ደንብታትን ደረጃታትን ትሬይ CPET: መምርሒ FDA, EU & PPWR

ደንብታትን ደረጃታትን ትሬይ CPET: ቅልጡፍ መልሲ

ንመዐሸጊ መግቢ ዝውዕሉ CPET ትሬይ ምስቲ ኣብቲ እቶም ትሬይ ዝሽየጡሉን ዝጥቀሙሉን ዕዳጋ ዝምልከቱ ሕግታት ርክብ መግቢ ክኽተሉ ኣለዎም። ኣብ ነፍሲ ወከፍ ሃገር ንነፍሲ ​​ወከፍ ትሬይ ብኣውቶማቲክ ዝሰማማዕ ሓደ ዓለማዊ 'CPET ምስክር ወረቐት' የለን።

ንኣሜሪካ፡ ዓደግቲ ኣብ ትሕቲ ተግባራዊ ዝኾነ ጠለባት ኤፍ.ዲ.ኤ፡ ንመቆጻጸሪ ኩነታት ናይቲ ፒኢቲ ረዚን፡ ተወሰኽቲ፡ ቀለም፡ ሓገዝቲ መስርሕ፡ ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ትሕዝቶ፡ ከምኡ’ውን ዝተሓሰበ ኩነታት ርክብ መግቢ ከረጋግጹ ይግባእ።

ንሕብረት ኤውሮጳ፡ ሳጹናት መግቢ CPET ብሓፈሻ ብመሰረት ደንቢ (EC) ቁጽሪ 1935/2004፡ ደንቢ ኮሚሽን (EU) ቁጽሪ 10/2011 ንፕላስቲክ መግቢ ዝራኸቡ ንብረታት፡ ከምኡ’ውን ደንቢ (EC) ቁጽሪ 2023/2006 ብዛዕባ ጽቡቕ ኣሰራርሓ ምፍራይ ይግምገሙ። ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፒኢቲ እንተተጠቒምካሉ፡ ደንቢ (EU) 2022/1616 እውን ክውዕል ይኽእል።

ናይ ዘላቕነት ጠለባት እውን ኣገዳስነቶም እናወሰኸ ይኸይድ ኣሎ። ደንቢ (EU) 2025/40 ብዛዕባ መዐሸጊን መዐሸጊን ጎሓፍ ዳግመ-ምጥቃም፣ ዳግመ-ምጥቃም-ትሕዝቶ፣ ምልክት ምግባርን ካልኦት ናይ መዐሸጊ ጠለባትን ኣብ ደረጃ ብደረጃ ናይ ግዜ ሰሌዳ የተኣታቱ።

ስፍሓት	ቁልፊ ሕጊ ወይ ደረጃ	ቀንዲ ዕላማ
ሕቡራት መንግስታት ኣመሪካ	ናይ FDA ናይ መግቢ ርክብ ረቛሒታት፡ እንተላይ ተግባራዊ ዝኾኑ ናይ ርእሲ 21 CFR ድንጋገታትን ውጽኢታዊ ናይ መግቢ ርክብ መፍለጢታትን	ንዝተሓሰበ ኣጠቓቕማ ምግቢ ርክብ ዝኸውን ንብረትን ንጥረ ነገራትን ፍቓድ ምሃብ
ሕብረት ኤውሮጳ	ደንቢ (EC) ቁፅሪ 1935/2004	ሓፈሻዊ ማዕቀፍ ንመግቢ ርክብ ዘለዎም ንዋት
ሕብረት ኤውሮጳ ፕላስቲክ መግቢ ርክብ	ደንቢ ኮሚሽን (ሕብረት ኤውሮጳ) ቁጽሪ 10/2011፡ ከም ዝተመሓየሸ	ፍቓድ ዘለዎም ንጥረ ነገራት፡ ገደባት፡ ገደብ ስደት፡ መርመራን ሰነዳትን
ሕብረት ኤውሮጳ ማኑፋክቸሪንግ	ደንቢ (EC) ቁፅሪ 2023/2006	ፅቡቕ ኣሰራርሓ ምፍራይ ንመግቢ ዝራኸቡ ንብረታት
ሕብረት ኤውሮጳ ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፕላስቲክ	ደንቢ (ሕብረት ኤውሮጳ) 2022/1616	ንመግቢ ርክብ ንምጥቃም ዝተዳለዉ ዳግማይ ዝተጠቕሙ ፕላስቲክ
ዘላቕነት መዐሸጊ ሕብረት ኤውሮጳ	ደንቢ (EU) 2025/40, PPWR	ዳግመ-ምጥቃም፣ ዳግመ-ምጥቃም ትሕዝቶ፣ ምልክት ምግባር፣ ምጉዳል ጎሓፍን ምዕሻግን ዘድልዮም ነገራት
ምሕደራ ፅሬት ፋብሪካ	ISO 9001 / BRCGS መዐሸጊ ንብረት	ፅሬትን መዐሸጊን ምፍራይ ስርዓት ምሕደራ

       ናይ CPET ምኽባር ሰነዳት ምሕታት    

CPET ትሬይ እንታይ እዮም?

CPET ማለት ንክሪስታላይን ፖሊኢቲሊን ቴረፍታሌት ማለት እዩ። ሲፒኢቲ ትሬይ ቁጽጽር ዝግበረሉ ክሪስታላዊ ኣቃውማ ንምምዕባል ዝተሃንጹ ተርሞፎርምድ ፒኢቲ መግቢ መትሓዚታት ኮይኖም፡ ካብቲ ልሙድ ኣሞርፋስ ፒኢቲ መዐሸጊ ኣብ ልዑል ሙቐት ዝሓሸ ዳይመንሽናል ምርግጋእ ይህቦም።

CPET ትሬይ ንፍሮዝን ድሉው መግቢ፣ ንዝዘሓለ መግቢ፣ ንመመገቢ መንገዲ ኣየር፣ ንፍርያት ዳቦ፣ ትካላዊ መግቢን ካልእ ንመዝሓሊ፣ ምቕዛፍ፣ ዳግማይ ምውዓይ ማይክሮዌቭ ወይ ልምዳዊ ኣጠቓቕማ ፎርኖ ዘድልዮም ኣገልግሎታትን ብሰፊሑ ይጥቀሙ።

ገለ ንግዳዊ ስርዓታት ትሬይ ሲፒኢቲ ብግምት ካብ -40 ዲግሪ ሰንቲግሬድ ክሳብ 220 ዲግሪ ሰንቲግሬድ ንዝበጽሕ ኩነታት ስራሕ ዝተዳለዉ እዮም። ይኹን እምበር እዚ ንነፍሲ ​​ወከፍ CPET ትሬይ ዝምልከት ኣድማሳዊ ሕጋዊ ገደብ ወይ ናይ ኣፈፃፅማ ስፔሲፊኬሽን ኣይኮነን። ዓደግቲ ኩሉ ግዜ ነቲ ዝተፈተነ ሙቐትን ናይ ግዜ ገደብን ናይቲ ፍሉይ ትሬይ ከረጋግጹ ይግባእ።

ናይ ኣሜሪካ ኤፍዲኤ ረቛሒታት ንCPET መግቢ ትሬይ

ኣብ ኣመሪካ፡ ምስ መግቢ ዝራኸቡ ንብረታት ብመሰረት ዝጥቀሙሉ ንጥረ ነገራትን ክጥቀሙሉ ዝተሓሰቡ ኩነታትን ይምራሕ። ስለዚ ኣብ CPET ትሬይ ዝጥቀሙ ንብረታትን ኣካላትን ምስ ተግባራዊ ዝኾኑ ናይ FDA ናይ መግቢ ርክብ ረቛሒታት ይሰማምዑ ድዮም ኣይሰማምዑን ምዝታይ ዝያዳ ቅኑዕ እዩ ካብ ነፍሲ ወከፍ CPET ትሬይ ብሓፈሻ 'FDA ዝጸደቐ' ኢልካ ምግላጽ።

ፒኢቲ ረዚን ቁፅፅራዊ ኩነታት

ኣብ መግቢ ዝራኸቡ ኣቑሑት ዝጥቀሙሉ ፖሊኢቲሊን ቴረፍታሌት ኣብ ትሕቲ ተግባራዊ ድንጋገታት ርእሲ 21 ናይ ሕጊ ደንቢ ፌደራል ክወድቕ ይኽእል እዩ፣ እዚ ድማ ንገለ ፖሊኢቲሊን ፍታሌት ፖሊመርስ 21 CFR 177.1630 ሓዊሱ እዩ።

እቲ ዝተዛዘመ ቅመም ሲፒኢቲ ኒውክሊየቲንግ ኤጀንትስ፣ ፒግመንትስ፣ ስታቢላይዘርስ፣ መስርሒ ሓገዝቲ ወይ ካልኦት ንጥረ ነገራት እውን ክሕዝ ይኽእል እዩ። ነፍሲ ወከፍ ዝምልከቶ ኣካል ንዝተሓሰበሉ ኣጠቓቕማ ዝምጥን ቁጽጽራዊ መሰረት ክህልዎ ኣለዎ።

ኩነታት ኣጠቓቕማ ኣገዳሲ እዩ።

ምቹእነት ርክብ መግቢ ኣብ ስም ፖሊመር ጥራይ ዘይኮነስ ኣብ ዓይነት መግቢ፡ ሙቐት ርክብ፡ ኣገባብ ምውዓይ፡ ንውሓት ግዜ ርክብን ካልእ ንኽትጥቀመሉ ዝተሓሰበ ኩነታትን ይምርኮስ።

ኣብ ፍሪጅ ንዝግበር ርክብ ዝምችእ ንብረት ንልዑል ሙቐት ፎርኖ ንምጥቃም ብኣውቶማቲክ ፍቓድ ኣይወሃቦን። ስለዚ ዓደግቲ B2B ነቲ ጭቡጥ ዝተሓሰበ ናይ CPET መተግበሪ ዘንጸባርቕ ሰነዳት ክሓቱ ይግባእ።

ኣብ ኣመሪካ ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፒኢቲከ?

ዳግመ-ምጥቃም ዝተገብረሉ ፒኢቲ ንመግቢ ርክብ ዝምልከት መተግበሪታት ኣብ ዝጥቀመሉ እዋን፡ ምንጪን መስርሕ ዳግመ-ምጥቃምን ተወሳኺ ቆላሕታ የድሊ። ኣቕረብቲ ነቲ ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፒኢቲ ንዝተሓሰበ ኣጠቓቕማ መግቢ ርክብን ንመቆጻጸሪ ኩነታት ናይቲ ዝፍጠር ፒኢቲ ንብረትን ዝድግፍ ሓበሬታ ክህቡ ይግባእ።

ደንቢ ሕብረት ኤውሮጳ ንሲፒኢቲ ትሬይ

ሕብረት ኤውሮጳ ዝያዳ ዝተዋደደ ናይ መግቢ ርክብ-ንዋት ማዕቀፍ ኣለዎ። ንCPET ትሬይስ፡ ሓያሎ ደንብታት ብሓንሳብ ክምልከቱ ይኽእሉ።

ደንቢ (EC) ቁፅሪ 1935/2004

ደንቢ (EC) ቁፅሪ 1935/2004 ምስ መግቢ ክራኸቡ ዝተሓሰቡ ንብረታትን ኣቑሑትን ዝምልከት ሓፈሻዊ ማዕቀፍ ደንቢ እዩ።

ንመግቢ ዝራኸቡ ንብረታት ንጥዕና ደቂ ሰባት ኣብ ሓደጋ ዘእቱ፡ ኣብ ውህደት መግቢ ዘይቅቡል ለውጢ ከስዕቡ ወይ ኣብ ትሕቲ ንቡር ወይ ክርአ ዝኽእል ኩነታት ኣጠቓቕማ ኣብ ባህርያት ኦርጋኖለፕቲክ ምብስባስ ከስዕቡ ብዝኽእሉ ብዝሒ ንኣካላቶም ናብ መግቢ ከሰጋግሩ ከምዘይብሎም ዝገልጽ መሰረታዊ መትከል የቐምጥ።

እቲ ደንቢ ኣብ መላእ ቀረብ ሰንሰለት ምስ ምልክት ምግባር፣ ምስናድን ምክትታልን ዝተኣሳሰሩ ኣገደስቲ ጠለባት እውን የቐምጥ።

ደንቢ ኮሚሽን (ሕብረት ኤውሮጳ) ቁጽሪ 10/2011

ደንቢ ኮሚሽን (EU) ቁፅሪ 10/2011 ምስ መግቢ ክራኸቡ ዝተሓሰቡ ፕላስቲክ ንብረታትን ኣቑሑትን ቀንዲ ፍሉይ ስጉምቲ እዩ።

ኣብ ዕዳጋ ሕብረት ኤውሮጳ ንዝተቐመጡ CPET ትሬይስ፡ እዚ ደንቢ ካብቲ ሰፊሕ መወከሲታት REACH ኣዝዩ ብቐጥታ ዝዛመድ እዩ። ንዝብሉ መዳያት ዝምልከት ኮይኑ፤

• ኣብ ፕላስቲክ መግቢ ዝራኸቡ ንብረታት ዝጥቀሙ ፍቓድ ዘለዎም ንጥረ ነገራት

• ገደባትን ስፔሲፊኬሽንን

• ፍሉይ ገደብ ስደት (SMLs)

• ሓፈሻዊ ገደብ ስደት (OMLs)

• ናይ መግቢ ስሚዩላት

• ናይ ስደት-ፈተና ኩነታት

• ኣዋጅ ምኽባር ረቛሒታት

• ደጋፊ ሰነዳት።

ፈተነ ስደት ኣብ ዙርያ እቲ ዝግመት ኩነታት ኣጠቓቕማ ክሕንጸጽ ኣለዎ። ንሓደ ኣብ መጥሓን ዝኣቱ CPET ትሬይ፡ ሙቐትን ናይ ርክብ ግዜን ስለዚ ምስቲ ናይ ምኽባር ገምጋም ኣዝዩ ተዛማዲ እዩ።

ደንቢ (EC) ቁፅሪ 2023/2006 ብዛዕባ ፅቡቕ ኣሰራርሓ ማኑፋክቸሪንግ

ደንቢ (EC) ቁፅሪ 2023/2006 ምስ መግቢ ክራኸቡ ዝተሓሰቡ ንብረታትን ኣቑሑትን ፅቡቕ ኣሰራርሓ ምፍራይ ዘድልዮም ነገራት የቐምጥ።

ንሓደ ኣፍራዪ CPET ትሬይ GMP ምስ ቁፅፅር ዝግበረሉ ምፍራይ፣ ምርግጋፅ ፅሬት፣ ቁፅፅር ፅሬት፣ ሰነዳትን ዝተቐመጡ ጠለባት ዘየማልኡ መስርሓት ምፍራይ ናይ ምልላይን ምእራምን ዓቕሚ ዝተኣሳሰር እዩ።

ደንቢ (EU) 2022/1616 ንዳግመ-ምጥቃም ፕላስቲክ

ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፒኢቲ ኣብ ንዕዳጋ ሕብረት ኤውሮጳ ዝተሓሰበ ናይ ሲፒኢቲ መግቢ ርክብ ሳጹን እንተተሓዊሱ፡ ደንቢ (EU) 2022/1616 ብዛዕባ ዳግማይ ዝተጠቕሙ ፕላስቲክ ንብረታትን ምስ መግብታት ክራኸቡ ዝተሓሰቡ ኣቑሑትን ኣገዳሲ ይኸውን።

ዓደግቲ ዝኾነ ይኹን ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ምንጪ ፒኢቲ ብኣውቶማቲክ ኣብ ቀጥታዊ ርክብ መግቢ ሲፒኢቲ ክውዕል ይኽእል እዩ ኢሎም ክሓስቡ የብሎምን። መስርሕ ዳግመ-ምጥቃም፣ ምንጪ ንብረት፣ ተግባራዊ ዝኾነ ቴክኖሎጂ፣ ኩነታት ቁፅፅር፣ ምክትታልን ናይ መወዳእታ መተግበሪ ርክብ መግቢን ክረጋገፅ ይግባእ።

REACH ኣብ CPET Trays ይምልከት ድዩ?

REACH፡ ደንቢ (EC) ቁጽሪ 1907/2006፡ ሕጂ’ውን ኣብ መዐሸጊ ንዝጥቀሙ ንጥረ ነገራትን ምስ ተግባራዊ ዝኾኑ ኬሚካላዊ ገደባትን ኣገዳሲ ክኸውን ይኽእል። ይኹን እምበር፡ REACH ከም ቀንዲ ናይ ሕብረት ኤውሮጳ ስደት-ፈተነ ደንቢ ንናይ CPET መግቢ ሳጹናት ክቐርብ የብሉን።

ንናይ ፕላስቲክ ምግቢ-ርክብ ምኽባርን ስደት መርመራን፡ ደንቢ (EU) ቁጽሪ 10/2011 እቲ ዝያዳ ብቐጥታ ተግባራዊ ዝኾነ ቁጽጽራዊ ቅርጺ እዩ።

EU PPWR: ኣብ CPET መዐሸጊ እንታይ ለውጢ ኣሎ?

ደንቢ (EU) 2025/40 ብዛዕባ ጎሓፍ መዐሸጊን መዐሸጊን፡ ብተለምዶ ብPPWR ዝፍለጥ፡ ኣብ ምኽባር መዐሸጊ CPET ኣገዳሲ ናይ ዘላቕነት ንጣብ ይውስኽ።

PPWR ካብ 11 ለካቲት 2025 ጀሚሩ ኣብ ግብሪ ዝወዓለ ኮይኑ ካብ 12 ነሓሰ 2026 ጀሚሩ ተግባራዊ ዝኸውን እዩ።ጠለባቱ ብሓንሳብ ኣብ ግብሪ ካብ ዝውዕል ምስ ግዜ ደረጃ ብደረጃ ይኣቱ።

ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ትሕዝቶ

ካብ 2030 ጀሚሩ፡ PPWR ንሓያሎ ምድባት ፕላስቲክ መዐሸጊታት ዝተሓተ ድሕሪ ተጠቃሚ ዳግመ-ምጥቃም-ትሕዝቶ ዝጠልቦ ረቛሒታት የቐምጥ።

ንርክብ-ተሃዋሲ መዐሸጊ ፒኢቲ እቲ ቀንዲ ፕላስቲክ ባእታ ዝኾነሉ፡ እቲ መበገሲ 2030 ዳግመ-ምጥቃም-ትሕዝቶ ጠለብ 30% እዩ፡ ብዘይካ ዝተወሰኑ ምድባት ከም ሓደ ግዜ ዝጥቀሙሉ ፕላስቲክ መስተ ጥርሙዝ፡ እዚኦም ድማ ብፍሉይ ኣድራሻ ይወሃቦም።

ሓደ ፍሉይ CPET ትሬይ ኣብ ውሽጢ ፍሉይ ምድብ PPWR ይኣቱ ድዩ ኣይወድቕን፣ ከምኡ እውን ነጻነት ወይ ምጉዳል ይምልከት ድዩ ኣይምልከትን፣ ምስቲ ናይ መወዳእታ ደንብን ተግባራዊ ዝኾኑ ኣተገባብራ ስጉምትታትን ክግምገሙ ይግባእ።

ዳግመ-ምጥቃም ዝከኣል

PPWR ኣብ ዕዳጋ ሕብረት ኤውሮጳ ንዝቐርቡ መዐሸጊታት ዝያዳ ጽኑዕ ናይ ዳግመ-ምጥቃም ጠለባት የተኣታቱ፣ እዚ ድማ ካብ 2030 ጀሚሩ ኣገደስቲ ዝኾኑ ዲዛይን-ንዳግመ-ምጥቃም ጠለባት ሓዊሱ እዩ።

ካብ ፒኢቲ ዝተሰርሐ ምዃኑ ዝተዛዘመ ፓኬጅ ሲፒኢቲ ብኣድማዒ መንገዲ ዳግም ክጥቀመሉ ከምዝኽእል ብኣውቶማቲክ ዘረጋግፅ ኣይኮነን። ሕብሪ ትሬይ፣ መለለዪታት፣ መጣበቒታት፣ ሽፋን፣ ፊልም መኽደኒ፣ ብዙሕ ንጣብ ዘለዎም መዋቕራት፣ ቴክኖሎጂ ምፍላይን ትሕተ ቅርፂ ምእካብ ከባቢን ኣብ ግብራዊ ዳግመ-ምጥቃም ክጸልዉ ይኽእሉ።

PFAS ገደባት ኣብ መዐሸጊ ምግቢ ርክብ

PPWR ኣብ መዐሸጊ መግቢ ርክብ ምስ PFAS ዝተኣሳሰሩ ገደባት እውን የተኣታቱ። ስለዚ ንመዐሸጊ መግቢ CPET ናብ ሕብረት ኤውሮጳ ዘቕርቡ ዓደግቲ ነቲ ናይ CPET መሰረት ትሬይ ጥራይ ዘይኮነስ ኣድላዪ ኣብ ዝኾነሉ ንሽፋናት፣ ቀለም፣ ምልክት፣ መጣበቒታትን ካልኦት ናይ መዐሸጊ ኣካላትን እውን ኣብ ግምት ከእትዉ ይግባእ።

FDA vs EU CPET ትሬይ ምኽባር

ናይ ምኽባር ዓውዲ	ሕቡራት መንግስታት ኣመሪካ	ሕብረት ኤውሮጳ
ሓፈሻዊ ኣቀራርባ	ፍቓድ ንጥረ ነገራትን ዝተሓሰበ ኩነታት ኣጠቓቕማን ብመሰረት ጠለባት FDA	ማዕቀፍ ደንቢ ተወሲኹዎ ንፕላስቲክ ዝምልከትን GMPን ዝምልከት ደንቢ
ፒኢቲ ረዚን	ተግባራዊ ዝኾኑ ናይ ርእሲ 21 CFR ድንጋገታትን/ወይ ውጽኢታዊ FCNsን ምፍታሽ	ናይ ሕብረት ኤውሮጳ 10/2011 ውህደትን ገደብን ረቛሒታት ምፍታሽ
ተወሰኽቲ ነገራት	ንዝተሓሰበ ኣጠቓቕማ ዝምጥን ቁፅፅራዊ መሰረት ክህልዎ ኣለዎ።	ምስ ተግባራዊ ዝኾነ ዝርዝር ሕብረት፣ ገደባትን ካልኦት ኣገደስቲ ድንጋገታትን ክኽተል ኣለዎ።
ስደት።	ብመሰረት ተግባራዊ ዝኾነ ቁፅፅራዊ መሰረትን ዝተሓሰበ ኣጠቓቕማን ምግምጋም	ሕብረት ኤውሮጳ 10/2011 ፍሉይን ሓፈሻውን ጠለባት ስደትን ማዕቀፍ ፈተነን ይገልጽ
ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፒ.ኢ.ቲ	መስርሕ ዳግመ-ምጥቃምን ምስ ምግቢ ርክብ ዝምችእ ምዃኑን ክረጋገጽ ኣለዎ።	ሕብረት ኤውሮጳ 2022/1616 ንመግቢ ንምርኻብ ዝተሓሰቡ ዳግማይ ዝተጠቕሙ ፕላስቲክ ዝምልከት እዩ።
ስነዳ ፍርያት	ንዝተሓሰበ ኣጠቓቕማ ዝምጥን ቁጽጽራዊ ደገፍ ሰነዳት።	ኣዋጅ ምኽባርን ኣድላዪ ኣብ ዝኾነሉ ደጋፊ ሰነዳትን

ምፍታን ስደት ንCPET ትሬይ

መርመራ ስደት፡ ንጥረ ነገራት ካብቲ ምስ መግቢ ዝራኸብ ንብረት ናብ መግቢ ወይ ናብ ግቡእ መግቢ ምምሳል ኣብ ትሕቲ ዝተወሰነ ኩነታት ክሰጋገሩ ይኽእሉ ድዮም ኣይክእሉን ይግምግም።

ሓፈሻዊ ስደት።

ሓፈሻዊ መርመራ ስደት ኣብ ትሕቲ እቲ ዝተነጸረ ኩነታት ፈተና ካብ ፕላስቲክ መግቢ ዝራኸብ ንብረት ዝስደዱ ዘይተበላሸዉ ንጥረ ነገራት ጠቕላላ ብዝሒ ይግምግም።

ፍሉይ ስደት።

ፍሉይ መርመራ ስደት ንናይ ስደት ገደብ ወይ ገደብ ዘቐመጡ ውልቀ-ነገራት ይግምግም።

ናይ መግቢ መመሳሰሊታት

እቲ ዝምጥን መግቢ ምምሳል ኣብቲ ዝተሓሰበ ዓይነት መግቢ ይምርኮስ። ስብሒ ዘለዎ ድሉው መግቢ ዝተሓሰበ ሳጹን ካብቲ ንደረቕ መግቢ ጥራይ ዝተሓሰበ መዐሸጊ ዝተፈላለየ ናይ መርመራ ርእይቶታት ከድልዮ ይኽእል።

ሙቐትን ርክብ ግዜን።

ኩነታት ፈተና ነቲ ጭቡጥ ወይ ኣቐዲምካ ዝግመት ኣጠቓቕማ ናይቲ ትሬይ ከንጸባርቕ ኣለዎ። ንCPET እዚ ብፍላይ ኣገዳሲ ክኸውን ይኽእል እዩ ምኽንያቱ እቲ ዕሹግ ምቁርራጽ ስዒቡ ድማ ኣብ ልዑል ሙቐት ዳግማይ ምውዓይ ወይ ምብሳል ከጋጥሞ ይኽእል።

ፈተና ኣፈፃፅማ ካብ ምርመራ ስደት ቁፅፅር ዝተፈለየ እዩ።

ምቁጽጻራዊ መርመራ ርክብ መግቢ ምስ መርመራ ተግባራዊ መዐሸጊ ክደናገር የብሉን።

CPET ትሬይ ንዝስዕቡ ተግባራዊ ፈተነታት እውን ከድልዮ ይኽእል እዩ፤

• ልምዳዊ ናይ ፎርኖ ኣፈጻጽማ

• ማይክሮዌቭ ዳግማይ ምውዓይ

• ካብ ፍሪዘር ናብ ፎርኖ ዝበጽሕ ኣፈጻጽማ

• ዳይመንሽናል ምርግጋእ

• ትሬይ ትሪዲቲ

• ጽልዋ ምጽዋር

• ቅንዕና ማሕተም

• ምፍሳስ ምጽዋር

• ቀሊል-ምቕላጥ ኣፈጻጽማ

• ዲነስቲንግ ኣፈፃፅማ

• ኣፈፃፅማ ምድማር

• መጓዓዝያ ምምሳል

ሓደ ትሬይ ንናይ ስደት ገምጋም ክሓልፍ ይኽእል እዩ ገና ግን ብሰንኪ ድኹም ምዕሻግ፣ ምጥምዛዝ፣ ምቕንጣጥ ወይ ዘይምስምማዕ መስመር ምፍራይ ብንግዲ ይፈሽል። ክልቲኦም ምኽባር ምቁጽጻርን ተግባራዊ ምጽዳቕን ኣገደስቲ እዮም።

ISO Certification ንCPET Trays እንታይ ማለት እዩ?

ደረጃታት ISO ንብቕዓት ኣቕረብቲ ከሐይሉ ይኽእሉ እዮም፣ እንተኾነ ግን ከም መተካእታ ንመምርሒታት ርክብ መግቢ ፍርያት ክግለጹ የብሎምን።

መለክዒ	እንታይ ይሽፍኖ	ባዕሉ ዘየረጋግጾ
ISO 9001 ዝብል እዩ።	ስርዓት ምሕደራ ፅሬት	ሓደ ፍሉይ ቅመም ሲፒኢቲ ንኤፍዲኤ ወይ ሕብረት ኤውሮጳ ንመግቢ ርክብ ዝምልከት ረቛሒታት ከምዘማልእ
ISO 22000 ዝብል እዩ።	ስርዓት ምሕደራ ድሕንነት መግቢ ኣብ መላእ ሰንሰለት መግቢ	እቲ ትሬይ ብኣውቶማቲክ ናይ ስደት ጠለባት ከም ዘሕልፍ
ISO 14001 ዝብል እዩ።	ስርዓት ምሕደራ ከባቢ	እቲ ሳጹን ኣብ ነፍሲ ወከፍ ሃገር ዳግማይ ክጥቀመሉ ዝኽእል ወይ ድማ ንPPWR ዳግማይ ዝተጠቕመሉ-ትሕዝቶ ዘማልእ ምዃኑ
BRCGS መዐሸጊ ንብረት	ምፍራይ መዐሸጊ፣ ድሕንነት ፍርያት፣ ፅሬትን ሕጋዊ-ምኽባር ምሕደራን ማዕቀፍ	ንፍርያት ዝምልከት ኤፍዲኤ ወይ ፍቓድ ሕብረት ኤውሮጳ ንባዕሉ።

BRCGS መዐሸጊ ንብረት ንኣፍረይቲ CPET

BRCGS መዐሸጊ ንብረት ንኣፍረይቲ መዐሸጊ ከም ኣቕራቢ-ምርግጋጽ ደረጃ ብሰፊሑ ይጥቀመሉ። እቲ ሕዚ ዘሎ ደረጃ ሕታም 7 እዩ።

ንዓበይቲ ኣፍረይቲ ድሉው መግቢ፡ ቸርችታትን ብዙሕ ሃገራት ዝቖማ ኩባንያታት መግቢን፡ ምስክር ወረቐት መዐሸጊ ንብረት BRCGS ኣገዳሲ ኣካል ናይ ኣቕረብቲ ፍቓድ ክኸውን ይኽእል እዩ፡ ምኽንያቱ ንኣፍራይነት መዐሸጊ፡ ድሕነት ፍርያት፡ ጽሬት፡ ጽሬት፡ ምክትታልን ሕጋዊ ምኽባርን ዝተዋደደ ቅርጺ ስለ ዝህብ።

ይኹን እምበር፡ ምስክር ወረቐት BRCGS ሕጂ’ውን ካብቲ ናይ CPET ረዚን፡ ተወሰኽቲ ነገራት፡ ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ትሕዝቶን ዝተዛዘመ ትሬይን ዝምልከት ናይ ምኽባር ሰነድ ተፈልዩ ክግምገም ኣለዎ።

ዓደግቲ ክሓቱ ዝግባእ ሰነዳት ምኽባር CPET ትሬይ

ዓደግቲ B2B ኣብ ናይ ሓደ ኣቕራቢ መርበብ ሓበሬታ መግለጺታት ካብ ምጽጋዕ ንላዕሊ ነቲ ጭቡጥ ትሬይ ናይ ምኽባር ፋይል ክሃንጹ ይግባእ።

ሰነድ	ስለምንታይ ትሓቶ
ፍርያት ስፔሲፊኬሽን ወረቐት	ንብረት፣ መለክዒታት፣ ክብደት ትሬይ፣ ዓቕምን ዝተሓሰበ ኩነታት ስራሕን የረጋግጽ
ቅርጺ ንብረት / ምቁጽጻራዊ ኣዋጅ	ብዛዕባ ፒኢቲ ረዚን፣ ተወሰኽቲ ነገራትን ዝተሓሰበ ኩነታት ርክብ መግቢን ሓበሬታ ይህብ
ኣዋጅ ምኽባር ሕብረት ኤውሮጳ	ኣብ ቀረብ ሰንሰለት ሕብረት ኤውሮጳ ንፕላስቲክ ንመግቢ ዝራኸቡ ንብረታት ዝምልከቶ ቦታ የድሊ
ሓፈሻዊ ጸብጻብ ፈተና ስደት።	ኣብ ትሕቲ ዝምልከቶም ኩነታት ሓፈሻዊ ምኽባር ስደት ምርግጋጽ ይድግፍ
ፍሉይ ሓበሬታ ስደት።	ኣብ ኣድላይነቱ ንጥረ ነገራት ዝምልከት ገደባት ምኽባር ይድግፍ
ሙቐት / ናይ ፎርኖ ፈተነ	ኣብ ትሕቲ ዝተሓሰበ ኩነታት ምውዓይ ናይ ተግባር ኣፈፃፅማ የረጋግፅ
ናይ ማይክሮዌቭ ፈተነ	እቲ ትሬይ ንማይክሮዌቭ ዳግማይ ምውዓይ ኣብ ዕዳጋ ክቐርብ ከሎ ኣገዳሲ እዩ።
ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ሰነድ ፒኢቲ	ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፒኢቲ ኣብ ምግቢ-ርክብ መተግበሪታት ክውዕል ከሎ ኣገዳሲ እዩ።
ዕስለ ምክትታል (batch Traceability)	ናይ ምፍራይን ጥረ-ነገራትን ዕስለታት ንምልላይ የኽእል
ናይ ፋብሪካ ፅሬት ምስክር ወረቐት	ናይ ኣቕራቢ ብቕዓትን ናይ ፋብሪካ-ምሕደራ ገምጋምን ይድግፍ

       ንHSQY ንዝርከቡ ሰነዳት CPET ሕተትዎ።    

ዝርዝር ምፍታሽ ምኽባር ትሬይ CPET ንኣፍረይቲ መግቢ

አፃሪ	ሕቶ ዓዳጊ
መዕለቢ ዕዳጋ	ሕግታት ርክብ መግቢ ኣየነይቲ ሃገር እያ ትምልከት?
ዓይነት መግቢ	እቲ መግቢ ማይ፡ ኣሲዳዊ፡ ስብሒ ዘለዎ፡ ኣልኮላዊ መስተ ዘለዎ፡ ደረቕ ድዩ ወይስ ዝተሓዋወሰ?
ርክብ ሙቐት	እቲ ሳጹን ክዝሕል ድዩ፡ ኣብ በረድ ክቕመጥ፡ ኣብ ማይክሮዌቭ ድዩ ወይስ ኣብ ፎርኖ ክቕመጥ?
ናይ ርክብ ግዜ	እቲ መግቢ ምስቲ ሳጹን ክሳብ መዓስ እዩ ዝራኸብ?
ንዋታዊ ውህደት	ኩሎም ረዚን፣ ተወሰኽቲ፣ ቀለምን መስርሒ ባእታታትን ምቹኣት ድዮም?
ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ትሕዝቶ	ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፒኢቲ ይጥቀም ድዩ፣ ነቲ ዝተሓሰበ ናይ መግቢ ርክብ መተግበሪ ድማ ይምችእ ድዩ?
ፈተነ ስደት።	ኩነታት መርመራ ነቲ ዝተሓሰበ ኩነታት መግብን ኣጠቓቕማን ዘንጸባርቕ ድዩ?
መኽደኒ ፊልም	እቲ ፊልም ብተናጸል ንሓደ ዓይነት ኩነታት መግብን ምውዓይን ዝሰማማዕ ድዩ?
ምክትታል ምኽኣል	እቲ ኣቕራቢ ንማተርያልን ምፍራይን ዕስለታት ክከታተል ይኽእል ድዩ?
ቀዋሚ ምዃን	ተግባራዊ ዝኾኑ PPWR፣ ዳግመ-ምጥቃም-ትሕዝቶን ዳግመ-ምጥቃም ዝኽእሉን ጠለባት ይምልከቱ ድዮም?

መኽደኒ ፊልምታት ፍሉይ ምኽባር የድልዮም ድዩ?

እወ። ምስኡ ዝሰማማዕ CPET ትሬይ ንብምሉኡ እቲ ዝተዓሸገ ዕሹግ ብኣውቶማቲክ ምስኡ ዝሰማማዕ ኣይገብሮን እዩ።

እቲ መኽደኒ ፊልም ፒኢቲ፣ ፒኢ፣ ንጣብ መሸፈኒ፣ መጣበቒ፣ ሽፋን፣ ቀለም፣ ፀረ-ዕንበባ መሳርሒታት፣ መከላኸሊ ንጣብ ወይ ካልእ ንብረት ክሕዝ ይኽእል። ናይ መግቢ ርክብ ኩነታቱን ንኽጥቀመሉ ዝተሓሰበ ኩነታትን እውን ኣብ ግምት ክኣቱ ኣለዎ።

ንመጥሓን ወይ ንማይክሮዌቭ ድሉው መግቢ፡ ዓደግቲ እቲ ፊልም ኣብ እዋን ምውዓይ ኣብቲ ሳጹን ክጸንሕ ዝተዳለወ ምዃኑ፡ ንፋስ ምውጻእ ዘድልዮ፡ ክውጋእ ኣለዎ ወይ ምሉእ ብምሉእ ክእለ ኣለዎ ከረጋግጹ ኣለዎም።

CPET ዳግመ-ምጥቃምን ዘላቕነትን ዝብል ክሲ

ሲፒኢቲ ኣብ ፒኢቲ ዝተመስረተ ንብረት ኮይኑ ብቴክኒካዊ መዳይ ኣብ ምቹው ስርዓታት ዳግመ-ምጥቃም ፒኢቲ ዳግመ-ምጥቃም ክግበር ይኽእል። ይኹን እምበር፡ ከም '100% ኣብ ኩሉ ቦታ ዳግማይ ክጥቀመሉ ዝኽእል' ዝብሉ መግለጺታት ንፍሉይ ዲዛይን መዐሸጊን መዕለቢ ዕዳጋን እንተዘይተደገፉ ክውገዱ ኣለዎም።

ጭቡጥ ዳግመ-ምጥቃም ኣብ ከባብያዊ ምእካብ፣ ምፍላይ፣ ብከላ መግቢ፣ ሕብሪ ሳጹን፣ ምልክታት፣ መጣበቒታት፣ ፊልምታት መኽደኒ፣ ብዙሕ ንጣብ ዘለዎም መዋቕራትን ቴክኒካዊ ዓቕሚ ናይ ከባቢ ዳግመ-ምጥቃም ትካላትን ይምርኮስ።

ንኤውሮጳውያን ፕሮጀክትታት፡ ዳግመ-ምጥቃም ዝከኣል ክሲ ምስ PPWRን መጻኢ ዲዛይን-ንዳግመ-ምጥቃም መዐቀኒታትን ብሓባር ክግምገሙ ይግባእ።

ልሙዳት ጌጋታት ምኽባር CPET

ልሙድ ጌጋ	ዝሓሸ ኣቀራርባ
ነፍሲ ወከፍ CPET ትሬይ 'FDA ዝጸደቐ' እዩ ምባል።	ናይቲ ጭቡጥ ረዚን፣ ተወሰኽቲ ነገራትን ንኽትጥቀመሉ ዝተሓሰበ ኩነታትን ምቁጽጻራዊ ኩነታት ኣረጋግጽ
FDA QMSR ከም ምግቢ-መዐሸጊ ጠለብ ምጥቃም	QMSR ምስ መሳርሒታት ሕክምና እምበር ምስ ተራ ሳጹናት መግቢ CPET ኣይዛመድን።
ንንቡር መዐሸጊ መግቢ IVDR ወይ MDR ምጥቃም	ኣብ ክንድኡ ተግባራዊ ዝኾነ ሕጊ ርክብ መግቢ-ንዋት ተጠቐም
REACH ናብ ደንቢ ምፍታን ስደት ሕብረት ኤውሮጳ ምጽዋዕ	ንናይ ፕላስቲክ መግቢ-ርክብ ስደት ጠለባት EU 10/2011 ተጠቐሙ
40% rPET ምሕታት ኣብ 2025 ንCPET ትሬይ ግዴታ እዩ ነይሩ።	ናይ PPWR 2030 ዳግመ-ምጥቃም-ትሕዝቶ ጠለባትን ተግባራዊ ዝኾኑ ነጻነትን ምግምጋም
ISO 9001 ወይ ISO 22000 ከም ፍቓድ ፍርያት ምሕሳብ	ናይ ፋብሪካ-ምሕደራ ምስክር ወረቐት ካብ ፍርያት መግቢ-ርክብ ምኽባር ምፍላይ
ነቲ ባዶ ሳጹን ጥራይ ምፍታን እዩ።	ነቲ ምሉእ ዕሹግ ብሓቀኛ መግቢ፣ ፊልም፣ መኽዘንን ኩነታት ምውዓይን ኣረጋግጾ

ምልክታት መግቢ ብኸመይ ንኣቕራቢ ሳጹን ሲፒኢቲ ብቑዕ ክገብርዎ ኣለዎም።

ሓደ ኣፍራዪ መግቢ ንሓደ ኣቕራቢ CPET ትሬይ ቅድሚ ምጽዳቑ ንኽልቲኡ ቁጽጽራዊ ሰነዳትን ጭቡጥ ናይ ምፍራይ ዓቕምን ክግምግም ኣለዎ።

ነቲ ኣቕራቢ ከረጋግጽ ሕተቶ፤

• ልክዕ ስፔሲፊኬሽን ማተርያል CPET

• ተግባራዊ ዝኾነ ናይ መግቢ ርክብ ምቁጽጻራዊ ሰነዳት።

• ስደት-ፈተነ ሓበሬታ

• ዝለዓለ ሙቐት ፎርኖን ናይ ምውዓይ ግዜን።

• ናይ ማይክሮዌቭ ምትእስሳር

• ናይ ፍሪዘር ብቕዓት

• ዳግማይ ዝተጠቕመሉ-ትሕዝቶ ሓበሬታ

• ናይ ዕስለ ምክትታል (batch traceability)

• ትሬይ ዳይመንሽናል ተጻዋርነት

• ዝሰማምዑ ናይ መኽደኒ ፊልምታት

• ዝምከር ናይ ምዕሻግ ሙቐት፣ ጸቕጥን ናይ ምጽናሕ ግዜን።

• ዝርከቡ ናይ ጽሬት-ምሕደራ ምስክር ወረቐት

• ሃገር ዝምልከት ናይ ሰደድ ሰነድ

       ናይ CPET ምኽባር ረቛሒታትኩም ተዘራረቡ።    

FAQ ብዛዕባ ደንብታትን ደረጃታትን ትሬይ CPET

CPET ትሬይ ብኤፍዲኤ ተፈቒዱ ድዩ?

CPET ብሓፈሻ 'FDA ዝጸደቐ' ኢልካ ዘይምግላጹ ይሓይሽ።' እቲ ምቁጽጻራዊ ኩነታት ኣብ PET ረዚን፣ ተወሰኽቲ፣ ሕብሪ፣ ናይ መስርሕ ሓገዝቲ፣ ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ትሕዝቶን ዝተሓሰበ ኩነታት ርክብ መግቢን ይምርኮስ። ዓደግቲ ነቲ ጭቡጥ ቅመም ሲፒኢቲን ዝተሓሰበ ኣጠቓቕማን ዝድግፍ ሰነዳት ክሓቱ ይግባእ።

ኣየናይ ደንቢ ኤፍ.ዲ.ኤ እዩ ንፒኢቲ ንመዐሸጊ መግቢ ርክብ ዝምልከት?

ፒኢቲ ምስ መግቢ ዝራኸቡ ፖሊመርስ ብተግባራዊ ዝኾኑ ድንጋገታት ርእሲ 21 CFR ክሽፈኑ ይኽእሉ፣ ንገለ ፖሊኢቲሊን ፍታሌት ፖሊመርስ 21 CFR 177.1630 ሓዊሱ። ካልኦት ኣብ ቅመም CPET ዝርከቡ ንጥረ ነገራት ዝተፈላለዩ መቆጻጸሪ መሰረታት ወይ ውጽኢታዊ ናይ ምግቢ ርክብ መፍለጢታት ክህልዎም ይኽእል።

እንታይ ዓይነት ደንቢ ሕብረት ኤውሮጳ ኣብ ሳጹናት መግቢ CPET ይምልከት?

ኣገዳሲ ሕጊ ሕብረት ኤውሮጳ ደንቢ (EC) ቁጽሪ 1935/2004፡ ደንቢ ኮሚሽን (EU) ቁጽሪ 10/2011፡ ከምኡ’ውን ደንቢ (EC) ቁጽሪ 2023/2006 የጠቓልል። ደንቢ (EU) 2022/1616 ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፕላስቲክ ንመግቢ-ርክብ ዝኸውን ኣገልግሎት ክውዕል ከሎ ኣገዳሲ እዩ።

REACH ቀንዲ ደንቢ ሕብረት ኤውሮጳ ንፈተነ ስደት CPET ድዩ?

ኣይፋልን REACH ምስ ንጥረ ነገራትን ኬሚካላዊ ገደባትን ኣገዳሲ ክኸውን ይኽእል እዩ፣ እንተኾነ ግን ደንቢ ኮሚሽን (EU) ቁጽሪ 10/2011 ከም ፍቓድ ዘለዎም ንጥረ ነገራት፣ ገደባት፣ ገደብ ስደት፣ መግቢ ምምሳልን መርመራን ዝኣመሰሉ ከባቢታት ዝምልከት ቀንዲ ንፕላስቲክ ዝምልከት ርክብ መግቢ ዝምልከት ደንቢ እዩ።

FDA QMSR ኣብ CPET Food Trays ይምልከት ድዩ?

ኣይፋልን፡ እቲ ፍርያት ናይ ሲፒኢቲ መግቢ ሳጹን ስለዝኾነ ጥራይ ኣይኮነን። FDA’s Quality Management System Regulation under 21 CFR Part 820 ናይ ሕክምና-መሳርሒ ጽሬት-ስርዓት ደንቢ ኮይኑ ከም ሓፈሻዊ ናይ መግቢ-መዐሸጊ ጠለብ ክቐርብ የብሉን።

MDRን IVDRን ኣብ ንቡር CPET ድሉው-መግቢ ትሬይ ይምልከቱ ድዮም?

ንቡር ኣይፋልን። MDRን IVDRን ምስ መሳርሒታት ሕክምናን ኣብ ውሽጢ መርመራ ዝርከቡ መሳርሒታት ሕክምናን ዝተኣሳሰሩ እዮም። ኣብ ክንድኡ ስታንዳርድ ድሉው መግቢ CPET ትሬይ ብመሰረት ተግባራዊ ዝኾነ ሕጊ ርክብ መግብን መዐሸጊን ክግምገሙ ይግባእ።

ኣዋጅ ምኽባር ሕብረት ኤውሮጳ እንታይ እዩ?

ኣዋጅ ምኽባር ንፕላስቲክ መግቢ ዝራኸብ ንብረት ወይ ንብረት ዝምልከት ተግባራዊ ረቛሒታት ከምዝተማልአ ዘረጋግጽን በቲ ዝምልከቶ ደንቢ ዝጠልቦ ኣገዳሲ ሓበሬታ ዝህብን ናይ ቀረብ ሰንሰለት ሰነድ እዩ።

CPET ትሬይ ናይ ስደት ፈተነ የድልዮም ድዩ?

ምኽባር ስደት ብመሰረት ዝምልከቶ ደንቢ፣ ኣቃውማ፣ ዝተሓሰበ ዓይነት መግቢ፣ ናይ ርክብ ግዜን ሙቐትን ክግምገም ኣለዎ። ንናይ ሕብረት ኤውሮጳ ፕላስቲክ መግቢ-ርክብ ንብረት፡ ሓፈሻውን ፍሉይን ጠለባት ስደት ኣገዳሲ ኣካል ደንቢ (ሕብረት ኤውሮጳ) ቁጽሪ 10/2011 ይፈጥሩ።

ኣብ CPET ትሬይ 40% ሪሳይክልድ ፒኢቲ ግዴታ ድዩ?

ኣብ 2025 ንኹሎም CPET መግቢ ሳጹናት 40% ዳግማይ ዝተጠቕመሉ PET ግዴታ ዝገብር ኮቦርታ ናይ ሕብረት ኤውሮጳ ጠለብ ኣይነበረን።ብመሰረት PPWR፡ ካብ 2030 ጀሚሩ ንርክብ-ተሃዋሲ ፕላስቲክ መዐሸጊ 30% ዝተሓተ ዳግመ-ምጥቃም-ትሕዝቶ ሸቶ ተቐሚጡ ኣሎ፡ ኣብዚ PET እቲ ቀንዲ ባእታ ኮይኑ፡ ብመሰረት ዝርዝር ስፍሓት ናይቲ ደንቢ፡ ነጻነት፡ ስሌታትን ሕግታት ኣተገባብራን።

ናይ ሕብረት ኤውሮጳ PPWR መዓስ ይምልከት?

ደንቢ (EU) 2025/40 ካብ 11 ለካቲት 2025 ጀሚሩ ኣብ ግብሪ ዝወዓለ ኮይኑ ካብ 12 ነሓሰ 2026 ጀሚሩ ተግባራዊ ይኸውን።ብዙሓት ውልቃዊ ግዴታታት ድሒሮም ዝፍጸሙሉ መዓልታት ኣለዎም፣ እዚ ድማ ናብ 2030ን ኪኖኡን ደረጃ ብደረጃ ዝኣትዉ ኣገደስቲ ጠለባት ሓዊሱ።

CPET ትሬይ 100% ዳግማይ ክጥቀሙ ይኽእሉ ድዮም?

CPET ኣብ PET ዝተመስረተ ኮይኑ ምቹእ ናይ ምእካብ፣ ምፍላይን ዳግመ-ምጥቃምን ስርዓት ኣብ ዘለዎ ቦታ ዳግም ክጥቀመሉ ይኽእል። ግብራዊ ዳግመ-ምጥቃም ናይቲ ዝተዛዘመ ዕሹግ ኣብ ዲዛይን ትሬይ፣ ሕብሪ፣ ምልክት፣ መጣበቒ፣ መኽደኒ ፊልም፣ ብከላን ኣብ ከባቢ ዳግመ-ምጥቃም ትሕተ-ቅርጽን ይምርኮስ።

ንነፍሲ ወከፍ CPET ትሬይ ISO 22000 የድሊ ድዩ?

ISO 22000 ናይ መግቢ-ድሕነት-ምሕደራ-ስርዓት ደረጃ እዩ። ንብቕዓት ኣቕራቢን ጠለባት ዓማዊልን ዋጋ ክህልዎ ይኽእል እዩ፣ ግን ንፍርያት-ፍሉይ ኤፍዲኤ፣ ሕብረት ኤውሮጳ፣ ወይ ​​ካልእ ሃገራዊ ናይ መግቢ ርክብ ምኽባር ጠለባት መተካእታ ኣይኮነን።

BRCGS መዐሸጊ ንብረት እንታይ እዩ?

BRCGS Packaging Materials ንኣፍረይቲ መዐሸጊ ብሰፊሑ ተፈላጥነት ዘለዎ ናይ ምስክር ወረቐት ደረጃ እዩ። ውሑስ፣ ሕጋውን ፅሬት ዘለዎን መዐሸጊ ንብረት ንምፍራይ ዝተዋደደ ቅርጺ ይህብ። ናይ ሕጂ ሕታማ ሕታም 7 እዩ።

እታ መኽደኒት ፊልም ናይ ገዛእ ርእሳ ናይ ምኽባር ሰነድ የድልያ ድዩ?

እወ። እቲ ትሬይን መኽደኒ ፊልምን ዝተፈላለዩ ፖሊመር፣ መጣበቒ፣ ሽፋን፣ ቀለም፣ መዕሸጊን ተወሰኽትን ክሕዝ ይኽእል። ንመላእ ስርዓት መዐሸጊ ኣብ ትሕቲ እቲ ዝተሓሰበ ኩነታት ርክብ መግቢን ምውዓይን ምኽባር ክግምገም ኣለዎ።

ንሓደ ኣቕራቢ CPET እንታይ ዓይነት ሰነዳት ከቕርብ ክሓቶ ኣለኒ?

ስፔሲፊኬሽን ፍርያት፣ ተግባራዊ ዝኾነ ናይ ምግቢ ርክብ ኣዋጃት፣ ናይ ስደት-ፈተነ ሓበሬታ፣ ኣብ ዝምልከቶ ቦታ ንብረትን ዳግመ-ምጥቃም-ትሕዝቶን ሰነዳት፣ ናይ ሙቐት-ኣፈፃፅማ መረዳእታ፣ ናይ ምክትታል ሓበሬታ፣ ከምኡ እውን ዝርከቡ ናይ ፋብሪካ ፅሬት ምስክር ወረቐት ሕተቱ።

ንምንታይ ንፕሮጀክት መዐሸጊ CPET HSQY ንመርጽ?

ናይ HSQY ቀረብ ሳጹናት መግቢ CPET ። ድሉው መግቢ፣ ፍሮዝን መግቢ፣ ንመመገቢ መንገዲ ኣየር፣ ምጥሓንን ካልእ ንመዐሸጊ መግቢን ዝኸውን

ዓደግቲ ብዛዕባ መለክዒታት ትሬይ፡ ዓቕሚ፡ ክፍልታት፡ ሕብሪ፡ ፎርኖን ማይክሮዌቭን ዘድልዮም ነገራት፡ ኩነታት ፍሪዘር፡ ምትእስሳር መኽደኒ-ፊልም፡ ከምኡ’ውን ዕላማ-ዕዳጋ ምኽባር ዝምልከት ጠለባት ብሓባር ክዛተዩ ይኽእሉ።

ዋጋ ወይ ናሙናታት ክትሓትት ከለኻ፡ ዓይነት መግቢኻ፡ መለክዒታት ሳጹን፡ ክብደት መግቢኻ፡ ሙቐትን ግዜን ምውዓይ፡ መዕለቢ ሃገርካ፡ ጠለባት ምዕሻግን ግምታዊ ዓመታዊ መጠንን ኣቕርቦ። ድሕሪኡ HSQY ነቲ ዘሎ ፍርያትን ምስቲ ዝቐረበ መመልከቲ ዝዛመድ ናይ ምኽባር ሰነዳትን ከረጋግጽ ይኽእል።

       CPET Tray Samples & Documentation ምሕታት    

መደምደምታ

CPET tray compliance ብሓደ ምስክር ወረቐት ወይ ብሓደ ሓፈሻዊ መግለጺ ከም 'FDA ዝጸደቐ' ወይ 'EU ዝተረጋገጸ።' ኣይግለጽን እዩ።

ዓደግቲ ኣሜሪካ፡ ንመቆጻጸሪ ኩነታት ናይቲ ፒኢቲ ረዚን፡ ተወሰኽቲ ነገራት፡ ዳግመ-ምጥቃም ዝተገብረሎም ንዋትን ዝተሓሰበ ኩነታት ኣጠቓቕማን ክግምግሙ ይግባእ። ዓደግቲ ሕብረት ኤውሮጳ ዳግማይ ዝተጠቕመሉ ፕላስቲክ ኣብ ዝጥቀሙሉ እዋን ንደንቢ (EC) ቁጽሪ 1935/2004፣ ደንቢ (EU) ቁጽሪ 10/2011፣ ደንቢ GMP (EC) ቁጽሪ 2023/2006፣ ከምኡ’ውን ደንቢ (EU) 2022/1616 ኣቓልቦ ክህቡ ይግባእ።

PPWR ምስ ዳግመ-ምጥቃም፣ ዳግመ-ምጥቃም ትሕዝቶ፣ ዲዛይን መዐሸጊን ካልኦት ረቛሒታት ዘላቕነትን ዝተኣሳሰሩ መፃኢ ጠለባት ብምትእትታው ካልእ ኣገዳሲ ንጣብ ይውስኽ።

ንንግዳዊ ፕሮጀክትታት ድሉው መግቢ፡ ስለዚ ዓደግቲ ነቲ ምሉእ ስርዓተ መዐሸጊ ብቑዓት ክኾኑ ኣለዎም ፡ CPET ትሬይ + መኽደኒ ፊልም + ሓቀኛ መግቢ + ኩነታት መኽዘን + መስርሕ ምዕሻግ + ኣገባብ ዳግማይ ምውዓይ + ዕላማ-ዕዳጋ ምኽባር ሰነዳት።.

       ብዛዕባ ምኽባር CPET ምስ HSQY ርኸቡ።