מגש מזון CPET תקנות ותקנים: מדריך ה-FDA, האיחוד האירופי ו-PPWR

מגש מזון CPET תקנות ותקנים: תשובה מהירה

חומרי אריזה המשמשים לאריזות מזון חייבים לעמוד בכללי מגע עם מזון החלים בשוק בו נמכרים ומשמשים. אין 'הסמכת { מגשים CPET CPET מגשים אחת שהופכת אוטומטית כל מַגָשׁ לתואם בכל מדינה.

עבור ארצות הברית, על הקונים לאמת את הסטטוס הרגולטורי של שרף PET , תוספים, חומרי צבע, עזרי עיבוד, תוכן ממוחזר ותנאי מגע המיועדים עם מזון תחת דרישות ה-FDA הרלוונטיות.

עבור האיחוד האירופי, מוצרי מזון CPET מגשים מוערכים בדרך כלל במסגרת תקנה (EC) מס' 1935/2004, תקנה (EU) מס' 10/2011 של הנציבות לחומרי פלסטיק הבאים במגע עם מזון, ותקנה (EC) מס' 2023/2006 בנושא נוהלי ייצור נאותים. אם נעשה שימוש בחומרים ממוחזרים PET , תקנה (EU) 2022/1616 עשויה לחול גם היא.

דרישות קיימות הופכות חשובות יותר ויותר. תקנה (EU) 2025/40 בנושא אריזות ופסולת אריזות מציגה דרישות למחזור, תוכן ממוחזר, תיוג ודרישות אריזה אחרות בלוח זמנים מדורג.

אֵזוֹר	כלל מפתח או תקן	מטרה עיקרית
אַרצוֹת הַבְּרִית	דרישות ה-FDA למגע עם מזון, כולל הוראות Title 21 CFR הרלוונטיות והודעות אפקטיביות על מגע עם מזון	אישור חומרים לשימוש מיועד במגע עם מזון
האיחוד האירופי	תקנה (EC) מס' 1935/2004	מסגרת כללית לחומרים הבאים במגע עם מזון
פלסטיק למגע עם מזון מהאיחוד האירופי	תקנה מס' 10/2011 של הנציבות (EU), כפי שתוקן	חומרים מורשים, הגבלות, מגבלות נדידה, בדיקות ותיעוד
ייצור באיחוד האירופי	תקנה (EC) מס' 2023/2006	נוהלי ייצור נאותים לחומרים הבאים במגע עם מזון
פלסטיק ממוחזר של האיחוד האירופי	תקנה (איחוד האירופי) 2022/1616	פלסטיק ממוחזר המיועד לשימוש במגע עם מזון
קיימות אריזות באיחוד האירופי	תקנה (EU) 2025/40, PPWR	מיחזור, תוכן ממוחזר, תיוג, הפחתת פסולת ודרישות אריזה
ניהול איכות במפעל	חומרי אריזה ISO 9001 / BRCGS	מערכות ניהול איכות וייצור אריזות

       בקשת מסמכי תאימות CPET    

מהם מגשי מזון CPET ?

CPET מייצג פוליאתילן טרפתאלט גבישי. CPET מגשים הם מיכלי מזון תרמו-מעוצבים PET אשר תוכננו לפתח מבנה גבישי מבוקר, מה שמעניק להם יציבות ממדית טובה יותר בטמפרטורות גבוהות מאשר אריזות אמורפיות קונבנציונליות PET .

CPET מגשים נמצאים בשימוש נרחב לארוחות מוכנות קפואות, ארוחות צוננות, קייטרינג בחברות תעופה, מוצרי מאפה, ארוחות מוסדיות ויישומים אחרים שעשויים לדרוש קירור, הקפאה, חימום חוזר במיקרוגל או שימוש בתנור רגיל.

חלק ממערכות ה CPET מַגָשׁ המסחריות מתוכננות לתנאי הפעלה הנעים בין -40°C ל-220°C בקירוב. עם זאת, אין מדובר במגבלה חוקית אוניברסלית או במפרט ביצועים עבור כל CPET מַגָשׁ . על הקונים תמיד לוודא את מגבלות הטמפרטורה והזמן שנבדקו עבור ה מַגָשׁ הספציפי.

דרישות ה-FDA האמריקאי עבור CPET מגש מזון

בארצות הברית, חומרים הבאים במגע עם מזון מוסדרים בהתאם לחומרים בהם נעשה שימוש ולתנאי השימוש המיועדים שלהם. לכן, מדויק יותר לדון האם החומרים והרכיבים המשמשים ב CPET מַגָשׁ עומדים בדרישות ה-FDA הרלוונטיות למגע עם מזון מאשר לתאר כל CPET מַגָשׁ באופן כללי כ-'מאושר על ידי ה-FDA'.

PET סטטוס רגולטורי של שרף

פוליאתילן טרפתאלט המשמש במוצרים הבאים במגע עם מזון עשוי לכלול את ההוראות הרלוונטיות של כותר 21 של קוד התקנות הפדרליות, כולל 21 CFR 177.1630 עבור פולימרים מסוימים של פוליאתילן פתאלט.

הפורמולה CPET עשויה להכיל גם חומרים יוצרי גרעין, פיגמנטים, מייצבים, עזרי עיבוד או חומרים אחרים. לכל רכיב רלוונטי חייב להיות בסיס רגולטורי מתאים לשימושו המיועד.

תנאי השימוש חשובים

התאמת המזון למגע עם מזון תלויה לא רק בשם הפולימר אלא גם בסוג המזון, בטמפרטורת המגע, בשיטת החימום, משך המגע ובתנאי שימוש אחרים.

חומר המתאים למגע בקירור אינו מאושר אוטומטית לשימוש בתנור בטמפרטורה גבוהה. לכן, קונים עסקיים (B2B) צריכים לבקש תיעוד המשקף את היישום המיועד CPET .

מה לגבי PET ממוחזרת בארצות הברית?

כאשר משתמשים בחומר ממוחזר PET ליישומים הבאים במגע עם מזון, יש לקחת בחשבון את המקור ותהליך PET . על הספקים לספק מידע התומך בהתאמת החומר הממוחזר לשימוש המיועד במגע עם מזון ואת הסטטוס PET של החומר המתקבל.

תקנות האיחוד האירופי עבור מגשי מזון CPET

לאיחוד האירופי יש מסגרת מובנית יותר לחומרים הבאים במגע עם מזון. עבור CPET מגשים , מספר תקנות עשויות לחול בו זמנית.

תקנה (EC) מס' 1935/2004

תקנה (EC) מספר 1935/2004 היא תקנת המסגרת הכללית לחומרים ופריטים המיועדים לבוא במגע עם מזון.

היא קובעת את העיקרון הבסיסי לפיו חומרים הבאים במגע עם מזון אינם רשאים להעביר את מרכיביהם למזון בכמויות שעלולות לסכן את בריאות האדם, לגרום לשינוי בלתי מתקבל על הדעת בהרכב המזון, או לגרום להידרדרות במאפיינים האורגנולפטיים בתנאי שימוש רגילים או צפויים.

התקנה קובעת גם דרישות חשובות הנוגעות לתיוג, תיעוד ומעקב לאורך כל שרשרת האספקה.

תקנה מספר 10/2011 של הנציבות (EU)

תקנה מספר 10/2011 של הנציבות (EU) היא האמצעי הספציפי העיקרי לחומרים ופריטים מפלסטיק המיועדים לבוא במגע עם מזון.

עבור CPET מגשים המוצעים לשוק באיחוד האירופי, תקנה זו רלוונטית הרבה יותר באופן ישיר מאשר התייחסויות רחבות ל-REACH. היא עוסקת בתחומים הכוללים:

• חומרים מורשים המשמשים בחומרי פלסטיק הבאים במגע עם מזון

• הגבלות ומפרטים

• מגבלות הגירה ספציפיות (SML)

• מגבלות הגירה כוללות (OMLs)

• סימולנטים למזון

• תנאי בדיקת נדידה

• דרישות הצהרת תאימות

• תיעוד תומך

יש לתכנן מַגָשׁ בדיקות הנדידה סביב תנאי השימוש הצפויים. עבור מזון CPET לתנור, הטמפרטורה וזמן המגע רלוונטיים מאוד להערכת התאימות.

תקנה (EC) מס' 2023/2006 בנושא נוהלי ייצור נאותים

תקנה (EC) מספר 2023/2006 קובעת דרישות לשיטות ייצור נאותות עבור חומרים ופריטים המיועדים לבוא במגע עם מזון.

עבור יצרן CPET מַגָשׁ , GMP מתייחס לייצור מבוקר, אבטחת איכות, בקרת איכות, תיעוד ויכולת לזהות ולתקן תהליכי ייצור שאינם עומדים בדרישות שנקבעו.

תקנה (EU) 2022/1616 לפלסטיק ממוחזר

אם PET ממוחזר משולב CPET המגיע במגע עם מזון המיועד לשוק האיחוד האירופי, תקנה (EU) מַגָשׁ בנוגע לחומרים ופריטים מפלסטיק ממוחזר המיועדים לבוא במגע עם מזון הופכת לרלוונטית.

קונים לא צריכים להניח שכל מקור ממוחזר PET יכול לשמש באופן אוטומטי במגע ישיר עם מזון CPET . יש לאמת את תהליך המיחזור, מקור החומר, הטכנולוגיה הרלוונטית, הסטטוס הרגולטורי, המעקב והיישום הסופי במגע עם מזון.

האם REACH חל על מגשי מזון CPET ?

REACH, תקנה (EC) מס' 1907/2006, עדיין עשויה להיות רלוונטית לחומרים המשמשים באריזות ולמגבלות כימיות רלוונטיות. עם זאת, אין להציג את REACH כתקנה העיקרית של האיחוד האירופי לבדיקת נדידה עבור CPET מגשים

לבדיקות תאימות לתקנות פלסטיק במגע עם מזון ובדיקת נדידה, תקנה (EU) מס' 10/2011 היא המסגרת הרגולטורית הרלוונטית יותר.

PPWR של האיחוד האירופי: אילו שינויים ישתנו עבור אריזות CPET ?

תקנה (EU) 2025/40 בנושא אריזות ופסולת אריזות, הידועה בכינויה PPWR, מוסיפה שכבת קיימות חשובה CPET האריזות.

חוק PPWR נכנס לתוקף ב-11 בפברואר 2025 והוא חל החל מ-12 באוגוסט 2026. דרישותיו מיושמות בהדרגה לאורך זמן ולא ייכנסו לתוקף בבת אחת.

תוכן ממוחזר

החל משנת 2030, ה-PPWR קובע דרישות מינימליות לתכולה ממוחזרת לאחר צריכה עבור מספר קטגוריות של אריזות פלסטיק.

עבור אריזות רגישות למגע שבהן PET הוא המרכיב העיקרי בפלסטיק, דרישת הבסיס של תוכן ממוחזר לשנת 2030 היא 30%, למעט קטגוריות ספציפיות כגון בקבוקי משקה מפלסטיק חד פעמיים, אשר מטופלות בנפרד.

יש לבחון האם CPET מסוים נופל תחת קטגוריה ספציפית מַגָשׁ PPWR, והאם חל פטור או חריגה, אל מול התקנה הסופית ואמצעי היישום הרלוונטיים.

יכולת מיחזור

ה-PPWR מציג דרישות מחמירות יותר ויותר למחזור אריזות המוצעות לשוק האיחוד האירופי, כולל דרישות תכנון למיחזור שיהפכו לחשובות החל משנת 2030.

העובדה שאריזה מוגמרת עשויה מ PET אינה מוכיחה באופן אוטומטי שאריזה מוגמרת CPET תהיה ניתנת למחזור ביעילות. צבע המגש, תוויות, דבקים, ציפויים, סרט כיסוי, מבנים רב-שכבתיים, טכנולוגיית מיון ותשתית איסוף מקומית יכולים להשפיע על יכולת המיחזור המעשית.

הגבלות PFAS באריזות מגע עם מזון

ה-PPWR מציג גם הגבלות הנוגעות ל-PFAS באריזות הבאות במגע עם מזון. לכן, קונים המספקים אריזות מזון לאיחוד האירופי צריכים לשקול לא רק את הבסיס CPET אלא גם ציפויים, דיו, תוויות, דבקים ורכיבי אריזה אחרים CPET במידת מַגָשׁ .

תאימות FDA ​​לעומת תאימות האיחוד האירופי מגש מזון CPET

אזור תאימות	אַרצוֹת הַבְּרִית	האיחוד האירופי
גישה כללית	אישור חומר ותנאי שימוש מיועדים לפי דרישות ה-FDA	תקנת מסגרת בתוספת תקנות ספציפיות לפלסטיק ותקנות GMP
שרף PET	בדקו את הוראות Title 21 CFR הרלוונטיות ו/או FCNs בתוקף	בדקו את דרישות ההרכב וההגבלות של EU 10/2011
תוספים	חייב להיות בסיס רגולטורי מתאים לשימוש המיועד	חובה לעמוד ברשימת האיחוד הרלוונטית, בהגבלות ובהוראות רלוונטיות אחרות
הֲגִירָה	הערכת הוראות בהתאם לבסיס הרגולציה הרלוונטי ולשימוש המיועד	EU 10/2011 מגדיר דרישות הגירה ספציפיות וכוללות ומסגרת בדיקות
ממוחזר PET	יש לוודא את תהליך המיחזור והתאמתו למגע עם מזון	תקנה 2022/1616 של האיחוד האירופי חלה על פלסטיק ממוחזר המיועד למגע עם מזון
תיעוד מוצר	תיעוד תמיכה רגולטורי המתאים לשימוש המיועד	הצהרת תאימות ומסמכים תומכים במידת הצורך

בדיקת הגירה עבור מגשי מזון CPET

בדיקות נדידה מעריכות האם חומרים יכולים לעבור מחומר הבא במגע עם מזון למזון או לחומרים מתאימים למזון בתנאים מסוימים.

הגירה כוללת

בדיקת נדידה כוללת מעריכה את הכמות הכוללת של חומרים לא נדיפים הנודדים מחומר פלסטיק הבא במגע עם מזון בתנאי הבדיקה שהוגדרו.

הגירה ספציפית

בדיקות נדידה ספציפיות מעריכות חומרים בודדים שנקבעו להם מגבלות או הגבלות נדידה.

סימולטורים למזון

סימולטור המזון המתאים תלוי בסוג המזון המיועד. מַגָשׁ המיועדת לארוחות מוכנות שמנות עשויה לדרוש שיקולי בדיקה שונים מאשר אריזה המיועדת רק למזון יבש.

טמפרטורה וזמן מגע

תנאי הבדיקה צריכים לשקף את השימוש בפועל או הצפוי ב מַגָשׁ . עבור CPET , זה יכול להיות חשוב במיוחד מכיוון שהאריזה עלולה לקפוא ולאחר מכן להתחמם מחדש או לבישול בטמפרטורה גבוהה.

בדיקות ביצועים שונות מבדיקות הגירה רגולטורית

אין לבלבל בין בדיקות מגע עם מזון רגולטוריות לבין בדיקות אריזות פונקציונליות.

ייתכן ש- CPET מַגָשׁ יזדקק גם לבדיקות פונקציונליות עבור:

• ביצועי תנור קונבנציונלי

• חימום מחדש במיקרוגל

• ביצועי מקפיא לתנור

• יציבות ממדית

• קשיחות המגש

• עמידות בפני פגיעות

• שלמות החותם

• עמידות בפני דליפות

• ביצועי קילוף קלים

• ביצועי ביטול

• ביצועי הערימה

• סימולציית תחבורה

מַגָשׁ יכול לעבור הערכת נדידה ועדיין להיכשל מבחינה מסחרית עקב איטום לקוי, עיוות, סדקים או אי תאימות בקו הייצור. גם תאימות לתקנות וגם אימות פונקציונלי חשובים.

מה המשמעות של הסמכת ISO עבור מגשי מזון CPET ?

תקני ISO יכולים לחזק את הסמכת הספקים, אך אין לתאר אותם כתחליף לתקנות מוצרים במגע עם מזון.

תֶקֶן	מה זה מכסה	מה שזה לא מוכיח בפני עצמו
ISO 9001	מערכת ניהול איכות	שניסוח CPET מסוים עומד בדרישות ה-FDA או האיחוד האירופי למגע עם מזון
ISO 22000	מערכת ניהול בטיחות מזון לאורך שרשרת המזון	ש- מַגָשׁ יעבור אוטומטית את דרישות ההגירה
תקן ISO 14001	מערכת ניהול סביבתי	שניתן למחזור את ה מַגָשׁ בכל מדינה או שהוא עומד בדרישות PPWR לתוכן ממוחזר
חומרי אריזה של BRCGS	מסגרת ניהול ייצור אריזות, בטיחות מוצר, איכות ותאימות לחוק	אישור ספציפי למוצר של ה-FDA או האיחוד האירופי בפני עצמו

חומרי אריזה של BRCGS עבור יצרני CPET

חומרי האריזה של BRCGS נמצאים בשימוש נרחב כתקן להבטחת ספקים עבור יצרני אריזות. התקן הנוכחי הוא גיליון 7.

עבור יצרני ארוחות מוכנות גדולים, קמעונאים וחברות מזון רב לאומיות, הסמכת חומרי אריזה של BRCGS עשויה להוות חלק חשוב מאישור הספקים משום שהיא מספקת מסגרת מובנית לייצור אריזות, בטיחות מוצר, איכות, היגיינה, עקיבות ועמידה בדרישות החוק.

עם זאת, עדיין יש לבחון את הסמכת BRCGS בנפרד מתיעוד התאימות עבור השרף CPET , התוספים, התוכן הממוחזר והחומר המוגמר מַגָשׁ .

מסמכי תאימות מגש מזון CPET צריכים לבקש

קונים B2B צריכים לבנות קובץ תאימות עבור ה מַגָשׁ בפועל במקום להסתמך על הצהרות אתר האינטרנט של הספק.

מִסְמָך	למה לבקש את זה
גיליון מפרט מוצר	מאשר חומר, מידות, משקל, מַגָשׁ ותנאי הפעלה המיועדים
הרכב החומר / הצהרה רגולטורית	מספק מידע על שרף PET , תוספים ומצב מגע עם מזון המיועד
הצהרת תאימות של האיחוד האירופי	נדרש בשרשרת האספקה ​​של האיחוד האירופי, במידת הצורך, עבור חומרי פלסטיק הבאים במגע עם מזון
דוח בדיקת הגירה כולל	תומך באימות תאימות כוללת להעברה תחת תנאים רלוונטיים
מידע ספציפי על הגירה	תומך בעמידה בהגבלות ספציפיות לחומרים במידת הצורך
בדיקת טמפרטורה / תנור	מאשר ביצועים פונקציונליים בתנאי חימום המיועדים
בדיקת מיקרוגל	רלוונטי כאשר ה מַגָשׁ משווק לחימום חוזר במיקרוגל
תיעוד ממוחזר PET	חשוב כאשר משתמשים ב PET ממוחזר ביישומים הבאים במגע עם מזון
מעקב אחר אצווה	מאפשר זיהוי של אצוות ייצור וחומרי גלם
תעודות איכות במפעל	תמיכה בהסמכת ספקים והערכת הנהלת המפעל

       שאל את HSQY לגבי מסמכים זמינים CPET    

מגש מזון CPET רשימת בדיקה לציות ליצרני מזון

לִבדוֹק	שאלת קונה
שוק יעד	באיזו מדינה חלים כללי מגע עם מזון?
סוג מזון	האם הארוחה מימית, חומצית, שומנית, אלכוהולית, יבשה או מעורבבת?
טמפרטורת מגע	האם ה מַגָשׁ יקוּרר, יקוּפא, יחומם במיקרוגל או יוכנס לתנור?
זמן קשר	כמה זמן האוכל יישאר במגע עם ה מַגָשׁ ?
הרכב החומר	האם כל השרפים, התוספים, הפיגמנטים ורכיבי העיבוד מתאימים?
תוכן ממוחזר	האם נעשה שימוש ב PET ממוחזר, והאם הוא מתאים ליישום המיועד למגע עם מזון?
בדיקות הגירה	האם תנאי הבדיקה משקפים את תנאי המזון והשימוש המיועדים?
סרט כיסוי	האם היריעת צילום תואמת בנפרד את אותם תנאי מזון וחימום?
עקיבות	האם הספק יכול לעקוב אחר חומרים ואצוות ייצור?
קיימות	האם חלות דרישות רלוונטיות לגבי PPWR, תוכן ממוחזר ויכולת מיחזור?

האם סרטי איטום אריזה זקוקה לציות נפרד?

כן. CPET מַגָשׁ תואם לא הופך אוטומטית את כל החבילה האטומה לתאמת.

סרט המכסה עשוי להכיל PET , PE, שכבות איטום, דבקים, ציפויים, דיו, חומרים נגד ערפל, שכבות מחסום או חומרים אחרים. יש לקחת בחשבון גם את מצב המגע שלו עם מזון ואת תנאי השימוש המיועדים.

עבור ארוחות הניתנות לחימום בתנור או במיקרוגל, על הקונים לאשר האם הניילון נועד להישאר על מַגָשׁ במהלך החימום, האם דורש אוורור, האם יש לנקב אותו, או שחייבים להסירו לחלוטין.

CPET טענות לגבי יכולת מיחזור וקיימות

חומר מבוסס { PET CPET וניתן למחזורו מבחינה טכנית במערכות מיחזור מתאימות. עם זאת, יש להימנע מהצהרות כגון 'ניתן למחזור ב-100% בכל מקום' אלא אם כן הן נתמכות עבור עיצוב האריזה הספציפיים PET היעד.

מיחזור בפועל תלוי באיסוף מקומי, מיון, זיהום מזון, צבע, תוויות מַגָשׁ דבקים, סרטי כיסוי, מבנים רב-שכבתיים ויכולת הטכנית של מתקני מיחזור מקומיים.

עבור פרויקטים אירופיים, יש להעריך יותר ויותר טענות לגבי יכולת מיחזור יחד עם ה-PPWR וקריטריונים עתידיים לתכנון למיחזור.

טעויות נפוצות בתאימות CPET

טעות נפוצה	גישה טובה יותר
אומרים שכל CPET מַגָשׁ הוא 'מאושר על ידי ה-FDA'	אימות הסטטוס הרגולטורי של השרף בפועל, התוספים ותנאי השימוש המיועדים
שימוש ב-FDA QMSR כדרישת אריזת מזון	QMSR מתייחס למכשירים רפואיים, לא למזון רגיל CPET מגשים
שימוש ב-IVDR או MDR לאריזות מזון רגילות	השתמשו בחקיקה הרלוונטית לחומרים הבאים במגע עם מזון במקום זאת
קריאה ל-REACH היא תקנת בדיקות ההגירה של האיחוד האירופי	השתמש ב-EU 10/2011 עבור דרישות הגירה של פלסטיק במגע עם מזון
תביעת 40% r PET הייתה חובה עבור CPET מגשים בשנת 2025	הערכת דרישות PPWR 2030 בנוגע לתוכן ממוחזר והפטורים הרלוונטיים
התייחסות לתקן ISO 9001 או ISO 22000 כאישור מוצר	הפרדת הסמכת ניהול מפעל מתאימות מוצרים למגע עם מזון
בודקת רק את ה מַגָשׁ הריק	אימות האריזה המלאה עם מזון אמיתי, ניילון, תנאי אחסון וחימום

כיצד מותגי מזון צריכים לאשר ספק מגש מזון CPET

יצרן מזון צריך להעריך הן את התיעוד הרגולטורי והן את יכולת הייצור בפועל לפני שהוא מאשר ספק CPET מַגָשׁ .

בקשו מהספק לאשר:

• מפרט חומר מדויק של CPET

• תיעוד רגולטורי רלוונטי למגע עם מזון

• מידע על בדיקות הגירה

• טמפרטורת תנור מקסימלית וזמן חימום

• תאימות למיקרוגל

• ביצועי המקפיא

• מידע על תוכן ממוחזר

• מעקב אחר אצווה

• סבולות ממדיות של מגש

• סרטי כיסוי תואמים

• טמפרטורת איטום, לחץ וזמן השהייה מומלצים

• תעודות ניהול איכות זמינות

• תיעוד ייצוא ספציפי למדינה

       דון בדרישות התאימות שלך ל CPET    

שאלות נפוצות אודות תקנות ותקנים של מגש מזון CPET

האם מגשי מזון CPET מאושר על ידי ה-FDA?

עדיף לא לתאר CPET כ'מאושר על ידי ה-FDA' באופן כללי. הסטטוס הרגולטורי תלוי בשרף PET , בתוספים, בחומרי הצבע, בעוזרי העיבוד, בתוכן הממוחזר ובתנאי המגע המיועדים עם מזון. על הקונים לבקש תיעוד התומך בניסוח בפועל של CPET ובשימוש המיועד.

איזו תקנה של ה-FDA חלה על אריזות במגע עם PET ?

פולימרים הבאים במגע עם מזון עשויים להיות מכוסים על ידי הוראות Title 21 CFR הרלוונטיות, כולל 21 CFR 177.1630 עבור פולימרים מסוימים של פוליאתילן פתלט. חומרים אחרים בניסוח PET CPET עשויים להיות בעלי בסיסים רגולטוריים נפרדים או הודעות מגע עם מזון יעילות.

אילו תקנות האיחוד האירופי חלות על CPET מגש מזון ?

חקיקה חשובה של האיחוד האירופי כוללת את תקנה (EC) מס' 1935/2004, תקנה (EU) מס' 10/2011 של הנציבות, ותקנה (EC) מס' 2023/2006. תקנה (EU) 2022/1616 רלוונטית כאשר משתמשים בפלסטיק ממוחזר ליישומים הבאים במגע עם מזון.

האם REACH היא תקנה מרכזית של האיחוד האירופי לבדיקות CPET ?

לא. REACH יכולה להיות רלוונטית להגבלות על חומרים וכימיקלים, אך תקנה מספר 10/2011 של הנציבות (EU) היא התקנה העיקרית הספציפית לפלסטיק במגע עם מזון המסדירה תחומים כגון חומרים מורשים, הגבלות, מגבלות נדידה, סימולנטים למזון ובדיקות.

האם תקן ה-QMSR של ה-FDA חל על CPET מגש מזון ?

לא, לא רק משום שהמוצר הוא CPET מַגָשׁ תקנת מערכת ניהול האיכות של ה-FDA תחת 21 CFR חלק 820 היא תקנה של מערכת איכות למכשור רפואי ואין להציגה כדרישה כללית לאריזת מזון.

האם MDR ו-IVDR חלים על מגשי ארוחות מוכנות CPET ?

בדרך כלל לא. MDR ו-IVDR מתייחסים למכשירים רפואיים ולמכשירים רפואיים לאבחון חוץ גופי (in vitro מגשים . יש להעריך ארוחות מוכנות CPET במסגרת חקיקה רלוונטית למגע עם מזון ואריזות מזון.

מהי הצהרת תאימות של האיחוד האירופי?

הצהרת תאימות היא תיעוד בכתב של שרשרת האספקה ​​המאשר כי הדרישות הרלוונטיות לחומר או פריט פלסטיק הבא במגע עם מזון מולאו ומספק את המידע הרלוונטי הנדרש על פי התקנות הרלוונטיות.

האם מגשי מזון CPET זקוק לבדיקת הגירה?

יש להעריך את עמידת דרישות הנדידה בהתאם לתקנות הרלוונטיות, להרכב, לסוג המזון המיועד, לזמן המגע ולטמפרטורה. עבור חומרי פלסטיק הבאים במגע עם מזון של האיחוד האירופי, דרישות נדידה כוללות וספציפיות מהוות חלק חשוב מתקנה (EU) מס' 10/2011.

האם 40% ממוחזר PET הוא חובה ב- מגשי מזון CPET ?

לא הייתה דרישה גורפת של האיחוד האירופי שקבעה חובה של 40% PET ממוחזר בכל מוצרי מגשים בשנת 2025. במסגרת חוק PPWR, נקבע יעד מינימלי של 30% תוכן ממוחזר החל משנת 2030 עבור אריזות CPET רגישות למגע שבהן המרכיב העיקרי הוא, בכפוף להיקף המפורט של התקנה, PET , החישובים וכללי היישום.

מתי חל חוק PPWR של האיחוד האירופי?

תקנה (EU) 2025/40 נכנסה לתוקף ב-11 בפברואר 2025 והיא חלה החל מ-12 באוגוסט 2026. להתחייבויות בודדות רבות יש תאריכי יישום מאוחרים יותר, כולל דרישות חשובות שייכנסו לתוקף בהדרגה לקראת 2030 ואילך.

האם מגשי מזון CPET ניתנים למחזור ב-100%?

CPET מבוסס על PET וניתן למחזור במקומות בהם קיימות מערכות איסוף, מיון ומיחזור מתאימות. יכולת המיחזור המעשית של האריזה המוגמרת תלויה בעיצוב מַגָשׁ , צבע, תוויות, דבקים, סרט כיסוי, זיהום ותשתית מיחזור מקומית.

האם תקן ISO 22000 נדרש לכל מגש מזון CPET ?

ISO 22000 הוא תקן לניהול בטיחות מזון. הוא עשוי להיות בעל ערך להסמכת ספקים ולדרישות לקוחות, אך אינו תחליף לדרישות תאימות ספציפיות למוצר של ה-FDA, האיחוד האירופי או דרישות תאימות לאומיות אחרות למגע עם מזון.

מהם חומרי אריזה של BRCGS?

חומרי אריזה BRCGS הוא תקן הסמכה מוכר עבור יצרני אריזות. הוא מספק מסגרת מובנית לייצור חומרי אריזה בטוחים, חוקיים ואיכותיים. המהדורה הנוכחית שלו היא גיליון 7.

האם סרט המכסה זקוק לתיעוד תאימות משלו?

כן. ה מַגָשׁ והסרט המכסים יכולים להכיל פולימרים, דבקים, ציפויים, דיו, חומרי איטום ותוספים שונים. יש להעריך את התאימות עבור מערכת האריזה כולה תחת תנאי מגע עם מזון וחימום המיועדים.

אילו מסמכים עליי לבקש מספק CPET לספק?

בקשו את מפרט המוצר, הצהרות רלוונטיות על מגע עם מזון, מידע על בדיקות נדידה, תיעוד של חומרים ותכולה ממוחזרת במידת הצורך, נתוני ביצועי טמפרטורה, מידע על עקיבות ותעודות איכות זמינות של המפעל.

למה לבחור ב-HSQY לפרויקט אריזה של CPET ?

אספקה ​​של HSQY CPET מזון מגשים לארוחות מוכנות, מזון קפוא, קייטרינג בחברות תעופה, אפייה ויישומי אריזות מזון אחרים.

קונים יכולים לדון מַגָשׁ במידות, קיבולת, תאים, צבע, דרישות לתנור ולמיקרוגל, תנאי מקפיא, תאימות לניילון כיסוי ודרישות תאימות לשוק היעד.

בעת בקשת הצעת מחיר או דוגמיות, יש לציין את סוג המזון, מידות, משקל המזון, טמפרטורת וזמן החימום, מדינת היעד, דרישות האיטום והנפח השנתי המשוער. לאחר מכן מַגָשׁ HSQY יכולה לאשר את המוצר הזמין ואת מסמכי התאימות הרלוונטיים ליישום המוצע.

       בקשת דוגמאות ותיעוד מגש מזון CPET    

מַסְקָנָה

תאימות לתקן CPET מַגָשׁ אינה מוגדרת על ידי תעודה אחת או הצהרה כללית אחת כגון 'מאושר על ידי ה-FDA' או 'מוסמך באיחוד האירופי'.

קונים בארה'ב צריכים להעריך את הסטטוס הרגולטורי של שרף PET , תוספים, חומרים ממוחזרים ותנאי השימוש המיועדים. קונים באיחוד האירופי צריכים לשים לב במיוחד לתקנה (EC) מס' 1935/2004, תקנה (EU) מס' 10/2011, תקנה GMP (EC) מס' 2023/2006 ותקנה (EU) 2022/1616 כאשר משתמשים בפלסטיק ממוחזר.

ה-PPWR מוסיף שכבה חשובה נוספת על ידי הצגת דרישות עתידיות הנוגעות למחזור, תוכן ממוחזר, עיצוב אריזות וגורמי קיימות אחרים.

עבור פרויקטים מסחריים של ארוחות מוכנות, על הקונים לבחון את מערכת האריזה המלאה: CPET מַגָשׁ + סרט כיסוי + מזון אמיתי + תנאי אחסון + תהליך איטום + שיטת חימום מחדש + תיעוד תאימות לשוק היעד.

       צור קשר עם HSQY בנוגע לתאימות CPET