CPETトレー規制と基準：クイックアンサー
食品包装に使用されるCPETトレイは、販売および使用される市場で適用される食品接触に関する規則を遵守しなければなりません。すべての国で全てのトレイが自動的に適合する、単一のグローバルな「CPET認証」は存在しません。
米国においては、購入者は、PET樹脂、添加剤、着色剤、加工助剤、再生材含有量、および食品接触の想定条件について、該当するFDAの要件に基づき、規制上の地位を確認する必要があります。
欧州連合においては、CPET製食品トレイは一般的に、規則（EC）No 1935/2004、プラスチック製食品接触材料に関する委員会規則（EU）No 10/2011、および適正製造規範に関する規則（EC）No 2023/2006に基づいて評価されます。再生PETを使用する場合は、規則（EU）2022/1616も適用される場合があります。
持続可能性に関する要件もますます重要になってきています。包装および包装廃棄物に関する規則（EU）2025/40では、リサイクル性、再生材含有率、表示、その他の包装要件が段階的に導入されています。
| エリア |
重要なルールまたは基準 |
主な目的 |
| アメリカ合衆国 |
FDAの食品接触に関する要件（該当する21 CFRの規定および有効な食品接触通知を含む） |
食品接触用途を目的とした材料および物質の認可 |
| 欧州連合 |
規則（EC）No 1935/2004 |
食品接触材料の一般的な枠組み |
| EUプラスチック食品接触 |
改正後の欧州委員会規則（EU）第10/2011号 |
認可物質、制限、移動制限、検査、および文書化 |
| EU製造業 |
規則（EC）No 2023/2006 |
食品接触材料の適正製造規範 |
| EUリサイクルプラスチック |
規則（EU）2022/1616 |
食品接触用途を目的とした再生プラスチック |
| EUの包装の持続可能性 |
規則（EU）2025/40、PPWR |
リサイクル性、再生材含有率、表示、廃棄物削減、および包装要件 |
| 工場品質管理 |
ISO 9001 / BRCGS 包装材料 |
品質および包装製造管理システム |
CPET準拠文書の請求
CPETトレーとは何ですか？
CPETは 結晶性ポリエチレンテレフタレートの略です。CPETトレイは、制御された結晶構造を形成するように設計された熱成形PET食品容器で、従来の非晶質PET包装よりも高温下での寸法安定性に優れています。
CPETトレイは、冷凍調理済み食品、冷蔵食品、機内食、ベーカリー製品、業務用食品など、冷蔵、冷凍、電子レンジ加熱、またはオーブン加熱が必要となる用途に幅広く使用されています。
市販のCPETトレイシステムの中には、約-40℃から220℃までの動作温度範囲に対応するように設計されているものもあります。しかし、これはすべてのCPETトレイに適用される普遍的な法的制限値や性能仕様ではありません。購入者は、必ず特定のトレイの試験済み温度および時間制限値を確認する必要があります。
![すぐに食べられる食品包装用CPETトレイ]()
米国FDAによるCPET用食品トレイの要件
米国では、食品接触材料は使用される物質とその使用条件に応じて規制されています。したがって、CPETトレイに使用されている材料や部品が該当するFDAの食品接触要件を満たしているかどうかを議論する方が、すべてのCPETトレイを「FDA承認済み」と一括りに表現するよりも正確です。
PET樹脂の規制状況
食品接触製品に使用されるポリエチレンテレフタレートは、連邦規則集第21編の該当条項、特に特定のポリエチレンフタル酸ポリマーに関する21 CFR 177.1630の適用対象となる場合があります。
完成したCPET製剤には、核剤、顔料、安定剤、加工助剤、その他の物質が含まれる場合もある。関連する各成分は、その使用目的に対して適切な規制上の根拠を有していなければならない。
利用条件は重要です
食品接触への適合性は、ポリマー名だけでなく、食品の種類、接触温度、加熱方法、接触時間、その他の使用条件にも左右される。
冷蔵接触に適した材料であっても、必ずしも高温オーブンでの使用が認められるわけではありません。したがって、B2Bの購入者は、実際のCPET用途を反映した資料を要求する必要があります。
アメリカにおけるリサイクルPETの現状はどうなっているのか？
食品接触用途に再生PETを使用する場合、原料と再生プロセスについて特別な検討が必要です。供給業者は、再生PETが意図された食品接触用途に適していること、および再生PET材料の規制上の地位を裏付ける情報を提供する必要があります。
欧州連合のCPETトレー sに関する規則
欧州連合は、食品接触材料に関するより体系的な枠組みを有している。CPETトレイに関しては、複数の規制が同時に適用される可能性がある。
規則（EC）No 1935/2004
規則（EC）No 1935/2004は、食品と接触することを意図した材料および物品に関する一般的な枠組み規則である。
これは、食品接触材料は、通常のまたは予見可能な使用条件下で、人間の健康を危険にさらしたり、食品の組成に許容できない変化を引き起こしたり、官能特性を劣化させたりする可能性のある量で、その成分を食品に移行させてはならないという基本原則を確立するものである。
この規制はまた、サプライチェーン全体における表示、文書化、およびトレーサビリティに関する重要な要件を定めている。
欧州委員会規則（EU）第10/2011号
欧州委員会規則（EU）第10/2011号は、食品と接触することを意図したプラスチック材料および製品に関する主要な特定措置である。
EU市場に出回るCPETトレイに関しては、この規制はREACHへの漠然とした言及よりもはるかに直接的に関連する。この規制は、以下の分野を対象としている。
食品接触プラスチック材料に使用される認可物質
制限事項および仕様
特定移動制限（SML）
全体的な移動制限（OML）
食品模擬物質
移行テスト条件
コンプライアンス宣言要件
補足資料
移行試験は、想定される使用条件に基づいて設計されなければならない。オーブン対応のCPETトレイの場合、温度と接触時間は適合性評価において非常に重要な要素となる。
![CPETトレイ食品接触適合性および移行試験]()
医薬品製造管理基準に関する規則（EC）No 2023/2006
規則（EC）No 2023/2006は、食品と接触することを意図した材料および物品に関する適正製造規範の要件を定めている。
CPETトレイ製造業者にとって、GMPとは、管理された製造、品質保証、品質管理、文書化、および確立された要件を満たさない製造プロセスを特定して修正する能力を指します。
再生プラスチックに関する規則（EU）2022/1616
EU市場向けに製造されたCPET食品接触トレイにリサイクルPETが組み込まれる場合、食品と接触することを目的としたリサイクルプラスチック材料および製品に関する規則（EU）2022/1616が適用される。
購入者は、リサイクルPET素材であれば何でも食品に直接接触するCPETに自動的に使用できると考えるべきではありません。リサイクル工程、原料、適用技術、規制状況、トレーサビリティ、および最終的な食品接触用途を確認する必要があります。
REACHはCPETトレーに適用されますか？
REACH規則（EC）No 1907/2006は、包装に使用される物質および適用される化学物質規制に関して依然として関連性があります。しかし、REACHはCPET食品トレイに関する主要なEU移行試験規制として提示されるべきではありません。
プラスチックの食品接触に関する適合性および移行試験については、規則（EU）No 10/2011がより直接的に適用可能な規制枠組みである。
EU PPWR：CPET包装材の変更点とは？
包装および包装廃棄物に関する規則（EU）2025/40（一般にPPWRとして知られる）は、CPET包装のコンプライアンスに重要な持続可能性の要素を追加する。
PPWRは2025年2月11日に発効し、2026年8月12日から適用される。その要件は、一度にすべて適用されるのではなく、段階的に導入される。
リサイクル素材
2030年から、PPWRはいくつかの種類のプラスチック包装について、使用済みプラスチックの最低含有率要件を定める。
PETを主要なプラスチック成分とする接触型包装材については、2030年における再生材含有率の基準値は30%ですが、使い捨てプラスチック飲料ボトルなどの特定のカテゴリーについては別途規定されています。
特定のCPETトレイが特定のPPWRカテゴリーに該当するかどうか、また免除または例外が適用されるかどうかは、最終規則および適用される実施措置に照らして検討されるべきである。
リサイクル性
PPWRは、EU市場に出回る包装材に対して、ますます厳格なリサイクル性要件を導入しており、2030年から重要となるリサイクルを考慮した設計要件も含まれている。
PET製であるからといって、完成したCPETパッケージが必ずしも効果的にリサイクルできるとは限りません。トレイの色、ラベル、接着剤、コーティング、蓋フィルム、多層構造、選別技術、地域の回収インフラなどが、実際のリサイクル性に影響を与える可能性があります。
食品接触包装におけるPFAS規制
PPWRは、食品接触包装におけるPFASに関する規制も導入しています。したがって、EUにCPET製食品包装を供給する購入者は、CPET製ベーストレイだけでなく、コーティング、インク、ラベル、接着剤、その他関連する包装部品についても考慮する必要があります。
FDA対EUのCPETトレー
| コンプライアンス分野 |
アメリカ合衆国 |
欧州連合 |
| 一般的なアプローチ |
FDAの要件に基づく物質の認可および使用目的 |
枠組み規則に加え、プラスチック特有の規則およびGMP規則 |
| PET樹脂 |
該当する連邦規則集第21編の規定および/または有効なFCNを確認してください。 |
EU規則10/2011の構成および制限要件を確認してください |
| 添加物 |
意図された用途には適切な規制上の根拠がなければならない |
適用されるユニオンリスト、制限事項、およびその他の関連規定を遵守しなければならない。 |
| 移住 |
適用される規制基準および意図された用途に従って評価する |
EU規則10/2011は、具体的な移行要件と全体的な移行要件、およびテストフレームワークを規定している。 |
| リサイクルPET |
リサイクルプロセスと食品接触適合性を検証する必要がある。 |
EU規則2022/1616は、食品接触を目的とした再生プラスチックに適用される。 |
| 製品ドキュメント |
意図された用途に適した規制関連文書 |
コンプライアンス宣言書および必要に応じて添付書類 |
CPETトレー s の移行テスト
移行試験は、特定の条件下で、食品接触材料から食品または適切な食品模擬物質へ物質が移行するかどうかを評価するものです。
全体的な移住
総合的な移行試験では、規定された試験条件下で、プラスチック製の食品接触材料から移行する非揮発性物質の総量を評価します。
特定の移動
特定移行試験では、移行限度または制限が定められている個々の物質を評価します。
食品模擬物質
適切な食品模擬物質は、対象となる食品の種類によって異なります。脂肪分の多い調理済み食品用のトレイは、乾燥食品専用の包装とは異なる試験上の考慮事項が必要となる場合があります。
温度と接触時間
試験条件は、トレイの実際の使用状況または予見可能な使用状況を反映したものであるべきです。CPETの場合、パッケージが凍結された後に高温で再加熱または調理される可能性があるため、これは特に重要になります。
![CPETトレイの製造と品質管理]()
パフォーマンス テストは規制移行テストとは異なります
食品接触に関する規制試験は、機能性包装試験と混同してはならない。
CPETトレイには、以下の機能テストも必要となる場合があります。
従来のオーブンの性能
電子レンジでの再加熱
冷凍庫からオーブンへの性能
寸法安定性
トレイの剛性
耐衝撃性
シールの完全性
漏れ耐性
簡単に剥ける性能
巣出し性能
スタッキング性能
輸送シミュレーション
トレイは移行評価に合格しても、密封不良、反り、ひび割れ、または製造ラインとの互換性の問題により、商業的に不合格となる可能性があります。規制遵守と機能検証の両方が重要です。
ISO認証はCPETトレーにとってどのような意味を持ちますか？
ISO規格はサプライヤーの資格要件を強化するのに役立つが、製品の食品接触に関する規制の代替となるものではない。
| 標準 |
内容 |
それ自体では証明できないこと |
| ISO 9001 |
品質管理システム |
特定のCPET製剤がFDAまたはEUの食品接触要件を満たしていること |
| ISO 22000 |
食品サプライチェーン全体にわたる食品安全管理システム |
トレイが自動的に移行要件を満たすこと |
| ISO 14001 |
環境マネジメントシステム |
トレイがすべての国でリサイクル可能であるか、PPWRのリサイクル含有率要件を満たしていること |
| BRCGS包装資材 |
包装製造、製品安全、品質、および法令遵守管理の枠組み |
製品固有のFDAまたはEU承認のみ |
CPETメーカー向けBRCGS包装資材
BRCGS包装材料規格は、包装メーカーのサプライヤー保証基準として広く利用されています。現行規格は第7版です。
大手調理済み食品メーカー、小売業者、多国籍食品企業にとって、BRCGS包装材料認証は、包装製造、製品の安全性、品質、衛生、トレーサビリティ、および法令遵守のための体系的な枠組みを提供するものであるため、サプライヤー承認の重要な要素となり得る。
ただし、BRCGS認証は、CPET樹脂、添加剤、再生材含有量、および完成トレイに関する適合性文書とは別に検討する必要があります。
購入者が要求すCPETトレーコンプライアンス文書
B2Bの購買担当者は、サプライヤーのウェブサイト上の記述に頼るのではなく、実際のトレイに関するコンプライアンスファイルを作成すべきである。
| 書類 |
なぜそれを要求するのか |
| 製品仕様書 |
材質、寸法、トレイ重量、容量、および想定される動作条件を確認します。 |
| 材料構成／規制に関する宣言 |
PET樹脂、添加剤、および食品接触用途に関する情報を提供します。 |
| EU遵守宣言 |
EUのサプライチェーンにおいて、該当する場合、食品接触用プラスチック材料に義務付けられる。 |
| 全体的な移行テストレポート |
関連条件下における全体的な移行コンプライアンスの検証をサポートします。 |
| 具体的な移住情報 |
該当する場合、物質固有の制限事項の遵守をサポートします。 |
| 温度／オーブンテスト |
意図した加熱条件下での機能性能を確認します。 |
| マイクロ波テスト |
トレイが電子レンジでの再加熱用に販売されている場合に重要 |
| リサイクルPETに関する資料 |
食品接触用途でリサイクルPETを使用する場合に重要 |
| バッチトレーサビリティ |
生産バッチと原材料バッチを識別できるようにする |
| 工場品質証明書 |
サプライヤーの資格認定および工場管理評価をサポートします。 |
HSQYにCPET関連資料の入手方法を問い合わせてください。
食品製造業者CPETトレーコンプライアンスチェックリスト
| チェック |
購入者からの質問 |
| 目的地市場 |
どちらの国の食品接触に関する規則が適用されますか？ |
| 食品の種類 |
その食事は、水分が多いのか、酸性なのか、脂肪分が多いのか、アルコールが含まれているのか、乾燥しているのか、それとも混合なのか？ |
| 接触温度 |
トレーは冷蔵、冷凍、電子レンジ加熱、またはオーブン加熱されますか？ |
| 連絡時間 |
食品はトレイにどのくらいの時間接触したままになりますか？ |
| 材料構成 |
樹脂、添加剤、顔料、加工部品はすべて適切ですか？ |
| リサイクル素材 |
再生PETは使用されていますか？また、食品接触用途に適していますか？ |
| 移行テスト |
試験条件は、意図された食品および使用条件を反映しているか？ |
| 蓋材フィルム |
そのフィルムは、同じ食品および加熱条件に対して個別に適合していますか？ |
| トレーサビリティ |
供給業者は原材料と製造ロットを追跡できますか？ |
| 持続可能性 |
該当するPPWR（プラスチック製品廃棄物規制）、再生材含有率、およびリサイクル性に関する要件は適用されますか？ |
蓋材フィルムは別途法令遵守が必要ですか？
はい。CPET規格に適合したトレイを使用しても、密封されたパッケージ全体が自動的に規格に適合するわけではありません。
蓋材フィルムには、PET、PE、シーラント層、接着剤、コーティング剤、インク、防曇剤、バリア層、その他の材料が含まれる場合があります。食品接触の有無や使用条件も考慮する必要があります。
オーブン調理用または電子レンジ調理用の食品の場合、購入者は、加熱中にフィルムがトレイに付いたままになるのか、通気孔が必要なのか、穴を開ける必要があるのか、あるいは完全に剥がす必要があるのかを確認する必要があります。
CPETのリサイクル性および持続可能性に関する主張
CPETはPETをベースとした素材であり、適切なPETリサイクルシステムで技術的にリサイクル可能です。しかし、「どこでも100％リサイクル可能」といった表現は、特定の包装設計や販売先市場において裏付けられている場合を除き、避けるべきです。
実際のリサイクルは、地域での収集、分別、食品汚染、トレイの色、ラベル、接着剤、蓋フィルム、多層構造、および地域のリサイクル施設の技術的能力に左右される。
欧州のプロジェクトにおいては、リサイクル可能性に関する主張は、PPWR（プラスチック製品リサイクル規則）および将来のリサイクル設計基準と併せて評価されるべきである。
CPET（心肺運動負荷試験）におけるよくあるコンプライアンス違反
| よくある間違い |
より良いアプローチ |
| すべてのCPETトレイが「FDA承認済み」であると言う |
実際の樹脂、添加剤、および使用予定条件の規制状況を確認してください。 |
| FDA QMSRを食品包装要件として使用する |
QMSRは医療機器に関するものであり、通常のCPET用フードトレイに関するものではありません。 |
| 通常の食品包装にIVDRまたはMDRを使用する |
代わりに該当する食品接触材料に関する法令を使用してください |
| REACHをEU移民検査規則と呼ぶ |
プラスチックの食品接触による移行要件については、EU規則10/2011を参照してください。 |
| 2025年にはCPETトレイに40%のrPETが必須だったと主張する |
PPWR 2030のリサイクル含有率要件と適用可能な免除事項を評価する |
| ISO 9001またはISO 22000を製品承認として扱う |
工場管理認証と製品の食品接触適合性認証を別々に実施する |
| 空のトレイのみをテストします |
実際の食品、フィルム、保管、加熱条件を用いて、パッケージ全体を検証する。 |
食品ブランドがCPETトレーを評価する方法
食品メーカーは、CPETトレイのサプライヤーを承認する前に、規制関連文書と実際の製造能力の両方を評価する必要がある。
供給業者に確認を依頼してください。
CPET材料の正確な仕様
食品接触に関する適用可能な規制文書
移行テスト情報
オーブンの最高温度と加熱時間
電子レンジ対応
冷凍庫の性能
再生材含有率に関する情報
バッチトレーサビリティ
トレイの寸法公差
互換性のある蓋材フィルム
推奨されるシール温度、圧力、および保持時間
取得可能な品質管理認証
国別の輸出書類
CPETのコンプライアンス要件について話し合う
CPETトレー規制および基準に関するよくある質問
CPETトレーはFDAの承認を受けていますか？
CPETを「FDA承認済み」と一括りに表現するのは避けるべきです。規制上のステータスは、PET樹脂、添加剤、着色剤、加工助剤、再生材含有量、および食品接触時の想定条件によって異なります。購入者は、実際のCPETの配合と用途を裏付ける資料を要求する必要があります。
PET製の食品接触包装材には、どのFDA規制が適用されますか？
PET食品接触ポリマーは、特定のポリエチレンフタル酸ポリマーに関する21 CFR 177.1630を含む、該当する21 CFRの規定の対象となる場合があります。CPET配合物に含まれるその他の物質については、別途規制上の根拠または有効な食品接触届出が適用される場合があります。
CPETの食品トレイには、どのようなEU規制が適用されますか？
重要なEU法規には、規則(EC) No 1935/2004、委員会規則(EU) No 10/2011、および規則(EC) No 2023/2006が含まれます。規則(EU) 2022/1616は、再生プラスチックを食品接触用途に使用する場合に適用されます。
REACHはCPET移行試験に関する主要なEU規制ですか？
いいえ。REACHは物質や化学物質の制限に関連する可能性がありますが、欧州委員会規則（EU）No 10/2011は、認可物質、制限、移行限度、食品模擬物質、試験などの分野を規定する、プラスチックに特化した食品接触に関する主要な規制です。
FDAのQMSRはCPETの食品トレイに適用されますか？
いいえ、単にその製品がCPET食品トレイだからという理由だけではありません。FDAの品質管理システム規制（21 CFR Part 820）は医療機器の品質システム規制であり、一般的な食品包装の要件として提示されるべきではありません。
MDRおよびIVDRは、通常のCPET対応調理済み食事トレイにも適用されますか？
通常は該当しません。MDRおよびIVDRは、医療機器および体外診断用医療機器に関するものです。標準的な調理済み食品用CPETトレイは、代わりに該当する食品接触および包装に関する法令に基づいて評価されるべきです。
EUのコンプライアンス宣言とは何ですか？
適合宣言書とは、食品接触用プラスチック材料または製品に関する適用要件が満たされていることを確認し、適用規制で要求される関連情報を提供する、サプライチェーンに関する文書です。
CPETトレーは移行テストが必要ですか？
溶出に関する適合性は、適用される規制、組成、対象となる食品の種類、接触時間、および温度に応じて評価されるべきである。EUの食品接触用プラスチック材料については、全体的な溶出要件と特定の溶出要件が、規則（EU）No 10/2011の重要な部分を構成している。
CPETトレー s では、40% のリサイクル PET が義務付けられていますか?
2025年までにすべてのCPET食品トレイに40％のリサイクルPETを義務付けるというEUの包括的な要件は存在しませんでした。PPWR（プラスチック包装規制）の下では、PETを主成分とする接触型プラスチック包装について、2030年から最低30％のリサイクル含有率目標が設定されていますが、これは規制の詳細な適用範囲、免除、計算方法、および実施規則に従うものとします。
EUのPPWRはいつ適用されるのか？
規則（EU）2025/40は2025年2月11日に発効し、2026年8月12日から適用されます。多くの個別の義務については、実施日が後日に設定されており、2030年以降に向けて段階的に導入される重要な要件も含まれています。
CPETトレーは100％リサイクル可能ですか？
CPETはPETをベースとしており、適切な回収、分別、リサイクルシステムが存在する地域ではリサイクル可能です。完成したパッケージの実際のリサイクル可能性は、トレイのデザイン、色、ラベル、接着剤、蓋フィルム、汚染の有無、および地域のリサイクルインフラによって異なります。
すべてのCPETトレーに ISO 22000 が必要ですか?
ISO 22000は食品安全マネジメントシステムの規格です。サプライヤーの資格認定や顧客の要求事項の把握には役立つ可能性がありますが、製品固有のFDA、EU、またはその他の国の食品接触に関する法令遵守要件に代わるものではありません。
BRCGS包装資材とは何ですか？
BRCGS包装材料は、包装材料メーカー向けの広く認知された認証規格です。安全で合法的な高品質の包装材料を製造するための体系的な枠組みを提供します。現行版は第7版です。
蓋材フィルムには、独自の適合性に関する文書が必要ですか？
はい。トレイと蓋フィルムには、さまざまなポリマー、接着剤、コーティング剤、インク、シーラント、添加剤が含まれている可能性があります。食品との接触および加熱を想定した条件下で、包装システム全体について適合性を評価する必要があります。
CPETサプライヤーにどのような書類の提出を求めるべきですか？
製品仕様、該当する食品接触に関する宣言、移行試験情報、該当する場合は材料および再生材含有率に関する文書、温度性能データ、トレーサビリティ情報、および入手可能な工場品質証明書を請求してください。
CPET包装プロジェクトにHSQYを選ぶ理由とは？
HSQYサプライ CPET製の食品トレイは 、調理済み食品、冷凍食品、機内食、製菓、その他食品包装用途に使用できます。
購入者は、トレイの寸法、容量、仕切り、色、オーブンおよび電子レンジの要件、冷凍庫の条件、蓋フィルムの適合性、および対象市場のコンプライアンス要件について話し合うことができます。
お見積もりやサンプルをご依頼の際は、食品の種類、トレイの寸法、食品の重量、加熱温度と時間、仕向国、密封要件、年間推定販売量をお知らせください。HSQYは、ご提示いただいた情報に基づき、ご提供可能な製品と、ご指定の用途に関連する適合性に関する文書を確認いたします。
CPETトレーとドキュメントをリクエストする
結論
CPETトレイの適合性は、「FDA承認済み」や「EU認証済み」といった単一の証明書や一般的な記述によって定義されるものではありません。
米国の購入者は、PET樹脂、添加剤、再生材、および使用目的に関する規制上の状況を評価する必要があります。EUの購入者は、再生プラスチックを使用する場合、規則（EC）No 1935/2004、規則（EU）No 10/2011、GMP規則（EC）No 2023/2006、および規則（EU）2022/1616に特に注意を払う必要があります。
PPWRは、リサイクル性、再生材含有率、包装設計、その他の持続可能性要因に関する将来的な要件を導入することで、さらに重要な要素を加えている。
市販の調理済み食品プロジェクトの場合、購入者は、 CPETトレイ、蓋フィルム、食品本体、保管条件、密封工程、再加熱方法、対象市場への適合性に関する文書など、包装システム全体を評価する必要があります。.
CPETコンプライアンスについてHSQYにお問い合わせください
