroksen omaava lääkemateriaali?

Ei. Tavallinen jäykkä PVC tarjoaa perusympäristönsuojan, mutta sitä ei normaalisti pitäisi luokitella erittäin kosteudelta tai hapelta suojaavaksi materiaaliksi. Herkät tuotteet saattavat vaatia PVDC-päällystettyjä, PCTFE-pohjaisia ​​tai alumiinipohjaisia ​​rakenteita.

Miten valitsen oikean PVDC-pinnoitteen paksuuden?

PVDC-pinnoite tulee valita lääkeherkkyyden, säilyvyyden, ilmastovyöhykkeen, läpipainopakkauksen geometrian, muovausvedon ja tavoitellun kosteus- tai happisulun mukaan. Stabiilisuustestien tulisi varmistaa lopullinen rakenne.

Voidaanko lääketeollisuuden PVC-kalvoa tiivistää alumiinifolioon?

Kyllä. Jäykkä PVC-läpipainopakkauskalvo lämpösaumataan yleensä farmaseuttiseen alumiinifolioon, joka sisältää yhteensopivaa lämpösaumauslakkaa. Tarkat folio-, lakka- ja saumausolosuhteet on validoitava yhdessä.

Mitä värejä farmaseuttisesta PVC-kalvosta on saatavilla?

Vaihtoehtoja voivat olla kirkas, läpinäkyvä sininen, valkoinen, keltainen, punainen, vihreä, keltainen ja räätälöidyt värit. Väriaineiden ja läpinäkyvyyden on oltava sopivia valitulle lääkepakkaussovellukselle.

Suojaako keltainen vai värillinen PVC valoherkkiä lääkkeitä?

Värillinen tai läpinäkymätön materiaali voi vähentää valonläpäisyä, mutta pelkkä näkyvä väri ei riitä valolta suojautumiseen. Vaadittu spektrinen suorituskyky on määriteltävä ja varmennettava asianmukaisilla testeillä ja stabiiliustutkimuksilla.

Onko lääketeollisuuden PVC-kalvo lapsiturvallinen?

Pelkkä PVC-muovautuva kalvo ei ole lapsiturvallinen. Lapsiturvallisuus riippuu läpipainopakkauksen suunnittelusta, kannen rakenteesta, avausmekanismista ja sovellettavista valmiin pakkauksen testausmenetelmistä.

Onko lääketeollisuuden PVC-läpipainopakkaus steriili?

Tavallista lääkepakkausten läpipainopakkauskalvoa ei toimiteta automaattisesti steriilinä. Steriilit pakkaussovellukset vaativat materiaalin ja pakkausprosessin, jotka on erityisesti suunniteltu ja validoitu aiottuun sterilointiin ja steriiliysesteeseen liittyviä vaatimuksia varten.

Mikä aiheuttaa huonon rakkuloiden muodostumisen?

Mahdollisia syitä ovat riittämätön lämmitys, epätasainen lämpötila, huono tyhjiö tai paineilma, liian suuri ontelon syvyys, tukkeutuneet muotin tuuletusaukot, sopimaton kalvon paksuus, epävakaa rainan kireys tai väärä muovauskalvon laatu.

Miten lääketeollisuuden PVC-kalvo testataan?

Spesifikaatiosta riippuen testit voivat sisältää materiaalin identiteetin, paksuuden, leveyden, visuaalisen laadun, värin, sameuden, lämpökutistumisen, muovattavuusominaisuudet, mekaaniset ominaisuudet, läpäisykyvyn, PVDC-pinnoitteen painon, tiivisteiden yhteensopivuuden, migraation ja muut kemikaaliturvallisuusvaatimukset.

Todistaako ISO 9001, että PVC-kalvo soveltuu lääkepakkauksiin?

Ei. ISO 9001 liittyy laadunhallintajärjestelmiin. Lääkkeiden primaaripakkausten soveltuvuus edellyttää myös valvottuja materiaalispesifikaatioita, turvallisuus- ja yhteensopivuustietoja, suorituskykytestausta, stabiilisuuden arviointia ja kohdemarkkina-asiakirjoja.

Voidaanko lääkeläpipainopakkauskalvoa muokata?

Kyllä. HSQY voi keskustella räätälöidystä kalvorakenteesta, paksuudesta, PVDC-pinnoitteesta, raon leveydestä, rullan halkaisijasta, ytimestä, kelaussuunnasta, väristä ja pakkauksesta teknisten vaatimusten ja tilausmäärän mukaisesti.

Mikä on farmaseuttisen PVC-kalvon MOQ?

Monien HSQY-lääkekalvojen tyypillinen vähimmäistilausmäärä on noin 1000–2000 kg. Erikoispaksuudet, erikoisvärit, PVDC-pinnoitteen painot ja dokumentaatiovaatimukset voivat johtaa erilaiseen vähimmäistilausmäärään.

Voinko pyytää koerullaa ennen irtotilausta?

Sopivia projekteja varten voidaan keskustella koemateriaalista. Lääketeollisuuden ostajien tulisi arvioida uuden kalvon muotoilu, seuranta, sulkeminen, lävistys ja valmiin pakkauksen suorituskyky varsinaisella läpipainopakkauskoneella ennen kaupallista hyväksyntää.

Mitä tietoja tarvitaan farmaseuttisen PVC-kalvon tarjoukseen?

Ilmoita kalvon rakenne, paksuus, leveys, ydin, rullan halkaisija, PVDC-pinnoitteen paino (jos sovellettavissa), väri, läpipainopakkauskoneen malli, ontelon syvyys, kansikalvo, sääntelymarkkinat, vaadittu dokumentaatio, koemäärä ja arvioitu vuosittainen kysyntä.

Pyydä farmaseuttisten PVC-läpipainokalvojen näytteitä ja hintoja

HSQY toimittaa jäykkiä PVC- ja korkeamman suojakerroksen omaavia lääkemuovauskalvoja lääkepakkausten valmistajille, sopimuspakkaajille, lääkevalmistajille, jakelijoille ja teollisille jalostajille maailmanlaajuisesti.

Käytätkö tällä hetkellä 250 mikronin jäykkää PVC:tä, PVC/PVDC:tä tai monikerroksista lääkerakennetta? HSQY voi tarkistaa tekniset tiedot ja tarjota sopivia materiaalivaihtoehtoja testausta varten.

Lähetä meille nykyinen spesifikaatiosi, läpipainopakkauskoneen tiedot ja vuosittainen tilavuutesi saadaksesi teknisiä tietoja, koemateriaalia, pakkaustietoja ja irtomyyntihintoja.