CPET toidualus Määrused ja standardid: kiire vastus
Toidupakenditena kasutatavad CPET kandikud peavad vastama toiduga kokkupuutumise eeskirjadele, mis kehtivad turul, kus kandikud neid müüakse ja kasutatakse. Puudub ühtne ülemaailmne ' CPET sertifikaat', mis automaatselt muudaks iga salve toote nõuetele vastavaks igas riigis.
Ameerika Ühendriikide puhul peaksid ostjad kontrollima PET vaigu, lisaainete, värvainete, abiainete, taaskasutatud sisu ja kavandatud toiduga kokkupuutumise tingimuste regulatiivset staatust vastavalt kehtivatele FDA nõuetele.
Euroopa Liidus hinnatakse CPET toitu kandikud üldiselt määruse (EÜ) nr 1935/2004, komisjoni määruse (EL) nr 10/2011 toiduga kokkupuutuvate plastmaterjalide kohta ja määruse (EÜ) nr 2023/2006 hea tootmistava kohta alusel. Kui kasutatakse ringlussevõetud PET materjali, võib kehtida ka määrus (EL) 2022/1616.
Samuti on üha olulisemad jätkusuutlikkuse nõuded. Pakendeid ja pakendijäätmeid käsitlev määrus (EL) 2025/40 kehtestab etapiviisilise ajakava alusel ringlussevõetavuse, ringlussevõetud sisu, märgistamise ja muud pakendinõuded.
| Piirkond |
Põhireegel või standard |
Peamine eesmärk |
| Ameerika Ühendriigid |
FDA toiduga kokkupuutumise nõuded, sh kohaldatavad 21. jaotise CFR sätted ja kehtivad toiduga kokkupuutumise teatised |
Materjali ja aine luba ettenähtud toiduga kokkupuutumiseks |
| Euroopa Liit |
Määrus (EÜ) nr 1935/2004 |
Toiduga kokkupuutuvate materjalide üldine raamistik |
| EL-i plasttoiduga kokkupuutumise |
Komisjoni määrus (EL) nr 10/2011 muudetud kujul |
Lubatud ained, piirangud, migratsiooni piirnormid, katsetamine ja dokumentatsioon |
| ELi tootmine |
Määrus (EÜ) nr 2023/2006 |
Toiduga kokkupuutuvate materjalide hea tootmistava |
| EL-i taaskasutatud plast |
Määrus (EL) 2022/1616 |
Toiduga kokkupuutumiseks mõeldud taaskasutatud plast |
| ELi pakendite jätkusuutlikkus |
Määrus (EL) 2025/40, PPWR |
Taaskasutatavus, taaskasutatud sisu, märgistamine, jäätmete vähendamine ja pakendamise nõuded |
| Tehase kvaliteedijuhtimine |
ISO 9001 / BRCGS pakkematerjalid |
Kvaliteedi- ja pakenditootmise juhtimissüsteemid |
Nõuetele vastavust tõendavate dokumentide taotlus CPET
Mis on CPET toidualused ?
CPET tähistab kristallilist polüetüleentereftalaati. CPET kandikud on termovormitud PET toidupakendid, mis on konstrueeritud nii, et neil oleks kontrollitud kristalne struktuur, mis annab neile parema mõõtmete stabiilsuse kõrgematel temperatuuridel kui tavalistel amorfsetel PET pakenditel.
CPET kandikud kasutatakse laialdaselt külmutatud valmistoitude, jahutatud toitude, lennufirmade toitlustuse, pagaritoodete, institutsioonide toidu ja muude rakenduste jaoks, mis võivad vajada jahutamist, külmutamist, mikrolaineahjus ülessoojendamist või tavalist ahju.
Mõned kommertssüsteemid on projekteeritud töötingimusteks vahemikus -40 °C kuni 220 °C. See ei ole aga universaalne seaduslik piirang ega jõudlusspetsifikatsioon iga CPET CPET salve salve . Ostjad peaksid alati kontrollima konkreetse salve seadme testitud temperatuuri ja ajapiiranguid.
![CPET salve valmistoidu pakendite jaoks]()
USA FDA nõuded CPET Toidualus s jaoks
Ameerika Ühendriikides reguleeritakse toiduga kokkupuutuvaid materjale vastavalt kasutatavatele ainetele ja nende kavandatud kasutustingimustele. Seetõttu on täpsem arutada, kas CPET salve s kasutatavad materjalid ja komponendid vastavad FDA toiduga kokkupuutumise nõuetele, kui kirjeldada iga CPET salve üldiselt kui 'FDA poolt heaks kiidetud'.
PET regulatiivne staatus
Toiduga kokkupuutuvates esemetes kasutatav polüetüleentereftalaat võib kuuluda föderaalsete määruste koodeksi 21. jaotise kohaldatavate sätete alla, sealhulgas teatud polüetüleenftalaatpolümeeride puhul 21 CFR 177.1630.
Valmis CPET koostis võib sisaldada ka tuumastavaid aineid, pigmente, stabilisaatoreid, abiaineid või muid aineid. Igal asjakohasel komponendil peab olema selle kavandatud kasutuse jaoks sobiv regulatiivne alus.
Kasutustingimused on olulised
Toiduga kokkupuutumise sobivus sõltub lisaks polümeeri nimetusele ka toidutüübist, kokkupuutetemperatuurist, kuumutusmeetodist, kokkupuute kestusest ja muudest kavandatud kasutustingimustest.
Külmkapis kokkupuutumiseks sobiv materjal ei ole automaatselt lubatud kasutamiseks kõrgtemperatuuril ahjus. Seetõttu peaksid B2B-ostjad taotlema dokumentatsiooni, mis kajastab tegelikku kavandatud CPET rakendust.
Aga kuidas on lood taaskasutatud PET -ga Ameerika Ühendriikides?
Kui toiduga kokkupuutumiseks kasutatakse taaskasutatud PET materjali, tuleb eraldi kaaluda selle allikat ja taaskasutusprotsessi. Tarnijad peaksid esitama teabe, mis toetab taaskasutatud PET materjali sobivust kavandatud toiduga kokkupuutumiseks ja saadud PET materjali regulatiivset staatust.
Euroopa Liidu määrused CPET toidualused kohta
Euroopa Liidul on struktureeritum toiduga kokkupuutuvate materjalide raamistik. CPET kandikud puhul võib samaaegselt kehtida mitu määrust.
Määrus (EÜ) nr 1935/2004
Määrus (EÜ) nr 1935/2004 on toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud materjalide ja esemete üldine raammäärus.
See sätestab põhiprintsiibi, et toiduga kokkupuutuvad materjalid ei tohi oma koostisosi toidule üle kanda kogustes, mis võiksid ohustada inimeste tervist, põhjustada vastuvõetamatuid muutusi toidu koostises või halvendada organoleptilisi omadusi tavapäraste või ettenähtavate kasutustingimuste korral.
Määrus kehtestab ka olulised nõuded märgistamise, dokumenteerimise ja jälgitavuse kohta kogu tarneahelas.
Komisjoni määrus (EL) nr 10/2011
Komisjoni määrus (EL) nr 10/2011 on peamine erimeede toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud plastmaterjalide ja -esemete kohta.
ELi turule lastud CPET kandikud puhul on see määrus palju otsesemalt asjakohane kui üldised viited REACH-määrusele. See käsitleb valdkondi, sealhulgas:
Toiduga kokkupuutuvates plastmaterjalides kasutatavad lubatud ained
Piirangud ja spetsifikatsioonid
Spetsiifilised migratsiooni piirväärtused (SML-id)
Üldised migratsiooni piirväärtused (OML-id)
Toidusimulandid
Migratsioonitesti tingimused
Vastavusdeklaratsiooni nõuded
Lisadokumendid
Migratsioonikatsed tuleb kavandada vastavalt eeldatavatele kasutustingimustele. Ahjus kasutatava CPET salve puhul on temperatuur ja kokkupuuteaeg seega vastavushindamise seisukohalt väga olulised.
![CPET salve toiduga kokkupuutumise nõuetele vastavuse ja migratsiooni testimine]()
Määrus (EÜ) nr 2023/2006 hea tootmistava kohta
Määrusega (EÜ) nr 2023/2006 kehtestatakse toiduga kokkupuutumiseks mõeldud materjalide ja esemete hea tootmistava nõuded.
Tootja jaoks CPET salve on GMP seotud kontrollitud tootmise, kvaliteedi tagamise, kvaliteedikontrolli, dokumenteerimise ning võimega tuvastada ja parandada tootmisprotsesse, mis ei vasta kehtestatud nõuetele.
Määrus (EL) 2022/1616 ringlussevõetud plasti kohta
Kui ringlussevõetud PET materjal lisatakse CPET toiduga kokkupuutumiseks mõeldud salve tootesse, mis on mõeldud ELi turule, muutub asjakohaseks määrus (EL) 2022/1616 toiduga kokkupuutumiseks ettenähtud ringlussevõetud plastmaterjalide ja -esemete kohta.
Ostjad ei tohiks eeldada, et mis tahes ringlussevõetud PET allikat saab automaatselt kasutada otseses toiduga kokkupuutes CPET . Ringlussevõtuprotsess, materjali allikas, rakendatav tehnoloogia, regulatiivne staatus, jälgitavus ja lõplik toiduga kokkupuute rakendus tuleks kontrollida.
Kas REACH kehtib ka CPET toidualused kohta?
REACH ehk määrus (EÜ) nr 1907/2006 võib siiski olla asjakohane pakendites kasutatavate ainete ja kohaldatavate kemikaalipiirangute puhul. Siiski ei tohiks REACHi esitleda kui peamist ELi toiduainete migratsioonikatsete määrust CPET kandikud .
Toiduga kokkupuutumise nõuetele vastavuse ja migratsiooni testimise osas on määrus (EL) nr 10/2011 otsesemalt kohaldatav regulatiivne raamistik.
EL PPWR: Millised muudatused CPET pakendites?
Pakendite ja pakendijäätmete määrus (EL) 2025/40, mida tuntakse ka kui PPWR-i, lisab CPET vastavusse olulise jätkusuutlikkuse kihi.
PPWR jõustus 11. veebruaril 2025 ja seda kohaldatakse alates 12. augustist 2026. Selle nõuded rakendatakse järk-järgult, mitte ei jõustu kõik korraga.
Taaskasutatud sisu
Alates 2030. aastast kehtestab PPWR mitmele plastpakendite kategooriale minimaalsed tarbimisjärgse ringlussevõetud materjali nõuded.
Puutetundliku pakendi puhul, mille peamine plastkomponent on PET , on 2030. aasta baastaseme ringlussevõetud materjali nõue 30%, välja arvatud teatud kategooriate puhul, näiteks ühekordselt kasutatavad plastjoogipudelid, mida käsitletakse eraldi.
Seda, kas konkreetne CPET salve kuulub konkreetsesse PPWR kategooriasse ja kas kohaldatakse erandit või erandit, tuleks lõpliku määruse ja kohaldatavate rakendusmeetmete valguses läbi vaadata.
Taaskasutatavus
PPWR kehtestab ELi turule lastavatele pakenditele üha rangemad ringlussevõtunõuded, sealhulgas ringlussevõtu eesmärgil disainimise nõuded, mis muutuvad oluliseks alates 2030. aastast.
See, et valmispakend on valmistatud materjalist PET ei tähenda automaatselt, et valmispakend CPET on tõhusalt taaskasutatav. Aluse värv, sildid, liimid, katted, kaanekile, mitmekihilised struktuurid, sorteerimistehnoloogia ja kohalik kogumisinfrastruktuur võivad praktilist taaskasutatavust mõjutada.
PFAS-i piirangud toiduga kokkupuutuvate pakendite puhul
PPWR kehtestab ka piirangud PFAS-ide kasutamisele toiduga kokkupuutuvas pakendis. Seetõttu peaksid ostjad, kes tarnivad CPET toidupakendeid ELi, arvestama lisaks CPET baasmaterjalile salve ka katteid, tinti, silte, liime ja muid pakendikomponente, kui see on asjakohane.
FDA vs EL CPET toidualus vastavus
| Vastavuspiirkond |
Ameerika Ühendriigid |
Euroopa Liit |
| Üldine lähenemisviis |
Aine autoriseerimine ja kavandatud kasutustingimused vastavalt FDA nõuetele |
Raammäärus pluss plastidele omased ja GMP eeskirjad |
| PET Vaik |
Kontrollige kohaldatavaid CFR-i jaotise 21 sätteid ja/või kehtivaid FCN-e |
Vaadake koostise ja piirangute nõudeid määruses (EL) 10/2011. |
| Lisandid |
Peab olema kavandatud kasutuseks sobiv regulatiivne alus |
Peab järgima kohaldatavat liidu nimekirja, piiranguid ja muid asjakohaseid sätteid |
| Migratsioon |
Hinnake vastavalt kohaldatavale regulatiivsele alusele ja kavandatud kasutusele |
EL 10/2011 määratleb konkreetsed ja üldised migratsiooninõuded ning testimisraamistiku |
| Taaskasutatud PET |
Ringlussevõtuprotsessi ja toiduga kokkupuutumise sobivust tuleks kontrollida |
EL 2022/1616 kehtib toiduga kokkupuutumiseks mõeldud ringlussevõetud plastide kohta |
| Toote dokumentatsioon |
kavandatud kasutusotstarbega sobiv regulatiivne tugidokumentatsioon |
Vastavusdeklaratsioon ja vajadusel lisadokumendid |
Migratsiooni testimine CPET toidualused jaoks
Migratsioonikatsed hindavad, kas ained võivad kindlaksmääratud tingimustel toiduga kokkupuutuvast materjalist toidu või sobivatesse toidumudelainetesse üle kanduda.
Üldine ränne
Üldmigratsiooni testimine hindab mittelenduvate ainete koguhulka, mis migreeruvad toiduga kokkupuutuvast plastmaterjalist kindlaksmääratud katsetingimustes.
Spetsiifiline migratsioon
Spetsiifilise migratsiooni testimine hindab üksikuid aineid, millele on kehtestatud migratsiooni piirväärtused või piirangud.
Toidusimulandid
Sobiv toidumudelaine sõltub kavandatud toidutüübist. Rasvaste valmistoitude jaoks mõeldud salve puhul võib olla vaja erinevaid testimisnõudeid võrreldes ainult kuivtoitude jaoks mõeldud pakendiga.
Temperatuur ja kokkupuuteaeg
Katsetingimused peaksid kajastama toote salve tegelikku või ettenähtavat kasutamist. CPET puhul võib see olla eriti oluline, kuna pakend võib külmuda, millele järgneb kõrgel temperatuuril ülessoojendamine või küpsetamine.
![CPET salve tootmine ja kvaliteedikontroll]()
Jõudlustestimine erineb regulatiivsest migratsioonitestimisest
Regulatiivset toiduga kokkupuutumise testimist ei tohiks segi ajada funktsionaalse pakendi testimisega.
A CPET salve võib vajada ka funktsionaalseid teste järgmistel juhtudel:
salve võib läbida migratsioonihindamise, kuid ikkagi mitte läbida kaubanduslikku kontrolli kehva tihenduse, deformatsiooni, pragunemise või tootmisliini ühildumatuse tõttu. Oluline on nii regulatiivne vastavus kui ka funktsionaalne valideerimine.
Mida tähendab ISO sertifikaat CPET toidualused jaoks?
ISO standardid võivad tugevdada tarnijate kvalifikatsiooni, kuid neid ei tohiks kirjeldada kui toiduga kokkupuutumise eeskirjade asendajaid.
| Standardne |
Mida see hõlmab |
Mida see iseenesest ei tõesta |
| ISO 9001 |
Kvaliteedijuhtimissüsteem |
Et konkreetne CPET koostis vastab FDA või EL-i toiduga kokkupuutumise nõuetele |
| ISO 22000 |
Toiduohutuse juhtimissüsteem kogu toiduahelas |
Et salve läbib automaatselt migratsiooninõuded |
| ISO 14001 |
Keskkonnajuhtimissüsteem |
Et salve on igas riigis taaskasutatav või vastab PPWR taaskasutatud sisu nõuetele |
| BRCGS pakkematerjalid |
Pakenditootmise, tooteohutuse, kvaliteedi ja õigusnõuetele vastavuse haldamise raamistik |
Tootespetsiifiline FDA või EL-i luba eraldi |
BRCGS pakkematerjalid CPET tootjatele
BRCGS pakkematerjalide standardit kasutatakse laialdaselt pakenditootjate tarnijate tagamise standardina. Praegune standard on 7. väljaanne.
Suurte valmistoidutootjate, jaemüüjate ja rahvusvaheliste toiduettevõtete jaoks võib BRCGS pakkematerjalide sertifitseerimine olla tarnija heakskiitmise oluline osa, kuna see pakub struktureeritud raamistikku pakendite tootmiseks, tooteohutuseks, kvaliteediks, hügieeniks, jälgitavuseks ja õigusaktidest tulenevate nõuete täitmiseks.
BRCGS-sertifikaati tuleks siiski vaadata eraldi läbi vastavusdokumentatsioonist CPET vaigu, lisandite, ringlussevõetud sisu ja viimistletud salve kohta.
CPET toidualus Nõuetele vastavad dokumendid, mida ostjad peaksid taotlema
B2B ostjad peaksid koostama vastavusfaili tegeliku salve jaoks, mitte tuginema tarnija veebisaidi avaldustele.
| Dokument |
Miks seda taotleda |
| Toote spetsifikatsioonileht |
Kinnitab materjali, mõõtmeid, salve kaalu, mahutavust ja kavandatud töötingimusi |
| Materjali koostis / regulatiivne deklaratsioon |
Annab teavet PET vaigu, lisandite ja kavandatud toiduga kokkupuutumise staatuse kohta |
| EL-i vastavusdeklaratsioon |
Nõutav ELi tarneahelas, kui see on kohaldatav toiduga kokkupuutuvate plastmaterjalide puhul |
| Üldine migratsioonitesti aruanne |
Toetab üldise migratsiooninõuetele vastavuse kontrollimist asjakohastel tingimustel |
| Spetsiifiline rändeteave |
Toetab ainepõhiste piirangute järgimist, kui see on kohaldatav |
| Temperatuuri / ahju test |
Kinnitab funktsionaalset toimivust ettenähtud kuumutustingimustes |
| Mikrolaineahju test |
Asjakohane, kui salve turustatakse mikrolaineahjus soojendamiseks |
| Taaskasutatud PET dokumentatsioon |
Oluline on, kui toiduga kokkupuutuvates rakendustes kasutatakse taaskasutatud PET |
| Partii jälgitavus |
Võimaldab identifitseerida tootmis- ja toorainepartiisid |
| Tehase kvaliteedisertifikaadid |
Toetab tarnijate kvalifitseerimist ja tehase juhtimise hindamist |
Küsige HSQY-lt saadaolevate CPET dokumentide kohta
CPET toidualus Toiduainete tootjate vastavuse kontrollnimekiri
| Kontrolli |
Ostja küsimus |
| Sihtkoha turg |
Millise riigi toiduga kokkupuutumise eeskirjad kehtivad? |
| Toidu tüüp |
Kas eine on vesine, happeline, rasvane, alkohoolne, kuiv või segatud? |
| Kontakttemperatuur |
Kas salve jahutatakse, külmutatakse, kuumutatakse mikrolaineahjus või pannakse ahju? |
| Kontaktiaeg |
Kui kaua toit salve ga kokku puutub? |
| Materjali koostis |
Kas kõik vaigu-, lisandi-, pigmendi- ja töötlemiskomponendid sobivad? |
| Taaskasutatud sisu |
Kas kasutatakse taaskasutatud PET materjali ja kas see sobib ettenähtud toiduga kokkupuutumiseks? |
| Migratsiooni testimine |
Kas katsetingimused kajastavad kavandatud toitu ja kasutustingimusi? |
| Kattekile |
Kas kile eraldi vastab sama toidu ja kuumutamistingimuste nõuetele? |
| Jälgitavus |
Kas tarnija saab materjali ja tootmispartiisid jälgida? |
| Jätkusuutlikkus |
Kas kehtivad kohaldatavad PPWR-i, taaskasutatud materjali ja taaskasutatavuse nõuded? |
Kas Pakendi tihenduskiled vajab eraldi vastavusnõuetele vastavust?
Jah. Nõuetele vastav CPET salve ei muuda automaatselt kogu suletud pakendit nõuetele vastavaks.
Kattekile võib sisaldada PET , PE-d, tihenduskihte, liime, katteid, tinti, uduvastaseid aineid, tõkkekihte või muid materjale. Arvesse tuleb võtta ka selle toiduga kokkupuutumise staatust ja kavandatud kasutustingimusi.
Ahjus või mikrolaineahjus küpsetamiseks sobivate toitude puhul peaksid ostjad kinnitama, kas kile on mõeldud kuumutamise ajal salve peal püsima, vajab ventilatsiooni, tuleks sellesse torgata või tuleb see täielikult eemaldada.
CPET Taaskasutatavuse ja jätkusuutlikkuse väited
CPET on PET -põhine materjal ja on tehniliselt taaskasutatav sobivates PET taaskasutussüsteemides. Siiski tuleks vältida selliseid väiteid nagu '100% taaskasutatav kõikjal', välja arvatud juhul, kui need on konkreetse pakendi kujunduse ja sihtturu jaoks toetatud.
Tegelik ringlussevõtt sõltub kohalikust kogumisest, sorteerimisest, toidu saastumisest, salve värvist, etikettidest, liimidest, kattekiledest, mitmekihilistest struktuuridest ja kohalike ringlussevõtukohtade tehnilisest võimekusest.
Euroopa projektide puhul tuleks ringlussevõetavuse väiteid üha enam hinnata koos PPWR-i ja tulevaste ringlussevõtu kavandamise kriteeriumidega.
Levinud CPET vastavusvead
| Levinud viga |
Parem lähenemine |
| Väide, et iga CPET salve on 'FDA poolt heaks kiidetud' |
Kontrollige tegeliku vaigu, lisandite ja kavandatud kasutustingimuste regulatiivset staatust |
| FDA QMSR-i kasutamine toidupakendite nõudena |
QMSR on seotud meditsiiniseadmetega, mitte tavalise toiduga CPET kandikud |
| IVDR-i või MDR-i kasutamine tavalise toidupakendamise jaoks |
Kasutage selle asemel kehtivaid toiduga kokkupuutuvate materjalide õigusakte |
| REACHi nimetamine ELi migratsioonitestimise määruseks |
Toiduga kokkupuutuvate plastmaterjalide migratsiooninõuete puhul kasutage määrust EU 10/2011. |
| 40% r PET nõudmine oli CPET kandikud jaoks kohustuslik 2025. aastal |
Hinnake PPWR 2030 ringlussevõetud materjali nõudeid ja kohaldatavaid erandeid |
| ISO 9001 või ISO 22000 käsitlemine tootekinnitusena |
Eraldage tehasejuhtimise sertifitseerimine toote toiduga kokkupuutumise nõuetele vastavuse sertifitseerimisest |
| Ainult tühja salve testimine |
Kinnitage kogu pakend tegelike toidu-, kile-, säilitus- ja kuumutamistingimustega |
Kuidas peaksid toidukaubamärgid tarnijat kvalifitseerima CPET toidualus
Toidutootja peaks enne CPET salve tarnija heakskiitmist hindama nii regulatiivset dokumentatsiooni kui ka tegelikku tootmisvõimsust.
Palu tarnijal kinnitada:
Täpne CPET materjali spetsifikatsioon
Kohaldatavad toiduga kokkupuutumise regulatiivsed dokumendid
Migratsioonitestimise teave
Ahju maksimaalne temperatuur ja kuumutamisaeg
Mikrolaineahju ühilduvus
Sügavkülmiku jõudlus
Teave taaskasutatud sisu kohta
Partii jälgitavus
Kandiku mõõtmete tolerantsid
Ühilduvad kattekiled
Soovitatav tihendustemperatuur, -rõhk ja -aeg
Saadaval olevad kvaliteedijuhtimise sertifikaadid
Riigipõhine ekspordidokumentatsioon
Arutage oma CPET vastavusnõudeid
KKK CPET toidualus määruste ja standardite kohta
Kas CPET toidualused on FDA poolt heaks kiidetud?
Parem on mitte kirjeldada CPET üldiselt kui 'FDA poolt heaks kiidetud'. Regulatiivne staatus sõltub PET vaigust, lisaainetest, värvainetest, abiainetest, taaskasutatud sisust ja kavandatud toiduga kokkupuutumise tingimustest. Ostjad peaksid küsima dokumente, mis toetavad tegelikku CPET koostist ja kavandatud kasutust.
Milline FDA määrus kehtib PET kokkupuutuvate pakendite kohta?
Toiduga kokkupuutuvaid polümeere PET võivad hõlmata kohaldatavad CFR-i jaotise 21 sätted, sh teatud polüetüleenftalaatpolümeeride puhul 21 CFR 177.1630. Teistel CPET koostises olevatel ainetel võivad olla eraldi regulatiivsed alused või kehtivad toiduga kokkupuutumise teatised.
Millised EL-i määrused kehtivad CPET Toidualus kohta?
Oluliste ELi õigusaktide hulka kuuluvad määrus (EÜ) nr 1935/2004, komisjoni määrus (EL) nr 10/2011 ja määrus (EÜ) nr 2023/2006. Määrus (EL) 2022/1616 on asjakohane, kui toiduga kokkupuutumiseks kasutatakse ringlussevõetud plasti.
Kas REACH on peamine ELi määrus CPET migratsioonitestide kohta?
Ei. REACH võib olla asjakohane ainete ja kemikaalide piirangute puhul, kuid komisjoni määrus (EL) nr 10/2011 on peamine plastidega seotud toiduga kokkupuutumise määrus, mis reguleerib selliseid valdkondi nagu lubatud ained, piirangud, migratsiooni piirnormid, toidumudelained ja testimine.
Kas FDA QMSR kehtib CPET Toidualus kohta?
Ei, mitte ainult seetõttu, et toode on CPET toit salve . FDA kvaliteedijuhtimissüsteemi eeskiri vastavalt 21 CFR osa 820-le on meditsiiniseadmete kvaliteedisüsteemi eeskiri ja seda ei tohiks esitada üldise toidupakendamise nõudena.
Kas MDR ja IVDR kehtivad ka tavalistele CPET valmistoidualustele?
Tavaliselt mitte. MDR ja IVDR on seotud meditsiiniseadmete ja in vitro diagnostiliste meditsiiniseadmetega. Standardset valmistoitu CPET kandikud tuleks hoopis hinnata vastavalt kehtivatele toiduga kokkupuutumise ja pakendamise õigusaktidele.
Mis on EL-i vastavusdeklaratsioon?
Vastavusdeklaratsioon on kirjalik tarneahela dokument, mis kinnitab, et toiduga kokkupuutuva plastmaterjali või -eseme suhtes kohaldatavad nõuded on täidetud, ja sisaldab kohaldatavate eeskirjadega nõutavat asjakohast teavet.
Kas CPET toidualused vajab migratsioonitestimist?
Migratsiooninõuetele vastavust tuleks hinnata vastavalt kohaldatavatele eeskirjadele, koostisele, kavandatud toidutüübile, kokkupuuteajale ja temperatuurile. ELi plastist toiduga kokkupuutuvate materjalide puhul moodustavad üldised ja spetsiifilised migratsiooninõuded olulise osa määrusest (EL) nr 10/2011.
Kas 40% taaskasutatud materjali PET on CPET toidualused puhul kohustuslik?
Puudus üldine ELi nõue, mis oleks muutnud 40% ringlussevõetud materjali PET kohustuslikuks kõigi CPET toiduainete kandikud puhul alates 2025. aastast. PPWR kohaselt kehtestatakse alates 2030. aastast kontakttundlike plastpakendite puhul, mille peamine komponent PET on materjal, minimaalne ringlussevõetud materjali osakaal 30%, vastavalt määruse üksikasjalikule ulatusele, eranditele, arvutustele ja rakenduseeskirjadele.
Millal EL-i PPWR-i kohaldatakse?
Määrus (EL) 2025/40 jõustus 11. veebruaril 2025 ja seda kohaldatakse alates 12. augustist 2026. Paljudel individuaalsetel kohustustel on hilisemad rakenduskuupäevad, sealhulgas olulistel nõuetel, mis jõustuvad järk-järgult 2030. aasta suunas ja pärast seda.
Kas CPET toidualused on 100% taaskasutatav?
CPET on PET -põhine ja seda saab taaskasutada, kui on olemas sobivad kogumis-, sorteerimis- ja ringlussevõtusüsteemid. Valmis pakendi praktiline taaskasutatavus sõltub salve disainist, värvist, siltidest, liimidest, kattekilest, saastumisest ja kohalikust ringlussevõtu infrastruktuurist.
Kas iga CPET toidualus jaoks on vaja standardit ISO 22000?
ISO 22000 on toiduohutuse juhtimissüsteemi standard. See võib olla väärtuslik tarnijate kvalifitseerimise ja klientide nõuete täitmiseks, kuid see ei asenda tootespetsiifilisi FDA, EL-i või muid riiklikke toiduga kokkupuutumise vastavusnõudeid.
Mis on BRCGS pakkematerjalid?
BRCGS Packaging Materials on laialdaselt tunnustatud pakenditootjate sertifitseerimisstandard. See pakub struktureeritud raamistikku ohutute, seaduslike ja kvaliteetsete pakkematerjalide tootmiseks. Selle praegune väljaanne on 7. väljaanne.
Kas kattekilel on vaja oma vastavusdokumentatsiooni?
Jah. Pakend salve ja kattekile võivad sisaldada erinevaid polümeere, liime, katteid, tinti, hermeetikuid ja lisaaineid. Nõuetele vastavust tuleks hinnata kogu pakendisüsteemi ulatuses ettenähtud toiduga kokkupuutumise ja kuumutamise tingimustes.
Milliseid dokumente peaksin CPET tarnijalt küsima?
Küsige toote spetsifikatsiooni, kohaldatavaid toiduga kokkupuutumise deklaratsioone, migratsioonitestide teavet, materjali ja taaskasutatud materjali dokumentatsiooni (kui see on asjakohane), temperatuuritaluvuse andmeid, jälgitavusteavet ja olemasolevaid tehase kvaliteedisertifikaate.
Miks valida CPET pakendiprojekti jaoks HSQY?
HSQY tarvikud CPET toit kandikud valmistoitude, külmutatud toidu, lennufirmade toitlustuse, küpsetamise ja muude toidupakendamise rakenduste jaoks.
Ostjad saavad koos arutada salve mõõtmeid, mahutavust, sahtleid, värvi, ahju ja mikrolaineahju nõudeid, sügavkülmiku tingimusi, kaane-kile ühilduvust ja sihtturu vastavusnõudeid.
Pakkumise või näidiste taotlemisel esitage oma toidu tüüp, salve mõõtmed, toidu kaal, kuumutamistemperatuur ja -aeg, sihtriik, sulgemisnõuded ja eeldatav aastane maht. Seejärel saab HSQY kinnitada kavandatava rakendusega seotud saadaoleva toote ja vastavusdokumentatsiooni.
Taotle CPET toidualus näidiseid ja dokumentatsiooni
Kokkuvõte
Vastavust CPET salve ei määratleta ühe sertifikaadi või ühe üldise väitega, näiteks „FDA poolt heaks kiidetud” või „EL-i sertifitseeritud”.
USA ostjad peaksid hindama PET vaigu, lisandite, taaskasutatud materjalide ja kavandatud kasutustingimuste regulatiivset staatust. ELi ostjad peaksid taaskasutatud plasti kasutamisel pöörama erilist tähelepanu määrusele (EÜ) nr 1935/2004, määrusele (EL) nr 10/2011, hea tootmistava määrusele (EÜ) nr 2023/2006 ja määrusele (EL) 2022/1616.
PPWR lisab veel ühe olulise kihi, kehtestades tulevased nõuded ringlussevõetavuse, ringlussevõetud sisu, pakendikujunduse ja muude jätkusuutlikkuse tegurite kohta.
Kommertskasutusega valmistoiduprojektide puhul peaksid ostjad seega kvalifitseerima kogu pakendamissüsteemi: CPET salve + kattekile + päris toit + säilitustingimused + sulgemisprotsess + ülessoojendamismeetod + sihtturu vastavusdokumentatsioon.
Võtke ühendust HSQY-ga CPET vastavuse kohta
