ຖາດ CPET ກົດລະບຽບ ແລະ ມາດຕະຖານ: ຄູ່ມື FDA, EU ແລະ PPWR

ຖາດ CPET ກົດລະບຽບ ແລະ ມາດຕະຖານ: ຄຳຕອບດ່ວນ

ຖາດທີ່ໃຊ້ສຳລັບຫຸ້ມຫໍ່ອາຫານຕ້ອງປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບການສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ນຳໃຊ້ໃນຕະຫຼາດບ່ອນທີ່ຖາດຖືກຂາຍ ແລະ ນຳໃຊ້. ບໍ່ມີການຮັບຮອງທົ່ວໂລກ CPET CPET ເຮັດໃຫ້ທຸກໆຖາດສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານໂດຍອັດຕະໂນມັດໃນທຸກປະເທດ.

ສຳລັບສະຫະລັດອາເມລິກາ, ຜູ້ຊື້ຄວນກວດສອບສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບຂອງຢາງ PET , ສານເຕີມແຕ່ງ, ສີ, ສານຊ່ວຍໃນການປຸງແຕ່ງ, ເນື້ອໃນທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ, ແລະ ເງື່ອນໄຂການສຳຜັດກັບອາຫານພາຍໃຕ້ຂໍ້ກຳນົດຂອງ FDA ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ສຳລັບສະຫະພາບເອີຣົບ, ຖາດອາຫານ CPET ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວຈະຖືກປະເມີນພາຍໃຕ້ລະບຽບ (EC) ເລກທີ 1935/2004, ລະບຽບຂອງຄະນະກຳມະການ (EU) ເລກທີ 10/2011 ສຳລັບວັດສະດຸພາດສະຕິກທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານ, ແລະ ລະບຽບ (EC) ເລກທີ 2023/2006 ກ່ຽວກັບການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ. ຖ້າໃຊ້ PET ທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ, ລະບຽບ (EU) 2022/1616 ອາດຈະນຳໃຊ້ໄດ້ເຊັ່ນກັນ.

ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບຄວາມຍືນຍົງກໍ່ມີຄວາມສຳຄັນເພີ່ມຂຶ້ນເລື້ອຍໆເຊັ່ນກັນ. ລະບຽບການ (EU) 2025/40 ກ່ຽວກັບການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ສິ່ງເສດເຫຼືອຈາກການຫຸ້ມຫໍ່ໄດ້ແນະນຳກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການນຳມາໃຊ້ໃໝ່, ເນື້ອໃນທີ່ນຳມາໃຊ້ໃໝ່, ການຕິດສະຫຼາກ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດການຫຸ້ມຫໍ່ອື່ນໆຕາມຕາຕະລາງເວລາທີ່ກຳນົດໄວ້ເປັນໄລຍະ.

ພື້ນທີ່	ກົດລະບຽບຫຼັກ ຫຼື ມາດຕະຖານ	ຈຸດປະສົງຫຼັກ
ສະຫະລັດອາເມລິກາ	ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການສຳຜັດກັບອາຫານຂອງ FDA, ລວມທັງຂໍ້ກຳນົດ Title 21 CFR ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ການແຈ້ງເຕືອນການສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້	ການອະນຸຍາດວັດສະດຸ ແລະ ສານສຳລັບການນຳໃຊ້ທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານຕາມຈຸດປະສົງ
ສະຫະພາບເອີຣົບ	ກົດລະບຽບ (EC) ເລກທີ 1935/2004	ຂອບການເຮັດວຽກທົ່ວໄປສຳລັບວັດສະດຸສຳຜັດກັບອາຫານ
ການຕິດຕໍ່ອາຫານພາດສະຕິກຂອງ EU	ກົດລະບຽບຂອງຄະນະກຳມະການ (EU) ເລກທີ 10/2011, ຕາມທີ່ໄດ້ຮັບການດັດແກ້	ສານທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຂໍ້ຈຳກັດ, ຂໍ້ຈຳກັດການເຄື່ອນຍ້າຍ, ການທົດສອບ ແລະ ເອກະສານ
ການຜະລິດຂອງ EU	ກົດລະບຽບ (EC) ເລກທີ 2023/2006	ການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີສຳລັບວັດສະດຸທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານ
ພາດສະຕິກຣີໄຊເຄີນຂອງ EU	ກົດລະບຽບ (EU) 2022/1616	ພາດສະຕິກຣີໄຊເຄີນທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອໃຊ້ສຳຜັດກັບອາຫານ
ຄວາມຍືນຍົງຂອງການຫຸ້ມຫໍ່ຂອງ EU	ກົດລະບຽບ (EU) 2025/40, PPWR	ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການນຳມາໃຊ້ໃໝ່, ເນື້ອໃນທີ່ນຳມາໃຊ້ໃໝ່, ການຕິດສະຫຼາກ, ການຫຼຸດຜ່ອນສິ່ງເສດເຫຼືອ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່
ການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບໂຮງງານ	ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ ISO 9001 / BRCGS	ລະບົບການຄຸ້ມຄອງການຜະລິດຄຸນນະພາບ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່

       ຮ້ອງຂໍເອກະສານການປະຕິບັດຕາມ CPET    

ຖາດ CPET ແມ່ນຫຍັງ?

CPET ໝາຍເຖິງ Crystalline Polyethylene Terephthalate. ຖາດ CPET ແມ່ນພາຊະນະອາຫານທີ່ເຮັດດ້ວຍຄວາມຮ້ອນ PET ເຊິ່ງຖືກອອກແບບມາເພື່ອພັດທະນາໂຄງສ້າງຜລຶກທີ່ຄວບຄຸມໄດ້, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ພວກມັນມີຄວາມໝັ້ນຄົງດ້ານມິຕິທີ່ດີກວ່າໃນອຸນຫະພູມທີ່ສູງຂຶ້ນກ່ວາການຫຸ້ມຫໍ່ PET ແບບບໍ່ມີຮູບຮ່າງແບບດັ້ງເດີມ.

ຖາດ CPET ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງສໍາລັບອາຫານແຊ່ແຂງທີ່ກຽມພ້ອມ, ອາຫານເຢັນ, ການບໍລິການອາຫານສາຍການບິນ, ຜະລິດຕະພັນເຂົ້າໜົມປັງ, ອາຫານສະຖາບັນ, ແລະການນໍາໃຊ້ອື່ນໆທີ່ອາດຕ້ອງການການແຊ່ແຂງ, ການແຊ່ແຂງ, ການອຸ່ນຄືນດ້ວຍໄມໂຄເວຟ, ຫຼືການໃຊ້ເຕົາອົບແບບທໍາມະດາ.

ລະບົບຖາດ CPET ທາງການຄ້າບາງອັນຖືກອອກແບບມາສຳລັບສະພາບການໃຊ້ງານທີ່ມີອຸນຫະພູມປະມານ -40°C ຫາ 220°C. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ນີ້ບໍ່ແມ່ນຂໍ້ຈຳກັດທາງກົດໝາຍທົ່ວໄປ ຫຼື ຂໍ້ກຳນົດດ້ານປະສິດທິພາບສຳລັບທຸກໆຖາດ CPET . ຜູ້ຊື້ຄວນກວດສອບອຸນຫະພູມ ແລະ ຂີດຈຳກັດເວລາທີ່ທົດສອບສຳລັບຖາດສະເພາະສະເໝີ.

ຂໍ້ກຳນົດຂອງ FDA ສະຫະລັດ ສຳລັບຖາດອາຫານ CPET

ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ, ວັດສະດຸສຳຜັດກັບອາຫານແມ່ນຖືກຄວບຄຸມຕາມສານທີ່ໃຊ້ ແລະ ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້. ດັ່ງນັ້ນ, ມັນຈຶ່ງຖືກຕ້ອງກວ່າທີ່ຈະປຶກສາຫາລືວ່າວັດສະດຸ ແລະ ສ່ວນປະກອບທີ່ໃຊ້ໃນຖາດ CPET ສອດຄ່ອງກັບຂໍ້ກຳນົດການສຳຜັດກັບອາຫານຂອງ FDA ຫຼືບໍ່ ກ່ວາການອະທິບາຍທຸກໆຖາດ CPET ໂດຍທົ່ວໄປວ່າ 'FDA ອະນຸມັດ'.

PET ສະຖານະພາບການຄວບຄຸມເຣຊິນ

ໂພລີເອທິລີນເທເຣບທາເລດທີ່ໃຊ້ໃນສິ່ງຂອງທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານອາດຈະຕົກຢູ່ພາຍໃຕ້ຂໍ້ກຳນົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຂອງຫົວຂໍ້ 21 ຂອງລະຫັດລະບຽບລັດຖະບານກາງ, ລວມທັງ 21 CFR 177.1630 ສຳລັບໂພລີເມີໂພລີເອທິລີນທາເລດບາງຊະນິດ.

ສູດ CPET ທີ່ສຳເລັດແລ້ວອາດຈະມີສານກະຕຸ້ນນິວເຄຼຍ, ເມັດສີ, ສານເສີມຄວາມໝັ້ນຄົງ, ສານຊ່ວຍໃນການປຸງແຕ່ງ, ຫຼືສານອື່ນໆ. ສ່ວນປະກອບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແຕ່ລະຢ່າງຕ້ອງມີພື້ນຖານກົດລະບຽບທີ່ເໝາະສົມສຳລັບການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.

ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ມີຄວາມສຳຄັນ

ຄວາມເໝາະສົມກັບການສຳຜັດກັບອາຫານບໍ່ພຽງແຕ່ຂຶ້ນກັບຊື່ຂອງໂພລີເມີເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງຂຶ້ນກັບປະເພດອາຫານ, ອຸນຫະພູມການສຳຜັດ, ວິທີການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ໄລຍະເວລາການສຳຜັດ, ແລະ ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ອື່ນໆທີ່ມີຈຸດປະສົງໄວ້.

ວັດສະດຸທີ່ເໝາະສົມສຳລັບການສຳຜັດກັບຕູ້ເຢັນບໍ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດໂດຍອັດຕະໂນມັດສຳລັບການໃຊ້ເຕົາອົບທີ່ມີອຸນຫະພູມສູງ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ຊື້ B2B ຄວນຮ້ອງຂໍເອກະສານທີ່ສະທ້ອນເຖິງການນຳໃຊ້ຕົວຈິງ CPET .

ຈະເປັນແນວໃດກ່ຽວກັບສິນຄ້າທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ PET ໃນສະຫະລັດອາເມລິກາ?

ເມື່ອ PET ທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນຖືກນຳໃຊ້ສຳລັບການນຳໃຊ້ສຳຜັດກັບອາຫານ, ແຫຼ່ງທີ່ມາ ແລະ ຂະບວນການຣີໄຊເຄີນຕ້ອງການການພິຈາລະນາເພີ່ມເຕີມ. ຜູ້ສະໜອງຄວນໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ສະໜັບສະໜູນຄວາມເໝາະສົມຂອງ PET ທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນສຳລັບການນຳໃຊ້ສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ ແລະ ສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບຂອງວັດສະດຸ PET ທີ່ໄດ້ຮັບ.

ກົດລະບຽບຂອງສະຫະພາບເອີຣົບສຳລັບ ຖາດ CPET

ສະຫະພາບເອີຣົບມີຂອບການເຮັດວຽກກ່ຽວກັບວັດສະດຸສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ມີໂຄງສ້າງຫຼາຍກວ່າ. ສຳລັບຖາດ CPET , ອາດຈະມີກົດລະບຽບຫຼາຍຢ່າງທີ່ນຳໃຊ້ພ້ອມໆກັນ.

ກົດລະບຽບ (EC) ເລກທີ 1935/2004

ລະບຽບ (EC) ເລກທີ 1935/2004 ແມ່ນລະບຽບຂອບການເຮັດວຽກທົ່ວໄປສຳລັບວັດສະດຸ ແລະ ສິ່ງຂອງທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສຳຜັດກັບອາຫານ.

ມັນກຳນົດຫຼັກການພື້ນຖານທີ່ວ່າວັດສະດຸທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານຕ້ອງບໍ່ຖ່າຍໂອນສ່ວນປະກອບຂອງມັນໄປສູ່ອາຫານໃນປະລິມານທີ່ອາດເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ສຸຂະພາບຂອງມະນຸດ, ເຮັດໃຫ້ເກີດການປ່ຽນແປງທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ໃນສ່ວນປະກອບຂອງອາຫານ, ຫຼື ເຮັດໃຫ້ລັກສະນະທາງກາຍະພາບເສື່ອມໂຊມລົງພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ປົກກະຕິ ຫຼື ທີ່ສາມາດຄາດເດົາໄດ້.

ລະບຽບການດັ່ງກ່າວຍັງໄດ້ກຳນົດຂໍ້ກຳນົດທີ່ສຳຄັນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຕິດສະຫຼາກ, ເອກະສານ ແລະ ການຕິດຕາມໄດ້ຕະຫຼອດລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງ.

ກົດລະບຽບຂອງຄະນະກຳມະການ (EU) ເລກທີ 10/2011

ກົດລະບຽບຂອງຄະນະກຳມະການ (EU) ເລກທີ 10/2011 ແມ່ນມາດຕະການສະເພາະຫຼັກສຳລັບວັດສະດຸພາດສະຕິກ ແລະ ສິ່ງຂອງທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສຳຜັດກັບອາຫານ.

ສຳລັບຖາດ CPET ທີ່ວາງຂາຍໃນຕະຫຼາດ EU, ລະບຽບການນີ້ມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍກົງຫຼາຍກວ່າການອ້າງອີງເຖິງ REACH ຢ່າງກວ້າງຂວາງ. ມັນກ່າວເຖິງຂົງເຂດຕ່າງໆລວມທັງ:

• ສານທີ່ອະນຸຍາດໃຫ້ໃຊ້ໃນວັດສະດຸພາດສະຕິກສຳຜັດກັບອາຫານ

• ຂໍ້ຈຳກັດ ແລະ ລາຍລະອຽດສະເພາະ

• ຂໍ້ຈຳກັດການເຄື່ອນຍ້າຍສະເພາະ (SMLs)

• ຂີດຈຳກັດການເຄື່ອນຍ້າຍໂດຍລວມ (OMLs)

• ອາຫານຈຳລອງ

• ເງື່ອນໄຂການທົດສອບການຍ້າຍຖິ່ນຖານ

• ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການປະກາດການປະຕິບັດຕາມ

• ເອກະສານສະໜັບສະໜູນ

ການທົດສອບການຍ້າຍຖິ່ນຖານຕ້ອງໄດ້ຖືກອອກແບບໂດຍຄຳນຶງເຖິງເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ຄາດເດົາໄດ້. ສຳລັບຖາດ CPET ທີ່ສາມາດອົບໄດ້, ດັ່ງນັ້ນອຸນຫະພູມ ແລະ ເວລາຕິດຕໍ່ຈຶ່ງມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງສູງກັບການປະເມີນຄວາມສອດຄ່ອງ.

ກົດລະບຽບ (EC) ເລກທີ 2023/2006 ກ່ຽວກັບການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ

ກົດລະບຽບ (EC) ເລກທີ 2023/2006 ກຳນົດຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີສຳລັບວັດສະດຸ ແລະ ສິ່ງຂອງທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສຳຜັດກັບອາຫານ.

ສຳລັບຜູ້ຜະລິດຖາດ CPET , GMP ກ່ຽວຂ້ອງກັບການຜະລິດທີ່ຄວບຄຸມ, ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ເອກະສານ, ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການລະບຸ ແລະ ແກ້ໄຂຂະບວນການຜະລິດທີ່ບໍ່ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້.

ກົດລະບຽບ (EU) 2022/1616 ສຳລັບພາດສະຕິກຣີໄຊເຄີນ

ຖ້າ PET ທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນຖືກລວມເຂົ້າໃນຖາດສຳຜັດອາຫານ CPET ທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອຕະຫຼາດ EU, ລະບຽບ (EU) 2022/1616 ກ່ຽວກັບວັດສະດຸພາດສະຕິກຣີໄຊເຄີນ ແລະ ສິ່ງຂອງທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສຳຜັດກັບອາຫານຈະມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງ.

ຜູ້ຊື້ບໍ່ຄວນສົມມຸດວ່າແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງວັດສະດຸຣີໄຊເຄີນໃດໆ PET ສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້ໂດຍອັດຕະໂນມັດໃນການສຳຜັດກັບອາຫານໂດຍກົງ CPET . ຂະບວນການຣີໄຊເຄີນ, ແຫຼ່ງທີ່ມາຂອງວັດສະດຸ, ເຕັກໂນໂລຊີທີ່ນຳໃຊ້ໄດ້, ສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບ, ການຕິດຕາມ, ແລະ ການນຳໃຊ້ການສຳຜັດກັບອາຫານສຸດທ້າຍຄວນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ.

REACH ໃຊ້ໄດ້ກັບ ຖາດ CPET ບໍ?

REACH, ກົດລະບຽບ (EC) ເລກທີ 1907/2006, ຍັງສາມາດກ່ຽວຂ້ອງກັບສານທີ່ໃຊ້ໃນການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດທາງເຄມີທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, REACH ບໍ່ຄວນຖືກນຳສະເໜີເປັນກົດລະບຽບການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງ EU ສຳລັບຖາດອາຫານ CPET .

ສຳລັບການທົດສອບຄວາມສອດຄ່ອງ ແລະ ການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງພາດສະຕິກໃນການສຳຜັດກັບອາຫານ, ລະບຽບ (EU) ເລກທີ 10/2011 ແມ່ນຂອບກົດລະບຽບທີ່ສາມາດນຳໃຊ້ໄດ້ໂດຍກົງກວ່າ.

EU PPWR: ມີການປ່ຽນແປງຫຍັງແດ່ສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ CPET ?

ກົດລະບຽບ (EU) 2025/40 ກ່ຽວກັບການຫຸ້ມຫໍ່ ແລະ ສິ່ງເສດເຫຼືອຈາກການຫຸ້ມຫໍ່, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນທົ່ວໄປວ່າ PPWR, ໄດ້ເພີ່ມຊັ້ນຄວາມຍືນຍົງທີ່ສຳຄັນໃຫ້ກັບການປະຕິບັດຕາມກົດລະ CPET ຂອງການຫຸ້ມຫໍ່.

PPWR ໄດ້ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ໃນວັນທີ 11 ກຸມພາ 2025 ແລະ ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 12 ສິງຫາ 2026. ຂໍ້ກຳນົດຂອງມັນຈະຄ່ອຍໆຖືກນຳໃຊ້ໄປເລື້ອຍໆ ແທນທີ່ຈະມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ທັງໝົດໃນເທື່ອດຽວ.

ເນື້ອຫາທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ

ນັບຕັ້ງແຕ່ປີ 2030 ເປັນຕົ້ນໄປ, PPWR ໄດ້ກຳນົດຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບເນື້ອໃນທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນຫຼັງການບໍລິໂພກຂັ້ນຕ່ຳສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ພາດສະຕິກຫຼາຍປະເພດ.

ສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ລະອຽດອ່ອນຕໍ່ການສຳຜັດ ເຊິ່ງ PET ເປັນສ່ວນປະກອບພາດສະຕິກຫຼັກ, ຄວາມຕ້ອງການເນື້ອໃນຣີໄຊເຄີນພື້ນຖານໃນປີ 2030 ແມ່ນ 30%, ຍົກເວັ້ນໝວດໝູ່ສະເພາະເຊັ່ນ: ຂວດເຄື່ອງດື່ມພາດສະຕິກໃຊ້ຄັ້ງດຽວ, ເຊິ່ງໄດ້ລະບຸໄວ້ແຍກຕ່າງຫາກ.

ບໍ່ວ່າຖາດ CPET ໃດນຶ່ງຈະຕົກຢູ່ໃນໝວດໝູ່ PPWR ສະເພາະໃດໜຶ່ງ, ແລະ ມີການຍົກເວັ້ນ ຫຼື ຍົກເວັ້ນຫຼືບໍ່, ຄວນໄດ້ຮັບການທົບທວນຄືນຕາມລະບຽບສຸດທ້າຍ ແລະ ມາດຕະການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ຄວາມສາມາດໃນການນຳມາໃຊ້ໃໝ່ໄດ້

PPWR ໄດ້ນຳສະເໜີຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບການນຳມາໃຊ້ໃໝ່ທີ່ເຂັ້ມງວດຂຶ້ນເລື້ອຍໆ ສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ວາງຂາຍໃນຕະຫຼາດ EU, ລວມທັງຂໍ້ກຳນົດການອອກແບບສຳລັບການນຳມາໃຊ້ໃໝ່ ເຊິ່ງມີຄວາມສຳຄັນຕັ້ງແຕ່ປີ 2030 ເປັນຕົ້ນໄປ.

ການເຮັດຈາກ PET ບໍ່ໄດ້ພິສູດໂດຍອັດຕະໂນມັດວ່າການຫຸ້ມຫໍ່ CPET ທີ່ສຳເລັດແລ້ວຈະສາມາດນຳມາຣີໄຊເຄີນໄດ້ຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ສີຂອງຖາດ, ປ້າຍ, ກາວ, ການເຄືອບ, ຟິມປິດ, ໂຄງສ້າງຫຼາຍຊັ້ນ, ເຕັກໂນໂລຊີການຈັດຮຽງ, ແລະ ໂຄງສ້າງພື້ນຖານການເກັບກຳໃນທ້ອງຖິ່ນສາມາດສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການຣີໄຊເຄີນໄດ້ຕົວຈິງ.

ຂໍ້ຈຳກັດຂອງ PFAS ໃນການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານ

PPWR ຍັງໄດ້ແນະນຳຂໍ້ຈຳກັດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ PFAS ໃນການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ຊື້ທີ່ສະໜອງການຫຸ້ມຫໍ່ອາຫານ CPET ເຂົ້າໄປໃນ EU ຄວນພິຈາລະນາບໍ່ພຽງແຕ່ຖາດພື້ນຖານ CPET ແຕ່ຍັງຕ້ອງພິຈາລະນາເຖິງສານເຄືອບ, ນໍ້າມຶກ, ປ້າຍ, ກາວ ແລະ ອົງປະກອບການຫຸ້ມຫໍ່ອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ການປະຕິບັດຕາມຂອງ FDA ທຽບກັບ EU ຖາດ CPET

ພື້ນທີ່ປະຕິບັດຕາມ	ສະຫະລັດອາເມລິກາ	ສະຫະພາບເອີຣົບ
ວິທີການທົ່ວໄປ	ການອະນຸຍາດສານ ແລະ ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ວາງໄວ້ພາຍໃຕ້ຂໍ້ກຳນົດຂອງ FDA	ລະບຽບການຂອບການເຮັດວຽກ ບວກກັບລະບຽບການສະເພາະພາດສະຕິກ ແລະ GMP
PET ຢາງ	ກວດສອບຂໍ້ກຳນົດຂອງ Title 21 CFR ແລະ/ຫຼື FCN ທີ່ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້	ກວດສອບຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບອົງປະກອບ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດຂອງ EU 10/2011
ສານເຕີມແຕ່ງ	ຕ້ອງມີພື້ນຖານກົດລະບຽບທີ່ເໝາະສົມສຳລັບການນຳໃຊ້ທີ່ມີຈຸດປະສົງ	ຕ້ອງປະຕິບັດຕາມບັນຊີລາຍຊື່ສະຫະພາບ, ຂໍ້ຈຳກັດ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດອື່ນໆທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
ການຍ້າຍຖິ່ນຖານ	ປະເມີນຜົນຕາມພື້ນຖານກົດລະບຽບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ ແລະ ຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້	EU 10/2011 ກຳນົດຂໍ້ກຳນົດການເຄື່ອນຍ້າຍສະເພາະ ແລະ ໂດຍລວມ ພ້ອມທັງຂອບການທົດສອບ
ນຳມາຣີໄຊເຄີນ PET	ຂະບວນການຣີໄຊເຄີນ ແລະ ຄວາມເໝາະສົມກັບການສຳຜັດກັບອາຫານຄວນໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ	EU 2022/1616 ນຳໃຊ້ກັບພາດສະຕິກຣີໄຊເຄີນທີ່ມີຈຸດປະສົງເພື່ອສຳຜັດກັບອາຫານ
ເອກະສານຜະລິດຕະພັນ	ເອກະສານສະໜັບສະໜູນດ້ານກົດລະບຽບທີ່ເໝາະສົມກັບຈຸດປະສົງການນຳໃຊ້	ການປະກາດການປະຕິບັດຕາມ ແລະ ເອກະສານສະໜັບສະໜູນບ່ອນທີ່ຕ້ອງການ

ການທົດສອບການຍ້າຍຖິ່ນຖານສຳລັບ ຖາດ CPET

ການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍປະເມີນວ່າສານສາມາດໂອນຍ້າຍຈາກວັດສະດຸທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານໄປສູ່ອາຫານ ຫຼື ສານຈຳລອງອາຫານທີ່ເໝາະສົມພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂສະເພາະໄດ້ຫຼືບໍ່.

ການເຄື່ອນຍ້າຍໂດຍລວມ

ການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍໂດຍລວມປະເມີນປະລິມານທັງໝົດຂອງສານທີ່ບໍ່ລະເຫີຍທີ່ເຄື່ອນຍ້າຍຈາກວັດສະດຸທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ພາດສະຕິກພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການທົດສອບທີ່ກຳນົດໄວ້.

ການເຄື່ອນຍ້າຍສະເພາະ

ການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍສະເພາະປະເມີນສານແຕ່ລະຊະນິດທີ່ມີຂໍ້ຈຳກັດ ຫຼື ຂໍ້ຈຳກັດການເຄື່ອນຍ້າຍທີ່ໄດ້ກຳນົດໄວ້.

ອາຫານຈຳລອງ

ອາຫານຈຳລອງທີ່ເໝາະສົມແມ່ນຂຶ້ນກັບປະເພດອາຫານທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້. ຖາດທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ສຳລັບອາຫານທີ່ມີໄຂມັນອາດຈະຕ້ອງການການພິຈາລະນາການທົດສອບທີ່ແຕກຕ່າງຈາກການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ສຳລັບອາຫານແຫ້ງເທົ່ານັ້ນ.

ອຸນຫະພູມ ແລະ ເວລາຕິດຕໍ່

ເງື່ອນໄຂການທົດສອບຄວນສະທ້ອນເຖິງການນຳໃຊ້ຖາດຕົວຈິງ ຫຼື ການນຳໃຊ້ທີ່ຄາດການໄວ້ລ່ວງໜ້າ. ສຳລັບ CPET , ສິ່ງນີ້ອາດຈະມີຄວາມສຳຄັນເປັນພິເສດເພາະວ່າການຫຸ້ມຫໍ່ອາດຈະປະສົບກັບການແຂງຕົວ ຕິດຕາມດ້ວຍການອຸ່ນຄືນ ຫຼື ການປຸງແຕ່ງອາຫານໃນອຸນຫະພູມສູງ.

ການທົດສອບປະສິດທິພາບແຕກຕ່າງຈາກການທົດສອບການຍ້າຍຖິ່ນຖານຕາມກົດລະບຽບ

ການທົດສອບການສຳຜັດກັບອາຫານຕາມກົດລະບຽບບໍ່ຄວນສັບສົນກັບການທົດສອບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ໃຊ້ງານໄດ້.

ຖາດ CPET ອາດຈະຕ້ອງການການທົດສອບການເຮັດວຽກຂອງ:

• ປະສິດທິພາບຂອງເຕົາອົບແບບດັ້ງເດີມ

• ການອຸ່ນຄືນດ້ວຍໄມໂຄເວຟ

• ປະສິດທິພາບຈາກຕູ້ແຊ່ແຂງເຖິງເຕົາອົບ

• ສະຖຽນລະພາບຂອງມິຕິ

• ຄວາມແຂງຂອງຖາດ

• ຄວາມຕ້ານທານຜົນກະທົບ

• ຄວາມສົມບູນຂອງປະທັບຕາ

• ຄວາມຕ້ານທານການຮົ່ວໄຫຼ

• ປະສິດທິພາບການລອກງ່າຍ

• ປະສິດທິພາບການຖອນ

• ປະສິດທິພາບການວາງຊ້ອນກັນ

• ການຈຳລອງການຂົນສົ່ງ

ຖາດສາມາດຜ່ານການປະເມີນການເຄື່ອນຍ້າຍໄດ້ ແຕ່ຍັງລົ້ມເຫລວທາງການຄ້າຍ້ອນການປະທັບຕາທີ່ບໍ່ດີ, ການບິດເບືອນ, ການແຕກ, ຫຼື ຄວາມບໍ່ເຂົ້າກັນຂອງສາຍການຜະລິດ. ທັງການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ ແລະ ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງໜ້າທີ່ແມ່ນມີຄວາມສຳຄັນ.

ການຮັບຮອງ ISO ໝາຍຄວາມວ່າແນວໃດສຳລັບ ຖາດ CPET ?

ມາດຕະຖານ ISO ສາມາດເສີມສ້າງຄຸນວຸດທິຂອງຜູ້ສະໜອງ, ແຕ່ບໍ່ຄວນອະທິບາຍວ່າມາດຕະຖານເຫຼົ່ານັ້ນເປັນການທົດແທນລະບຽບການສຳຜັດກັບອາຫານຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ມາດຕະຖານ	ສິ່ງທີ່ມັນກວມເອົາ	ສິ່ງທີ່ມັນບໍ່ໄດ້ພິສູດດ້ວຍຕົວມັນເອງ
ISO 9001	ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບ	ວ່າສູດ CPET ສະເພາະໃດໜຶ່ງຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການດ້ານການສຳຜັດກັບອາຫານຂອງ FDA ຫຼື EU
ISO 22000	ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານທົ່ວລະບົບຕ່ອງໂສ້ອາຫານ	ຖາດດັ່ງກ່າວຜ່ານຂໍ້ກຳນົດການໂອນຍ້າຍໂດຍອັດຕະໂນມັດ
ISO 14001	ລະບົບການຄຸ້ມຄອງສິ່ງແວດລ້ອມ	ຖາດນັ້ນສາມາດນຳມາຣີໄຊເຄີນໄດ້ໃນທຸກໆປະເທດ ຫຼື ຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການເນື້ອໃນຣີໄຊເຄີນຂອງ PPWR
ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ BRCGS	ຂອບການຜະລິດການຫຸ້ມຫໍ່, ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຄຸນນະພາບ ແລະ ຂອບການຄຸ້ມຄອງການປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍ	ການອະນຸຍາດສະເພາະຜະລິດຕະພັນໂດຍ FDA ຫຼື EU ດ້ວຍຕົວມັນເອງ

ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ BRCGS ສຳລັບຜູ້ຜະລິດ CPET

ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ BRCGS ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເປັນມາດຕະຖານການຮັບປະກັນຜູ້ສະໜອງສໍາລັບຜູ້ຜະລິດບັນຈຸພັນ. ມາດຕະຖານໃນປະຈຸບັນແມ່ນສະບັບທີ 7.

ສຳລັບຜູ້ຜະລິດອາຫານສຳເລັດຮູບຂະໜາດໃຫຍ່, ຜູ້ຂາຍຍ່ອຍ ແລະ ບໍລິສັດອາຫານຂ້າມຊາດ, ການຮັບຮອງວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ BRCGS ອາດເປັນສ່ວນສຳຄັນຂອງການອະນຸມັດຈາກຜູ້ສະໜອງ ເພາະມັນໃຫ້ຂອບການເຮັດວຽກທີ່ມີໂຄງສ້າງສຳລັບການຜະລິດບັນຈຸພັນ, ຄວາມປອດໄພຂອງຜະລິດຕະພັນ, ຄຸນນະພາບ, ສຸຂະອະນາໄມ, ການຕິດຕາມ ແລະ ການປະຕິບັດຕາມກົດໝາຍ.

ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການຮັບຮອງ BRCGS ຄວນໄດ້ຮັບການທົບທວນຄືນແຍກຕ່າງຫາກຈາກເອກະສານການປະຕິບັດຕາມສຳລັບຢາງ CPET , ສານເຕີມແຕ່ງ, ເນື້ອໃນທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ ແລະ ຖາດສຳເລັດຮູບ.

ຖາດ CPET ເອກະສານການປະຕິບັດຕາມທີ່ຜູ້ຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍ

ຜູ້ຊື້ B2B ຄວນສ້າງໄຟລ໌ການປະຕິບັດຕາມສໍາລັບຖາດຕົວຈິງແທນທີ່ຈະອີງໃສ່ຖະແຫຼງການເວັບໄຊທ໌ຂອງຜູ້ສະໜອງ.

ເອກະສານ	ເປັນຫຍັງຕ້ອງຮ້ອງຂໍມັນ
ເອກະສານຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ	ຢືນຢັນວັດສະດຸ, ຂະໜາດ, ນ້ຳໜັກຂອງຖາດ, ຄວາມຈຸ ແລະ ເງື່ອນໄຂການເຮັດວຽກທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້
ສ່ວນປະກອບຂອງວັດສະດຸ / ຖະແຫຼງການກົດລະບຽບ	ໃຫ້ຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບຢາງ, ສານເຕີມແຕ່ງ ແລະ ສະຖານະການສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ PET
ຖະແຫຼງການກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ	ຕ້ອງການໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງຂອງ EU ບ່ອນທີ່ໃຊ້ໄດ້ກັບວັດສະດຸພາດສະຕິກທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານ
ບົດລາຍງານການທົດສອບການຍ້າຍຖິ່ນຖານໂດຍລວມ	ຮອງຮັບການກວດສອບຄວາມສອດຄ່ອງກັບການເຄື່ອນຍ້າຍໂດຍລວມພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
ຂໍ້ມູນການຍ້າຍຖິ່ນຖານສະເພາະ	ສະໜັບສະໜູນການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ຈຳກັດສະເພາະຂອງສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
ການທົດສອບອຸນຫະພູມ / ເຕົາອົບ	ຢືນຢັນປະສິດທິພາບການເຮັດວຽກພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂຄວາມຮ້ອນທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້
ການທົດສອບໄມໂຄເວຟ	ກ່ຽວຂ້ອງເມື່ອຖາດຖືກຕະຫຼາດສຳລັບການອຸ່ນຄືນດ້ວຍໄມໂຄເວຟ
ເອກະສານ PET ທີ່ນຳມາໃຊ້ໃໝ່	ສຳຄັນເມື່ອ PET ທີ່ຖືກນຳມາຣີໄຊເຄີນໃຊ້ໃນການນຳໃຊ້ທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານ
ການຕິດຕາມແບບເປັນກຸ່ມ	ອະນຸຍາດໃຫ້ລະບຸການຜະລິດ ແລະ ການຜະລິດວັດຖຸດິບໄດ້
ໃບຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບໂຮງງານ	ສະໜັບສະໜູນຄຸນວຸດທິຂອງຜູ້ສະໜອງ ແລະ ການປະເມີນການຄຸ້ມຄອງໂຮງງານ

       ຖາມ HSQY ສຳລັບເອກະສານ CPET ທີ່ມີຢູ່    

ຖາດ CPET ບັນຊີກວດສອບການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດສຳລັບຜູ້ຜະລິດອາຫານ

ກວດສອບ	ຄຳຖາມຂອງຜູ້ຊື້
ຕະຫຼາດປາຍທາງ	ກົດລະບຽບການສຳຜັດກັບອາຫານຂອງປະເທດໃດແດ່ທີ່ນຳໃຊ້?
ປະເພດອາຫານ	ອາຫານເປັນນ້ຳ, ເປັນກົດ, ເປັນໄຂມັນ, ເປັນເຫຼົ້າ, ເປັນອາຫານແຫ້ງ ຫຼື ເປັນອາຫານປະສົມ?
ອຸນຫະພູມຕິດຕໍ່	ຖາດຈະຖືກແຊ່ເຢັນ, ແຊ່ແຂງ, ອຸ່ນໃນໄມໂຄເວຟ, ຫຼື ວາງໄວ້ໃນເຕົາອົບບໍ?
ເວລາຕິດຕໍ່	ອາຫານຈະສຳຜັດກັບຖາດໄດ້ດົນປານໃດ?
ສ່ວນປະກອບຂອງວັດສະດຸ	ຢາງ, ສານເຕີມແຕ່ງ, ເມັດສີ, ແລະ ສ່ວນປະກອບການປຸງແຕ່ງທັງໝົດເໝາະສົມບໍ?
ເນື້ອຫາທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ	ຖືກນຳໃຊ້ PET ທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນແລ້ວບໍ່, ແລະ ມັນເໝາະສົມກັບການນຳໃຊ້ສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ບໍ?
ການທົດສອບການຍ້າຍຖິ່ນຖານ	ເງື່ອນໄຂການທົດສອບສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງອາຫານ ແລະ ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ບໍ?
ຟິມປິດຝາ	ຟິມນີ້ສອດຄ່ອງກັບເງື່ອນໄຂການຮັບປະທານອາຫານ ແລະ ຄວາມຮ້ອນແບບດຽວກັນແຍກຕ່າງຫາກບໍ?
ການຕິດຕາມໄດ້	ຜູ້ສະໜອງສາມາດຕິດຕາມວັດສະດຸ ແລະ ກຸ່ມຜະລິດໄດ້ບໍ?
ຄວາມຍືນຍົງ	ຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບ PPWR, ເນື້ອໃນທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ, ແລະ ການຣີໄຊເຄີນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງນຳໃຊ້ໄດ້ບໍ?

ຟິມປິດຝາຕ້ອງການການປະຕິບັດຕາມແຍກຕ່າງຫາກບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ. ຖາດ CPET ທີ່ສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານບໍ່ໄດ້ເຮັດໃຫ້ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ປິດສະໜິດທັງໝົດສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານໂດຍອັດຕະໂນມັດ.

ຟິມປິດອາດຈະປະກອບດ້ວຍ PET , PE, ຊັ້ນປະທັບຕາ, ກາວ, ຊັ້ນເຄືອບ, ນໍ້າມຶກ, ຕົວແທນປ້ອງກັນໝອກ, ຊັ້ນກີດຂວາງ, ຫຼື ວັດສະດຸອື່ນໆ. ສະຖານະການສຳຜັດກັບອາຫານ ແລະ ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້ກໍ່ຕ້ອງໄດ້ພິຈາລະນາເຊັ່ນກັນ.

ສຳລັບອາຫານທີ່ສາມາດອົບໄດ້ ຫຼື ອາຫານທີ່ພ້ອມໃຊ້ກັບໄມໂຄເວຟ, ຜູ້ຊື້ຄວນຢືນຢັນວ່າຟິມຖືກອອກແບບມາໃຫ້ຕິດຢູ່ເທິງຖາດໃນລະຫວ່າງການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ຕ້ອງການລະບາຍອາກາດ, ຄວນເຈາະຮູ, ຫຼື ຕ້ອງໄດ້ເອົາອອກໝົດ.

CPET ການຮຽກຮ້ອງກ່ຽວກັບຄວາມສາມາດໃນການນຳມາໃຊ້ໃໝ່ ແລະ ຄວາມຍືນຍົງ

CPET ເປັນວັດສະດຸທີ່ອີງໃສ່ PET ແລະ ສາມາດນຳມາຣີໄຊເຄີນໄດ້ໃນລະບົບຣີໄຊເຄີນທີ່ເໝາະສົມ PET . ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຄວນຫຼີກລ່ຽງຄຳກ່າວເຊັ່ນ 'ຣີໄຊເຄີນໄດ້ 100% ຢູ່ທຸກບ່ອນ' ເວັ້ນເສຍແຕ່ວ່າພວກມັນໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນສຳລັບການອອກແບບການຫຸ້ມຫໍ່ສະເພາະ ແລະ ຕະຫຼາດປາຍທາງ.

ການຣີໄຊເຄີນຕົວຈິງແມ່ນຂຶ້ນກັບການເກັບກຳໃນທ້ອງຖິ່ນ, ການຈັດຮຽງ, ການປົນເປື້ອນຂອງອາຫານ, ສີຂອງຖາດ, ປ້າຍ, ກາວ, ຟິມປິດ, ໂຄງສ້າງຫຼາຍຊັ້ນ, ແລະ ຄວາມສາມາດດ້ານວິຊາການຂອງສະຖານທີ່ຣີໄຊເຄີນໃນທ້ອງຖິ່ນ.

ສຳລັບໂຄງການຂອງເອີຣົບ, ການຮຽກຮ້ອງການນຳມາໃຊ້ໃໝ່ຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນເພີ່ມຂຶ້ນພ້ອມກັບ PPWR ແລະ ເກນການອອກແບບສຳລັບການນຳມາໃຊ້ໃໝ່ໃນອະນາຄົດ.

ຂໍ້ຜິດພາດທົ່ວໄປກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມ CPET

ຄວາມຜິດພາດທົ່ວໄປ	ວິທີການທີ່ດີກວ່າ
ໂດຍກ່າວວ່າທຸກໆຖາດ CPET ແມ່ນ 'ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA'	ກວດສອບສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບຂອງຢາງຕົວຈິງ, ສານເຕີມແຕ່ງ ແລະ ເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້
ການນໍາໃຊ້ FDA QMSR ເປັນຂໍ້ກໍານົດການຫຸ້ມຫໍ່ອາຫານ	QMSR ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນການແພດ, ບໍ່ແມ່ນຖາດອາຫານ CPET ມະດາ
ການໃຊ້ IVDR ຫຼື MDR ສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ອາຫານປົກກະຕິ	ໃຫ້ໃຊ້ກົດໝາຍວ່າດ້ວຍວັດສະດຸສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງແທນ
ຮຽກຮ້ອງກົດລະບຽບການກວດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍຂອງ EU ຈາກ REACH	ໃຊ້ EU 10/2011 ສຳລັບຂໍ້ກຳນົດການເຄື່ອນຍ້າຍທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານດ້ວຍພາດສະຕິກ
ການຮຽກຮ້ອງ 40% r PET ແມ່ນເປັນສິ່ງຈຳເປັນສຳລັບຖາດ CPET ໃນປີ 2025	ປະເມີນຂໍ້ກຳນົດກ່ຽວກັບເນື້ອໃນຣີໄຊເຄີນຂອງ PPWR 2030 ແລະ ຂໍ້ຍົກເວັ້ນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ
ຖືວ່າ ISO 9001 ຫຼື ISO 22000 ເປັນການອະນຸມັດຜະລິດຕະພັນ	ແຍກໃບຢັ້ງຢືນການຄຸ້ມຄອງໂຮງງານອອກຈາກການປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານການສຳຜັດກັບອາຫານຂອງຜະລິດຕະພັນ
ທົດສອບພຽງແຕ່ຖາດຫວ່າງເປົ່າເທົ່ານັ້ນ	ກວດສອບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ຄົບຖ້ວນດ້ວຍອາຫານ, ຟິມ, ການເກັບຮັກສາ ແລະ ເງື່ອນໄຂການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນຕົວຈິງ

ຍີ່ຫໍ້ອາຫານຄວນມີຄຸນສົມບັດແນວໃດຕໍ່ຜູ້ສະໜອງ ຖາດ CPET

ຜູ້ຜະລິດອາຫານຄວນປະເມີນທັງເອກະສານດ້ານກົດລະບຽບ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດຕົວຈິງກ່ອນທີ່ຈະອະນຸມັດຜູ້ສະໜອງຖາດ CPET .

ຂໍໃຫ້ຜູ້ສະໜອງຢືນຢັນ:

• ລາຍລະອຽດວັດສະດຸ CPET ທີ່ແນ່ນອນ

• ເອກະສານຄວບຄຸມການສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ໃຊ້ໄດ້

• ຂໍ້ມູນການທົດສອບການຍ້າຍຖິ່ນຖານ

• ອຸນຫະພູມເຕົາອົບສູງສຸດ ແລະ ເວລາໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ

• ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງໄມໂຄເວຟ

• ປະສິດທິພາບຂອງຕູ້ແຊ່ແຂງ

• ຂໍ້ມູນເນື້ອໃນທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ

• ການຕິດຕາມແບບເປັນກຸ່ມ

• ຄວາມທົນທານຂອງມິຕິຂອງຖາດ

• ຟິມປິດຝາທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້

• ອຸນຫະພູມ, ຄວາມກົດດັນ ແລະ ເວລາທີ່ປະທັບຕາທີ່ແນະນຳ

• ໃບຢັ້ງຢືນການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ມີຢູ່

• ເອກະສານສົ່ງອອກສະເພາະປະເທດ

       ປຶກສາຫາລືກ່ຽວກັບຂໍ້ກຳນົດການປະຕິບັດຕາມ CPET ຂອງທ່ານ    

ຄຳຖາມທີ່ຖືກຖາມເລື້ອຍໆ ກ່ຽວກັບກົດລະບຽບ ແລະ ມາດຕະຖານ ຖາດ CPET

FDA ຂອງ ຖາດ CPET ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດບໍ?

ມັນດີກວ່າທີ່ຈະບໍ່ອະທິບາຍ CPET ໂດຍທົ່ວໄປວ່າ 'ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA'. ສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບແມ່ນຂຶ້ນກັບຢາງ PET , ສານເຕີມແຕ່ງ, ສີ, ສານຊ່ວຍໃນການປຸງແຕ່ງ, ເນື້ອໃນທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນ, ແລະເງື່ອນໄຂການສຳຜັດກັບອາຫານ. ຜູ້ຊື້ຄວນຮ້ອງຂໍເອກະສານທີ່ສະໜັບສະໜູນສູດ CPET ຕົວຈິງ ແລະ ການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.

ກົດລະບຽບຂອງ FDA ໃດທີ່ໃຊ້ກັບການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ສຳຜັດກັບອາ PET ?

PET ໂພລີເມີທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານອາດຈະໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງໂດຍຂໍ້ກຳນົດຫົວຂໍ້ 21 CFR ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ລວມທັງ 21 CFR 177.1630 ສຳລັບໂພລີເມີ polyethylene phthalate ບາງຊະນິດ. ສານອື່ນໆໃນສູດ CPET ອາດມີພື້ນຖານການຄວບຄຸມແຍກຕ່າງຫາກ ຫຼື ການແຈ້ງເຕືອນການສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ມີປະສິດທິພາບ.

ກົດລະບຽບຂອງ EU ອັນໃດແດ່ທີ່ນຳໃຊ້ກັບຖາດອາຫານ CPET ?

ກົດໝາຍທີ່ສຳຄັນຂອງ EU ປະກອບມີ ລະບຽບ (EC) ເລກທີ 1935/2004, ລະບຽບຂອງຄະນະກຳມະການ (EU) ເລກທີ 10/2011, ແລະ ລະບຽບ (EC) ເລກທີ 2023/2006. ລະບຽບ (EU) 2022/1616 ແມ່ນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງເມື່ອໃຊ້ພາດສະຕິກຣີໄຊເຄີນສຳລັບການສຳຜັດກັບອາຫານ.

REACH ແມ່ນລະບຽບການຫຼັກຂອງ EU ສຳລັບການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍ CPET ບໍ?

ບໍ່ແມ່ນ. REACH ສາມາດກ່ຽວຂ້ອງກັບສານ ແລະ ຂໍ້ຈຳກັດທາງເຄມີ, ແຕ່ກົດລະບຽບຂອງຄະນະກຳມະການ (EU) ເລກທີ 10/2011 ແມ່ນກົດລະບຽບການສຳຜັດກັບອາຫານສະເພາະພາດສະຕິກຫຼັກທີ່ຄວບຄຸມຂົງເຂດຕ່າງໆເຊັ່ນ: ສານທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ, ຂໍ້ຈຳກັດ, ຂໍ້ຈຳກັດການເຄື່ອນຍ້າຍ, ສານຈຳລອງອາຫານ, ແລະ ການທົດສອບ.

FDA QMSR ໃຊ້ໄດ້ກັບຖາດອາຫານ CPET ບໍ?

ບໍ່, ບໍ່ພຽງແຕ່ຍ້ອນວ່າຜະລິດຕະພັນເປັນຖາດອາຫານ CPET . ລະບຽບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງ FDA ພາຍໃຕ້ 21 CFR ພາກທີ 820 ແມ່ນລະບຽບລະບົບຄຸນນະພາບອຸປະກອນການແພດ ແລະ ບໍ່ຄວນນຳສະເໜີເປັນຂໍ້ກຳນົດການຫຸ້ມຫໍ່ອາຫານທົ່ວໄປ.

MDR ແລະ IVDR ໃຊ້ໄດ້ກັບຖາດອາຫານສຳເລັດຮູບ CPET ກະຕິບໍ?

ໂດຍປົກກະຕິແລ້ວບໍ່. MDR ແລະ IVDR ກ່ຽວຂ້ອງກັບອຸປະກອນການແພດ ແລະ ອຸປະກອນການແພດວິນິດໄສໃນຫຼອດທົດລອງ. ຖາດອາຫານພ້ອມໃຊ້ມາດຕະຖານຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນພາຍໃຕ້ກົດໝາຍວ່າ CPET ການສຳຜັດກັບອາຫານ ແລະ ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ.

ການປະກາດການປະຕິບັດຕາມຂອງສະຫະພາບເອີຣົບແມ່ນຫຍັງ?

ຖະແຫຼງການປະຕິບັດຕາມແມ່ນເອກະສານລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະໜອງທີ່ຂຽນເປັນລາຍລັກອັກສອນເພື່ອຢືນຢັນວ່າຂໍ້ກຳນົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສຳລັບວັດສະດຸ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນທີ່ສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ເປັນພາດສະຕິກໄດ້ຮັບການຕອບສະໜອງ ແລະ ໃຫ້ຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງຕາມລະບຽບທີ່ນຳໃຊ້.

ຖາດ CPET ຕ້ອງການການທົດສອບການຍ້າຍຖິ່ນຖານບໍ?

ການປະຕິບັດຕາມການຍ້າຍຖິ່ນຖານຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນຕາມລະບຽບການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ສ່ວນປະກອບ, ປະເພດອາຫານທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້, ເວລາຕິດຕໍ່ ແລະ ອຸນຫະພູມ. ສຳລັບວັດສະດຸຕິດຕໍ່ອາຫານທີ່ເຮັດດ້ວຍພາດສະຕິກຂອງ EU, ຂໍ້ກຳນົດການຍ້າຍຖິ່ນຖານໂດຍລວມ ແລະ ສະເພາະແມ່ນສ່ວນໜຶ່ງທີ່ສຳຄັນຂອງລະບຽບການ (EU) ເລກທີ 10/2011.

40% ຂອງຜະລິດຕະພັນຣີໄຊເຄີນ PET ຈຳເປັນຕ້ອງມີໃນ ຖາດ CPET ບໍ?

ບໍ່ມີຂໍ້ກຳນົດຂອງ EU ທີ່ກຳນົດໃຫ້ຖາດອາຫານທັງໝົດຕ້ອງໃຊ້ວັດສະດຸ PET ເຄີນ 40 CPET ໃນປີ 2025. ພາຍໃຕ້ PPWR, ເປົ້າໝາຍການຣີໄຊເຄີນຂັ້ນຕ່ຳ 30% ຈະຖືກກຳນົດຂຶ້ນຕັ້ງແຕ່ປີ 2030 ສຳລັບການຫຸ້ມຫໍ່ພາດສະຕິກທີ່ລະອຽດອ່ອນຕໍ່ການຕິດຕໍ່ ເຊິ່ງໃນນັ້ນມີວັດສະດຸຣີໄຊ PET ເປັນສ່ວນປະກອບຫຼັກ, ໂດຍຂຶ້ນກັບຂອບເຂດລະອຽດ, ຂໍ້ຍົກເວັ້ນ, ການຄິດໄລ່ ແລະ ກົດລະບຽບການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດຂອງລະບຽບການ.

ກົດໝາຍ EU PPWR ຈະຖືກນຳໃຊ້ເມື່ອໃດ?

ກົດລະບຽບ (EU) 2025/40 ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ໃນວັນທີ 11 ກຸມພາ 2025 ແລະ ມີຜົນບັງຄັບໃຊ້ຕັ້ງແຕ່ວັນທີ 12 ສິງຫາ 2026. ພັນທະສ່ວນບຸກຄົນຫຼາຍຢ່າງມີວັນຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໃນພາຍຫຼັງ, ລວມທັງຂໍ້ກຳນົດທີ່ສຳຄັນທີ່ກ້າວໄປສູ່ປີ 2030 ແລະ ຕໍ່ໆໄປ.

ສິນຄ້າ ຖາດ CPET ສາມາດນຳມາຣີໄຊເຄີນໄດ້ 100% ບໍ?

CPET ແມ່ນອີງໃສ່ PET ແລະສາມາດນຳມາຣີໄຊເຄີນໄດ້ບ່ອນທີ່ມີລະບົບການເກັບກຳ, ການຈັດຮຽງ ແລະ ການຣີໄຊເຄີນທີ່ເໝາະສົມ. ຄວາມສາມາດໃນການຣີໄຊເຄີນໄດ້ຕົວຈິງຂອງຊຸດສຳເລັດຮູບແມ່ນຂຶ້ນກັບການອອກແບບຖາດ, ສີ, ປ້າຍ, ກາວ, ຟິມປິດ, ການປົນເປື້ອນ ແລະ ໂຄງສ້າງພື້ນຖານການຣີໄຊເຄີນໃນທ້ອງຖິ່ນ.

ISO 22000 ຈຳເປັນສຳລັບທຸກໆ ຖາດ CPET ບໍ?

ISO 22000 ເປັນມາດຕະຖານລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄວາມປອດໄພຂອງອາຫານ. ມັນອາດຈະມີຄຸນຄ່າສໍາລັບຄຸນວຸດທິຂອງຜູ້ສະໜອງ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ, ແຕ່ມັນບໍ່ແມ່ນການທົດແທນຂໍ້ກໍານົດການປະຕິບັດຕາມການຕິດຕໍ່ອາຫານຂອງ FDA, EU ຫຼື ມາດຕະຖານແຫ່ງຊາດອື່ນໆຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ BRCGS ແມ່ນຫຍັງ?

ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ BRCGS ເປັນມາດຕະຖານການຮັບຮອງທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງສຳລັບຜູ້ຜະລິດການຫຸ້ມຫໍ່. ມັນສະໜອງຂອບການເຮັດວຽກທີ່ມີໂຄງສ້າງສຳລັບການຜະລິດວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ປອດໄພ, ຖືກກົດໝາຍ ແລະ ມີຄຸນນະພາບ. ສະບັບປັດຈຸບັນຂອງມັນແມ່ນສະບັບທີ 7.

ຟິມປິດຝາຕ້ອງການເອກະສານການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບຂອງຕົນເອງບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ. ຖາດ ແລະ ຟິມປິດສາມາດບັນຈຸໂພລີເມີ, ກາວ, ສານເຄືອບ, ນໍ້າມຶກ, ສານປະທັບຕາ ແລະ ສານເຕີມແຕ່ງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ. ການປະຕິບັດຕາມຄວນໄດ້ຮັບການປະເມີນສຳລັບລະບົບການຫຸ້ມຫໍ່ທັງໝົດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການສຳຜັດກັບອາຫານ ແລະ ຄວາມຮ້ອນທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້.

ຂ້ອຍຄວນຂໍໃຫ້ຜູ້ສະໜອງ CPET ສະໜອງເອກະສານຫຍັງແດ່?

ໃຫ້ສອບຖາມຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ, ການປະກາດການສຳຜັດກັບອາຫານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ມູນການທົດສອບການເຄື່ອນຍ້າຍ, ເອກະສານວັດສະດຸ ແລະ ເນື້ອໃນທີ່ນຳມາຣີໄຊເຄີນຕາມຄວາມກ່ຽວຂ້ອງ, ຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບຂອງອຸນຫະພູມ, ຂໍ້ມູນການຕິດຕາມ, ແລະ ໃບຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບຂອງໂຮງງານທີ່ມີຢູ່.

ເປັນຫຍັງຕ້ອງເລືອກ HSQY ສຳລັບໂຄງການຫຸ້ມຫໍ່ CPET ?

ອຸປະກອນ HSQY ຖາດອາຫານ CPET ສຳລັບອາຫານທີ່ກຽມໄວ້ແລ້ວ, ອາຫານແຊ່ແຂງ, ການບໍລິການອາຫານໃນສາຍການບິນ, ການອົບ, ແລະ ການນຳໃຊ້ການຫຸ້ມຫໍ່ອາຫານອື່ນໆ.

ຜູ້ຊື້ສາມາດປຶກສາຫາລືຮ່ວມກັນກ່ຽວກັບຂະໜາດຂອງຖາດ, ຄວາມຈຸ, ຊ່ອງໃສ່ອາຫານ, ສີ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງເຕົາອົບ ແລະ ເຕົາໄມໂຄເວຟ, ສະພາບຕູ້ແຊ່ແຂງ, ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງຟິມປິດຝາ ແລະ ຂໍ້ກຳນົດການປະຕິບັດຕາມຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ.

ເມື່ອຮ້ອງຂໍໃບສະເໜີລາຄາ ຫຼື ຕົວຢ່າງ, ໃຫ້ສະໜອງປະເພດອາຫານ, ຂະໜາດຖາດ, ນ້ຳໜັກອາຫານ, ອຸນຫະພູມ ແລະ ເວລາໃນການໃຫ້ຄວາມຮ້ອນ, ປະເທດປາຍທາງ, ຂໍ້ກຳນົດການປະທັບຕາ, ແລະ ປະລິມານປະມານຕໍ່ປີ. ຫຼັງຈາກນັ້ນ, HSQY ສາມາດຢືນຢັນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຢູ່ ແລະ ເອກະສານການປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກຳນົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບໃບສະໝັກທີ່ສະເໜີ.

       ຂໍຕົວຢ່າງ ແລະ ເອກະສານ ຖາດ CPET    

ສະຫຼຸບ

CPET ການປະຕິບັດຕາມຖາດບໍ່ໄດ້ຖືກກຳນົດໂດຍໃບຢັ້ງຢືນດຽວ ຫຼື ຖະແຫຼງການທົ່ວໄປດຽວ ເຊັ່ນ 'FDA ອະນຸມັດ' ຫຼື 'ຮັບຮອງໂດຍ EU.'

ຜູ້ຊື້ໃນສະຫະລັດຄວນປະເມີນສະຖານະພາບດ້ານກົດລະບຽບຂອງ PET , ສານເຕີມແຕ່ງ, ວັດສະດຸຣີໄຊເຄີນ, ແລະເງື່ອນໄຂການນຳໃຊ້ທີ່ຕັ້ງໃຈໄວ້. ຜູ້ຊື້ໃນສະຫະພາບເອີຣົບຄວນເອົາໃຈໃສ່ເປັນພິເສດຕໍ່ລະບຽບ (EC) ເລກທີ 1935/2004, ລະບຽບ (EU) ເລກທີ 10/2011, ລະບຽບ GMP (EC) ເລກທີ 2023/2006, ແລະ ລະບຽບ (EU) 2022/1616 ເມື່ອນຳໃຊ້ພາດສະຕິກຣີໄຊເຄີນ.

PPWR ໄດ້ເພີ່ມຊັ້ນຄວາມສຳຄັນອີກອັນໜຶ່ງໂດຍການນຳສະເໜີຂໍ້ກຳນົດໃນອະນາຄົດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການນຳມາໃຊ້ໃໝ່, ເນື້ອໃນທີ່ນຳມາໃຊ້ໃໝ່, ການອອກແບບການຫຸ້ມຫໍ່, ແລະປັດໄຈຄວາມຍືນຍົງອື່ນໆ.

ສຳລັບໂຄງການອາຫານສຳເລັດຮູບເພື່ອການຄ້າ, ຜູ້ຊື້ຄວນມີເງື່ອນໄຂຄົບຖ້ວນສຳລັບລະບົບການຫຸ້ມຫໍ່: ຖາດ CPET + ຟິມປິດ + ອາຫານແທ້ + ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ + ຂະບວນການຜະນຶກ + ວິທີການອຸ່ນຄືນ + ເອກະສານການປະຕິບັດຕາມຕະຫຼາດເປົ້າໝາຍ.

       ຕິດຕໍ່ HSQY ກ່ຽວກັບການປະຕິບັດຕາມ CPET