Görülmeler: 35 Awtor: HSQY PLASTIC Neşir edilen wagty: 2023-04-17 Gelip çykyşy: Sahypa
Azyk gaplamak üçin ulanylýan CPET tabaklary, tabaklaryň satylýan we ulanylýan bazarynda ulanylýan azyk bilen aragatnaşyk düzgünlerine laýyk gelmelidir. Her ýurtda her tabagy awtomatiki usulda laýyk edýän ýeke-täk global 'CPET güwänamasy' ýok.
Birleşen Ştatlar üçin satyn alyjylar PET smolasynyň, goşundylarynyň, reňkleýjileriniň, gaýtadan işleýän kömekçi serişdeleriniň, gaýtadan işlenen mazmunynyň we FDA-nyň degişli talaplaryna laýyklykda iýmit bilen gatnaşygyň niýetlenen şertleriniň kadalaşdyryjy ýagdaýyny barlamalydyrlar.
Ýewropa Bileleşigi üçin CPET azyk tabalary, adatça, 1935/2004 belgili (ÝK) Düzgünnama, iýmit bilen plastik gatnaşykly materiallar üçin Komissiýanyň 10/2011 belgili Düzgünnamasy we Gowy önümçilik tejribesi baradaky 2023/2006 belgili (ÝK) Düzgünnamasy esasynda bahalandyrylýar. Gaýtadan işlenen PET ulanylsa, 2022/1616 belgili (ÝK) Düzgünnama hem ulanylyp bilner.
Durnuklylyk talaplary hem barha möhümleşýär. Gaplama we gaplama galyndylary baradaky 2025/40-njy (ÝB) Düzgünnama gaýtadan işlenilip bilinmegi, gaýtadan işlenen mazmuny, etiketka we gaplamanyň beýleki talaplaryny tapgyrlaýyn tertipde girizýär.
| Meýdan | Esasy düzgün ýa-da standart | Esasy maksat |
| Birleşen Ştatlar | FDA-nyň azyk bilen aragatnaşyk talaplary, şol sanda degişli 21-nji bölümiň CFR düzgünleri we täsirli azyk bilen aragatnaşyk baradaky bildirişler | Iýmit bilen aragatnaşyk üçin niýetlenen material we madda rugsatnamasy |
| Ýewropa Bileleşigi | 1935/2004 belgili (ÝK) düzgünnama | Iýmit bilen aragatnaşyk saklaýan materiallar üçin umumy çarçuwa |
| ÝB-niň Plastik Azyk Aragatnaşyk | Komissiýanyň (ÝB) 10/2011 belgili düzgüni, üýtgetmeler bilen | Ygtyýarly maddalar, çäklendirmeler, migrasiýa çäkleri, synaglar we resminamalar |
| ÝB önümçiligi | 2023/2006 belgili (ÝK) düzgünnama | Iýmit bilen aragatnaşyk saklaýan materiallar üçin gowy önümçilik tejribesi |
| ÝB-niň gaýtadan işlenen plastiki | Düzgünnama (ÝB) 2022/1616 | Iýmit bilen aragatnaşykda ulanmak üçin niýetlenen gaýtadan işlenen plastikler |
| ÝB-niň gaplama durnuklylygy | (ÝB) 2025/40 Düzgünnamasy, PPWR | Gaýtadan işlenilip bilinýänlik, gaýtadan işlenen mazmun, etiketka, galyndylary azaltmak we gaplama talaplary |
| Zawodyň hilini dolandyrmak | ISO 9001 / BRCGS Gaplama materiallary | Hili we gaplama önümçiligini dolandyrmak ulgamlary |
CPET laýyklyk resminamalaryna talap ediň
CPET Kristal Polietilen Tereftalat diýmegi aňladýar. CPET tabalary termoformirlenen PET iýmit gaplary bolup, gözegçilik edilýän kristal gurluşyny döretmek üçin işlenip düzülýär we olara adaty amorf PET gaplamasyna garanyňda ýokary temperaturada has gowy ölçegli durnuklylyk berýär.
CPET tabaklary doňdurylan taýýar naharlar, sowadylan naharlar, awiakompaniýa naharlary, çörek önümleri, edara naharlary we sowadyjy, doňduryjy, mikrotolkunly peçde gaýtadan gyzdyrmak ýa-da adaty peç ulanmagy talap edip biljek beýleki ulanyşlar üçin giňden ulanylýar.
Käbir täjirçilik CPET tabak ulgamlary takmynan -40°C-dan 220°C-a çenli iş şertleri üçin niýetlenendir. Şeýle-de bolsa, bu her bir CPET tabak üçin umumy kanuny çäklendirme ýa-da iş görkezijisi däl. Satyn alyjylar belli bir tabak üçin synagdan geçirilen temperatura we wagt çäklerini hemişe barlap durmalydyrlar.

Birleşen Ştatlarda iýmit bilen aragatnaşyk saklaýan materiallar ulanylýan maddalara we olaryň niýetlenen ulanylyş şertlerine laýyklykda düzgünleşdirilýär. Şonuň üçin CPET tabagynda ulanylýan materiallaryň we komponentleriň FDA-nyň iýmit bilen aragatnaşyk saklaýan talaplaryna laýyk gelýändigini ara alyp maslahatlaşmak, her bir CPET tabagyny umumylykda 'FDA tarapyndan tassyklanan' diýip atlandyrmakdan has dogrydyr.
Azyk bilen aragatnaşykda bolýan önümlerde ulanylýan polietilen tereftalat Federal Düzgünler Kodeksiniň 21-nji bölüminiň degişli düzgünlerine, şol sanda käbir polietilen ftalat polimerleri üçin 21 CFR 177.1630-a degişli bolup biler.
Taýýar CPET formulasy şeýle hem ýadro dörediji agentleri, pigmentleri, stabilizatorlary, gaýtadan işlemek üçin kömekçi serişdeleri ýa-da beýleki maddalary öz içine alyp biler. Her bir degişli komponentiň maksatly ulanylyşy üçin degişli kadalaşdyryjy binýady bolmaly.
Iýmit bilen aragatnaşykda ulanmak üçin ýaramlylygy diňe polimeriň adyna däl, eýsem iýmitiň görnüşine, aragatnaşyk temperaturasyna, gyzdyryş usulyna, aragatnaşyk dowamlylygyna we beýleki maksatly ulanylyş şertlerine hem baglydyr.
Sowadyjyda kontakt üçin amatly material ýokary temperaturaly peçde ulanmak üçin awtomatiki usulda rugsat berilmeýär. Şonuň üçin B2B satyn alyjylary hakyky niýetlenen CPET ulanylyşyny görkezýän resminamalary soramalydyrlar.
Gaýtadan işlenen PET iýmit bilen aragatnaşyk üçin ulanylanda, çeşme we gaýtadan işlemek prosesi goşmaça göz öňünde tutulmagy talap edýär. Üpjün edijiler gaýtadan işlenen PET-iň iýmit bilen aragatnaşyk üçin niýetlenen ulanylyşyna laýyklygyny we netijede dörän PET materialynyň kadalaşdyryjy ýagdaýyny goldaýan maglumatlary bermelidirler.
Ýewropa Bileleşiginiň has gurluşly iýmit-kontakt-material çarçuwasy bar. CPET tabalary üçin bir wagtyň özünde birnäçe düzgünler ulanylyp bilner.
1935/2004 belgili (ÝK) düzgüni iýmit bilen aragatnaşykda bolmak üçin niýetlenen materiallar we önümler üçin umumy çarçuwa düzgünidir.
Ol iýmit bilen gatnaşykda bolýan materiallaryň öz düzüm böleklerini adamyň saglygyna howp salyp biljek, iýmitiň düzüminde kabul ederliksiz üýtgeşmelere sebäp bolup biljek ýa-da adaty ýa-da öňünden görülip bilinýän ulanyş şertlerinde organoleptik häsiýetleriň ýaramazlaşmagyna sebäp bolup biljek mukdarda iýmite geçirmeli däldigi baradaky esasy prinsipi kesgitleýär.
Bu düzgün, şeýle hem, üpjünçilik zynjyrynyň ähli ýerinde etiketka, resminama we yzarlaýyş bilen baglanyşykly möhüm talaplary kesgitleýär.
Komissiýanyň (ÝB) 10/2011 belgili düzgüni iýmit bilen aragatnaşykda bolmak üçin niýetlenen plastik materiallar we önümler üçin esasy aýratyn çäredir.
ÝB bazaryna ýerleşdirilen CPET tagtalary üçin bu düzgün REACH-a giňişleýin salgylanmalardan has gönüden-göni degişlidir. Ol aşakdaky ugurlary öz içine alýar:
Plastik iýmit bilen aragatnaşykda bolýan materiallarda ulanylýan ygtyýarly maddalar
Çäklendirmeler we tehniki şertler
Göçmegiň anyk çäkleri (SML)
Umumy migrasiýa çäkleri (OML)
Iýmit simulýatorlary
Migrasiýa synagynyň şertleri
Laýyklyk talaplarynyň jarnamasy
Goldaw beriji resminamalar
Göçme synagy göz öňünde tutulýan ulanyş şertlerine laýyklykda amala aşyrylmalydyr. Şonuň üçin peçde bişirilýän CPET tabagy üçin temperatura we aragatnaşyk wagty laýyklyk bahalandyrmasy üçin örän möhümdir.

2023/2006 belgili (ÝK) Düzgünnama iýmit bilen aragatnaşykda bolmak üçin niýetlenen materiallar we önümler üçin Gowy önümçilik tejribesiniň talaplaryny kesgitleýär.
CPET tabagyny öndüriji üçin GMP gözegçilik edilýän önümçilik, hil kepilligi, hil gözegçiligi, resminamalaşdyrma we bellenen talaplara laýyk gelmeýän önümçilik proseslerini anyklamak we düzetmek ukyby bilen baglanyşyklydyr.
Eger gaýtadan işlenen PET ÝB bazary üçin niýetlenen CPET azyk bilen aragatnaşyk üçin niýetlenen tabaga goşulsa, iýmit bilen aragatnaşyk üçin niýetlenen gaýtadan işlenen plastik materiallar we önümler baradaky (ÝB) 2022/1616 Düzgünnamasy degişli bolup başlaýar.
Satyn alyjylar gaýtadan işlenen islendik PET çeşmesiniň awtomatik usulda iýmit bilen gönüden-göni aragatnaşykda bolýan CPET-de ulanylyp bilinjekdigini çaklamaly däldirler. Gaýtadan işlemek prosesi, material çeşmesi, ulanylýan tehnologiýa, kadalaşdyryjy ýagdaý, yzarlanmagy we iýmit bilen aragatnaşykda bolýan soňky ulanylyş tassyklanmaly.
REACH, (ÝK) № 1907/2006 Düzgünnamasy, gaplamada ulanylýan maddalar we degişli himiki çäklendirmeler üçin henizem degişli bolup biler. Şeýle-de bolsa, REACH CPET azyk tabalary üçin ÝB-niň esasy migrasiýa synag düzgüni hökmünde görkezilmeli däldir.
Plastik iýmit bilen kontaktly enjamlara laýyklyk we migrasiýa synaglary üçin 10/2011 belgili (ÝB) Düzgünnama has gönüden-göni ulanylýan kadalaşdyryjy çarçuwadyr.
Gaplama we gaplama galyndylary baradaky (ÝB) 2025/40 düzgüni, adatça PPWR diýlip atlandyrylýar, CPET gaplama laýyklygyna möhüm durnuklylyk gatlagyny goşýar.
PPWR 2025-nji ýylyň 11-nji fewralynda güýje girdi we 2026-njy ýylyň 12-nji awgustyndan güýje girýär. Onuň talaplary birbada güýje girmegiň ýerine wagtyň geçmegi bilen tapgyrlaýyn girizilýär.
2030-njy ýyldan başlap, PPWR plastik gaplamalaryň birnäçe kategoriýasy üçin sarp edilenden soňky gaýtadan işlenen mazmunyň minimal talaplaryny kesgitleýär.
PET esasy plastik bölegi bolan kontakt duýgur gaplama üçin, aýratynlykda seredilýän bir gezek ulanylýan plastik içgi çüýşeleri ýaly aýratyn kategoriýalardan başga, 2030-njy ýyl üçin gaýtadan işlenen mazmunyň esasy talaby 30% -dir.
Belli bir CPET tabasynyň belli bir PPWR kategoriýasyna girýändigi we boşatmanyň ýa-da çäklendirilmäniň ulanylýandygy gutarnykly düzgün we degişli ýerine ýetiriş çäreleri bilen deňeşdirilip seredilmelidir.
PPWR ÝB bazarynda ýerleşdirilýän gaplamalar üçin barha berk gaýtadan işlenilýänlik talaplaryny, şol sanda 2030-njy ýyldan başlap möhüm boljak gaýtadan işlenilýän önümleriň dizaýn talaplaryny girizýär.
PET-den ýasalmagy taýýar CPET gaplamasynyň netijeli gaýtadan işlenip bilinjekdigini awtomatiki usulda subut etmeýär. Tabak reňki, etiketkalar, ýelmeşdirijiler, örtükler, gapak plýonkasy, köp gatlakly gurluşlar, sortlaýyş tehnologiýasy we ýerli ýygnamak infrastrukturasy amaly gaýtadan işlenip bilinmäge täsir edip biler.
PPWR şeýle hem azyk bilen kontakt gaplamalarynda PFAS bilen baglanyşykly çäklendirmeleri girizýär. Şonuň üçin ÝB-ne CPET azyk gaplamasyny iberýän alyjylar diňe CPET esasy tabagyny däl, eýsem degişli ýerlerde örtükleri, syýalary, etiketleri, ýelmeşdirijileri we beýleki gaplama böleklerini hem göz öňünde tutmalydyrlar.
| Laýyklyk zolagy | Birleşen Ştatlar | Ýewropa Bileleşigi |
| Umumy çemeleşme | FDA talaplaryna laýyklykda maddanyň ygtyýarlandyrylmagy we ulanylyş şertleri | Çarçuwaly düzgünler, şeýle hem plastmassalara degişli we GMP düzgünleri |
| PET Rezin | 21-nji bölümiň degişli CFR düzgünlerini we/ýa-da güýje girýän FCN-leri barlaň | ÝB 10/2011 düzümi we çäklendirme talaplaryny barlaň |
| Goşundylar | Maksatly ulanmak üçin degişli kadalaşdyryjy esas bolmaly | Degişli Bileleşik Sanawyna, çäklendirmelere we beýleki degişli düzgünlere laýyk gelmeli |
| Migrasiýa | Degişli kadalaşdyryjy esasa we maksatly ulanylyşa laýyklykda baha beriň | ÝB 10/2011 migrasiýa boýunça anyk we umumy talaplary we synag çarçuwasyny kesgitleýär |
| Gaýtadan işlenen PET | Gaýtadan işlemek prosesi we iýmit bilen aragatnaşyk üçin amatlylygy barlanylmaly | ÝB 2022/1616 iýmit bilen aragatnaşyk üçin niýetlenen gaýtadan işlenen plastmassalara degişlidir |
| Önümiň resminamalary | niýetlenilen ulanylyşa laýyk gelýän kadalaşdyryjy goldaw resminamalary | Laýyklyk Jarnamasy we zerur bolanda goldaw beriji resminamalar |
Migrasiýa synagy maddalaryň iýmit bilen gatnaşykda bolan materialdan iýmite ýa-da degişli iýmit simulýantlaryna belli bir şertlerde geçip biljekdigini ýa-da geçip bilmejekdigini bahalandyrýar.
Umumy migrasiýa synagy, kesgitlenen synag şertlerinde plastik iýmit bilen aragatnaşyk materialyndan göçýän uçujy däl maddalaryň umumy mukdaryny bahalandyrýar.
Ýörite migrasiýa synagy migrasiýa çäkleri ýa-da çäklendirmeleri kesgitlenen aýry-aýry maddalary bahalandyrýar.
Degişli iýmit simulýanty niýetlenen iýmitiň görnüşine baglydyr. Ýagly taýýar iýmitler üçin niýetlenen tabaga diňe gurak iýmitler üçin niýetlenen gaplamadan tapawutly synag şertlerini talap edip biler.
Synag şertleri tabagyň hakyky ýa-da öňünden görülip bilinýän ulanylyşyny görkezmeli. CPET üçin bu has möhüm bolup biler, sebäbi gaplama doňup, soňra ýokary temperaturada gaýtadan gyzdyrylyp ýa-da bişirilip bilner.

Kadalaşdyryjy iýmit bilen kontakt synagyny funksional gaplama synagy bilen garyşdyrmaly däldir.
CPET tabagy aşakdakylar üçin funksional synaglary hem talap edip biler:
Adaty peçiň işleýşi
Mikrotolkunly peçde gaýtadan gyzdyrmak
Doňduryjydan peje çenli işleýşi
Ölçeg durnuklylygy
Tabak berkligi
Täsir garşylygy
Möhür bitewüligi
Sızma garşylygy
Aňsat aýrylýan öndürijilik
Performansy peseltmek
Üst-üst goýmak netijeliligi
Ulag simulýasiýasy
Pot göçme bahalandyrmasyndan geçip biler, ýöne ýaramaz möhürlenme, egreşme, çatlama ýa-da önümçilik liniýasynyň gabat gelmezligi sebäpli täjirçilik taýdan şowsuz bolup biler. Kadalaşdyryjy laýyklyk we funksional tassyklama möhümdir.
ISO standartlary üpjün edijileriň hünär derejesini güýçlendirip biler, ýöne olar önümiň iýmit bilen gatnaşygy baradaky düzgünleriniň ornuny tutýan hökmünde häsiýetlendirilmeli däldir.
| Standart | Ol nämeleri öz içine alýar | Özüniň nämeleri subut etmeýändigi |
| ISO 9001 | Hili dolandyryş ulgamy | CPET-iň belli bir formulasynyň FDA ýa-da ÝB-niň azyk bilen aragatnaşyk talaplaryna laýyk gelmegi |
| ISO 22000 | Azyk zynjyrynda azyk howpsuzlygyny dolandyrmak ulgamy | Tawanyň göçüriş talaplaryny awtomatiki usulda kabul etmegi |
| ISO 14001 | Daşky gurşawy dolandyrmak ulgamy | Tawanyň her ýurtda gaýtadan işlenip bilinýändigini ýa-da PPWR-iň gaýtadan işlenen mazmun talaplaryna laýyk gelýändigini |
| BRCGS Gaplama materiallary | Gaplama önümçiligi, önümiň howpsuzlygy, hili we kanuny taýdan laýyklyk dolandyryş ulgamy | Önüme degişli FDA ýa-da ÝB ygtyýarnamasynyň özi |
BRCGS Gaplama materiallary gaplama öndürijileri üçin üpjün ediji-kapalat standarty hökmünde giňden ulanylýar. Häzirki standart 7-nji sanydyr.
Iri taýýar nahar öndürijileri, bölek satyjylar we köp milletli azyk kompaniýalary üçin BRCGS Gaplama Materiallarynyň sertifikatlaşdyrylmagy üpjün edijileriň tassyklamasynyň möhüm bölegi bolup biler, sebäbi ol gaplama önümçiligi, önümiň howpsuzlygy, hili, arassaçylygy, yzarlanmagy we kanuny laýyklygy üçin gurluşly çarçuwany üpjün edýär.
Şeýle-de bolsa, BRCGS sertifikaty CPET smolasynyň, goşundylarynyň, gaýtadan işlenen maddalaryň we taýýar tabagyň laýyklyk resminamalaryndan aýratynlykda gözden geçirilmelidir.
B2B alyjylary üpjün edijiniň web sahypasyndaky beýanatlaryna daýanmagyň ýerine, hakyky tabaga laýyklyk faýlyny döretmelidirler.
| Resminama | Näme üçin ony talap etmek |
| Önümiň tehniki häsiýetnamasynyň sahypasy | Materialy, ölçeglerini, tabagyň agramyny, kuwwatyny we niýetlenen iş şertlerini tassyklaýar |
| Materiallaryň düzümi / Kadalaşdyryjy Beýannama | PET smolasy, goşundylar we iýmit bilen aragatnaşyk ýagdaýy barada maglumat berýär |
| ÝB-niň laýyklyk jarnamasy | Plastik iýmit bilen aragatnaşyk saklaýan materiallar üçin degişli ýerlerde ÝB üpjünçilik zynjyrynda talap edilýär |
| Umumy migrasiýa synag hasabaty | Degişli şertlerde umumy migrasiýa laýyklygynyň barlanmagyny goldaýar |
| Migrasiýanyň anyk maglumatlary | Degişli ýerlerde maddalara degişli çäklendirmeleriň berjaý edilişini goldaýar |
| Temperatura / Peç synagy | Göz öňünde tutulan ýyladyş şertlerinde funksional işini tassyklaýar |
| Mikrotolkunly peç synagy | Tabak mikrotolkunly peçde gaýtadan gyzdyrmak üçin satylanda degişli |
| Gaýtadan işlenen PET resminamalary | Gaýtadan işlenen PET iýmit bilen aragatnaşykda ulanylanda möhümdir |
| Toplu Yzarlama | Önümçiligiň we çig mal partiýalarynyň kesgitlenmegine mümkinçilik berýär |
| Zawodyň hil sertifikatlary | Üpjün edijiniň hünär derejesini we zawod dolandyryşynyň bahalandyrmasyny goldaýar |
Elýeterli CPET resminamalary üçin HSQY-den soraň
| Barlag | Alyjynyň soragy |
| Menzil bazary | Haýsy ýurduň azyk bilen aragatnaşyk düzgünleri ulanylýar? |
| Iýmit görnüşi | Nahar suwlymy, kislotalymy, ýaglymy, spirtlimy, gurakmy ýa-da garyşykmy? |
| Kontakt temperaturasy | Tabak sowadylarmy, doňdurylarmy, mikrotolkunly peçde bişirilermi ýa-da peçde goýlarmy? |
| Habarlaşmak wagty | Iýmit tabaga näçe wagtlap degip galar? |
| Materialyň düzümi | Ähli smola, goşundy, pigment we gaýtadan işleýän komponentler laýykmy? |
| Gaýtadan işlenen mazmun | Gaýtadan işlenen PET ulanylýarmy we ol iýmit bilen aragatnaşyk üçin niýetlenen ulanylyş üçin amatlymy? |
| Migrasiýa synagy | Synag şertleri niýetlenen iýmiti we ulanyş şertlerini görkezýärmi? |
| Gaplama plýonkasy | Plenka şol bir iýmit we ýyladyş şertleri üçin aýratynlykda laýyk gelýärmi? |
| Yzarlap bilmek | Üpjün ediji materiallary we önümçilik partiýalaryny yzarlap bilermi? |
| Durnuklylyk | Degişli PPWR, gaýtadan işlenen mazmun we gaýtadan işlenip bilinmek talaplary ulanylýarmy? |
Hawa. Laýyk CPET tabagy möhürlenen gaplamanyň hemmesini awtomatiki usulda laýyk getirmeýär.
Gaplagy örtük plýonkasynda PET, PE, germetik gatlaklar, ýelmeşdirijiler, örtükler, syýalar, duman garşy serişdeler, päsgelçilik gatlaklary ýa-da başga materiallar bolup biler. Onuň iýmit bilen gatnaşygynyň ýagdaýy we ulanylyş şertleri hem göz öňünde tutulmalydyr.
Peçde ýa-da mikrotolkunly peçde bişirip bolýan naharlar üçin alyjylar plýonkanyň gyzdyrylanda tabagyň üstünde galmak üçin niýetlenendigini, howa çykarmagyň zerurdygyny, deşilmelidigini ýa-da doly aýrylmalydygyny anyklamaly.
CPET PET esasly materialdyr we tehniki taýdan degişli PET gaýtadan işlemek ulgamlarynda gaýtadan işlenip bilner. Şeýle-de bolsa, '100% hemme ýerde gaýtadan işlenip bilner' ýaly sözler belli bir gaplama dizaýny we maksatly bazar üçin goldanylmasa, gaça durmaly.
Gaýtadan işlemegiň hakyky usuly ýerli ýygnamaga, sortlamaga, iýmit hapalanmasyna, tabagyň reňkine, etiketkalara, ýelmeşdirijilere, gapak plýonkalaryna, köp gatlakly gurluşlara we ýerli gaýtadan işlemegiň enjamlarynyň tehniki mümkinçiliklerine baglydyr.
Ýewropa taslamalary üçin gaýtadan işlenmäge ukyplylyk baradaky talaplar PPWR we geljekki gaýtadan işlenmek üçin dizaýn kriteriýalary bilen bilelikde barha köp bahalandyrylmaly.
| Umumy ýalňyşlyk | Has gowy çemeleşme |
| Her bir CPET tabasynyň 'FDA tarapyndan tassyklanandygyny' aýtmak | Hakyky smolanyň, goşundylaryň we ulanylyş şertleriniň kadalaşdyryjy ýagdaýyny barlaň |
| FDA QMSR-ni azyk gaplama talaby hökmünde ulanmak | QMSR adaty CPET iýmit tabalaryna däl-de, lukmançylyk enjamlaryna degişlidir |
| Adaty iýmit gaplamalary üçin IVDR ýa-da MDR ulanylýar | Onuň ýerine iýmit bilen baglanyşykly materiallar baradaky degişli kanunçylygy ulanyň |
| ÝB-niň migrasiýa synagy düzgünini REACH diýip atlandyrmak | Plastik iýmit kontaktlaryny göçürmek talaplary üçin ÝB 10/2011-i ulanyň |
| 2025-nji ýylda CPET tabaklary üçin 40% rPET talap etmek hökmanydy | PPWR 2030 gaýtadan işlenen mazmun talaplaryny we degişli boşatmalary bahalaň |
| ISO 9001 ýa-da ISO 22000 standartlaryny önümiň tassyklanmasy hökmünde kabul etmek | Zawodyň dolandyryş sertifikatyny önümiň iýmit bilen aragatnaşyk laýyklygyndan aýryň |
| Diňe boş tabagy synagdan geçirýärler | Doly gaplamany hakyky iýmit, plýonka, saklamak we ýyladyş şertleri bilen barlaň |
Azyk öndürijisi CPET tabagy üpjün edijisini tassyklamazdan öň, hem kadalaşdyryjy resminamalary, hem-de hakyky önümçilik mümkinçiliklerini bahalandyrmalydyr.
Üpjün edijiden tassyklamagyny soraň:
CPET materialynyň takyk spesifikasiýalary
Degişli iýmit bilen aragatnaşyk boýunça kadalaşdyryjy resminamalar
Migrasiýa synagy barada maglumat
Peçiň iň ýokary temperaturasy we gyzdyrma wagty
Mikrotolkunly peç bilen utgaşyklylyk
Doňduryjynyň işleýşi
Gaýtadan işlenen mazmun maglumatlary
Toplu yzarlaýyş
Tabak ölçegli çydamlylyklar
Gabat gelýän örtük plyonkalary
Maslahat berilýän möhürleme temperaturasy, basyşy we saklanma wagty
Elýeterli hil dolandyryş sertifikatlary
Ýurda degişli eksport resminamalary
CPET laýyklyk talaplaryňyzy ara alyp maslahatlaşyň
CPET-i umumylykda 'FDA tarapyndan tassyklanan' diýip atlandyrmazlyk has gowudyr. Düzgünleşdiriji status PET smolasyna, goşundylaryna, reňkleýji maddalaryna, gaýtadan işleýän kömekçi maddalara, gaýtadan işlenen maddalara we iýmit bilen gatnaşygyň niýetlenen şertlerine baglydyr. Satyn alyjylar CPET-iň hakyky formulasyny we niýetlenilen ulanylyşyny goldaýan resminamalary soramaly.
PET iýmit bilen aragatnaşyk polimerleri, käbir polietilen ftalat polimerleri üçin 21 CFR 177.1630-y öz içine alýan 21-nji Bap CFR düzgünleri bilen üpjün edilip bilner. CPET formulasyndaky beýleki maddalaryň aýratyn kadalaşdyryjy esaslary ýa-da täsirli iýmit bilen aragatnaşyk bildirişleri bolup biler.
ÝB-niň möhüm kanunçylygyna 1935/2004 belgili (ÝK) Düzgünnama, 10/2011 belgili (ÝK) Komissiýanyň Düzgünnamasy we 2023/2006 belgili (ÝK) Düzgünnama girýär. 2022/1616 belgili Düzgünnama gaýtadan işlenen plastmassa iýmit bilen aragatnaşyk üçin ulanylanda degişlidir.
Ýok. REACH maddalar we himiki çäklendirmeler bilen baglanyşykly bolup biler, ýöne Komissiýanyň (ÝB) 10/2011 belgili düzgüni rugsat berlen maddalar, çäklendirmeler, göçme çäklendirmeleri, iýmit simulýantlary we synag ýaly ugurlary düzgünleşdirýän esasy plastiklere degişli iýmit bilen aragatnaşyk düzgünidir.
Ýok, diňe önüm CPET iýmit tabagy bolandygy üçin däl. FDA-nyň 21 CFR 820 bölümi boýunça Hil dolandyryş ulgamynyň düzgünnamasy lukmançylyk enjamlarynyň hil ulgamynyň düzgünnamasy bolup, umumy iýmit gaplama talaby hökmünde görkezilmeli däldir.
Adatça MDR we IVDR lukmançylyk enjamlaryna we in-vitro diagnostika lukmançylyk enjamlaryna degişlidir. Standart taýýar nahar CPET tabalary iýmit bilen aragatnaşyk we gaplama kanunçylygyna laýyklykda bahalandyrylmaly.
Laýyklyk Jarnamasy, plastmassa iýmit bilen aragatnaşyk materialyna ýa-da önümine degişli talaplaryň ýerine ýetirilendigini tassyklaýan we degişli düzgünler tarapyndan talap edilýän degişli maglumatlary berýän ýazmaça üpjünçilik zynjyry resminamasydyr.
Migrasiýa laýyklygy degişli düzgünlere, düzümine, niýetlenen iýmit görnüşine, aragatnaşyk wagtyna we temperaturasyna laýyklykda bahalandyrylmaly. ÝB-niň iýmit bilen aragatnaşykda bolýan plastik materiallary üçin umumy we aýratyn migrasiýa talaplary 10/2011 belgili (ÝB) Düzgünnamasynyň möhüm bölegini düzýär.
2025-nji ýylda ÝB-niň ähli CPET azyk tabalary üçin 40% gaýtadan işlenen PET-iň hökmanylygyny kesgitleýän umumy talaby ýokdy. PPWR-a laýyklykda, düzgünleşdirmäniň jikme-jik çäklerine, boşatmalaryna, hasaplamalaryna we durmuşa geçirmek düzgünlerine laýyklykda, PET esasy bölegi bolan kontakt duýgur plastik gaplamalar üçin 2030-njy ýyldan başlap, gaýtadan işlenen mazmunyň iň az 30% maksady bellendi.
(ÝB) 2025/40 düzgüni 2025-nji ýylyň 11-nji fewralynda güýje girdi we 2026-njy ýylyň 12-nji awgustyndan güýje girýär. Köp şahsy borçnamalaryň, şol sanda 2030-njy ýyla we ondan soňky döwürlere çenli dowam edýän möhüm talaplaryň durmuşa geçiriliş seneleri has giç bolýar.
CPET PET esaslydyr we degişli ýygnamak, tertiplemek we gaýtadan işlemek ulgamlarynyň bar bolan ýerlerinde gaýtadan işläp bolýar. Taýýar gaplamanyň amaly gaýtadan işläp bolmagy tabagyň dizaýnyna, reňkine, etiketlerine, ýelmeşdiriji maddalaryna, gapak plýonkasyna, hapalanmasyna we ýerli gaýtadan işlemek infrastrukturasyna baglydyr.
ISO 22000 azyk howpsuzlygyny dolandyryş ulgamynyň standartydyr. Ol üpjün edijileriň hünär derejesi we müşderileriň talaplary üçin peýdaly bolup biler, ýöne ol önüme degişli FDA, ÝB ýa-da beýleki milli azyk önümlerine laýyklyk talaplarynyň ornuny tutmaýar.
BRCGS Gaplama Materiallary gaplama öndürijileri üçin giňden ykrar edilen sertifikatlaşdyrma standartydyr. Ol howpsuz, kanuny we ýokary hilli gaplama materiallaryny öndürmek üçin gurluşly çarçuwany üpjün edýär. Onuň häzirki neşiri 7-nji sanydyr.
Hawa. Tabak we gapak plýonkasy dürli polimerleri, ýelimleri, örtükleri, syýalary, germetikleri we goşundylar öz içine alyp biler. Iýmit bilen aragatnaşyk we gyzdyrmak şertlerinde tutuş gaplama ulgamy üçin laýyklyk seljerilmelidir.
Önümiň spesifikasiýasyny, degişli iýmit bilen aragatnaşyk baradaky jarnamalaryny, migrasiýa synag maglumatlaryny, degişli ýerlerde materiallary we gaýtadan işlenen mazmuny resminamalary, temperatura görkezijilerini, yzarlamak mümkinçiligini we zawodyň hil sertifikatlaryny soraň.
HSQY enjamlary CPET iýmit tabalary . Taýýar naharlar, doňdurylan iýmitler, awiakompaniýalaryň nahar bişirmegi, çörek bişirmek we beýleki iýmit gaplamalary üçin
Satyn alyjylar tabagyň ölçeglerini, göwrümini, bölümlerini, reňkini, peç we mikrotolkunly peç talaplaryny, doňduryjynyň şertlerini, gapak plýonkasynyň utgaşyklylygyny we maksatly bazaryň laýyklyk talaplaryny bilelikde ara alyp maslahatlaşyp bilerler.
Baha ýa-da nusgalar soralanda, iýmitiň görnüşini, tabagyň ölçeglerini, iýmitiň agramyny, gyzdyryş temperaturasyny we wagtyny, barmaly ýurduňy, möhürlemek talaplaryny we ýyllyk möçberini görkeziň. Soňra HSQY teklip edilýän arza degişli elýeterli önümi we laýyklyk resminamalaryny tassyklap biler.
CPET Tabagynyň nusgalaryny we resminamalary talap ediň
CPET tabagyna laýyklyk bir sertifikat ýa-da 'FDA tarapyndan tassyklanan' ýa-da 'ÝB tarapyndan tassyklanan' ýaly bir umumy beýanat bilen kesgitlenmeýär.
ABŞ-ly alyjylar PET smolasynyň, goşundylarynyň, gaýtadan işlenen materiallaryň we ulanylyş şertleriniň kadalaşdyryjy ýagdaýyny baha bermelidirler. ÝB alyjylary gaýtadan işlenen plastik ulanylanda (ÝK) 1935/2004 belgili Düzgünnama, (ÝK) 10/2011 belgili Düzgünnama, GMP (ÝK) 2023/2006 belgili Düzgünnama we (ÝK) 2022/1616 belgili Düzgünnama aýratyn üns bermelidirler.
PPWR gaýtadan işlenilmäge ukyplylyk, gaýtadan işlenen mazmun, gaplama dizaýny we beýleki durnuklylyk faktorlary bilen baglanyşykly geljekki talaplary girizmek arkaly ýene bir möhüm gatlagy goşýar.
Şonuň üçin täjirçilik taýýar nahar taslamalary üçin alyjylar doly gaplama ulgamyny talap etmelidirler: CPET tabagy + gapak plýonkasy + hakyky iýmit + saklamak şertleri + möhürlemek prosesi + gaýtadan gyzdyrmak usuly + maksatly bazara laýyklyk resminamalary.