PVC jäik lamineerimiskile meditsiiniliseks kasutamiseks
HSQY
PVC/PE lamineeritud kile -01
0,1–1,5 mm
Läbipaistev või värviline
Kohandatud
1000 kg.
| Saadavus: | |
|---|---|
Toote kirjeldus
HSQY läbipaistev jäik PVC/PE farmaatsiatermoformkile on mõeldud blisterpakendite ja meditsiinipakendite rakenduste jaoks, mis nõuavad läbipaistvust, termoformeeritavust, mõõtmete stabiilsust ja kohandatud rullispetsifikatsioone.
Praegune HSQY tootetaseme teave identifitseerib seda toodet kui meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud jäika PVC lamineerimiskile tootekoodiga PVC/PE lamineeritud kile -01 . Saadaval on läbipaistvad ja värvilised valikud, mille mõõtmed on kohandatud vastavalt pakendile ja termoformimisprotsessile.
Praegune tootetasandi paksuse vahemik on 0,1–1,5 mm ja minimaalne tellimiskogus 1000 kg . Kuna farmaatsiatoodete blisterpakendid nõuavad tavaliselt kindlat gabariidi, rulli laiust, vormimisomadusi ja tihendussüsteemi, tuleks täpne spetsifikatsioon kinnitada vastavalt kliendi blistermasinale ja pakendi disainile.
Ravimite puhul, mis vajavad suuremat niiskuse- või hapnikukaitset kui tavaline PVC-põhine vormimisvõrk, loetleb HSQY ka teisi struktuure, näiteks PVC/PVDC/PE ja PVC/EVOH/PE . Neid tuleks käsitleda eraldi tõkkestruktuuridena ja valida vastavalt nõutavale pakendikaitse tasemele.
Läbipaistev PVC farmaatsiakile rull
PVC/PE lamineeritud termoformkile
| Kinnisvara | praegune tooteinfo |
|---|---|
| Toote nimi | Läbipaistev PVC/PE farmaatsiatermoformkile |
| Mudel | PVC jäik lamineerimiskile meditsiiniliseks kasutamiseks |
| Bränd | HSQY |
| Tootekood | PVC/PE lamineeritud kile -01 |
| Esmane struktuur | PVC/PE vastavalt kehtivale tootetaseme koodile |
| Praegune tootetaseme paksus | 0,1–1,5 mm |
| Päranddetaili paksus | 0,15–1,5 mm – Kinnitage täpne saadaolev vahemik |
| Laius | Kohandatud; Vananenud detailse sisu loendid ≥840 mm |
| Tihedus | 1,35 g/cm³ Vastavalt praegusele detailsele sisule |
| Südamiku läbimõõt | 76 mm vastavalt praegusele detailsisule |
| Värv | Läbipaistev / värviline / kohandatud |
| Esmane protsess | Termoformimine |
| Peamise lehe rakendus | Farmaatsia- ja meditsiinipakendid |
| HSQY mainitud valikulised tõkkekonstruktsioonid | PVC/PVDC/PE, PVC/EVOH/PE ja muud kohandatud konstruktsioonid, mis vajavad kinnitamist |
| Praeguse dokumentatsiooni viited | GMP, ISO ja SGS viited – kinnitage täpsed toote- ja rajatise dokumendid |
| MOQ | 1000 kg |
| Maksetingimused on loetletud praegusel lehel | 30% sissemakse / 70% jääk enne saatmist |
| Tarnetingimused | FOB / CIF / EXW / DDU |
| Praegune loetletud tarneaeg | 10–14 päeva pärast sissemakset |
Tehniliste andmete selgitus:
Praegune HSQY toote päis identifitseerib seda SKU-d kui PVC/PE lamineeritud kilet -01 , samas kui vanem sisu kirjeldab materjali kui PVC/PET koos PE kaitsekilega . Need ei ole samaväärsed tehnilised kirjeldused.
Enne lõpliku struktuuri avaldamist või farmaatsiatoodete spetsifikatsiooni väljastamist tuleb veenduda, kas PE on püsiv lamineeritud/tihendav kiht või on PVC pinnale kantud eemaldatav PE-kaitsekile. Seejärel tuleks täpset struktuuri järjepidevalt kasutada kogu H1-s, toote atribuutides, spetsifikatsioonitabelis, tehnilistes andmelehtedes ja hinnapakkumises.
Jäika PVC-d kasutatakse laialdaselt termovormitava vormimisvõrguna blister- ja üksikannuspakendite jaoks. Blistrite tootmise ajal kuumutatakse jäika võrku ja vormitakse enne toote laadimist ning pakendi sulgemist sobiva kattematerjaliga üksikuteks õõnsusteks.
Farmaatsiatoodete puhul on oluliste kileomaduste hulka kuuluv ühtlane paksus, termoformimisomadused, läbipaistvus, mõõtmete stabiilsus, pinna kvaliteet, rulli kvaliteet ja sobivus blisterpakendi vormimise ja sulgemise protsessiga.
Täpne materjal tuleks valida vastavalt pakendatud toote niiskustundlikkusele, hapnikutundlikkusele, õõnsuse sügavusele, eeldatavale säilivusajale, kliimavööndile ja regulatiivsetele nõuetele.
Termovormimisvõime: Jäik PVC pakub sobivate blister- ja termovormitud pakendite jaoks vajalikku struktuurilist vormimiskihti.
Toote selge nähtavus: Läbipaistvad kvaliteediklassid võimaldavad pakendatud toote ja moodustunud blisterpakendi visuaalset kontrolli.
Kohandatud paksus: Praegune tootetaseme spetsifikatsioon loetleb laia paksusevahemiku, mis võimaldab lõpliku gabariidi valida vastavalt vormimissügavusele, jäikusele ja pakendamismasina nõuetele.
Kohandatud laius: Rulli mõõtmeid saab sobitada kliendi pakendamisseadmete poolt nõutava vormimisvõrgu laiusega.
Värvivalikud: Läbipaistvad ja värvilised konfiguratsioonid on praegu saadaval projektide jaoks, mis vajavad toote identifitseerimist, valguse haldamist või eristavat pakendamist.
Mehaaniline tugi: Jäik PVC annab moodustunud blisterstruktuurile jäikuse ja füüsilise toe.
Kohandatud konstruktsioonid: Kui standardne PVC/PE ei taga nõutavat tõkkeomadust, saab eraldi hinnata teisi mitmekihilisi struktuure.
Mitte iga farmaatsiatoode ei vaja sama kaitsetaset. Standardset PVC-põhist termoformkile ja kõrge kaitsetasemega blisterpakendit tuleks käsitleda erinevate pakendilahendustena.
| Struktuur | Peamine funktsioon | Valiku kaalutlused |
|---|---|---|
| Jäik PVC | Lihtne termoformimisvõrk hea vormimisvõime ja toote nähtavusega. | Sobib juhul, kui pakendatud toode ei vaja kõrget niiskus- või hapnikubarjääri. |
| PVC/PE | Mitmekihiline konfiguratsioon, kus PE-kiht võib olenevalt täpsest konstruktsioonist pakkuda täiendavat tihendust, paindlikkust või vormimisfunktsiooni. | Kinnitage, kas PE on püsiv laminaatkiht ja millist funktsiooni see konkreetses HSQY-konstruktsioonis täidab. |
| PVC/PVDC | Lisab võrreldes tavalise PVC-ga parema niiskus- ja hapnikubarjääri. | Kasutatakse juhtudel, kui ravimtoode vajab suuremat kaitset. |
| PVC/PVDC/PE | Mitmekihiline tõkkestruktuur, mis ühendab termovormimise toe spetsiaalse tõkkekomponendiga. | Hinnake täpset kihtide paigutust, katte kaalu, moodustumissügavust ja tõkke sihtmärke. |
| PVC/EVOH/PE | Mitmekihiline struktuur, mis sisaldab EVOH hapnikubarjääri kihti. | Valige vastavalt vajalikule gaasitõkkele, niiskustasemele ja pakendi kujundusele. |
Ärge kirjeldage standardset PVC/PE-toodet kõrgtihedaks kileks, välja arvatud juhul, kui täpne struktuur ja OTR/WVTR-katseandmed näitavad nõutavat tõkkeomadust.
Termoformimise toimivus sõltub enamast kui lihtsalt materjali nimetusest. Ostjad peaksid hindama vormimisvõrku koos oma blistermasina, tööriistade, õõnsuse mõõtmete ja liini tingimustega.
Kile paksus: Valige paksus vastavalt õõnsuse sügavusele, jäikusele ja vajalikule pakendi tugevusele.
Kütteaken: Loo stabiilsed küttetingimused, mis võimaldavad ühtlast vormimist ilma liigse hõrenemise või moonutusteta.
Õõnsuse sügavus: sügavamad villid esitavad jäigale võrgule ja mitmekihilisele struktuurile suuremaid vormimisnõudeid.
Paksuse jaotus: Pärast vormimist hinnake seina hõrenemist nurkades ja sügavtõmbealadel.
Rulli tasasus: ühtlane rulli geomeetria ja pinge toetavad stabiilset söötmist automaatsete pakendamisseadmete kaudu.
Masinkatse: testige valitud materjali enne lõplikku kaubanduslikku kvalifitseerimist tegelikul blisterliinil.
Farmaatsiatoodete blisterpakendid ühendavad tavaliselt termovormitud vormimisvõrgu ühilduva kaanesüsteemiga. Pakendi usaldusväärne toimivus sõltub nii materjalidest kui ka sulgemisprotsessist.
Kaanematerjal: esitage täpne alumiiniumfooliumi või muu kaanematerjal, mida blisterpakendil kasutati.
Tihendi ja katte ühilduvus: veenduge, et valitud vormimisvõrk ja kaane tihendussüsteem on ühilduvad.
Tihendi temperatuur: määrake kindlaks tööaken, mis on vajalik usaldusväärsete tihendite loomiseks ilma moodustunud võrku kahjustamata.
Viivitusaeg ja rõhk: määrake kindlaks sobivad tihendustingimused tegelikul pakendamismasinal.
Pakendi terviklikkus: valideerige kogu blisterpakend ettenähtud ladustamis-, transpordi- ja säilivusaja tingimustes.
Tablettide blisterpakend: Läbipaistvaid jäiku vormkilesid saab hinnata sobivate tablettide blisterpakenditeks vastavalt nõutavale barjäärile ja pakendi disainile.
Kapsli blisterpakend: kile paksus, õõnsuse sügavus ja barjäärinõuded peaksid vastama kapsli suurusele ja ravimi stabiilsusnõuetele.
Ühikdoospakend: Kohandatud vormimisvõrgu mõõtmed toetavad sobivaid ühikdoospakendiliine.
Toitumisalane pakend: Jäikade blisterkilede puhul saab hinnata ka toidulisandite sobivust, kui need vastavad kohaldatavatele pakendamise ja regulatiivsetele nõuetele.
Valitud meditsiinipakend: Meditsiinilisi rakendusi tuleks hinnata eraldi vastavalt steriliseerimise, barjääri ja regulatiivsetele nõuetele, mitte eeldada ravimite blisterkilede toimivust.
Algsel lehel on järgmised laiemad termoformimise ja PVC rakenduste pildid. Need on siin säilitatud, samas kui selle lehe SEO fookuses on endiselt farmaatsiatoodete termoformimine ja blisterpakendid.
Termoformimispakendite rakendus
Farmaatsiapakendite taotlus
PVC trükkimise rakendus
Ravimitundlikkus: tehke kindlaks, kas pakendatud toode on tundlik niiskuse, hapniku, valguse või muude keskkonnategurite suhtes.
Tõkkenõuded: Esitage sihttasemeks seatud WVTR, OTR või säilivusaja nõuded, kui need on olemas.
Struktuur: Kinnitage, kas on vaja standardset PVC-d, PVC/PE-d või spetsiaalset tõkkekonstruktsiooni.
Paksus: Esitage blisterpakendi ja masina jaoks vajalik täpne vormimisvõrgu paksus.
Rulli laius: Määrake pakendamisseadmete poolt nõutav täpne rulli laius.
Südamiku suurus: Praeguses detailses sisus on loetletud 76 mm südamik; kinnitage vajalik südamik ja rulli maksimaalne läbimõõt.
Blisterõõnsus: sügavama tõmbega rakenduste jaoks on võimalik määrata õõnsuse pikkus, laius ja vormimissügavus.
Kaanefoolium: tuvastage vormimisvõrguga kasutatav tihendusfoolium ja kuumtihenduskate.
Pakkemasin: võimaluse korral esitage masina mark, mudel ja liini kiirus.
Regulatiivne dokumentatsioon: täpsustage nõutavat farmakopöa, migratsiooni, kvaliteedisüsteemi või sihtturu dokumentatsiooni.
1. Nõutav materjali struktuur
2. Nõutav paksus
3. Nõutav rulli laius
4. Südamiku läbimõõt ja rulli maksimaalne läbimõõt
5. Tablett, kapsel või muu pakendatud toode
6. Blistriõõnsuse mõõtmed ja moodustumissügavus
7. Sihtväärtuslik WVTR / OTR või säilivusaja nõue
8. Kaane fooliumi spetsifikatsioon
9. Blisterpakendimasina mark ja mudel
10. Nõutav regulatiivne või kvaliteedidokumentatsioon
11. Nõutav kogus
12. Sihtriik või laevandussadam
Näidispakend: Praegusel lehel on loetletud A4-formaadis näidislehed, mis on pakitud kaitsvatesse kottidesse ja karpidesse.
Hulgipakend: Rull- või lehtpakend tuleks valida vastavalt lõpptoote vormile, mõõtmetele ja kliendi käitlemisnõuetele.
Kaubaaluste pakkimine: Praegune detailne sisu näitab ligikaudu 500–2000 kg vineerist kaubaaluse kohta, olenevalt toote mõõtmetest ja pakkimiskonfiguratsioonist.
Konteinerite laadimine: Konteinerite laadimine tuleks optimeerida vastavalt rulli laiusele, rulli kaalule ja kaubaaluse konfiguratsioonile.
Tarnetingimused: FOB, CIF, EXW ja DDU on praegu loetletud.
Praegune tarneaeg: Ligikaudu 10–14 päeva pärast laekumist, olenevalt lõplikust konstruktsioonist, kogusest ja tootmisnõuetest.
Kraft-pakkimine
Kaubaaluste pakkimine
Praegune HSQY leht viitab GMP-le, ISO 9001:2008-le ja SGS-ile. Neid viiteid ei tohiks automaatselt tõlgendada tõendina, et iga PVC/PE-kile klass vastab kõigile farmaatsiatoodete esmase pakendamise eeskirjadele.
ISO 9001 käsitleb kvaliteedijuhtimissüsteeme ja ei ole iseenesest farmaatsiatoodete kinnitus. Samuti võib SGS-i aruanne hõlmata erinevaid testimisulatusi. Ostjad peaksid taotlema kehtivaid dokumente, mis hõlmavad täpset kile struktuuri ja kavandatud farmaatsiatoote rakendust.
Kui teie projekt nõuab spetsiifilist farmakopöa, GMP, ISO 15378, migratsiooni, raskmetallide, piiratud ainete või sihtturu dokumentatsiooni, tehke need nõuded kindlaks enne toote kvalifitseerimist.

2017. aasta Shanghai näitus
Farmatseutiline PVC-blisterkile on jäik termovormitav kile, mida kasutatakse tablettide, kapslite ja muude sobivate üksikannustoodete õõnsuste moodustamiseks. Moodustunud kile suletakse seejärel sobiva kattematerjaliga.
Praegune tootetaseme kood identifitseerib seda kui PVC/PE lamineeritud kile -01. Vanem kere sisu kirjeldab valesti või ebajärjekindlalt PVC/PET-i PE-kaitsekilega, seega tuleks enne tellimist lõplik kihi struktuur vastavast tehnilisest andmelehest kinnitada.
Praegune leht sisaldab vastuolulisi kirjeldusi. Ostjad peaksid kinnitama, kas PE on laminaadis püsiv funktsionaalne kiht või eemaldatav pinnakaitsekile, kuna need konfiguratsioonid täidavad erinevaid funktsioone.
Praegune tootetaseme teave sisaldab vahemikku 0,1–1,5 mm, vanem detailne sisu aga 0,15–1,5 mm. Enne tootmist kinnitage täpne farmatseutilise kvaliteediga vahemik ja vajalik mõõdustik.
Tootetaseme teabes on märgitud kohandatud suurus, samas kui vanemas detailsis on loetletud laiused vähemalt 840 mm. Esitage blisterpakendi paberi täpne laius, et HSQY saaks saadavust kinnitada.
Standardset jäika PVC-d valitakse peamiselt termoformimiseks ja füüsiliseks kaitseks ning seda ei tohiks automaatselt kirjeldada kui kõrge barjäärikile. Niiskus- või hapnikutundlike toodete puhul võidakse vajada PVDC-d, EVOH-d, PCTFE-d või muud spetsiaalset barjääristruktuuri.
Jäik PVC annab termovormitava alusvõrgu, samas kui PVDC-d sisaldav struktuur lisab paremat niiskus- ja hapnikubarjääri. Sobiv struktuur sõltub ravimitundlikkusest ja säilivusaja nõuetest.
Kui pakendatud tablett, kapsel või muu ravimvorm on tundlik niiskuse, hapniku või keskkonnatingimuste suhtes ja standardne PVC ei paku piisavat kaitset, tuleks hinnata kõrgema kaitsetasemega materjale.
Tablettide blisterpakendites saab kasutada sobivaid farmatseutilisi PVC-kilesid pärast seda, kui on kindlaks tehtud täpne struktuur, paksus, vormimisomadused, kaane ühilduvus ja regulatiivne dokumentatsioon.
Seda saab hinnata sobiva kapsli blisterpakendi leidmiseks. Enne kile valimist esitage kapsli suurus, õõnsuse mõõtmed, vormimissügavus, tõkkenõuded ja blistermasina spetsifikatsioonid.
Kile paksus, polümeeri struktuur, kuumutustingimused, õõnsuse geomeetria, vormimissügavus, liini kiirus ja tööriistad mõjutavad kõik termoformimise jõudlust.
Ühilduvus sõltub vormimisvõrgu pinnast, alumiiniumkatte kuumtihenduskattest ja tihendustingimustest. Testige täpset materjalide kombinatsiooni kavandatud blisterpakendiliinil.
Spetsiifilisi OTR ja WVTR väärtusi tooteinfos ei avaldata. Kui tõkkeomaduste omandamine on ostutingimus, küsige täpse struktuuri ja paksuse kohta tehnilisi andmeid.
Praegune leht viitab GMP-le, kuid ostjad peaksid enne konkreetse kile GMP-le vastavaks nimetamist küsima kehtivat sertifikaati või tootmisdokumentatsiooni ja kinnitama selle ulatust.
Ei. ISO 9001 on kvaliteedijuhtimissüsteemi standard. Farmaatsiatoodete pakendi sobivus sõltub ka materjali spetsifikatsioonist, tootmiskontrollist, regulatiivsetest nõuetest ja pakendi kvalifikatsioonist kavandatud rakenduse jaoks.
Jah. Läbipaistvad ja värvilised valikud on loetletud praegusel tootelehel. Kohandatud klassi taotlemisel esitage vajalik värv, valguskaitse nõuded ja regulatiivsed spetsifikatsioonid.
Praeguses üksikasjalikus spetsifikatsioonis on loetletud südamiku siseläbimõõt 76 mm. Kontrollige oma blisterpakendimasina jaoks vajalikku südamikku, rulli maksimaalset läbimõõtu ja rulli kaalu.
Praegune tootetaseme MOQ on 1000 kg.
Sobiva proovi või katsespetsifikatsiooni kinnitamiseks võtke HSQY-ga ühendust, et edastada vajalik struktuur, paksus, rulli laius, blistermasina teave ja rakendus.
Esitage materjali struktuur, paksus, laius, südamiku suurus, pakendatud toode, õõnsuse mõõtmed, tõkkenõuded, kattefoolium, blisterpakendimasina mudel, regulatiivsed nõuded, kogus ja sihtkoht.
Kohandatud spetsifikatsioonid: Paksuse, laiuse, värvi ja rulli mõõtmeid saab arutada vastavalt kliendi termoformimisseadmetele.
Mitmed struktuurivalikud: HSQY pakub PVC-põhiseid vormivaid kilesid ja saab arutada kõrgema kaitsetasemega struktuure toodetele, mis vajavad täiendavat kaitset.
Rakenduse sobitamine: Kile valiku aluseks võivad olla õõnsuse geomeetria, tõkkenõuded, kattefoolium ja pakendamismasina tingimused.
Proovi hindamine: Enne kaubanduslikku tootmist saab vormimise ja tihendamise hindamiseks arutada katsematerjale.
B2B tarnimine: HSQY toetab farmaatsiapakendite tootjaid, töötlejaid, lepingulisi pakkijaid, turustajaid ja tööstusostjaid, kes vajavad kaubanduslikke koguseid.
HSQY Plastic Group varustab rahvusvaheliste B2B-kliente jäika PVC-kilet, PVC-lamineeritud kilesid, PVC/PVDC ravimikilesid, termoformmaterjale ja muid plastpakenditooteid.
Farmaatsiatoodete blisterkile, PVC/PE termoformkile või kõrgema kaitsetasemega PVC-põhiste konstruktsioonide puhul saatke HSQY-le oma tootespetsifikatsioon, blistermasina parameetrid, kaitsenõuded ja vajalik kogus tehnilise hinnangu ja hinnapakkumise saamiseks.
Tootekategooria