නැරඹුම්: 35 කර්තෘ: HSQY PLASTIC ප්රකාශන වේලාව: 2023-04-17 සම්භවය: අඩවිය
ආහාර ඇසුරුම් කිරීම සඳහා භාවිතා කරන CPET තැටි, තැටි විකුණන සහ භාවිතා කරන වෙළඳපොලේ අදාළ වන ආහාර-සම්බන්ධතා නීතිවලට අනුකූල විය යුතුය. සෑම රටකම සෑම තැටි ස්වයංක්රීයව අනුකූල කරන තනි ගෝලීය ' CPET සහතිකයක්' නොමැත.
එක්සත් ජනපදය සඳහා, ගැනුම්කරුවන් අදාළ FDA අවශ්යතා යටතේ PET දුම්මල, ආකලන, වර්ණක, සැකසුම් ආධාරක, ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගතය සහ ආහාර සම්බන්ධතා සඳහා අපේක්ෂිත කොන්දේසි වල නියාමන තත්ත්වය සත්යාපනය කළ යුතුය.
යුරෝපීය සංගමය සඳහා, CPET ආහාර තැටි සාමාන්යයෙන් ඇගයීමට ලක් කරනු ලබන්නේ ප්ලාස්ටික් ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්ය සඳහා රෙගුලාසි (EC) අංක 1935/2004, කොමිෂන් රෙගුලාසි (EU) අංක 10/2011 සහ හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් පිළිබඳ රෙගුලාසි (EC) අංක 2023/2006 යටතේ ය. ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද PET භාවිතා කරන්නේ නම්, රෙගුලාසි (EU) 2022/1616 ද අදාළ විය හැකිය.
තිරසාරභාවය පිළිබඳ අවශ්යතා ද වඩ වඩාත් වැදගත් වේ. ඇසුරුම්කරණ සහ ඇසුරුම්කරණ අපද්රව්ය පිළිබඳ 2025/40 නියාමනය (EU) මඟින් ප්රතිචක්රීකරණය, ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගතය, ලේබල් කිරීම සහ අනෙකුත් ඇසුරුම්කරණ අවශ්යතා අදියර කාලසටහනකට හඳුන්වා දෙයි.
| ප්රදේශය | යතුරු රීතිය හෝ සම්මතය | ප්රධාන අරමුණ |
| අමෙරිකා එක්සත් ජනපද | අදාළ මාතෘකාව 21 CFR විධිවිධාන සහ ඵලදායී ආහාර සම්බන්ධතා දැනුම්දීම් ඇතුළුව FDA ආහාර සම්බන්ධතා අවශ්යතා | ආහාර සමඟ සම්බන්ධ වීමට අදහස් කරන භාවිතය සඳහා ද්රව්ය හා ද්රව්ය අවසරය |
| යුරෝපනු සංගමය | රෙගුලාසි (EC) අංක 1935/2004 | ආහාර ස්පර්ශ ද්රව්ය සඳහා පොදු රාමුව |
| EU ප්ලාස්ටික් ආහාර සම්බන්ධතා | කොමිෂන් සභා නියාමනය (EU) අංක 10/2011, සංශෝධිත පරිදි | අවසර ලත් ද්රව්ය, සීමා කිරීම්, සංක්රමණ සීමාවන්, පරීක්ෂණ සහ ලියකියවිලි |
| EU නිෂ්පාදනය | රෙගුලාසි (EC) අංක 2023/2006 | ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්ය සඳහා හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් |
| EU ප්රතිචක්රීකරණය කළ ප්ලාස්ටික් | නියාමනය (EU) 2022/1616 | ආහාර සමඟ සම්බන්ධ වීමට අදහස් කරන ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද ප්ලාස්ටික් |
| EU ඇසුරුම්කරණ තිරසාරභාවය | නියාමනය (EU) 2025/40, PPWR | ප්රතිචක්රීකරණය කළ හැකි බව, ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගතය, ලේබල් කිරීම, අපද්රව්ය අඩු කිරීම සහ ඇසුරුම්කරණ අවශ්යතා |
| කර්මාන්තශාලා තත්ත්ව කළමනාකරණය | ISO 9001 / BRCGS ඇසුරුම් ද්රව්ය | ගුණාත්මකභාවය සහ ඇසුරුම් නිෂ්පාදන කළමනාකරණ පද්ධති |
CPET යනු ස්ඵටිකරූපී පොලිඑතිලීන් ටෙරෙෆ්තලේට් යන්නයි. CPET තැටි යනු පාලිත ස්ඵටිකරූපී ව්යුහයක් වර්ධනය කිරීම සඳහා නිර්මාණය කරන ලද තාප හැඩැති PET ආහාර බහාලුම් වන අතර, සාම්ප්රදායික අස්ඵටික PET ඇසුරුම්වලට වඩා ඉහළ උෂ්ණත්වවලදී ඒවාට වඩා හොඳ මාන ස්ථාවරත්වයක් ලබා දෙයි.
CPET තැටි ශීත කළ සූදානම් ආහාර, ශීත කළ ආහාර, ගුවන් සේවා ආහාර සැපයීම, බේකරි නිෂ්පාදන, ආයතනික ආහාර සහ ශීතකරණය, අධිශීතකරණය, මයික්රෝවේව් නැවත රත් කිරීම හෝ සාම්ප්රදායික උඳුන් භාවිතය අවශ්ය විය හැකි වෙනත් යෙදුම් සඳහා බහුලව භාවිතා වේ.
සමහර වාණිජ CPET තැටි පද්ධති -40°C සිට 220°C දක්වා මෙහෙයුම් තත්ත්වයන් සඳහා නිර්මාණය කර ඇත. කෙසේ වෙතත්, මෙය සෑම CPET තැටියක් සඳහාම විශ්වීය නීතිමය සීමාවක් හෝ කාර්ය සාධන පිරිවිතරයක් නොවේ. ගැනුම්කරුවන් සෑම විටම නිශ්චිත තැටිය සඳහා පරීක්ෂා කරන ලද උෂ්ණත්වය සහ කාල සීමාවන් සත්යාපනය කළ යුතුය.

එක්සත් ජනපදයේ, ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්ය නියාමනය කරනු ලබන්නේ භාවිතා කරන ද්රව්ය සහ ඒවායේ අපේක්ෂිත භාවිත කොන්දේසි අනුව ය. එබැවින්, සෑම CPET තැටියක්ම 'FDA අනුමත' ලෙස සාමාන්යයෙන් විස්තර කිරීමට වඩා, CPET t82]} තැටියක භාවිතා කරන ද්රව්ය සහ සංරචක අදාළ FDA ආහාර-සම්බන්ධතා අවශ්යතාවලට අනුකූලද යන්න සාකච්ඡා කිරීම වඩාත් නිවැරදි වේ.
ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්යවල භාවිතා කරන පොලිඑතිලීන් ටෙරෙෆ්තලේට්, ඇතැම් පොලිඑතිලීන් තැලේට් පොලිමර් සඳහා 21 CFR 177.1630 ඇතුළුව, ෆෙඩරල් රෙගුලාසි සංග්රහයේ 21 වන මාතෘකාවේ අදාළ විධිවිධාන යටතේ වැටිය හැකිය.
නිමි CPET සූත්රගත කිරීමේ දී න්යෂ්ටික කාරක, වර්ණක, ස්ථායීකාරක, සැකසුම් ආධාරක හෝ වෙනත් ද්රව්ය ද අඩංගු විය හැකිය. අදාළ සෑම සංරචකයකටම එහි අපේක්ෂිත භාවිතය සඳහා සුදුසු නියාමන පදනමක් තිබිය යුතුය.
ආහාර-සම්බන්ධතා යෝග්යතාවය පොලිමර් නාමය මත පමණක් නොව ආහාර වර්ගය, ස්පර්ශ උෂ්ණත්වය, රත් කිරීමේ ක්රමය, ස්පර්ශ කාලසීමාව සහ අනෙකුත් අපේක්ෂිත භාවිත කොන්දේසි මත ද රඳා පවතී.
ශීත කළ සම්බන්ධතා සඳහා සුදුසු ද්රව්යයක් ඉහළ උෂ්ණත්ව උඳුන් භාවිතය සඳහා ස්වයංක්රීයව අවසර දී නොමැත. එබැවින් B2B ගැනුම්කරුවන් සැබෑ අපේක්ෂිත CPET යෙදුම පිළිබිඹු කරන ලියකියවිලි ඉල්ලා සිටිය යුතුය.
ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද PET ආහාර-සම්බන්ධතා යෙදුම් සඳහා භාවිතා කරන විට, මූලාශ්රය සහ ප්රතිචක්රීකරණ ක්රියාවලියට අමතර සලකා බැලීමක් අවශ්ය වේ. ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද PET අපේක්ෂිත ආහාර-සම්බන්ධතා භාවිතය සඳහා යෝග්යතාවය සහ ප්රතිඵලයක් ලෙස ලැබෙන PET ද්රව්යයේ නියාමන තත්ත්වය සඳහා සහාය වන තොරතුරු සැපයුම්කරුවන් විසින් සැපයිය යුතුය.
යුරෝපීය සංගමයට වඩාත් ව්යුහගත ආහාර-සම්බන්ධතා-ද්රව්ය රාමුවක් ඇත. CPET තැටි සඳහා, රෙගුලාසි කිහිපයක් එකවර අදාළ විය හැකිය.
ආහාර සමඟ සම්බන්ධ වීමට අදහස් කරන ද්රව්ය සහ ද්රව්ය සඳහා වන පොදු රාමු නියාමනය වන්නේ 1935/2004 දරන රෙගුලාසියයි.
ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්ය මගින් මිනිස් සෞඛ්යයට අනතුරක් විය හැකි, ආහාර සංයුතියේ පිළිගත නොහැකි වෙනසක් ඇති කළ හැකි හෝ සාමාන්ය හෝ පුරෝකථනය කළ හැකි භාවිත තත්වයන් යටතේ කාබනික ලක්ෂණ පිරිහීමට හේතු විය හැකි ප්රමාණයන්ගෙන් ඒවායේ සංඝටක ආහාර වෙත මාරු නොකළ යුතු බවට මූලික මූලධර්මය එය ස්ථාපිත කරයි.
සැපයුම් දාමය පුරා ලේබල් කිරීම, ලියකියවිලි සහ සොයා ගැනීමේ හැකියාව සම්බන්ධ වැදගත් අවශ්යතා ද නියාමනය මගින් ස්ථාපිත කෙරේ.
ආහාර සමඟ ස්පර්ශ වීමට අදහස් කරන ප්ලාස්ටික් ද්රව්ය සහ භාණ්ඩ සඳහා ප්රධාන නිශ්චිත මිනුම වන්නේ කොමිෂන් සභා නියාමනය (EU) අංක 10/2011 ය.
EU වෙළඳපොලේ තබා ඇති CPET තැටි සඳහා, මෙම නියාමනය REACH සඳහා පුළුල් යොමු කිරීම් වලට වඩා බොහෝ සෙයින් සෘජුවම අදාළ වේ. එය පහත සඳහන් ක්ෂේත්ර ආවරණය කරයි:
ප්ලාස්ටික් ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්යවල භාවිතා කරන අවසර ලත් ද්රව්ය
සීමා කිරීම් සහ පිරිවිතර
නිශ්චිත සංක්රමණ සීමාවන් (SMLs)
සමස්ත සංක්රමණ සීමාවන් (OMLs)
ආහාර සිමියුලේටර්
සංක්රමණ-පරීක්ෂණ කොන්දේසි
අනුකූලතා අවශ්යතා ප්රකාශ කිරීම
සහායක ලියකියවිලි
සංක්රමණ පරීක්ෂණය පුරෝකථනය කළ හැකි භාවිත කොන්දේසි වටා නිර්මාණය කළ යුතුය. උඳුන් කළ හැකි CPET තැටියක් සඳහා, උෂ්ණත්වය සහ සම්බන්ධතා කාලය අනුකූලතා තක්සේරුවට බෙහෙවින් අදාළ වේ.

2023/2006 දරන රෙගුලාසිය (EC) මගින් ආහාර සමඟ සම්බන්ධ වීමට අදහස් කරන ද්රව්ය සහ භාණ්ඩ සඳහා හොඳ නිෂ්පාදන පිළිවෙත් අවශ්යතා ස්ථාපිත කරයි.
CPET තැටි නිෂ්පාදකයෙකු සඳහා, GMP යනු පාලිත නිෂ්පාදනය, තත්ත්ව සහතිකය, තත්ත්ව පාලනය, ලියකියවිලි සහ ස්ථාපිත අවශ්යතා සපුරාලන්නේ නැති නිෂ්පාදන ක්රියාවලීන් හඳුනාගෙන නිවැරදි කිරීමේ හැකියාව හා සම්බන්ධ වේ.
ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද PET , EU වෙළඳපොළ සඳහා අදහස් කරන ලද CPET ආහාර-සම්බන්ධතා තැටියකට ඇතුළත් කර ඇත්නම්, ආහාර සමඟ සම්බන්ධ වීමට අදහස් කරන ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද ප්ලාස්ටික් ද්රව්ය සහ භාණ්ඩ පිළිබඳ රෙගුලාසි (EU) 2022/1616 අදාළ වේ.
ගැනුම්කරුවන් ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද PET ප්රභවයක් සෘජු ආහාර-සම්බන්ධතා CPET සඳහා ස්වයංක්රීයව භාවිතා කළ හැකි යැයි උපකල්පනය නොකළ යුතුය. ප්රතිචක්රීකරණ ක්රියාවලිය, ද්රව්ය ප්රභවය, අදාළ තාක්ෂණය, නියාමන තත්ත්වය, සොයා ගැනීමේ හැකියාව සහ අවසාන ආහාර-සම්බන්ධතා යෙදුම සත්යාපනය කළ යුතුය.
REACH, රෙගුලාසි (EC) අංක 1907/2006, ඇසුරුම්කරණයේදී භාවිතා කරන ද්රව්යවලට සහ අදාළ රසායනික සීමාවන්ට තවමත් අදාළ විය හැකිය. කෙසේ වෙතත්, REACH CPET තැටි සඳහා ප්රධාන EU සංක්රමණ පරීක්ෂණ නියාමනය ලෙස ඉදිරිපත් නොකළ යුතුය.
ප්ලාස්ටික් ආහාර-සම්බන්ධතා අනුකූලතාව සහ සංක්රමණ පරීක්ෂණ සඳහා, නියාමනය (EU) අංක 10/2011 යනු වඩාත් සෘජුවම අදාළ වන නියාමන රාමුවයි.
ඇසුරුම්කරණ සහ ඇසුරුම්කරණ අපද්රව්ය පිළිබඳ නියාමනය (EU) 2025/40, සාමාන්යයෙන් PPWR ලෙස හැඳින්වේ, CPET අනුකූලතාවයට වැදගත් තිරසාර ස්ථරයක් එක් කරයි.
PPWR 2025 පෙබරවාරි 11 වන දින සිට බලාත්මක වූ අතර 2026 අගෝස්තු 12 වන දින සිට අදාළ වේ. එහි අවශ්යතා එකවර ක්රියාත්මක වීමට වඩා කාලයත් සමඟ පියවරෙන් පියවර ක්රියාත්මක වේ.
2030 සිට, PPWR විසින් ප්ලාස්ටික් ඇසුරුම් කාණ්ඩ කිහිපයක් සඳහා අවම පශ්චාත්-පාරිභෝගික ප්රතිචක්රීකරණය කළ-අන්තර්ගත අවශ්යතා ස්ථාපිත කරයි.
PET ප්රධාන ප්ලාස්ටික් සංරචකය වන ස්පර්ශ සංවේදී ඇසුරුම් සඳහා, 2030 ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගත මූලික අවශ්යතාවය 30% කි, තනි භාවිත ප්ලාස්ටික් පාන බෝතල් වැනි නිශ්චිත කාණ්ඩ හැර, වෙන වෙනම ආමන්ත්රණය කර ඇත.
නිශ්චිත CPET තැටියක් නිශ්චිත PPWR කාණ්ඩයකට අයත් වේද යන්න සහ නිදහස් කිරීමක් හෝ අවතක්සේරු කිරීමක් අදාළ වේද යන්න අවසාන නියාමනය සහ අදාළ ක්රියාත්මක කිරීමේ පියවරයන්ට එරෙහිව සමාලෝචනය කළ යුතුය.
2030 සිට වැදගත් වන ප්රතිචක්රීකරණය සඳහා සැලසුම් අවශ්යතා ඇතුළුව, EU වෙළඳපොලේ තබා ඇති ඇසුරුම් සඳහා PPWR වඩ වඩාත් දැඩි ප්රතිචක්රීකරණ අවශ්යතා හඳුන්වා දෙයි.
PET වලින් සාදන ලද බව නිමි CPET පැකේජයක් ඵලදායී ලෙස ප්රතිචක්රීකරණය කළ හැකි බව ස්වයංක්රීයව ඔප්පු නොකරයි. තැටි වර්ණය, ලේබල්, මැලියම්, ආලේපන, පියන පටල, බහු ස්ථර ව්යුහයන්, වර්ග කිරීමේ තාක්ෂණය සහ දේශීය එකතු කිරීමේ යටිතල පහසුකම් ප්රායෝගික ප්රතිචක්රීකරණයට බලපෑ හැකිය.
PPWR විසින් ආහාර-සම්බන්ධතා ඇසුරුම්කරණයේදී PFAS සම්බන්ධ සීමාවන් ද හඳුන්වා දෙයි. එබැවින් EU වෙත CPET ආහාර ඇසුරුම් සපයන ගැනුම්කරුවන් CPET පාදක තැටිය පමණක් නොව අදාළ අවස්ථාවන්හිදී ආලේපන, තීන්ත, ලේබල්, මැලියම් සහ අනෙකුත් ඇසුරුම් සංරචක ද සලකා බැලිය යුතුය.
| අනුකූලතා ප්රදේශය | අමෙරිකා එක්සත් ජනපද | යුරෝපනු සංගමය |
| සාමාන්ය ප්රවේශය | FDA අවශ්යතා යටතේ ද්රව්ය අවසරය සහ භාවිතය සඳහා අපේක්ෂිත කොන්දේසි | රාමු නියාමනය සහ ප්ලාස්ටික්-විශේෂිත සහ GMP රෙගුලාසි |
| PET රෙසින් | අදාළ මාතෘකාව 21 CFR විධිවිධාන සහ/හෝ ඵලදායී FCN පරීක්ෂා කරන්න. | EU 10/2011 සංයුතිය සහ සීමා කිරීමේ අවශ්යතා පරීක්ෂා කරන්න |
| ආකලන | අපේක්ෂිත භාවිතය සඳහා සුදුසු නියාමන පදනමක් තිබිය යුතුය. | අදාළ වෘත්තීය සමිති ලැයිස්තුව, සීමාවන් සහ අනෙකුත් අදාළ විධිවිධානවලට අනුකූල විය යුතුය. |
| සංක්රමණය | අදාළ නියාමන පදනම සහ අපේක්ෂිත භාවිතය අනුව ඇගයීමට ලක් කරන්න. | EU 10/2011 නිශ්චිත සහ සමස්ත සංක්රමණ අවශ්යතා සහ පරීක්ෂණ රාමුව නිර්වචනය කරයි |
| ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලදී PET | ප්රතිචක්රීකරණ ක්රියාවලිය සහ ආහාර සම්බන්ධතා යෝග්යතාවය සත්යාපනය කළ යුතුය. | ආහාර සමඟ සම්බන්ධතා සඳහා අදහස් කරන ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද ප්ලාස්ටික් සඳහා EU 2022/1616 අදාළ වේ. |
| නිෂ්පාදන ලියකියවිලි | අපේක්ෂිත භාවිතයට සුදුසු නියාමන සහාය ලියකියවිලි | අනුකූලතා ප්රකාශය සහ අවශ්ය අවස්ථාවලදී උපකාරක ලියකියවිලි |
සංක්රමණ පරීක්ෂණය මගින් නිශ්චිත කොන්දේසි යටතේ ආහාර-සම්බන්ධ ද්රව්යයෙන් ආහාර හෝ සුදුසු ආහාර සිමියුලේටර් වෙත ද්රව්ය මාරු කළ හැකිද යන්න ඇගයීමට ලක් කරයි.
සමස්ත සංක්රමණ පරීක්ෂණය මගින් නිර්වචනය කරන ලද පරීක්ෂණ තත්ත්වයන් යටතේ ප්ලාස්ටික් ආහාර-ස්පර්ශ ද්රව්යයකින් සංක්රමණය වන වාෂ්පශීලී නොවන ද්රව්යවල මුළු ප්රමාණය ඇගයීමට ලක් කෙරේ.
නිශ්චිත සංක්රමණ පරීක්ෂණය මඟින් සංක්රමණ සීමාවන් හෝ සීමාවන් ස්ථාපිත කර ඇති තනි ද්රව්ය ඇගයීමට ලක් කෙරේ.
සුදුසු ආහාර සිමියුලේටරය අපේක්ෂිත ආහාර වර්ගය මත රඳා පවතී. මේද සහිත සූදානම් ආහාර සඳහා අදහස් කරන ලද තැටියක් වියළි ආහාර සඳහා පමණක් අදහස් කරන ලද ඇසුරුම්කරණයට වඩා වෙනස් පරීක්ෂණ සලකා බැලීම් අවශ්ය විය හැකිය.
පරීක්ෂණ තත්ත්වයන් තැටියේ සැබෑ හෝ පුරෝකථනය කළ හැකි භාවිතය පිළිබිඹු කළ යුතුය. CPET සඳහා, මෙය විශේෂයෙන් වැදගත් විය හැක්කේ පැකේජය කැටි කිරීමෙන් පසුව ඉහළ උෂ්ණත්ව නැවත රත් කිරීම හෝ පිසීම අත්විඳිය හැකි බැවිනි.

නියාමන ආහාර-සම්බන්ධතා පරීක්ෂාව ක්රියාකාරී ඇසුරුම් පරීක්ෂණ සමඟ පටලවා නොගත යුතුය.
CPET තැටියකට පහත සඳහන් කාර්යයන් සඳහා ක්රියාකාරී පරීක්ෂණ ද අවශ්ය විය හැකිය:
සාම්ප්රදායික උඳුන් කාර්ය සාධනය
මයික්රෝවේව් උදුන නැවත රත් කිරීම
ශීතකරණයේ සිට උඳුන දක්වා ක්රියාකාරිත්වය
මාන ස්ථායිතාව
තැටි දෘඪතාව
බලපෑම් ප්රතිරෝධය
මුද්රා අඛණ්ඩතාව
කාන්දු ප්රතිරෝධය
පහසු පීල් කාර්ය සාධනය
කාර්ය සාධනය අඩු කිරීම
කාර්ය සාධනය ගොඩගැසීම
ප්රවාහන අනුකරණය
සංක්රමණ තක්සේරුවක් සමත් විය හැකි නමුත් දුර්වල මුද්රා තැබීම, විකෘති කිරීම, ඉරිතැලීම් හෝ නිෂ්පාදන රේඛා නොගැලපීම හේතුවෙන් වාණිජමය වශයෙන් අසාර්ථක විය හැකිය. නියාමන අනුකූලතාව සහ ක්රියාකාරී වලංගුකරණය යන දෙකම වැදගත් වේ.
ISO ප්රමිතීන් සැපයුම්කරුවන්ගේ සුදුසුකම් ශක්තිමත් කළ හැකි නමුත්, ඒවා නිෂ්පාදන ආහාර සම්බන්ධතා රෙගුලාසි සඳහා ආදේශක ලෙස විස්තර නොකළ යුතුය.
| සම්මත | එය ආවරණය කරන දේ | එය විසින්ම ඔප්පු නොකරන දේ |
| අයිඑස්ඕ 9001 | තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය | නිශ්චිත CPET සූත්රගත කිරීමක් FDA හෝ EU ආහාර සම්බන්ධතා අවශ්යතා සපුරාලන බව |
| අයිඑස්ඕ 22000 | ආහාර දාමය පුරා ආහාර සුරක්ෂිතතා කළමනාකරණ පද්ධතිය | තැටිය ස්වයංක්රීයව සංක්රමණ අවශ්යතා සමත් වන බව |
| අයිඑස්ඕ 14001 | පාරිසරික කළමනාකරණ පද්ධතිය | තැටිය සෑම රටකම ප්රතිචක්රීකරණය කළ හැකි බව හෝ PPWR ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගත අවශ්යතා සපුරාලන බව |
| BRCGS ඇසුරුම් ද්රව්ය | ඇසුරුම් නිෂ්පාදනය, නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව, ගුණාත්මකභාවය සහ නීතිමය අනුකූලතා කළමනාකරණ රාමුව | නිෂ්පාදන-විශේෂිත FDA හෝ EU අවසරය තනිවම |
BRCGS ඇසුරුම් ද්රව්ය ඇසුරුම් නිෂ්පාදකයින් සඳහා සැපයුම්කරු-සහතික ප්රමිතියක් ලෙස බහුලව භාවිතා වේ. වත්මන් ප්රමිතිය වන්නේ 7 වන කලාපයයි.
විශාල ආහාර නිෂ්පාදකයින්, සිල්ලර වෙළෙන්දන් සහ බහුජාතික ආහාර සමාගම් සඳහා, BRCGS ඇසුරුම් ද්රව්ය සහතික කිරීම සැපයුම්කරුගේ අනුමැතියේ වැදගත් කොටසක් විය හැකිය, මන්ද එය ඇසුරුම් නිෂ්පාදනය, නිෂ්පාදන ආරක්ෂාව, ගුණාත්මකභාවය, සනීපාරක්ෂාව, සොයා ගැනීමේ හැකියාව සහ නීතිමය අනුකූලතාව සඳහා ව්යුහගත රාමුවක් සපයන බැවිනි.
කෙසේ වෙතත්, BRCGS සහතිකය තවමත් CPET දුම්මල, ආකලන, ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගතය සහ නිමි තැටිය සඳහා අනුකූලතා ලියකියවිලි වලින් වෙන වෙනම සමාලෝචනය කළ යුතුය.
B2B ගැනුම්කරුවන් සැපයුම්කරුවෙකුගේ වෙබ් අඩවි ප්රකාශ මත විශ්වාසය තැබීමට වඩා සැබෑ තැටිය සඳහා අනුකූලතා ගොනුවක් ගොඩනගා ගත යුතුය.
| ලේඛනය | එය ඉල්ලන්නේ ඇයි? |
| නිෂ්පාදන පිරිවිතර පත්රිකාව | ද්රව්ය, මානයන්, තැටි බර, ධාරිතාව සහ අපේක්ෂිත මෙහෙයුම් තත්වයන් තහවුරු කරයි. |
| ද්රව්ය සංයුතිය / නියාමන ප්රකාශනය | PET දුම්මල, ආකලන සහ අපේක්ෂිත ආහාර-සම්බන්ධතා තත්ත්වය පිළිබඳ තොරතුරු සපයයි. |
| යුරෝපා සංගම් අනුකූලතා ප්රකාශනය | ප්ලාස්ටික් ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්ය සඳහා අදාළ වන විට EU සැපයුම් දාමයේ අවශ්ය වේ. |
| සමස්ත සංක්රමණ පරීක්ෂණ වාර්තාව | අදාළ කොන්දේසි යටතේ සමස්ත සංක්රමණ අනුකූලතාව සත්යාපනය කිරීමට සහාය වේ |
| නිශ්චිත සංක්රමණ තොරතුරු | අදාළ වන විට ද්රව්ය-නිශ්චිත සීමාවන්ට අනුකූල වීමට සහාය වේ. |
| උෂ්ණත්වය / උඳුන් පරීක්ෂණය | අපේක්ෂිත තාපන තත්ත්ව යටතේ ක්රියාකාරී කාර්ය සාධනය තහවුරු කරයි. |
| මයික්රෝවේව් පරීක්ෂණය | මයික්රෝවේව් උදුනේ නැවත රත් කිරීම සඳහා තැටිය අලෙවි කරන විට අදාළ වේ. |
| ප්රතිචක්රීකරණය කළ PET ලේඛනගත කිරීම | ආහාර සම්බන්ධතා යෙදුම්වල ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද PET භාවිතා කරන විට වැදගත් වේ. |
| කාණ්ඩ සොයා ගැනීමේ හැකියාව | නිෂ්පාදන සහ අමුද්රව්ය කාණ්ඩ හඳුනා ගැනීමට ඉඩ සලසයි |
| කර්මාන්තශාලා තත්ත්ව සහතික | සැපයුම්කරු සුදුසුකම් සහ කර්මාන්තශාලා කළමනාකරණ තක්සේරුවට සහාය වේ |
ලබා ගත හැකි CPET ලේඛන සඳහා HSQY ගෙන් විමසන්න
| පරීක්ෂා කරන්න | ගැනුම්කරුගේ ප්රශ්නය |
| ගමනාන්ත වෙළඳපොළ | ආහාර සම්බන්ධතා නීති අදාළ වන්නේ කුමන රටේද? |
| ආහාර වර්ගය | ආහාර වේල ජලීයද, ආම්ලිකද, මේදද, මධ්යසාරද, වියළිද, නැතහොත් මිශ්රද? |
| සම්බන්ධතා උෂ්ණත්වය | තැටිය සිසිල් කරනවාද, ශීත කරනවාද, මයික්රෝවේව් කරනවාද, නැත්නම් උඳුනක තබනවාද? |
| සම්බන්ධතා වේලාව | ආහාර තැටිය සමඟ කොපමණ කාලයක් ස්පර්ශව පවතිනු ඇත්ද? |
| ද්රව්ය සංයුතිය | සියලුම දුම්මල, ආකලන, වර්ණක සහ සැකසුම් සංරචක සුදුසුද? |
| ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගතය | ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද PET භාවිතා කරනවාද, සහ එය අපේක්ෂිත ආහාර-සම්බන්ධතා යෙදුමට සුදුසුද? |
| සංක්රමණ පරීක්ෂාව | පරීක්ෂණ තත්ත්වයන් අපේක්ෂිත ආහාර සහ භාවිත තත්ත්වයන් පිළිබිඹු කරයිද? |
| ඇසුරුම් මුද්රා තැබීමේ චිත්රපටය | චිත්රපටය එකම ආහාර සහ උනුසුම් කොන්දේසි සඳහා වෙන වෙනම අනුකූලද? |
| සොයා ගැනීමේ හැකියාව | සැපයුම්කරුට ද්රව්ය සහ නිෂ්පාදන කාණ්ඩ සොයා ගත හැකිද? |
| තිරසාරභාවය | අදාළ PPWR, ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගතය සහ ප්රතිචක්රීකරණය කිරීමේ අවශ්යතා අදාළ වේද? |
ඔව්. අනුකූල CPET තැටියක් ස්වයංක්රීයව සම්පූර්ණ මුද්රා තැබූ පැකේජය අනුකූල නොකරයි.
පියන පටලයේ PET , PE, සීලන්ට් ස්ථර, ඇලවුම්, ආලේපන, තීන්ත, මීදුම නාශක කාරක, බාධක ස්ථර හෝ වෙනත් ද්රව්ය අඩංගු විය හැකිය. එහි ආහාර-සම්බන්ධතා තත්ත්වය සහ අපේක්ෂිත භාවිත කොන්දේසි ද සලකා බැලිය යුතුය.
උඳුනක හෝ මයික්රෝවේව් උදුනක සූදානම් ආහාර සඳහා, රත් කිරීමේදී පටලය තැටියේ රැඳී සිටීමට නිර්මාණය කර තිබේද, වාතාශ්රය අවශ්යද, සිදුරු කළ යුතුද, නැතහොත් සම්පූර්ණයෙන්ම ඉවත් කළ යුතුද යන්න ගැනුම්කරුවන් තහවුරු කළ යුතුය.
CPET යනු PET -පාදක ද්රව්යයක් වන අතර සුදුසු PET ප්රතිචක්රීකරණ පද්ධතිවල තාක්ෂණිකව ප්රතිචක්රීකරණය කළ හැකිය. කෙසේ වෙතත්, '100% සෑම තැනකම ප්රතිචක්රීකරණය කළ හැකිය' වැනි ප්රකාශ නිශ්චිත ඇසුරුම් නිර්මාණය සහ ගමනාන්ත වෙළඳපොළ සඳහා සහය නොදක්වන්නේ නම් මිස ඒවා වළක්වා ගත යුතුය.
සැබෑ ප්රතිචක්රීකරණය දේශීය එකතු කිරීම, වර්ග කිරීම, ආහාර දූෂණය, තැටි වර්ණය, ලේබල්, මැලියම්, පියන පටල, බහු ස්ථර ව්යුහයන් සහ දේශීය ප්රතිචක්රීකරණ පහසුකම්වල තාක්ෂණික හැකියාව මත රඳා පවතී.
යුරෝපීය ව්යාපෘති සඳහා, ප්රතිචක්රීකරණය කළ හැකි බවට වන හිමිකම්, PPWR සහ අනාගත ප්රතිචක්රීකරණ සැලසුම් නිර්ණායක සමඟ එක්ව වැඩි වැඩියෙන් තක්සේරු කළ යුතුය.
| පොදු වැරැද්ද | වඩා හොඳ ප්රවේශය |
| සෑම CPET තැටියක්ම 'FDA අනුමත' බව පැවසීම | සත්ය දුම්මල, ආකලන සහ අපේක්ෂිත භාවිත කොන්දේසි වල නියාමන තත්ත්වය සත්යාපනය කරන්න. |
| ආහාර ඇසුරුම් අවශ්යතාවයක් ලෙස FDA QMSR භාවිතා කිරීම | QMSR CPET ආහාර තැටි වලට නොව වෛද්ය උපකරණ වලට අදාළ වේ. |
| සාමාන්ය ආහාර ඇසුරුම් සඳහා IVDR හෝ MDR භාවිතා කිරීම | ඒ වෙනුවට අදාළ ආහාර-සම්බන්ධතා-ද්රව්ය නීති භාවිතා කරන්න. |
| EU සංක්රමණ පරීක්ෂණ නියාමනය REACH වෙත කැඳවීම | ප්ලාස්ටික් ආහාර සම්බන්ධතා සංක්රමණ අවශ්යතා සඳහා EU 10/2011 භාවිතා කරන්න. |
| 2025 දී CPET තැටි සඳහා 40% r PET ක් ඉල්ලා සිටීම අනිවාර්ය විය. | PPWR 2030 ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගත අවශ්යතා සහ අදාළ නිදහස් කිරීම් තක්සේරු කරන්න |
| ISO 9001 හෝ ISO 22000 නිෂ්පාදන අනුමැතියක් ලෙස සැලකීම | නිෂ්පාදන ආහාර සම්බන්ධතා අනුකූලතාවයෙන් කර්මාන්තශාලා කළමනාකරණ සහතිකය වෙන් කරන්න. |
| හිස් තැටිය පමණක් පරීක්ෂා කිරීම | සැබෑ ආහාර, පටල, ගබඩා කිරීම සහ උනුසුම් තත්ත්වයන් සමඟ සම්පූර්ණ පැකේජය වලංගු කරන්න. |
ආහාර නිෂ්පාදකයෙකු CPET තැටි සැපයුම්කරුවෙකු අනුමත කිරීමට පෙර නියාමන ලියකියවිලි සහ සැබෑ නිෂ්පාදන හැකියාව යන දෙකම ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය.
සැපයුම්කරුගෙන් තහවුරු කර ගැනීමට අසන්න:
නිශ්චිත CPET ද්රව්ය පිරිවිතර
අදාළ ආහාර සම්බන්ධතා නියාමන ලියකියවිලි
සංක්රමණ පරීක්ෂණ තොරතුරු
උපරිම උඳුන උෂ්ණත්වය සහ උනුසුම් කාලය
මයික්රෝවේව් අනුකූලතාව
ශීතකරණයේ ක්රියාකාරිත්වය
ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගත තොරතුරු
කාණ්ඩ සොයා ගැනීමේ හැකියාව
තැටි මාන ඉවසීම්
අනුකූල පියන පටල
නිර්දේශිත මුද්රා තැබීමේ උෂ්ණත්වය, පීඩනය සහ රැඳී සිටින කාලය
ලබා ගත හැකි තත්ත්ව කළමනාකරණ සහතික
රටට විශේෂිත අපනයන ලියකියවිලි
ඔබේ CPET අනුකූලතා අවශ්යතා සාකච්ඡා කරන්න
CPET සාමාන්යයෙන් 'FDA අනුමත කර ඇත' ලෙස විස්තර නොකිරීම වඩා හොඳය. නියාමන තත්ත්වය PET දුම්මල, ආකලන, වර්ණක, සැකසුම් ආධාරක, ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගතය සහ ආහාර සම්බන්ධතාවේ අපේක්ෂිත කොන්දේසි මත රඳා පවතී. ගැනුම්කරුවන් සැබෑ CPET සූත්රගත කිරීම සහ අපේක්ෂිත භාවිතය සඳහා සහාය වන ලියකියවිලි ඉල්ලා සිටිය යුතුය.
PET ආහාර-සම්බන්ධතා පොලිමර්, ඇතැම් පොලිඑතිලීන් තැලේට් පොලිමර් සඳහා 21 CFR 177.1630 ඇතුළුව, අදාළ මාතෘකාව 21 CFR විධිවිධාන මගින් ආවරණය කළ හැකිය. CPET සූත්රගත කිරීමේ අනෙකුත් ද්රව්යවලට වෙනම නියාමන පදනම් හෝ ඵලදායී ආහාර සම්බන්ධතා දැනුම්දීම් තිබිය හැකිය.
වැදගත් EU නීති අතරට රෙගුලාසි (EC) අංක 1935/2004, කොමිෂන් රෙගුලාසි (EU) අංක 10/2011 සහ රෙගුලාසි (EC) අංක 2023/2006 ඇතුළත් වේ. ආහාර සම්බන්ධතා යෙදුම් සඳහා ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද ප්ලාස්ටික් භාවිතා කරන විට රෙගුලාසි (EU) 2022/1616 අදාළ වේ.
නැත. REACH ද්රව්ය හා රසායනික සීමා කිරීම් වලට අදාළ විය හැකි නමුත්, කොමිෂන් සභා නියාමනය (EU) අංක 10/2011 යනු අවසර ලත් ද්රව්ය, සීමා කිරීම්, සංක්රමණ සීමාවන්, ආහාර සිමියුලේටර් සහ පරීක්ෂණ වැනි ක්ෂේත්ර පාලනය කරන ප්රධාන ප්ලාස්ටික්-විශේෂිත ආහාර-සම්බන්ධතා නියාමනයයි.
නැහැ, නිෂ්පාදිතය CPET තැටියක් නිසා පමණක් නොවේ. 21 CFR 820 කොටස යටතේ FDA හි තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධති නියාමනය වෛද්ය උපාංග තත්ත්ව පද්ධති නියාමනයක් වන අතර එය සාමාන්ය ආහාර ඇසුරුම් අවශ්යතාවයක් ලෙස ඉදිරිපත් නොකළ යුතුය.
සාමාන්යයෙන් නැත. MDR සහ IVDR වෛද්ය උපකරණ සහ අභ්යන්තර රෝග විනිශ්චය වෛද්ය උපකරණ සඳහා අදාළ වේ. සම්මත සූදානම් CPET තැටි ඒ වෙනුවට අදාළ ආහාර සම්බන්ධතා සහ ඇසුරුම් නීති යටතේ ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය.
අනුකූලතා ප්රකාශයක් යනු ප්ලාස්ටික් ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්ය හෝ භාණ්ඩය සඳහා අදාළ අවශ්යතා සපුරා ඇති බව තහවුරු කරන සහ අදාළ රෙගුලාසි මගින් අවශ්ය අදාළ තොරතුරු සපයන ලිඛිත සැපයුම් දාම ලියකියවිලි වේ.
අදාළ රෙගුලාසි, සංයුතිය, අපේක්ෂිත ආහාර වර්ගය, සම්බන්ධතා කාලය සහ උෂ්ණත්වය අනුව සංක්රමණ අනුකූලතාව තක්සේරු කළ යුතුය. EU ප්ලාස්ටික් ආහාර-සම්බන්ධතා ද්රව්ය සඳහා, සමස්ත සහ නිශ්චිත සංක්රමණ අවශ්යතා නියාමනය (EU) අංක 10/2011 හි වැදගත් කොටසක් වේ.
2025 දී සියලුම ආහාර තැටි සඳහා 40% ප්රතිචක්රීකරණය කළ PET CPET කිරීම සඳහා යුරෝපා සංගමයේ කිසිදු පූර්ණ අවශ්යතාවයක් නොතිබුණි. PPWR යටතේ, 2030 සිට ස්පර්ශ සංවේදී ප්ලාස්ටික් ඇසුරුම් සඳහා 30% අවම ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගත ඉලක්කයක් ස්ථාපිත කර ඇති අතර, එහි ප්රධාන සංරචකය වන්නේ PET වන අතර එය නියාමනයේ සවිස්තරාත්මක විෂය පථය, නිදහස් කිරීම්, ගණනය කිරීම් සහ ක්රියාත්මක කිරීමේ නීතිවලට යටත් වේ.
නියාමනය (EU) 2025/40 2025 පෙබරවාරි 11 වන දින සිට බලාත්මක වූ අතර 2026 අගෝස්තු 12 වන දින සිට අදාළ වේ. බොහෝ තනි බැඳීම්වලට පසුව ක්රියාත්මක කිරීමේ දිනයන් ඇත, 2030 සහ ඉන් ඔබ්බට අදියර වශයෙන් සිදුවන වැදගත් අවශ්යතා ද ඇතුළුව.
CPET යනු PET මත පදනම් වූවක් වන අතර සුදුසු එකතු කිරීමේ, වර්ග කිරීමේ සහ ප්රතිචක්රීකරණ පද්ධති පවතින තැන ප්රතිචක්රීකරණය කළ හැකිය. නිමි පැකේජයේ ප්රායෝගික ප්රතිචක්රීකරණය රඳා පවතින්නේ තැටි නිර්මාණය, වර්ණය, ලේබල්, මැලියම්, පියන පටල, දූෂණය සහ දේශීය ප්රතිචක්රීකරණ යටිතල පහසුකම් මත ය.
ISO 22000 යනු ආහාර-ආරක්ෂණ-කළමනාකරණ-පද්ධති ප්රමිතියකි. එය සැපයුම්කරු සුදුසුකම් සහ පාරිභෝගික අවශ්යතා සඳහා වටිනා විය හැකි නමුත්, එය නිෂ්පාදන-විශේෂිත FDA, EU හෝ වෙනත් ජාතික ආහාර-සම්බන්ධතා අනුකූලතා අවශ්යතා සඳහා ආදේශකයක් නොවේ.
BRCGS ඇසුරුම් ද්රව්ය යනු ඇසුරුම් නිෂ්පාදකයින් සඳහා පුළුල් ලෙස පිළිගත් සහතික කිරීමේ ප්රමිතියකි. එය ආරක්ෂිත, නීතිමය සහ ගුණාත්මක ඇසුරුම් ද්රව්ය නිෂ්පාදනය සඳහා ව්යුහගත රාමුවක් සපයයි. එහි වත්මන් සංස්කරණය වන්නේ 7 වන කලාපයයි.
ඔව්. තැටි සහ පියන පටලයේ විවිධ පොලිමර්, ඇලවුම්, ආලේපන, තීන්ත, සීලන්ට් සහ ආකලන අඩංගු විය හැක. අපේක්ෂිත ආහාර-සම්බන්ධතා සහ උනුසුම් තත්ත්වයන් යටතේ සමස්ත ඇසුරුම් පද්ධතිය සඳහා අනුකූලතාව ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය.
නිෂ්පාදන පිරිවිතර, අදාළ ආහාර-සම්බන්ධතා ප්රකාශන, සංක්රමණ-පරීක්ෂණ තොරතුරු, අදාළ ද්රව්ය සහ ප්රතිචක්රීකරණය කළ-අන්තර්ගත ලියකියවිලි, උෂ්ණත්ව-කාර්ය සාධන දත්ත, සොයා ගැනීමේ හැකියාව පිළිබඳ තොරතුරු සහ ලබා ගත හැකි කර්මාන්තශාලා තත්ත්ව සහතික ඉල්ලා සිටින්න.
HSQY සැපයුම් CPET ආහාර තැටි . සූදානම් ආහාර, ශීත කළ ආහාර, ගුවන් සේවා ආහාර සැපයීම, ෙබ්කිං සහ අනෙකුත් ආහාර ඇසුරුම් යෙදුම් සඳහා
ගැනුම්කරුවන්ට තැටි මානයන්, ධාරිතාව, මැදිරි, වර්ණය, උඳුන සහ මයික්රෝවේව් අවශ්යතා, අධිශීතකරණ තත්ත්වයන්, පියන-පටල අනුකූලතාව සහ ඉලක්ක වෙළඳපල අනුකූලතා අවශ්යතා එක්ව සාකච්ඡා කළ හැකිය.
මිල ගණන් හෝ සාම්පල ඉල්ලා සිටින විට, ඔබේ ආහාර වර්ගය, තැටි මානයන්, ආහාර බර, උනුසුම් උෂ්ණත්වය සහ වේලාව, ගමනාන්ත රට, මුද්රා තැබීමේ අවශ්යතා සහ ඇස්තමේන්තුගත වාර්ෂික පරිමාව ලබා දෙන්න. එවිට HSQY හට යෝජිත යෙදුමට අදාළව පවතින නිෂ්පාදන සහ අනුකූලතා ලියකියවිලි තහවුරු කළ හැක.
CPET තැටිය සාම්පල සහ ලියකියවිලි ඉල්ලන්න
CPET තැටි අනුකූලතාවය එක් සහතිකයක් හෝ 'FDA අනුමත' හෝ 'EU සහතික කළ' වැනි එක් සාමාන්ය ප්රකාශයක් මගින් අර්ථ දක්වා නොමැත.
එක්සත් ජනපද ගැනුම්කරුවන් PET දුම්මල, ආකලන, ප්රතිචක්රීකරණය කළ ද්රව්ය සහ භාවිතයේ අපේක්ෂිත කොන්දේසි වල නියාමන තත්ත්වය ඇගයීමට ලක් කළ යුතුය. ප්රතිචක්රීකරණය කරන ලද ප්ලාස්ටික් භාවිතා කරන විට EU ගැනුම්කරුවන් රෙගුලාසි (EC) අංක 1935/2004, රෙගුලාසි (EU) අංක 10/2011, GMP රෙගුලාසි (EC) අංක 2023/2006 සහ රෙගුලාසි (EU) අංක 2022/1616 කෙරෙහි විශේෂ අවධානයක් යොමු කළ යුතුය.
ප්රතිචක්රීකරණය කළ හැකි බව, ප්රතිචක්රීකරණය කළ අන්තර්ගතය, ඇසුරුම්කරණ සැලසුම සහ අනෙකුත් තිරසාර සාධකවලට අදාළ අනාගත අවශ්යතා හඳුන්වා දීමෙන් PPWR තවත් වැදගත් ස්ථරයක් එක් කරයි.
වාණිජමය සූදානම් ආහාර ව්යාපෘති සඳහා, ගැනුම්කරුවන් සම්පූර්ණ ඇසුරුම් පද්ධතියට සුදුසුකම් ලැබිය යුතුය: CPET තැටි + පියන පටලය + සැබෑ ආහාර + ගබඩා කොන්දේසි + මුද්රා තැබීමේ ක්රියාවලිය + නැවත රත් කිරීමේ ක්රමය + ඉලක්ක වෙළඳපල අනුකූලතා ලියකියවිලි.
නිවැරදි ප්ලාස්ටික් විසඳුම සොයා ගනිමු.