CPET Κανονισμοί και πρότυπα δίσκων: Οδηγός FDA, EU & PPWR

CPET Κανονισμοί και πρότυπα δίσκων: Γρήγορη απάντηση

Οι δίσκοι CPET που χρησιμοποιούνται για τη συσκευασία τροφίμων πρέπει να συμμορφώνονται με τους κανόνες επαφής με τρόφιμα που ισχύουν στην αγορά όπου πωλούνται και χρησιμοποιούνται. Δεν υπάρχει μία ενιαία παγκόσμια «πιστοποίηση CPET » που να καθιστά αυτόματα κάθε δίσκο συμβατό με τους κανόνες σε κάθε χώρα.

Για τις Ηνωμένες Πολιτείες, οι αγοραστές θα πρέπει να επαληθεύσουν την κανονιστική κατάσταση της ρητίνης PET , των προσθέτων, των χρωστικών ουσιών, των βοηθημάτων επεξεργασίας, του ανακυκλωμένου περιεχομένου και των προβλεπόμενων συνθηκών επαφής με τρόφιμα σύμφωνα με τις ισχύουσες απαιτήσεις του FDA.

Για την Ευρωπαϊκή Ένωση, οι δίσκοι τροφίμων CPET αξιολογούνται γενικά βάσει του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής για τα πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 για την ορθή παρασκευαστική πρακτική. Εάν χρησιμοποιείται ανακυκλωμένο PET , ενδέχεται επίσης να εφαρμόζεται ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616.

Οι απαιτήσεις βιωσιμότητας αποκτούν επίσης ολοένα και μεγαλύτερη σημασία. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2025/40 για τις συσκευασίες και τα απορρίμματα συσκευασίας εισάγει σταδιακά απαιτήσεις ανακύκλωσης, ανακυκλωμένου περιεχομένου, επισήμανσης και άλλων συσκευασιών.

Εκταση	Βασικός κανόνας ή πρότυπο	Κύριος σκοπός
Ηνωμένες Πολιτείες	Απαιτήσεις του FDA σχετικά με την επαφή με τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των ισχυουσών διατάξεων του Τίτλου 21 του CFR και των αποτελεσματικών Ειδοποιήσεων Επαφής με Τρόφιμα	Άδεια χρήσης υλικών και ουσιών για προβλεπόμενη επαφή με τρόφιμα
Ευρωπαϊκή Ένωση	Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004	Γενικό πλαίσιο για υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα
Επαφή με τρόφιμα από πλαστικό στην ΕΕ	Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής, όπως τροποποιήθηκε	Εξουσιοδοτημένες ουσίες, περιορισμοί, όρια μετανάστευσης, δοκιμές και τεκμηρίωση
Μεταποίηση στην ΕΕ	Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2023/2006	Ορθή Πρακτική Παραγωγής για Υλικά που Ερχονται σε Επαφή με Τρόφιμα
Ανακυκλωμένο πλαστικό της ΕΕ	Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616	Ανακυκλωμένα πλαστικά που προορίζονται για χρήση σε επαφή με τρόφιμα
Βιωσιμότητα Συσκευασιών στην ΕΕ	Κανονισμός (ΕΕ) 2025/40, PPWR	Ανακυκλωσιμότητα, ανακυκλωμένο περιεχόμενο, επισήμανση, μείωση αποβλήτων και απαιτήσεις συσκευασίας
Διαχείριση Ποιότητας Εργοστασίου	Υλικά συσκευασίας ISO 9001 / BRCGS	Συστήματα διαχείρισης ποιότητας και συσκευασίας

       Αίτημα για CPET Έγγραφα Συμμόρφωσης    

Τι είναι οι δίσκοι CPET ;

CPET σημαίνει Crystalline Polyethylene Terephthalate (Τερεφθαλικό κρυσταλλικό πολυαιθυλένιο). Τα CPET δοχεία τροφίμων είναι θερμοδιαμορφωμένα PET δοχεία τροφίμων που έχουν σχεδιαστεί για να αναπτύσσουν μια ελεγχόμενη κρυσταλλική δομή, προσφέροντάς τους καλύτερη διαστασιακή σταθερότητα σε υψηλές θερμοκρασίες από τις συμβατικές άμορφες PET συσκευασίες.

Οι δίσκοι CPET χρησιμοποιούνται ευρέως για κατεψυγμένα έτοιμα γεύματα, ψυγμένα γεύματα, catering αεροπορικών εταιρειών, προϊόντα αρτοποιίας, γεύματα για ιδρύματα και άλλες εφαρμογές που ενδέχεται να απαιτούν ψύξη, κατάψυξη, αναθέρμανση σε φούρνο μικροκυμάτων ή χρήση σε συμβατικό φούρνο.

Ορισμένα εμπορικά συστήματα δίσκων CPET έχουν σχεδιαστεί για συνθήκες λειτουργίας που κυμαίνονται περίπου από -40°C έως 220°C. Ωστόσο, αυτό δεν αποτελεί καθολικό νόμιμο όριο ή προδιαγραφή απόδοσης για κάθε δίσκο CPET . Οι αγοραστές θα πρέπει πάντα να επαληθεύουν τη θερμοκρασία και τα χρονικά όρια δοκιμής για τον συγκεκριμένο δίσκο.

Απαιτήσεις του FDA των ΗΠΑ για δίσκους τροφίμων CPET

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ρυθμίζονται σύμφωνα με τις ουσίες που χρησιμοποιούνται και τις προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης τους. Επομένως, είναι πιο ακριβές να συζητηθεί εάν τα υλικά και τα εξαρτήματα που χρησιμοποιούνται σε έναν δίσκο CPET συμμορφώνονται με τις ισχύουσες απαιτήσεις του FDA για την επαφή με τρόφιμα, παρά να περιγραφεί γενικά κάθε δίσκος CPET ως «εγκεκριμένος από τον FDA».

PET Κανονιστικό καθεστώς ρητίνης

Το τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο που χρησιμοποιείται σε αντικείμενα που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ενδέχεται να εμπίπτει στις ισχύουσες διατάξεις του Τίτλου 21 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών, συμπεριλαμβανομένου του 21 CFR 177.1630 για ορισμένα πολυμερή φθαλικού πολυαιθυλενίου.

Η τελική σύνθεση CPET μπορεί επίσης να περιέχει παράγοντες πυρήνωσης, χρωστικές, σταθεροποιητές, βοηθητικά μέσα επεξεργασίας ή άλλες ουσίες. Κάθε σχετικό συστατικό πρέπει να έχει κατάλληλη κανονιστική βάση για την προβλεπόμενη χρήση του.

Οι όροι χρήσης έχουν σημασία

Η καταλληλότητα επαφής με τρόφιμα εξαρτάται όχι μόνο από το όνομα του πολυμερούς, αλλά και από τον τύπο του τροφίμου, τη θερμοκρασία επαφής, τη μέθοδο θέρμανσης, τη διάρκεια επαφής και άλλες συνθήκες προβλεπόμενης χρήσης.

Ένα υλικό κατάλληλο για επαφή με το ψυγείο δεν εγκρίνεται αυτόματα για χρήση σε φούρνο υψηλής θερμοκρασίας. Οι αγοραστές B2B θα πρέπει επομένως να ζητούν τεκμηρίωση που να αντικατοπτρίζει την πραγματική προβλεπόμενη CPET εφαρμογή.

Τι γίνεται με τα ανακυκλωμένα PET στις Ηνωμένες Πολιτείες;

Όταν το ανακυκλωμένο PET χρησιμοποιείται για εφαρμογές που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, η πηγή και η διαδικασία ανακύκλωσης απαιτούν πρόσθετη εξέταση. Οι προμηθευτές θα πρέπει να παρέχουν πληροφορίες που υποστηρίζουν την καταλληλότητα του ανακυκλωμένου PET για την προβλεπόμενη χρήση σε επαφή με τρόφιμα και το κανονιστικό καθεστώς του προκύπτοντος υλικού PET .

Κανονισμοί της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τους δίσκους CPET

Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει ένα πιο δομημένο πλαίσιο για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Για τους δίσκους CPET , ενδέχεται να ισχύουν ταυτόχρονα διάφοροι κανονισμοί.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 είναι ο γενικός κανονισμός-πλαίσιο για τα υλικά και τα αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.

Καθιερώνει τη βασική αρχή ότι τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα δεν πρέπει να μεταφέρουν τα συστατικά τους στα τρόφιμα σε ποσότητες που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία, να προκαλέσουν απαράδεκτη αλλαγή στη σύνθεση των τροφίμων ή να προκαλέσουν αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών υπό κανονικές ή προβλέψιμες συνθήκες χρήσης.

Ο κανονισμός θεσπίζει επίσης σημαντικές απαιτήσεις σχετικά με την επισήμανση, την τεκμηρίωση και την ιχνηλασιμότητα σε όλη την αλυσίδα εφοδιασμού.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής

Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής είναι το κύριο ειδικό μέτρο για τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.

Για τους δίσκους CPET που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ, ο παρών κανονισμός είναι πολύ πιο άμεσα σχετικός από τις ευρείες αναφορές στον κανονισμό REACH. Καλύπτει τομείς όπως:

• Εγκεκριμένες ουσίες που χρησιμοποιούνται σε πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

• Περιορισμοί και προδιαγραφές

• Ειδικά Όρια Μετανάστευσης (SML)

• Συνολικά Όρια Μετανάστευσης (OML)

• Προσομοιωτές τροφίμων

• Συνθήκες δοκιμής μετανάστευσης

• Απαιτήσεις Δήλωσης Συμμόρφωσης

• Υποστηρικτικά έγγραφα

Οι δοκιμές μετανάστευσης πρέπει να σχεδιάζονται με βάση τις προβλέψιμες συνθήκες χρήσης. Για ένα δίσκο CPET κατάλληλο για φούρνο, η θερμοκρασία και ο χρόνος επαφής είναι επομένως ιδιαίτερα σημαντικά για την αξιολόγηση της συμμόρφωσης.

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 για την ορθή παρασκευαστική πρακτική

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 θεσπίζει απαιτήσεις ορθής παρασκευαστικής πρακτικής για υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.

Για έναν κατασκευαστή δίσκων CPET , η GMP σχετίζεται με την ελεγχόμενη κατασκευή, τη διασφάλιση ποιότητας, τον ποιοτικό έλεγχο, την τεκμηρίωση και την ικανότητα εντοπισμού και διόρθωσης διαδικασιών παραγωγής που δεν πληρούν τις καθιερωμένες απαιτήσεις.

Κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616 για το ανακυκλωμένο πλαστικό

Εάν ανακυκλωμένο PET ενσωματωθεί σε δίσκο επαφής με τρόφιμα CPET που προορίζεται για την αγορά της ΕΕ, καθίσταται σχετικός ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616 για τα ανακυκλωμένα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα.

Οι αγοραστές δεν πρέπει να υποθέτουν ότι οποιαδήποτε ανακυκλωμένη πηγή PET μπορεί να χρησιμοποιηθεί αυτόματα σε άμεση επαφή με τρόφιμα CPET . Θα πρέπει να επαληθεύεται η διαδικασία ανακύκλωσης, η πηγή υλικού, η ισχύουσα τεχνολογία, το κανονιστικό καθεστώς, η ιχνηλασιμότητα και η τελική εφαρμογή σε επαφή με τρόφιμα.

Ισχύει το REACH για δίσκους CPET ;

Ο κανονισμός REACH, κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006, μπορεί να εξακολουθεί να ισχύει για τις ουσίες που χρησιμοποιούνται στις συσκευασίες και για τους ισχύοντες χημικούς περιορισμούς. Ωστόσο, ο REACH δεν θα πρέπει να παρουσιάζεται ως ο κύριος κανονισμός της ΕΕ για τις δοκιμές μετανάστευσης για δίσκους τροφίμων CPET .

Για τις δοκιμές συμμόρφωσης και μετανάστευσης πλαστικών που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 αποτελεί το πιο άμεσα εφαρμόσιμο κανονιστικό πλαίσιο.

EU PPWR: Ποιες αλλαγές για τις συσκευασίες CPET ;

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2025/40 για τις συσκευασίες και τα απορρίμματα συσκευασίας, κοινώς γνωστός ως PPWR, προσθέτει ένα σημαντικό επίπεδο βιωσιμότητας στη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις για τις CPET .

Ο PPWR τέθηκε σε ισχύ στις 11 Φεβρουαρίου 2025 και εφαρμόζεται από τις 12 Αυγούστου 2026. Οι απαιτήσεις του εφαρμόζονται σταδιακά με την πάροδο του χρόνου αντί να τίθενται σε ισχύ όλες μαζί.

Ανακυκλωμένο περιεχόμενο

Από το 2030, ο PPWR θεσπίζει ελάχιστες απαιτήσεις ανακυκλωμένου περιεχομένου μετά την κατανάλωση για διάφορες κατηγορίες πλαστικών συσκευασιών.

Για συσκευασίες ευαίσθητες στην επαφή στις οποίες PET είναι το κύριο πλαστικό συστατικό, η βασική απαίτηση ανακυκλωμένου περιεχομένου για το 2030 είναι 30%, εκτός από συγκεκριμένες κατηγορίες όπως τα πλαστικά μπουκάλια ποτών μιας χρήσης, οι οποίες εξετάζονται ξεχωριστά.

Το κατά πόσον ένας συγκεκριμένος δίσκος CPET εμπίπτει σε μια συγκεκριμένη κατηγορία PPWR και το κατά πόσον ισχύει εξαίρεση ή παρέκκλιση, θα πρέπει να εξετάζεται σε σχέση με τον τελικό κανονισμό και τα ισχύοντα μέτρα εφαρμογής.

Ανακυκλωσιμότητα

Ο PPWR εισάγει ολοένα και αυστηρότερες απαιτήσεις ανακυκλωσιμότητας για τις συσκευασίες που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ, συμπεριλαμβανομένων των απαιτήσεων σχεδιασμού για ανακύκλωση που καθίστανται σημαντικές από το 2030.

Το γεγονός ότι μια συσκευασία PET δεν αποδεικνύει αυτόματα ότι μια τελική συσκευασία CPET θα είναι αποτελεσματικά ανακυκλώσιμη. Το χρώμα του δίσκου, οι ετικέτες, οι κόλλες, οι επικαλύψεις, η μεμβράνη επικάλυψης, οι πολυστρωματικές δομές, η τεχνολογία διαλογής και η τοπική υποδομή συλλογής μπορούν να επηρεάσουν την πρακτική ανακυκλωσιμότητα.

Περιορισμοί PFAS σε συσκευασίες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα

Ο PPWR εισάγει επίσης περιορισμούς σχετικά με τα PFAS σε συσκευασίες που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα. Οι αγοραστές που προμηθεύουν συσκευασίες τροφίμων CPET στην ΕΕ θα πρέπει επομένως να λαμβάνουν υπόψη όχι μόνο τον βασικό δίσκο CPET αλλά και τις επιστρώσεις, τα μελάνια, τις ετικέτες, τις κόλλες και άλλα εξαρτήματα συσκευασίας, όπου είναι σχετικό.

Συμμόρφωση με τους Δίσκους FDA έναντι EU CPET

Περιοχή Συμμόρφωσης	Ηνωμένες Πολιτείες	Ευρωπαϊκή Ένωση
Γενική Προσέγγιση	Άδεια χρήσης ουσίας και προβλεπόμενες συνθήκες χρήσης σύμφωνα με τις απαιτήσεις του FDA	Κανονισμός-πλαίσιο συν ειδικούς κανονισμούς για τα πλαστικά και κανονισμούς GMP
PET Ρητίνη	Ελέγξτε τις ισχύουσες διατάξεις του Τίτλου 21 του Κώδικα Οικονομικών Καταστάσεων ή/και τα ισχύοντα FCN	Ελέγξτε τη σύνθεση και τις απαιτήσεις περιορισμού του κανονισμού EU 10/2011
Πρόσθετα	Πρέπει να υπάρχει κατάλληλη κανονιστική βάση για την προβλεπόμενη χρήση	Πρέπει να συμμορφώνεται με τον ισχύοντα ενωσιακό κατάλογο, τους περιορισμούς και άλλες σχετικές διατάξεις
Μετανάστευση	Αξιολόγηση σύμφωνα με την ισχύουσα κανονιστική βάση και την προβλεπόμενη χρήση	Ο κανονισμός EU 10/2011 ορίζει συγκεκριμένες και συνολικές απαιτήσεις μετεγκατάστασης και πλαίσιο δοκιμών
Ανακυκλωμένο PET	Θα πρέπει να επαληθεύεται η διαδικασία ανακύκλωσης και η καταλληλότητα για επαφή με τρόφιμα.	Ο κανονισμός ΕΕ 2022/1616 ισχύει για τα ανακυκλωμένα πλαστικά που προορίζονται για επαφή με τρόφιμα
Τεκμηρίωση προϊόντος	Τεκμηρίωση υποστήριξης κανονισμών κατάλληλη για την προβλεπόμενη χρήση	Δήλωση Συμμόρφωσης και δικαιολογητικά όπου απαιτείται

Δοκιμή μετεγκατάστασης για CPET δίσκους

Οι δοκιμές μετανάστευσης αξιολογούν κατά πόσον οι ουσίες μπορούν να μεταφερθούν από το υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα σε τρόφιμα ή σε κατάλληλους προσομοιωτές τροφίμων υπό καθορισμένες συνθήκες.

Συνολική Μετανάστευση

Η δοκιμή συνολικής μετανάστευσης αξιολογεί τη συνολική ποσότητα μη πτητικών ουσιών που μεταναστεύουν από ένα πλαστικό υλικό που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα υπό τις καθορισμένες συνθήκες δοκιμής.

Ειδική Μετανάστευση

Οι δοκιμές ειδικής μετανάστευσης αξιολογούν μεμονωμένες ουσίες για τις οποίες έχουν καθοριστεί όρια ή περιορισμοί μετανάστευσης.

Προσομοιωτές τροφίμων

Ο κατάλληλος προσομοιωτής τροφίμων εξαρτάται από τον προβλεπόμενο τύπο τροφίμου. Ένας δίσκος που προορίζεται για λιπαρά έτοιμα γεύματα μπορεί να απαιτεί διαφορετικές παραμέτρους δοκιμής από τη συσκευασία που προορίζεται μόνο για ξηρά τρόφιμα.

Θερμοκρασία και χρόνος επαφής

Οι συνθήκες δοκιμής θα πρέπει να αντικατοπτρίζουν την πραγματική ή την προβλεπόμενη χρήση του δίσκου. Για CPET , αυτό μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντικό επειδή η συσκευασία ενδέχεται να υποστεί κατάψυξη ακολουθούμενη από επαναθέρμανση ή μαγείρεμα σε υψηλή θερμοκρασία.

Οι δοκιμές απόδοσης διαφέρουν από τις δοκιμές κανονιστικής μετεγκατάστασης

Οι κανονιστικές δοκιμές επαφής με τρόφιμα δεν πρέπει να συγχέονται με τις δοκιμές λειτουργικής συσκευασίας.

Ένας δίσκος CPET ενδέχεται επίσης να χρειάζεται λειτουργικές δοκιμές για:

• Απόδοση συμβατικού φούρνου

• Επαναθέρμανση σε φούρνο μικροκυμάτων

• Απόδοση από κατάψυξη σε φούρνο

• Διαστατική σταθερότητα

• Ακαμψία δίσκου

• Αντοχή σε κρούσεις

• Ακεραιότητα σφραγίδας

• Αντοχή σε διαρροές

• Απόδοση εύκολης αποφλοίωσης

• Απόδοση αποστράγγισης

• Απόδοση στοίβαξης

• Προσομοίωση μεταφοράς

Ένας δίσκος μπορεί να περάσει μια αξιολόγηση μετανάστευσης, αλλά να αποτύχει εμπορικά λόγω κακής σφράγισης, στρέβλωσης, ρωγμών ή ασυμβατότητας με τη γραμμή παραγωγής. Τόσο η κανονιστική συμμόρφωση όσο και η λειτουργική επικύρωση είναι σημαντικές.

Τι σημαίνει η πιστοποίηση ISO για τους δίσκους CPET ;

Τα πρότυπα ISO μπορούν να ενισχύσουν τα προσόντα των προμηθευτών, αλλά δεν θα πρέπει να περιγράφονται ως υποκατάστατα των κανονισμών που αφορούν την επαφή των προϊόντων με τρόφιμα.

Πρότυπο	Τι καλύπτει	Τι δεν αποδεικνύει από μόνο του
ISO 9001	Σύστημα διαχείρισης ποιότητας	Ότι ένα συγκεκριμένο σκεύασμα CPET πληροί τις απαιτήσεις επαφής με τρόφιμα του FDA ή της ΕΕ
ISO 22000	Σύστημα διαχείρισης ασφάλειας τροφίμων σε όλη την τροφική αλυσίδα	Ότι ο δίσκος περνάει αυτόματα τις απαιτήσεις μετεγκατάστασης
ISO 14001	Σύστημα περιβαλλοντικής διαχείρισης	Ότι ο δίσκος είναι ανακυκλώσιμος σε κάθε χώρα ή πληροί τις απαιτήσεις ανακυκλωμένου περιεχομένου του PPWR
Υλικά Συσκευασίας BRCGS	Κατασκευή συσκευασιών, ασφάλεια προϊόντων, ποιότητα και πλαίσιο διαχείρισης συμμόρφωσης με τη νομοθεσία	Εξουσιοδότηση από τον FDA ή την ΕΕ για συγκεκριμένο προϊόν από τον ίδιο τον FDA ή την ΕΕ

Υλικά συσκευασίας BRCGS για κατασκευαστές CPET

Το πρότυπο BRCGS Packaging Materials χρησιμοποιείται ευρέως ως πρότυπο διασφάλισης προμηθευτών για τους κατασκευαστές συσκευασιών. Το τρέχον πρότυπο είναι το Τεύχος 7.

Για τους μεγάλους παραγωγούς έτοιμων γευμάτων, τους λιανοπωλητές και τις πολυεθνικές εταιρείες τροφίμων, η πιστοποίηση υλικών συσκευασίας BRCGS μπορεί να αποτελέσει σημαντικό μέρος της έγκρισης προμηθευτή, επειδή παρέχει ένα δομημένο πλαίσιο για την κατασκευή συσκευασιών, την ασφάλεια των προϊόντων, την ποιότητα, την υγιεινή, την ιχνηλασιμότητα και τη συμμόρφωση με τις νομικές διατάξεις.

Ωστόσο, η πιστοποίηση BRCGS θα πρέπει να εξετάζεται ξεχωριστά από την τεκμηρίωση συμμόρφωσης για τη ρητίνη CPET , τα πρόσθετα, το ανακυκλωμένο περιεχόμενο και τον τελικό δίσκο.

CPET Έγγραφα συμμόρφωσης με τους δίσκους που πρέπει να ζητήσουν οι αγοραστές

Οι αγοραστές B2B θα πρέπει να δημιουργήσουν ένα αρχείο συμμόρφωσης για τον ίδιο τον δίσκο αντί να βασίζονται στις δηλώσεις του ιστότοπου ενός προμηθευτή.

Εγγραφο	Γιατί να το ζητήσετε
Φύλλο Προδιαγραφών Προϊόντος	Επιβεβαιώνει το υλικό, τις διαστάσεις, το βάρος του δίσκου, τη χωρητικότητα και τις προβλεπόμενες συνθήκες λειτουργίας
Σύνθεση Υλικού / Δήλωση Κανονισμών	Παρέχει πληροφορίες σχετικά με τη ρητίνη PET , τα πρόσθετα και την προβλεπόμενη κατάσταση επαφής με τρόφιμα
Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ	Απαιτείται στην αλυσίδα εφοδιασμού της ΕΕ, όπου εφαρμόζεται, για πλαστικά υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα
Συνολική Αναφορά Δοκιμής Μετεγκατάστασης	Υποστηρίζει την επαλήθευση της συνολικής συμμόρφωσης με τη μετεγκατάσταση υπό τις σχετικές συνθήκες
Συγκεκριμένες Πληροφορίες Μετανάστευσης	Υποστηρίζει τη συμμόρφωση με τους περιορισμούς που αφορούν συγκεκριμένες ουσίες, όπου ισχύει
Δοκιμή θερμοκρασίας / φούρνου	Επιβεβαιώνει τη λειτουργική απόδοση υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες θέρμανσης
Δοκιμή μικροκυμάτων	Σχετικό όταν ο δίσκος διατίθεται στην αγορά για ζέσταμα σε φούρνο μικροκυμάτων
Ανακυκλωμένη PET Τεκμηρίωση	Σημαντικό όταν το ανακυκλωμένο PET χρησιμοποιείται σε εφαρμογές επαφής με τρόφιμα
Ιχνηλασιμότητα παρτίδας	Επιτρέπει την αναγνώριση της παραγωγής και των παρτίδων πρώτων υλών
Πιστοποιητικά Ποιότητας Εργοστασίου	Υποστηρίζει την πιστοποίηση προμηθευτών και την αξιολόγηση της διαχείρισης του εργοστασίου

       Ρωτήστε την HSQY για διαθέσιμα CPET έγγραφα    

CPET Λίστα ελέγχου συμμόρφωσης δίσκων για κατασκευαστές τροφίμων

Ελεγχος	Ερώτηση αγοραστή
Αγορά προορισμού	Ποιας χώρας ισχύουν οι κανόνες επαφής με τρόφιμα;
Τύπος φαγητού	Είναι το γεύμα υδατικό, όξινο, λιπαρό, αλκοολούχο, ξηρό ή μικτό;
Θερμοκρασία επαφής	Θα ψύχεται, θα καταψύχεται, θα ψήνεται σε φούρνο μικροκυμάτων ή θα τοποθετείται σε φούρνο μικροκυμάτων;
Ώρα επικοινωνίας	Για πόσο καιρό θα παραμείνει το φαγητό σε επαφή με το δίσκο;
Σύνθεση Υλικού	Είναι όλα τα συστατικά ρητίνης, προσθέτων, χρωστικών και επεξεργασίας κατάλληλα;
Ανακυκλωμένο περιεχόμενο	Χρησιμοποιείται ανακυκλωμένο PET και είναι κατάλληλο για την προβλεπόμενη εφαρμογή σε επαφή με τρόφιμα;
Δοκιμή μετεγκατάστασης	Αντικατοπτρίζουν οι συνθήκες δοκιμής το προβλεπόμενο τρόφιμο και τις συνθήκες χρήσης;
Φιλμ επικάλυψης	Είναι η μεμβράνη ξεχωριστά συμβατή για τα ίδια τρόφιμα και συνθήκες θέρμανσης;
Ιχνηλασιμότητα	Μπορεί ο προμηθευτής να εντοπίσει τα υλικά και τις παρτίδες παραγωγής;
Βιωσιμότητα	Ισχύουν οι ισχύουσες απαιτήσεις PPWR, ανακυκλωμένου περιεχομένου και ανακυκλωσιμότητας;

Χρειάζονται ξεχωριστή συμμόρφωση οι μεμβράνες επικάλυψης;

Ναι. Ένας συμβατός δίσκος CPET δεν καθιστά αυτόματα ολόκληρη τη σφραγισμένη συσκευασία συμβατή.

Η μεμβράνη επικάλυψης μπορεί να περιέχει PET , PE, στρώματα στεγανοποίησης, κόλλες, επιστρώσεις, μελάνια, αντιθαμβωτικά μέσα, στρώματα φραγμού ή άλλα υλικά. Πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη η κατάσταση επαφής με τρόφιμα και οι συνθήκες προβλεπόμενης χρήσης.

Για γεύματα έτοιμα για φούρνο ή φούρνο μικροκυμάτων, οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν εάν η μεμβράνη έχει σχεδιαστεί για να παραμένει στο δίσκο κατά τη θέρμανση, απαιτεί εξαερισμό, πρέπει να τρυπηθεί ή πρέπει να αφαιρεθεί εντελώς.

CPET Ισχυρισμοί ανακυκλωσιμότητας και βιωσιμότητας

CPET είναι ένα υλικό με βάση PET και μπορεί τεχνικά να ανακυκλωθεί σε κατάλληλα συστήματα ανακύκλωσης PET . Ωστόσο, δηλώσεις όπως «100% ανακυκλώσιμο παντού» θα πρέπει να αποφεύγονται, εκτός εάν υποστηρίζονται για τον συγκεκριμένο σχεδιασμό συσκευασίας και την αγορά προορισμού.

Η πραγματική ανακύκλωση εξαρτάται από την τοπική συλλογή, τη διαλογή, τη μόλυνση των τροφίμων, το χρώμα των δίσκων, τις ετικέτες, τις κόλλες, τις μεμβράνες επικάλυψης, τις πολυστρωματικές δομές και την τεχνική ικανότητα των τοπικών εγκαταστάσεων ανακύκλωσης.

Για τα ευρωπαϊκά έργα, οι ισχυρισμοί ανακυκλωσιμότητας θα πρέπει να αξιολογούνται ολοένα και περισσότερο μαζί με τον PPWR και τα μελλοντικά κριτήρια σχεδιασμού για ανακύκλωση.

Συνήθη CPET Λάθη Συμμόρφωσης

Συνηθισμένο λάθος	Καλύτερη προσέγγιση
Λέγοντας ότι κάθε CPET δίσκος είναι 'εγκεκριμένος από τον FDA'	Επαληθεύστε την κανονιστική κατάσταση της πραγματικής ρητίνης, των προσθέτων και των προβλεπόμενων συνθηκών χρήσης
Χρήση του FDA QMSR ως απαίτηση συσκευασίας τροφίμων	Η QMSR αφορά ιατρικές συσκευές, όχι συνηθισμένους δίσκους τροφίμων CPET
Χρήση IVDR ή MDR για κανονική συσκευασία τροφίμων	Χρησιμοποιήστε αντ' αυτού την ισχύουσα νομοθεσία για τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.
Αποκαλώντας το REACH τον κανονισμό της ΕΕ για τις δοκιμές μετανάστευσης	Χρησιμοποιήστε τον κανονισμό EU 10/2011 για τις απαιτήσεις μετανάστευσης πλαστικών σε επαφή με τρόφιμα
Η απαίτηση για ποσοστό 40% r PET ήταν υποχρεωτική για τους δίσκους CPET το 2025	Αξιολόγηση των απαιτήσεων του PPWR 2030 για το ανακυκλωμένο περιεχόμενο και των ισχυουσών εξαιρέσεων
Αντιμετώπιση του ISO 9001 ή του ISO 22000 ως έγκρισης προϊόντος	Διαχωρίστε την πιστοποίηση διαχείρισης εργοστασίου από τη συμμόρφωση των προϊόντων με την επαφή με τρόφιμα
Δοκιμή μόνο του άδειου δίσκου	Επικυρώστε ολόκληρο το πακέτο με πραγματικές συνθήκες τροφίμων, μεμβράνης, αποθήκευσης και θέρμανσης

Πώς οι μάρκες τροφίμων πρέπει να πιστοποιούν έναν προμηθευτή δίσκων CPET

Ένας κατασκευαστής τροφίμων θα πρέπει να αξιολογήσει τόσο την κανονιστική τεκμηρίωση όσο και την πραγματική παραγωγική ικανότητα πριν εγκρίνει έναν προμηθευτή δίσκων CPET .

Ζητήστε από τον προμηθευτή να επιβεβαιώσει:

• Ακριβής προδιαγραφή υλικού CPET

• Ισχύουσα κανονιστική τεκμηρίωση για την επαφή με τρόφιμα

• Πληροφορίες δοκιμής μετεγκατάστασης

• Μέγιστη θερμοκρασία φούρνου και χρόνος θέρμανσης

• Συμβατότητα με φούρνο μικροκυμάτων

• Απόδοση καταψύκτη

• Πληροφορίες ανακυκλωμένου περιεχομένου

• Ιχνηλασιμότητα παρτίδας

• Ανοχές διαστάσεων δίσκου

• Συμβατές μεμβράνες επικάλυψης

• Συνιστώμενη θερμοκρασία, πίεση και χρόνος στεγανοποίησης

• Διαθέσιμα πιστοποιητικά διαχείρισης ποιότητας

• Τεκμηρίωση εξαγωγής ειδικά για κάθε χώρα

       Συζητήστε τις απαιτήσεις συμμόρφωσης CPET    

Συχνές ερωτήσεις σχετικά με τους κανονισμούς και τα πρότυπα δίσκων CPET

Είναι οι δίσκοι CPET εγκεκριμένοι από τον FDA;

Είναι καλύτερο να μην περιγράφεται CPET ως γενικά «εγκεκριμένο από τον FDA». Η κανονιστική κατάσταση εξαρτάται από τη ρητίνη PET , τα πρόσθετα, τις χρωστικές ουσίες, τα βοηθήματα επεξεργασίας, το ανακυκλωμένο περιεχόμενο και τις προβλεπόμενες συνθήκες επαφής με τρόφιμα. Οι αγοραστές θα πρέπει να ζητούν τεκμηρίωση που να υποστηρίζει την πραγματική σύνθεση CPET και την προβλεπόμενη χρήση.

Ποιος κανονισμός του FDA ισχύει για τις συσκευασίες PET που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα;

Τα πολυμερή που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα PET ενδέχεται να καλύπτονται από τις ισχύουσες διατάξεις του Τίτλου 21 του CFR, συμπεριλαμβανομένου του 21 CFR 177.1630 για ορισμένα πολυμερή φθαλικού πολυαιθυλενίου. Άλλες ουσίες στη σύνθεση CPET ενδέχεται να έχουν ξεχωριστές κανονιστικές βάσεις ή ισχύουσες Ειδοποιήσεις Επαφής με Τρόφιμα.

Ποιοι κανονισμοί της ΕΕ ισχύουν για τους δίσκους φαγητού CPET ;

Σημαντική νομοθεσία της ΕΕ περιλαμβάνει τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής και τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006. Ο κανονισμός (ΕΕ) 2022/1616 είναι σχετικός όταν χρησιμοποιείται ανακυκλωμένο πλαστικό για εφαρμογές που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Είναι ο REACH ο κύριος κανονισμός της ΕΕ για τις δοκιμές μετεγκατάστασης CPET ;

Όχι. Ο κανονισμός REACH μπορεί να αφορά περιορισμούς σε ουσίες και χημικά, αλλά ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 της Επιτροπής είναι ο κύριος κανονισμός για την επαφή με τρόφιμα, ειδικά για τα πλαστικά, που διέπει τομείς όπως οι εγκεκριμένες ουσίες, οι περιορισμοί, τα όρια μετανάστευσης, οι προσομοιωτές τροφίμων και οι δοκιμές.

Ισχύει το QMSR του FDA για τους δίσκους τροφίμων CPET ;

Όχι, όχι μόνο επειδή το προϊόν είναι ένας δίσκος τροφίμων CPET . Ο Κανονισμός Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας του FDA βάσει του Μέρους 820 του 21 CFR είναι ένας κανονισμός συστήματος ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων και δεν θα πρέπει να παρουσιάζεται ως γενική απαίτηση συσκευασίας τροφίμων.

Ισχύουν οι μέθοδοι MDR και IVDR σε κανονικούς δίσκους έτοιμων γευμάτων CPET ;

Κανονικά, οι MDR και οι IVDR δεν αφορούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα και ιατροτεχνολογικά προϊόντα in vitro διάγνωσης. Οι τυπικοί δίσκοι έτοιμων γευμάτων CPET θα πρέπει αντ' αυτού να αξιολογούνται σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία περί επαφής με τρόφιμα και συσκευασίας.

Τι είναι μια Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ;

Η Δήλωση Συμμόρφωσης είναι γραπτή τεκμηρίωση της αλυσίδας εφοδιασμού που επιβεβαιώνει ότι έχουν πληρωθεί οι ισχύουσες απαιτήσεις για το πλαστικό υλικό ή αντικείμενο που έρχεται σε επαφή με τρόφιμα και παρέχει τις σχετικές πληροφορίες που απαιτούνται από τους ισχύοντες κανονισμούς.

Χρειάζονται οι δίσκοι CPET δοκιμή μετεγκατάστασης;

Η συμμόρφωση με τους κανονισμούς μετανάστευσης θα πρέπει να αξιολογείται σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς, τη σύνθεση, τον προβλεπόμενο τύπο τροφίμου, τον χρόνο επαφής και τη θερμοκρασία. Για τα πλαστικά υλικά της ΕΕ που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα, οι συνολικές και οι ειδικές απαιτήσεις μετανάστευσης αποτελούν σημαντικό μέρος του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011.

Είναι υποχρεωτικό το 40% ανακυκλωμένο PET στους δίσκους CPET ;

Δεν υπήρχε γενική απαίτηση της ΕΕ που να καθιστά υποχρεωτικό το 40% ανακυκλωμένο PET για όλους τους CPET δίσκους τροφίμων το 2025. Σύμφωνα με τον PPWR, ορίζεται ένας ελάχιστος στόχος 30% ανακυκλωμένου περιεχομένου από το 2030 για τις πλαστικές συσκευασίες ευαίσθητες στην επαφή, στις οποίες PET είναι το κύριο συστατικό, με την επιφύλαξη του λεπτομερούς πεδίου εφαρμογής, των εξαιρέσεων, των υπολογισμών και των κανόνων εφαρμογής του κανονισμού.

Πότε εφαρμόζεται ο νόμος PPWR της ΕΕ;

Ο κανονισμός (ΕΕ) 2025/40 τέθηκε σε ισχύ στις 11 Φεβρουαρίου 2025 και εφαρμόζεται από τις 12 Αυγούστου 2026. Πολλές μεμονωμένες υποχρεώσεις έχουν μεταγενέστερες ημερομηνίες εφαρμογής, συμπεριλαμβανομένων σημαντικών απαιτήσεων που τίθενται σταδιακά σε ισχύ προς το 2030 και μετά.

Είναι οι δίσκοι CPET 100% ανακυκλώσιμοι;

Το CPET βασίζεται στο PET και μπορεί να ανακυκλωθεί όπου υπάρχουν κατάλληλα συστήματα συλλογής, διαλογής και ανακύκλωσης. Η πρακτική ανακυκλωσιμότητα της τελικής συσκευασίας εξαρτάται από το σχεδιασμό του δίσκου, το χρώμα, τις ετικέτες, τις κόλλες, την μεμβράνη επικάλυψης, τη μόλυνση και την τοπική υποδομή ανακύκλωσης.

Απαιτείται το ISO 22000 για κάθε CPET δίσκο;

Το ISO 22000 είναι ένα πρότυπο συστήματος διαχείρισης ασφάλειας τροφίμων. Μπορεί να είναι πολύτιμο για την πιστοποίηση των προμηθευτών και τις απαιτήσεις των πελατών, αλλά δεν υποκαθιστά τις απαιτήσεις συμμόρφωσης του FDA, της ΕΕ ή άλλων εθνικών απαιτήσεων συμμόρφωσης σχετικά με την επαφή με τρόφιμα που αφορούν συγκεκριμένα προϊόντα.

Τι είναι τα υλικά συσκευασίας BRCGS;

Το BRCGS Packaging Materials είναι ένα ευρέως αναγνωρισμένο πρότυπο πιστοποίησης για τους κατασκευαστές συσκευασιών. Παρέχει ένα δομημένο πλαίσιο για την κατασκευή ασφαλών, νόμιμων και ποιοτικών υλικών συσκευασίας. Η τρέχουσα έκδοσή του είναι το Τεύχος 7.

Χρειάζεται η μεμβράνη επικάλυψης τη δική της τεκμηρίωση συμμόρφωσης;

Ναι. Ο δίσκος και η μεμβράνη επικάλυψης μπορούν να περιέχουν διαφορετικά πολυμερή, κόλλες, επιστρώσεις, μελάνια, στεγανωτικά και πρόσθετα. Η συμμόρφωση θα πρέπει να αξιολογείται για ολόκληρο το σύστημα συσκευασίας υπό τις προβλεπόμενες συνθήκες επαφής με τρόφιμα και θέρμανσης.

Ποια έγγραφα πρέπει να ζητήσω από έναν προμηθευτή CPET να μου παράσχει;

Ζητήστε τις προδιαγραφές του προϊόντος, τις ισχύουσες δηλώσεις επαφής με τρόφιμα, τις πληροφορίες δοκιμών μετανάστευσης, την τεκμηρίωση υλικών και ανακυκλωμένου περιεχομένου, όπου είναι σχετικό, τα δεδομένα απόδοσης θερμοκρασίας, τις πληροφορίες ιχνηλασιμότητας και τα διαθέσιμα πιστοποιητικά ποιότητας εργοστασίου.

Γιατί να επιλέξετε την HSQY για ένα έργο συσκευασίας CPET ;

Προμήθειες HSQY CPET δίσκοι τροφίμων για έτοιμα γεύματα, κατεψυγμένα τρόφιμα, catering αεροπορικών εταιρειών, ζαχαροπλαστική και άλλες εφαρμογές συσκευασίας τροφίμων.

Οι αγοραστές μπορούν να συζητήσουν μαζί τις διαστάσεις των δίσκων, τη χωρητικότητα, τα διαμερίσματα, το χρώμα, τις απαιτήσεις φούρνου και φούρνου μικροκυμάτων, τις συνθήκες κατάψυξης, τη συμβατότητα μεμβρανών επικάλυψης και τις απαιτήσεις συμμόρφωσης με την αγορά-στόχο.

Όταν ζητάτε προσφορά ή δείγματα, αναφέρετε τον τύπο φαγητού σας, τις διαστάσεις του δίσκου, το βάρος του φαγητού, τη θερμοκρασία και τον χρόνο θέρμανσης, τη χώρα προορισμού, τις απαιτήσεις σφράγισης και τον εκτιμώμενο ετήσιο όγκο. Η HSQY μπορεί στη συνέχεια να επιβεβαιώσει το διαθέσιμο προϊόν και την τεκμηρίωση συμμόρφωσης που σχετίζονται με την προτεινόμενη αίτηση.

       Αίτημα για δείγματα δίσκων CPET και τεκμηρίωση    

Σύναψη

Η συμμόρφωση με τον δίσκο CPET δεν ορίζεται από ένα μόνο πιστοποιητικό ή μία γενική δήλωση όπως 'εγκεκριμένο από τον FDA' ή 'πιστοποιημένο από την ΕΕ'.

Οι αγοραστές από τις ΗΠΑ θα πρέπει να αξιολογήσουν το κανονιστικό καθεστώς της ρητίνης PET , των προσθέτων, των ανακυκλωμένων υλικών και των προβλεπόμενων συνθηκών χρήσης. Οι αγοραστές από την ΕΕ θα πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1935/2004, στον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 10/2011, στον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 2023/2006 για την ορθή παρασκευαστική παραγωγή και στον κανονισμό (ΕΕ) 2022/1616, όταν χρησιμοποιείται ανακυκλωμένο πλαστικό.

Ο PPWR προσθέτει ένα ακόμη σημαντικό επίπεδο εισάγοντας μελλοντικές απαιτήσεις σχετικά με την ανακυκλωσιμότητα, το ανακυκλωμένο περιεχόμενο, τον σχεδιασμό συσκευασίας και άλλους παράγοντες βιωσιμότητας.

Για εμπορικά έργα έτοιμων γευμάτων, οι αγοραστές θα πρέπει επομένως να πληρούν τις προϋποθέσεις για το πλήρες σύστημα συσκευασίας: CPET δίσκος + μεμβράνη επικάλυψης + πραγματικό τρόφιμο + συνθήκες αποθήκευσης + διαδικασία σφράγισης + μέθοδος αναθέρμανσης + τεκμηρίωση συμμόρφωσης με την αγορά-στόχο.

       Επικοινωνήστε με την HSQY Σχετικά με τη Συμμόρφωση με το CPET