CPET 餐盒法规和标准：FDA、欧盟和PPWR指南

CPET 餐盒法规和标准：快速解答

用于食品包装的PET材料必须符合其销售和使用所在市场的餐盒接触法规。 餐盒尚无单一的全球性“ PET认证”，能够自动使所有餐盒在所有国家/地区都符合相关规定。

对于美国，买家应根据适用的 FDA 要求核实PET树脂、添加剂、着色剂、加工助剂、回收成分和预期食品接触条件的监管状态。

对于欧盟而言，食品餐盒 PET根据 (EC) No 1935/2004 号法规、关于食品接触塑料材料的 (EU) No 10/2011 号委员会法规以及关于良好生产规范的 (EC) No 2023/2006 号法规进行评估。如果使用回收PET ，则也可能适用 (EU) 2022/1616 号法规。

可持续性要求也日益重要。关于包装和包装废弃物的（欧盟）2025/40号法规分阶段引入了可回收性、再生材料含量、标签和其他包装要求。

区域	关键规则或标准	主要目的
美国	FDA食品接触要求，包括适用的《美国联邦法规》第21篇的规定和有效的食品接触通知	用于食品接触用途的材料和物质授权
欧洲联盟	（EC）第1935/2004号条例	食品接触材料的通用框架
欧盟塑料食品接触	经修订的欧盟委员会第10/2011号条例	授权物质、限制、迁移限度、检测和文件
欧盟制造业	（EC）第2023/2006号条例	食品接触材料的良好生产规范
欧盟再生塑料	（欧盟）2022/1616 号条例	用于食品接触用途的再生塑料
欧盟包装可持续性	欧盟法规 (EU) 2025/40，PPWR	可回收性、再生材料含量、标签、减少浪费和包装要求
工厂质量管理	ISO 9001 / BRCGS 包装材料	质量和包装制造管理系统

       请求 C PET合规文件    

什么是CPET 餐盒 ？

C PET 代表结晶聚对苯二甲酸乙二醇酯。C PET 餐盒是热成型食品容器，其设计旨在形成可控的结晶结构，使其在高温下比传统的非晶态 { PET PET包装具有更好的尺寸稳定性。

C PET 餐盒广泛用于冷冻即食食品、冷藏食品、航空餐饮、烘焙产品、机构餐食以及其他可能需要冷藏、冷冻、微波炉加热或传统烤箱使用的应用。

某些商用 C PET 餐盒系统设计的工作温度范围约为 -40°C 至 220°C。然而，这并非所有 C PET 餐盒系统的通用法律限制或性能规格。购买者应始终核实特定餐盒系统的测试温度和时间限制。

美国FDA对C PET食品托盘的要求

在美国，食品接触材料的监管依据是所用物质及其预期用途。因此，与其笼统地将所有食品接触材料描述为PET 餐盒不如讨论食品PET材料中使用的材料和餐盒是否符合适用的FDA食品接触要求更为准确。

PET树脂监管状态

用于食品接触制品的聚对苯二甲酸乙二醇酯可能受《联邦法规汇编》第 21 篇的适用条款约束，包括 21 CFR 177.1630 中关于某些聚对苯二甲酸乙二醇酯聚合物的规定。

最终的C PET配方可能还包含成核剂、颜料、稳定剂、加工助剂或其他物质。每种相关成分都必须具有与其预期用途相符的适当法规依据。

使用条件事项

食品接触适用性不仅取决于聚合物的名称，还取决于食品类型、接触温度、加热方法、接触持续时间和其他预期用途条件。

适用于冷藏环境的材料并不一定适用于高温烤箱。因此，B2B 买家应索取反映实际PET应用场景的文件。

美国的PET利用情况如何？

当回收的PET用于食品接触应用时，其来源和回收过程需要特别考虑。供应商应提供信息，证明回收的PET适用于预期的食品接触用途，并说明所得PET材料的监管状态。

欧盟关于CPET 餐盒 s 的法规

欧盟拥有更为完善的食品接触材料框架。对于C PET 餐盒 ，可能同时适用多项法规。

（EC）第1935/2004号条例

第 1935/2004 号条例（EC）是与食品接触的材料和物品的一般框架条例。

它确立了食品接触材料的基本原则，即在正常或可预见的条件下，食品接触材料不得以可能危害人体健康、导致食品成分发生不可接受的变化或导致感官特性恶化的量将其成分转移到食品中。

该法规还对整个供应链的标签、文件和可追溯性提出了重要要求。

欧盟委员会第10/2011号条例

欧盟委员会第 10/2011 号条例是针对拟与食品接触的塑料材料和制品的主要具体措施。

对于投放欧盟市场的C PET ，本法规比笼统地提及REACH 餐盒更具直接相关性。它涵盖以下领域：

• 用于食品接触塑料材料的授权物质

• 限制和规格

• 特定迁移限制 (​​SML)

• 总体迁移限制 (​​OML)

• 食品模拟物

• 迁移测试条件

• 合规声明要求

• 支持文档

迁移测试必须根据可预见的用途条件进行设计。对于可烘烤的 C PET 餐盒 ，温度和接触时间因此与合规性评估密切相关。

关于良好生产规范的（EC）第2023/2006号法规

（EC）第 2023/2006 号法规规定了与食品接触的材料和制品的良好生产规范要求。

对于PET制造商餐盒 ，GMP 涉及受控生产、质量保证、质量控制、文件记录，以及识别和纠正不符合既定要求的生产过程的能力。

关于再生塑料的 (EU) 2022/1616 号法规

如果将回收的PET掺入到拟销往欧盟市场的C PET食品接触餐盒中，则关于拟与食品接触的回收塑料材料和制品的(EU) 2022/1616号法规就变得相关。

买家不应假定任何回收的PET来源均可直接用于食品接触C PET 。应核实回收过程、材料来源、适用技术、监管状态、可追溯性以及最终的食品接触用途。

REACH 是否适用于CPET 餐盒 s？

REACH法规（EC）第1907/2006号仍然适用于包装中使用的物质以及适用的化学品限制。但是，REACH不应被视为欧盟针对C PET食品迁移测试餐盒主要法规。

对于塑料食品接触合规性和迁移测试，第 10/2011 号条例是更直接适用的监管框架。

欧盟PPWR：C PET包装有哪些变化？

关于包装和包装废弃物的 (EU) 2025/40 号法规（通常称为 PPWR）为 C PET包装合规性增加了一个重要的可持续性层面。

《公共采购条例》于 2025 年 2 月 11 日生效，并于 2026 年 8 月 12 日起实施。其要求将分阶段实施，而不是一次性生效。

再生材料

从 2030 年起，PPWR 为几类塑料包装制定了最低消费后再生材料含量要求。

对于以PET为主要塑料成分的接触敏感包装，2030 年的基准回收成分要求为 30%，但特定类别（如一次性塑料饮料瓶）除外，这些类别另行规定。

特定 C PET 餐盒是否属于特定 PPWR 类别，以及是否适用豁免或例外，应根据最终法规和适用的实施措施进行审查。

可回收性

PPWR 对投放欧盟市场的包装提出了越来越严格的可回收性要求，包括从 2030 年起变得重要的可回收设计要求。

采用PET材料制成并不意味着成品C PET包装就一定能有效回收利用。托盘颜色、标签、粘合剂、涂层、封盖膜、多层结构、分拣技术以及当地的回收基础设施都会影响其实际可回收性。

食品接触包装中 PFAS 的限制

PPWR 还对食品接触包装中的 PFAS 含量做出了限制。因此，向欧盟供应 C PET PET包装的买家不仅应考虑 C 类基材，还应考虑涂层、油墨、标签、 餐盒以及其他相关的包装组件。

FDA 与欧盟CPET 餐盒合规性

合规领域	美国	欧洲联盟
总体方法	根据FDA要求，物质授权和预期用途条件	框架法规以及塑料特定法规和GMP法规
PET树脂	检查适用的《美国联邦法规》第 21 篇条款和/或有效的联邦通信通知书 (FCN)。	请查看欧盟 10/2011 号法规的成分和限制要求。
添加剂	必须具备与其预期用途相符的适当监管依据	必须遵守适用的工会清单、限制和其他相关规定。
移民	根据适用的法规依据和预期用途进行评估	欧盟第10/2011号条例规定了具体的和总体的迁移要求和测试框架。
回收利用PET	应验证回收过程和食品接触适用性。	欧盟法规 2022/1616 适用于拟用于食品接触的再生塑料
产品文档	与预期用途相符的监管支持文件	合规声明及所需证明文件

迁移测试CPET 餐盒

迁移测试评估物质在特定条件下是否会从食品接触材料转移到食品或适当的食品模拟物中。

总体迁移

总体迁移测试评估在规定的测试条件下，从塑料食品接触材料中迁移的非挥发性物质的总量。

特定迁移

特定迁移测试是对已确定迁移限量或限制的单个物质进行评估。

食品模拟物

合适的食品模拟物取决于目标食品类型。例如，用于高脂肪即食食品的餐盒可能需要与仅用于干货的包装不同的测试方法。

温度和接触时间

测试条件应反映餐盒的实际或可预见的用途。对于C PET ，这一点尤为重要，因为包装可能会经历冷冻，然后进行高温再加热或烹饪。

性能测试与监管迁移测试不同

食品接触材料监管测试不应与包装功能测试混淆。

AC PET 餐盒可能还需要进行以下功能测试：

• 传统烤箱性能

• 微波炉加热

• 冷冻室到烤箱的性能

• 尺寸稳定性

• 托盘刚性

• 抗冲击性

• 密封完整性

• 泄漏阻力

• 易剥离性能

• 解巢性能

• 堆叠性能

• 传输模拟

即使餐盒通过了迁移评估，仍可能因密封不良、翘曲、开裂或生产线不兼容等原因而无法在商业上取得成功。法规遵从性和功能验证都至关重要。

ISO认证对CPET 餐盒意味着什么？

ISO 标准可以加强供应商资质，但不应被视为替代食品接触产品法规。

标准	涵盖内容	它本身无法证明什么
ISO 9001	质量管理体系	特定 C PET配方符合 FDA 或欧盟食品接触要求
ISO 22000	贯穿整个食品链的食品安全管理体系	餐盒自动满足迁移要求
ISO 14001	环境管理体系	餐盒在所有国家/地区均可回收利用，或符合 PPWR 再生材料含量要求。
BRCGS包装材料	包装制造、产品安全、质量和法律合规管理框架	产品本身的FDA或欧盟特定授权

BRCGS C PET包装材料制造商

BRCGS包装材料被广泛用作包装制造商的供应商保证标准。目前的标准是第7版。

对于大型即食食品生产商、零售商和跨国食品公司而言，BRCGS 包装材料认证可能构成供应商审批的重要组成部分，因为它为包装制造、产品安全、质量、卫生、可追溯性和法律合规性提供了一个结构化的框架。

然而，BRCGS 认证仍应与 C PET树脂、添加剂、回收成分和成品餐盒的合规性文件分开审查。

买方应索取CPET 餐盒合规文件

B2B 买家应该为实际的餐盒建立合规文件，而不是依赖供应商网站上的声明。

文档	为什么要申请
产品规格表	确认材料、尺寸、 餐盒 、容量和预期运行条件
材料成分/法规声明	提供有关PET树脂、添加剂和预期食品接触状态的信息
欧盟合规声明	在欧盟供应链中，如适用，食品接触用塑料材料需要此项要求。
总体迁移测试报告	支持在相关条件下验证整体迁移合规性
具体移民信息	支持遵守适用的物质特定限制。
温度/烤箱测试	确认在预期加热条件下功能性能良好
微波测试	当餐盒被销售用于微波炉加热时，这一点具有相关性。
回收的PET文档	当回收的PET用于食品接触应用时，这一点很重要。
批次追溯性	允许识别生产批次和原材料批次。
工厂质量证书	支持供应商资质认证和工厂管理评估

       向 HSQY 索取可用的 C PET文件    

食品生产商合规性检查CPET 餐盒

查看	买家提问
目的地市场	适用哪个国家的食品接触法规？
食物类型	这顿饭是水性的、酸性的、油腻的、含酒精的、干燥的还是混合的？
接触温度	餐盒将被冷藏、冷冻、微波炉加热还是放入烤箱？
联系时间	食物将与餐盒接触多长时间？
材料组成	所有树脂、添加剂、颜料和加工原料都适用吗？
再生材料	是否使用回收的PET ，以及它是否适合预期的食品接触应用？
迁移测试	测试条件是否反映了预期的食品和使用条件？
盖膜	该薄膜是否单独符合相同食品和加热条件的要求？
可追溯性	供应商能否追溯原材料和生产批次？
可持续性	是否适用PPWR、再生材料含量和可回收性要求？

封盖膜是否需要单独的合规要求？

是的。符合规范的 C PET 餐盒并不能自动使整个密封包装符合规范。

盖膜可能含有PET 、密封层、粘合剂、涂层、油墨、防雾剂、阻隔层或其他材料。还必须考虑其食品接触状态和预期使用条件。

对于可放入烤箱或微波炉加热的食品，购买者应确认薄膜是否设计为在加热过程中留在餐盒上，是否需要通风，是否应该刺破，或者是否必须完全移除。

C PET可回收性和可持续性声明

C 是一种基于PET PET材料，理论上可以在合适的PET回收系统中回收利用。但是，除非针对特定的包装设计和目标市场有充分的证据支持，否则应避免使用“100% 可回收”之类的说法。

实际回收取决于当地的收集、分类、食物污染、颜色、标签、粘合剂、盖膜、多层结构以及餐盒回收设施的技术能力。

对于欧洲项目而言，可回收性声明应越来越多地与 PPWR 和未来的可回收设计标准一起进行评估。

常见的 C PET合规性错误

常见错误	更好的方法
声称每个 C PET 餐盒都“已获得 FDA 批准”	核实实际树脂、添加剂和预期使用条件的监管状态。
将FDA QMSR作为食品包装要求	QMSR 涉及医疗器械，而非普通食品 C PET 餐盒
使用 IVDR 或 MDR 进行普通食品包装	改用适用的食品接触材料法规
将 REACH 称为欧盟移民检测法规	塑料食品接触迁移要求请参考欧盟第 10/2011 号法规。
2025 年，C PET 餐盒必须声称 40% r PET	评估 PPWR 2030 的再生材料含量要求和适用的豁免条款
将 ISO 9001 或 ISO 22000 视为产品认证	将工厂管理认证与产品食品接触合规性分开。
仅测试空的餐盒	使用真实的食品、薄膜、储存和加热条件验证整个包装。

食品品牌应如何对CPET 餐盒供应商进行资格审查

食品生产商在批准 C PET 餐盒供应商之前，应评估监管文件和实际生产能力。

请供应商确认：

• 精确的 C PET材料规格

• 适用的食品接触监管文件

• 迁移测试信息

• 烤箱最高温度和加热时间

• 微波兼容性

• 冷冻机性能

• 再生材料含量信息

• 批次追溯性

• 托盘尺寸公差

• 兼容的盖膜

• 推荐的密封温度、压力和停留时间

• 可用的质量管理证书

• 特定国家的出口单证

       讨论您的 C PET合规性要求    

关于CPET 餐盒法规和标准的常见问题解答

CPET 餐盒是否获得 FDA 批准？

最好不要笼统地将 C PET描述为“已获 FDA 批准”。其监管状态取决于PET树脂、添加剂、着色剂、加工助剂、回收成分以及预期的食品接触条件。买家应要求提供文件以证明 C PET实际配方和预期用途。

FDA 的哪项法规适用于PET接触包装？

食品接触聚合物可能受PET联邦法规》第21篇第177.1630条的适用条款约束，该条款适用于某些聚邻苯二甲酸PET酯聚合物。C配方中的其他物质可能具有单独的监管依据或有效的食品接触通知。

欧盟有哪些法规适用于 C PET食品托盘？

重要的欧盟法规包括第 1935/2004 号条例（EC）、第 10/2011 号委员会条例（EU）和第 2023/2006 号条例（EC）。当再生塑料用于食品接触应用时，第 2022/1616 号条例（EU）适用。

REACH 是欧盟针对 C PET迁移测试的主要法规吗？

不。REACH 法规可能与物质和化学品限制有关，但欧盟委员会第 10/2011 号条例是主要的塑料食品接触法规，涵盖授权物质、限制、迁移限度、食品模拟物和测试等领域。

FDA QMSR 是否适用于 C PET食品托盘？

不，并非仅仅因为该产品是C PET 餐盒 。FDA在21 CFR第820部分下的质量管理体系法规是医疗器械质量体系法规，不应作为一般食品包装要求来对待。

MDR 和 IVDR 是否适用于普通 C PET即食餐盘？

通常情况下不需要。MDR 和 IVDR 分别针对医疗器械和体外诊断医疗器械。标准即食食品 C PET 餐盒应根据适用的食品接触和包装法规进行评估。

什么是欧盟合规声明？

合规声明是供应链的书面文件，确认已满足塑料食品接触材料或制品的适用要求，并提供适用法规要求的相关信息。

CPET 餐盒是否需要迁移测试？

迁移合规性评估应依据适用法规、成分、预期食品类型、接触时间和温度进行。对于欧盟食品接触用塑料材料，总体和特定迁移要求是 (EU) No 10/2011 号法规的重要组成部分。

在CPET 餐盒中，40% 的回收PET是否是强制性的？

欧盟没有一概要求在 2025 年强制所有 C 类食品中含有 40% 的再生PET根据PET 餐盒 ，从 2030 年起，以塑料为主要成分的接触敏感塑料包装的最低再生塑料含量目标为PET %，但须遵守该条例的详细范围、豁免、计算和实施规则。

欧盟《公共采购条例》何时适用？

（欧盟）2025/40 号条例于 2025 年 2 月 11 日生效，并于 2026 年 8 月 12 日起适用。许多具体义务的实施日期较晚，包括一些重要要求将在 2030 年及以后分阶段实施。

CPET 餐盒是 100% 可回收的吗？

C PET是以PET为基础的，在具备合适的收集、分拣和回收系统的地区可以回收利用。成品包装的实际可回收性取决于餐盒设计、颜色、标签、粘合剂、封盖膜、污染情况以及当地的回收基础设施。

每个CPET 餐盒都需要 ISO 22000 认证吗？

ISO 22000 是一项食品安全管理体系标准。它对供应商资质认证和客户要求可能有所帮助，但不能替代针对特定产品的 FDA、欧盟或其他国家/地区的食品接触合规要求。

什么是BRCGS包装材料？

BRCGS包装材料是包装制造商广泛认可的认证标准。它为生产安全、合法且高质量的包装材料提供了一个结构化的框架。其当前版本为第7版。

封盖膜是否需要单独的合规文件？

是的。 餐盒和盖膜可能含有不同的聚合物、粘合剂、涂层、油墨、密封剂和添加剂。应在预期的食品接触和加热条件下，对整个包装系统进行合规性评估。

我应该要求 C PET供应商提供哪些文件？

索取产品规格、适用的食品接触声明、迁移测试信息、相关材料和回收成分文件、温度性能数据、可追溯性信息以及可用的工厂质量证书。

为什么选择 HSQY 进行 C PET包装项目？

HSQY供应 C PET食品餐盒 用于即食食品、冷冻食品、航空餐饮、烘焙和其他食品包装应用。

买家可以一起讨论尺寸、容量、隔间、颜色、烤箱和微波炉要求、冷冻条件、盖膜兼容性以及餐盒市场合规性要求。

索取报价或样品时，请提供您的食品类型、尺寸、重量、加热温度和时间、目的地国家餐盒地区、密封要求以及预计年产量。HSQY 随后将确认可用的产品以及与拟定用途相关的合规文件。

       请求CPET 餐盒示例和文档    

结论

C PET 餐盒合规性并非由单一证书或诸如“FDA 批准”或“欧盟认证”之类的通用声明来定义。

美国买家应评估PET树脂、添加剂、再生材料和预期用途的监管状态。欧盟买家在使用再生塑料时，应特别注意(EC) No 1935/2004号法规、(EU) No 10/2011号法规、(EC) No 2023/2006号良好生产规范法规和(EU) 2022/1616号法规。

PPWR 通过引入与可回收性、再生材料含量、包装设计和其他可持续性因素相关的未来要求，增加了另一个重要的层面。

因此，对于商业即食食品项目，采购方应评估完整的包装系统： C PET 餐盒 + 封盖膜 + 食品原料 + 储存条件 + 密封工艺 + 再加热方法 + 目标市场合规性文件.

       联系 HSQY 了解 C PET合规性