CPET Науа ережелері мен стандарттары: FDA, EU және PPWR нұсқаулығы

CPET Науа ережелері мен стандарттары: Жылдам жауап

Азық-түлік қаптамасына қолданылатын CPET науалары науалар сатылатын және пайдаланылатын нарықта қолданылатын азық-түлікпен байланыс ережелеріне сәйкес келуі керек. Әрбір елде әрбір науаның автоматты түрде сәйкес келетінін растайтын бірыңғай жаһандық ' CPET сертификаты' жоқ.

Америка Құрама Штаттары үшін сатып алушылар FDA талаптарына сәйкес PET шайырының, қоспаларының, бояғыштарының, өңдеуге көмектесетін құралдарының, қайта өңделген құрамының және тамақ өнімдерімен жанасудың мақсатты шарттарының нормативтік мәртебесін тексеруі керек.

Еуропалық Одақ үшін CPET тамақ науалары әдетте 1935/2004 нөмірлі (ЕО) ережесіне, тамақпен жанасатын пластикалық материалдарға арналған Комиссия ережесіне (ЕО) №10/2011 және Тиісті өндірістік тәжірибе туралы (ЕО) №2023/2006 ережесіне сәйкес бағаланады. Егер қайта өңделген PET пайдаланылса, 2022/1616 нөмірлі (ЕО) ережесі де қолданылуы мүмкін.

Тұрақтылық талаптары да маңызды болып келеді. Қаптама және қаптама қалдықтары туралы 2025/40 ережесі (ЕО) қайта өңдеуге жарамдылық, қайта өңделген мазмұн, таңбалау және басқа да қаптама талаптарын кезең-кезеңмен енгізеді.

Аудан	Негізгі ереже немесе стандарт	Негізгі мақсат
Америка Құрама Штаттары	FDA тамақ өнімдерімен байланыс талаптары, соның ішінде 21-тарау CFR ережелері және тиімді тамақ өнімдерімен байланыс туралы хабарламалар	Тамақ өнімдерімен жанасатын мақсатты пайдалануға арналған материал мен затқа рұқсат
Еуропа одағы	(ЕО) № 1935/2004 ережесі	Азық-түлікпен жанасатын материалдарға арналған жалпы құрылым
ЕО пластикалық азық-түлік байланысы	Комиссияның (ЕО) № 10/2011 ережесі, түзетулер енгізілген	Рұқсат етілген заттар, шектеулер, көші-қон шектеулері, сынау және құжаттама
ЕО өндірісі	№ 2023/2006 ережесі (ЕО)	Азық-түлікпен жанасатын материалдарға арналған жақсы өндірістік тәжірибе
ЕО қайта өңделген пластик	(ЕО) 2022/1616 ережесі	Тамақ өнімдерімен жанасатын пайдалануға арналған қайта өңделген пластмассалар
ЕО қаптамасының тұрақтылығы	(ЕО) 2025/40 ережесі, PPWR	Қайта өңдеу мүмкіндігі, қайта өңделген мазмұн, таңбалау, қалдықтарды азайту және қаптама талаптары
Зауыт сапасын басқару	ISO 9001 / BRCGS Қаптама материалдары	Сапа және қаптама өндірісін басқару жүйелері

       CPET Сәйкестік құжаттарын сұрау    

CPET науалары дегеніміз не?

CPET кристалды полиэтилентерефталат дегенді білдіреді. CPET науалары – бақыланатын кристалды құрылымды дамыту үшін жасалған термоформаланған PET тамақ контейнерлері, бұл оларға дәстүрлі аморфты PET қаптамаға қарағанда жоғары температурада жақсы өлшемдік тұрақтылық береді.

CPET науалары мұздатылған дайын тағамдар, салқындатылған тағамдар, әуе компанияларындағы тамақтандыру, нан-тоқаш өнімдері, мекемелердегі тағамдар және тоңазыту, мұздату, микротолқынды пеште қыздыру немесе дәстүрлі пеште пайдалануды қажет ететін басқа да қолданбалар үшін кеңінен қолданылады.

Кейбір коммерциялық CPET науа жүйелері шамамен -40°C-тан 220°C-қа дейінгі жұмыс жағдайларына арналған. Дегенмен, бұл әрбір CPET науасына арналған әмбебап заңды шектеу немесе өнімділік сипаттамасы емес. Сатып алушылар әрқашан нақты науа үшін тексерілген температура мен уақыт шектеулерін тексеруі керек.

АҚШ FDA-ның CPET тағам науаларына қойылатын талаптары

Америка Құрама Штаттарында тамақпен жанасатын материалдар қолданылатын заттарға және оларды пайдаланудың мақсатты шарттарына сәйкес реттеледі. Сондықтан, әрбір CPET науасын жалпы түрде 'FDA мақұлдаған' деп сипаттағаннан гөрі, CPET науасында қолданылатын материалдар мен компоненттердің FDA-ның тамақпен жанасу талаптарына сәйкес келетіндігін талқылаған дұрысырақ.

PET Шайырдың реттеуші мәртебесі

Азық-түлікпен жанасатын бұйымдарда қолданылатын полиэтилентерефталат Федералдық ережелер кодексінің 21-тарауының, соның ішінде белгілі бір полиэтиленфталат полимерлеріне арналған 21 CFR 177.1630 қолданыстағы ережелеріне сәйкес келуі мүмкін.

Дайын CPET формуласында ядро ​​түзуші агенттер, пигменттер, тұрақтандырғыштар, өңдеуге көмектесетін құралдар немесе басқа заттар болуы мүмкін. Әрбір тиісті компоненттің мақсатты қолданылуы үшін тиісті нормативтік негізі болуы керек.

Пайдалану шарттарының маңызы

Тағаммен жанасуға жарамдылығы тек полимер атауына ғана емес, сонымен қатар тағам түріне, жанасу температурасына, қыздыру әдісіне, жанасу ұзақтығына және басқа да мақсатты пайдалану жағдайларына байланысты.

Тоңазытқышта жанасуға жарамды материал жоғары температуралы пеште пайдалануға автоматты түрде рұқсат етілмейді. Сондықтан B2B сатып алушылары нақты мақсатты CPET қолдануды көрсететін құжаттаманы сұрауы керек.

Америка Құрама Штаттарында қайта өңделген PET туралы не деуге болады?

Қайта өңделген PET тағаммен жанасатын материалдар үшін пайдаланылған кезде, бастапқы көз және қайта өңдеу процесі қосымша қарастыруды қажет етеді. Жеткізушілер қайта өңделген PET материалының тағаммен жанасатын материалдарға арналған мақсатты пайдалануға жарамдылығын және алынған PET материалының нормативтік мәртебесін растайтын ақпарат беруі керек.

Еуропалық Одақтың CPET науаларына арналған ережелері

Еуропалық Одақта азық-түлікпен жанасатын материалдарға арналған құрылымдық құрылым бар. CPET науаларына бір уақытта бірнеше ережелер қолданылуы мүмкін.

(ЕО) № 1935/2004 ережесі

1935/2004 нөмірлі (ЕО) ережесі - тамақ өнімдерімен жанасуға арналған материалдар мен бұйымдарға арналған жалпы негіздік ереже.

Ол тамақпен жанасатын материалдардың адам денсаулығына қауіп төндіретін, тамақ құрамындағы қолайсыз өзгерісті тудыратын немесе қалыпты немесе болжамды пайдалану жағдайларында органолептикалық сипаттамалардың нашарлауына әкелетін мөлшерде өз құрамдас бөліктерін тамаққа бермеуі керек деген негізгі қағиданы белгілейді.

Бұл ереже сонымен қатар жеткізу тізбегі бойынша таңбалауға, құжаттауға және бақылауға қатысты маңызды талаптарды белгілейді.

Комиссияның (ЕО) № 10/2011 ережесі

Тамақ өнімдерімен жанасуға арналған пластикалық материалдар мен бұйымдарға қатысты негізгі нақты шара Комиссияның (ЕО) № 10/2011 ережесі болып табылады.

ЕО нарығына орналастырылған CPET науалары үшін бұл ереже REACH-қа кеңінен сілтеме жасаудан әлдеқайда тікелей қатысты. Ол келесі салаларды қамтиды:

• Тамақ өнімдерімен жанасатын пластикалық материалдарда қолданылатын рұқсат етілген заттар

• Шектеулер мен сипаттамалар

• Арнайы миграция шектеулері (SML)

• Жалпы көшіру шектеулері (OML)

• Тамақ симуляторлары

• Миграциялық сынақ шарттары

• Сәйкестік талаптары туралы декларация

• Қосымша құжаттама

Миграциялық сынақтар болжамды пайдалану шарттарына сәйкес жасалуы керек. Пешке арналған CPET науа үшін температура мен жанасу уақыты сәйкестікті бағалау үшін өте маңызды.

Тиісті өндірістік тәжірибе туралы № 2023/2006 ережесі (ЕО)

2023/2006 нөмірлі (ЕО) ережесі тамақ өнімдерімен жанасуға арналған материалдар мен бұйымдарға қойылатын жақсы өндірістік тәжірибе талаптарын белгілейді.

CPET науа өндірушісі үшін GMP бақыланатын өндіріске, сапаны қамтамасыз етуге, сапаны бақылауға, құжаттамаға және белгіленген талаптарға сәйкес келмейтін өндірістік процестерді анықтау және түзету мүмкіндігіне қатысты.

Қайта өңделген пластикке арналған 2022/1616 (ЕО) ережесі

Егер қайта өңделген PET ЕО нарығына арналған CPET тамақпен жанасатын науаға салынса, тамақпен жанасатын қайта өңделген пластикалық материалдар мен бұйымдарға қатысты 2022/1616 ережесі өзекті болады.

Сатып алушылар қайта өңделген PET көзін тікелей тамақпен жанасу CPET кезінде автоматты түрде пайдалануға болады деп ойламауы керек. Қайта өңдеу процесі, материал көзі, қолданылатын технология, нормативтік мәртебе, бақылау мүмкіндігі және тамақпен жанасу туралы соңғы өтінім тексерілуі керек.

REACH функциясы CPET науаларына қолданыла ма?

REACH, (EC) № 1907/2006 ережесі қаптамада қолданылатын заттарға және қолданылатын химиялық шектеулерге қатысты болуы мүмкін. Дегенмен, REACH CPET тамақ науаларына арналған ЕО-ның негізгі көші-қон сынағы ережесі ретінде ұсынылмауы керек.

Пластикалық азық-түлікпен жанасатын материалдарға сәйкестік және миграциялық сынақтар үшін № 10/2011 (ЕО) ережесі тікелей қолданылатын нормативтік база болып табылады.

ЕО PPWR: CPET қаптамасына қандай өзгерістер енгізілді?

Қаптама және қаптама қалдықтары туралы 2025/40 (ЕО) ережесі, әдетте PPWR деп аталады, CPET қаптамаға сәйкестікке маңызды тұрақтылық деңгейін қосады.

PPWR 2025 жылдың 11 ақпанында күшіне енді және 2026 жылдың 12 тамызынан бастап қолданылады. Оның талаптары бірден күшіне енудің орнына уақыт өте келе кезең-кезеңімен енгізіледі.

Қайта өңделген мазмұн

2030 жылдан бастап PPWR пластик қаптаманың бірнеше санаты үшін тұтынушыдан кейінгі қайта өңделген мазмұнға қойылатын ең төменгі талаптарды белгілейді.

PET пластикалық компонент болып табылатын жанасуға сезімтал қаптама үшін, 2030 жылға арналған қайта өңделген құрамға қойылатын базалық талап 30% құрайды, бірақ бөлек қарастырылатын бір рет қолданылатын пластикалық сусын бөтелкелері сияқты көрсетілген санаттар үшін.

Белгілі бір CPET науасының белгілі бір PPWR санатына жататыны және босату немесе ауытқу қолданылатыны соңғы ереже мен қолданылатын енгізу шараларына сәйкес қайта қаралуы керек.

Қайта өңдеу мүмкіндігі

PPWR ЕО нарығында орналастырылған қаптамаларға, соның ішінде 2030 жылдан бастап маңызды болатын қайта өңдеуге арналған дизайн талаптарына қатысты қайта өңдеу талаптарын күшейтуді енгізеді.

PET ден жасалғандықтан, дайын CPET қаптамасының тиімді қайта өңдеуге жарамды екендігі автоматты түрде дәлелденбейді. Науа түсі, жапсырмалар, желімдер, жабындар, қақпақ пленкасы, көп қабатты құрылымдар, сұрыптау технологиясы және жергілікті жинау инфрақұрылымы практикалық қайта өңдеуге әсер етуі мүмкін.

Азық-түлікпен байланысатын қаптамадағы PFAS шектеулері

PPWR сонымен қатар азық-түлікпен жанасатын қаптамада PFAS-қа қатысты шектеулер енгізеді. Сондықтан ЕО-ға CPET азық-түлік қаптамасын жеткізетін сатып алушылар тек CPET негізгі науасын ғана емес, сонымен қатар тиісті жағдайларда жабындарды, сияларды, жапсырмаларды, желімдерді және басқа да қаптама компоненттерін ескеруі керек.

FDA және ЕО CPET науасының сәйкестігі

Сәйкестік аймағы	Америка Құрама Штаттары	Еуропа одағы
Жалпы тәсіл	FDA талаптарына сәйкес затқа рұқсат беру және пайдаланудың мақсатты шарттары	Негіздемелік ереже, сондай-ақ пластмассаға тән және GMP ережелері
PET шайыр	21-тараудың CFR ережелерін және/немесе қолданыстағы FCN-дерді тексеріңіз	ЕС 10/2011 құрамы мен шектеу талаптарын тексеріңіз
Қоспалар	Мақсатты пайдалану үшін тиісті нормативтік негіз болуы керек	Қолданыстағы Одақ тізіміне, шектеулерге және басқа да тиісті ережелерге сәйкес келуі керек
Көші-қон	Қолданыстағы нормативтік базаға және мақсатты пайдалануға сәйкес бағалау	ЕС 10/2011 нақты және жалпы көші-қон талаптарын және тестілеу шеңберін анықтайды
Қайта өңделген PET	Қайта өңдеу процесі және тамақ өнімдерімен жанасуға жарамдылығы тексерілуі керек	ЕС 2022/1616 азық-түлікпен жанасуға арналған қайта өңделген пластмассаларға қолданылады
Өнім құжаттамасы	Мақсатты пайдалануға сәйкес келетін нормативтік қолдау құжаттамасы	Сәйкестік туралы декларация және қажет болған жағдайда қосымша құжаттар

CPET науаларын көшіру сынағы

Миграциялық тестілеу заттардың тағаммен жанасатын материалдан тағамға немесе тиісті тағам симуляцияларына белгілі бір жағдайларда ауыса алатындығын бағалайды.

Жалпы миграция

Жалпы миграциялық сынақтар анықталған сынақ жағдайларында пластикалық тамақпен жанасатын материалдан миграцияланатын ұшпа емес заттардың жалпы мөлшерін бағалайды.

Нақты миграция

Арнайы миграциялық сынақтар миграция шектеулері немесе шектеулері белгіленген жеке заттарды бағалайды.

Тамақ симуляторлары

Тиісті тағам симуляциясы мақсатты тағам түріне байланысты. Майлы дайын тағамдарға арналған науа тек құрғақ тағамдарға арналған қаптамадан өзгеше сынақ шараларын қажет етуі мүмкін.

Температура және байланыс уақыты

Сынақ шарттары науаның нақты немесе болжамды пайдаланылуын көрсетуі керек. CPET үшін бұл өте маңызды болуы мүмкін, себебі қаптама мұздатуға, содан кейін жоғары температурада қайта қыздыруға немесе пісіруге ұшырауы мүмкін.

Өнімділікті тексеру нормативтік көші-қонды тексеруден ерекшеленеді

Тамақ өнімдерімен жанасатын нормативтік сынақтарды функционалды қаптама сынағымен шатастырмау керек.

CPET науасына келесі функционалдық сынақтар қажет болуы мүмкін:

• Кәдімгі пештің өнімділігі

• Микротолқынды пеште қайта қыздыру

• Мұздатқыштан пешке дейінгі өнімділік

• Өлшемдік тұрақтылық

• Науа қаттылығы

• Соққыға төзімділік

• Тығыздағыштың тұтастығы

• Ағып кетуге төзімділік

• Оңай тазартылатын өнімділік

• Өнімділікті төмендету

• Қабаттастыру өнімділігі

• Тасымалдау симуляциясы

Науа миграциялық бағалаудан өтуі мүмкін, бірақ нашар тығыздау, майысу, жарықшақтану немесе өндіріс желісінің үйлесімсіздігіне байланысты коммерциялық тұрғыдан сәтсіздікке ұшырауы мүмкін. Нормативтік сәйкестік те, функционалдық валидация да маңызды.

ISO сертификаты CPET науалары үшін нені білдіреді?

ISO стандарттары жеткізушілердің біліктілігін күшейте алады, бірақ оларды өнімнің азық-түлікпен жанасу ережелерінің орнын басатын құрал ретінде сипаттауға болмайды.

Стандартты	Нені қамтиды	Ол өздігінен нені дәлелдемейді
ISO 9001	Сапа менеджменті жүйесі	Белгілі бір CPET формуласы FDA немесе ЕО-ның тамақ өнімдерімен жанасу талаптарына сәйкес келеді
ISO 22000	Азық-түлік тізбегіндегі азық-түлік қауіпсіздігін басқару жүйесі	Науа көшіру талаптарын автоматты түрде өтеді
ISO 14001	Қоршаған ортаны басқару жүйесі	Науаның барлық елде қайта өңдеуге жарамды екеніне немесе PPWR қайта өңделген мазмұн талаптарына сай келетініне
BRCGS қаптама материалдары	Қаптама өндірісі, өнім қауіпсіздігі, сапасы және заңнамаға сәйкестікті басқару жүйесі	Өнімге тән FDA немесе ЕО рұқсаты

CPET өндірушілеріне арналған BRCGS қаптама материалдары

BRCGS қаптама материалдары қаптама өндірушілері үшін жеткізушінің кепілдік стандарты ретінде кеңінен қолданылады. Қазіргі стандарт - 7-шығарылым.

Ірі дайын тағам өндірушілері, бөлшек саудагерлер және көпұлтты азық-түлік компаниялары үшін BRCGS қаптама материалдарын сертификаттау жеткізушіні мақұлдаудың маңызды бөлігі болуы мүмкін, себебі ол қаптама өндірісі, өнім қауіпсіздігі, сапасы, гигиенасы, бақылауы және заңнамаға сәйкестігі үшін құрылымдық негізді қамтамасыз етеді.

Дегенмен, BRCGS сертификатын CPET шайырына, қоспаларына, қайта өңделген құрамына және дайын науасына арналған сәйкестік құжаттамасынан бөлек қарастыру қажет.

CPET Сатып алушылар сұрауы керек науаларға сәйкестік құжаттары

B2B сатып алушылары жеткізушінің веб-сайт мәлімдемелеріне сүйенудің орнына нақты науа үшін сәйкестік файлын жасауы керек.

Құжат	Неліктен оны сұрау керек
Өнімнің сипаттамалары парағы	Материалды, өлшемдерді, науа салмағын, сыйымдылығын және мақсатты пайдалану жағдайларын растайды
Материалдың құрамы / нормативтік декларация	PET шайыры, қоспалары және тағаммен жанасудың болжамды күйі туралы ақпарат береді
ЕО сәйкестік декларациясы	ЕО жеткізу тізбегінде қолданылатын жерлерде тамақпен жанасатын пластикалық материалдар үшін талап етіледі
Жалпы миграциялық сынақ есебі	Тиісті жағдайларда жалпы көші-қон сәйкестігін тексеруді қолдайды
Миграция туралы нақты ақпарат	Қажет болған жағдайда затқа қатысты шектеулерді сақтауды қолдайды
Температура / Пеш сынағы	Белгіленген қыздыру жағдайларында функционалды өнімділікті растайды
Микротолқынды пеш сынағы	Науа микротолқынды пеште қыздыру үшін сатылған кезде маңызды
Қайта өңделген PET құжаттамасы	Қайта өңделген PET тағаммен жанасатын қолданбаларда қолданылған кезде маңызды
Топтық бақылау	Өндіріс және шикізат партияларын анықтауға мүмкіндік береді
Зауыт сапа сертификаттары	Жеткізушінің біліктілігін және зауытты басқаруды бағалауды қолдайды

       Қолжетімді CPET құжаттарын HSQY компаниясынан сұраңыз    

CPET Азық-түлік өндірушілеріне арналған науа сәйкестігін тексеру тізімі

Тексеру	Сатып алушының сұрағы
Мақсатты нарық	Азық-түлікпен байланыс ережелері қай елдің ережелеріне сәйкес келеді?
Тағам түрі	Тағам сулы ма, қышқыл ма, майлы ма, алкогольді ме, құрғақ па, әлде аралас па?
Байланыс температурасы	Науа салқындатыла ма, мұздатыла ма, микротолқынды пеште қыздырыла ма немесе пешке салынады ма?
Байланыс уақыты	Тағам науамен қанша уақыт байланыста болады?
Материалдың құрамы	Барлық шайыр, қоспа, пигмент және өңдеу компоненттері жарамды ма?
Қайта өңделген мазмұн	Қайта өңделген PET пайдаланыла ма және ол тағаммен жанасатын мақсатты қолдануға жарамды ма?
Миграцияны тексеру	Сынақ шарттары мақсатты тағам мен пайдалану шарттарын көрсете ме?
Қаптау пленкасы	Пленка бірдей тамақ және жылыту жағдайларына бөлек сәйкес келе ме?
Бақылау мүмкіндігі	Жеткізуші материал мен өндіріс партияларын бақылай ала ма?
Тұрақтылық	Тиісті PPWR, қайта өңделген мазмұн және қайта өңдеу талаптары қолданыла ма?

Қаптау пленкаларына бөлек сәйкестік қажет пе?

Иә. Сәйкес келетін CPET науасы бүкіл тығыздалған қаптаманы автоматты түрде сәйкестендірмейді.

Қақпақ пленкасында PET , PE, герметик қабаттары, желімдер, жабындар, сиялар, тұманға қарсы агенттер, тосқауыл қабаттары немесе басқа материалдар болуы мүмкін. Оның тамақпен жанасу мәртебесі және мақсатты пайдалану шарттары да ескерілуі керек.

Пеште немесе микротолқынды пеште пісіруге болатын тағамдар үшін сатып алушылар пленканың қыздыру кезінде науада қалуы үшін жасалғанын, желдетуді қажет ететінін, тесілуі керек екенін немесе толығымен алынып тасталуы керек екенін растауы керек.

CPET Қайта өңдеу және тұрақтылық туралы талаптар

CPET - PET негізіндегі материал және оны тиісті PET қайта өңдеу жүйелерінде техникалық тұрғыдан қайта өңдеуге болады. Дегенмен, 'барлық жерде 100% қайта өңдеуге болады' сияқты мәлімдемелерден аулақ болу керек, егер олар нақты қаптама дизайны мен мақсатты нарық үшін қолдау таппаса.

Нақты қайта өңдеу жергілікті жинауға, сұрыптауға, тағамның ластануына, науа түсіне, жапсырмаларға, желімдерге, қақпақ пленкаларына, көп қабатты құрылымдарға және жергілікті қайта өңдеу қондырғыларының техникалық мүмкіндіктеріне байланысты.

Еуропалық жобалар үшін қайта өңдеуге жарамдылық талаптары PPWR және болашақ қайта өңдеуге арналған жобалау критерийлерімен бірге көбірек бағалануы керек.

CPET Сәйкестік ережелерінің жиі кездесетін қателіктері

Жиі кездесетін қателік	Жақсырақ тәсіл
Әрбір CPET науасының 'FDA мақұлдағанын' айту	Нақты шайырдың, қоспалардың және пайдаланудың мақсатты шарттарының нормативтік мәртебесін тексеріңіз
FDA QMSR жүйесін азық-түлік қаптамасына қойылатын талаптар ретінде пайдалану	СМЖ қарапайым CPET тамақ науаларына емес, медициналық құрылғыларға қатысты
Қалыпты тағам қаптамасы үшін IVDR немесе MDR пайдалану	Оның орнына тамақ өнімдерімен жанасатын материалдарға қатысты қолданыстағы заңнаманы қолданыңыз
ЕО көші-қонды тестілеу ережесін REACH деп атау	Пластикалық тамақ өнімдерімен жанасатын заттардың көші-қон талаптары үшін EU 10/2011 стандартын қолданыңыз
2025 жылы CPET науалары үшін 40% r PET талап ету міндетті болды.	PPWR 2030 қайта өңделген мазмұнға қойылатын талаптарды және қолданылатын жеңілдіктерді бағалаңыз
ISO 9001 немесе ISO 22000 өнімдерін мақұлдау ретінде қарастыру	Зауыт басқару сертификатын өнімнің азық-түлікке сәйкестігінен бөлек алыңыз
Тек бос науаны тексеру	Толық қаптаманы нақты тағамдық өнімдермен, пленкамен, сақтау және жылыту шарттарымен тексеріңіз

Азық-түлік брендтері CPET науа жеткізушісін қалай біліктілікке ие етуі керек

Азық-түлік өндірушісі CPET науа жеткізушісін бекітпес бұрын нормативтік құжаттаманы да, нақты өндірістік мүмкіндіктерді де бағалауы керек.

Жеткізушіден растауды сұраңыз:

• Дәл CPET материалының сипаттамасы

• Тамақ өнімдерімен жанасуға қатысты қолданылатын нормативтік құжаттама

• Миграциялық тестілеу туралы ақпарат

• Пештің максималды температурасы және қыздыру уақыты

• Микротолқынды пешпен үйлесімділік

• Мұздатқыштың өнімділігі

• Қайта өңделген мазмұн туралы ақпарат

• Топтық бақылау мүмкіндігі

• Науа өлшемдерінің төзімділігі

• Үйлесімді жабын пленкалары

• Ұсынылатын тығыздау температурасы, қысымы және тұру уақыты

• Қолжетімді сапа менеджменті сертификаттары

• Елге тән экспорттық құжаттама

       CPET сәйкестік талаптарын талқылаңыз    

CPET туралы жиі қойылатын сұрақтар Науа ережелері мен стандарттары

CPET науалары FDA мақұлдаған ба?

CPET жалпылама түрде 'FDA мақұлдаған' деп сипаттамаған дұрыс. Реттеуші мәртебесі PET шайырына, қоспаларына, бояғыштарына, өңдеу құралдарына, қайта өңделген құрамына және тамақ өнімдерімен жанасудың мақсатты жағдайларына байланысты. Сатып алушылар CPET препаратының нақты құрамы мен мақсатты қолданылуын растайтын құжаттаманы сұрауы керек.

FDA-ның қандай ережесі PET азық-түлікпен жанасатын қаптамаға қолданылады?

PET тағаммен жанасатын полимерлерге 21 CFR ережелері, соның ішінде белгілі бір полиэтилен фталат полимерлеріне арналған 21 CFR 177.1630 қолданылуы мүмкін. CPET құрамындағы басқа заттардың бөлек нормативтік негіздері немесе тиімді тағаммен жанасу туралы хабарламалары болуы мүмкін.

CPET азық-түлік науаларына ЕО-ның қандай ережелері қолданылады?

ЕО-ның маңызды заңнамасына № 1935/2004 ережесі, № 10/2011 Комиссия ережесі (ЕО) және № 2023/2006 ережесі (ЕО) кіреді. 2022/1616 ережесі қайта өңделген пластик тамақ өнімдерімен жанасатын қолданбалар үшін пайдаланылған кезде өзекті.

REACH миграциялық тестілеуге арналған CPET ЕО-ның негізгі ережесі ме?

Жоқ. REACH заттар мен химиялық шектеулерге қатысты болуы мүмкін, бірақ Комиссияның 10/2011 нөмірлі ережесі (ЕО) рұқсат етілген заттар, шектеулер, миграция шектеулері, тағамдық симуляциялар және сынау сияқты салаларды реттейтін пластмассаға тән тағамдық заттармен жанасуға қатысты негізгі ереже болып табылады.

FDA QMSR CPET тағам науаларына қолданыла ма?

Жоқ, тек өнім CPET азық-түлік науасы болғандықтан ғана емес. FDA-ның 21 CFR 820 бөліміне сәйкес сапа менеджменті жүйесінің ережесі медициналық құрылғылардың сапа жүйесінің ережесі болып табылады және азық-түлік қаптамасына қойылатын жалпы талап ретінде ұсынылмауы керек.

MDR және IVDR әдеттегі CPET дайын тағам науаларына қолданыла ма?

Әдетте MDR және IVDR медициналық құрылғыларға және in-vitro диагностикалық медициналық құрылғыларға қатысты емес. Стандартты дайын тағам CPET науаларын қолданыстағы тамақ өнімдерімен жанасу және қаптау заңнамасына сәйкес бағалау керек.

ЕО сәйкестік декларациясы дегеніміз не?

Сәйкестік туралы декларация - бұл пластикалық тамақпен жанасатын материалға немесе бұйымға қойылатын тиісті талаптардың орындалғанын растайтын және қолданыстағы ережелермен талап етілетін тиісті ақпаратты ұсынатын жазбаша жеткізу тізбегі құжаты.

CPET науаларына көшіру сынағы қажет пе?

Көші-қонға сәйкестік қолданыстағы ережелерге, құрамға, мақсатты тағам түріне, жанасу уақытына және температурасына сәйкес бағалануы керек. ЕО пластикалық тағаммен жанасатын материалдары үшін жалпы және нақты көші-қон талаптары № 10/2011 (ЕО) ережесінің маңызды бөлігін құрайды.

CPET науаларында 40% қайта өңделген PET міндетті ме?

2025 жылы барлық CPET азық-түлік науалары үшін 40% қайта өңделген PET міндетті ететін ЕО жалпы талабы болған жоқ. PPWR бойынша, 2030 жылдан бастап PET негізгі компонент болып табылатын жанаспалы пластик қаптама үшін қайта өңделген мазмұнның ең аз 30% мақсаты белгіленді, бұл ереженің егжей-тегжейлі ауқымына, ерекшеліктерге, есептеулерге және енгізу ережелеріне байланысты.

ЕО PPWR қашан қолданылады?

(ЕО) 2025/40 ережесі 2025 жылдың 11 ақпанында күшіне енді және 2026 жылдың 12 тамызынан бастап қолданылады. Көптеген жеке міндеттемелердің, соның ішінде 2030 жылға және одан кейінгі кезеңге қарай кезең-кезеңімен енгізілетін маңызды талаптардың кейінірек іске асырылу мерзімдері бар.

CPET науалары 100% қайта өңдеуге жарамды ма?

CPET PET негізінде жасалған және тиісті жинау, сұрыптау және қайта өңдеу жүйелері болған жағдайда қайта өңдеуге жарамды. Дайын қаптаманың практикалық қайта өңдеу мүмкіндігі науаның дизайнына, түсіне, жапсырмаларына, желімдеріне, қақпақ пленкасына, ластануына және жергілікті қайта өңдеу инфрақұрылымына байланысты.

Әрбір CPET науа үшін ISO 22000 қажет пе?

ISO 22000 - тамақ қауіпсіздігін басқару жүйесінің стандарты. Ол жеткізушілердің біліктілігі мен тұтынушылардың талаптары үшін пайдалы болуы мүмкін, бірақ ол өнімге тән FDA, ЕО немесе басқа да ұлттық тамақ өнімдеріне қатысты сәйкестік талаптарын алмастыра алмайды.

BRCGS қаптама материалдары дегеніміз не?

BRCGS қаптама материалдары - қаптама өндірушілері үшін кеңінен танылған сертификаттау стандарты. Ол қауіпсіз, заңды және сапалы қаптама материалдарын өндіруге арналған құрылымдық негізді қамтамасыз етеді. Оның ағымдағы басылымы - 7-шығарылым.

Lidding пленкасына өзіндік сәйкестік құжаттамасы қажет пе?

Иә. Науа мен қақпақ пленкасында әртүрлі полимерлер, желімдер, жабындар, сиялар, герметиктер және қоспалар болуы мүмкін. Тағаммен жанасу және қыздыру жағдайларында бүкіл қаптама жүйесі үшін сәйкестік бағалануы керек.

CPET жеткізушісінен қандай құжаттарды сұрауым керек?

Өнімнің сипаттамасын, тиісті тағаммен жанасу туралы декларацияларды, миграциялық сынақтар туралы ақпаратты, қажет болған жағдайда материал мен қайта өңделген мазмұн құжаттамасын, температуралық көрсеткіштер деректерін, бақылау туралы ақпаратты және қолжетімді зауыттық сапа сертификаттарын сұраңыз.

Неліктен CPET қаптама жобасы үшін HSQY таңдау керек?

HSQY жабдықтары CPET дайын тағамдарға, мұздатылған тағамдарға, әуе компанияларының тамақтандыруына, пісіруге және басқа да тағамдарды қаптауға арналған тағам науалары.

Сатып алушылар науа өлшемдерін, сыйымдылығын, бөлімдерін, түсін, пеш пен микротолқынды пешке қойылатын талаптарды, мұздатқыштың жағдайын, қақпақ пленкасының үйлесімділігін және мақсатты нарыққа сәйкестік талаптарын бірге талқылай алады.

Баға немесе үлгілерді сұраған кезде, тағам түрін, науа өлшемдерін, тағам салмағын, қыздыру температурасы мен уақытын, баратын елін, тығыздау талаптарын және жылдық көлемін көрсетіңіз. Содан кейін HSQY ұсынылған өтінімге қатысты қолжетімді өнімді және сәйкестік құжаттамасын растай алады.

       CPET науа үлгілері мен құжаттамасын сұрау    

Қорытынды

CPET науа сәйкестігі бір сертификатпен немесе 'FDA бекіткен' немесе 'ЕО сертификатталған' сияқты бір жалпы мәлімдемемен анықталмайды.

АҚШ сатып алушылары PET шайырының, қоспаларының, қайта өңделген материалдардың және пайдаланудың мақсатты шарттарының нормативтік мәртебесін бағалауы керек. ЕО сатып алушылары қайта өңделген пластик пайдаланылған кезде 1935/2004 нөмірлі (ЕО) ережесіне, 10/2011 нөмірлі (ЕО) ережесіне, 2023/2006 нөмірлі GMP ережесіне және 2022/1616 нөмірлі (ЕО) ережесіне ерекше назар аударуы керек.

PPWR қайта өңдеуге жарамдылыққа, қайта өңделген мазмұнға, қаптама дизайнына және басқа да тұрақтылық факторларына қатысты болашақ талаптарды енгізу арқылы тағы бір маңызды қабат қосады.

Коммерциялық дайын тағам жобалары үшін сатып алушылар толық қаптама жүйесіне сәйкес келуі керек: CPET науа + қақпақ пленкасы + нақты тағам + сақтау шарттары + тығыздау процесі + қайта қыздыру әдісі + мақсатты нарыққа сәйкестік құжаттамасы.

       HSQY компаниясымен байланысыңыз CPET туралы Сәйкестік