Khay CPET Quy định và Tiêu chuẩn: Câu trả lời nhanh
Khay CPET dùng để đóng gói thực phẩm phải tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm áp dụng tại thị trường nơi khay được bán và sử dụng. Không có một 'chứng nhận CPET' toàn cầu duy nhất nào tự động đảm bảo mọi khay đều tuân thủ quy định ở mọi quốc gia.
Đối với thị trường Hoa Kỳ, người mua cần kiểm tra tình trạng pháp lý của nhựa PET, chất phụ gia, chất tạo màu, chất hỗ trợ chế biến, hàm lượng vật liệu tái chế và điều kiện tiếp xúc với thực phẩm theo các yêu cầu hiện hành của FDA.
Đối với Liên minh Châu Âu, khay đựng thực phẩm CPET thường được đánh giá theo Quy định (EC) số 1935/2004, Quy định của Ủy ban (EU) số 10/2011 về vật liệu nhựa tiếp xúc với thực phẩm và Quy định (EC) số 2023/2006 về Thực hành Sản xuất Tốt. Nếu sử dụng PET tái chế, Quy định (EU) 2022/1616 cũng có thể được áp dụng.
Các yêu cầu về tính bền vững cũng ngày càng trở nên quan trọng. Quy định (EU) 2025/40 về bao bì và chất thải bao bì đưa ra các yêu cầu về khả năng tái chế, hàm lượng vật liệu tái chế, ghi nhãn và các yêu cầu khác về bao bì theo từng giai đoạn.
| Khu vực |
Quy tắc hoặc tiêu chuẩn chính |
Mục đích chính |
| Hoa Kỳ |
Các yêu cầu về tiếp xúc thực phẩm của FDA, bao gồm các điều khoản áp dụng của Tiêu đề 21 CFR và Thông báo Tiếp xúc Thực phẩm có hiệu lực. |
Giấy phép sử dụng vật liệu và chất cho mục đích tiếp xúc với thực phẩm. |
| Liên minh châu Âu |
Quy định (EC) số 1935/2004 |
Khung pháp lý chung cho vật liệu tiếp xúc với thực phẩm |
| Tiếp xúc thực phẩm bằng nhựa của EU |
Quy định của Ủy ban (EU) số 10/2011, đã được sửa đổi. |
Các chất được phép sử dụng, các hạn chế, giới hạn di chuyển, thử nghiệm và tài liệu. |
| Sản xuất của EU |
Quy định (EC) số 2023/2006 |
Thực hành sản xuất tốt đối với vật liệu tiếp xúc với thực phẩm |
| Nhựa tái chế của EU |
Quy định (EU) 2022/1616 |
Nhựa tái chế dùng cho mục đích tiếp xúc với thực phẩm. |
| Tính bền vững của bao bì EU |
Quy định (EU) 2025/40, PPWR |
Khả năng tái chế, hàm lượng vật liệu tái chế, ghi nhãn, giảm thiểu chất thải và yêu cầu về bao bì |
| Quản lý chất lượng nhà máy |
Vật liệu đóng gói theo tiêu chuẩn ISO 9001 / BRCGS |
Hệ thống quản lý sản xuất chất lượng và đóng gói |
Yêu cầu tài liệu tuân thủ CPET
Khay CPET là gì?
CPET là viết tắt của Polyethylene Terephthalate tinh thể. Khay CPET là hộp đựng thực phẩm PET được tạo hình nhiệt, được thiết kế để phát triển cấu trúc tinh thể có kiểm soát, giúp chúng có độ ổn định kích thước tốt hơn ở nhiệt độ cao so với bao bì PET vô định hình thông thường.
Khay CPET được sử dụng rộng rãi cho các bữa ăn sẵn đông lạnh, bữa ăn ướp lạnh, suất ăn trên máy bay, sản phẩm bánh ngọt, suất ăn cho các cơ sở công cộng và các ứng dụng khác có thể yêu cầu làm lạnh, đông lạnh, hâm nóng bằng lò vi sóng hoặc sử dụng trong lò nướng thông thường.
Một số hệ thống khay CPET thương mại được thiết kế cho điều kiện hoạt động trong khoảng nhiệt độ từ -40°C đến 220°C. Tuy nhiên, đây không phải là giới hạn pháp lý hoặc thông số kỹ thuật hiệu suất chung cho mọi khay CPET. Người mua nên luôn kiểm tra giới hạn nhiệt độ và thời gian đã được thử nghiệm đối với từng loại khay cụ thể.
![Khay CPET dùng cho bao bì thực phẩm ăn liền]()
Các yêu cầu của FDA Hoa Kỳ đối với khay đựng thức ăn CPET
Tại Hoa Kỳ, các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm được quy định dựa trên các chất được sử dụng và điều kiện sử dụng dự định của chúng. Do đó, việc thảo luận xem các vật liệu và thành phần được sử dụng trong khay CPET có tuân thủ các yêu cầu về tiếp xúc với thực phẩm của FDA hay không sẽ chính xác hơn là mô tả chung chung mọi khay CPET là 'được FDA chấp thuận'.
Tình trạng pháp lý của nhựa PET
Polyethylene terephthalate được sử dụng trong các sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm có thể thuộc phạm vi điều chỉnh của Tiêu đề 21 của Bộ luật Liên bang, bao gồm 21 CFR 177.1630 đối với một số polyme polyethylene phthalate nhất định.
Công thức CPET hoàn chỉnh cũng có thể chứa các chất tạo mầm, chất tạo màu, chất ổn định, chất hỗ trợ xử lý hoặc các chất khác. Mỗi thành phần liên quan phải có cơ sở pháp lý phù hợp cho mục đích sử dụng dự định của nó.
Điều khoản sử dụng rất quan trọng.
Khả năng tiếp xúc với thực phẩm không chỉ phụ thuộc vào tên gọi của polyme mà còn phụ thuộc vào loại thực phẩm, nhiệt độ tiếp xúc, phương pháp gia nhiệt, thời gian tiếp xúc và các điều kiện sử dụng dự định khác.
Vật liệu phù hợp để tiếp xúc với môi trường lạnh không tự động được phép sử dụng trong lò nướng ở nhiệt độ cao. Do đó, người mua B2B nên yêu cầu tài liệu phản ánh ứng dụng CPET thực tế dự định.
Vậy còn nhựa PET tái chế ở Hoa Kỳ thì sao?
Khi sử dụng PET tái chế cho các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm, nguồn gốc và quy trình tái chế cần được xem xét kỹ lưỡng hơn. Các nhà cung cấp nên cung cấp thông tin chứng minh tính phù hợp của PET tái chế cho mục đích sử dụng tiếp xúc với thực phẩm và tình trạng pháp lý của vật liệu PET thành phẩm.
Quy định của Liên minh Châu Âu về Khay CPET s
Liên minh châu Âu có một khuôn khổ chặt chẽ hơn về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. Đối với khay CPET, một số quy định có thể được áp dụng đồng thời.
Quy định (EC) số 1935/2004
Quy định (EC) số 1935/2004 là quy định khung chung cho các vật liệu và sản phẩm dùng để tiếp xúc với thực phẩm.
Tiêu chuẩn này thiết lập nguyên tắc cơ bản rằng vật liệu tiếp xúc với thực phẩm không được truyền các thành phần của chúng vào thực phẩm với số lượng có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe con người, gây ra sự thay đổi không thể chấp nhận được về thành phần thực phẩm hoặc gây suy giảm các đặc tính cảm quan trong điều kiện sử dụng bình thường hoặc có thể dự đoán được.
Quy định này cũng thiết lập các yêu cầu quan trọng liên quan đến việc ghi nhãn, lập hồ sơ và truy xuất nguồn gốc trong toàn bộ chuỗi cung ứng.
Quy định của Ủy ban (EU) số 10/2011
Quy định số 10/2011 của Ủy ban Châu Âu (EU) là biện pháp cụ thể chính đối với các vật liệu và sản phẩm nhựa dùng để tiếp xúc với thực phẩm.
Đối với khay CPET được bán trên thị trường EU, quy định này có tính liên quan trực tiếp hơn nhiều so với những tham chiếu chung chung đến REACH. Nó đề cập đến các lĩnh vực bao gồm:
Các chất được phép sử dụng trong vật liệu nhựa tiếp xúc với thực phẩm
Các hạn chế và thông số kỹ thuật
Giới hạn di cư cụ thể (SML)
Giới hạn di cư tổng thể (OML)
Chất mô phỏng thực phẩm
Điều kiện kiểm tra di cư
Tuyên bố về các yêu cầu tuân thủ
Tài liệu hỗ trợ
Việc kiểm tra khả năng di chuyển chất phải được thiết kế dựa trên các điều kiện sử dụng dự kiến. Đối với khay CPET dùng được trong lò nướng, nhiệt độ và thời gian tiếp xúc do đó rất quan trọng đối với việc đánh giá sự phù hợp.
![Kiểm tra tuân thủ quy định về tiếp xúc thực phẩm và di chuyển chất trong khay CPET]()
Quy định (EC) số 2023/2006 về Thực hành sản xuất tốt
Quy định (EC) số 2023/2006 thiết lập các yêu cầu về Thực hành Sản xuất Tốt đối với vật liệu và sản phẩm dùng để tiếp xúc với thực phẩm.
Đối với nhà sản xuất khay CPET, GMP liên quan đến sản xuất được kiểm soát, đảm bảo chất lượng, kiểm soát chất lượng, lập hồ sơ và khả năng xác định và khắc phục các quy trình sản xuất không đáp ứng các yêu cầu đã thiết lập.
Quy định (EU) 2022/1616 về nhựa tái chế
Nếu PET tái chế được kết hợp vào khay tiếp xúc thực phẩm CPET dành cho thị trường EU, thì Quy định (EU) 2022/1616 về vật liệu và sản phẩm nhựa tái chế dùng để tiếp xúc với thực phẩm sẽ trở nên có hiệu lực.
Người mua không nên cho rằng bất kỳ nguồn PET tái chế nào cũng có thể tự động được sử dụng trong CPET tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm. Quy trình tái chế, nguồn vật liệu, công nghệ áp dụng, tình trạng pháp lý, khả năng truy xuất nguồn gốc và ứng dụng cuối cùng trong tiếp xúc với thực phẩm cần được xác minh.
REACH có áp dụng cho Khay CPET không?
Quy định REACH (EC) số 1907/2006 vẫn có thể liên quan đến các chất được sử dụng trong bao bì và các hạn chế hóa chất áp dụng. Tuy nhiên, REACH không nên được coi là quy định chính của EU về kiểm tra sự di chuyển chất trong khay đựng thực phẩm CPET.
Đối với việc tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm bằng nhựa và kiểm tra sự di chuyển của nhựa, Quy định (EU) số 10/2011 là khung pháp lý áp dụng trực tiếp hơn.
Quy định PPWR của EU: Những thay đổi nào đối với bao bì CPET?
Quy định (EU) 2025/40 về bao bì và chất thải bao bì, thường được gọi là PPWR, bổ sung một lớp bền vững quan trọng cho việc tuân thủ bao bì CPET.
PPWR có hiệu lực từ ngày 11 tháng 2 năm 2025 và được áp dụng từ ngày 12 tháng 8 năm 2026. Các yêu cầu của luật này được thực hiện theo từng giai đoạn thay vì có hiệu lực cùng một lúc.
Nội dung tái chế
Từ năm 2030, PPWR sẽ thiết lập các yêu cầu tối thiểu về hàm lượng vật liệu tái chế sau tiêu dùng đối với một số loại bao bì nhựa.
Đối với bao bì tiếp xúc trực tiếp mà PET là thành phần nhựa chính, yêu cầu về hàm lượng vật liệu tái chế cơ bản vào năm 2030 là 30%, ngoại trừ các loại cụ thể như chai nước giải khát bằng nhựa dùng một lần, được đề cập riêng.
Việc xác định xem khay CPET cụ thể có thuộc loại PPWR cụ thể nào hay không, và liệu có được miễn trừ hoặc ngoại lệ nào áp dụng hay không, cần được xem xét dựa trên quy định cuối cùng và các biện pháp thực thi áp dụng.
Khả năng tái chế
PPWR đưa ra các yêu cầu ngày càng nghiêm ngặt về khả năng tái chế đối với bao bì được đưa ra thị trường EU, bao gồm cả các yêu cầu về thiết kế để tái chế, vốn sẽ trở nên quan trọng từ năm 2030.
Việc được làm từ PET không tự động chứng minh rằng bao bì CPET thành phẩm sẽ có thể tái chế hiệu quả. Màu sắc khay, nhãn, chất kết dính, lớp phủ, màng phủ, cấu trúc nhiều lớp, công nghệ phân loại và cơ sở hạ tầng thu gom tại địa phương đều có thể ảnh hưởng đến khả năng tái chế thực tế.
Các hạn chế về PFAS trong bao bì tiếp xúc với thực phẩm
PPWR cũng đưa ra các hạn chế liên quan đến PFAS trong bao bì tiếp xúc với thực phẩm. Do đó, người mua cung cấp bao bì thực phẩm CPET vào EU nên xem xét không chỉ khay đáy CPET mà còn cả lớp phủ, mực in, nhãn, chất kết dính và các thành phần bao bì khác có liên quan.
Tuân thủ FDA so với EU Khay CPET
| Khu vực tuân thủ |
Hoa Kỳ |
Liên minh châu Âu |
| Phương pháp tiếp cận chung |
Giấy phép sử dụng chất và điều kiện sử dụng dự kiến theo yêu cầu của FDA |
Quy định khung cộng với các quy định cụ thể về nhựa và GMP. |
| Nhựa PET |
Kiểm tra các điều khoản áp dụng của Tiêu đề 21 CFR và/hoặc các FCN có hiệu lực. |
Kiểm tra các yêu cầu về thành phần và hạn chế của chỉ thị EU 10/2011 |
| Phụ gia |
Phải có cơ sở pháp lý phù hợp cho mục đích sử dụng dự định. |
Phải tuân thủ Danh sách Liên đoàn, các hạn chế và các quy định liên quan khác hiện hành. |
| Di cư |
Đánh giá theo cơ sở pháp lý hiện hành và mục đích sử dụng. |
Nghị định EU 10/2011 quy định các yêu cầu di cư cụ thể và tổng thể cũng như khung thử nghiệm. |
| PET tái chế |
Cần xác minh quy trình tái chế và khả năng tiếp xúc với thực phẩm. |
Quy định EU 2022/1616 áp dụng cho nhựa tái chế dùng để tiếp xúc với thực phẩm. |
| Tài liệu sản phẩm |
Tài liệu hỗ trợ pháp lý phù hợp với mục đích sử dụng. |
Tuyên bố tuân thủ và các tài liệu hỗ trợ (nếu có) |
Kiểm thử di chuyển cho Khay CPET s
Thử nghiệm di chuyển chất đánh giá xem các chất có thể chuyển từ vật liệu tiếp xúc với thực phẩm sang thực phẩm hoặc chất mô phỏng thực phẩm thích hợp trong các điều kiện cụ thể hay không.
Tổng quan về di cư
Thử nghiệm di chuyển tổng thể đánh giá tổng lượng các chất không bay hơi di chuyển từ vật liệu nhựa tiếp xúc với thực phẩm trong điều kiện thử nghiệm đã xác định.
Di cư cụ thể
Thử nghiệm di chuyển chất cụ thể đánh giá từng chất riêng lẻ có giới hạn hoặc hạn chế di chuyển đã được thiết lập.
Chất mô phỏng thực phẩm
Chất mô phỏng thực phẩm phù hợp phụ thuộc vào loại thực phẩm dự định sử dụng. Khay đựng thức ăn chế biến sẵn nhiều chất béo có thể cần những điều kiện kiểm tra khác so với bao bì chỉ dành cho thực phẩm khô.
Nhiệt độ và thời gian tiếp xúc
Điều kiện thử nghiệm cần phản ánh việc sử dụng thực tế hoặc có thể dự đoán được của khay. Đối với CPET, điều này đặc biệt quan trọng vì bao bì có thể bị đông lạnh sau đó được hâm nóng hoặc nấu ở nhiệt độ cao.
![Sản xuất và kiểm soát chất lượng khay CPET]()
Kiểm thử hiệu năng khác với kiểm thử chuyển đổi theo quy định.
Việc kiểm tra tiếp xúc với thực phẩm theo quy định không nên bị nhầm lẫn với việc kiểm tra chức năng bao bì.
Khay CPET cũng có thể cần thực hiện các bài kiểm tra chức năng đối với:
Hiệu suất lò nướng thông thường
Hâm nóng bằng lò vi sóng
Hiệu suất từ tủ đông đến lò nướng
Tính ổn định về kích thước
Độ cứng của khay
Khả năng chống va đập
Độ kín của niêm phong
Khả năng chống rò rỉ
Hiệu suất dễ bóc
Hiệu suất làm sạch
Hiệu suất xếp chồng
Mô phỏng vận chuyển
Một khay có thể vượt qua đánh giá về khả năng di chuyển vật liệu nhưng vẫn không đạt yêu cầu thương mại do niêm phong kém, bị cong vênh, nứt vỡ hoặc không tương thích với dây chuyền sản xuất. Cả việc tuân thủ quy định và xác thực chức năng đều rất quan trọng.
Chứng nhận ISO có ý nghĩa gì đối với Khay CPET s?
Các tiêu chuẩn ISO có thể tăng cường năng lực của nhà cung cấp, nhưng không nên được coi là sự thay thế cho các quy định về tiếp xúc sản phẩm với thực phẩm.
| Tiêu chuẩn |
Nội dung bao gồm |
Điều mà nó không tự chứng minh được |
| ISO 9001 |
Hệ thống quản lý chất lượng |
Công thức CPET cụ thể đó đáp ứng các yêu cầu tiếp xúc với thực phẩm của FDA hoặc EU. |
| ISO 22000 |
Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm trên toàn chuỗi cung ứng thực phẩm |
Khay hệ thống tự động đáp ứng các yêu cầu di chuyển. |
| ISO 14001 |
Hệ thống quản lý môi trường |
Khay đó có thể tái chế ở mọi quốc gia hoặc đáp ứng các yêu cầu về hàm lượng vật liệu tái chế PPWR. |
| Vật liệu đóng gói BRCGS |
Khung quản lý sản xuất bao bì, an toàn sản phẩm, chất lượng và tuân thủ pháp luật |
Giấy phép riêng cho từng sản phẩm do FDA hoặc EU cấp. |
Vật liệu đóng gói BRCGS dành cho các nhà sản xuất CPET
Tiêu chuẩn BRCGS về vật liệu đóng gói được sử dụng rộng rãi như một tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng nhà cung cấp cho các nhà sản xuất bao bì. Tiêu chuẩn hiện hành là phiên bản thứ 7.
Đối với các nhà sản xuất thực phẩm chế biến sẵn quy mô lớn, nhà bán lẻ và các công ty thực phẩm đa quốc gia, chứng nhận Vật liệu Bao bì BRCGS có thể là một phần quan trọng trong quá trình phê duyệt nhà cung cấp vì nó cung cấp một khuôn khổ có cấu trúc cho việc sản xuất bao bì, an toàn sản phẩm, chất lượng, vệ sinh, truy xuất nguồn gốc và tuân thủ pháp luật.
Tuy nhiên, chứng nhận BRCGS vẫn cần được xem xét riêng biệt với các tài liệu tuân thủ về nhựa CPET, chất phụ gia, hàm lượng vật liệu tái chế và khay thành phẩm.
Khay CPET Các tài liệu tuân thủ mà người mua nên yêu cầu
Các nhà mua hàng B2B nên lập hồ sơ tuân thủ cho khay đựng thực tế thay vì chỉ dựa vào những tuyên bố trên trang web của nhà cung cấp.
| Tài liệu |
Tại sao lại yêu cầu điều đó? |
| Bảng thông số kỹ thuật sản phẩm |
Xác nhận vật liệu, kích thước, trọng lượng khay, dung tích và điều kiện vận hành dự kiến. |
| Thành phần vật liệu / Tuyên bố theo quy định |
Cung cấp thông tin về nhựa PET, chất phụ gia và trạng thái tiếp xúc với thực phẩm dự kiến. |
| Tuyên bố tuân thủ của EU |
Cần thiết trong chuỗi cung ứng của EU, nếu có thể áp dụng, đối với vật liệu nhựa tiếp xúc với thực phẩm. |
| Báo cáo kiểm tra di chuyển tổng thể |
Hỗ trợ xác minh việc tuân thủ quy trình di chuyển tổng thể theo các điều kiện liên quan. |
| Thông tin di cư cụ thể |
Hỗ trợ tuân thủ các hạn chế cụ thể đối với từng loại chất khi cần thiết. |
| Kiểm tra nhiệt độ / lò nướng |
Xác nhận hiệu suất hoạt động trong điều kiện gia nhiệt dự kiến. |
| Kiểm tra bằng lò vi sóng |
Điều này có liên quan khi khay được bán ra thị trường để hâm nóng thức ăn bằng lò vi sóng. |
| Tài liệu về PET tái chế |
Điều này rất quan trọng khi sử dụng PET tái chế trong các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm. |
| Khả năng truy xuất nguồn gốc theo lô |
Cho phép xác định các lô sản phẩm và nguyên liệu thô. |
| Giấy chứng nhận chất lượng nhà máy |
Hỗ trợ đánh giá năng lực nhà cung cấp và quản lý nhà máy. |
Hãy hỏi HSQY để biết các tài liệu CPET hiện có.
Khay CPET Danh sách kiểm tra tuân thủ dành cho các nhà sản xuất thực phẩm
| Kiểm tra |
Câu hỏi của người mua |
| Thị trường điểm đến |
Các quy định về tiếp xúc thực phẩm của quốc gia nào được áp dụng? |
| Loại thực phẩm |
Món ăn này có dạng lỏng, chua, béo, có cồn, khô hay hỗn hợp? |
| Nhiệt độ tiếp xúc |
Khay sẽ được làm lạnh, đông lạnh, hâm nóng bằng lò vi sóng hay cho vào lò nướng? |
| Thời gian liên lạc |
Thức ăn sẽ tiếp xúc với khay trong bao lâu? |
| Thành phần vật liệu |
Liệu tất cả các loại nhựa, phụ gia, chất tạo màu và các thành phần xử lý đều phù hợp? |
| Nội dung tái chế |
Liệu nhựa PET tái chế có được sử dụng và có phù hợp với mục đích tiếp xúc với thực phẩm hay không? |
| Kiểm thử di chuyển |
Điều kiện thử nghiệm có phản ánh đúng điều kiện sử dụng và thực phẩm dự định hay không? |
| Màng phủ |
Liệu màng phim này có đáp ứng các tiêu chuẩn riêng biệt cho cùng điều kiện bảo quản thực phẩm và nhiệt độ hay không? |
| Khả năng truy xuất nguồn gốc |
Nhà cung cấp có thể truy xuất nguồn gốc nguyên vật liệu và lô sản xuất không? |
| Tính bền vững |
Các yêu cầu về PPWR, hàm lượng vật liệu tái chế và khả năng tái chế hiện hành có áp dụng không? |
Màng phủ nắp có cần tuân thủ các quy định riêng biệt không?
Đúng vậy. Khay CPET đạt tiêu chuẩn không tự động làm cho toàn bộ bao bì kín đạt tiêu chuẩn.
Màng phủ có thể chứa PET, PE, lớp bịt kín, chất kết dính, lớp phủ, mực in, chất chống sương mù, lớp chắn hoặc các vật liệu khác. Tình trạng tiếp xúc với thực phẩm và điều kiện sử dụng dự kiến cũng cần được xem xét.
Đối với các bữa ăn có thể nướng bằng lò vi sóng hoặc sử dụng trong lò vi sóng, người mua nên xác nhận xem màng bọc có được thiết kế để giữ nguyên trên khay trong quá trình làm nóng, có cần thông hơi, có cần đục lỗ hay phải được gỡ bỏ hoàn toàn hay không.
Các tuyên bố về khả năng tái chế và tính bền vững của CPET
CPET là vật liệu gốc PET và về mặt kỹ thuật có thể tái chế được trong các hệ thống tái chế PET phù hợp. Tuy nhiên, nên tránh những tuyên bố như 'có thể tái chế 100% ở mọi nơi' trừ khi điều đó được chứng minh bằng thiết kế bao bì cụ thể và thị trường đích đến.
Hiệu quả tái chế thực tế phụ thuộc vào việc thu gom, phân loại, mức độ nhiễm bẩn thực phẩm, màu sắc khay, nhãn mác, chất kết dính, màng phủ, cấu trúc nhiều lớp và khả năng kỹ thuật của các cơ sở tái chế địa phương.
Đối với các dự án châu Âu, các tuyên bố về khả năng tái chế cần được đánh giá cùng với PPWR và các tiêu chí thiết kế hướng đến tái chế trong tương lai.
Những lỗi thường gặp khi tuân thủ quy trình CPET
| Lỗi thường gặp |
Cách tiếp cận tốt hơn |
| Nói rằng mọi khay CPET đều 'được FDA phê duyệt'. |
Xác minh tình trạng pháp lý của loại nhựa, chất phụ gia và điều kiện sử dụng dự kiến. |
| Sử dụng tiêu chuẩn FDA QMSR làm yêu cầu về bao bì thực phẩm. |
QMSR liên quan đến thiết bị y tế, không phải khay đựng thức ăn CPET thông thường. |
| Sử dụng IVDR hoặc MDR cho bao bì thực phẩm thông thường |
Thay vào đó, hãy sử dụng luật pháp hiện hành về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm. |
| Gọi REACH là quy định kiểm tra di trú của EU. |
Sử dụng chỉ thị EU 10/2011 để biết các yêu cầu về sự di chuyển của nhựa khi tiếp xúc với thực phẩm. |
| Việc khẳng định 40% rPET là bắt buộc đối với khay CPET vào năm 2025 |
Đánh giá các yêu cầu về hàm lượng vật liệu tái chế theo tiêu chuẩn PPWR 2030 và các trường hợp miễn trừ áp dụng. |
| Coi chứng nhận ISO 9001 hoặc ISO 22000 như là sự phê duyệt sản phẩm. |
Tách biệt chứng nhận quản lý nhà máy khỏi chứng nhận tuân thủ quy định tiếp xúc với thực phẩm của sản phẩm. |
| Chỉ kiểm tra khay trống. |
Kiểm tra toàn bộ bao bì với thực phẩm thật, màng bọc, điều kiện bảo quản và điều kiện làm nóng. |
Các thương hiệu thực phẩm nên đánh giá nhà cung cấp Khay CPET như thế nào?
Nhà sản xuất thực phẩm cần đánh giá cả tài liệu quy định và khả năng sản xuất thực tế trước khi phê duyệt nhà cung cấp khay CPET.
Hãy yêu cầu nhà cung cấp xác nhận:
Thông số kỹ thuật vật liệu CPET chính xác
Tài liệu quy định áp dụng về tiếp xúc với thực phẩm
Thông tin kiểm thử di chuyển
Nhiệt độ tối đa của lò nướng và thời gian làm nóng
Tương thích với lò vi sóng
Hiệu suất tủ đông
Thông tin về hàm lượng vật liệu tái chế
Khả năng truy xuất nguồn gốc theo lô
Dung sai kích thước khay
Màng phủ tương thích
Nhiệt độ, áp suất và thời gian giữ nhiệt được khuyến nghị.
Các chứng chỉ quản lý chất lượng hiện có
Tài liệu xuất khẩu theo từng quốc gia
Thảo luận về các yêu cầu tuân thủ CPET của bạn
Câu hỏi thường gặp về Quy định và Tiêu chuẩn Khay CPET
Khay CPET đã được FDA chấp thuận chưa?
Tốt hơn hết là không nên mô tả CPET một cách chung chung là 'được FDA chấp thuận'. Tình trạng pháp lý phụ thuộc vào nhựa PET, chất phụ gia, chất tạo màu, chất hỗ trợ xử lý, hàm lượng vật liệu tái chế và điều kiện tiếp xúc với thực phẩm dự định. Người mua nên yêu cầu tài liệu chứng minh công thức CPET thực tế và mục đích sử dụng dự định.
Quy định nào của FDA áp dụng cho bao bì PET tiếp xúc với thực phẩm?
Các polyme PET tiếp xúc với thực phẩm có thể thuộc phạm vi điều chỉnh của các quy định hiện hành trong Tiêu đề 21 CFR, bao gồm 21 CFR 177.1630 đối với một số polyme polyetylen phthalat nhất định. Các chất khác trong công thức CPET có thể có cơ sở pháp lý riêng hoặc Thông báo Tiếp xúc Thực phẩm có hiệu lực.
Những quy định nào của EU áp dụng cho khay đựng thức ăn CPET?
Các văn bản pháp luật quan trọng của EU bao gồm Quy định (EC) số 1935/2004, Quy định của Ủy ban (EU) số 10/2011 và Quy định (EC) số 2023/2006. Quy định (EU) 2022/1616 có liên quan khi nhựa tái chế được sử dụng trong các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm.
Liệu REACH có phải là quy định chính của EU về thử nghiệm di chuyển CPET hay không?
Không. REACH có thể liên quan đến các chất và hạn chế về hóa chất, nhưng Quy định của Ủy ban (EU) số 10/2011 là quy định chính về tiếp xúc thực phẩm cụ thể với nhựa, điều chỉnh các lĩnh vực như chất được phép sử dụng, hạn chế, giới hạn di chuyển, chất mô phỏng thực phẩm và thử nghiệm.
Tiêu chuẩn FDA QMSR có áp dụng cho khay đựng thức ăn CPET không?
Không, không phải chỉ vì sản phẩm là khay đựng thức ăn CPET. Quy định về Hệ thống Quản lý Chất lượng của FDA theo 21 CFR Phần 820 là quy định về hệ thống chất lượng thiết bị y tế và không nên được trình bày như một yêu cầu chung về bao bì thực phẩm.
Các quy định MDR và IVDR có áp dụng cho khay thức ăn sẵn CPET thông thường không?
Thông thường là không. MDR và IVDR liên quan đến thiết bị y tế và thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm. Thay vào đó, khay CPET bữa ăn sẵn tiêu chuẩn nên được đánh giá theo luật về tiếp xúc với thực phẩm và bao bì hiện hành.
Tuyên bố tuân thủ của EU là gì?
Giấy chứng nhận tuân thủ là văn bản ghi chép trong chuỗi cung ứng, xác nhận rằng các yêu cầu áp dụng đối với vật liệu hoặc sản phẩm nhựa tiếp xúc với thực phẩm đã được đáp ứng và cung cấp các thông tin liên quan theo quy định hiện hành.
Liệu Khay CPET có cần kiểm thử di chuyển không?
Việc tuân thủ quy định về di chuyển chất cần được đánh giá theo các quy định hiện hành, thành phần, loại thực phẩm dự định sử dụng, thời gian tiếp xúc và nhiệt độ. Đối với vật liệu nhựa tiếp xúc với thực phẩm của EU, các yêu cầu về di chuyển chất tổng thể và cụ thể là một phần quan trọng của Quy định (EU) số 10/2011.
Liệu 40% PET tái chế có bắt buộc ở Khay CPET không?
Không có quy định chung nào của EU bắt buộc tất cả khay đựng thực phẩm CPET phải có 40% PET tái chế vào năm 2025. Theo PPWR, mục tiêu tối thiểu 30% hàm lượng tái chế được thiết lập từ năm 2030 đối với bao bì nhựa tiếp xúc trực tiếp mà PET là thành phần chính, tùy thuộc vào phạm vi chi tiết, các trường hợp ngoại lệ, cách tính toán và quy tắc thực hiện của quy định.
Quy định PPWR của EU áp dụng khi nào?
Quy định (EU) 2025/40 có hiệu lực từ ngày 11 tháng 2 năm 2025 và được áp dụng từ ngày 12 tháng 8 năm 2026. Nhiều nghĩa vụ riêng lẻ có ngày thực hiện muộn hơn, bao gồm các yêu cầu quan trọng được triển khai dần dần đến năm 2030 và sau đó.
Khay CPET có thể tái chế 100% không?
CPET là vật liệu gốc PET và có thể tái chế ở những nơi có hệ thống thu gom, phân loại và tái chế phù hợp. Khả năng tái chế thực tế của bao bì thành phẩm phụ thuộc vào thiết kế khay, màu sắc, nhãn mác, chất kết dính, màng phủ, mức độ nhiễm bẩn và cơ sở hạ tầng tái chế tại địa phương.
Tiêu chuẩn ISO 22000 có bắt buộc đối với mọi Khay CPET không?
ISO 22000 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Tiêu chuẩn này có thể hữu ích cho việc đánh giá nhà cung cấp và đáp ứng yêu cầu của khách hàng, nhưng không thể thay thế cho các yêu cầu tuân thủ về tiếp xúc thực phẩm cụ thể của FDA, EU hoặc các quốc gia khác.
Vật liệu đóng gói BRCGS là gì?
Tiêu chuẩn chứng nhận BRCGS về vật liệu đóng gói là một tiêu chuẩn được công nhận rộng rãi dành cho các nhà sản xuất bao bì. Nó cung cấp một khuôn khổ có cấu trúc để sản xuất các vật liệu đóng gói an toàn, hợp pháp và chất lượng. Phiên bản hiện tại là ấn bản thứ 7.
Màng phủ có cần tài liệu tuân thủ riêng không?
Đúng vậy. Khay và màng phủ có thể chứa các loại polyme, chất kết dính, lớp phủ, mực in, chất bịt kín và phụ gia khác nhau. Việc tuân thủ cần được đánh giá đối với toàn bộ hệ thống bao bì trong điều kiện tiếp xúc với thực phẩm và gia nhiệt dự kiến.
Tôi nên yêu cầu nhà cung cấp CPET cung cấp những tài liệu nào?
Hãy yêu cầu thông số kỹ thuật sản phẩm, các tuyên bố về tiếp xúc với thực phẩm, thông tin kiểm tra sự di chuyển chất, tài liệu về vật liệu và hàm lượng tái chế (nếu có), dữ liệu về hiệu suất nhiệt độ, thông tin truy xuất nguồn gốc và các chứng chỉ chất lượng nhà máy hiện có.
Tại sao nên chọn HSQY cho dự án bao bì CPET?
HSQY cung cấp Khay đựng thực phẩm CPET dùng cho các bữa ăn sẵn, thực phẩm đông lạnh, suất ăn trên máy bay, làm bánh và các ứng dụng đóng gói thực phẩm khác.
Người mua có thể cùng nhau thảo luận về kích thước khay, dung tích, ngăn, màu sắc, yêu cầu sử dụng trong lò nướng và lò vi sóng, điều kiện làm lạnh trong tủ đông, khả năng tương thích với màng bọc và các yêu cầu tuân thủ của thị trường mục tiêu.
Khi yêu cầu báo giá hoặc mẫu sản phẩm, vui lòng cung cấp loại thực phẩm, kích thước khay, trọng lượng thực phẩm, nhiệt độ và thời gian gia nhiệt, quốc gia đích đến, yêu cầu về độ kín và khối lượng ước tính hàng năm. HSQY sau đó có thể xác nhận các tài liệu về sản phẩm và sự tuân thủ có sẵn liên quan đến ứng dụng được đề xuất.
Yêu cầu Khay CPET Mẫu & Tài liệu
Phần kết luận
Tiêu chuẩn tuân thủ khay CPET không được xác định bởi một chứng chỉ hoặc một tuyên bố chung chung như 'được FDA chấp thuận' hoặc 'được EU chứng nhận'.
Người mua tại Mỹ nên đánh giá tình trạng pháp lý của nhựa PET, chất phụ gia, vật liệu tái chế và điều kiện sử dụng dự kiến. Người mua tại EU nên đặc biệt chú ý đến Quy định (EC) số 1935/2004, Quy định (EU) số 10/2011, Quy định GMP (EC) số 2023/2006 và Quy định (EU) 2022/1616 khi sử dụng nhựa tái chế.
PPWR bổ sung thêm một lớp quan trọng khác bằng cách đưa ra các yêu cầu trong tương lai liên quan đến khả năng tái chế, hàm lượng vật liệu tái chế, thiết kế bao bì và các yếu tố bền vững khác.
Đối với các dự án thực phẩm chế biến sẵn thương mại, người mua cần đánh giá toàn bộ hệ thống bao bì: khay CPET + màng phủ + thực phẩm + điều kiện bảo quản + quy trình niêm phong + phương pháp hâm nóng + tài liệu chứng minh tuân thủ thị trường mục tiêu..
Liên hệ HSQY để được tư vấn về tuân thủ CPET.
