PVC-jäykkä laminointikalvo lääketieteelliseen käyttöön
HSQY
PVC/PE-laminoitu kalvo -01
0,1–1,5 mm
Läpinäkyvä tai värillinen
Räätälöity
1000 kg.
| Saatavuus: | |
|---|---|
Tuotekuvaus
HSQY kirkas jäykkä PVC/PE-lääkepohjainen lämpömuovauskalvo on suunniteltu läpipainopakkauksiin ja lääketieteellisiin pakkaussovelluksiin, jotka vaativat läpinäkyvyyttä, lämpömuovattavuutta, mittapysyvyyttä ja räätälöityjä rullaspesifikaatioita.
Nykyiset HSQY-tuotetason tiedot tunnistavat tämän tuotteen jäykäksi PVC-laminointikalvoksi lääketieteelliseen käyttöön, jonka tuotekoodi on PVC/PE-laminoitu kalvo -01 . Saatavilla on kirkkaita ja värillisiä vaihtoehtoja, ja mitat on räätälöity pakkauksen ja lämpömuovausprosessin mukaan.
Nykyinen tuotetason paksuusalue on 0,1–1,5 mm ja vähimmäistilausmäärä 1000 kg . Koska lääkealan läpipainopakkaussovellukset vaativat yleensä tietyn paksuuden, rullan leveyden, muovauskyvyn ja tiivistysjärjestelmän, tarkka spesifikaatio on vahvistettava asiakkaan läpipainopakkauskoneen ja pakkaussuunnittelun mukaan.
Lääkkeille, jotka vaativat parempaa kosteus- tai happisuojaa kuin mitä tavallinen PVC-pohjainen muovausraina pystyy tarjoamaan, HSQY listaa myös muita rakenteita, kuten PVC/PVDC/PE ja PVC/EVOH/PE . Näitä tulisi käsitellä erillisinä suojarakenteina ja valita vaaditun pakkaussuojaustason mukaan.
Kirkas PVC-lääkekalvorulla
PVC/PE-laminoitu lämpömuovauskalvo
| Kiinteistön | nykyiset tuotetiedot |
|---|---|
| Tuotteen nimi | Kirkas PVC/PE-lääkelämpömuovauskalvo |
| Malli | PVC-jäykkä laminointikalvo lääketieteelliseen käyttöön |
| Merkki | HSQY |
| Tuotekoodi | PVC/PE-laminoitu kalvo -01 |
| Ensisijainen rakenne | PVC/PE nykyisen tuotetason koodin mukaisesti |
| Nykyinen tuotetason paksuus | 0,1–1,5 mm |
| Vanhan yksityiskohdan paksuus | 0,15–1,5 mm – Vahvista tarkka käytettävissä oleva alue |
| Leveys | Mukautettu; Vanhat yksityiskohtaiset sisältöluettelot ≥840 mm |
| Tiheys | 1,35 g/cm³ Nykyisen yksityiskohtaisen sisällön mukaan |
| Ytimen halkaisija | 76 mm nykyisen yksityiskohtaisen sisällön mukaan |
| Väri | Läpinäkyvä / Värillinen / Mukautettu |
| Ensisijainen prosessi | Lämpömuovaus |
| Ensisijaisen sivun sovellus | Lääke- ja lääkepakkaukset |
| HSQY:n mainitsemat valinnaiset esterakenteet | PVC/PVDC/PE, PVC/EVOH/PE ja muut räätälöidyt rakenteet vahvistuksen mukaan |
| Nykyiset dokumentaatioviitteet | GMP-, ISO- ja SGS-viitteet – Vahvista tarkat tuote- ja laitosasiakirjat |
| Määrä | 1000 kg |
| Maksuehdot lueteltu nykyisellä sivulla | 30 % ennakkomaksu / 70 % saldo ennen lähetystä |
| Toimitusehdot | FOB / CIF / EXW / DDU |
| Nykyinen listattu toimitusaika | 10–14 päivää talletuksen jälkeen |
Teknisten tietojen selvennys:
Nykyisessä HSQY-tuoteotsikossa tämä tuotenumero on merkitty PVC/PE-laminaattikalvoksi -01 , kun taas vanhemmassa sisällössä materiaali on kuvattu PVC/PET-materiaaliksi PE-suojakalvolla . Nämä eivät ole toisiaan vastaavia teknisiä kuvauksia.
Ennen lopullisen rakenteen julkaisemista tai lääkespesifikaation antamista on varmistettava, onko PE pysyvä laminoitu/tiivistävä kerros vai onko PVC-pinnalle kiinnitetty irrotettava PE-suojakalvo. Samaa rakennetta tulisi sitten käyttää johdonmukaisesti H1-dokumentissa, tuoteominaisuuksissa, spesifikaatiotaulukossa, tuotetiedoissa ja tarjouksessa.
Jäykkää PVC:tä käytetään laajalti lämpömuovattavana muovausraina läpipainopakkauksissa ja yksittäisannospakkauksissa. Läpipainopakkausten valmistuksessa jäykkä raina kuumennetaan ja muotoillaan yksittäisiksi onteloiksi ennen tuotteen lastaamista ja pakkauksen sulkemista yhteensopivalla kansimateriaalilla.
Lääketeollisuudessa tärkeitä kalvon ominaisuuksia ovat tasainen paksuus, lämpömuovausominaisuudet, läpinäkyvyys, mittapysyvyys, pinnan laatu, rullan laatu ja yhteensopivuus kuplapakkauksen muodostus- ja sulkemisprosessin kanssa.
Tarkka materiaali tulee valita pakatun tuotteen kosteusherkkyyden, happiherkkyyden, ontelon syvyyden, odotetun säilyvyyden, ilmastovyöhykkeen ja sääntelyvaatimusten mukaan.
Lämpömuovausominaisuus: Jäykkä PVC tarjoaa rakenteellisen muovauskerroksen, jota tarvitaan sopiviin läpipainopakkauksiin ja lämpömuovattuihin pakkaussovelluksiin.
Tuotteen selkeä näkyvyys: Läpinäkyvät laadut mahdollistavat pakatun tuotteen ja muodostuneen läpipainopakkauksen ontelon visuaalisen tarkastuksen.
Mukautettu paksuus: Nykyisessä tuotekohtaisessa spesifikaatiossa luetellaan laaja paksuusalue, jonka ansiosta lopullinen paksuus voidaan valita muovaussyvyyden, jäykkyyden ja pakkauskoneen vaatimusten mukaan.
Mukautettu leveys: Rullan mitat voidaan sovittaa asiakkaan pakkauslaitteiston vaatimaan rainanleveyteen.
Värivaihtoehdot: Läpinäkyviä ja värillisiä kokoonpanoja on tällä hetkellä saatavilla projekteille, jotka vaativat tuotteen tunnistamista, valonhallintaa tai erottuvaa pakkausta.
Mekaaninen tuki: Jäykkä PVC tarjoaa jäykkyyttä ja fyysistä tukea muodostetulle kuplarakenteelle.
Räätälöidyt rakenteet: Kun tavallinen PVC/PE ei tarjoa vaadittua suojauskykyä, muita monikerrosrakenteita voidaan arvioida erikseen.
Kaikki lääketuotteet eivät vaadi samaa suojaustasoa. Tavallisia PVC-pohjaisia lämpömuovattavia kalvoja ja korkean suojaustason läpipainopakkauksia tulisi käsitellä eri pakkausratkaisuina.
| Rakenne | Pääasiallinen toiminto | Valintaperusteet |
|---|---|---|
| Jäykkä PVC | Perussyvämuovattava verkko, jolla on hyvä muovattavuus ja tuotteen näkyvyys. | Sopii käytettäväksi silloin, kun pakattu tuote ei vaadi korkeaa kosteus- tai happisuojaa. |
| PVC/PE | Monikerroksinen kokoonpano, jossa PE-kerros voi tarjota lisää tiivistystä, joustavuutta tai muovaustoimintoa tarkasta rakenteesta riippuen. | Vahvista, onko PE pysyvä laminaattikerros ja mikä on sen tehtävä kyseisessä HSQY-rakenteessa. |
| PVC/PVDC | Lisää paremman kosteus- ja happisulun verrattuna tavalliseen PVC:hen. | Käytetään silloin, kun lääke vaatii tehostettua suojausta. |
| PVC/PVDC/PE | Monikerroksinen suojarakenne, jossa yhdistyvät lämpömuovattava tuki ja erillinen suojakomponentti. | Arvioi tarkka kerrosjärjestely, pinnoitteen paino, muovaussyvyys ja estekohteet. |
| PVC/EVOH/PE | Monikerroksinen rakenne, jossa on EVOH-happisulkukerros. | Valitse vaaditun kaasuesteen, kosteusaltistuksen ja pakkausrakenteen mukaan. |
Älä kuvaile standardia PVC/PE-tuotetta korkean suojauskyvyn omaavaksi kalvoksi, ellei tarkka rakenne ja OTR/WVTR-testitiedot osoita vaadittua suojauskykyä.
Lämpömuovauksen suorituskyky riippuu muustakin kuin materiaalin nimestä. Ostajien tulisi arvioida muovausrainaa yhdessä blisterpainatuskoneen, työkalujen, onteloiden mittojen ja linjaolosuhteiden kanssa.
Kalvon paksuus: Valitse paksuus ontelon syvyyden, jäykkyyden ja vaaditun pakkauslujuuden mukaan.
Lämmitysikkuna: Luo vakaat lämmitysolosuhteet, jotka mahdollistavat tasaisen muovauksen ilman liiallista ohenemista tai vääristymistä.
Ontelon syvyys: Syvemmät kuplat asettavat suurempia muovausvaatimuksia jäykälle verkko- ja monikerrosrakenteelle.
Paksuuden jakauma: Arvioi seinämän ohenemista kulmissa ja syvävetokohdissa muovauksen jälkeen.
Rullan tasaisuus: Yhtenäinen rullageometria ja kireys tukevat vakaata syöttöä automaattisilla pakkauslaitteilla.
Konekoe: Testaa valittu materiaali varsinaisella läpipainopakkauslinjalla ennen lopullista kaupallista kelpuutusta.
Lääkkeiden läpipainopakkauksissa yhdistyvät yleensä lämpömuovattu muovausraina ja yhteensopiva kansijärjestelmä. Pakkauksen luotettava suorituskyky riippuu sekä materiaaleista että sulkemisprosessista.
Kansimateriaali: Anna täsmälleen sama alumiinifolio tai muu kansimateriaali, jota käytettiin läpipainopakkauslinjalla.
Tiivistekerroksen yhteensopivuus: Varmista, että valittu muovausverkko ja kansitiivistejärjestelmä ovat yhteensopivia.
Tiivisteen lämpötila: Määritä luotettavan tiivisteen edellyttämä käyttöikkuna vahingoittamatta muodostettua rainaa.
Viipymäaika ja -paine: Määritä sopivat sulkemisolosuhteet itse pakkauskoneella.
Pakkauksen eheys: Validoi koko läpipainopakkaus aiotuissa säilytys-, kuljetus- ja säilyvyysolosuhteissa.
Tablettien läpipainopakkaus: Kirkkaita, jäykkiä ja muovautuvia kalvoja voidaan arvioida sopivien tablettien läpipainopakkaussovelluksiin vaaditun suojakerroksen ja pakkausrakenteen mukaan.
Kapselin läpipainopakkaus: Kalvon paksuuden, ontelon syvyyden ja suojausvaatimusten on oltava kapselin koon ja lääkkeen säilyvyysvaatimusten mukaisia.
Yksikköannospakkaus: Räätälöidyt muovausradan mitat voivat tukea sopivia yksikköannospakkauslinjoja.
Ravintoravinteiden pakkaukset: Jäykkiä läpipainopakkauskalvoja voidaan myös arvioida ravintolisien osalta, jos sovellettavat pakkaus- ja sääntelyvaatimukset täyttyvät.
Valitut lääketieteelliset pakkaukset: Lääketieteellisiä sovelluksia tulisi arvioida erikseen sterilointi-, suojaus- ja sääntelyvaatimusten perusteella sen sijaan, että ne tehtäisiin farmaseuttisten läpipainopakkausten suorituskyvyn perusteella.
Alkuperäisellä sivulla on seuraavat laajemmat kuvat lämpömuovauksesta ja PVC-sovelluksista. Ne on säilytetty tässä, mutta tämän sivun hakukoneoptimoinnin painopiste on edelleen lääketeollisuuden lämpömuovaus ja läpipainopakkaukset.
Lämpömuovauspakkaussovellus
Lääkepakkausten sovellus
PVC-tulostussovellus
Lääkeherkkyys: Määritä, onko pakattu tuote herkkä kosteudelle, hapelle, valolle tai muille ympäristötekijöille.
Suojausraja: Ilmoita tavoiteltavat WVTR-, OTR- tai säilyvyysaikavaatimukset, jos saatavilla.
Rakenne: Vahvista, tarvitaanko vakio-PVC:tä, PVC/PE:tä vai erillistä suojarakennetta.
Paksuus: Anna läpipainopakkauksen ja koneen vaatima tarkka muovausradan paksuus.
Rullan leveys: Määritä pakkauslaitteiston vaatima tarkka rainan leveys.
Ytimen koko: Nykyisissä tiedoissa on lueteltu 76 mm:n ydin; vahvista vaadittu ydin ja rullan enimmäishalkaisija.
Rakkuloiden ontelo: Määritä ontelon pituus, leveys ja muovaussyvyys syvempää vetoa vaativiin sovelluksiin.
Kansikalvo: Tunnista muovausrainan kanssa käytetty tiivistyskalvo ja kuumasaumauspinnoite.
Pakkauskone: Ilmoita koneen merkki, malli ja linjan nopeus mahdollisuuksien mukaan.
Sääntelyasiakirjat: Määritä vaadittu farmakopea-, migraatio-, laatujärjestelmä- tai kohdemarkkina-asiakirjat.
1. Vaadittu materiaalirakenne
2. Vaadittu paksuus
3. Vaadittu rullan leveys
4. Ytimen halkaisija ja rullan enimmäishalkaisija
5. Tabletti, kapseli tai muu pakattu tuote
6. Rakkuloiden ontelon mitat ja muodostumissyvyys
7. Tavoite WVTR / OTR tai säilyvyysaikavaatimus
8. Kansifolion erittely
9. Läpipainopakkauskoneen merkki ja malli
10. Vaaditut sääntely- tai laatuasiakirjat
11. Vaadittu määrä
12. Määränpäämaa tai laivaussatama
Näytepakkaus: Tällä sivulla on lueteltu A4-kokoiset näytearkit, jotka on pakattu suojapusseihin ja laatikoihin.
Irtopakkaus: Rulla- tai levypakkaus tulee valita lopputuotteen muodon, mittojen ja asiakkaan käsittelyvaatimusten mukaan.
Lavapakkaus: Nykyisessä yksityiskohtaisessa sisällössä on lueteltu noin 500–2000 kg vanerilavaa kohden tuotteen mitoista ja pakkauskokoonpanosta riippuen.
Konttien lastaus: Konttien lastaus tulee optimoida rullan leveyden, rullan painon ja lavan kokoonpanon mukaan.
Toimitusehdot: FOB, CIF, EXW ja DDU ovat tällä hetkellä listattuina.
Nykyinen toimitusaika: Noin 10–14 päivää talletuksesta riippuen lopullisesta rakenteesta, määrästä ja tuotantovaatimuksista.
Kraft-pakkaus
Lavapakkaus
Nykyisellä HSQY-sivulla viitataan GMP:hen, ISO 9001:2008 -standardiin ja SGS:ään. Näitä viittauksia ei pidä automaattisesti tulkita todisteeksi siitä, että jokainen PVC/PE-kalvolaatu täyttää kaikki lääkkeiden primaaripakkauksia koskevat määräykset.
ISO 9001 koskee laadunhallintajärjestelmiä, eikä se sinänsä ole lääkevalmisteen hyväksyntä. Samoin SGS-raportti voi kattaa erilaisia testausalueita. Ostajien tulisi pyytää ajantasaiset asiakirjat, jotka kattavat tarkan kalvorakenteen ja aiotun lääkekäytön.
Jos projektisi edellyttää erityisiä farmakopean, GMP:n, ISO 15378:n, migraation, raskasmetallien, rajoitettujen aineiden tai kohdemarkkinoiden mukaisia asiakirjoja, tunnista nämä vaatimukset ennen tuotteen kelpuutusta.

Shanghain näyttely 2017
Lääketeollisuuden PVC-läpipainopakkauskalvo on jäykkä lämpömuovattava raina, jota käytetään onteloiden muodostamiseen tableteille, kapseleille ja muille sopiville annospakkauksille. Muodostettu raina suljetaan myöhemmin yhteensopivalla kansimateriaalilla.
Nykyinen tuotetason koodi tunnistaa sen PVC/PE-laminaattikalvoksi -01. Vanhempi sisältö kuvaa virheellisesti tai epäjohdonmukaisesti PVC/PET-kalvoa PE-suojakalvolla, joten lopullinen kerrosrakenne on vahvistettava soveltuvasta teknisestä tietolomakkeesta ennen tilaamista.
Nykyisellä sivulla on ristiriitaisia kuvauksia. Ostajien tulisi varmistaa, onko PE laminaatin sisällä pysyvä toiminnallinen kerros vai irrotettava pintasuojakalvo, koska näillä kokoonpanoilla on eri toimintoja.
Nykyisissä tuotekohtaisissa tiedoissa luetellaan koot 0,1–1,5 mm, kun taas vanhemmissa yksityiskohtaisissa tiedoissa ne ovat 0,15–1,5 mm. Vahvista tarkka farmaseuttisen laadun alue ja vaadittu paksuus ennen tuotantoa.
Tuotetason tiedoissa mainitaan räätälöity koko, kun taas vanhemmissa tiedoissa leveydeksi ilmoitetaan vähintään 840 mm. Ilmoita tarkka läpipainopakkauskoneen rainan leveys, jotta HSQY voi vahvistaa saatavuuden.
Tavallinen jäykkä PVC valitaan ensisijaisesti lämpömuovaukseen ja fyysiseen suojaukseen, eikä sitä automaattisesti pitäisi kuvailla korkean suojaustason kalvoksi. Kosteus- tai happiherkät tuotteet saattavat vaatia PVDC:tä, EVOH:ta, PCTFE:tä tai muuta erityistä suojarakennetta.
Jäykkä PVC muodostaa lämpömuovattavan pohjaverkon, kun taas PVDC:tä sisältävä rakenne lisää kosteus- ja happiestettä. Sopiva rakenne riippuu lääkeherkkyydestä ja säilyvyysaikavaatimuksista.
Korkeamman suojaustason materiaaleja tulisi arvioida, kun pakattu tabletti, kapseli tai muu annosmuoto on herkkä kosteudelle, hapelle tai ympäristöolosuhteille ja tavallinen PVC ei tarjoa riittävää suojaa.
Sopivia farmaseuttisia PVC-muovauskalvoja voidaan käyttää tablettien läpipainopakkauksissa, kun tarkka rakenne, paksuus, muovausominaisuudet, kansien yhteensopivuus ja säädösten mukainen dokumentaatio on hyväksytty.
Sopivaa kapselin läpipainopakkausta voidaan arvioida. Ilmoita kapselin koko, ontelon mitat, muovaussyvyys, suojausvaatimukset ja läpipainopakkauskoneen tekniset tiedot ennen kalvon valintaa.
Kalvon paksuus, polymeerirakenne, lämmitysolosuhteet, ontelon geometria, muovaussyvyys, linjan nopeus ja työkalut vaikuttavat kaikki lämpömuovauksen suorituskykyyn.
Yhteensopivuus riippuu muovausradan pinnasta, alumiinikannen lämpösaumauspinnoitteesta ja saumausolosuhteista. Testaa tarkka materiaaliyhdistelmä aiotulla läpipainopakkauslinjalla.
Tarkkoja OTR- ja WVTR-arvoja ei ole julkaistu nykyisissä tuotetiedoissa. Pyydä teknisiä tietoja tarkasta rakenteesta ja paksuudesta, jos esteen suorituskyky on hankintavaatimus.
Nykyisellä sivulla viitataan GMP-käytäntöön, mutta ostajien tulee pyytää sovellettavaa ajantasaista sertifikaattia tai valmistusdokumentaatiota ja varmistaa sen laajuus ennen kuin he ilmoittavat tietyn kalvon GMP-vaatimustenmukaiseksi.
Ei. ISO 9001 on laatujärjestelmästandardi. Lääkepakkausten soveltuvuus riippuu myös materiaalispesifikaatioista, valmistuksen valvonnasta, sääntelyvaatimuksista ja pakkauksen kelpoisuudesta aiottuun käyttötarkoitukseen.
Kyllä. Läpinäkyvät ja värilliset vaihtoehdot on lueteltu nykyisellä tuotesivulla. Ilmoita vaadittu väri, valonkestävyyden vaatimus ja määräykset, kun pyydät räätälöityä laatua.
Nykyisessä yksityiskohtaisessa eritelmässä hylsyn sisähalkaisija on 76 mm. Vahvista läpipainopakkauskoneesi vaatima hylsy, rullan enimmäishalkaisija ja rullan paino.
Nykyinen tuotetason vähimmäistilausmäärä on 1000 kg.
Ota yhteyttä HSQY:hen ja kerro tarvittavasta rakenteesta, paksuudesta, rullan leveydestä, läpipainopakkauskoneen tiedoista ja käyttötarkoituksesta varmistaaksesi sopivan näytteen tai koekuvauksen.
Ilmoita materiaalin rakenne, paksuus, leveys, ytimen koko, pakattu tuote, ontelon mitat, suojausvaatimukset, kansifolio, läpipainopakkauskoneen malli, sääntelyvaatimukset, määrä ja määränpää.
Räätälöidyt tiedot: Paksuus, leveys, väri ja rullan mitat voidaan keskustella asiakkaan lämpömuovauslaitteiden mukaan.
Useita rakennevaihtoehtoja: HSQY toimittaa PVC-pohjaisia muovauskalvoja ja voi keskustella korkeamman suojauskyvyn omaavista rakenteista tuotteille, jotka vaativat lisäsuojausta.
Sovelluksen yhteensovitus: Kalvon valinta voi perustua ontelon geometriaan, suojausvaatimuksiin, kansifolioon ja pakkauskoneen olosuhteisiin.
Näytteen arviointi: Koemateriaaleista voidaan keskustella muovaus- ja tiivistysarviointia varten ennen kaupallista tuotantoa.
B2B-toimitukset: HSQY tukee lääkepakkausten valmistajia, jalostajia, sopimuspakkaajia, jakelijoita ja teollisia ostajia, jotka tarvitsevat kaupallisia määriä.
HSQY Plastic Group toimittaa jäykkää PVC-kalvoa, PVC-laminaattikalvoja, PVC/PVDC-lääkekalvoja, lämpömuovattavia materiaaleja ja muita muovipakkaustuotteita kansainvälisille B2B-asiakkaille.
Lääkkeiden läpipainopakkauskalvojen, PVC/PE-syvämuovauskalvojen tai korkeamman suojaustason PVC-pohjaisten rakenteiden osalta lähetä HSQY:lle tuotespesifikaatiosi, läpipainopakkauskoneen parametrit, suojausvaatimukset ja tarvittava määrä teknistä arviointia ja tarjousta varten.
Tuotekategoria