CPET-alusta Määräykset ja standardit: FDA:n, EU:n ja PPWR:n opas

CPET-alusta Määräykset ja standardit: Nopea vastaus

Elintarvikepakkauksissa käytettävien CPET alustojen on täytettävä elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutumista koskevat säännöt niillä markkinoilla, joilla alustoja myydään ja käytetään. Ei ole olemassa yhtä maailmanlaajuista ' CPET sertifiointia', joka automaattisesti tekisi jokaisesta alustasta vaatimustenmukaisen jokaisessa maassa.

Yhdysvalloissa ostajien tulee varmistaa PET hartsin, lisäaineiden, väriaineiden, apuaineiden, kierrätysmateriaalin ja elintarvikekontaktiin tarkoitettujen olosuhteiden sääntelystatus sovellettavien FDA:n vaatimusten mukaisesti.

Euroopan unionissa CPET elintarviketarjottimia arvioidaan yleensä asetuksen (EY) N:o 1935/2004, komission asetuksen (EU) N:o 10/2011 (muovimateriaalit elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin) ja asetuksen (EY) N:o 2023/2006 (hyviä tuotantotapoja) mukaisesti. Jos käytetään kierrätettyä PET , myös asetusta (EU) 2022/1616 voidaan soveltaa.

Myös kestävyysvaatimukset ovat yhä tärkeämpiä. Pakkauksista ja pakkausjätteistä annettu asetus (EU) 2025/40 ottaa käyttöön kierrätettävyyttä, kierrätysmateriaalien käyttöä, merkintöjä ja muita pakkausvaatimuksia vaiheittain.

Alue	Keskeinen sääntö tai standardi	Päätarkoitus
Yhdysvallat	FDA:n elintarvikekontaktia koskevat vaatimukset, mukaan lukien sovellettavat Title 21 CFR -säännökset ja tehokkaat elintarvikekontakti-ilmoitukset	Materiaalien ja aineiden lupa elintarvikekäyttöön
Euroopan unioni	Asetus (EY) N:o 1935/2004	Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien yleinen kehys
EU:n muovinen elintarvikekontakti	Komission asetus (EU) N:o 10/2011, sellaisena kuin se on muutettuna	Sallitut aineet, rajoitukset, siirtymärajat, testaus ja dokumentointi
EU:n valmistus	Asetus (EY) N:o 2023/2006	Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien hyvät valmistustavat
EU:n kierrätysmuovi	Asetus (EU) 2022/1616	Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin tarkoitetut kierrätysmuovit
EU:n pakkausten kestävä kehitys	Asetus (EU) 2025/40, PPWR	Kierrätettävyys, kierrätetty materiaali, merkinnät, jätteen vähentäminen ja pakkausvaatimukset
Tehtaan laadunhallinta	ISO 9001 / BRCGS Pakkausmateriaalit	Laadun ja pakkausten valmistuksen hallintajärjestelmät

       Pyydä CPET vaatimustenmukaisuusasiakirjoja    

Mitä ovat CPET-elintarvikealustat ?

CPET on lyhenne sanoista Crystalline Polyethylene Tereftalate. CPET -tarjottimet ovat lämpömuovattuja PET elintarvikepakkauksia, jotka on suunniteltu kehittämään kontrolloitu kiteinen rakenne, mikä antaa niille paremman mittapysyvyyden korkeissa lämpötiloissa kuin perinteisillä amorfisilla PET pakkauksilla.

CPET -vuokia käytetään laajalti pakastettuihin valmisruokiin, jäähdytettyihin aterioihin, lentoyhtiöiden tarjoiluihin, leipomotuotteisiin, laitosruokiin ja muihin sovelluksiin, jotka vaativat jäähdytystä, pakastusta, mikroaaltouunin uudelleenlämmitystä tai perinteistä uunia.

Jotkin kaupalliset CPET lokerojärjestelmät on suunniteltu käyttöolosuhteisiin, jotka vaihtelevat noin -40 °C:sta 220 °C:een. Tämä ei kuitenkaan ole yleispätevä laillinen raja tai suorituskykyvaatimus jokaiselle CPET lokerolle. Ostajien tulee aina tarkistaa testattu lämpötila ja aikarajat kyseiselle lokerolle.

Yhdysvaltain FDA:n vaatimukset CPET Ruokatarjotin s:lle

Yhdysvalloissa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja säännellään käytettyjen aineiden ja niiden käyttöolosuhteiden mukaan. Siksi on tarkempaa keskustella siitä, täyttävätkö CPET -tarjottimessa käytetyt materiaalit ja komponentit sovellettavat FDA:n elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutumista koskevat vaatimukset, kuin kuvailla jokaista CPET -tarjotinta yleisesti 'FDA:n hyväksymäksi'.

PET Hartsin sääntelyasema

Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa tuotteissa käytetty polyeteenitereftalaatti saattaa kuulua liittovaltion säännöstön osaston 21 sovellettavien määräysten piiriin, mukaan lukien tiettyjä polyeteeniftalaattipolymeerejä koskeva 21 CFR 177.1630.

Valmis CPET -formulaatio voi sisältää myös ydintämisaineita, pigmenttejä, stabilointiaineita, apuaineita tai muita aineita. Jokaisella asiaankuuluvalla komponentilla on oltava asianmukainen sääntelyperusta sen aiotulle käyttötarkoitukselle.

Käyttöehdot ovat tärkeitä

Soveltuvuus elintarvikekontaktiin riippuu paitsi polymeerin nimestä myös elintarviketyypistä, kosketuslämpötilasta, lämmitysmenetelmästä, kosketuksen kestosta ja muista käyttöolosuhteista.

Jäähdytettyyn kosketukseen soveltuva materiaali ei automaattisesti ole hyväksytty käytettäväksi korkean lämpötilan uunissa. Siksi yritysten välisten ostajien tulisi pyytää dokumentaatiota, joka heijastaa todellista aiottua CPET käyttötarkoitusta.

Entä kierrätetty PET Yhdysvalloissa?

Kun kierrätettyä PET käytetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin sovelluksiin, on otettava erityisesti huomioon sen lähde ja kierrätysprosessi. Toimittajien tulee toimittaa tiedot, jotka tukevat kierrätetyn PET materiaalin soveltuvuutta aiottuun elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutumiseen sekä tuloksena olevan PET materiaalin sääntelystatusta.

Euroopan unionin asetukset CPET-elintarvikealustat :lle

Euroopan unionilla on jäsennellympi elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien kehys. CPET alustoihin voi soveltua useita asetuksia samanaikaisesti.

Asetus (EY) N:o 1935/2004

Asetus (EY) N:o 1935/2004 on yleinen puiteasetus elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville materiaaleille ja tarvikkeille.

Se vahvistaa perusperiaatteen, jonka mukaan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvat materiaalit eivät saa siirtää ainesosiaan elintarvikkeeseen sellaisia ​​määriä, jotka voisivat vaarantaa ihmisten terveyden, aiheuttaa hyväksymättömän muutoksen elintarvikkeen koostumuksessa tai heikentää aistinvaraisia ​​ominaisuuksia normaaleissa tai ennakoitavissa olevissa käyttöolosuhteissa.

Asetus asettaa myös tärkeitä vaatimuksia merkinnöille, dokumentoinnille ja jäljitettävyydelle koko toimitusketjussa.

Komission asetus (EU) N:o 10/2011

Komission asetus (EU) N:o 10/2011 on tärkein erityissäädös elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuville muovimateriaaleille ja -tarvikkeille.

EU:n markkinoille saatettujen CPET alustojen osalta tämä asetus on paljon suoremmin merkityksellinen kuin laajat viittaukset REACH-asetukseen. Se käsittelee muun muassa seuraavia alueita:

• Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa muovimateriaaleissa käytettävät sallitut aineet

• Rajoitukset ja eritelmät

• Ominaissiirtymärajat (SML)

• Kokonaissiirtymärajat (OML)

• Elintarvikesimulantit

• Migraatiotestin olosuhteet

• Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen vaatimukset

• Todisteet

Migraatiotestaus on suunniteltava ennakoitavissa olevien käyttöolosuhteiden ympärille. Uuninkestävän CPET alustan lämpötila ja kosketusaika ovat siksi erittäin tärkeitä vaatimustenmukaisuuden arvioinnin kannalta.

Asetus (EY) N:o 2023/2006 hyvistä tuotantotavoista

Asetuksessa (EY) N:o 2023/2006 vahvistetaan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien ja tarvikkeiden hyvien tuotantotapojen vaatimukset.

CPET -tarjotinvalmistajalle GMP liittyy valvottuun valmistukseen, laadunvarmistukseen, laadunvalvontaan, dokumentointiin sekä kykyyn tunnistaa ja korjata tuotantoprosesseja, jotka eivät täytä asetettuja vaatimuksia.

Asetus (EU) 2022/1616 kierrätysmuovista

Jos kierrätettyä PET materiaalia käytetään CPET -materiaalina, joka on tarkoitettu EU:n markkinoille, elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvista kierrätysmuovimateriaaleista ja -tarvikkeista annettu asetus (EU) 2022/1616 tulee sovellettaviksi.

Ostajien ei tule olettaa, että mitään kierrätettyä PET lähdettä voidaan automaattisesti käyttää suorassa elintarvikekontaktissa CPET . Kierrätysprosessi, materiaalilähde, sovellettava teknologia, sääntelytila, jäljitettävyys ja lopullinen elintarvikekontaktisovellus on varmistettava.

Koskeeko REACH-asetus CPET-elintarvikealustat -asetusta?

REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006 voi edelleen olla merkityksellinen pakkauksissa käytettäville aineille ja sovellettaville kemikaalirajoituksille. REACH-asetusta ei kuitenkaan pitäisi esittää EU:n tärkeimpänä CPET migraatiotestausasetuksena.

Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien muovien vaatimustenmukaisuuden ja migraatiotestauksen osalta asetus (EU) N:o 10/2011 on suoremmin sovellettava sääntelykehys.

EU PPWR: Mitä muutoksia CPET pakkauksiin?

Pakkaus- ja pakkausjätteasetus (EU) 2025/40, joka tunnetaan yleisesti nimellä PPWR, lisää tärkeän kestävän kehityksen tason CPET .

PPWR tuli voimaan 11. helmikuuta 2025 ja sitä sovelletaan 12. elokuuta 2026 alkaen. Sen vaatimukset otetaan käyttöön vaiheittain eivätkä tule voimaan kerralla.

Kierrätetty sisältö

Vuodesta 2030 alkaen PPWR asettaa kuluttajien kierrätysmateriaalien vähimmäisvaatimukset useille muovipakkausluokille.

Kosketusherkkien pakkausten, joissa PET on tärkein muovikomponentti, kierrätysmateriaalisisällön perustason vaatimus vuodelle 2030 on 30 %, lukuun ottamatta tiettyjä luokkia, kuten kertakäyttöisiä muovisia juomapulloja, joita käsitellään erikseen.

Se, kuuluuko tietty CPET lokero tiettyyn PPWR-luokkaan ja soveltuuko siihen poikkeus tai vapautus, olisi tarkistettava lopullisen asetuksen ja sovellettavien täytäntöönpanotoimenpiteiden perusteella.

Kierrätettävyys

PPWR-asetus ottaa käyttöön yhä tiukempia kierrätysvaatimuksia EU:n markkinoille saatetuille pakkauksille, mukaan lukien kierrätyskelpoista suunnittelua koskevat vaatimukset, joista tulee tärkeitä vuodesta 2030 alkaen.

Se, että pakkaus on valmistettu PET materiaalista, ei automaattisesti takaa, että valmiin CPET pakkauksen kierrätyskelpoisuus on tehokasta. Alustan väri, etiketit, liimat, pinnoitteet, kansikalvo, monikerroksiset rakenteet, lajittelutekniikka ja paikallinen keräysinfrastruktuuri voivat vaikuttaa käytännön kierrätettävyyteen.

PFAS-rajoitukset elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa pakkauksissa

PPWR-asetus tuo mukanaan myös rajoituksia PFAS-yhdisteille elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa pakkauksissa. EU: CPET elintarvikepakkauksia toimittavien ostajien tulisi siksi ottaa huomioon pohja- CPET lisäksi myös pinnoitteet, musteet, etiketit, liimat ja muut pakkauskomponentit tarvittaessa.

FDA vs. EU CPET-alusta -vaatimustenmukaisuus

Vaatimustenmukaisuusalue	Yhdysvallat	Euroopan unioni
Yleinen lähestymistapa	Aineen lupa ja aiotut käyttöolosuhteet FDA:n vaatimusten mukaisesti	Puiteasetus sekä muovikohtaisia ​​ja GMP-määräyksiä
PET Hartsi	Tarkista sovellettavat Title 21 CFR -säännökset ja/tai voimassa olevat FCN:t	Tarkista EU 10/2011 koostumus- ja rajoitusvaatimukset
Lisäaineet	On oltava asianmukainen sääntelyperusta aiotulle käytölle	On noudatettava sovellettavaa unionin luetteloa, rajoituksia ja muita asiaankuuluvia määräyksiä
Muuttoliike	Arvioi sovellettavan sääntelyperustan ja käyttötarkoituksen mukaisesti	EU 10/2011 määrittelee erityiset ja yleiset migraatiovaatimukset ja testauskehyksen
Kierrätetty PET	Kierrätysprosessi ja soveltuvuus elintarvikekontaktiin on varmistettava	EU 2022/1616 koskee elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia kierrätysmuoveja
Tuotedokumentaatio	Käyttötarkoitukseen soveltuvat sääntelyyn liittyvät tukiasiakirjat	Vaatimustenmukaisuusvakuutus ja tarvittaessa sitä tukevat asiakirjat

Migraatiotestaus CPET-elintarvikealustat :lle

Migraatiotestauksessa arvioidaan, voivatko aineet siirtyä elintarvikkeen kanssa kosketuksiin joutuvasta materiaalista elintarvikkeeseen tai sopiviin elintarvikesimulantteihin tietyissä olosuhteissa.

Kokonaismuutto

Kokonaissiirtymätestaus arvioi haihtumattomien aineiden kokonaismäärää, joka siirtyy muovisesta elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvasta materiaalista määritellyissä testiolosuhteissa.

Ominaismigraatio

Spesifisen migraation testauksessa arvioidaan yksittäisiä aineita, joille on asetettu migraatiorajat tai -rajoitukset.

Elintarvikesimulantit

Sopiva elintarvikesimulantti riippuu aiotusta elintarviketyypistä. Rasvaisille valmisruoille tarkoitettu tarjotin voi vaatia erilaisia ​​testausohjeita kuin pelkästään kuiville elintarvikkeille tarkoitettu pakkaus.

Lämpötila ja kosketusaika

Testiolosuhteiden tulisi heijastaa tarjottimen todellista tai ennakoitavissa olevaa käyttöä. CPET n tapauksessa tämä voi olla erityisen tärkeää, koska pakkaus voi jäätyä ja sen jälkeen lämmittää tai kypsentää uudelleen korkeassa lämpötilassa.

Suorituskykytestaus eroaa sääntelyyn liittyvästä migraatiotestauksesta

Sääntelyyn perustuvaa elintarvikekontaktitestausta ei pidä sekoittaa toiminnallisten pakkausten testaukseen.

CPET lokeron toiminnalliset testit voivat myös olla tarpeen seuraavien osalta:

• Perinteisen uunin suorituskyky

• Mikroaaltouunin uudelleenlämmitys

• Pakastimesta uuniin -suorituskyky

• Mittapysyvyys

• Lokeron jäykkyys

• Iskunkestävyys

• Tiivisteen eheys

• Vuotokestävyys

• Helppokäyttöinen kuorinta

• Suorituskyvyn poistaminen

• Pinoamiskyky

• Liikennesimulaatio

Tarjotin voi läpäistä migraatioarvioinnin, mutta silti epäonnistua kaupallisesti huonon tiivistyksen, vääntymisen, halkeamisen tai tuotantolinjan yhteensopimattomuuden vuoksi. Sekä määräystenmukaisuus että toiminnallinen validointi ovat tärkeitä.

Mitä ISO-sertifiointi tarkoittaa CPET-elintarvikealustat :lle?

ISO-standardit voivat vahvistaa toimittajien pätevyyttä, mutta niitä ei tule kuvailla elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien tuotteiden määräysten korvikkeiksi.

Standardi	Mitä se kattaa	Mitä se ei itsessään todista
ISO 9001	Laadunhallintajärjestelmä	Että tietty CPET formulaatio täyttää FDA:n tai EU:n elintarvikekontaktia koskevat vaatimukset
ISO 22000	Elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmä koko elintarvikeketjussa	Että lokero läpäisee automaattisesti siirtovaatimukset
ISO 14001	Ympäristönhallintajärjestelmä	Että tarjotin on kierrätettävä kaikissa maissa tai täyttää PPWR:n kierrätysmateriaalivaatimukset
BRCGS-pakkausmateriaalit	Pakkausten valmistus, tuoteturvallisuus, laatu ja lakisääteisten vaatimustenmukaisuuden hallintakehys	Tuotekohtainen FDA:n tai EU:n hyväksyntä yksinään

BRCGS-pakkausmateriaalit CPET valmistajille

BRCGS Packaging Materials -standardia käytetään laajalti pakkausvalmistajien toimittajan varmistusstandardina. Nykyinen standardi on numero 7.

Suurille valmisruokien tuottajille, vähittäismyyjille ja monikansallisille elintarvikeyrityksille BRCGS-pakkausmateriaalien sertifiointi voi olla tärkeä osa toimittajan hyväksyntää, koska se tarjoaa jäsennellyn kehyksen pakkausten valmistukselle, tuoteturvallisuudelle, laadulle, hygienialle, jäljitettävyydelle ja lainsäädännön noudattamiselle.

BRCGS-sertifiointi tulisi kuitenkin edelleen tarkastella erikseen CPET hartsin, lisäaineiden, kierrätysmateriaalien ja valmiin alustan vaatimustenmukaisuusdokumentaatiosta.

CPET-alusta Vaatimustenmukaisuusasiakirjat, joita ostajien tulisi pyytää

B2B-ostajien tulisi laatia vaatimustenmukaisuustiedosto itse alustalle sen sijaan, että he luottaisivat toimittajan verkkosivuston lausuntoihin.

Asiakirja	Miksi pyytää sitä
Tuotetiedot	Vahvistaa materiaalin, mitat, tarjottimen painon, kapasiteetin ja tarkoitetut käyttöolosuhteet
Materiaalikoostumus / Sääntelyilmoitus	Antaa tietoa PET hartsista, lisäaineista ja aiotusta elintarvikekontaktista
EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus	Vaaditaan EU:n toimitusketjussa soveltuvin osin muovisten elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien osalta
Kokonaismigraatiotestausraportti	Tukee migraatiovaatimustenmukaisuuden todentamista asiaankuuluvissa olosuhteissa
Tarkat muuttotiedot	Tukee ainekohtaisten rajoitusten noudattamista soveltuvin osin
Lämpötila-/uunitesti	Vahvistaa toiminnallisen suorituskyvyn aiotuissa lämmitysolosuhteissa
Mikroaaltotesti	Merkityksellistä, kun tarjotinta markkinoidaan mikroaaltouunissa lämmitettävää varten
Kierrätetty PET Dokumentaatio	Tärkeää, kun kierrätettyä PET materiaalia käytetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevissa sovelluksissa
Erän jäljitettävyys	Mahdollistaa tuotanto- ja raaka-aine-erien tunnistamisen
Tehtaan laatusertifikaatit	Tukee toimittajien kelpuutusta ja tehtaan johdon arviointia

       Kysy HSQY:ltä saatavilla olevia CPET asiakirjoja    

CPET-alusta Elintarvikevalmistajien vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista

Tarkista	Ostajan kysymys
Kohdemarkkinat	Minkä maan elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutumista koskevat säännöt ovat voimassa?
Ruokatyyppi	Onko ateria vesipitoinen, hapan, rasvainen, alkoholipitoinen, kuiva vai sekoitettu?
Kosketuslämpötila	Jäähdytetäänkö, pakastetaanko, lämmitetäänkö tarjotin mikrossa vai laitetaanko se uuniin?
Yhteydenottoaika	Kuinka kauan ruoka pysyy kosketuksissa tarjottimen kanssa?
Materiaalikoostumus	Ovatko kaikki hartsi-, lisäaine-, pigmentti- ja prosessikomponentit sopivia?
Kierrätetty sisältö	Käytetäänkö kierrätettyä PET materiaalia, ja soveltuuko se aiottuun elintarvikekontaktisovellukseen?
Migraatiotestaus	Vastaavatko testiolosuhteet aiottua ruokaa ja käyttöolosuhteita?
Pakkauksen tiivistyskalvo	Onko kalvo erikseen yhteensopiva samojen ruoka- ja lämmitysolosuhteiden kanssa?
Jäljitettävyys	Voiko toimittaja jäljittää materiaalit ja tuotantoerät?
Kestävä kehitys	Sovelletaanko sovellettavat PPWR-, kierrätysmateriaali- ja kierrätettävyysvaatimukset?

Tarvitseeko Pakkauksen tiivistyskalvot erillistä vaatimustenmukaisuutta?

Kyllä. Vaatimustenmukainen CPET lokero ei automaattisesti tee koko sinetöityä pakkausta vaatimustenmukaiseksi.

Kansikalvo voi sisältää PET , PE:tä, tiivistekerroksia, liimoja, pinnoitteita, musteita, huurtumisenestoaineita, suojakerroksia tai muita materiaaleja. Myös sen elintarvikekontaktitila ja käyttötarkoitukset on otettava huomioon.

Uunissa tai mikroaaltouunissa kypsennettävien aterioiden osalta ostajien tulee varmistaa, onko kalvo suunniteltu jäämään tarjottimelle lämmityksen aikana, vaatiiko se tuuletusreikiä, pitääkö se lävistää vai onko se poistettava kokonaan.

CPET Kierrätettävyys- ja kestävyysväitteet

CPET on PET -pohjainen materiaali ja se voidaan teknisesti kierrättää sopivissa PET kierrätysjärjestelmissä. Väitteitä, kuten '100 % kierrätettävä kaikkialla', tulisi kuitenkin välttää, elleivät ne ole tuettuja tietyn pakkaussuunnittelun ja kohdemarkkinoiden kannalta.

Todellinen kierrätys riippuu paikallisesta keräyksestä, lajittelusta, elintarvikkeiden saastumisesta, tarjottimien väristä, etiketeistä, liimoista, kansikalvoista, monikerrosrakenteista ja paikallisten kierrätyslaitosten teknisestä kapasiteetista.

Eurooppalaisissa hankkeissa kierrätettävyysväittämiä tulisi yhä enemmän arvioida yhdessä PPWR-periaatteiden ja tulevien kierrätyskeskeisen suunnittelun kriteerien kanssa.

Yleisiä CPET vaatimustenmukaisuusvirheitä

Yleinen virhe	Parempi lähestymistapa
Väitetään, että jokainen CPET tarjotin on 'FDA:n hyväksymä'	Varmista varsinaisen hartsin, lisäaineiden ja aiottujen käyttöolosuhteiden sääntelystatus
FDA:n QMSR:n käyttö elintarvikepakkausvaatimuksena	QMSR liittyy lääkinnällisiin laitteisiin, ei tavallisiin CPET ruokatarjottimiin
IVDR:n tai MDR:n käyttö tavallisissa elintarvikepakkauksissa	Käytä sen sijaan sovellettavaa elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia materiaaleja koskevaa lainsäädäntöä
REACH-asetuksen kutsuminen EU:n migraatiotestausasetukseksi	Käytä EU 10/2011 -asetusta elintarvikekontaktiin tarkoitettujen muovien siirtymävaatimuksiin
40 prosentin r-arvon vaatiminen PET oli pakollista CPET tarjottimille vuonna 2025	Arvioi PPWR 2030 -ohjelman kierrätysmateriaalivaatimuksia ja sovellettavia poikkeuksia
ISO 9001- tai ISO 22000 -standardin käsittely tuotehyväksyntänä	Erillinen tehtaan johdon sertifiointi tuotteen elintarvikekontaktivaatimustenmukaisuudesta
Vain tyhjän lokeron testaaminen	Vahvista koko pakkaus aidoilla ruoka-, kalvo-, säilytys- ja lämmitysolosuhteilla

Miten elintarvikebrändien tulisi hyväksyä CPET-alusta toimittaja

Elintarvikevalmistajan tulisi arvioida sekä sääntelyasiakirjat että todellinen valmistuskapasiteetti ennen CPET hyväksymistä.

Pyydä toimittajaa vahvistamaan:

• Tarkka CPET materiaalispesifikaatio

• Sovellettavat elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutumista koskevat säännökset

• Tiedot migraatiotestauksesta

• Uunin maksimilämpötila ja lämmitysaika

• Mikroaaltouunin yhteensopivuus

• Pakastimen suorituskyky

• Kierrätysmateriaalin tiedot

• Erän jäljitettävyys

• Lokeron mittatoleranssit

• Yhteensopivat peitekalvot

• Suositeltu tiivistyslämpötila, -paine ja -viipymäaika

• Saatavilla olevat laatusertifikaatit

• Maakohtaiset vientiasiakirjat

       Keskustele CPET -vaatimustesi noudattamisesta    

Usein kysytyt kysymykset CPET-alusta määräyksistä ja standardeista

Ovatko CPET-elintarvikealustat FDA:n hyväksymiä?

On parempi olla kuvailematta CPET yleisesti 'FDA:n hyväksymäksi'. Sääntelyasema riippuu PET hartsista, lisäaineista, väriaineista, jalostuksen apuaineista, kierrätyssisällöstä ja aiotuista elintarvikekontaktiolosuhteista. Ostajien tulee pyytää dokumentaatio, joka tukee CPET tuotteen todellista koostumusta ja käyttötarkoitusta.

Mikä FDA:n asetus koskee PET elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia pakkauksia?

PET Elintarvikekontaktiin joutuvia polymeerejä voivat kattaa sovellettavat Title 21 CFR -säännökset, mukaan lukien 21 CFR 177.1630 tiettyjen polyetyleeniftalaattipolymeerien osalta. Muilla CPET koostumuksen aineilla voi olla erilliset sääntelyperusteet tai voimassa olevat elintarvikekontakti-ilmoitukset.

Mitä EU-asetuksia sovelletaan CPET Ruokatarjotin -tuotteisiin?

Tärkeää EU-lainsäädäntöä ovat asetus (EY) N:o 1935/2004, komission asetus (EU) N:o 10/2011 ja asetus (EY) N:o 2023/2006. Asetus (EU) 2022/1616 on merkityksellinen, kun kierrätysmuovia käytetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa sovelluksissa.

Onko REACH EU:n tärkein asetus CPET migraatiotestaukselle?

Ei. REACH-asetus voi olla merkityksellinen aineille ja kemikaalien rajoituksille, mutta komission asetus (EU) N:o 10/2011 on tärkein muoviin liittyvä elintarvikkeiden kosketusta koskeva asetus, joka kattaa muun muassa sallitut aineet, rajoitukset, siirtymän raja-arvot, elintarvikesimulantit ja testauksen.

Koskeeko FDA:n QMSR-määräyksiä CPET Ruokatarjotin -tuotteita?

Ei, ei pelkästään siksi, että tuote on CPET elintarviketarjotin. FDA:n laatujärjestelmäasetus 21 CFR Part 820:n mukaisesti on lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmäasetus, eikä sitä tule esittää yleisenä elintarvikkeiden pakkausvaatimuksena.

Koskeeko MDR ja IVDR tavallisia CPET valmisruokapakkauksia?

Normaalisti ei. MDR ja IVD liittyvät lääkinnällisiin laitteisiin ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuihin lääkinnällisiin laitteisiin. Vakiomuotoiset valmisruoka-alustat CPET olisi sen sijaan arvioitava sovellettavan elintarvikkeiden kosketusta ja pakkausta koskevan lainsäädännön mukaisesti.

Mikä on EU:n vaatimustenmukaisuusvakuutus?

Vaatimustenmukaisuusvakuutus on kirjallinen toimitusketjun dokumentaatio, joka vahvistaa, että muoviseen elintarvikekontaktimateriaaliin tai -tarvikkeeseen sovellettavat vaatimukset on täytetty, ja sisältää sovellettavien määräysten edellyttämät asiaankuuluvat tiedot.

Tarvitseeko CPET-elintarvikealustat migraatiotestausta?

Siirtymävaatimustenmukaisuus olisi arvioitava sovellettavien määräysten, koostumuksen, aiotun elintarviketyypin, kosketusajan ja lämpötilan perusteella. EU:n muovisten elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvien materiaalien osalta yleiset ja erityiset siirtymävaatimukset ovat tärkeä osa asetusta (EU) N:o 10/2011.

Onko 40 % kierrätysmateriaalia PET pakollista CPET-elintarvikealustat ssä?

EU:lla ei ollut yleistä vaatimusta, joka olisi tehnyt 40 %:n kierrätysmateriaaliosuuden pakolliseksi kaikille {[ PET CPET elintarvikepakkauksille vuonna 2025. PPWR-asetuksen mukaan kosketusherkille muovipakkauksille, joissa PET on pääkomponentti, asetetaan 30 %:n vähimmäiskierrätysmateriaaliosuuden tavoite vuodesta 2030 alkaen, jollei asetuksen yksityiskohtaisesta soveltamisalasta, poikkeuksista, laskelmista ja täytäntöönpanosäännöistä muuta johdu.

Milloin EU:n PPWR-asetusta sovelletaan?

Asetus (EU) 2025/40 tuli voimaan 11. helmikuuta 2025 ja sitä sovelletaan 12. elokuuta 2026 alkaen. Monilla yksittäisillä velvoitteilla on myöhemmät täytäntöönpanopäivät, mukaan lukien tärkeät vaatimukset, jotka tulevat voimaan asteittain vuoteen 2030 ja sen jälkeen.

Ovatko CPET-elintarvikealustat 100 % kierrätettäviä?

CPET on PET -pohjainen ja se voidaan kierrättää, jos olemassa on sopivat keräys-, lajittelu- ja kierrätysjärjestelmät. Valmiin pakkauksen käytännön kierrätettävyys riippuu alustan suunnittelusta, väristä, etiketeistä, liimoista, kansikalvosta, kontaminaatiosta ja paikallisesta kierrätysinfrastruktuurista.

Vaaditaanko ISO 22000 -standardia jokaiselle CPET-alusta :lle?

ISO 22000 on elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmästandardi. Se voi olla hyödyllinen toimittajien pätevyyden ja asiakasvaatimusten kannalta, mutta se ei korvaa tuotekohtaisia ​​FDA:n, EU:n tai muiden kansallisten elintarvikekontaktia koskevien vaatimustenmukaisuusvaatimuksia.

Mitä ovat BRCGS-pakkausmateriaalit?

BRCGS Packaging Materials on laajalti tunnustettu pakkausvalmistajien sertifiointistandardi. Se tarjoaa jäsennellyn kehyksen turvallisten, laillisten ja laadukkaiden pakkausmateriaalien valmistukseen. Sen nykyinen painos on numero 7.

Tarvitseeko Pakkauksen tiivistyskalvo omat vaatimustenmukaisuusdokumentaationsa?

Kyllä. Alusta ja kansikalvo voivat sisältää erilaisia ​​polymeerejä, liimoja, pinnoitteita, musteita, tiivisteitä ja lisäaineita. Koko pakkausjärjestelmän vaatimustenmukaisuus on arvioitava aiotuissa elintarvikekontakti- ja lämmitysolosuhteissa.

Mitä asiakirjoja minun pitäisi pyytää CPET -toimittajalta toimittamaan?

Pyydä tuotespesifikaatiota, sovellettavia elintarvikekontaktitietoja, migraatiotestaustietoja, materiaali- ja kierrätysmateriaalien dokumentaatiota tarvittaessa, lämpötilaominaisuuksia koskevia tietoja, jäljitettävyystietoja ja saatavilla olevia tehtaan laatusertifikaatteja.

Miksi valita HSQY CPET pakkausprojektiisi?

HSQY-tarvikkeet CPET ruokatarjottimet valmisruokiin, pakasteisiin, lentoyhtiöiden catering-palveluihin, leivontaan ja muihin elintarvikkeiden pakkaussovelluksiin.

Ostajat voivat keskustella yhdessä tarjottimien mitoista, kapasiteetista, lokeroista, väristä, uunin ja mikroaaltouunin vaatimuksista, pakastimen olosuhteista, kansien ja kalvojen yhteensopivuudesta sekä kohdemarkkinoiden vaatimustenmukaisuudesta.

Kun pyydät tarjousta tai näytteitä, ilmoita ruokalaji, tarjottimen mitat, ruoan paino, lämmityslämpötila ja -aika, kohdemaa, sulkemisvaatimukset ja arvioitu vuosittainen tilavuus. HSQY voi sitten vahvistaa saatavilla olevan tuotteen ja vaatimustenmukaisuusasiakirjat ehdotetun sovelluksen kannalta.

       Pyyntö CPET-alusta Näytteet ja dokumentaatio    

Johtopäätös

CPET Alustan vaatimustenmukaisuutta ei määritetä yhdellä sertifikaatilla tai yhdellä yleisellä lausunnolla, kuten 'FDA-hyväksytty' tai 'EU-sertifioitu'.

Yhdysvaltalaisten ostajien tulisi arvioida PET hartsin, lisäaineiden, kierrätysmateriaalien ja aiottujen käyttöolosuhteiden sääntelystatus. EU:n ostajien tulisi kiinnittää erityistä huomiota asetukseen (EY) N:o 1935/2004, asetukseen (EU) N:o 10/2011, GMP-asetukseen (EY) N:o 2023/2006 ja asetukseen (EU) N:o 2022/1616, kun käytetään kierrätysmuovia.

PPWR lisää uuden tärkeän tason esittelemällä tulevia vaatimuksia kierrätettävyydestä, kierrätetystä sisällöstä, pakkaussuunnittelusta ja muista kestävyystekijöistä.

Kaupallisissa valmisruokaprojekteissa ostajien tulisi siksi hyväksyä koko pakkausjärjestelmä: CPET tarjotin + kansikalvo + oikea ruoka + säilytysolosuhteet + sulkemisprosessi + uudelleenlämmitysmenetelmä + kohdemarkkinoiden vaatimustenmukaisuusdokumentaatio.

       Ota yhteyttä HSQY:hyn Tietoja CPET Vaatimustenmukaisuudesta