Peraturan dan Standar Baki CPET: Panduan FDA, EU & PPWR

Peraturan dan Standar Baki CPET: Jawaban Singkat

Nampan CPET yang digunakan untuk kemasan makanan harus mematuhi peraturan kontak makanan yang berlaku di pasar tempat nampan tersebut dijual dan digunakan. Tidak ada satu pun 'sertifikasi CPET' global yang secara otomatis membuat setiap nampan memenuhi persyaratan di setiap negara.

Untuk Amerika Serikat, pembeli harus memverifikasi status regulasi resin PET, aditif, pewarna, bahan pembantu pemrosesan, kandungan daur ulang, dan kondisi kontak makanan yang dimaksudkan sesuai dengan persyaratan FDA yang berlaku.

Untuk Uni Eropa, nampan makanan CPET umumnya dievaluasi berdasarkan Peraturan (EC) No 1935/2004, Peraturan Komisi (EU) No 10/2011 untuk bahan plastik yang bersentuhan dengan makanan, dan Peraturan (EC) No 2023/2006 tentang Praktik Manufaktur yang Baik. Jika PET daur ulang digunakan, Peraturan (EU) 2022/1616 mungkin juga berlaku.

Persyaratan keberlanjutan juga semakin penting. Peraturan (EU) 2025/40 tentang kemasan dan limbah kemasan memperkenalkan persyaratan daur ulang, kandungan daur ulang, pelabelan, dan persyaratan kemasan lainnya secara bertahap.

Daerah	Aturan atau Standar Utama	Tujuan Utama
Amerika Serikat	Persyaratan kontak makanan FDA, termasuk ketentuan Judul 21 CFR yang berlaku dan Pemberitahuan Kontak Makanan yang efektif.	Otorisasi bahan dan zat untuk penggunaan yang dimaksudkan untuk kontak dengan makanan.
Uni Eropa	Peraturan (EC) No. 1935/2004	Kerangka umum untuk bahan yang bersentuhan dengan makanan
Plastik Kontak Makanan Uni Eropa	Peraturan Komisi (UE) No. 10/2011, sebagaimana telah diubah	Zat yang diizinkan, pembatasan, batas migrasi, pengujian, dan dokumentasi
Manufaktur Uni Eropa	Peraturan (EC) No. 2023/2006	Praktik Manufaktur yang Baik untuk bahan yang bersentuhan dengan makanan
Plastik Daur Ulang Uni Eropa	Peraturan (UE) 2022/1616	Plastik daur ulang yang ditujukan untuk penggunaan kontak dengan makanan.
Keberlanjutan Kemasan Uni Eropa	Peraturan (UE) 2025/40, PPWR	Kemampuan daur ulang, kandungan daur ulang, pelabelan, pengurangan limbah, dan persyaratan pengemasan.
Manajemen Mutu Pabrik	Bahan Kemasan ISO 9001 / BRCGS	Sistem manajemen mutu dan pengemasan dalam manufaktur.

       Permintaan Dokumen Kepatuhan CPET    

Apa Itu Baki CPET?

CPET adalah singkatan dari Crystalline Polyethylene Terephthalate (Polietilen Tereftalat Kristalin). Nampan CPET adalah wadah makanan PET yang dibentuk secara termal dan direkayasa untuk mengembangkan struktur kristal yang terkontrol, sehingga memberikan stabilitas dimensi yang lebih baik pada suhu tinggi dibandingkan kemasan PET amorf konvensional.

Nampan CPET banyak digunakan untuk makanan siap saji beku, makanan dingin, katering maskapai penerbangan, produk roti, makanan institusional, dan aplikasi lain yang mungkin memerlukan pendinginan, pembekuan, pemanasan ulang dengan microwave, atau penggunaan oven konvensional.

Beberapa sistem baki CPET komersial dirancang untuk kondisi pengoperasian yang berkisar dari sekitar -40°C hingga 220°C. Namun, ini bukanlah batasan hukum universal atau spesifikasi kinerja untuk setiap baki CPET. Pembeli harus selalu memverifikasi batas suhu dan waktu yang telah diuji untuk baki tertentu.

Persyaratan FDA AS untuk Baki Makanan CPET

Di Amerika Serikat, bahan yang bersentuhan dengan makanan diatur berdasarkan zat yang digunakan dan kondisi penggunaan yang dimaksudkan. Oleh karena itu, lebih akurat untuk membahas apakah bahan dan komponen yang digunakan dalam baki CPET memenuhi persyaratan kontak makanan FDA yang berlaku daripada menyebut setiap baki CPET secara umum sebagai 'disetujui FDA.'

Status Regulasi Resin PET

Polietilen tereftalat yang digunakan dalam barang-barang yang bersentuhan dengan makanan dapat termasuk dalam ketentuan yang berlaku pada Judul 21 Kode Peraturan Federal, termasuk 21 CFR 177.1630 untuk polimer polietilen ftalat tertentu.

Formulasi CPET yang sudah jadi juga dapat mengandung zat nukleasi, pigmen, stabilisator, bahan pembantu pemrosesan, atau zat lainnya. Setiap komponen yang relevan harus memiliki dasar peraturan yang sesuai untuk penggunaan yang dimaksudkan.

Ketentuan Penggunaan Penting

Kesesuaian untuk kontak dengan makanan tidak hanya bergantung pada nama polimer, tetapi juga pada jenis makanan, suhu kontak, metode pemanasan, durasi kontak, dan kondisi penggunaan yang dimaksudkan lainnya.

Material yang cocok untuk kontak dengan suhu dingin tidak secara otomatis diizinkan untuk digunakan dalam oven suhu tinggi. Oleh karena itu, pembeli B2B harus meminta dokumentasi yang mencerminkan aplikasi CPET yang sebenarnya.

Bagaimana dengan PET daur ulang di Amerika Serikat?

Ketika PET daur ulang digunakan untuk aplikasi kontak makanan, sumber dan proses daur ulangnya memerlukan pertimbangan tambahan. Pemasok harus memberikan informasi yang mendukung kesesuaian PET daur ulang untuk penggunaan kontak makanan yang dimaksud dan status peraturan dari material PET yang dihasilkan.

Peraturan Uni Eropa untuk Baki CPET

Uni Eropa memiliki kerangka kerja bahan kontak makanan yang lebih terstruktur. Untuk nampan CPET, beberapa peraturan mungkin berlaku secara bersamaan.

Peraturan (EC) No. 1935/2004

Peraturan (EC) No 1935/2004 adalah peraturan kerangka kerja umum untuk bahan dan barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan.

Hal ini menetapkan prinsip dasar bahwa bahan yang bersentuhan dengan makanan tidak boleh mentransfer komponennya ke makanan dalam jumlah yang dapat membahayakan kesehatan manusia, menyebabkan perubahan komposisi makanan yang tidak dapat diterima, atau menyebabkan penurunan karakteristik organoleptik dalam kondisi penggunaan normal atau yang dapat diperkirakan.

Peraturan ini juga menetapkan persyaratan penting terkait pelabelan, dokumentasi, dan ketertelusuran di seluruh rantai pasokan.

Peraturan Komisi (UE) No. 10/2011

Peraturan Komisi (UE) No. 10/2011 adalah langkah spesifik utama untuk bahan dan barang plastik yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan.

Untuk baki CPET yang dipasarkan di Uni Eropa, peraturan ini jauh lebih relevan secara langsung daripada referensi umum ke REACH. Peraturan ini membahas beberapa area, termasuk:

• Zat-zat yang diizinkan digunakan dalam bahan plastik yang bersentuhan dengan makanan.

• Batasan dan spesifikasi

• Batasan Migrasi Spesifik (SML)

• Batas Migrasi Keseluruhan (OML)

• Simulasi makanan

• Kondisi uji migrasi

• Pernyataan Persyaratan Kepatuhan

• Dokumentasi pendukung

Pengujian migrasi harus dirancang berdasarkan kondisi penggunaan yang dapat diprediksi. Untuk baki CPET yang dapat dipanaskan dalam oven, suhu dan waktu kontak sangat relevan dengan penilaian kepatuhan.

Peraturan (EC) No 2023/2006 tentang Praktik Manufaktur yang Baik

Peraturan (EC) No 2023/2006 menetapkan persyaratan Praktik Manufaktur yang Baik untuk bahan dan barang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan.

Bagi produsen baki CPET, GMP berkaitan dengan manufaktur terkontrol, jaminan mutu, pengendalian mutu, dokumentasi, dan kemampuan untuk mengidentifikasi serta memperbaiki proses produksi yang tidak memenuhi persyaratan yang ditetapkan.

Peraturan (UE) 2022/1616 tentang Plastik Daur Ulang

Jika PET daur ulang dimasukkan ke dalam nampan CPET yang bersentuhan dengan makanan dan ditujukan untuk pasar Uni Eropa, maka Peraturan (EU) 2022/1616 tentang bahan dan barang plastik daur ulang yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan menjadi relevan.

Pembeli tidak boleh berasumsi bahwa sumber PET daur ulang apa pun secara otomatis dapat digunakan dalam CPET yang bersentuhan langsung dengan makanan. Proses daur ulang, sumber material, teknologi yang berlaku, status peraturan, ketertelusuran, dan aplikasi akhir yang bersentuhan dengan makanan harus diverifikasi.

Apakah REACH berlaku untuk baki CPET?

REACH, Peraturan (EC) No 1907/2006, masih relevan untuk zat yang digunakan dalam kemasan dan pembatasan bahan kimia yang berlaku. Namun, REACH tidak boleh dianggap sebagai peraturan pengujian migrasi utama Uni Eropa untuk nampan makanan CPET.

Untuk pengujian kepatuhan dan migrasi kontak plastik dengan makanan, Peraturan (EU) No 10/2011 adalah kerangka peraturan yang lebih langsung berlaku.

EU PPWR: Perubahan Apa yang Terjadi pada Kemasan CPET?

Peraturan (EU) 2025/40 tentang kemasan dan limbah kemasan, yang biasa dikenal sebagai PPWR, menambahkan lapisan keberlanjutan yang penting pada kepatuhan kemasan CPET.

PPWR mulai berlaku pada tanggal 11 Februari 2025 dan diterapkan sejak tanggal 12 Agustus 2026. Persyaratannya diterapkan secara bertahap dari waktu ke waktu, bukan berlaku sekaligus.

Kandungan Daur Ulang

Mulai tahun 2030, PPWR menetapkan persyaratan minimum kandungan daur ulang pasca-konsumsi untuk beberapa kategori kemasan plastik.

Untuk kemasan yang sensitif terhadap kontak dan PET merupakan komponen plastik utama, persyaratan kandungan daur ulang dasar tahun 2030 adalah 30%, kecuali untuk kategori tertentu seperti botol minuman plastik sekali pakai, yang dibahas secara terpisah.

Apakah baki CPET tertentu termasuk dalam kategori PPWR spesifik, dan apakah pengecualian atau penyimpangan berlaku, harus ditinjau berdasarkan peraturan final dan langkah-langkah implementasi yang berlaku.

Kemampuan Daur Ulang

PPWR memperkenalkan persyaratan daur ulang yang semakin ketat untuk kemasan yang dipasarkan di Uni Eropa, termasuk persyaratan desain untuk daur ulang yang menjadi penting mulai tahun 2030.

Terbuat dari PET tidak secara otomatis membuktikan bahwa kemasan CPET yang sudah jadi akan dapat didaur ulang secara efektif. Warna baki, label, perekat, lapisan, film penutup, struktur multi-lapisan, teknologi pemilahan, dan infrastruktur pengumpulan lokal dapat memengaruhi kemampuan daur ulang secara praktis.

Pembatasan PFAS dalam Kemasan yang Bersentuhan dengan Makanan

PPWR juga memperkenalkan pembatasan terkait PFAS dalam kemasan yang bersentuhan dengan makanan. Oleh karena itu, pembeli yang memasok kemasan makanan CPET ke Uni Eropa harus mempertimbangkan tidak hanya baki dasar CPET tetapi juga lapisan, tinta, label, perekat, dan komponen kemasan lainnya jika relevan.

Kepatuhan Baki CPET FDA vs Uni Eropa

Area Kepatuhan	Amerika Serikat	Uni Eropa
Pendekatan Umum	Otorisasi zat dan kondisi penggunaan yang dimaksudkan berdasarkan persyaratan FDA.	Peraturan Kerangka Kerja ditambah peraturan khusus plastik dan GMP.
Resin PET	Periksa ketentuan Title 21 CFR yang berlaku dan/atau FCN yang efektif.	Periksa persyaratan komposisi dan pembatasan EU 10/2011.
Aditif	Harus memiliki dasar peraturan yang sesuai untuk penggunaan yang dimaksud.	Harus mematuhi Daftar Uni Eropa, pembatasan, dan ketentuan terkait lainnya yang berlaku.
Migrasi	Evaluasi berdasarkan dasar peraturan yang berlaku dan tujuan penggunaan.	EU 10/2011 mendefinisikan persyaratan migrasi spesifik dan menyeluruh serta kerangka kerja pengujian.
PET daur ulang	Proses daur ulang dan kesesuaian untuk kontak dengan makanan harus diverifikasi.	Peraturan Uni Eropa 2022/1616 berlaku untuk plastik daur ulang yang ditujukan untuk kontak dengan makanan.
Dokumentasi Produk	Dokumentasi pendukung regulasi yang sesuai dengan tujuan penggunaan.	Pernyataan Kepatuhan dan dokumen pendukung jika diperlukan.

Pengujian Migrasi untuk Baki CPET

Pengujian migrasi mengevaluasi apakah zat dapat berpindah dari bahan yang bersentuhan dengan makanan ke dalam makanan atau bahan simulasi makanan yang sesuai dalam kondisi tertentu.

Migrasi Secara Keseluruhan

Pengujian migrasi secara keseluruhan mengevaluasi jumlah total zat non-volatil yang bermigrasi dari bahan plastik yang bersentuhan dengan makanan dalam kondisi pengujian yang telah ditentukan.

Migrasi Spesifik

Pengujian migrasi spesifik mengevaluasi zat-zat individual yang memiliki batas atau batasan migrasi yang telah ditetapkan.

Simulasi Makanan

Bahan simulasi makanan yang tepat bergantung pada jenis makanan yang dimaksud. Kemasan yang ditujukan untuk makanan siap saji berlemak mungkin memerlukan pertimbangan pengujian yang berbeda dari kemasan yang hanya ditujukan untuk makanan kering.

Suhu dan Waktu Kontak

Kondisi pengujian harus mencerminkan penggunaan baki yang sebenarnya atau yang dapat diperkirakan. Untuk CPET, hal ini sangat penting karena kemasan mungkin mengalami pembekuan diikuti dengan pemanasan ulang atau pemasakan pada suhu tinggi.

Pengujian Kinerja Berbeda dengan Pengujian Migrasi Regulasi

Pengujian kontak makanan yang diatur oleh peraturan tidak boleh disamakan dengan pengujian fungsional kemasan.

Baki CPET mungkin juga memerlukan pengujian fungsional untuk:

• Kinerja oven konvensional

• Pemanasan ulang dengan microwave

• Kinerja freezer ke oven

• Stabilitas dimensi

• Kekakuan baki

• Ketahanan terhadap benturan

• Integritas segel

• Ketahanan terhadap kebocoran

• Performa mudah dikupas

• Kinerja pelepasan sarang

• Kinerja penumpukan

• Simulasi transportasi

Baki dapat lolos penilaian migrasi namun tetap gagal secara komersial karena penyegelan yang buruk, perubahan bentuk, retak, atau ketidaksesuaian jalur produksi. Kepatuhan terhadap peraturan dan validasi fungsional sama-sama penting.

Apa Arti Sertifikasi ISO bagi Baki CPET?

Standar ISO dapat memperkuat kualifikasi pemasok, tetapi standar tersebut tidak boleh dianggap sebagai pengganti peraturan kontak produk dengan makanan.

Standar	Apa yang Dicakupnya	Apa yang Tidak Dibuktikan dengan Sendirinya
ISO 9001	Sistem manajemen mutu	Bahwa formulasi CPET tertentu memenuhi persyaratan kontak makanan FDA atau Uni Eropa.
ISO 22000	Sistem manajemen keamanan pangan di seluruh rantai makanan	Bahwa baki tersebut secara otomatis memenuhi persyaratan migrasi.
ISO 14001	Sistem manajemen lingkungan	Bahwa baki tersebut dapat didaur ulang di setiap negara atau memenuhi persyaratan kandungan daur ulang PPWR.
Bahan Kemasan BRCGS	Kerangka kerja manajemen manufaktur kemasan, keamanan produk, kualitas, dan kepatuhan hukum.	Otorisasi FDA atau EU khusus produk saja.

Bahan Kemasan BRCGS untuk Produsen CPET

BRCGS Packaging Materials banyak digunakan sebagai standar jaminan pemasok untuk produsen kemasan. Standar yang berlaku saat ini adalah Edisi 7.

Bagi produsen makanan siap saji skala besar, pengecer, dan perusahaan makanan multinasional, sertifikasi BRCGS Packaging Materials dapat menjadi bagian penting dari persetujuan pemasok karena menyediakan kerangka kerja terstruktur untuk pembuatan kemasan, keamanan produk, kualitas, kebersihan, ketelusuran, dan kepatuhan hukum.

Namun, sertifikasi BRCGS tetap harus ditinjau secara terpisah dari dokumentasi kepatuhan untuk resin CPET, aditif, kandungan daur ulang, dan baki jadi.

Dokumen Kepatuhan Baki CPET yang Harus Diminta Pembeli

Pembeli B2B sebaiknya membuat berkas kepatuhan untuk baki yang sebenarnya, alih-alih mengandalkan pernyataan di situs web pemasok.

Dokumen	Mengapa Memintanya?
Lembar Spesifikasi Produk	Memastikan material, dimensi, berat baki, kapasitas, dan kondisi pengoperasian yang dimaksudkan.
Komposisi Material / Pernyataan Regulasi	Memberikan informasi tentang resin PET, aditif, dan status kontak dengan makanan yang dimaksudkan.
Deklarasi Kepatuhan Uni Eropa	Diwajibkan dalam rantai pasokan Uni Eropa jika berlaku untuk bahan plastik yang bersentuhan dengan makanan.
Laporan Uji Migrasi Keseluruhan	Mendukung verifikasi kepatuhan migrasi secara keseluruhan berdasarkan kondisi yang relevan.
Informasi Migrasi Spesifik	Mendukung kepatuhan terhadap pembatasan khusus zat tertentu jika berlaku.
Pengujian Suhu / Oven	Memastikan kinerja fungsional dalam kondisi pemanasan yang dimaksudkan.
Tes Gelombang Mikro	Relevan jika nampan tersebut dipasarkan untuk pemanasan ulang menggunakan microwave.
Dokumentasi PET Daur Ulang	Hal ini penting ketika PET daur ulang digunakan dalam aplikasi yang bersentuhan dengan makanan.
Ketertelusuran Batch	Memungkinkan identifikasi batch produksi dan bahan baku.
Sertifikat Mutu Pabrik	Mendukung kualifikasi pemasok dan penilaian manajemen pabrik.

       Tanyakan kepada HSQY untuk dokumen CPET yang tersedia.    

Daftar Periksa Kepatuhan Baki CPET untuk Produsen Makanan

Memeriksa	Pertanyaan Pembeli
Pasar Tujuan	Aturan kontak makanan negara mana yang berlaku?
Jenis Makanan	Apakah makanan tersebut berair, asam, berlemak, beralkohol, kering, atau campuran?
Suhu Kontak	Apakah nampan tersebut akan didinginkan, dibekukan, dipanaskan dengan microwave, atau dimasukkan ke dalam oven?
Waktu Kontak	Berapa lama makanan akan tetap bersentuhan dengan nampan?
Komposisi Material	Apakah semua resin, aditif, pigmen, dan komponen pemrosesan sesuai?
Kandungan Daur Ulang	Apakah PET daur ulang digunakan, dan apakah sesuai untuk aplikasi kontak makanan yang dimaksud?
Pengujian Migrasi	Apakah kondisi pengujian mencerminkan kondisi makanan dan penggunaan yang dimaksud?
Film Penutup	Apakah film tersebut secara terpisah sesuai untuk kondisi makanan dan pemanasan yang sama?
Ketertelusuran	Apakah pemasok dapat melacak bahan dan batch produksi?
Keberlanjutan	Apakah persyaratan PPWR, kandungan daur ulang, dan kemampuan daur ulang yang berlaku diterapkan?

Apakah Film Penutup Membutuhkan Kepatuhan Terpisah?

Ya. Baki CPET yang sesuai tidak secara otomatis membuat seluruh kemasan tertutup menjadi sesuai standar.

Lapisan penutup dapat mengandung PET, PE, lapisan penyegel, perekat, pelapis, tinta, zat anti-kabut, lapisan penghalang, atau bahan lainnya. Status kontak dengan makanan dan kondisi penggunaan yang dimaksudkan juga harus dipertimbangkan.

Untuk makanan yang dapat dipanggang dalam oven atau dipanaskan dalam microwave, pembeli harus memastikan apakah lapisan film dirancang untuk tetap berada di wadah selama pemanasan, memerlukan ventilasi, harus dilubangi, atau harus dilepas sepenuhnya.

Klaim Daur Ulang dan Keberlanjutan CPET

CPET adalah material berbasis PET dan secara teknis dapat didaur ulang dalam sistem daur ulang PET yang sesuai. Namun, pernyataan seperti '100% dapat didaur ulang di mana saja' sebaiknya dihindari kecuali jika didukung oleh desain kemasan dan pasar tujuan tertentu.

Proses daur ulang yang sebenarnya bergantung pada pengumpulan lokal, penyortiran, kontaminasi makanan, warna wadah, label, perekat, lapisan penutup, struktur berlapis, dan kemampuan teknis fasilitas daur ulang setempat.

Untuk proyek-proyek Eropa, klaim daur ulang harus semakin dinilai bersamaan dengan PPWR dan kriteria desain untuk daur ulang di masa mendatang.

Kesalahan Umum dalam Kepatuhan CPET

Kesalahan Umum	Pendekatan yang Lebih Baik
Mengatakan setiap baki CPET telah 'disetujui FDA'	Verifikasi status regulasi dari resin, aditif, dan kondisi penggunaan yang dimaksudkan.
Menggunakan FDA QMSR sebagai persyaratan kemasan makanan.	QMSR berkaitan dengan perangkat medis, bukan nampan makanan CPET biasa.
Menggunakan IVDR atau MDR untuk kemasan makanan biasa	Gunakan peraturan perundang-undangan yang berlaku terkait bahan yang bersentuhan dengan makanan sebagai gantinya.
Menyebut REACH sebagai peraturan pengujian migrasi Uni Eropa.	Gunakan EU 10/2011 untuk persyaratan migrasi plastik yang bersentuhan dengan makanan.
Klaim bahwa rPET 40% wajib diterapkan pada baki CPET pada tahun 2025.	Menilai persyaratan kandungan daur ulang PPWR 2030 dan pengecualian yang berlaku
Memperlakukan ISO 9001 atau ISO 22000 sebagai persetujuan produk.	Pisahkan sertifikasi manajemen pabrik dari kepatuhan produk terhadap standar kontak dengan makanan.
Hanya menguji baki kosong.	Validasi paket lengkap dengan makanan, film, penyimpanan, dan kondisi pemanasan yang sebenarnya.

Bagaimana Merek Makanan Harus Memenuhi Syarat Pemasok Baki CPET

Produsen makanan harus mengevaluasi baik dokumentasi peraturan maupun kemampuan produksi aktual sebelum menyetujui pemasok baki CPET.

Mintalah konfirmasi dari pemasok:

• Spesifikasi material CPET yang tepat

• Dokumentasi peraturan kontak makanan yang berlaku

• Informasi pengujian migrasi

• Suhu oven maksimum dan waktu pemanasan

• Kompatibilitas microwave

• Kinerja freezer

• Informasi tentang kandungan daur ulang

• Ketertelusuran batch

• Toleransi dimensi baki

• Film penutup yang kompatibel

• Suhu, tekanan, dan waktu penahanan penyegelan yang direkomendasikan

• Sertifikat manajemen mutu yang tersedia

• Dokumentasi ekspor khusus negara

       Diskusikan Persyaratan Kepatuhan CPET Anda    

Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ) Mengenai Peraturan dan Standar Baki CPET

Apakah Baki CPET Disetujui FDA?

Sebaiknya jangan menyebut CPET secara umum sebagai 'disetujui FDA'. Status regulasi bergantung pada resin PET, aditif, pewarna, bahan pembantu pemrosesan, kandungan daur ulang, dan kondisi kontak makanan yang dimaksudkan. Pembeli harus meminta dokumentasi yang mendukung formulasi CPET yang sebenarnya dan penggunaan yang dimaksudkan.

Peraturan FDA mana yang berlaku untuk kemasan PET yang bersentuhan dengan makanan?

Polimer PET yang bersentuhan dengan makanan dapat dicakup oleh ketentuan Title 21 CFR yang berlaku, termasuk 21 CFR 177.1630 untuk polimer polietilen ftalat tertentu. Zat lain dalam formulasi CPET mungkin memiliki dasar peraturan terpisah atau Pemberitahuan Kontak Makanan yang efektif.

Apa saja peraturan Uni Eropa yang berlaku untuk nampan makanan CPET?

Peraturan Uni Eropa yang penting meliputi Peraturan (EC) No 1935/2004, Peraturan Komisi (EU) No 10/2011, dan Peraturan (EC) No 2023/2006. Peraturan (EU) 2022/1616 relevan ketika plastik daur ulang digunakan untuk aplikasi kontak makanan.

Apakah REACH merupakan peraturan utama Uni Eropa untuk pengujian migrasi CPET?

Tidak. REACH dapat relevan dengan pembatasan zat dan bahan kimia, tetapi Peraturan Komisi (UE) No. 10/2011 adalah peraturan utama khusus plastik yang mengatur kontak dengan makanan, yang meliputi zat yang diizinkan, pembatasan, batas migrasi, simulasi makanan, dan pengujian.

Apakah Standar Mutu Mutu FDA (FDA QMSR) Berlaku untuk Baki Makanan CPET?

Tidak, bukan hanya karena produk tersebut adalah nampan makanan CPET. Peraturan Sistem Manajemen Mutu FDA berdasarkan 21 CFR Bagian 820 adalah peraturan sistem mutu perangkat medis dan tidak boleh disajikan sebagai persyaratan pengemasan makanan umum.

Apakah MDR dan IVDR berlaku untuk nampan makanan siap saji CPET biasa?

Biasanya tidak. MDR dan IVDR berkaitan dengan perangkat medis dan perangkat medis diagnostik in vitro. Baki CPET siap saji standar sebaiknya dievaluasi berdasarkan peraturan kontak makanan dan pengemasan yang berlaku.

Apa itu Deklarasi Kepatuhan Uni Eropa?

Deklarasi Kepatuhan adalah dokumentasi rantai pasokan tertulis yang mengkonfirmasi bahwa persyaratan yang berlaku untuk bahan atau barang plastik yang bersentuhan dengan makanan telah dipenuhi dan memberikan informasi relevan yang dibutuhkan oleh peraturan yang berlaku.

Apakah Baki CPET Membutuhkan Pengujian Migrasi?

Kepatuhan migrasi harus dinilai sesuai dengan peraturan yang berlaku, komposisi, jenis makanan yang dimaksud, waktu kontak, dan suhu. Untuk bahan plastik yang bersentuhan dengan makanan di Uni Eropa, persyaratan migrasi secara keseluruhan dan spesifik merupakan bagian penting dari Peraturan (UE) No. 10/2011.

Apakah 40% PET Daur Ulang Wajib Digunakan dalam Baki CPET?

Tidak ada persyaratan umum Uni Eropa yang mewajibkan 40% PET daur ulang untuk semua wadah makanan CPET pada tahun 2025. Di bawah PPWR, target kandungan daur ulang minimum 30% ditetapkan mulai tahun 2030 untuk kemasan plastik yang sensitif terhadap sentuhan di mana PET merupakan komponen utama, dengan tunduk pada cakupan rinci, pengecualian, perhitungan, dan aturan implementasi peraturan tersebut.

Kapan Peraturan Perlindungan Data Pribadi Uni Eropa (EU PPWR) Berlaku?

Peraturan (EU) 2025/40 mulai berlaku pada tanggal 11 Februari 2025 dan berlaku sejak tanggal 12 Agustus 2026. Banyak kewajiban individual memiliki tanggal implementasi yang lebih lambat, termasuk persyaratan penting yang diterapkan secara bertahap hingga tahun 2030 dan seterusnya.

Apakah Baki CPET 100% Dapat Didaur Ulang?

CPET berbahan dasar PET dan dapat didaur ulang jika terdapat sistem pengumpulan, pemilahan, dan daur ulang yang sesuai. Kemampuan daur ulang praktis dari kemasan jadi bergantung pada desain baki, warna, label, perekat, lapisan penutup, kontaminasi, dan infrastruktur daur ulang setempat.

Apakah ISO 22000 Diperlukan untuk Setiap Baki CPET?

ISO 22000 adalah standar sistem manajemen keamanan pangan. Standar ini mungkin bermanfaat untuk kualifikasi pemasok dan persyaratan pelanggan, tetapi bukan pengganti persyaratan kepatuhan kontak makanan spesifik produk dari FDA, Uni Eropa, atau negara lain.

Apa itu Bahan Kemasan BRCGS?

BRCGS Packaging Materials adalah standar sertifikasi yang diakui secara luas untuk produsen kemasan. Standar ini menyediakan kerangka kerja terstruktur untuk memproduksi bahan kemasan yang aman, legal, dan berkualitas. Edisi terbarunya adalah Edisi 7.

Apakah Film Penutup Membutuhkan Dokumentasi Kepatuhan Tersendiri?

Ya. Baki dan film penutup dapat mengandung berbagai polimer, perekat, pelapis, tinta, bahan penyegel, dan aditif. Kepatuhan harus dievaluasi untuk seluruh sistem pengemasan di bawah kondisi kontak makanan dan pemanasan yang dimaksudkan.

Dokumen apa saja yang harus saya minta dari pemasok CPET?

Mintalah spesifikasi produk, deklarasi kontak makanan yang berlaku, informasi pengujian migrasi, dokumentasi bahan dan kandungan daur ulang jika relevan, data kinerja suhu, informasi ketertelusuran, dan sertifikat kualitas pabrik yang tersedia.

Mengapa Memilih HSQY untuk Proyek Pengemasan CPET?

Perlengkapan HSQY Nampan makanan CPET untuk makanan siap saji, makanan beku, katering maskapai penerbangan, pembuatan roti, dan aplikasi pengemasan makanan lainnya.

Pembeli dapat mendiskusikan dimensi baki, kapasitas, kompartemen, warna, persyaratan oven dan microwave, kondisi freezer, kompatibilitas penutup dan film, serta persyaratan kepatuhan pasar sasaran bersama-sama.

Saat meminta penawaran atau sampel, berikan jenis makanan Anda, dimensi wadah, berat makanan, suhu dan waktu pemanasan, negara tujuan, persyaratan penyegelan, dan perkiraan volume tahunan. HSQY kemudian dapat mengkonfirmasi produk yang tersedia dan dokumentasi kepatuhan yang relevan dengan aplikasi yang diusulkan.

       Minta Sampel Baki CPET & Dokumentasi    

Kesimpulan

Kepatuhan baki CPET tidak didefinisikan oleh satu sertifikat atau satu pernyataan umum seperti 'dis одобри oleh FDA' atau 'bersertifikasi UE'.

Pembeli di AS harus mengevaluasi status regulasi resin PET, aditif, bahan daur ulang, dan kondisi penggunaan yang dimaksudkan. Pembeli di Uni Eropa harus memberikan perhatian khusus pada Peraturan (EC) No 1935/2004, Peraturan (EU) No 10/2011, Peraturan GMP (EC) No 2023/2006, dan Peraturan (EU) 2022/1616 ketika plastik daur ulang digunakan.

PPWR menambahkan lapisan penting lainnya dengan memperkenalkan persyaratan di masa mendatang yang berkaitan dengan kemampuan daur ulang, kandungan daur ulang, desain kemasan, dan faktor keberlanjutan lainnya.

Untuk proyek makanan siap saji komersial, pembeli harus memenuhi syarat sistem pengemasan lengkap: baki CPET + film penutup + makanan asli + kondisi penyimpanan + proses penyegelan + metode pemanasan ulang + dokumentasi kepatuhan pasar sasaran..

       Hubungi HSQY Mengenai Kepatuhan CPET