CPET 餐盒法規和標準：FDA、歐盟和PPWR指南

CPET 餐盒法規與標準：快速解答

用於食品包裝的C PET 餐盒必須符合其銷售和使用所在市場的食品接觸法規。目前尚無單一的全球性「C { 餐盒 PET認證」能夠自動使所有餐盒在所有國家/地區都符合規定。

對於美國買家，應根據適用的 FDA 要求，核實PET樹脂、添加劑、著色劑、加工助劑、回收成分和預期食品接觸條件的監管狀態。

對於歐盟而言，食品餐盒 PET根據 (EC) No 1935/2004 號法規、關於食品接觸塑膠的 (EU) No 10/2011 號委員會法規以及關於良好生產規範的 (EC) No 2023/2006 號法規進行評估。如果使用回收PET ，則也可能適用 (EU) 2022/1616 號法規。

永續性要求也日益重要。關於包裝和包裝廢棄物的（歐盟）2025/40號法規分階段引入了可回收性、再生材料含量、標籤和其他包裝要求。

區域	關鍵規則或標準	主要目的
美國	FDA食品接觸要求，包括適用的《美國聯邦法規》第21篇的規定和有效的食品接觸通知	用於食品接觸用途的材料和物質授權
歐洲聯盟	（EC）第1935/2004號條例	食品接觸材料的通用框架
歐盟塑膠食品接觸	經修訂的歐盟委員會第10/2011號條例	授權物質、限制、遷移限度、檢測和文件
歐盟製造業	（EC）第2023/2006號條例	食品接觸材料的良好生產規範
歐盟再生塑料	（歐盟）2022/1616 號條例	用於食品接觸用途的再生塑料
歐盟包裝可持續性	歐盟法規 (EU) 2025/40，PPWR	可回收性、再生材料含量、標籤、減少浪費和包裝要求
工廠品質管理	ISO 9001 / BRCGS 包裝材料	品質和包裝製造管理系統

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什麼是CPET 餐盒 ？

C PET 代表結晶聚對苯二甲酸乙二醇酯。 C PET 餐盒是熱成型食品容器，其設計旨在形成可控的結晶結構，使其在高溫下比傳統的非晶態 { PET PET包裝具有更好的尺寸穩定性。

C PET 餐盒廣泛用於冷凍即食食品、冷藏食品、航空餐飲、烘焙產品、機構餐食以及其他可能需要冷藏、冷凍、微波爐加熱或傳統烤箱使用的應用。

某些商用 C PET 餐盒系統設計的工作溫度範圍約為 -40°C 至 220°C。然而，這並非所有 C PET 餐盒系統的通用法律限製或性能規格。購買者應始終核實特定餐盒系統的測試溫度和時間限制。

美國FDA對C PET食品托盤的要求

在美國，食品接觸材料的監管依據是所用物質及其預期用途。因此，與其籠統地將所有食品接觸材料描述為PET 餐盒不如討論食品PET材料中使用的材料和餐盒是否符合適用的FDA食品接觸要求更為準確。

PET樹脂監管狀態

用於食品接觸製品的聚對苯二甲酸乙二醇酯可能受《聯邦法規彙編》第 21 篇的適用條款約束，包括 21 CFR 177.1630 中關於某些聚對苯二甲酸乙二醇酯聚合物的規定。

最終的C PET配方可能還含有成核劑、顏料、穩定劑、加工助劑或其他物質。每種相關成分都必須具有與其預期用途相符的適當法規依據。

使用條件事項

食品接觸適用性不僅取決於聚合物的名稱，還取決於食品類型、接觸溫度、加熱方法、接觸持續時間和其他預期用途條件。

適用於冷藏環境的材料並不一定適用於高溫烤箱。因此，B2B 買家應索取反映實際PET應用場景的文件。

美國的PET利用情況如何？

當回收的PET用於食品接觸應用時，其來源和回收過程需要特別考慮。供應商應提供信息，證明回收的PET適用於預期的食品接觸用途，並說明所得PET材料的監管狀態。

歐盟關於CPET 餐盒 s 的法規

歐盟擁有更完善的食品接觸材料框架。對於C PET 餐盒 ，可能同時適用多項法規。

（EC）第1935/2004號條例

第 1935/2004 號條例（EC）是與食品接觸的材料和物品的一般框架條例。

它確立了食品接觸材料的基本原則，即在正常或可預見的條件下，食品接觸材料不得以可能危害人體健康、導致食品成分發生不可接受的變化或導致感官特性惡化的量將其成分轉移到食品中。

該法規也對整個供應鏈的標籤、文件和可追溯性提出了重要要求。

歐盟委員會第10/2011號條例

歐盟委員會第 10/2011 號條例是針對擬與食品接觸的塑膠材料和製品的主要具體措施。

對於投放歐盟市場的C類產品PET 餐盒 ，本法規比籠統地提及REACH法規更具直接相關性。它涵蓋以下領域：

• 用於食品接觸塑膠材料的授權物質

• 限制和規格

• 特定遷移限制 (​​SML)

• 總體遷移限制 (​​OML)

• 食品模擬物

• 遷移測試條件

• 合規聲明要求

• 支援文件

遷移測試必須根據可預見的用途條件進行設計。對於可烘烤的 C PET 餐盒 ，溫度和接觸時間因此與合規性評估密切相關。

關於良好生產規範的（EC）第2023/2006號法規

（EC）第 2023/2006 號法規規定了與食品接觸的材料和製品的良好生產規範要求。

對於PET製造商餐盒 ，GMP 涉及受控生產、品質保證、品質控制、文件記錄，以及識別和糾正不符合既定要求的生產過程的能力。

關於再生塑膠的 (EU) 2022/1616 號法規

如果將回收的PET摻入到擬銷往歐盟市場的 C PET食品接觸餐盒中，則關於擬與食品接觸的回收塑膠材料和製品的 (EU) 2022/1616 號法規就變得相關。

買家不應假設任何回收的PET來源均可直接用於食品接觸C PET 。應核實回收過程、材料來源、適用技術、監管狀態、可追溯性以及最終的食品接觸用途。

REACH 是否適用於CPET 餐盒 s？

REACH法規（EC）第1907/2006號仍適用於包裝中使用的物質以及適用的化學品限制。但是，REACH不應被視為歐盟針對C PET食品遷移測試餐盒主要法規。

對於塑膠食品接觸合規性和遷移測試，第 10/2011 號條例是更直接適用的監管架構。

歐盟PPWR：C PET包裝有哪些變化？

關於包裝和包裝廢棄物的 (EU) 2025/40 號法規（通常稱為 PPWR）為 C PET包裝合規性增加了一個重要的永續性層面。

《公共採購條例》於 2025 年 2 月 11 日生效，並於 2026 年 8 月 12 日起實施。其要求將分階段實施，而非一次性生效。

再生材料

從 2030 年起，PPWR 為幾類塑膠包裝制定了最低消費後再生材料含量要求。

對於以PET為主要塑膠成分的接觸敏感包裝，2030 年的基準回收成分要求為 30%，但特定類別（如一次性塑膠飲料瓶）除外，這些類別另行規定。

特定 C PET 餐盒是否屬於特定 PPWR 類別，以及是否適用豁免或例外，應根據最終法規和適用的實施措施進行審查。

可回收性

PPWR 對推出歐盟市場的包裝提出了越來越嚴格的可回收性要求，包括從 2030 年起變得重要的可回收設計要求。

採用PET材料製成並不代表成品C PET包裝就一定能有效回收。托盤顏色、標籤、黏合劑、塗層、封蓋膜、多層結構、分類技術以及當地的回收基礎設施都會影響其實際可回收性。

食品接觸包裝中 PFAS 的限制

PPWR 也對食品接觸包裝中的 PFAS 含量做出了限制。因此，向歐盟供應 C PET PET包裝的買家不僅應考慮 C 類基材，還應考慮塗層、油墨、 餐盒 、黏合劑以及其他相關的包裝組件。

FDA 與歐盟CPET 餐盒合規性

合規領域	美國	歐洲聯盟
整體方法	根據FDA要求，物質授權和預期用途條件	框架法規以及塑膠特定法規和GMP法規
PET樹脂	檢查適用的《美國聯邦法規》第 21 篇條款和/或有效的聯邦通訊通知書 (FCN)。	請查看歐盟 10/2011 號法規的成分和限制要求。
添加劑	必須具備與其預期用途相符的適當監管依據	必須遵守適用的工會清單、限制和其他相關規定。
移民	根據適用的法規依據和預期用途進行評估	歐盟第10/2011號條例規定了具體的和總體的遷移要求和測試框架。
回收再利用PET	應驗證回收過程和食品接觸適用性。	歐盟法規 2022/1616 適用於擬用於食品接觸的再生塑料
產品文件	與預期用途相符的監管支持文件	合規聲明及所需證明文件

遷移測試CPET 餐盒

遷移測試評估物質在特定條件下是否會從食品接觸材料轉移到食品或適當的食品模擬物中。

整體遷移

總體遷移測試評估在規定的測試條件下，從塑膠食品接觸材料中遷移的非揮發性物質的總量。

特定遷移

特定遷移測試是對已確定遷移限量或限制的單一物質進行評估。

食品模擬物

合適的食品模擬物取決於目標食品類型。例如，用於高脂肪即食食品的餐盒可能需要與僅用於乾貨的包裝不同的測試方法。

溫度和接觸時間

測試條件應反映餐盒的實際或可預見的用途。對於C PET ，這一點尤其重要，因為包裝可能會經歷冷凍，然後進行高溫再加熱或烹飪。

效能測試與監管遷移測試不同

食品接觸材料監管測試不應與包裝功能測試混淆。

AC PET 餐盒可能還需要以下功能測試：

• 傳統烤箱性能

• 微波爐加熱

• 冷凍室到烤箱的性能

• 尺寸穩定性

• 托盤剛性

• 抗衝擊性

• 密封完整性

• 洩漏阻力

• 易剝離性能

• 解巢性能

• 堆疊性能

• 傳輸模擬

即使餐盒通過了遷移評估，仍可能因密封不良、翹曲、開裂或生產線不相容等原因而導致商業失敗。法規遵循和功能驗證都至關重要。

ISO認證對CPET 餐盒意味著什麼？

ISO 標準可以加強供應商資質，但不應被視為替代食品接觸產品法規。

標準	涵蓋內容	它本身無法證明什麼
ISO 9001	品質管理體系	特定 C PET配方符合 FDA 或歐盟食品接觸要求
ISO 22000	貫穿整個食品鏈的食品安全管理體系	餐盒自動滿足遷移要求
ISO 14001	環境管理體系	餐盒在所有國家均可回收利用，或符合 PPWR 再生材料含量要求。
BRCGS包裝材料	包裝製造、產品安全、品質和法律合規管理框架	產品本身的FDA或歐盟特定授權

BRCGS C PET包裝材料製造商

BRCGS包裝材料被廣泛用作包裝製造商的供應商保證標準。目前的標準是第7版。

對於大型即食食品生產商、零售商和跨國食品公司而言，BRCGS 包裝材料認證可能構成供應商審批的重要組成部分，因為它為包裝製造、產品安全、品質、衛生、可追溯性和法律合規性提供了一個結構化的框架。

然而，BRCGS 認證仍應與 C PET樹脂、添加劑、回收成分和成品餐盒的合規性文件分開審查。

買方應索取CPET 餐盒合規文件

B2B 買家應該為實際的餐盒建立合規文件，而不是依賴供應商網站上的聲明。

文件	為什麼要申請
產品規格表	確認材料、尺寸、重量、容量和餐盒運作條件
材料成分/法規聲明	提供有關PET樹脂、添加劑和預期食品接觸狀態的信息
歐盟合規聲明	在歐盟供應鏈中，如適用，食品接觸用塑膠材料需要此項要求。
總體遷移測試報告	支援在相關條件下驗證整體遷移合規性
具體移民訊息	支持遵守適用的物質特定限制。
溫度/烤箱測試	確認在預期加熱條件下功能性能良好
微波測試	當餐盒被銷售用於微波爐加熱時，這一點具有相關性。
回收的PET文檔	當回收的PET用於食品接觸應用時，這一點很重要。
批次追溯性	允許識別生產批次和原材料批次。
工廠品質證書	支援供應商資質認證和工廠管理評估

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食品生產商合規性檢查CPET 餐盒

查看	買家提問
目的地市場	適用哪個國家的食品接觸法規？
食物類型	這頓飯是水性的、酸性的、油膩的、含酒精的、乾燥的還是混合的？
接觸溫度	餐盒將冷藏、冷凍、微波爐加熱還是放入烤箱？
聯繫時間	食物會與餐盒接觸多久？
材料組成	所有樹脂、添加劑、顏料和加工原料都適用嗎？
再生材料	是否使用回收的PET ，以及它是否適合預期的食品接觸應用？
遷移測試	測試條件是否反映了預期的食品和使用條件？
蓋膜	該薄膜是否單獨符合相同食品和加熱條件的要求？
可追溯性	供應商能否追溯原料和生產批次？
永續性	是否適用PPWR、再生材料含量及可回收性要求？

封蓋膜是否需要單獨的合規要求？

是的。符合規範的 C PET 餐盒並不能自動使整個密封包裝符合規範。

蓋膜可能含有PET 、密封層、黏合劑、塗層、油墨、防霧劑、阻隔層或其他材料。也必須考慮其食品接觸狀態和預期使用條件。

對於可放入烤箱或微波爐加熱的食品，購買者應確認薄膜是否設計為在加熱過程中留在餐盒上，是否需要通風，是否應該刺破，或者是否必須完全去除。

C PET可回收性和永續性聲明

PET是一種PET的物質，理論上可以在適當的 回收系統中回收利用。但是，除非針對特定的包裝設計和PET市場有充分的證據支持，否則應避免使用「100% 可回收」之類的說法。

實際回收取決於當地的收集、分類、食物污染、顏色、標籤、黏合劑、蓋膜、多層結構以及餐盒回收設施的技術能力。

對於歐洲專案而言，可回收性聲明應越來越多地與 PPWR 和未來的可回收設計標準一起進行評估。

常見的 C PET合規性錯誤

常見錯誤	更好的方法
聲稱每個 C PET 餐盒都“已獲得 FDA 批准”	核實實際樹脂、添加劑和預期使用條件的監管狀態。
將FDA QMSR作為食品包裝要求	QMSR 涉及醫療器械，而非普通食品 C PET 餐盒
使用 IVDR 或 MDR 進行普通食品包裝	改用適用的食品接觸材料法規
將 REACH 稱為歐盟移民偵測法規	塑膠食品接觸遷移要求請參考歐盟第 10/2011 號法規。
2025 年，C PET 餐盒必須主張 40% r PET	評估 PPWR 2030 的再生材料含量要求和適用的豁免條款
將 ISO 9001 或 ISO 22000 視為產品認證	將工廠管理認證與產品食品接觸合規性分開。
僅測試空的餐盒	使用真實的食品、薄膜、儲存和加熱條件驗證整個包裝。

食品品牌應如何對CPET 餐盒供應商進行資格審查

食品生產商在批准 C PET 餐盒供應商之前，應評估監管文件和實際生產能力。

請供應商確認：

• 精確的 C PET材料規格

• 適用的食品接觸監管文件

• 遷移測試訊息

• 烤箱最高溫度和加熱時間

• 微波相容性

• 冷凍機性能

• 再生材料含量資訊

• 批次追溯性

• 托盤尺寸公差

• 相容的蓋膜

• 建議的密封溫度、壓力和停留時間

• 可用的品質管理證書

• 特定國家的出口單證

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關於CPET 餐盒法規和標準的常見問題解答

CPET 餐盒是否獲得 FDA 核准？

最好不要籠統地將 C PET描述為「已獲 FDA 批准」。其監管狀態取決於PET樹脂、添加劑、著色劑、加工助劑、回收成分以及預期的食品接觸條件。買家應要求提供文件以證明 C PET實際配方和預期用途。

FDA 的哪一項法規適用於PET接觸包裝？

食品接觸聚合物可能受PET聯邦法規》第21篇第177.1630條的適用條款約束，該條款適用於某些聚鄰苯二甲酸PET酯聚合物。 C配方中的其他物質可能具有單獨的監管依據或有效的食品接觸通知。

歐盟有哪些法規適用於 C PET食品托盤？

重要的歐盟法規包括第 1935/2004 號條例（EC）、第 10/2011 號委員會條例（EU）和第 2023/2006 號條例（EC）。當再生塑膠用於食品接觸應用時，第 2022/1616 號條例（EU）適用。

REACH 是歐盟針對 C PET遷移測試的主要法規嗎？

不。 REACH 法規可能與物質和化學品限制有關，但歐盟委員會第 10/2011 號條例是主要的塑膠食品接觸法規，涵蓋授權物質、限制、遷移限度、食品模擬物和測試等領域。

FDA QMSR 是否適用於 C PET食品托盤？

不，並非僅僅因為該產品是PET 餐盒 。 FDA在21 CFR第820部分下的品質管理系統法規是醫療器材品質系統法規，不應作為一般食品包裝要求來對待。

MDR 和 IVDR 是否適用於普通 C PET即食餐盤？

通常情況下不需要。 MDR 和 IVDR 分別針對醫療器材和體外診斷醫療器材。標準即食食品 C PET 餐盒應依據適用的食品接觸和包裝法規進行評估。

什麼是歐盟合規聲明？

合規聲明是供應鏈的書面文件，確認已滿足塑膠食品接觸材料或製品的適用要求，並提供適用法規要求的相關資訊。

CPET 餐盒是否需要遷移測試？

遷移合規性評估應依據適用法規、成分、預期食品類型、接觸時間及溫度進行。對於歐盟食品接觸用塑膠材料，總體和特定遷移要求是 (EU) No 10/2011 號法規的重要組成部分。

在CPET 餐盒中，40% 的回收PET是否是強制性的？

歐盟沒有一概要求在 2025 年強制所有 C 類食品中含有 40% 的再生PET根據PET 餐盒 ，從 2030 年起，以主要成分為再生塑膠的接觸敏感塑膠包裝的最低再生含量目標為PET %，但須遵守該條例的詳細範圍、豁免、計算和實施規則。

歐盟《公共採購條例》何時適用？

（歐盟）2025/40 號條例於 2025 年 2 月 11 日生效，並於 2026 年 8 月 12 日起適用。許多具體義務的實施日期較晚，包括一些重要要求將在 2030 年及以後分階段實施。

CPET 餐盒是 100% 可回收的嗎？

C PET是以PET為基礎的，在具備適當的收集、分類和回收系統的地區可以回收。成品包裝的實際可回收性取決於餐盒設計、顏色、標籤、黏合劑、封蓋膜、污染情況以及當地的回收基礎設施。

每個CPET 餐盒都需要 ISO 22000 認證嗎？

ISO 22000 是一項食品安全管理系統標準。它可能對供應商資格認證和客戶要求有所幫助，但不能取代針對特定產品的 FDA、歐盟或其他國家的食品接觸合規要求。

什麼是BRCGS包裝材料？

BRCGS包裝材料是包裝製造商廣泛認可的認證標準。它為生產安全、合法且高品質的包裝材料提供了一個結構化的框架。其目前版本為第7版。

封蓋膜是否需要單獨的合規文件？

是的。 餐盒和蓋膜可能含有不同的聚合物、黏合劑、塗層、油墨、密封劑和添加劑。應在預期的食品接觸和加熱條件下，對整個包裝系統進行合規性評估。

我應該要求 C PET供應商提供哪些文件？

索取產品規格、適用的食品接觸聲明、遷移測試資訊、相關材料和回收成分文件、溫度性能數據、可追溯性資訊以及可用的工廠品質證書。

為什麼選擇 HSQY 進行 C PET包裝專案？

HSQY供應 C PET食品餐盒 用於即食食品、冷凍食品、航空餐飲、烘焙和其他食品包裝應用。

買家可以一起討論餐盒尺寸、容量、隔間、顏色、烤箱和微波爐要求、冷凍條件、蓋膜相容性和目標市場合規性要求。

索取報價或樣品時，請提供您的食品類型、尺寸、重量、加熱溫度和時間、目的地國家餐盒地區、密封要求以及預計年產量。 HSQY 將據此確認可用的產品以及與擬定用途相關的合規文件。

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結論

C PET 餐盒合規性並非由單一證書或諸如「FDA 批准」或「歐盟認證」之類的通用聲明來定義。

美國買家應評估PET樹脂、添加劑、再生材料和預期用途的監管狀態。歐盟買家在使用再生塑膠時，應特別注意(EC) No 1935/2004號法規、(EU) No 10/2011號法規、(EC) No 2023/2006號良好生產規範法規及(EU) 2022/1616號法規。

PPWR 透過引入與可回收性、再生材料含量、包裝設計和其他永續性因素相關的未來要求，增加了另一個重要的層面。

因此，對於商業即食食品項目，採購者應評估完整的包裝系統： C PET 餐盒 + 封蓋膜 + 食品 + 儲存條件 + 密封製程 + 再加熱方法 + 目標市場合規性文件.

       聯絡 HSQY 以了解 C PET合規性