CPETフードトレイ規制と基準：クイックアンサー
食品包装に使用されるCPET トレイ トレイ販売および使用される市場で適用される食品接触規則に準拠する必要があります。すべてのトレイがすべての国で自動的に準拠する単一のグローバル' CPET認証'は存在しません。
米国の場合、購入者は、該当PET FDAの要件に基づき、樹脂、添加剤、着色剤、加工助剤、リサイクル含有量、および食品接触の意図された条件の規制状況を確認する必要があります。
欧州連合では、 CPET トレイ一般的に規則(EC) No 1935/2004、プラスチック食品接触材料に関する委員会規則(EU) No 10/2011、および適正製造規範に関する規則(EC) No 2023/2006に基づいて評価されます。リサイクルされたPETが使用される場合は、規則(EU) 2022/1616も適用される場合があります。
持続可能性に関する要件もますます重要になってきています。包装および包装廃棄物に関する規則（EU）2025/40では、リサイクル性、再生材含有率、表示、その他の包装要件が段階的に導入されています。
| エリア |
重要なルールまたは基準 |
主な目的 |
| アメリカ合衆国 |
FDAの食品接触に関する要件（該当する21 CFRの規定および有効な食品接触通知を含む） |
食品接触用途を目的とした材料および物質の認可 |
| 欧州連合 |
規則（EC）No 1935/2004 |
食品接触材料の一般的な枠組み |
| EUプラスチック食品接触 |
改正後の欧州委員会規則（EU）第10/2011号 |
認可物質、制限、移動制限、検査、および文書化 |
| EU製造業 |
規則（EC）No 2023/2006 |
食品接触材料の適正製造規範 |
| EUリサイクルプラスチック |
規則（EU）2022/1616 |
食品接触用途を目的とした再生プラスチック |
| EUの包装の持続可能性 |
規則（EU）2025/40、PPWR |
リサイクル性、再生材含有率、表示、廃棄物削減、および包装要件 |
| 工場品質管理 |
ISO 9001 / BRCGS 包装材料 |
品質および包装製造管理システム |
コンプライアンス文書のリクエストCPET
CPETトレーとは何ですか？
CPET は結晶性ポリエチレンテレフタレートを表します。 CPET トレイは熱成形されたPET食品容器で、制御された結晶構造を形成するように設計されており、従来の非晶質PET包装よりも高温での寸法安定性に優れています。
CPET トレイは、冷凍調理済み食品、冷蔵食品、航空機内食、ベーカリー製品、業務用食品、および冷蔵、冷凍、電子レンジ再加熱、または従来のオーブン使用を必要とするその他の用途に広く使用されています。
市販のCPET トレイシステムの中には、約-40℃から220℃の動作条件に対応するように設計されているものがあります。ただし、これはすべてのCPET トレイに適用される普遍的な法的制限または性能仕様ではありません。購入者は、特定のトレイについて、テスト済みの温度と時間の制限を必ず確認する必要があります。
![CPET トレイすぐに食べられる食品包装用]()
米国FDAの要件CPET 食品トレー s
米国では、食品接触材料は使用される物質とその使用条件に応じて規制されています。したがって、すべての製品がCPET FDA承認済みトレイと総称するよりも、製品に使用されているCPETや部品が該当するFDAの食品接触要件に適合しているかどうかを議論する方がより正確トレイ 。
PET樹脂の規制状況
食品接触製品に使用されるポリエチレンテレフタレートは、連邦規則集第21編の該当条項、特に特定のポリエチレンフタル酸ポリマーに関する21 CFR 177.1630の適用対象となる場合があります。
完成したCPET製剤には、核剤、顔料、安定剤、加工助剤、その他の物質が含まれる場合もある。関連する各成分は、その使用目的に対して適切な規制上の根拠を有していなければならない。
利用条件は重要です
食品接触への適合性は、ポリマー名だけでなく、食品の種類、接触温度、加熱方法、接触時間、その他の使用条件にも左右される。
冷蔵接触に適した材料であっても、高温オーブンでの使用が自動的に承認されるわけではありません。したがって、B2Bの購入者は、実際に意図CPETれている用途を反映した文書を要求する必要があります。
アメリカ合衆国におけるリサイクルPETについてはどうでしょうか？
食品接触用途にリサイクルされたPETを使用する場合、その原料とリサイクルプロセスについてさらに検討する必要があります。供給業者は、リサイクルされたPETが意図された食品接触用途に適していること、および結果として得られるPET材料の規制上のステータスを裏付ける情報を提供する必要があります。
欧州連合の規則CPETトレー
欧州連合は、より体系的な食品接触材料の枠組みを持っています。 CPET トレイについては、複数の規制が同時に適用される場合があります。
規則（EC）No 1935/2004
規則（EC）No 1935/2004は、食品と接触することを意図した材料および物品に関する一般的な枠組み規則である。
これは、食品接触材料は、通常のまたは予見可能な使用条件下で、人間の健康を危険にさらしたり、食品の組成に許容できない変化を引き起こしたり、官能特性を劣化させたりする可能性のある量で、その成分を食品に移行させてはならないという基本原則を確立するものである。
この規制はまた、サプライチェーン全体における表示、文書化、およびトレーサビリティに関する重要な要件を定めている。
欧州委員会規則（EU）第10/2011号
欧州委員会規則（EU）第10/2011号は、食品と接触することを意図したプラスチック材料および製品に関する主要な特定措置である。
EU市場に投入されるCPET トレイ製品にとって、この規制はREACHへの漠然とした言及よりもはるかに直接的に関連する。この規制は、以下の分野を対象としている。
食品接触プラスチック材料に使用される認可物質
制限事項および仕様
特定移動制限（SML）
全体的な移動制限（OML）
食品模擬物質
移行テスト条件
コンプライアンス宣言要件
補足資料
移行試験は、予見可能な使用条件に基づいて設計する必要があります。オーブン対応のCPET トレイの場合、温度と接触時間は適合性評価に非常に重要になります。
![CPET トレイ食品接触適合性および移行試験]()
医薬品製造管理基準に関する規則（EC）No 2023/2006
規則（EC）No 2023/2006は、食品と接触することを意図した材料および物品に関する適正製造規範の要件を定めています。
CPET トレイ製造業者にとって、GMP は管理された製造、品質保証、品質管理、文書化、確立された要件を満たさない製造プロセスを特定して修正する能力に関連しています。
再生プラスチックに関する規則（EU）2022/1616
リサイクルされたPETがEU市場向けの食品接触CPET トレイに組み込まれる場合、食品と接触することを意図したリサイクルプラスチック材料および物品に関する規則(EU) 2022/1616が関連します。
購入者は、リサイクルされたPET素材が自動的に食品に直接接触するCPETに使用できると考えるべきではありません。リサイクルプロセス、材料の供給源、適用技術、規制状況、トレーサビリティ、および最終的な食品接触用途を確認する必要があります。
REACHはCPETトレーに適用されますか？
REACH、規則（EC）No 1907/2006は、包装に使用される物質や適用される化学物質制限に依然として関連している可能性があります。ただし、REACHはCPETに関する主要なEU移行試験規則として提示されるべきではありませトレイ 。
プラスチックの食品接触に関する適合性および移行試験については、規則（EU）No 10/2011がより直接的に適用可能な規制枠組みである。
EU PPWR: CPET包装にどのような変更がありますか?
包装及び包装廃棄物に関する規則（EU）2025/40（一般にPPWRとして知られる）は、 CPETコンプライアンスに重要な持続可能性の層を追加する。
PPWRは2025年2月11日に発効し、2026年8月12日から適用される。その要件は、一度にすべて適用されるのではなく、段階的に導入される。
リサイクル素材
2030年から、PPWRはいくつかの種類のプラスチック包装について、使用済みプラスチックの最低含有率要件を定める。
接触に敏感な包装材で、 PET主要なプラスチック成分である場合、2030年の再生材含有率の基準値は30%ですが、使い捨てプラスチック飲料ボトルなどの特定のカテゴリーは別々に扱われます。
特定のCPET トレイ特定のPPWRカテゴリーに該当するかどうか、また免除または例外が適用されるかどうかは、最終規則および適用される実施措置に照らして検討されるべきである。
リサイクル性
PPWRは、EU市場に出回る包装材に対して、ますます厳格なリサイクル性要件を導入しており、2030年から重要となるリサイクルを考慮した設計要件も含まれている。
PETで作られているからといって、完成したCPETパッケージが必ずしも効果的にリサイクルできるとは限りません。トレイの色、ラベル、接着剤、コーティング、蓋フィルム、多層構造、選別技術、地域の回収インフラなどが、実際のリサイクル可能性に影響を与える可能性があります。
食品接触包装におけるPFAS規制
PPWRでは、食品接触包装におけるPFASに関する制限も導入されています。したがって、EUにCPET包装を供給するバイヤーは、 CPET材だけでなく、コーティング、インク、ラベル、接着トレイ 、その他の包装部品についても考慮する必要があります。
FDA対EUのCPETフードトレイ
| コンプライアンス分野 |
アメリカ合衆国 |
欧州連合 |
| 一般的なアプローチ |
FDAの要件に基づく物質の認可および使用目的 |
枠組み規則に加え、プラスチック特有の規則およびGMP規則 |
| PET樹脂 |
該当する連邦規則集第21編の規定および/または有効なFCNを確認してください。 |
EU規則10/2011の構成および制限要件を確認してください |
| 添加物 |
意図された用途には適切な規制上の根拠がなければならない |
適用されるユニオンリスト、制限事項、およびその他の関連規定を遵守しなければならない。 |
| 移住 |
適用される規制基準および意図された用途に従って評価する |
EU規則10/2011は、具体的な移行要件と全体的な移行要件およびテストフレームワークを規定している。 |
| リサイクルされたPET |
リサイクルプロセスと食品接触適合性を検証する必要がある。 |
EU規則2022/1616は、食品接触を目的とした再生プラスチックに適用される。 |
| 製品ドキュメント |
意図された用途に適した規制関連文書 |
コンプライアンス宣言書および必要に応じて添付書類 |
CPETトレーの移行テスト
移行試験は、特定の条件下で、食品接触材料から食品または適切な食品模擬物質へ物質が移行するかどうかを評価するものです。
全体的な移住
総合的な移行試験では、規定された試験条件下で、プラスチック製の食品接触材料から移行する非揮発性物質の総量を評価します。
特定の移動
特定移行試験では、移行限度または制限が定められている個々の物質を評価します。
食品模擬物質
適切な食品模擬物質は、対象となる食品の種類によって異なります。脂肪分の多い調理済み食品を目的としたトレイは、乾燥食品のみを目的とした包装とは異なる試験上の考慮事項が必要となる場合があります。
温度と接触時間
試験条件はトレイの実際の使用または予見可能な使用を反映するべきである。 CPETの場合、パッケージが凍結した後に高温で再加熱または調理される可能性があるため、これは特に重要となる。
![CPET トレイ製造および品質管理]()
パフォーマンス テストは規制移行テストとは異なります
食品接触に関する規制試験は、機能性包装試験と混同してはならない。
CPET トレイには、以下の機能テストも必要となる場合があります。
従来のオーブンの性能
電子レンジでの再加熱
冷凍庫からオーブンへの搬送性能
寸法安定性
トレイの剛性
耐衝撃性
シールの完全性
漏れ耐性
簡単に剥ける性能
巣出し性能
スタッキング性能
輸送シミュレーション
トレイは移行評価に合格しても、シール不良、反り、ひび割れ、または生産ラインとの互換性の問題により、商業的に失敗する可能性があります。規制遵守と機能検証の両方が重要です。
ISO認証はCPETトレーにとって何を意味するのでしょうか？
ISO規格はサプライヤーの資格要件を強化するのに役立つが、製品の食品接触に関する規制の代替となるものではない。
| 標準 |
内容 |
それ自体では証明できないこと |
| ISO 9001 |
品質管理システム |
特定のCPET製剤がFDAまたはEUの食品接触要件を満たしていること |
| ISO 22000 |
食品サプライチェーン全体にわたる食品安全管理システム |
トレイが自動的に移行要件を満たす |
| ISO 14001 |
環境マネジメントシステム |
トレイすべての国でリサイクル可能であるか、PPWRのリサイクル含有率要件を満たしていること |
| BRCGS包装資材 |
包装製造、製品安全、品質、および法令遵守管理の枠組み |
製品固有のFDAまたはEU承認のみ |
BRCGS包装資材（製造業者CPET
BRCGS包装材料規格は、包装メーカーのサプライヤー保証基準として広く利用されています。現行規格は第7版です。
大手調理済み食品メーカー、小売業者、多国籍食品企業にとって、BRCGS包装材料認証は、包装製造、製品の安全性、品質、衛生、トレーサビリティ、および法令遵守のための体系的な枠組みを提供するものであるため、サプライヤー承認の重要な要素となり得る。
ただし、BRCGS認証はCPET樹脂、添加剤、リサイクル含有量、および完成トレイの適合性文書とは別にレビューする必要があります。
CPETフードトレイ購入者が要求すべきコンプライアンス文書
B2Bのバイヤーは、サプライヤーのウェブサイトの記述に頼るのではなく、実際のトレイに関するコンプライアンスファイルを作成する必要があります。
| 書類 |
なぜそれを要求するのか |
| 製品仕様書 |
材質、寸法、重量、容量、および想定される動作条件を確認しますトレイ |
| 材料構成／規制に関する宣言 |
PET樹脂、添加剤、および食品接触の意図に関する情報を提供します。 |
| EU遵守宣言 |
EUのサプライチェーンにおいて、該当する場合、食品接触用プラスチック材料に義務付けられる。 |
| 全体的な移行テストレポート |
関連条件下における全体的な移行コンプライアンスの検証をサポートします。 |
| 具体的な移住情報 |
該当する場合、物質固有の制限事項の遵守をサポートします。 |
| 温度／オーブンテスト |
意図した加熱条件下での機能性能を確認します。 |
| マイクロ波テスト |
トレイが電子レンジでの再加熱用として販売されている場合に関連性があります。 |
| リサイクルされたPETドキュメント |
食品接触用途でリサイクル品PETを使用する場合に重要 |
| バッチトレーサビリティ |
生産バッチと原材料バッチを識別できるようにする |
| 工場品質証明書 |
サプライヤーの資格認定および工場管理評価をサポートします。 |
HSQYに利用可能なCPET文書を問い合わせてください
食品製造業者CPETフードトレイコンプライアンスチェックリスト
| チェック |
購入者からの質問 |
| 目的地市場 |
どちらの国の食品接触に関する規則が適用されますか？ |
| 食品の種類 |
その食事は、水分が多いのか、酸性なのか、脂肪分が多いのか、アルコールが含まれているのか、乾燥しているのか、それとも混合なのか？ |
| 接触温度 |
トレイは冷蔵、冷凍、電子レンジ加熱、またはオーブン加熱されますか？ |
| 連絡時間 |
食品はどのくらいの時間トレイと接触したままになりますか？ |
| 材料構成 |
樹脂、添加剤、顔料、加工部品はすべて適切ですか？ |
| リサイクル素材 |
リサイクルされたPETは使用されていますか？また、意図された食品接触用途に適していますか？ |
| 移行テスト |
試験条件は、意図された食品および使用条件を反映しているか？ |
| 蓋材フィルム |
そのフィルムは、同じ食品および加熱条件に対して個別に適合していますか？ |
| トレーサビリティ |
供給業者は原材料と製造ロットを追跡できますか？ |
| 持続可能性 |
該当するPPWR（プラスチック製品廃棄物規制）、再生材含有率、およびリサイクル性に関する要件は適用されますか？ |
蓋材フィルムは別途コンプライアンスが必要ですか？
はい。準拠したCPET トレイであっても、密封されたパッケージ全体が自動的に準拠するわけではありません。
蓋材フィルムには、ポリエチレン（PE PET 、シーラント層、接着剤、コーティング剤、インク、防曇剤、バリア層、またはその他の材料が含まれる場合があります。食品接触性および使用条件も考慮する必要があります。
オーブン調理用または電子レンジ調理用の食品の場合、購入者は、加熱中にフィルムがトレイに付いたままになるように設計されているか、通気孔が必要か、穴を開ける必要があるか、または完全に剥がす必要があるかを確認する必要があります。
CPETリサイクル性と持続可能性に関する主張
CPETはPETをベースとした材料であり、適切なPETリサイクルシステムで技術的にリサイクル可能です。ただし、特定の包装設計や販売先市場において裏付けられている場合を除き、「どこでも100%リサイクル可能」といった表現は避けるべきです。
実際のリサイクルはトレイ地域の収集、分別、食品汚染、色、ラベル、接着剤、蓋フィルム、多層構造、および地域のリサイクル施設の技術的能力に依存します。
欧州のプロジェクトにおいては、リサイクル可能性に関する主張は、PPWR（プラスチック製品リサイクル規則）および将来のリサイクル設計基準と併せて評価されるべきである。
よくCPETコンプライアンス違反
| よくある間違い |
より良いアプローチ |
| すべてのCPET トレイが「FDA承認済み」であると言う |
実際の樹脂、添加剤、および使用予定条件の規制状況を確認してください。 |
| FDA QMSRを食品包装要件として使用する |
QMSRは医療機器に関するものであり、 CPETの食品に関するものではありませんトレイ |
| 通常の食品包装にIVDRまたはMDRを使用する |
代わりに該当する食品接触材料に関する法令を使用してください |
| REACHをEU移民検査規則と呼ぶ |
プラスチックの食品接触による移行要件については、EU規則10/2011を参照してください。 |
| 2025年に40%のrを主張することはCPET PET トレイにとって必須だった。 |
PPWR 2030のリサイクル含有率要件と適用可能な免除事項を評価する |
| ISO 9001またはISO 22000を製品承認として扱う |
工場管理認証と製品の食品接触適合性認証を別々に実施する |
| 空のトレイのみをテストします。 |
実際の食品、フィルム、保管、加熱条件を用いて、パッケージ全体を検証する。 |
食品ブランドがCPETフードトレイを評価する方法
食品メーカーはトレイサプライヤーを承認する前に、 CPET文書と実際の製造能力の両方を評価する必要があります。
供給業者に確認を依頼してください：
正確なCPET材料仕様
食品接触に関する適用可能な規制文書
移行テスト情報
オーブンの最高温度と加熱時間
電子レンジ対応
冷凍庫の性能
再生材含有率に関する情報
バッチトレーサビリティ
トレイの寸法公差
互換性のある蓋材フィルム
推奨されるシール温度、圧力、および保持時間
取得可能な品質管理認証
国別の輸出書類
CPETのコンプライアンス要件についてご相談ください
CPETフードトレイ規制および基準に関するよくある質問
CPETトレーはFDAの承認を受けていますか？
CPET 「FDA承認済み」と一括りに表現するのは避けた方が良いでしょう。規制上のステータスはPET樹脂、添加剤、着色剤、加工助剤、リサイクル含有量、および食品接触の想定条件によって異なります。購入者は、 CPETの実際の配合と使用目的を裏付ける文書を要求する必要があります。
PET食品接触包装にはどのFDA規制が適用されますか？
PET食品接触ポリマーは、特定のポリエチレンフタル酸ポリマーに関する21 CFR 177.1630を含む、該当する21 CFRの規定の対象となる場合があります。 CPET配合物に含まれるその他の物質は、個別の規制根拠または有効な食品接触通知を有する場合があります。
CPET 食品トレーにはどのような EU 規制が適用されますか？
重要なEU法規には、規則(EC) No 1935/2004、委員会規則(EU) No 10/2011、および規則(EC) No 2023/2006が含まれます。規則(EU) 2022/1616は、再生プラスチックを食品接触用途に使用する場合に適用されます。
REACHはCPET移行テストに関する主要なEU規制ですか？
いいえ。REACHは物質や化学物質の制限に関連する可能性がありますが、欧州委員会規則（EU）No 10/2011は、認可物質、制限、移行限度、食品模擬物質、試験などの分野を規定する、プラスチックに特化した食品接触に関する主要な規制です。
FDA QMSRはCPET 食品トレーに適用されますか？
いいえ、単にその製品がCPETだからトレイ理由だけではありません。FDA の 21 CFR Part 820 に基づく品質管理システム規制は医療機器の品質システム規制であり、一般的な食品包装要件として提示されるべきではありません。
MDRとIVDRは通常のCPET調理済み食品トレイに適用されますか？
通常は該当しません。MDRとIVDRは医療機器と体外診断用医療機器に関するものです。標準的な調理済み食品CPET トレイは、代わりに該当する食品接触および包装に関する法律に基づいて評価されるべきです。
EUのコンプライアンス宣言とは何ですか？
適合宣言書とは、食品接触用プラスチック材料または製品に関する適用要件が満たされていることを確認し、適用規制で要求される関連情報を提供する、サプライチェーンに関する文書です。
CPETトレーは移行テストが必要ですか？
溶出に関する適合性は、適用される規制、組成、対象となる食品の種類、接触時間、および温度に応じて評価されるべきである。EUの食品接触用プラスチック材料については、全体的な溶出要件と特定の溶出要件が、規則（EU）No 10/2011の重要な部分を構成している。
PET CPETトレーでは、40%のリサイクルが義務付けられていますか？
2025年までにすべてのCPETに40%のリサイクル素材を使用することを義務付けるEUの包括的な要件はありませトレイでした。PPWRの下では、規制の詳細な範囲、免除、 PET 、および実施規則に従って、接触に敏感なプラスチック包装（主要構成要素がプラスチックPETについて、2030年から最低30%のリサイクル素材含有目標が設定されています。
EUのPPWRはいつ適用されるのか？
規則（EU）2025/40は2025年2月11日に発効し、2026年8月12日から適用されます。多くの個別の義務については、実施日が後日に設定されており、2030年以降に向けて段階的に導入される重要な要件も含まれています。
CPETトレーは100％リサイクル可能ですか？
CPETはPETをベースとしており、適切な回収、選別、リサイクルシステムが存在する場所ではリサイクル可能です。完成したパッケージの実際のリサイクル可能性は、 トレイデザイン、色、ラベル、接着剤、蓋フィルム、汚染、および地域のリサイクルインフラに依存します。
すべてのCPETフードトレイに ISO 22000 が必要ですか?
ISO 22000は食品安全マネジメントシステムの規格です。サプライヤーの資格認定や顧客の要求事項の把握には役立つ可能性がありますが、製品固有のFDA、EU、またはその他の国の食品接触に関する法令遵守要件に代わるものではありません。
BRCGS包装資材とは何ですか？
BRCGS包装材料は、包装材料メーカー向けの広く認知された認証規格です。安全で合法的な高品質の包装材料を製造するための体系的な枠組みを提供します。現行版は第7版です。
蓋材フィルムには、独自の適合性に関する文書が必要ですか？
はい。包装トレイと蓋フィルムには、様々なポリマー、接着剤、コーティング剤、インク、シーラント、添加剤が含まれる場合があります。適合性は、想定される食品接触条件および加熱条件下における包装システム全体について評価する必要があります。
CPETサプライヤーに提供を依頼すべき書類は何ですか？
製品仕様、該当する食品接触に関する宣言、移行試験情報、該当する場合は材料および再生材含有率に関する文書、温度性能データ、トレーサビリティ情報、および入手可能な工場品質証明書を請求してください。
CPETングプロジェクトにHSQYを選ぶ理由とは？
HSQYサプライ CPET トレイ 調理済み食品、冷凍食品、航空機内食、ベーキング、その他の食品包装用途向けの食品 トレイ。
購入者は、寸法、容量、仕切り、色、オーブンと電子レンジの要件、冷凍庫の状態、蓋フィルムの適合性、ターゲット市場のコンプライアンス要件トレイ話し合うことができます。
見積もりやサンプルを依頼する際は、食品の種類、寸法、重量、加熱温度と時間、仕向国、密封要件、年間推定生産量をご提供ください。HSQYはトレイご提示いただいた用途に関連する製品および適合性に関する文書を確認いたします。
サンプルとドキュメントをリクエストCPETフードトレイ
結論
CPET トレイコンプライアンスは、「FDA承認済み」や「EU認証済み」といった単一の証明書や一般的な記述によって定義されるものではありません。
米国の購入者はPET樹脂、添加剤、再生材、および使用目的の規制状況を評価する必要があります。EUの購入者は、再生プラスチックを使用する場合、規則（EC）No 1935/2004、規則（EU）No 10/2011、GMP規則（EC）No 2023/2006、および規則（EU）2022/1616に特に注意を払う必要があります。
PPWRは、リサイクル性、再生材含有率、包装設計、その他の持続可能性要因に関する将来的な要件を導入することで、さらに重要な要素を加えている。
市販の調理済み食品プロジェクトの場合、購入者は完全な包装システムを評価する必要があります。 CPET トレイ + 蓋フィルム + 実際の食品 + 保管条件 + 密封プロセス + 再加熱方法 + 対象市場への適合性に関する文書.
HSQYにCPETコンプライアンスについて問い合わせる
