HSQY Plastic компаниясы чыгарат жана жеткирет . фармацевтикалык ПВХ блистер пленкасын жана ламинатталган дары-дармек таңгактоочу пленкаларын таблеткалар, капсулалар, таблеткалар, суппозиторийлер, нутрицевтика, ветеринардык каражаттар жана башка квалификациялуу фармацевтикалык колдонмолор үчүн
Биздин фармацевтикалык калыпка салуучу пленкалардын ассортиментине катуу ПВХ пленкасы, ПВХ/ПВДК пленкасы, ПВХ/ПЭ пленкасы жана ПВХ/ПВДК/ПЭ композиттик пленкасы кирет . Тунук, тунук түстүү жана тунук эмес сорттор блистер-таңгактоо талаптарына ылайык ылайыкташтырылган калыңдыгы, тешик туурасы, рулондун диаметри, өзөктүн өлчөмү, ором конфигурациясы жана тосмо түзүлүшү менен камсыз кылынышы мүмкүн.
Фармацевтикалык блистер материалы толук таңгактоо системасынын бир бөлүгү катары тандалышы керек. Дарынын нымдуулугуна, кычкылтекке жана жарыкка сезгичтиги, сактоо мөөнөтү, бөлүштүрүү климаты, блистер көңдөйүнүн геометриясы, формалоочу машина, алюминий капкак фольгасы жана пломбалоо шарттары акыркы материалды тандоого таасир этет.
Эгер сиз фармацевтикалык блистер пленкасын иштеп чыгып же алмаштырып жатсаңыз, HSQY компаниясына учурдагы спецификацияңызды, пленканын калыңдыгын, желенин туурасын, машинанын моделин, көңдөйдүн тереңдигин, тосмо талабын жана жылдык керектөөнү жөнөтүңүз. Биздин команда үлгү жана блистер сызыгын баалоо үчүн ылайыктуу материалдарды аныктоого жардам бере алат.
Фармацевтикалык ПВХ блистер пленкасы, адатта, термоформаланган дары блистер таңгактарында көңдөйлөрдү түзүү үчүн колдонулган катуу, пластиктештирилбеген ПВХ түзүүчү желе болуп саналат. Таңгактоо учурунда ПВХ пленкасы ысытылат, көңдөйлөрдү түзөт, таблеткалар же капсулалар менен толтурулат жана шайкеш келген фармацевтикалык капкак материалына, адатта жылуулук менен жабылган алюминий фольгага мөөр басылат.
Жөнөкөй катуу ПВХ кеңири колдонулат, анткени ал жакшы тунуктукту, белгиленген термоформалоо көрсөткүчтөрүн, пайдалуу катуулукту жана салыштырмалуу үнөмдүү таңгактоо баасын камсыз кылат. Бирок, стандарттуу ПВХ капталган же ламинатталган фармацевтикалык пленкалар сыяктуу эле нымдуулук жана кычкылтек тосмосун камсыз кылбайт.
Ошондуктан, нымдуулукка сезгич, кычкылтекке сезгич же жогорку гигроскопиялык дары-дармектер үчүн ПВХ/ПВДК, ПВХ/ПВДК/ПЭ, ПКТФЭ негизиндеги ламинат, муздак формадагы алюминий же башка жогорку тосмолуу түзүлүш талап кылынышы мүмкүн. Акыркы тандоо туруктуулукту изилдөө жана таңгактоону валидациялоо менен колдоого алынышы керек.
HSQY ар кандай дозалоо формалары, көңдөй конструкциялары жана тосмо талаптары үчүн бир нече фармацевтикалык калыптоочу пленка конструкцияларын жеткирет.
| Плёнканын түзүлүшүнүн | негизги мүнөздөмөлөрү | Типтүү колдонулуштары |
|---|---|---|
| Катуу ПВХ фармацевтикалык пленкасы | Жакшы тунуктук, белгиленген термоформалоо көрсөткүчү жана үнөмдүү баасы. Негизги айлана-чөйрөнү коргоону камсыз кылат. | Орточо тосмо талаптары бар туруктуу таблеткалар, капсулалар, таблеткалар жана башка катуу дозадагы продукциялар. |
| ПВХ/ПВДК менен капталган пленка | PVDC каптоосу термоформаланууну сактоо менен суу буусуна, кычкылтекке жана жыттын өтүшүнө туруктуулукту жакшыртат. | Нымдуулукка сезгич таблеткалар, капсулалар, нутрицевтиктер жана нымдуу климатта таратылуучу продукциялар. |
| ПВХ/ПЭ композиттик пленкасы | Тандалган пломбалоо, калыптоо же бирдик дозада колдонуу үчүн ПВХнын структуралык касиеттерин ПЭ функционалдык катмары менен айкалыштырат. | Суппозиторийлердин таңгагы жана тандалган фармацевтикалык же саламаттыкты сактоо таңгактоочу түзүлүштөрү. |
| ПВХ/ПВДК/ПЭ композиттик пленкасы | Айлана-чөйрөнү коргоону күчөтүүнү жана адистештирилген калыптоону камсыз кылган көп катмарлуу пленка. | Гигроскопиялык продукциялар, тереңирээк ыйлаакча көңдөйлөрү жана талап кылынган таңгактоо программалары. |
| Түстүү фармацевтикалык ПВХ пленкасы | Идентификациялоо, бренддөө же жарыктын өткөрүлүшүн көзөмөлдөө үчүн тунук түстүү же тунук эмес маркалар. | Туруктуулугун баалоодон кийин продуктуну дифференциациялоо жана тандалган жарыкка сезгич дары-дармектер. |
HSQY ар кандай калыңдыктагы, желе туурасындагы жана рулон конфигурацияларындагы бир нече фармацевтикалык пленка үй-бүлөлөрүн жеткирет. Төмөнкү маанилер жалпы жеткирүү варианттарын кыскача баяндайт. Тандалган сорт үчүн акыркы мүнөздөмөлөр ар дайым тастыкталышы керек.
| Мүнөздөмөлөр | Типтүү HSQY параметрлери |
|---|---|
| Материалдар | Катуу ПВХ, ПВХ/ПВДК, ПВХ/ПЭ жана ПВХ/ПВДК/ПЭ |
| Типтүү фармацевтикалык калыңдыгы | Плёнканын түзүлүшүнө жараша болжол менен 0,13 мм – 0,50 мм |
| Катуу ПВХ катарлары | Көптөгөн катуу дозадагы блистерлер үчүн болжол менен 0,20 мм – 0,30 мм |
| Жалпы шилтеме туурасы | 130 мм, 225 мм, 245 мм жана 250 мм |
| Ыңгайлаштырылган тешиктин туурасы | Өндүрүш линиясынын мүмкүнчүлүктөрүнүн чегинде жеткиликтүү |
| Максималдуу веб туурасы | Акыркы кесүүгө чейин тандалган конструкциялар үчүн болжол менен 800–1280 мм |
| Өзөктүн диаметри | Тандалган рулондук буюмдар үчүн 76 мм жеткиликтүү; башка өзөктүк мүнөздөмөлөр ырастоого тийиш |
| Максималдуу рулон диаметри | Тандалган фармацевтикалык пленка продукциялары үчүн болжол менен 600 ммге чейин |
| Түстөр | Ачык, тунук көк түс, ак, янтарь, кызыл, жашыл, сары жана ылайыкташтырылган түстөр |
| Бет | Көптөгөн ыйлаакчалардын түрлөрү үчүн жылмакай жылтырак бет; класстык ырастоого дуушар болгон атайын беттер |
| Типтүү MOQ | Болжол менен 1000–2000 кг, түзүлүшүнө, калыңдыгына, туурасына, түсүнө жана документтердин талаптарына жараша |
| Орточо жеткирүү убактысы | Техникалык жана коммерциялык ырастоодон кийин тандалган стандарттык мүнөздөмөлөр үчүн болжол менен 7–15 күн |
Фармацевтикалык блистер пленкасы бекитилген спецификацияга ылайык сатылып алынышы керек. Калыңдыгына чыдамдуулук, тешик туурасы, рулондун диаметри, өзөгү, ороо багыты, уруксат берилген бириктирүүлөр, түсү, каптоо салмагы, сырткы көрүнүш критерийлери жана талап кылынган сапат документтери коммерциялык өндүрүшкө чейин аныкталышы керек.
Эң мыкты фармацевтикалык блистер пленкасы сөзсүз түрдө эң жогорку тоскоолдукка ээ материал эмес. Туура түзүлүш продуктунун жарактуулук мөөнөтү талабын канааттандыруу үчүн жетиштүү коргоону камсыз кылат, ошол эле учурда формалоо сапатын жана жалпы таңгактоо баасын сактайт.
| Тандоо коэффициенти | Катуу ПВХ | ПВХ/ПВДК | ПВХ/ПВДК/ПЭ |
|---|---|---|---|
| Нымдуулук тосмосу | Негизги | PVDC каптоосуна ылайык жакшыртылган | Ламинаттын толук түзүлүшүнө жараша жакшыртылды |
| Кычкылтек тосмосу | Тосмо менен капталган конструкциялар менен салыштырмалуу чектелген | Жакшыртылган | Жакшыртылган; акыркы көрсөткүчтөр түзүмгө жараша болот |
| Термоформалоо | Орнотулган жана кеңири колдонулган | Тиешелүү иштетүү көзөмөлү менен жакшы | Тандалган адистештирилген же тереңирээк калыптандыруучу колдонмолор үчүн пайдалуу |
| Салыштырмалуу баа | Төмөнкү | Ортодон жогоркуга чейин | Көп катмарлуу конструкциядан улам жогорку |
| Типтүү колдонуу | Туруктуу оозеки катуу дозадагы азыктар | Нымдуулукка же кычкылтекке сезгич дары-дармектер | Талапка жооп берген продукциялар, тандалган терең көңдөйлөр жана адистештирилген таңгактар |
Плёнканы ачуу: Фармацевтикалык форма берүүчү желе көзөмөлдөнгөн чыңалуу астында чечилет.
Жылытуу: Плёнка керектүү калыптандыруу абалына жеткенге чейин башкарылуучу жылытуу бөлүгүнөн өтөт.
Термоформалоо: вакуум, басым, тыгын жардамы же алардын айкалышы ыйлаакчалардын көңдөйлөрүн пайда кылат.
Продукцияны толтуруу: Таблеткалар, капсулалар же башка бекитилген доза формалары пайда болгон көңдөйлөргө жүктөлөт.
Капкактын колдонулушу: Шайкеш келген фармацевтикалык капкак фольгасы блистер желесинин үстүнө жайгаштырылган.
Жылуулук менен бекитүү: Температура, басым жана кармоо убактысы фольга капкагынын жылуулук менен бекитүүчү лагын активдештирет.
Текшерүү жана коддоо: Продукциянын бар экендиги, басылып чыккан маалымат жана таңгактын сапаты текшерилет.
Тешүү: Үзгүлтүксүз желе даяр блистер карталарына кесилет.
ПВХ пленкасы гана таңгактын акыркы иштешин аныктабайт. Толтурулган блистер калыптоочу желеден, көңдөйдүн геометриясынан, дозалоочу формадан, капкак материалынан, пломбалоо системасынан жана экинчилик таңгактоодон турат.
Фармацевтикалык таңгактоо линиялары үчүн калыңдыгынын туруктуулугу, көзөмөлдөнгөн кичирейүүсү, бирдей ороосу жана так кесилиши абдан маанилүү. Плёнканын өзгөрүшү желени көзөмөлдөө, көңдөйлөрдүн пайда болушу, каттоо, пломбалоо жана тешүү көйгөйлөрүн жаратышы мүмкүн.
Үлгү материалын сурап жатканда, сатып алуучулар блистер-машинасынын өндүрүүчүсүн жана моделин, калыптоо системасын, желенин туурасын, сызыктын ылдамдыгын, жылытуу конфигурациясын, көңдөйдүн тереңдигин, индекстөө узундугун, калыптоо багытын жана максималдуу рулон өлчөмдөрүн көрсөтүшү керек.
Роллду ачуу жана желе аркылуу көзөмөлдөө
Плёнканын чыңалуусунун туруктуулугу
Желе боюнча жылытуунун бирдейлиги
Көңдөйдүн аныктамасы жана бурчтун пайда болушу
Формалангандан кийин дубалдын калыңдыгынын бөлүштүрүлүшү
Плёнканын кичирейиши жана каттоосу
Агартуу, стресс белгилери, көбүкчөлөр же ийне тешиктер
Герметиктөөдөн мурун фланецтин тегиздиги
Жылуулук өткөрбөөчү консистенция
Тешүү тактыгы жана бүткөн четтери
Бар болгон фармацевтикалык блистер пленкасын алмаштыруу керекпи?
Учурдагы материалдын мүнөздөмөсүн, калыңдыгын, рулондун туурасын, өзөктүн өлчөмүн, PVDC каптоо салмагын, машинанын моделин жана жылдык колдонууну HSQY компаниясына жөнөтүңүз. Сыноо өндүрүшү үчүн салыштырмалуу варианттарды карап чыга алабыз.
Салыштырмалуу фармацевтикалык пленканы сураңызКатуу ПВХ блистер пленкасы, адатта, жылуулук өткөрбөөчү лак менен капталган фармацевтикалык түртүп өтүүчү алюминий фольгага чапталат. Ишенимдүү пломбалоо материалдарга жана таңгактоочу машинанын шарттарына жараша болот.
Коммерциялык бекитүүдөн мурун, сатып алуучулар форма берүүчү пленканын жана алюминий фольгасынын айкалышын болжолдуу пленканын температурасына, басымына жана кармоо убактысына жараша баалашы керек.
Мөөрдүн бекемдиги
Мөөрдүн бирдейлиги
Каналдын агып кетиши
Лак менен шайкештик
Фольганы деламинациялоо
Түртүү менен аткаруу
Сактоо жана туруктуулук көрсөткүчтөрү
Балдардан коргоочу, улгайган адамдар үчүн ыңгайлуу жана бузууга мүмкүн болбогон көрсөткүчтөр толук сыналган таңгактын дизайнынын касиеттери болуп саналат жана аларды бир гана ПВХ пленкасына байланыштырууга болбойт.
Фармацевтикалык таңгактоо дары-дармекти бекитилген сактоо мөөнөтү ичинде коргоого тийиш. Талап кылынган тосмо касиеттери дары-дармектин курамына, таблетканын каптоосуна, капсуланын кабыгына, ыйлаакча көңдөйүнүн өлчөмүнө, пленканын түзүлүшүнө, климатка, экинчилик таңгакка жана таратуу шарттарына жараша болот.
Продукт нымдуулукка сезгичпи?
Продукт кычкылтекке сезгичпи?
Продукт жарыкка сезгичпи?
Продукциянын сактоо мөөнөтү канча болушу керек?
Продукция кайсы климаттык зонада таратылат?
Көңдөйдүн тереңдиги жана ыйлаакчанын бетинин аянты канча?
Экинчилик тосмо таңгактоо колдонулабы?
Учурдагы топтомдон кандай тоскоолдук маалыматтары бар?
Жалпак пленкада өлчөнгөн тоскоолдук маанилери материалды скринингдөө үчүн пайдалуу, бирок термоформалоо материалды созуп жана жукартат. Ошондуктан, акыркы таңгактын коргоосу чыныгы калыптанган блистер конфигурациясын колдонуу менен текшерилиши керек.
ПВХ/ПВДК фармацевтикалык пленкасы нымдуулукка, кычкылтекке жана жыттын өтүшүнө туруктуулукту жакшыртуу үчүн термоформалоочу субстрат катары катуу ПВХны жана башкарылуучу PVDC каптоону колдонот.
Ар кандай PVDC каптоо салмагы ар кандай тоскоолдук деңгээлдерин камсыздай алат. Жалпы тармактык конфигурациялар болжол менен 40, 60, 90 же 120 г/м² камтышы мүмкүн, бирок алардын бар экендиги жана акыркы тандоосу ар дайым белгилүү бир HSQY классына салыштырмалуу тастыкталышы керек.
Жогорку каптоо салмагы автоматтык түрдө тандалбашы керек. Талап кылынган PVDC деңгээли дарыга сезгичтикке, көңдөй геометриясына, калыптануу тартылышына, климатка, сактоо мөөнөтүнүн максатына жана туруктуулуктун чыныгы маалыматтарына жараша болот.
Таблеткалардын блистердик таңгактары: Квалификациялуу кысылган таблеткалар үчүн бирдик дозадагы таңгак.
Катуу капсула блистерлери: Катуу кабыктуу капсулалар үчүн тунук же тосмо таңгак.
Жумшак капсула ыйлаакчалары: Шайкештикти жана туруктуулукту баалоодон кийин тандалган пленка структуралары.
Нутрацевтикалык таңгактоо: Витаминдер, тамак-аш кошулмалары жана тиешелүү бирдик дозадагы продукциялар.
Ветеринардык дары-дармектер: Ветеринардык фармацевтикалык программалар үчүн квалификациялуу таблеткалар жана капсулалар.
Клиникалык сыноо топтомдору: Тандалган үлгү дозасы жана клиникалык изилдөө блистер форматтары.
Суппозиторийлердин таңгагы: Продукциянын талаптарына ылайык адистештирилген ПВХ/ПЭ же көп катмарлуу конструкциялар.
Тандалган саламаттыкты сактоо таңгагы: Колдонмого тиешелүү квалификациядан кийин стерилденбеген саламаттыкты сактоо жана диагностикалык компоненттер.
Стандарттык фармацевтикалык ПВХ блистер пленкасы автоматтык түрдө стерилдүү тосмо материал катары сүрөттөлбөшү керек. Стерилдүү медициналык аппараттардын таңгагы белгилүү бир материалды, пломба системасын, стерилдөөнү жана микробдук тосмолорду валидациялоону талап кылат.
HSQY фармацевтикалык ПВХ пленкалары продукцияны идентификациялоого жана таңгактоо-дизайн талаптарына ылайык ар кандай көрүнүштө берилиши мүмкүн.
| Көрүнүш | типтүү максаты |
|---|---|
| Тунук ПВХ | Продукциянын максималдуу көрүнүшү жана визуалдык текшерүү |
| Көк түстөгү тунук ПВХ | Ачык-айкындуулукту сактоо менен продукцияны дифференциациялоо |
| Янтарь түстүү ПВХ | Сыноого дуушар болгон тандалган колдонмолор үчүн жарык өткөрүмдүүлүгүнүн төмөндөшү |
| Тунук эмес ак | Бренд түзүү, идентификациялоо жана продуктунун түз көрүнүүсүн азайтуу |
| Ыңгайлаштырылган түстөр | Продукцияны коддоо жана брендди дифференциациялоо формуланын бекитилишине жараша болот |
Көрүнүүчү түстүн өзү эле жарыктан жетиштүү коргоону камсыз кылбайт. Жарыкка сезгич дары-дармектер үчүн спектрдик өткөрүүнүн аныкталган талаптары жана туруктуулукту баалоо талап кылынат.
Фармацевтикалык баштапкы таңгактоо көзөмөлдөнгөн спецификацияларды, документтештирилген өндүрүштү жана партиянын көзөмөлдөнүшүн талап кылат. Сыноо материалдын түзүлүшүнө жана кардар менен макулдашылган спецификацияга жараша болот.
| Сыноо аймагынын | типтүү текшерүүлөрү | Эмне үчүн бул маанилүү |
|---|---|---|
| Материалдык идентификация | Курамы, түзүлүшү жана бекитилген чийки зат | Туура квалификациялуу таңгактоочу материал берилгенин тастыктайт |
| Өлчөмдөрү | Калыңдыгы, туурасы, өзөгүнүн өлчөмү жана рулондун өлчөмдөрү | Машинанын орнотуусуна жана калыптандыруунун ырааттуулугуна таасир этет |
| Визуалдык сапат | Тунуктук, түс, кара тактар, гелдер, көбүкчөлөр жана беттик кемчиликтер | Пакеттин көрүнүшүн жана үзгүлтүксүз өндүрүштү колдойт |
| Жылуулук көрсөткүчтөрү | Кичирейүү жана калыптануу жүрүм-туруму | Көңдөйдүн консистенциясын жана каттоосун колдойт |
| Механикалык касиеттер | Тиешелүү болгон жерде сокку уруу, созуу жана муштоо жүрүм-туруму | Карточкалардын иштөөсүн жана бүтүндүгүн колдойт |
| Тоскоолдук | WVTR, OTR жана PVDC каптоо салмагы тиешелүү болгон учурда | Продукцияны коргоо талаптарын колдойт |
| Мөөрдүн шайкештиги | Жылуулукка туруктуу пломбалоо жана пломбанын бекемдигин баалоо | Алсыз пломбаларды жана каналдардын агып кетишин азайтат |
| Химиялык коопсуздук | Колдонулуучу миграция, калдык, алынуучу же башка коопсуздук сыноолору | Таңгактоочу материалдардын коопсуздугун баалоону колдойт |
Ар бир дары-дармек жана ар бир рынок үчүн бирден ПВХ блистер пленкасын автоматтык түрдө жарактуу кылган бир дагы сертификат жок. Керектүү документтер жеткирүүчүнүн юрисдикциясына, дозалоо формасына, дары досьесине жана таңгактоочу материалдын спецификациясына жараша болот.
Тандалган HSQY классына жана кардардын талаптарына жараша документтер төмөнкүлөрдү камтышы мүмкүн:
Өндүрүш партиялары үчүн анализ сертификаты
Техникалык маалымат баракчасы
Материалдын курамы жөнүндө маалымат
Тиешелүү болгон учурда шайкештик жөнүндө декларация
Колдонулуучу фармакопеялык сыноо маалыматы
Миграция, алынуучу заттар же тиешелүү болгон учурда химиялык коопсуздук жөнүндө маалымат
Тосмо конструкциялары үчүн WVTR, OTR же каптоо салмагынын маалыматтары
Өндүрүш орду жана сапатты башкаруу жөнүндө маалымат
Топтомдук көзөмөлдөө маалыматы
Коммерциялык келишимге ылайык өзгөрүүлөрдү көзөмөлдөөнү колдоо
Продукциянын классына жана рыноктук талаптарга ылайык келген ченемдик колдоо документтери
Сатып алуучулар буйрутма берүүдөн мурун көздөгөн рынокту жана керектүү досье колдоосун аныкташы керек. ISO, REACH, RoHS же SGS документтери сыяктуу жалпы отчеттор фармацевтикалык шайкештикти, туруктуулукту жана баштапкы таңгактоо квалификациясын алмаштыра албайт.
| Көйгөй | Мүмкүн болгон себептер | Сунушталган текшерүүлөр |
|---|---|---|
| Тайыз же толук эмес көңдөйлөр | Жылытуунун жетишсиздиги, чаң соргучтун начардыгы, кыска мөөнөткө чыдамдуулук же жараксыз пленка | Желенин чыныгы температурасын, шаймандарды, вакуумду жана пленканын деңгээлин текшериңиз |
| Ашыкча кичирейүү | Ашыкча ысып кетүү, туруксуз жылуулук мүнөздөмөлөрү же ашыкча ысытуу убактысы | Жылытуу профилин жана кичирейүү мүнөздөмөсүн карап чыгыңыз |
| Вебди көзөмөлдөө көйгөйлөрү | Ороо бирдей эмес, калыңдыгы ар кандай, кесилиши начар же чыңалуу тең салмактуулугу бузулган | Роликтин геометриясын, өзөктүн тегизделишин жана веб-багыттоочуларды текшериңиз |
| Алсыз жылуулук пломбасы | Лактын шайкештигинин туура эместиги, пломбалоо температурасы же басымы | Плёнканы, фольганы жана терезени пломбалоону бирге сынап көрүңүз |
| Бырышкан тюлень аймагы | Фланецтин тегиздиги, кичирейиши же машинанын тартылышы начар | Формалоо температурасын, шаймандарды жана чыңалуу көзөмөлүн текшериңиз |
| Ыйлаакчалардын жаракасы | Ашыкча тартылуу, жараксыз материал же температуранын начар бөлүштүрүлүшү | Көңдөйдүн дизайнын, пленканын түзүлүшүн жана калыптандыруу процессин карап чыгыңыз |
Автоматтык блистер сызыктары туура калыңдыктан көбүрөөктү талап кылат. Рулондун геометриясы жана ороо сапаты өндүрүштүн натыйжалуулугуна түздөн-түз таасир этет.
Так тешик туурасы жана туурасына чыдамдуулук
Өзөктүн ички диаметри
Негизги материал
Максималдуу роликтин тышкы диаметри
Максималдуу рулон салмагы
Ийри багыт
Көп катмарлуу пленкалар үчүн капталган тарабынын багыты
Рулондун катуулугу жана ороо чыңалуусу
Тиркемелердин максималдуу кабыл алынган саны
Рулонго жана партиялык этикеткага коюлган талаптар
Өндүрүш үчүн талап кылынганга чейин түрмөктөрдү баштапкы коргоочу таңгагында сактаңыз.
Таза, кургак жана көзөмөлдөнгөн кампа чөйрөсүндө сактаңыз.
Плёнканы түз күн нурунан, нымдуулуктан, чаңдан жана күчтүү жыттардан коргоңуз.
Коррозиялуу химиялык заттар же булгануу булактары менен байланышуудан алыс болуңуз.
Четтерин бузуп албаш үчүн, рулондорду таңгактоо дизайнына ылайык колдоп туруңуз.
Рулондорду полдор боюнча сүйрөбөңүз же пленканы кармалбаган четтеринен кармабаңыз.
Тандалган сорт үчүн сактоо мөөнөтү жана кондициялоо боюнча макулдашылган сунуштарды аткарыңыз.
Фармацевтикалык ПВХ пленкасы, адатта, өнөр жайлык иштетүүгө жана эл аралык ташууларга ылайыктуу коргоочу таңгагы бар кылдат оролгон түрмөктөрдө жеткирилет.
Коргоочу полиэтилен пленкасын ороо
Крафт-кагаздан коргоо
Ролик учтарын коргоо
Партия жана рулонду идентификациялоо
Паллет таңгагын экспорттоо
Ыңгайлаштырылган рулон салмагы
ылайыкташтырылган паллет өлчөмдөрү
Контейнерлерди жүктөө планы
Бир нече фармацевтикалык структуралар: катуу ПВХ, ПВХ/ПВДК, ПВХ/ПЭ жана ПВХ/ПВДК/ПЭ варианттары.
Плёнканын калыңдыгы: Фармацевтикалык калыптоо пленкасынын мүнөздөмөлөрү таңгактоо талаптарына дал келиши мүмкүн.
Ыңгайлаштырылган кесүү: Рулондун туурасын блистер-машина желесинин талаптарына дал келтирсе болот.
Ыңгайлаштырылган рулон конфигурациясы: өзөк, рулондун диаметри, рулондун салмагы жана ороо багыты талкууланышы мүмкүн.
Тосмо параметрлери: Стандарттуу ПВХ жана ПВДК менен капталган жогорку тосмолуу эритмелер бар.
Түстү иштеп чыгуу: тунук, боёлгон жана тунук эмес фармацевтикалык пленка варианттары.
Үлгү жана сыноо түрмөгүн колдоо: Материалды коммерциялык бекитүүдөн мурун кардардын блистер линиясында баалоого болот.
Сапаттык документтер: Продукциянын жана партиянын документтери тастыкталган класска жана келишимге ылайык берилиши мүмкүн.
B2B экспорттук камсыздоосу: Дүйнө жүзү боюнча фармацевтикалык таңгактоочу кардарлар үчүн дүң түрмөк жана паллет жеткирүү.
ПВХ же ПВХ/ПВДК тандоодо жардам керекпи?
Дозалоо формасын, туруктуулук талаптарын, сактоо мөөнөтүн, климаттык зонаны, учурдагы блистер түзүлүшүн жана машинанын мүнөздөмөсүн бериңиз. HSQY баалоо үчүн ылайыктуу материалдарды аныктоого жардам бере алат.
Фармацевтикалык таңгактоо долбооруңузду талкуулаңызКеңири маалымат берилген RFQ HSQY компаниясына фармацевтикалык блистер материалын так сунуштоого жана баалоого мүмкүндүк берет.
Дозалоо формасы: таблетка, капсула, суппозиторий же башка каражат
Нымдуулукка, кычкылтекке жана жарыкка дары сезгичтиги
Учурдагы таңгактоо-пленка түзүлүшү
ПВХ калыңдыгы
PVDC каптоо салмагы тиешелүү болгон учурда
Плёнканын туурасы жана толеранттуулугу
Өзөктүн ички диаметри
Максималдуу рулон диаметри жана рулон салмагы
Блистер машинасын өндүрүүчү жана модели
Формалоо системасы жана сызыктын ылдамдыгы
Көңдөйдүн өлчөмдөрү жана тартуу тереңдиги
Блистер-картанын жайгашуусу
Капкак фольгасы жана жылуулук өткөрбөөчү лактын мүнөздөмөсү
Керектүү тосмо же туруктуулук максаты
Түс жана тунуктук талаптары
Көздөгөн жер боюнча жөнгө салуу рыногу
Милдеттүү техникалык жана жөнгө салуучу документтер
Сыноо саны
Коммерциялык заказдын саны жана жылдык суроо-талап
Таңгактоо жана жеткирүү талаптары
Фармацевтикалык ПВХ блистер пленкасы - бул таблеткалар, капсулалар жана башка квалификациялуу бирдик дозадагы фармацевтикалык продукциялар үчүн көңдөйлөрдү термоформалоо үчүн колдонулган катуу форма берүүчү желе. Формаланган пленка, адатта, шайкеш келген фармацевтикалык капкак материалына мөөр басылган.
Көпчүлүк катуу ПВХ фармацевтикалык блистерлер үчүн болжол менен 0,20–0,30 мм кеңири таралган. HSQY фармацевтикалык пленкаларынын диапазону тандалган түзүлүшкө жараша болжол менен 0,13 ммден 0,50 ммге чейин.
Ооба. Катуу фармацевтикалык ПВХ үчүн болжол менен 250 микрон жалпы калыңдык болуп саналат, бирок туура өлчөөч көңдөйдүн геометриясына, блистерлердин жасалышына, дозалоо формасына жана валидацияланган машинанын шарттарына жараша тандалышы керек.
Жөнөкөй катуу ПВХ жакшы термоформалоону жана тунуктукту камсыз кылат, бирок салыштырмалуу жөнөкөй нымдуулук жана кычкылтек тосмосун камсыз кылат. ПВХ/PVDC ПВХ формалоочу негизди сактап калуу менен бирге айлана-чөйрөнүн тосмосун жакшыртуучу PVDC каптоосун кошот.
ПВХ/ПВДК/ПЭ – бул ПВХ негизин тосмо жана функционалдык катмарлар менен айкалыштырган көп катмарлуу фармацевтикалык калыптоо-пленка түзүлүшү. Аны күчөтүлгөн тосмо же атайын калыптоо аткаруусун талап кылган тандалган продукциялар үчүн колдонсо болот.
Жок. Жөнөкөй катуу ПВХ айлана-чөйрөнү коргоону камсыз кылат, бирок адатта нымдуулукту жогору же кычкылтек тосмосу бар материал катары классификацияланбашы керек. Сезимтал буюмдар үчүн ПВДК менен капталган, ПКТФЭ негизиндеги же алюминий негизиндеги конструкциялар талап кылынышы мүмкүн.
PVDC каптоосу дарыга сезгичтигине, сактоо мөөнөтүнө, климаттык зонага, ыйлаакчалардын геометриясына, калыптануу чегине жана нымдуулуктун же кычкылтек тосмосунун максатына жараша тандалышы керек. Туруктуулукту текшерүү акыркы түзүлүштү тастыкташы керек.
Ооба. Катуу ПВХ блистер пленкасы, адатта, шайкеш келген жылуулук өткөрбөөчү лак менен капталган фармацевтикалык алюминий фольгага жылуулук менен бекитилет. Фольга, лак жана бекитүү шарттары чогуу текшерилиши керек.
Тандоолорго тунук, тунук көк, ак, янтарь, кызыл, жашыл, сары жана жекече түстөр кириши мүмкүн. Боёктор жана тунуктук тандалган фармацевтикалык таңгактоо үчүн ылайыктуу болушу керек.
Түстүү же тунук эмес материал жарыктын өтүшүн азайтышы мүмкүн, бирок көрүнгөн түстүн өзү эле жарыктан жетиштүү коргоону камсыз кылбайт. Талап кылынган спектрдик көрсөткүчтөр тиешелүү сыноо жана туруктуулук изилдөөлөрү аркылуу аныкталып, текшерилиши керек.
ПВХ форма берүүчү пленка өзү балдардан коргой албайт. Балдардан коргоочу касиети блистер таңгагынын толук дизайнына, капкактын түзүлүшүнө, ачуу механизмине жана тиешелүү даяр таңгак сыноосунан көз каранды.
Стандарттуу фармацевтикалык блистер пленкасы автоматтык түрдө стерилдүү катары берилбейт. Стерилдүү таңгактоо үчүн колдонулган материалдар жана таңгактоо процесси стерилдөө жана стерилдөөчү тосмо талаптары үчүн атайын иштелип чыккан жана валидацияланган материалды жана таңгактоо процессин талап кылат.
Мүмкүн болгон себептерге жетишсиз жылытуу, бирдей эмес температура, начар вакуум же кысылган аба, көңдөйдүн өтө тереңдиги, калыптын желдеткичтеринин тыгылып калышы, пленканын туура эмес калыңдыгы, туруксуз желе тартылуусу же пленканын туура эмес калыптануу даражасы кирет.
Спецификацияга жараша, сыноолорго материалдын окшоштугу, калыңдыгы, туурасы, визуалдык сапаты, түсү, тумандуулугу, жылуулук менен кичирейиши, калыптоо көрсөткүчү, механикалык касиеттери, тосмо өткөрүмдүүлүгү, PVDC каптоо салмагы, пломбанын шайкештиги, миграция жана башка химиялык коопсуздук талаптары кириши мүмкүн.
Жок. ISO 9001 сапатты башкаруу системаларына тиешелүү. Фармацевтикалык баштапкы таңгактын жарактуулугу ошондой эле көзөмөлдөнгөн материалдык спецификацияларды, коопсуздук жана шайкештик жөнүндө маалыматты, натыйжалуулукту сыноону, туруктуулукту баалоону жана көздөгөн рынокту документтештирүүнү талап кылат.
Ооба. HSQY техникалык талаптарга жана буйрутманын санына ылайыкташтырылган пленканын түзүлүшүн, калыңдыгын, PVDC каптоосун, тешиктин туурасын, рулондун диаметрин, өзөгүн, оромдун багытын, түсүн жана таңгагын талкуулай алат.
Көптөгөн HSQY фармацевтикалык пленкаларынын спецификацияларынын типтүү MOQ көрсөткүчү болжол менен 1000–2000 кг түзөт. Жекече калыңдыктар, атайын түстөр, PVDC каптоо салмагы жана документтештирүү талаптары ар кандай MOQ көрсөткүчүнө алып келиши мүмкүн.
Сыноо материалдарын ылайыктуу долбоорлор үчүн талкуулоого болот. Фармацевтикалык сатып алуучулар коммерциялык бекитүүдөн мурун блистер машинасындагы жаңы пленканы калыптоо, көзөмөлдөө, пломбалоо, тешүү жана даяр таңгактын иштешин баалашы керек.
Плёнканын түзүлүшүн, калыңдыгын, туурасын, өзөгүн, рулондун диаметрин, тиешелүү болсо, PVDC каптоо салмагын, түсүн, блистер-машинасынын моделин, көңдөйдүн тереңдигин, капкак фольгасын, жөнгө салуучу рынокту, талап кылынган документтерди, сыноо көлөмүн жана болжолдуу жылдык суроо-талапты бериңиз.
HSQY дүйнө жүзү боюнча фармацевтикалык таңгактоочуларды өндүрүүчүлөргө, келишимдик таңгактоочуларга, дары-дармек өндүрүүчүлөрүнө, дистрибьюторлорго жана өнөр жай конвертерлерине катуу ПВХ жана жогорку тосмолуу фармацевтикалык калыптоочу пленкаларды жеткирип берет.
Учурда 250 микрондук катуу ПВХ, ПВХ/ПВДК же көп катмарлуу фармацевтикалык түзүлүштү колдонуп жатасызбы, HSQY сиздин техникалык мүнөздөмөңүздү карап чыгып, сыноо үчүн ылайыктуу материалдык варианттарды сунуштай алат.
Техникалык маалыматтарды, сыноо материалдарын, таңгактоо маалыматын жана дүң бааларды суроо үчүн бизге учурдагы мүнөздөмөңүздү, блистер-машинанын маалыматын жана жылдык көлөмүңүздү жөнөтүңүз.
Продукциянын категориясы
Келгиле, туура пластик чечимди табалы